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1、1.遞交QS證申請(qǐng)材料2.現(xiàn)場(chǎng)審核3.獲得食品QS證件1.食品生產(chǎn)許可管理辦法2.食品生產(chǎn)許可審查通則3.瓶(桶)裝飲用水類生產(chǎn)許可證審查細(xì)則流程流程遞交審核材料:1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書2.擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書3.申請(qǐng)企業(yè)基本情況和申請(qǐng)食品基本情況4.食品生產(chǎn)加工場(chǎng)所布局圖、周圍環(huán)境布局圖、功能間布局圖、治理結(jié)構(gòu)圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖5.食品生產(chǎn)設(shè)備,設(shè)施清單6.食品檢測(cè)儀器,設(shè)備清單7.食品安全管理規(guī)章制度文本8.產(chǎn)品執(zhí)行的國(guó)家食品安全標(biāo)準(zhǔn)和經(jīng)省衛(wèi)生廳備案的企標(biāo)河南省食品質(zhì)量安全網(wǎng)(http:/ 倉(cāng)庫(kù)倉(cāng)庫(kù)4.14.1倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以無(wú)毒堅(jiān)固的材料建成;倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以無(wú)毒堅(jiān)固的

2、材料建成;4.24.2倉(cāng)庫(kù)必須有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲和防塵等設(shè)施;倉(cāng)庫(kù)必須有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲和防塵等設(shè)施;4.34.3設(shè)置專門的化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)且遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間;設(shè)置專門的化學(xué)品倉(cāng)庫(kù)且遠(yuǎn)離生產(chǎn)車間;5.5.檢驗(yàn)室檢驗(yàn)室5.15.1實(shí)驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)條件;實(shí)驗(yàn)室布局合理,滿足相應(yīng)的檢驗(yàn)條件;5.25.2具有獨(dú)立行使權(quán)利的檢驗(yàn)人員并具有相應(yīng)的檢驗(yàn)資格;具有獨(dú)立行使權(quán)利的檢驗(yàn)人員并具有相應(yīng)的檢驗(yàn)資格;5.35.3應(yīng)具有滿足要求的檢驗(yàn)設(shè)備,設(shè)備的準(zhǔn)確度應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求并定期應(yīng)具有滿足要求的檢驗(yàn)設(shè)備,設(shè)備的準(zhǔn)確度應(yīng)達(dá)到規(guī)定的要求并定期進(jìn)行鑒定;有合格的計(jì)量鑒定證書進(jìn)行鑒定;有合格

3、的計(jì)量鑒定證書;6.6.必備的檢驗(yàn)設(shè)備:必備的檢驗(yàn)設(shè)備:注意注意:檢驗(yàn):檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行鑒定并有合格鑒定證書設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行鑒定并有合格鑒定證書7.7.必備的生產(chǎn)設(shè)備:必備的生產(chǎn)設(shè)備:8.8.原物料規(guī)定原物料規(guī)定8.18.1所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)所用原輔材料應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定規(guī)定8.28.2所用的消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定,有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)或所用的消毒劑應(yīng)符合國(guó)家相應(yīng)規(guī)定,有監(jiān)管部門的批準(zhǔn)文號(hào)或 食品級(jí)證明;食品級(jí)證明;8.38.3原原輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購(gòu)獲證企業(yè)的獲輔材料中涉及生產(chǎn)許可證管理的產(chǎn)品必須采購(gòu)獲證企業(yè)的獲 證產(chǎn)品;證產(chǎn)品;軟件審查細(xì)則:軟件審查細(xì)則:1.1.質(zhì)量

4、手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)2.2.程序文件程序文件3.3.管理制度管理制度4.4.作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書5.5.記錄表單記錄表單1.1.質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)1.11.1企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)并制定企業(yè)應(yīng)設(shè)置相應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)并制定質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè),有明確的,有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)且經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)頒布;質(zhì)量安全目標(biāo)且經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)頒布;1.21.2應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方應(yīng)具備審查細(xì)則中規(guī)定的現(xiàn)行有效的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn);明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn);明示的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)按食品安全法食品安全法的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政的要求,經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案,納入受控文件管理;部門備案,納入受控文

5、件管理;2.2.程序文件程序文件 程序文件對(duì)程序文件對(duì)質(zhì)量手冊(cè)質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行細(xì)化且易于實(shí)施,一般包括:進(jìn)行細(xì)化且易于實(shí)施,一般包括:2.12.1工藝文件:生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝流程、作業(yè)指工藝文件:生產(chǎn)過程中所需的各種產(chǎn)品配方、工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書等;導(dǎo)書等;2.22.2采購(gòu)文件:主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件,如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)文件:主要原輔材料、包裝材料的采購(gòu)文件,如采購(gòu)計(jì)劃、采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等;采購(gòu)清單或采購(gòu)合同等;3.3.管理制度管理制度 管理制度包括:管理制度包括:3.13.1原輔材料及包裝材料采購(gòu)管理制度原輔材料及包裝材料采購(gòu)管理制度3.23.2生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度生產(chǎn)

6、過程質(zhì)量管理制度3.33.3生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法3.43.4生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度生產(chǎn)加工過程關(guān)鍵控制點(diǎn)管理制度3.53.5食品生產(chǎn)加工過程中防護(hù)制度食品生產(chǎn)加工過程中防護(hù)制度3.63.6食品運(yùn)輸過程中防護(hù)制度食品運(yùn)輸過程中防護(hù)制度3.73.7產(chǎn)品質(zhì)量(過程、出廠)檢驗(yàn)制度產(chǎn)品質(zhì)量(過程、出廠)檢驗(yàn)制度3.83.8檢測(cè)設(shè)備管理制度檢測(cè)設(shè)備管理制度3.93.9人員教育培訓(xùn)制度人員教育培訓(xùn)制度3.103.10不合格產(chǎn)品召回制度不合格產(chǎn)品召回制度3.113.11生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境管理制度生產(chǎn)衛(wèi)生環(huán)境管理制度3.123.12生產(chǎn)操作人員健康管理制度生產(chǎn)操作人員健康管理制度

7、3.133.13食品添加劑及食品標(biāo)簽管理制度食品添加劑及食品標(biāo)簽管理制度3.143.14記錄控制管理制度記錄控制管理制度3.153.15人員崗位資格管理制度人員崗位資格管理制度4.4. 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 作業(yè)指導(dǎo)書包括:作業(yè)指導(dǎo)書包括:4.14.1生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書生產(chǎn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書4.24.2檢驗(yàn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)設(shè)備作業(yè)指導(dǎo)書4.34.3工藝流程作業(yè)指導(dǎo)書工藝流程作業(yè)指導(dǎo)書4.44.4檢驗(yàn)規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書檢驗(yàn)規(guī)范作業(yè)指導(dǎo)書5.5.記錄表單記錄表單5.15.1質(zhì)量部門應(yīng)詳細(xì)記錄從原材料到成品出廠整個(gè)過程的質(zhì)量管理活動(dòng)及質(zhì)量部門應(yīng)詳細(xì)記錄從原材料到成品出廠整個(gè)過程的質(zhì)量管理活動(dòng)及結(jié)果,并與標(biāo)

8、準(zhǔn)核對(duì)以及記錄異常情況的處理結(jié)果結(jié)果,并與標(biāo)準(zhǔn)核對(duì)以及記錄異常情況的處理結(jié)果5.25.2生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄以及記錄異常處理結(jié)果生產(chǎn)部門應(yīng)填報(bào)生產(chǎn)記錄及生產(chǎn)管理記錄以及記錄異常處理結(jié)果5.35.3記錄保存至少記錄保存至少2 2年年 判定原則及決定判定原則及決定對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查對(duì)設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)人規(guī)定條件審查記錄表中審查結(jié)論分為結(jié)論分為符合、基本符合、不符合符合、基本符合、不符合。當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)。當(dāng)全部項(xiàng)目的審查結(jié)論均為符合的,許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;論均為符合的,許可機(jī)關(guān)依法作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目

9、審查結(jié)論為基本符合的,申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)任何一個(gè)至八個(gè)項(xiàng)目審查結(jié)論為基本符合的,申請(qǐng)人應(yīng)對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改應(yīng)在對(duì)基本符合項(xiàng)進(jìn)行整改,整改應(yīng)在1010日內(nèi)完成,申請(qǐng)人認(rèn)日內(nèi)完成,申請(qǐng)人認(rèn)為整改到位的,由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字,許可機(jī)為整改到位的,由當(dāng)?shù)乜h局予以審查確認(rèn)并簽字,許可機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;關(guān)作出準(zhǔn)予食品生產(chǎn)許可決定;當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)當(dāng)任何一個(gè)項(xiàng)目的審查結(jié)論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整論為不符合或者八個(gè)以上項(xiàng)目為基本符合、預(yù)期未完成整改或整改不到位的,許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可改或整改不到位的,許可機(jī)關(guān)依法作出不予食品生產(chǎn)許可決定。決定。1.1.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)抽檢樣品一般在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)抽檢樣品一般在1515日內(nèi)完成檢驗(yàn)并于日內(nèi)完成檢驗(yàn)并于2 2日日內(nèi)向?qū)彶榻M織部門及申請(qǐng)人遞交檢驗(yàn)報(bào)告;內(nèi)向

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