檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則解讀

1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則解讀目錄 資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 有關(guān)法律規(guī)定及法律效力 評(píng)審準(zhǔn)則解讀 相關(guān)文章解讀第一節(jié) 計(jì)量認(rèn)證的起源一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 上世紀(jì)80年代，隨著我國(guó)對(duì)外開放和改革進(jìn)程的不斷加快，計(jì)劃經(jīng)濟(jì)逐漸被市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)模式所取代，供需雙方的供銷合同機(jī)制替代了政府管理部門的壟斷管理體制，因此，也就產(chǎn)生了供需雙方的驗(yàn)貨檢驗(yàn)需求，同時(shí)政府管理部門的職能轉(zhuǎn)變?yōu)橘|(zhì)量監(jiān)督管理職能，進(jìn)而形成政府對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的需求。一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 于是在隨后的幾年中，各行業(yè)各部門相繼成立了各級(jí)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān)政府對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)及驗(yàn)貨、仲裁任務(wù)。為了規(guī)范這些檢驗(yàn)機(jī)

2、構(gòu)，提高檢驗(yàn)工作質(zhì)量，原國(guó)家計(jì)量局借鑒國(guó)外對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的管理經(jīng)驗(yàn)，在1985年頒布的計(jì)量法中，規(guī)定了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的考核要求，并在1987年發(fā)布的計(jì)量法實(shí)施細(xì)則中稱之為“計(jì)量認(rèn)證”。一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 為規(guī)范計(jì)量認(rèn)證工作，原國(guó)家計(jì)量局參照英國(guó)及歐盟的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定了計(jì)量認(rèn)證考核標(biāo)準(zhǔn)，在試點(diǎn)的基礎(chǔ)上于1987年開始對(duì)我國(guó)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)實(shí)施計(jì)量認(rèn)證考核。 經(jīng)過(guò)3年實(shí)踐，原國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局（由國(guó)家計(jì)量局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局、國(guó)家經(jīng)委質(zhì)量局合并而成）發(fā)布了產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范（JJG1021-90）第二節(jié) 審查認(rèn)可的起源一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 上世

3、紀(jì)80年代中期，作為政府產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理部門的原國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)局，為監(jiān)督產(chǎn)品質(zhì)量，實(shí)施了產(chǎn)品質(zhì)量抽查制度。1986年依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試中心管理試行辦法，在全國(guó)范圍內(nèi)開始設(shè)立各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心，同時(shí)國(guó)務(wù)院各部門、各省市也相繼成立了涉及國(guó)民經(jīng)濟(jì)各個(gè)領(lǐng)域各類產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，對(duì)生產(chǎn)和流通的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)。一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 為對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作范圍、工作能力、工作質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控和界定，規(guī)范市場(chǎng)秩序，國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局在1990年發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)化法實(shí)施條例中明確了對(duì)設(shè)立檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審查條款，并將該工作稱之為“審查認(rèn)可（驗(yàn)收）”。同時(shí)發(fā)布了國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心審查認(rèn)可細(xì)則、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

4、機(jī)構(gòu)驗(yàn)收細(xì)則、產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站審查認(rèn)可細(xì)則。第三節(jié) 二合一條款的形成一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 計(jì)量認(rèn)證條款（50條）和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）條款（39條），均參照采用ISO/IEC導(dǎo)則25-1982，故其考核標(biāo)準(zhǔn)基本類同。 但由于歷史原因，計(jì)量認(rèn)證和審查認(rèn)可（驗(yàn)收）工作卻分別由計(jì)量部門和質(zhì)量監(jiān)督部門實(shí)施，致使檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)長(zhǎng)期接受條款相近的兩種考核，造成了對(duì)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的重復(fù)評(píng)審，同時(shí)，加入WTO也要求檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)際慣例接軌。一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局為解決重復(fù)考核和與國(guó)際接軌問(wèn)題，同時(shí)兼顧我國(guó)國(guó)情及法律要求，制定了二合一評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審

5、查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，2001年12月1日實(shí)施。 該評(píng)審準(zhǔn)則不僅涵蓋ISO/IEC導(dǎo)則25-1990全部?jī)?nèi)容，同時(shí)滿足計(jì)量法和標(biāo)準(zhǔn)化法的特殊要求，同時(shí)參照ISO/IEC17025-1999的有關(guān)規(guī)定。第四節(jié) 資質(zhì)認(rèn)定的發(fā)展一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法自2006年4月1日起施行，原國(guó)家計(jì)量局的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法廢止。 辦法中規(guī)定由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委統(tǒng)一管理、監(jiān)督和協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定工作，省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。 把計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可統(tǒng)稱為資質(zhì)認(rèn)定。一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 為此，國(guó)家認(rèn)證認(rèn)

6、可監(jiān)督管理委員會(huì)根據(jù)計(jì)量法標(biāo)準(zhǔn)化法產(chǎn)品質(zhì)量法和認(rèn)證認(rèn)可條例等法律法規(guī)，結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，于2006年7月27日發(fā)布了實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則（國(guó)認(rèn)實(shí)函2016141號(hào)），2007年1月1日實(shí)施，各計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室應(yīng)于2007年12月31日前完成轉(zhuǎn)版工作，原國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布的評(píng)審準(zhǔn)則廢止。一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法，自2015年8月1日起施行，原發(fā)布的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法同日廢止。 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)發(fā)布檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則，于2016年1月1日起實(shí)施。經(jīng)試行和修訂后， 2016年5月31日正式印發(fā)。

7、一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 認(rèn)證管理辦法的發(fā)展： 國(guó)家計(jì)量局 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證管理辦法1987-7-10 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2006-4-1 國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法2015-8-1一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 評(píng)審準(zhǔn)則的發(fā)展： 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證技術(shù)考核規(guī)范（JJG1021-90） 國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局 國(guó)家產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)中心審查認(rèn)可細(xì)則 國(guó)家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則 2001-12-1實(shí)施一、資質(zhì)認(rèn)定的起源與發(fā)展 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則

8、2007-1-1實(shí)施 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì) 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則2016-1-1實(shí)施 備注：2015年7月29日國(guó)認(rèn)實(shí)201550號(hào)文發(fā)布，明確相關(guān)文件試行期為一年，經(jīng)試行及修訂后，2016年5月31日國(guó)認(rèn)實(shí)201633號(hào)文件正式印發(fā)。二、有關(guān)法律規(guī)定及法律效力二、有關(guān)法律規(guī)定及法律效力二、有關(guān)法律規(guī)定及法律效力 中華人民共和國(guó)計(jì)量法及其實(shí)施細(xì)則 中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法（總局令第163號(hào)）三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 由“總則”、“參考文件”、“術(shù)語(yǔ)和定義”、“評(píng)審要求”四個(gè)部分構(gòu)成。 評(píng)審要求包括“組織”、“人員”、“工作場(chǎng)

9、所與環(huán)境”、“設(shè)備設(shè)施”、“管理體系”以及“特殊要求”等六個(gè)方面內(nèi)容，簡(jiǎn)稱5+1要求。 4.1.5；4.2.7；4.3.4；4.4.6；4.5.27；4.6；評(píng)審要求總共6條49款。 具體提出了29個(gè)程序文件名稱。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 1. 總則 1.1 為實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法相關(guān)要求，開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審，制定本準(zhǔn)則。 1.2在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。 1.3 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)在本評(píng)審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審

10、依據(jù)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、編制目的。依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法第九條“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合的條件”的要求，為開展檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審而編制。 2、適用范圍。適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審。 3、補(bǔ)充要求。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)會(huì)同相關(guān)部門，針對(duì)不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布評(píng)審補(bǔ)充要求，評(píng)審補(bǔ)充要求與本評(píng)審準(zhǔn)則一并作為評(píng)審依據(jù)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2. 參考文件 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法 GB/T 27000合格評(píng)定 詞匯和通用原則 GB/T 19001質(zhì)量管理體系 要求

11、 GB/T 31880檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求 GB/T 27025檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求 GB/T 27020合格評(píng)定 各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求 GB19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求 GB/T 22576醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求 JJF1001 通用計(jì)量術(shù)語(yǔ)及定義三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 編制檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的參考文件有9份，這9份參考文件不構(gòu)成評(píng)審準(zhǔn)則要求，作為檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)建立和保持管理體系的參考。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3. 術(shù)語(yǔ)和定義 3.1資質(zhì)認(rèn)定 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本

12、條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。 3.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu) 依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對(duì)產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對(duì)象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)的專業(yè)技術(shù)組織。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3.3資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審 國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)中華人民共和國(guó)行政許可法的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)，組織評(píng)審人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求所進(jìn)行的審查和考核。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、資質(zhì)認(rèn)定：是國(guó)家對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)的一項(xiàng)行政許可制度，依據(jù)中華人民共和

13、國(guó)計(jì)量法、中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法、中華人民共和國(guó)食品安全法、中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例和醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例等法律法規(guī)設(shè)立和實(shí)施。國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)監(jiān)督管理部門）在上述有關(guān)法律法規(guī)的要求下，按照標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評(píng)價(jià)許可。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)：本評(píng)審準(zhǔn)則所稱的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是對(duì)從事檢驗(yàn)、檢測(cè)和檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)機(jī)構(gòu)的總稱。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)認(rèn)定后，可根據(jù)自身業(yè)務(wù)特點(diǎn)，對(duì)外出具檢驗(yàn)、檢測(cè)或者檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告、證書。 3、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審：國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)和省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（市場(chǎng)

14、監(jiān)督管理部門）組織評(píng)審人員，依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則和評(píng)審補(bǔ)充要求，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力實(shí)施的評(píng)審活動(dòng)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4. 評(píng)審要求 4.1 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 【條文解釋】 本條款是對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位和法律責(zé)任的要求。 4.1.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位，對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 1、依法設(shè)立的法人包括機(jī)關(guān)法人、事業(yè)單位法人、企業(yè)法人和社會(huì)團(tuán)體法人。 其他組織包括取得工商行政機(jī)關(guān)頒發(fā)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照的企業(yè)法人分支

15、機(jī)構(gòu)、特殊普通合伙檢驗(yàn)檢測(cè)企業(yè)、民政部門登記的民辦非企業(yè)單位（法人）、經(jīng)核準(zhǔn)登記的司法鑒定機(jī)構(gòu)等。 法人或者其他組織應(yīng)具有有效的登記、注冊(cè)文件，其登記、注冊(cè)文件中的經(jīng)營(yíng)范圍應(yīng)包含檢驗(yàn)、檢測(cè)、檢驗(yàn)檢測(cè)或者相關(guān)表述，不得有影響其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)公正性的諸如生產(chǎn)、銷售等經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定范圍之內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)出資設(shè)立的具有獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)作為檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的第一責(zé)任人，應(yīng)對(duì)其出具的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。因檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)自身原因?qū)е聶z驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果出現(xiàn)錯(cuò)誤、不準(zhǔn)確或者其他后

16、果的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)解釋、召回報(bào)告或證書的后果，并承擔(dān)賠償責(zé)任。涉及違反相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的，需承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3、非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，其所在的法人單位應(yīng)為依法成立并能承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體，該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在其法人單位內(nèi)應(yīng)有相對(duì)獨(dú)立的運(yùn)行機(jī)制。申請(qǐng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定時(shí)，應(yīng)提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權(quán)文件。非獨(dú)立法人檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在法人單位的法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者的，應(yīng)由法定代表人對(duì)最高管理者進(jìn)行授權(quán)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理、技術(shù)管理和行政管理之間的關(guān)系。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其內(nèi)部

17、組織構(gòu)成，并通過(guò)組織結(jié)構(gòu)圖來(lái)表述。非獨(dú)立法人的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，應(yīng)明確其與所屬法人以及所屬法人的其他組成部門的相互關(guān)系。 2、質(zhì)量管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，與工作質(zhì)量有關(guān)的相互協(xié)調(diào)的活動(dòng)。質(zhì)量管理可分為質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等，質(zhì)量管理可保障技術(shù)管理，規(guī)范行政管理。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3、技術(shù)管理:是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從識(shí)別客戶需求開始，將客戶的需求轉(zhuǎn)化為過(guò)程輸入，利用技術(shù)人員、設(shè)施、設(shè)備等資源開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，通過(guò)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)得出數(shù)據(jù)和結(jié)果，形成檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)報(bào)告或證書的全流程管理。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)支持活動(dòng)，如儀器設(shè)備、試劑和消費(fèi)性材料的采購(gòu)，儀器設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)服務(wù)等也屬于

18、技術(shù)管理的一部分。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4、行政管理：是指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的法律地位的維持、機(jī)構(gòu)的設(shè)置、人員的任命、財(cái)務(wù)的支持和內(nèi)外部保障等。 5、技術(shù)管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作的主線，質(zhì)量管理是技術(shù)管理的保障，行政管理是技術(shù)管理資源的支撐。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.1.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，應(yīng)遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)承諾“遵守國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨(dú)立、公平公正、誠(chéng)實(shí)信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會(huì)責(zé)任。” 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)誠(chéng)信基本要求（GB/T31880）對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)

19、機(jī)構(gòu)提出了開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)誠(chéng)信的基本要求，建議檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)參考使用。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.1.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠(chéng)信的程序。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來(lái)自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響，確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測(cè)以外的活動(dòng)，應(yīng)識(shí)別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立保證檢驗(yàn)檢測(cè)公正和誠(chéng)信的程序，以識(shí)別影響公正和誠(chéng)信的因素，并消除或最大化減少該因素對(duì)公正和誠(chéng)信的影響。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

20、構(gòu)及其人員應(yīng)公正、誠(chéng)信地從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員與檢驗(yàn)檢測(cè)委托方、數(shù)據(jù)和結(jié)果使用方或者其他相關(guān)方不存在影響公平公正的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理層和員工不會(huì)受到不正當(dāng)?shù)膲毫陀绊?，能?dú)立開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng),確保檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)性、客觀性、準(zhǔn)確性和可追溯性。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3、若檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)所屬法人單位的其他部門，從事與其承擔(dān)的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目相關(guān)的研究、開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確授權(quán)職責(zé)，確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)活動(dòng)不受其所屬單位其他部門的影響，保持獨(dú)立和公正。 4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)以文件規(guī)定或者合同約定等方式確保不錄用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)從業(yè)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。三、評(píng)

21、審準(zhǔn)則解讀 4.1.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序，該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲(chǔ)和傳輸結(jié)果信息的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對(duì)其在檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)，應(yīng)制定有關(guān)措施，并有效實(shí)施，以保證客戶的利益不被侵害。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)進(jìn)入檢驗(yàn)檢測(cè)現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)置計(jì)算機(jī)的安全系統(tǒng)、傳輸技術(shù)信息、保存檢驗(yàn)檢測(cè)記錄和形成檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等環(huán)節(jié)，應(yīng)執(zhí)行保密措施。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3、樣品、客戶的圖紙、技術(shù)資料屬于客戶的財(cái)產(chǎn)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)

22、構(gòu)有義務(wù)保護(hù)客戶財(cái)產(chǎn)的所有權(quán)，必要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶簽訂協(xié)議。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程中獲得或產(chǎn)生的信息，以及來(lái)自監(jiān)管部門和投訴人的信息承擔(dān)保護(hù)責(zé)任。 4、除非法律法規(guī)有特殊要求，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)向第三方透露相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)征得客戶同意。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2 具有與其從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有與其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)人員和管理人員，應(yīng)建立和保持人員管理程序。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對(duì)人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，

23、明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定人員管理程序，該管理程序應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)人員的資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用關(guān)系，對(duì)技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系予以明確，使其與崗位要求相匹配，并有相應(yīng)權(quán)力和資源，確保管理體系運(yùn)行。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)擁有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果所需的技術(shù)人員（檢驗(yàn)檢測(cè)的操作人員、結(jié)果驗(yàn)證或核查人員）和管

24、理人員（對(duì)質(zhì)量、技術(shù)負(fù)有管理職責(zé)的人員，包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）。技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)和數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等應(yīng)滿足工作類型、工作范圍和工作量的需要。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對(duì)管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文

25、解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)對(duì)管理體系全面負(fù)責(zé)，承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任和履行承諾。最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行；滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求；提升客戶滿意度；運(yùn)用過(guò)程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、機(jī)遇；組織質(zhì)量管理體系的管理評(píng)審。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；確保管理體系要求融入檢驗(yàn)檢測(cè)的全過(guò)程；確保管理體系所需的資源；確保管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，配備適宜的資源，并實(shí)施相應(yīng)的質(zhì)量控制。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，全

26、面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作；質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保質(zhì)量管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有技術(shù)負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作。技術(shù)負(fù)責(zé)人可以是一人，也可以是多人，以覆蓋檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不同的技術(shù)活動(dòng)范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，勝任所承擔(dān)的工作。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 以下情況可視為同等能力： a) 博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)3年及以上； b) 大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)5年及以上； c) 大學(xué)專科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)8年及以上。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)

27、機(jī)構(gòu)應(yīng)指定質(zhì)量負(fù)責(zé)人，賦予其明確的責(zé)任和權(quán)力，確保管理體系在任何時(shí)候都能得到實(shí)施和保持。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)能與檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)決定政策和資源的最高管理者直接接觸和溝通。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)規(guī)定技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)。 4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員（包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等）的代理人，以便其因各種原因不在崗位時(shí)，有人員能夠代行其有關(guān)職責(zé)和權(quán)力，以確保檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的各項(xiàng)工作持續(xù)正常地進(jìn)行。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn)。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。 【條文解釋】 1、授權(quán)簽字人是由

28、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定部門考核合格后，在其資質(zhì)認(rèn)定授權(quán)的能力范圍內(nèi)簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書的人員。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、授權(quán)簽字人應(yīng)： a）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及其相關(guān)的技術(shù)文件的要求； b）具備從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)的工作經(jīng)歷，掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)，熟悉所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范； c）熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書審核簽發(fā)程序，具備對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果做出評(píng)價(jià)的判斷能力；三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 d）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)其簽發(fā)報(bào)告或證書的職責(zé)和范圍應(yīng)有正式授權(quán)； e）檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。 3、非

29、授權(quán)簽字人不得對(duì)外簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不得設(shè)置授權(quán)簽字人的代理人員。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)并持證上崗。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)所有從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見(jiàn)和解釋的人員，按其崗位任職要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷、技能進(jìn)行能力確認(rèn)。上崗資格的確認(rèn)應(yīng)明確、清晰，如進(jìn)行某一項(xiàng)檢驗(yàn)檢測(cè)工作、簽

30、發(fā)某范圍內(nèi)的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書等，應(yīng)由熟悉專業(yè)領(lǐng)域并得到檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)授權(quán)的人員完成。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置覆蓋其檢驗(yàn)檢測(cè)能力范圍的監(jiān)督員。監(jiān)督員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和能夠評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果；應(yīng)按計(jì)劃對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)人員進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可根據(jù)監(jiān)督結(jié)果對(duì)人員能力進(jìn)行評(píng)價(jià)并確定其培訓(xùn)需求，監(jiān)督記錄應(yīng)存檔，監(jiān)督報(bào)告應(yīng)輸入管理評(píng)審。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序，確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo)，明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn)，并評(píng)價(jià)這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)質(zhì)

31、量目標(biāo)提出對(duì)人員教育和培訓(xùn)要求，并制定滿足培訓(xùn)需求和提供培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃既要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)需要，也要考慮檢驗(yàn)檢測(cè)人員以及其他與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)人員的資格、能力、經(jīng)驗(yàn)和監(jiān)督評(píng)價(jià)的結(jié)果。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以通過(guò)實(shí)際操作考核、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)內(nèi)外部質(zhì)量控制結(jié)果、內(nèi)外部審核、不符合工作的識(shí)別、利益相關(guān)方的投訴、人員監(jiān)督評(píng)價(jià)和管理評(píng)審等多種方式對(duì)培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并持續(xù)改進(jìn)培訓(xùn)以實(shí)現(xiàn)培訓(xùn)目標(biāo)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.2.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留技術(shù)人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

32、應(yīng)對(duì)從事抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測(cè)、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書以及提出意見(jiàn)和解釋等工作的人員，在能力確認(rèn)的基礎(chǔ)上進(jìn)行授權(quán)，建立并保留所有技術(shù)人員的檔案，應(yīng)有相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.3具有固定的工作場(chǎng)所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的工作場(chǎng)所，并依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和程序，識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的環(huán)境條件，并對(duì)環(huán)境條件進(jìn)行控制。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.3.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)具有滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的場(chǎng)所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所。 【條文解釋】 1、

33、固定的場(chǎng)所：指不隨檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)而變更，且不可移動(dòng)的開展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的場(chǎng)所。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、臨時(shí)的場(chǎng)所:指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)檢測(cè)需要，臨時(shí)建立的工作場(chǎng)所（例如對(duì)公共場(chǎng)所和作業(yè)場(chǎng)所環(huán)境的噪聲檢驗(yàn)檢測(cè)的現(xiàn)場(chǎng)；在高速公路施工階段和橋梁通車前所建立的檢驗(yàn)檢測(cè)臨時(shí)場(chǎng)所）。 3、可移動(dòng)的場(chǎng)所:指利用汽車、動(dòng)車和輪船等裝載檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施，可在移動(dòng)中實(shí)施檢驗(yàn)檢測(cè)的場(chǎng)所。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4、多個(gè)地點(diǎn)的場(chǎng)所（多場(chǎng)所）:指檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)存在兩個(gè)及以上地址不同的檢驗(yàn)檢測(cè)工作場(chǎng)所。 5、工作場(chǎng)所性質(zhì)包括：自有產(chǎn)權(quán)、上級(jí)配置、出資方調(diào)配或租賃等，應(yīng)有相關(guān)的證明文件。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.3.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)

34、確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在固定場(chǎng)所以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測(cè)或抽樣時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求，以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)識(shí)別檢驗(yàn)檢測(cè)所需的環(huán)境條件，當(dāng)環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)編寫必要的文件。并有相應(yīng)的環(huán)境條件控制措施，確保環(huán)境條件不會(huì)使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，或不會(huì)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。 2、在檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)固定設(shè)施以外的場(chǎng)所進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)予以特別關(guān)注，必要時(shí)，應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求并記錄，以保證環(huán)境條件符合檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求。 三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.3.3 檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技

35、術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí)，應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測(cè)的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對(duì)環(huán)境條件有要求，以及檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在從事抽樣、檢驗(yàn)檢測(cè)前應(yīng)進(jìn)行環(huán)境識(shí)別，根據(jù)識(shí)別結(jié)果采取相應(yīng)的措施。對(duì)諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級(jí)和振級(jí)等予以重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動(dòng)。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在環(huán)境條件存在影響檢驗(yàn)檢測(cè)的風(fēng)險(xiǎn)和隱患時(shí)，需停止檢驗(yàn)檢測(cè)，并經(jīng)有效處置后，方可恢復(fù)檢驗(yàn)檢

36、測(cè)活動(dòng)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.3.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的內(nèi)務(wù)管理程序，該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離，應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染，對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)有內(nèi)務(wù)管理程序，對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所的安全和環(huán)境的評(píng)價(jià)，應(yīng)以檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范提出的要求為依據(jù)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、當(dāng)相鄰區(qū)域的活動(dòng)或工作，出現(xiàn)不相容或相互影響時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)相關(guān)區(qū)域進(jìn)行有效隔離，采取措施消除影響，防止干擾或者交叉污染。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)人員進(jìn)入或使用對(duì)檢驗(yàn)

37、檢測(cè)質(zhì)量有影響的區(qū)域予以控制，應(yīng)根據(jù)自身的特點(diǎn)和具體情況確定控制的范圍。在確保不對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量產(chǎn)生不利影響的同時(shí)，還應(yīng)保護(hù)客戶和檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的機(jī)密及所有權(quán)，保護(hù)進(jìn)入或使用相關(guān)區(qū)域的人員的安全。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.4具備從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備設(shè)施。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范配備滿足要求的設(shè)備和設(shè)施。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.4.1檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(cè)（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的設(shè)備和設(shè)施。用于檢驗(yàn)檢測(cè)的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測(cè)工作的正常開展。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)

38、應(yīng)正確配備檢驗(yàn)檢測(cè)所需要的儀器設(shè)備,包括抽樣工具、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析。所用儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)和功能應(yīng)滿足要求,量程應(yīng)與被測(cè)參數(shù)的技術(shù)指標(biāo)范圍相適應(yīng)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的設(shè)施包括固定和非固定設(shè)施，這些設(shè)施應(yīng)滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求，避免影響檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 3、租用儀器設(shè)備開展檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)，應(yīng)確保： a) 租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系； b) 本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用，即：租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn)，并對(duì)使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制； c) 在租賃合同中明確規(guī)定租用設(shè)備的使用權(quán)； d) 同一臺(tái)設(shè)備不允許在同一時(shí)

39、期被不同檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)共用租賃。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.4.2檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施管理程序，以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作要求。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相關(guān)的程序文件，描述檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備和設(shè)施的安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、使用、維護(hù)等的規(guī)定,防止污染和性能退化。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保設(shè)備在運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用時(shí),具有安全保障。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)設(shè)施應(yīng)滿足檢驗(yàn)檢測(cè)工作需要。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.4.3檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備，包括用于測(cè)量環(huán)境條件等輔助測(cè)量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采用檢定或校準(zhǔn)等方式,

40、以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)的要求，并標(biāo)識(shí)其狀態(tài)。 針對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測(cè)結(jié)果及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求。無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時(shí)，應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果有顯著影響的設(shè)備，包括輔助測(cè)量設(shè)備（例如用于測(cè)量環(huán)境條件的設(shè)備）,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定檢定或校準(zhǔn)計(jì)劃，確保檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的計(jì)量溯源性。

41、2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保用于檢驗(yàn)檢測(cè)和抽樣的設(shè)備及其軟件達(dá)到要求的準(zhǔn)確度，并符合相應(yīng)的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)要求。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)等方式，以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3、檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保護(hù)，以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果失效的調(diào)整。 4、無(wú)法溯源到國(guó)家或國(guó)際測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，測(cè)量結(jié)果應(yīng)溯源至RM、公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)，或通過(guò)比對(duì)等途徑，證明其測(cè)量結(jié)果與同類檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的一致性。當(dāng)測(cè)量結(jié)果溯源至公認(rèn)的或約定的測(cè)量方法、標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)提供該方法、標(biāo)準(zhǔn)的來(lái)源等相關(guān)證據(jù)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要內(nèi)部校準(zhǔn)時(shí)，

42、應(yīng)確保： a)設(shè)備滿足計(jì)量溯源要求； b)限于非強(qiáng)制檢定的儀器設(shè)備； c)實(shí)施內(nèi)部校準(zhǔn)的人員經(jīng)培訓(xùn)和授權(quán)； d)環(huán)境和設(shè)施滿足校準(zhǔn)方法要求； e)優(yōu)先采用標(biāo)準(zhǔn)方法，非標(biāo)方法使用前應(yīng)經(jīng)確認(rèn)； f）進(jìn)行測(cè)量不確定度評(píng)估； g）可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書，但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總； h）質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 6、當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新，并在檢驗(yàn)檢測(cè)工作中加以使用。 7、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測(cè)要求后方可使用。對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括： a)檢定結(jié)果是

43、否合格，是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求； b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目、參數(shù)的要求，是否有修正信息，儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測(cè)方法的要求； c)適用時(shí)，應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 8、需要時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序，確認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來(lái)判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查，判斷依據(jù)包括但不限于： a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期； b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果； c)質(zhì)量控制結(jié)果； d)設(shè)備使用頻率； e)設(shè)備維護(hù)情況； f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化； g)設(shè)備使用范圍的變化。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.4.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有影

44、響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測(cè)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過(guò)授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的直接控制，應(yīng)確保該設(shè)備返回后，在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息： a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別； b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范； d) 當(dāng)前位置（適用時(shí)）； e) 制造商的說(shuō)明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；三、評(píng)審準(zhǔn)

45、則解讀 f) 檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件，設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期； g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃，以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄（適用時(shí)）； h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。 3、設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說(shuō)明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè)）應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測(cè)人員取用。用于檢驗(yàn)檢測(cè)并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件，如可能，均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4、應(yīng)對(duì)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行，應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。 5

46、、儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種,通常以“綠”、 “黃”、“紅”三種顏色表示。 6、設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，這類設(shè)備返回后，在使用前,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查，得到滿意結(jié)果后方可使用。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.4.5設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施，如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記，直至修復(fù)并通過(guò)檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的影響。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 曾經(jīng)過(guò)載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果，或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備，均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用，

47、或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用，直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對(duì)過(guò)去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯，發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序，暫停檢驗(yàn)檢測(cè)工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，或者追回之前的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.4.6檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序?？赡軙r(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序。可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯

48、源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，同時(shí)按照程序要求，安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以防止污染或損壞，確保其完整性。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。 【條文解釋】 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過(guò)建立健全、持續(xù)改進(jìn)、有效運(yùn)行的管理體系來(lái)實(shí)現(xiàn)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和履行承諾，保證其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.1 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系，應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件，管理體系文件應(yīng)

49、傳達(dá)至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。 【條文解釋】 1、管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況，適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠(chéng)信的管理體系。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 3、為使檢驗(yàn)檢測(cè)工作有效運(yùn)行，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過(guò)程，稱為“過(guò)程方法”。該方法使檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過(guò)程進(jìn)行有效控制，有助于提高其效率。過(guò)程方法包括按照檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策，對(duì)各過(guò)程及

50、其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過(guò)程、資源等過(guò)程要素文件化。文件可分為四類：質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。 5、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后，應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員，使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.2 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針，應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)，并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。 【條文解釋】 1、質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。 2.質(zhì)量方針一般應(yīng)在質(zhì)量手冊(cè)中予以闡明，也可單獨(dú)發(fā)布。 3、質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)

51、發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)質(zhì)量的承諾； b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明； c) 質(zhì)量目標(biāo)； d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件，并執(zhí)行相關(guān)政策和程序； e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長(zhǎng)期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.3 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止，防止使用無(wú)效、作廢的文件。 【條文解釋】 1、

52、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序，對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制，并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格，以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、文件可承載在各種載體上，可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等，或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī)，還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件，防止使用無(wú)效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場(chǎng)收回，加以標(biāo)識(shí)后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場(chǎng)的，必須加以明顯標(biāo)識(shí)，以防誤用。三、評(píng)

53、審準(zhǔn)則解讀 4.5.4 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序，對(duì)合同評(píng)審和對(duì)合同的偏離加以有效控制，記錄必要的評(píng)審過(guò)程或結(jié)果。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通，了解客戶需求，并對(duì)自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評(píng)審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí)，需進(jìn)行重新評(píng)審。對(duì)客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見(jiàn)，應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。 3、對(duì)于出現(xiàn)的偏離，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意，將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測(cè)人員。

54、三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.5 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因，需分包檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目時(shí)，應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，具體分包的檢驗(yàn)檢測(cè)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意，并在檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，并予以使用和保存。產(chǎn)

55、生分包的需求主要有以下兩種形式：三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 1）“有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其已獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因，暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測(cè)條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)，該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分包項(xiàng)目，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 “沒(méi)有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其未獲得檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力，實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得

56、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果，由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，不將另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書中。若經(jīng)客戶許可，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告或證書，在其報(bào)告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目，且注明自身無(wú)相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力，并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前，應(yīng)制定分包的管理程序，包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對(duì)分包方定期評(píng)價(jià)（或采信資質(zhì)認(rèn)定部門

57、的認(rèn)定結(jié)果），建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過(guò)程中予以實(shí)施。 3、除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包結(jié)果負(fù)責(zé)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.6 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購(gòu)買對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求，并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。 【條文解釋】 1、為保證采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購(gòu)物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理，應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購(gòu)買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制，以保證檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量。三、評(píng)審準(zhǔn)則解

58、讀 2、采購(gòu)服務(wù)，包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù)，儀器設(shè)備購(gòu)置，環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工，設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng)，廢物處理等。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià)，并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.7 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通，跟蹤對(duì)客戶需求的滿足，以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通，全面了解客戶的需求，為客戶解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測(cè)的技術(shù)和方法。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、定期以適當(dāng)?shù)姆绞秸髑罂蛻粢庖?jiàn)并深入分析，改

59、進(jìn)管理體系。 3、讓客戶了解、理解檢驗(yàn)檢測(cè)過(guò)程，是與客戶交流的重要手段。在保密、安全、不干擾正常檢驗(yàn)檢測(cè)前提下，允許客戶或其代表，進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測(cè)的相關(guān)區(qū)域觀察檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.8 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對(duì)投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。 【條文解釋】 1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)指定部門和人員接待和處理客戶的投訴，明確其職責(zé)和權(quán)利。對(duì)客戶的每一次投訴，均應(yīng)按照規(guī)定予以處理。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 2、與客戶投訴相關(guān)的人員、被客戶投訴的人員，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)幕乇艽胧?對(duì)投訴人的回復(fù)決定，應(yīng)由與投訴所涉及的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)無(wú)關(guān)的人員做出，包括對(duì)該決定的審查

60、和批準(zhǔn)。 3、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)投訴的處理過(guò)程及結(jié)果及時(shí)形成記錄，并按規(guī)定全部歸檔。只要可能，檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)將投訴處理過(guò)程的結(jié)果正式通知投訴人。三、評(píng)審準(zhǔn)則解讀 4.5.9 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合的處理程序，明確對(duì)不符合的評(píng)價(jià)、決定不符合是否可接受、糾正不符合、批準(zhǔn)恢復(fù)被停止的工作的責(zé)任和權(quán)力。必要時(shí)，通知客戶并取消工作。該程序包含檢驗(yàn)檢測(cè)前中后全過(guò)程。 【條文解釋】 1、不符合是指檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)不滿足標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求、與客戶約定的要求或者不滿足體系文件的要求。 2、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)明確如何對(duì)不符合的嚴(yán)重性和可接受性進(jìn)行評(píng)價(jià)，規(guī)定當(dāng)識(shí)別出不符合時(shí)采取的糾正措施，并明確使工作恢復(fù)的職