《質(zhì)量管理與控制》教案

1、XXXXX學院源量管理與控制一課程教案20182019學年 第1學期開課單位：智能制造（中德）學院授課教師： XXXX職 稱：高級工程師課程性質(zhì)：必修適用專業(yè)：機械設(shè)計與制造、機電一體化技術(shù)總課時：36理論課時：36實踐課時：0教材名稱：_質(zhì)量管理學XXXXX學院教務(wù)處制XXXXX學院教學單元教案單元內(nèi)容第一章質(zhì)量管理概論單元序號1單元課時2教學手段PPT教學教學方法案例教學、教師精講、小組討論教學課型理論 口實訓 一體化 口（）教學目標能力目標能夠?qū)|(zhì)量、質(zhì)量管理、標準化的概念有清晰的理解與界定。知識目標1,讓學生對質(zhì)量管理的發(fā)展階段、質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作、國際標準及其在我國的 應(yīng)用有所了解

2、, 2.讓學生熟悉質(zhì)量管理有關(guān)的概念、我國的標準體系及標準的制定 的方法及理解過程的含義。3.讓學生掌握質(zhì)量的含義及質(zhì)量特性。情感目標嚴于律己，學會自我管理。任務(wù)定位教學重點質(zhì)量的含義及質(zhì)量特性，過程的含義，質(zhì)量管理有關(guān)的概念，我國的標準體系及標 準的制定。教學難點質(zhì)量的含義及質(zhì)量特性，質(zhì)量管理有關(guān)的概念。教學關(guān)鍵點質(zhì)量的內(nèi)涵教學過程設(shè)計問題與對策時間安排：課程導入（5分鐘）質(zhì)量的含義及特性，質(zhì)量職能，過程的含義及實施過程方法，質(zhì)量管理的含義及發(fā)展歷程。（35分鐘） 小組討論。（5分鐘）全面質(zhì)量管理的含義及特點，質(zhì)量管理基礎(chǔ)工作，質(zhì)量信息管理標準化的含義及作用。（30分鐘）課程小結(jié)（5分鐘）教

3、學內(nèi)容：質(zhì)量及質(zhì)量管理的內(nèi)涵質(zhì)量管理標準及標準化含義與作用【學習情境導入】質(zhì)量是經(jīng)濟發(fā)展的戰(zhàn)略問題，是興國之道，治國之策，是一個國家科學技術(shù)的表征， 一個民族素質(zhì)的反映，是構(gòu)成社會財富的關(guān)鍵內(nèi)容。全面、正確地理解質(zhì)量的內(nèi)涵， 掌握質(zhì)量的概念實質(zhì)，對組織提高經(jīng)營決策效率和提高經(jīng)濟效益有著重要的意義?！具M入學習情境】質(zhì)量及質(zhì)量管理，標準與標準化。【教學筆記】第一節(jié)質(zhì)量一、質(zhì)量的含義及特征（-）質(zhì)量的含義朱蘭一一即“質(zhì)量就是適用性”開始強調(diào)顧客利益。而日本質(zhì)量管理專家則認為，質(zhì)量是“產(chǎn)品出廠后，用戶在使用過程中所造成的損失”，強調(diào)對缺陷的 客觀定量度量。國際標準ISO 9000： 2005質(zhì)量管理體

4、系一一基礎(chǔ)和術(shù)語中對質(zhì)量的定義為：“一組固有特性滿足要 求的程度”。特性 要求 程度1 .關(guān)于“特性”特性：“特性”是指可區(qū)分的特征，即各種類別的特性。包括物的特性如機械性能等感官的特性如氣味、噪音、色彩等行為的特性如禮貌等時間的特性如準時性、可靠性等人體功效的特性如生理的特性或有關(guān)人身安全的特性等功能的特性如飛機的最高速度“特性”包括兩個方面：一是固有特性，二是賦予特性。2.關(guān)于“要求”要求一一明示的、通常隱含的或必須履行的需求或期望?！懊魇镜摹笔且?guī)定的要求，如在文件中闡明的要求或顧客明確提出的要求?！巴ǔｋ[含”指的是指組織、顧客或其他相關(guān)方的慣例或一般做法，所考慮的需求或 期望是不言而喻的

5、?！氨仨毬男械摹笔侵阜煞ㄒ?guī)要求的或有強制性標準所要求的?！耙蟆笨梢杂刹煌南嚓P(guān)方提出，不同的相關(guān)方對同一產(chǎn)品的要求可能不盡相同。組織在確定產(chǎn)品 要求時，應(yīng)兼顧所有顧客及相關(guān)方的要求。要求也可以是多方面的，當需要特指時，可以將其定義為產(chǎn)品要 求、質(zhì)量管理要求、顧客要求等。（二）質(zhì)量的特征質(zhì)量的經(jīng)濟性、質(zhì)量的廣義性、質(zhì)量的時效性、質(zhì)量的相對性。二、質(zhì)量特性（-）質(zhì)量特性的含義質(zhì)量特性一一產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固定特性。（二）質(zhì)量特性的表現(xiàn)形式1 .硬性產(chǎn)品：性能、壽命（自然壽命、技術(shù)壽命、經(jīng)濟壽命）、可行性、安全性、經(jīng)濟性。2 .軟件產(chǎn)品：功能性、可靠性、易用性、效率、可維護性、可移植性

6、。3 .流程性材料：物理性能、化學性能、力學性能、外觀。4 .服務(wù)性質(zhì)量特性：無形性、非儲存性、同步性、異質(zhì)性。（三）質(zhì)量特性的分類1 .按照評價方式不同分為：定量的質(zhì)量特性、定性的質(zhì)量特性。2 .按照表現(xiàn)形式不同分為：外在質(zhì)量特性、內(nèi)在質(zhì)量特性、經(jīng)濟特性、商業(yè)特性、其他質(zhì)量特性。3 .按照對顧客滿意的影響程度不同分為：關(guān)鍵質(zhì)量特性、重要質(zhì)量特性、次要質(zhì)量特性。三、質(zhì)量職能(-)質(zhì)量職能的含義質(zhì)量職能是指組織為確保產(chǎn)品質(zhì)量而進行的技術(shù)、生產(chǎn)和管理等全部活動的總稱。所有質(zhì)量活動都 是闈繞實現(xiàn)產(chǎn)品適用性的總目標而進行的，所以質(zhì)量職能活動也都對產(chǎn)品質(zhì)量有貢獻或影響作用。因此, 必須強調(diào)與明確各部門的

7、質(zhì)量職能，并通過診斷，審核等手段評價其有效性，以促使各部門的質(zhì)量職能 的發(fā)揮，保證企業(yè)質(zhì)量目標的實現(xiàn)。(二)質(zhì)量職能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)美國質(zhì)量管理專家朱蘭提出的質(zhì)量螺旋模型是質(zhì)量職能理論的基礎(chǔ)。零售批發(fā)銷售俅器儀表醉置 一 姜 工手空切15(三)質(zhì)量職能和質(zhì)量職責質(zhì)量職能質(zhì)量職責質(zhì)量職能是制定質(zhì)量職責的依據(jù)質(zhì)量職責是落實質(zhì)量職能的方式或手段質(zhì)量職能是質(zhì)量活動的屬性與功能，是過程 控制需要，具有科學性和相對穩(wěn)定的特性：質(zhì)量職責則是為了實現(xiàn)質(zhì)量職能，對部門、崗位與個人提 出的具體質(zhì)量工作，并過組織內(nèi)部的責、權(quán)、利予以落實， 因而具有人為的規(guī)定性。四、過程(-)過程的含義國際標準IS09000： 2005質(zhì)

8、量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語中對過程的定義為：“一組將輸入轉(zhuǎn)化為 輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動.”輸出輸入活動（二）實施過程方法的目的1 .滿足策劃的需要2 .提升過程的有效性3 .提供組織保證4 .有利于持續(xù)改進（三）持續(xù)改進過程由于質(zhì)量要求涉及的有效性、過程或體系運作的效率或原因、產(chǎn)品和可追溯性等各個方面，因此質(zhì)量 改進的對象、途徑、方法也不盡相同。由于活動或過程的結(jié)果并不是總能保證盡如人意，以及出于對產(chǎn)品和 體系的更高要求，需要對過程進行不斷改進和提高。這體現(xiàn)了持續(xù)改進的思想，只有這樣，組織才能真正提 高自身的實力，增加市場的競爭優(yōu)勢。在提高對持續(xù)改進機會快速把握能力的同時，使組織的質(zhì)量管理體

9、系 適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的不斷變化，使持續(xù)改進成為組織長遠發(fā)展的內(nèi)在動力。第二節(jié)質(zhì)量管理一、質(zhì)量管理的含義國際標準IS09000： 2005質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語中對質(zhì)量管理的定義“在質(zhì)量方面指揮 和控制組織的協(xié)調(diào)的活動可以從以下幾個方而理解：（1）確定組織在一定時期內(nèi)的質(zhì)量方針與質(zhì)量目標（2）組織在整個生產(chǎn)和經(jīng)營過程中要實施質(zhì)量保證。（3）質(zhì)量管理的有效實施關(guān)系到組織的興衰。二、質(zhì)量管理的發(fā)展歷程<-）產(chǎn)品質(zhì)量檢驗階段：（二）統(tǒng)計質(zhì)量控制階段：（三）全面質(zhì)量管理階段；（四）標準化質(zhì)量管理 階段。三、全面質(zhì)量管理<-）全而質(zhì)量管理的含義全面質(zhì)量管理是以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，旨

10、在通過顧客和所有相關(guān)方受益而達到長期成功的 一種管理途徑。全面質(zhì)量管理通常用英文縮寫TQC或TQX來表示，其中為“management”的縮寫，更 加突出了管理的意義。全面質(zhì)量管理已經(jīng)不再局限于質(zhì)量職能領(lǐng)域，而演變?yōu)橐惶滓再|(zhì)量為中心的、全而的 管理方式和管理理念。（-）全而質(zhì)量管理的特點1 .以滿足顧客需要為出發(fā)點2 .全員的質(zhì)量管理3 .全過程的質(zhì)量管理4 .全組織的質(zhì)量管理5 .多方法的質(zhì)量管理（三）全面質(zhì)量管理的實施PDCA值環(huán)：又名“戴用環(huán)”四、質(zhì)量管理的基礎(chǔ)工作（-）質(zhì)量責任制：（二）質(zhì)量教育工作：（三）計量管理工作；（四）標準化工作：（五）質(zhì)量信息管理工 作。五、質(zhì)量信息管理信息是

11、指有意義的數(shù)據(jù)，而數(shù)據(jù)是指有意義、有價值的消息。（-）質(zhì)量信息（-）質(zhì)量信息系統(tǒng)L質(zhì)量信息活動有三種:活動負責人活動內(nèi)容特點戰(zhàn)略計劃 活動高層管 理人員利用管理評審等活動獲得質(zhì)量戰(zhàn)略 信息，并確立組織的中、長期質(zhì)量目標。隨機性、異常性、預(yù) 測性、概要性、數(shù)據(jù)外部 化，形式非結(jié)構(gòu)化及主觀 性。戰(zhàn)術(shù)活動中層管 理人員主要是監(jiān)督和控制業(yè)務(wù)活動、有效進 行資源管理和測量分析等質(zhì)量信息活動。匯總性、不可預(yù)見 性、可比性、概要性、內(nèi) 部及外部信息源。作業(yè)活動一般員工主要關(guān)注點是收集、驗證并記錄質(zhì)量 數(shù)據(jù)和信息。重復性、可預(yù)見性、 歷史性、詳細性、形式結(jié) 構(gòu)化及高精確度。2.組織的質(zhì)量信息系統(tǒng)框架一、標準化

12、的含義及作用 （-）標準化的含義1.標準標準是對一定范圍內(nèi)的重復性事物和概念所做的統(tǒng)一規(guī)定。2.標準化標準化是為在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同的和重復使用的規(guī)則的活動 （主要包括制定發(fā)布及實施標準的過程）。標準化的重要意義在于改進產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性，減少和 消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，并促進技術(shù)合作。<-）標準化的作用標準化的主要作用體現(xiàn)在以下幾個方面:(1)(2)(3)(4)標準化是科學管理的基礎(chǔ)。標準化可以提高產(chǎn)品的競爭能力。 標準化可以提高組織的經(jīng)濟效益。 標準化可以明確責任。二、我國的標準體系<-）標準的分級1 .國家標準2 .行業(yè)標準3 .地方標準4

13、 .組織標準（企業(yè)標準）三、標準的制定（-）標準制定的原則1 .以國際標準和國外先進標準為原則2 .以國家有關(guān)法律法規(guī)為準繩3 .以提高綜合效益為根本4 .以協(xié)調(diào)配套為最佳（-）標準制定的程序1 .預(yù)備階段2 .立項階段3 .起草階段4 .征求意見階段5 .審查階段6 .批準階段7 .出版階段8 .復審階段9 .廢止階段四、國際標準（-）國際標準和國際先進標準的含義1.國際標準的含義國際標準是指國際標準化組織（ISO）.（二）標準的性質(zhì)1 .強制性標準2 .推薦性標準國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）制定的標準，以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準。國際標準在世界

14、范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。ISO公布的其他國際標準化組織的名單可在ISO世界標準服務(wù)網(wǎng)上進行實名查詢。目前，該名單中除ISO、 IEC、ITU三大國際標準化組織以外，還有國際計量局（BIPM）.食品法典委員會（CAC）.聯(lián)合國教科文組織 （UNESCO）等48個國際組織。（-）采用國際標準的原則1 .法律法規(guī)原則2 .適用性原則3 .通用性原則4 .目的性原則5 .時效性原則6 .配套性原則（三）我國標準采用國際標準的程度及表示方法1 .等同采用等同采用是指與國標標準在技術(shù)內(nèi)容和文本結(jié)構(gòu)上相同，或者與國際標準在技術(shù)內(nèi)容上相同，只存在少 量編輯性修改。2 .修改采用修改采用是指與國際標準之間存在技術(shù)性差異

15、，并清楚地標明這些差異以及解釋其產(chǎn)生的原因，允許包 含編輯性修改.采用程度符號程度代號等同采用idt (identical)修改采用mod (modified)【單元小結(jié)】本章從質(zhì)量、質(zhì)量管理、標準與標準化三個方面展開。在“質(zhì)量” 一節(jié)中對質(zhì)量的含義、質(zhì)量 特性和質(zhì)量職能及其產(chǎn)生、形成及實現(xiàn)的全過程進行了介紹。在“質(zhì)量管理” 一節(jié)中介紹了質(zhì)量管理的含義、 質(zhì)量管理的發(fā)展歷程，并闡述了全面質(zhì)量管理與質(zhì)量管理的基礎(chǔ)性工作。最后，在“標準與標準化”一節(jié)中 簡要介紹了標準與標準化的相關(guān)內(nèi)容，具體包括我國的標準體系、標準制定的原則與程序、國際標準等?！绢A(yù);J】 ISO質(zhì)量管理體系的基本知識和基本要求思考

16、題與作業(yè)教材P22第1、3、4題。教學反思XXXXX學院教學單元教案單元內(nèi)容第二章ISO質(zhì)量管理體系第一行ISO質(zhì)量管理 體系的基本知識第二節(jié)2008版質(zhì)量管理體系 的基本要求一、范圍與術(shù)語二、質(zhì)量管理體系 三、管理職責四、資源管理 五、產(chǎn)品實現(xiàn)。單元序號2單元課時2教學手段PPT教學教學方法案例教學、教師精講、小組討論教學課型理論 口實訓 一體化 口（）教 學 目 標能力目標1.能夠應(yīng)用質(zhì)量管理八項原則的內(nèi)容參與質(zhì)量管理。2.能夠理解質(zhì)量方針 及質(zhì)量目標的含義。知識目標讓學生對ISO質(zhì)量管理體系的基本知識和基本內(nèi)容有所了解。情感目標嚴于律己，善于溝通。任 務(wù) 定 位教學重點質(zhì)量管理體系的基本

17、內(nèi)容教學難點產(chǎn)品實現(xiàn)教學關(guān)鍵點ISO質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵教學過程設(shè)計問題與對策時間安排：復習上一個學習單元主要內(nèi)容（5分鐘）ISO質(zhì)量管理體系的基本知識（35分鐘）小組討論（5分鐘）2008版ISO質(zhì)量管理體系的基本要求一、范圍和術(shù)語：二、質(zhì)量管理體系；三、 管理職責：四、資源管理：五、產(chǎn)品實現(xiàn)（30分鐘）課程小結(jié)（5分鐘）教學內(nèi)容：【復習上一個學習單元主要內(nèi)容】質(zhì)量及質(zhì)量管理的內(nèi)涵標準化的作用【學習情境導入】隨著社會的發(fā)展、科技的進步和全球競爭的不斷加劇，組織的管理者逐漸認識到低 廉的價格不再是顧客購買產(chǎn)品的唯一影響因素。組織需要采取一種系統(tǒng)和透明的方式進 行管理，來向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服

18、務(wù)。經(jīng)過在實踐過程中的長期積累與探索，人 們發(fā)展了這種系統(tǒng)和透明的方式，形成了質(zhì)量管理體系?！具M入學習情境】第一節(jié)ISO質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識：第二節(jié)2008版ISO質(zhì)量管理體系的基本要求。 【教學筆記】第一節(jié)ISO質(zhì)量管理體系的基本知識一、質(zhì)量管理體系（-）體系、管理體系和質(zhì)量管理體系國際標準ISO 9000： 2005質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語對體系、管理體系及質(zhì) 量管理體系進行了明確的定義。1 .體系：體系是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”。2 .管理體系：管理體系是指“建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系”。3 .質(zhì)量管理體系：質(zhì)量管理體系是指“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”。（

19、二）質(zhì)量管理體系的特征L整體性：2.相關(guān)性：3.程序性：4.動態(tài)性。二、質(zhì)量管理八項原則（一）質(zhì)量管理八項原則的內(nèi)容（-）質(zhì)量管理八項原則的具體含義質(zhì)量管理八項原則之間的關(guān)系：全員參與領(lǐng) 導 作 用/管理的系統(tǒng)方法/過程方法以顧客為關(guān)注焦點持續(xù)改進V基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系三、ISO 9000族質(zhì)量管理體系標準（-）質(zhì)量管理體系標準的產(chǎn)生與發(fā)展1.標準的生產(chǎn)階段；2.標準的發(fā)展階段；3.標準的固化階段：4.標準的提升階段。（二）ISO 9000族標準的結(jié)構(gòu)ISO 9000族標準由核心標準、其他標準、報告或技術(shù)規(guī)范或技術(shù)協(xié)議以及小冊子 四個層次組成。第二行2008版ISO質(zhì)量管理體系的

20、基本要求一、范圍和術(shù)語）范圍質(zhì)量管理體系中的規(guī)定是一種通用要求，適用于各種類型、規(guī)模及提供不同產(chǎn)品 的組織。由于組織或產(chǎn)品的特點差異，對標準中規(guī)定的內(nèi)容并不完全適用，此時組織可 以在不影響其提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求下進行適當刪減，使標準與組織的生產(chǎn) 運作更加符合與貼切。通過構(gòu)建質(zhì)量管理體系證實該組織有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和 適用法律法規(guī)要求的“產(chǎn)品”。這里所指的“產(chǎn)品”應(yīng)理解為適用于預(yù)期提供給顧客或 顧客所要求的產(chǎn)品，包括采購產(chǎn)品和實現(xiàn)過程的中間產(chǎn)品?！胺煞ㄒ?guī)”理解為法定要 求。（二）術(shù)語2005版IS09000列出了 84個與質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語（見表2-2）,較2000版增加 了四

21、個術(shù)語。二、質(zhì)量管理體系（-）質(zhì)量管理體系總要求質(zhì)量管理體系總要求包括以下四個方面的內(nèi)容:1 .質(zhì)量管理體系的建立。2 .形成相應(yīng)的文件。3 .質(zhì)量管理體系的實施和控制。4 .質(zhì)量管理體系的改進。（二）文件要求質(zhì)量管理體系文件包括不同的層次：（-）管理承諾（二）以顧客為關(guān)注焦點（三）質(zhì)量方針（四）質(zhì)量目標（五）質(zhì)量管理體系策劃（六）職責和權(quán)限（七）指定管理者代表（八）內(nèi)部溝通（九）管理評審四、資源管理（-）資源提供（二）人力資源（三）基礎(chǔ)設(shè)施（三）基礎(chǔ)設(shè)施（四）工作環(huán)境五、產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn)是指產(chǎn)品從策劃、生產(chǎn)直到交付的全部過程。產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程包括與 顧客有關(guān)的過程、設(shè)計和開發(fā)、采購、生產(chǎn)和

22、服務(wù)提供以及監(jiān)視和測量裝置的控制五大 過程，這些過程又包括相應(yīng)的一系列子過程。（-）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃（-）與顧客有關(guān)的過程（H）設(shè)計和開發(fā)（四）采購（五）生產(chǎn)和服務(wù)提供（六）測量、分析和改進【單元小結(jié)】本單元介紹的質(zhì)量管理體系，要求學生掌握質(zhì)量管理的八項原則的具體含 義和在實踐中應(yīng)用，認識IS09000族標準的結(jié)構(gòu)，質(zhì)量管理體系的總要求和文件要求， 了解管理職責的內(nèi)容，熟悉產(chǎn)品實現(xiàn)的有關(guān)過程。【預(yù)習】第二節(jié)六、測量、分析和改進。第三節(jié)ISO質(zhì)量管理體系的建立第四行ISO 質(zhì)量管理體系審核一、有關(guān)審核的術(shù)語 二、內(nèi)部審核。思考題 與作業(yè)教學反思XXXXX學院教學單元教案單元內(nèi)容六、測量、分析和改進

23、，第三節(jié)ISO質(zhì)量 管理體系的建立第四節(jié)ISO質(zhì)量管理體 系審核一、有關(guān)審核的術(shù)語 二、內(nèi)部審 核。單元序號3單元課時2教學手段PPT教學教學方法案例教學、教師精講、小組討論教學課型理論 口實訓 口一體化 口（）教 學 目 標能力目標1 .能夠建立組織的質(zhì)量管理體系；2 .會開展組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核。知識目標L讓學生對ISO質(zhì)量管理體系的基本內(nèi)容及質(zhì)量管理體系建立的順序與方 法有所了解。2.讓學生能夠把握質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的技巧。情感目標嚴于律己，善于溝通與協(xié)作。任 務(wù) 定 位教學重點1.持續(xù)改進的意義；2.質(zhì)量管理體系建立的順序與方法；3.質(zhì)量管理體系 內(nèi)部審核的技巧。教學難點1.糾

24、正與預(yù)防措施的含義：2.質(zhì)量管理體系建立的方法與流程。教學關(guān)鍵點ISO質(zhì)量管理體系建立的方法教學過程設(shè)計問題與對策時間安排：復習上一個學習單元主要內(nèi)容（5分鐘）六、測量、分析和改進。第三節(jié)ISO質(zhì)量管理體系的建立（35分鐘）小組討論（5分鐘）第四節(jié)ISO質(zhì)量管理體系審核一、有關(guān)審核的術(shù)語 二、內(nèi)部審核。（30 分鐘）課程小結(jié)（5分鐘）教學內(nèi)容：【復習上一個學習單元主要內(nèi)容】質(zhì)量管理體系的含義，質(zhì)量管理的八項原則的內(nèi)容，IS09000族標準的結(jié)構(gòu)，質(zhì) 量管理體系的總要求和文件要求，管理職責的內(nèi)容，產(chǎn)品實現(xiàn)的六大過程?！緦W習情境導入】1.為了確保過程在受控狀態(tài)下進行，組織需要按規(guī)定對過程的輸入、轉(zhuǎn)

25、換 活動及輸出進行監(jiān)視和測量，以便及時發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正或預(yù)防措施。2.擬 通過這里管理體系認證的組織，需按照質(zhì)量管理體系的要求，建立、實施、保 持和改進質(zhì)量管理體系。3.組織通過內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)問題，采取糾正措施，來提 高產(chǎn)品質(zhì)量和體系的有效性。【進入學習情境】六、測量、分析和改進。第三節(jié)ISO質(zhì)量管理體系的建立第四行ISO質(zhì)量管 理體系審核一、有關(guān)審核的術(shù)語 二、內(nèi)部審核?！窘虒W筆記】六、測量、分析和改進（-）總則組織應(yīng)對監(jiān)視、測量、分析和改進過程進行策劃，并實施這些過程，以 滿足以下方而的需要：證實產(chǎn)品的符合性，包括產(chǎn)品的測量（如產(chǎn)品進貨檢驗、過程檢驗及 成品檢驗）、顧客滿意測量；確保質(zhì)量管

26、理體系的符合性，通過顧客滿意、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和 測量予以確定：持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性，包括對監(jiān)視和測量結(jié)果的數(shù)據(jù)分析 以及其他數(shù)據(jù)來源帶來體系有效性改進的過程。（-）監(jiān)視和測量1 .顧客滿意2 .內(nèi)部審核3 .過程的監(jiān)視和測量4 .產(chǎn)品的監(jiān)視和測量（三）不合格品的控制組織應(yīng)確保識別在產(chǎn)品實現(xiàn)過程的各階段可能產(chǎn)生的不合格品并加以控 制，以防止非預(yù)期的使用和交付。不合格品經(jīng)評審后的處理途徑：采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格：經(jīng) 有關(guān)人員批準，適當時經(jīng)顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品：采取 措施，防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用。組織應(yīng)對不合格品的狀態(tài)以及隨后采取的任何措施予以記錄，包括組織對 其

27、采取的讓步記錄。（四）數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析提供的信息至少庖包括以下幾個方面：顧客滿意，通過顧客滿意監(jiān)視和測量獲得顧客滿意度的有關(guān)信息；與產(chǎn)品要求的符合性，通過產(chǎn)品的監(jiān)視和測量獲得是否能夠滿足產(chǎn)品 的要求以及持續(xù)穩(wěn)定性：過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；供方。（五）改進1 .持續(xù)改進組織應(yīng)利用質(zhì)量質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù) 防措施以及管理評審手段，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。持續(xù)改進對象： 產(chǎn)品、過程或體系。2 .糾正措施糾正措施的程序應(yīng)形成文件，該程序應(yīng)規(guī)定以下要求：評審不合格（包括顧客投訴）：確定不合格的原因：評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求：確定和實施所

28、需的措施；記錄所采取措施的結(jié)果；評審所采取的糾正措施的有效性。3 .預(yù)防措施消除不合格的原因，防止不合格的發(fā)生。第三節(jié)ISO質(zhì)量管理體系的建立一、ISO質(zhì)量管理體系的基本原則（-）建立之初以產(chǎn)品類別和組織為出發(fā)點（-）實施之時要進行風險、成本和利益的比較（三）保證體系要滿足組織和顧客的需要（四）改進工作要持續(xù)進行 二、質(zhì)量管理體系建立的方法（一）質(zhì)量管理體系的策劃與設(shè)計1 .領(lǐng)導決策2 .組織落實3 .制定計劃4 .進行培訓5 .確立質(zhì)量方針與質(zhì)量目標6 .確定適用及裁剪的范圍7 .確定組織結(jié)構(gòu)及管理職責8 .配置資源（二）質(zhì)量管理體系文件的編寫1 .文件的編寫2 .文件的評審3 .領(lǐng)導審批（

29、三）質(zhì)量管理體系的實施和運行4 .全員培訓5 .貫標大會6 .監(jiān)督控制（四）質(zhì)量管理體系的調(diào)整、保持和完善實現(xiàn)顧客滿意和持續(xù)的質(zhì)量改進是組織各級管理部門所追求的永恒主 題。將每次審核中發(fā)現(xiàn)的問題，作為改進的起點，采取糾正措施，以提高產(chǎn) 品質(zhì)量和體系的有效性。同時需要審核文件的有效性，對于文件的不符合性需要及時修正。在質(zhì)量管理體系剛開始建立時，質(zhì)量管理體系文件調(diào)整的頻率較高，周 期較短，一般35個月即需要調(diào)整一次。一般說來，對質(zhì)量管理體系文件的調(diào) 整因運行周期的變長而放緩。第四節(jié)ISO質(zhì)量管理體系審核 一、有關(guān)審核的主要術(shù)語ISO 9000： 2005質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語提出了有關(guān)審核內(nèi)容

30、 的一組14個術(shù)語和定義，分別是審核、審核準則、審核證據(jù)、審核委托方、審 核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論、受審核方、審核員、審核組、技術(shù)專家、審核方案、審核 計劃、審核范圍和才能。其中，審核計劃與審核范圍是2005版新增加的術(shù)語。 二、內(nèi)部審核<-）內(nèi)部審核的原則（1）客觀性原則（2）獨立性原則（3）系統(tǒng)性原則（4）抽樣原則（5）保密原則（二）內(nèi)部審核的策劃與準備1.內(nèi)部審核的策劃#（1）最高管理者的支持。（2）管理者代表主持內(nèi)部質(zhì)量審核。管理者代表必須主持組織的內(nèi)部質(zhì)量審核活動，具體包括：主持內(nèi)部質(zhì)量審核策劃，確定審核范圍、審核時間、審核地點等： 組建內(nèi)部質(zhì)量審核小組，并組織審核小組實施內(nèi)審活動：負

31、責內(nèi)部質(zhì)量審核的溝通與協(xié)調(diào)：匯報內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果，將內(nèi)審活動的結(jié)果及時向最高管理者匯報，以使其全而掌握組織質(zhì)量管理體系的業(yè)績和存在改進的機會。（3）確定內(nèi)部審核的責任部門。2.內(nèi)部審核的準備內(nèi)部質(zhì)量審核的準備是在內(nèi)部審核策劃之后，在實施內(nèi)部審核活動之前應(yīng) 開展的必裕的活動。準備工作包括組建審核小組、編制審核計劃和準備審核資 料等。（1）組建審核小組（2）編制審核計劃（3）準備審核資料（三）內(nèi)部質(zhì)量審核的現(xiàn)場審核1 .首次會議2 .現(xiàn)場審核3 .確定和報告不符合項4 .審核小組內(nèi)部會議5 .末次會議6 .內(nèi)部質(zhì)量審核報告（四）糾正和跟蹤驗證對內(nèi)部質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項和組織質(zhì)量管理體系中的薄弱

32、環(huán)行， 審核小組人員、受審核方要共同分析原因，研究、提出并實施糾正措施。糾正 措施包括針對不符合項采取的直接消除不合格的措施和消除不合格原因的措 施，同時還要明確采取糾正措施的責任部門或責任人以及完成糾正措施的時限。 【單元小結(jié)】測量、分析和改進的目的以及監(jiān)視和測量的內(nèi)容，ISO質(zhì)量管理體 系建立的基本原則和方法；質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的意義和六個階段?！绢A(yù)習】三、外部審核第五節(jié)質(zhì)量認證。思考題 與作業(yè)教學反思XXXXX學院教學單元教案單元內(nèi)容三、外部審核第五節(jié)質(zhì)量認證案例分析單元序號4單元課時2教學手段PPT教學教學方法案例教學、教師精講、小組討論教學課型理論 實訓 口一體化 口（）教學目 標

33、能力目標會根據(jù)質(zhì)量管理體系的認證流程實施組織的質(zhì)量管理體系認證。知識目標1.讓學生了解質(zhì)量管理體系外部審核的含義：2.讓學生掌握質(zhì)量管理體系認證的 流程及主要內(nèi)容，情感目標嚴于律己，善于溝通，團隊意識強。任務(wù)定 位教學重點質(zhì)量管理體系認證流程教學難點質(zhì)量管理體系外部審核與內(nèi)部審核的區(qū)別教學關(guān)鍵點質(zhì)量管理體系認證的意義教學過程設(shè)計問題與對策時間安排：復習上一個學習單元主要內(nèi)容（5分鐘）三、外部審核第五節(jié)質(zhì)量認證一、質(zhì)量認證的含義；二、合格評定。（35分鐘）三、國外的質(zhì)量認證制度：四、我國的質(zhì)量認證制度：案例分析。（30分鐘）小組討論（5分鐘）課程小結(jié)（5分鐘）教學內(nèi)容：【復習上一個學習單元主要內(nèi)

34、容】監(jiān)視、測量、分析和改進的目的以及所需的過程，ISO質(zhì)量管理體系建立的基本原則和方法：質(zhì)量管理 體系內(nèi)部審核的意義和六個階段?！緦W習情境導入】1.為了取得顧客的信任和質(zhì)量管理體系的認證，組織必須要經(jīng)過外部審核。2.組織要獲得ISO質(zhì)量 管理體系認證證書必須要按照質(zhì)量管理體系認證的流程和主要內(nèi)容申請三方認證?！具M入學習情境】三、外部審核第五節(jié)質(zhì)量認證案例分析?！窘虒W筆記】三、外部審核典型的外部審核與內(nèi)部審核基本相似，外部審核與內(nèi)部審核的主要區(qū)別如下表所示。區(qū)別角度外部審核內(nèi)部審核目的第二方：取得顧客信任第三方：導致認證、注冊審核質(zhì)量體系的符合性、有效性，采取糾正 措施，使體系正常運行審核方第二

35、方、第三方第一方依據(jù)第二方：合同、組織質(zhì)量管理手冊 第三方：ISO 9001標準、組織質(zhì)量管 理手冊組織質(zhì)量手冊、程序文件、適用的法律法規(guī)審核方案集中式審核集中/滾動式審核審核員第二方：自己或外聘審核員 第三方：國家注冊審核員有資格的內(nèi)審員，也可聘外部審核員文件審查必須進行根據(jù)需要安排審核報告只需提交不合格報告提交不合格報告和采取糾正措施建議糾正措施對糾正不能作咨詢，對糾正措施計劃的 實施要跟蹤驗證。對糾正措施可提出方向性意見供參考；對糾 正措施完成情況不僅要跟蹤驗證，還要分析 研究其有效性。監(jiān)督檢查認證或認可后，每年至少進行一次監(jiān)督 檢查無此內(nèi)容第五節(jié)質(zhì)量認證一、質(zhì)量認證的含義認證是指第三方

36、依據(jù)程序?qū)Ξa(chǎn)品、過程或服務(wù)符合規(guī)定的要求給予書面保證（合格證書），是當今 各國用于評價產(chǎn)品質(zhì)量和組織質(zhì)量管理水平的通行做法。（一）質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別與聯(lián)系表現(xiàn)在以下四個方面：（1）質(zhì)量管理體系認證以質(zhì)量管理體系審核作為基礎(chǔ)和核心，包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活 動。（2）質(zhì)量管理體系審核僅需要提交審核報告，當審核報告發(fā)出后，審核即宣告結(jié)束：而質(zhì)量管理 體系認證需要頒發(fā)認證證書，頒發(fā)認證證書后，認證活動并未終止。（3）糾正措施的驗證通常不視為質(zhì)量管理體系審核的一部分，而對于認證來說卻是一項必不可少 的活動。（4）質(zhì)量管理體系審核不僅只有

37、第三方審核，而對于認證來說，僅有第三方認證。（-）質(zhì)量管理體系認證的流程及主要內(nèi)容1 .認證申請與受理2 .文件的評審3 .現(xiàn)場審核的準備4 .現(xiàn)場審核的實施5 .審核報告的編制、批準和分發(fā)6 .糾正措施的驗證7 .頒布認證證書8 .監(jiān)督審核與復評9 .持證要求二、合格評定（-）合格評定的含義合格評定是指直接或間接確定相關(guān)要求是否被滿足的一切有關(guān)的活動。（二）合格評定的分類合格評定認證/認可對象主要活動實施機構(gòu)認證產(chǎn)品質(zhì)量認證產(chǎn)品（包括 過程、服務(wù)）對產(chǎn)品進行抽樣、試驗和 檢驗，審核和評定組織的 質(zhì)量體系認證/檢驗機構(gòu)質(zhì)量體系認證組織或服務(wù) 單位的質(zhì)量體系審核和評定組織或服務(wù)單 位的質(zhì)量體系認

38、證/審核機構(gòu)認可檢驗機構(gòu)認可檢驗機構(gòu)檢查和評定檢驗機構(gòu)的質(zhì) 量體系認可機構(gòu)審核機構(gòu)認可審核機構(gòu)審核和評定審核機構(gòu)的質(zhì) 量體系認可機構(gòu)認證機構(gòu)認可認證機構(gòu)審核和評定認證機構(gòu)的質(zhì) 量體系認可機構(gòu)審核員/評審 員資格認可審核員/評審員評價審核員/評審員的能力認可機構(gòu)三、國外的質(zhì)量認證制度 1903年，英國工程標準委員會用“風箏標志”表示符合尺寸標準的鐵道鋼軌，并于1922年按 英國商標法注冊成為受法律保護的認證標志，從那以后這種標志開始具有“認證”的含義。 到20世紀70年代，認證的范圍與標準在不斷擴大，打破了國家的界限，發(fā)展到以區(qū)域標準和 法規(guī)為依據(jù)的區(qū)域認證制度。 20世紀80年代到90年代初，

39、貿(mào)易的種類在不斷增加。英國率先制定了評價供方質(zhì)量體系的國 家標準。為協(xié)調(diào)各國的重復評審，國際標準化組織于1980年成立了專業(yè)技術(shù)委員會ISO/TC176, 于1987年正式發(fā)布了第一部質(zhì)量管理標準一一ISO質(zhì)量管理和質(zhì)量保證系列標準。它的出現(xiàn)極 大地促進了各國質(zhì)量認證的發(fā)展。 20世紀末期，為了更進一步減少貿(mào)易中的技術(shù)壁壘，認證由以承認認證結(jié)果轉(zhuǎn)向為國際互認制 度。目前，國際標準化組織的成員國中幾乎所有工業(yè)發(fā)達國家均等同采用ISO 9000族標準作為 本國國家標準。各國企業(yè)也紛紛依據(jù)這種標準，獲得認證資格，以提高產(chǎn)品在國際、國內(nèi)市場 上的競爭力。四、我國的質(zhì)量認證制度 我國的質(zhì)量體系認證工作正

40、式起步于1978年9月，在我國加入國際標準化組織（ISO）后才將 質(zhì)量認證這個概念引入中國。 1988年，中華人民共和國標準化法公布之后，我國的質(zhì)量認證工作開始進入法制化軌道。 1992年，我國ISO 9000質(zhì)量體系認證以及與國際間的互認工作開始， 1994年4月23日，國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局（現(xiàn)為國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局）作為 我國統(tǒng)一管理標準化、計量、質(zhì)量和質(zhì)量認證工作的政府主管部門。 CNACR于1997年4月順利通過了 IAF國際同行評審，并首批簽署了國際認可論壇多邊承認協(xié)議, 實現(xiàn)了我國質(zhì)量認證工作的歷史性突破。 1999年，我國在原有各種認可機構(gòu)的基礎(chǔ)上，經(jīng)國務(wù)院授權(quán)國家質(zhì)

41、量技術(shù)監(jiān)督局成立了中國合 格評定國家認可中心，全而負責各種認證、認可及人員的管理和監(jiān)督工作。 2001年12月，我國正式成為WTO的成員，我國的認證認可工作在與國際規(guī)則的接軌上又邁出 了重大的步伐，進入了一個嶄新的發(fā)展階段。案例分析某公司的質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核（見教材P5556）分組（10人以下為一組）討論后，按照分析結(jié)果填寫不符合項報告【單元小結(jié)】本單元介紹質(zhì)量管理體系外部審核的含義：外部審核與內(nèi)部審核的區(qū)別：質(zhì)量認證的含義; 合格評定的含義及分類?！绢A(yù)習】第三章質(zhì)量策劃思考題與作業(yè)教材P55第2、4、5題。27教學反思XXXXX學院教學單元教案單元內(nèi)容第三章質(zhì)量策劃單元序號5單元課時2教

42、學手段 PPT教學教學方法案例教學、教師精講、小組討論教學課型理論 口實訓口一體化口（）教學 目標能力目標讓學生會識別不同策劃類別的內(nèi)容：使學生在實際策劃中能使用策劃的策略 和技巧©知識目標讓學生了解質(zhì)量策劃的含義和意義：使學生對質(zhì)量策劃的分類、質(zhì)量管理體 系策劃、質(zhì)量目標策劃、質(zhì)量過程策劃及質(zhì)量改進策劃的內(nèi)容有縱深的理解： 讓學生對質(zhì)量管理體系策劃、質(zhì)量目標策劃、質(zhì)量過程策劃及質(zhì)量改進策劃 的步驟及技巧等予以堂握。情感目標嚴于律己，善于溝通。任務(wù) 定位教學重點質(zhì)量策劃的分類，質(zhì)量管理體系策劃、質(zhì)量目標策劃、質(zhì)量過程策劃及質(zhì)量 改進策劃的內(nèi)容，量管理體系策劃、質(zhì)量目標策劃、質(zhì)量過程策

43、劃及質(zhì)量改 進策劃的步驟及技巧。教學難點不同策劃類別的內(nèi)容，實際策劃中的策略和技巧。教學關(guān)鍵點質(zhì)量策劃的步驟和內(nèi)容教學過程設(shè)計問題與對策時間安排：復習上一個學習單元主要內(nèi)容（5分鐘）第一節(jié)質(zhì)量策劃的含義和意義；第二節(jié)質(zhì)量策劃的步驟及內(nèi)容一、質(zhì)量管理體系策劃，二、質(zhì)量目標策劃（35分鐘）三、質(zhì)量過程策劃；四、質(zhì)量改進策劃；案例分析。（30分鐘）小組討論（5分鐘）課程小結(jié)（5分鐘）教學內(nèi)容：【復習上一個學習單元主要內(nèi)容】質(zhì)量管理體系外部審核的含義；外部審核與內(nèi)部審核的區(qū)別：質(zhì)量認證的含義：合格評定的含義 及分類?！緦W習情境導入】L朱蘭博士在其著名的“質(zhì)量三部曲”中提出，質(zhì)量管理是通過質(zhì)量策劃、質(zhì)量

44、控制和質(zhì)量 改進來實現(xiàn)。2.質(zhì)量策劃是為了滿足顧客的需要，為進一步開發(fā)產(chǎn)品和過程所開展的活動。【進入學習情境】質(zhì)量策劃。【教學筆記】第一節(jié)質(zhì)量策劃的含義和意義一、質(zhì)量策劃的含義及分類（-）質(zhì)量策劃的含義質(zhì)量管理的一部ISO 9000： 2005質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語中對質(zhì)量策劃的定義是: 分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。理解質(zhì)量策劃的含義，需要把握以下幾點：（1）質(zhì)量策劃位于質(zhì)量管理活動前列。（2）質(zhì)量策劃著力使質(zhì)量目標明確化（3）質(zhì)量策劃規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源（4）質(zhì)量策劃的結(jié)果形成質(zhì)量計劃。分類標準具體內(nèi)容按質(zhì)量策劃的對象進行分類質(zhì)量管理體系策

45、劃過程策劃產(chǎn)品（項目）質(zhì)量策劃改進策劃按質(zhì)量策劃的層次進行分類組織的質(zhì)量策劃部門的質(zhì)量策劃班組（個人）的質(zhì)量策劃按質(zhì)量策劃的內(nèi)容進行分類綜合性質(zhì)量策劃 項目性質(zhì)量策劃按質(zhì)量策劃涉及的時間進行分類中長期質(zhì)量策劃 年度質(zhì)量策劃 臨時性質(zhì)量策劃（二）質(zhì)量策 劃的分類二、質(zhì)量策劃的 意義（一）可識別 初期風險，以采 取預(yù)防措施（二）可提高 工作效率，以降 低產(chǎn)品成本（三）使策劃 過程具有可重 復性，防止不合 格重復出現(xiàn) 第二節(jié)質(zhì)量策 劃的步驟及內(nèi)容一、質(zhì)量管理體系策劃（-）質(zhì)量管理體系策劃的含義質(zhì)量管理體系策劃是在IS09001： 2008質(zhì)量管理體系一一要求中的“質(zhì)量管理體系策劃” 部分提出的。質(zhì)量

46、管理體系策劃包括但不限于以下內(nèi)容：（1）基于質(zhì)量統(tǒng)計的結(jié)果，建立滿足組織需要的適宜的質(zhì)量目標。（2）理清質(zhì)量管理體系所需的各項過程，并按過程方法對質(zhì)量管理體系進行管理。組織的 質(zhì)量管理體系應(yīng)包括ISO 9001規(guī)定的所有過程。但可以根據(jù)組織的規(guī)模、特點、所在行業(yè)等對 質(zhì)量管理體系的內(nèi)容進行適當?shù)募舨?。?）確定所需要的資源及相關(guān)文件。資源包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、方法、工 作環(huán)境、信息等。（4）確定所需的測量、監(jiān)控、分析活動。（5）質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。（Z2）質(zhì)量管理體系策劃的時機（1）在組織尚未建立質(zhì)量管理體系而需要建立時進行質(zhì)量策劃。（2）雖已建立卻需改進或更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體

47、系時，也需要進行這種質(zhì)量策劃。（3）為滿足新的要求，對現(xiàn)存的質(zhì)量管理體系進行完善時。（4）進行管理體系一體化時。（三）質(zhì)量管理體系策劃的步驟1 .質(zhì)量管理體系策劃的輸入（1）修改性（2）提升性（3）評估風險2 .質(zhì)量管理體系策劃的組織（1）最高管理者親自主持（2）管理者代表自始至終參與策劃（3）領(lǐng)導小組對策劃形成的 方案和計劃進行評審4）策劃人員負責具體策劃工作，編制方案和計劃。3 .質(zhì)量管理體系策劃的設(shè)計（1）質(zhì)量管理體系設(shè)計的原則（2）質(zhì)量管理體系設(shè)計的基本程序4 .質(zhì)量管理體系策劃的輸出二、質(zhì)量目標策劃（一）質(zhì)量目標策劃的原則在進行質(zhì)量目標策劃時應(yīng)遵循以下原則：（1）明確性原則（2）可測

48、量原則（3）可行性原則<4）可分解性原則（5）階段性原則（二）質(zhì)量目標策劃的步驟質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。這明確要求組織應(yīng)對質(zhì)量目標進行策劃， 并具體提出了要求和方向。質(zhì)量目標的策劃可以大致分為以下幾個步驟：1 .質(zhì)量目標的設(shè)定與分解2 .質(zhì)量目標的實施3 .質(zhì)量目標的測量4 .質(zhì)量目標的調(diào)整三、質(zhì)量過程策劃<-）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃1 .產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的任務(wù)<1）過程分解。（2）提供支持。2 .產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的要求（1）與組織質(zhì)量管理體系的其他要求相一致。（2）以適應(yīng)組織運作的方式形成文件。3 .產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的流程產(chǎn)品實現(xiàn)過程經(jīng)過策劃，必須確定以下適用的內(nèi)容，這些內(nèi)

49、容也是策劃后所形成的質(zhì)量計劃 的內(nèi)容：（1）確定質(zhì)量目標和相關(guān)要求。（2）提出文件的需求。（3）所需資源的策劃。（4）策劃產(chǎn)品所需的驗證等活動，確定產(chǎn)品的接收準則。（5）產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃包括所需記錄的策劃。（二）設(shè)計和開發(fā)策劃1 .設(shè)計和開發(fā)策劃的時機在設(shè)計和開發(fā)策劃過程中，時機的選擇非常重要。設(shè)計和開發(fā)策劃的時機一般有兩種：一是 在對產(chǎn)品有關(guān)要求評審并明確產(chǎn)品的要求之后，形成設(shè)計輸入之前；二是隨著設(shè)計和開發(fā)過程的 進展，產(chǎn)品要求變更或體系變更時。2 .設(shè)計和開發(fā)策劃的要求（1）對產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進行策劃和控制首先應(yīng)考慮對其實現(xiàn)的全過程進行規(guī)定。（2）策劃過程應(yīng)明確：設(shè)計和開發(fā)的各個階段劃分，每

50、個階段均需要綜合考慮顧客的要求、產(chǎn)品本身的特點、 復雜程度、以往的設(shè)計經(jīng)驗等內(nèi)容： 各階段所需的評審、驗證和確認活動，對需要評審、驗證或確認活動的階段需明確活動 的時機，其內(nèi)容及方法可根據(jù)階段進展狀況作決定：每個設(shè)計階段的活動相關(guān)的人員的職責和權(quán)限要求。（3）對設(shè)計和開發(fā)過程中設(shè)計小組之間的接口進行管理，明確小組的職責分工，接口關(guān)系明 確可以使小組之間溝通更為順暢。（4）策劃輸出可以采用文件方式如設(shè)計和開發(fā)計劃書、時間安排表等，策劃的輸出內(nèi)容可根 據(jù)進展情況對相關(guān)內(nèi)容予以更新，如人員的調(diào)整、時間的調(diào)整、設(shè)計輸入的變化等。3 .設(shè)計和開發(fā)策劃的流程設(shè)計和開發(fā)策劃的流程因組織的規(guī)模、行業(yè)、產(chǎn)品、人

51、員素質(zhì)等因素所有調(diào)整，但大多按照 以下的步驟展開策劃活動：（1）指定設(shè)計（項目）小組的負責人。（2）負責人應(yīng)了解顧客、組織等要求，了解產(chǎn)品的特點及復雜性。（3）制定設(shè)計和開發(fā)計劃，在計劃中將整個設(shè)計過程劃分為幾個里程碑，在計劃中明確階段 責任人及權(quán)限，對應(yīng)階段是否需要評審、驗證或確認活動及時間要求。（4）各個階段可能以小組的形式進行設(shè)計，應(yīng)明確小組之間接口關(guān)系、溝通的要求，對應(yīng)的 職責權(quán)限要求。（5）計劃書中策劃輸出內(nèi)容應(yīng)根據(jù)進展情況進行調(diào)整。當相關(guān)因素發(fā)生變更時，應(yīng)更改設(shè)計 策劃輸出，即設(shè)計計劃書，并傳遞到各相關(guān)部門。（三）產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計開發(fā)策劃的主要聯(lián)系與區(qū)別1 .產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計開

52、發(fā)策劃的主要聯(lián)系產(chǎn)品實現(xiàn)策劃與設(shè)計開發(fā)策劃是互相包含或依存的關(guān)系，其主要聯(lián)系體現(xiàn)在以下三個方面：（1）兩者是有機的統(tǒng)一體，缺一不可。（2）設(shè)計開發(fā)策劃是對產(chǎn)品實現(xiàn)策劃的一種補充和細化。（3）質(zhì)量計劃應(yīng)包括設(shè)計開發(fā)策劃的輸出結(jié)果。2 .產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計開發(fā)策劃的主要區(qū)別產(chǎn)品實現(xiàn)策劃和設(shè)計開發(fā)策劃的不同主要體現(xiàn)在策劃的依據(jù)與要求、策劃的作用以及文件批 準的對象三個方面。（1）策劃的依據(jù)與要求不同。（2）策劃的作用不同。（3）文件批準的對象不同。四、質(zhì)量改進策劃（一）質(zhì)量改進的含義美國質(zhì)量管理專家朱蘭在歐洲質(zhì)量管理組織第30屆年會上發(fā)表的總體質(zhì)量規(guī)劃論文中指 出，質(zhì)量改進是使效果達到前所未有的水平

53、的突破過程。由此可見，質(zhì)量改進的含義應(yīng)包括以下內(nèi)容：（1）質(zhì)量改進的對象。<2）質(zhì)量改進的效果在于“突破”（3）質(zhì)量改進是一個變革的過程。（Z2）質(zhì)量改進的意義質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的重要內(nèi)容，其重要意義體現(xiàn)在以下幾方面：（1）可以促進新產(chǎn)品開發(fā)，改進產(chǎn)品性能，延長產(chǎn)品的壽命期。（2）通過對產(chǎn)品設(shè)計和生產(chǎn)工藝的改進，更加合理、有效地使用資金和技術(shù)力量，充分挖掘 組織的潛力。（3）提高產(chǎn)品的制造質(zhì)量，減少不合格品的出現(xiàn)，實現(xiàn)增產(chǎn)增效的目的。（4）有利于發(fā)揮各部門的質(zhì)量職能，提高工作質(zhì)量，為產(chǎn)品質(zhì)量提供強有力的保證。（5）通過提高產(chǎn)品的適應(yīng)性，從而提高組織產(chǎn)品的市場競爭力。（三）質(zhì)量改進策劃的理論模式質(zhì)量控制與質(zhì)量改進的對比質(zhì)量控制質(zhì)量改進維持特定的質(zhì)量水平，控制系 統(tǒng)的偶發(fā)性缺陷則是對特定的質(zhì)量水平進行“突破性”的變革， 使其在更高的目標水平下處于相對平衡的狀 態(tài)。是日常性的工作，可以納入 “操作規(guī)程”中加以貫徹執(zhí)行。是階段性的工作，達到既定目標之后，該項工 作就完成了，通常它不能納入“操作