特殊過程培訓教材

1、專項培訓專項培訓l特殊過程確認術語：術語：l特殊過程：對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程術語：術語：l確認：通過提供客觀證據(jù)對特定的預期用途或應用要求已得到滿足的認定7.5.2 生產(chǎn)和服務提供的過程確認生產(chǎn)和服務提供的過程確認l當生產(chǎn)和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服 務已交付后才顯現(xiàn)時，組織應對任何這樣的過程實施確認。 l確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力。l組織應規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括： la) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； lb) 設備的認可和人員資格的鑒定； lc) 使用特定的方法和程序； ld) 記錄

2、的要求（見4.2.4）； le) 再確認。 過程確認的原因過程確認的原因l當生產(chǎn)和服務提供的過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證，（原因）l致使問題在產(chǎn)品投入使用后或服 務已交付后才顯現(xiàn)時，（后果）l組織應對任何這樣的過程實施確認。（控制措施）例：通常需要確認的過程（并非絕對）例：通常需要確認的過程（并非絕對）l機械零部件加工中的鑄造機械零部件加工中的鑄造l造船業(yè)中的焊接造船業(yè)中的焊接l軋鋼業(yè)的司爐軋鋼業(yè)的司爐l建筑中的隱蔽工程建筑中的隱蔽工程l染整業(yè)的染色染整業(yè)的染色l賓館服務中的大堂接待賓館服務中的大堂接待l演唱會演出演唱會演出公司通常的特殊過程公司通常的特殊過程l涂裝（烤漆、噴塑、電泳

3、）l缸蓋鑄造l散件試裝（散件銷售服務確認）l耐久試驗、路試無法經(jīng)濟的檢測（不可能100%檢測）l車架焊接無法有效檢測（強度、夾雜等）公司通常的特殊過程公司通常的特殊過程l后果：l涂裝（烤漆、噴塑、電泳）顏色在加工完成后體現(xiàn)、附著力在使用后體現(xiàn)l缸蓋鑄造鑄造缺陷在后續(xù)加工時體現(xiàn)l車架焊接焊接缺陷在后續(xù)加工、使用時體現(xiàn)l散件試裝（散件銷售服務確認）客戶裝配后體現(xiàn)可裝配性l耐久試驗、路試客戶使用后體現(xiàn)公司所承諾的耐久性、可靠性 確認目的：確認目的：l通過事先對過程策劃進行科學性、適宜性進行確認，以彌補事后檢驗功能的不足 l確認應證實這些過程實現(xiàn)所策劃的結果的能力（科學性、適宜性）。u破壞性實驗；涂裝

4、：色板、鹽霧試驗、百格法壓鑄：刨切焊接：刨切、拉力試驗u型式試驗；耐久試驗、路試u模擬/演練；散件試裝u包括在售后三包解析時的統(tǒng)計分析結果確認工作實施的要求：確認工作實施的要求：l組織應規(guī)定確認這些過程的安排，適用時包括： la) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則； lb) 設備的認可和人員資格的鑒定； lc) 使用特定的方法和程序； ld) 記錄的要求（見4.2.4）； le) 再確認。確認內(nèi)容確認內(nèi)容l過程：:將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的一組活動l料人、機、法、環(huán)產(chǎn)品l設備、人員為最不穩(wěn)定的因素單列u生產(chǎn)環(huán)境對公司產(chǎn)品質量影響不明顯，暫不考慮轉化：轉化：l組織應規(guī)定確認這些過程的安

5、排，適用時包括： la) 為過程的評審和批準所規(guī)定的準則（設備的認可和人員資格的鑒定）； lb)使用特定的方法和程序；lc)記錄的要求（見4.2.4）； ld)再確認 。準則解析準則解析l可能為一種方法；l或幾種方法的組合程序對產(chǎn)品質量、過程穩(wěn)定性影響程度設備的認可設備的認可l設備的認可：滿足產(chǎn)品質量、過程穩(wěn)定性的能力 設備：生產(chǎn)設備、工、模、夾具l一是能夠達到工藝要求的能力（如工藝設定烘烤溫度為8005 ，設備能力為最高800 。X）l二是否在規(guī)定的參數(shù)范圍中參數(shù)穩(wěn)定性/精度（設備溫度控制精度5 。X）公司通常做法：公司通常做法：修整模具其余（設備、人員、工藝等）無調整或變化（如機器人焊機）

6、新設備調試其余（工裝、人員、工藝等）無調整或變化l新工裝試用旋轉焊接工裝工藝試制/DOE：為過程的評審和批準所規(guī)定的準則為過程的評審和批準所規(guī)定的準則u目的：評價設備工藝能力及穩(wěn)定性u評審準則：產(chǎn)品合格率u評審方法或程序：認可的工藝、鑒定合格的人員；按設備操作流程/規(guī)程：啟動、運行、停止、恢復-連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品u評審結論（批準）：1、產(chǎn)品能持續(xù)達到所接受的穩(wěn)定的合格率（是不斷變化的）。適宜、充分、有效2、合格率低，設備能力不足，維護、更新設備。（是設備維護保養(yǎng)計劃的輸入之一；設備大修、預防性維護、精度檢查是對其的預防措施）人員資格的鑒定人員資格的鑒定l鑒定：證實滿足規(guī)定要求 的能力l能力：經(jīng)證

7、實的應用知識和技能的本領u鑒定方法/方式：考核（一次性、長期績效）試用（短期持續(xù)考核）u鑒定內(nèi)容：專業(yè)知識、生產(chǎn)工藝、操作技能公司通常做法：公司通常做法：l考核普通焊工（點焊工序、輔助部件焊接工序）正式成為關鍵部位（立管）焊接人員；不同焊接材料處理-噴漆手對不同現(xiàn)狀產(chǎn)品、不同油漆的操作l試用：新進資格技工為過程的評審和批準所規(guī)定的準則為過程的評審和批準所規(guī)定的準則u目的：評價人員操作、作業(yè)能力u評審準則：產(chǎn)品合格率（焊接、噴漆產(chǎn)品（多批次）檢測、持續(xù)考核）u評審方法：經(jīng)認可的工藝、經(jīng)認可的設備，連續(xù)生產(chǎn)XX產(chǎn)品u評審結論：1、能按工藝要求、使用認可的設備-2、合格率較低，-培訓、轉崗l壓鑄工？

8、l普通工序焊工？為過程的評審和批準所規(guī)定的準則為過程的評審和批準所規(guī)定的準則l設備l人員l工藝工藝（作業(yè)過程要求）確認工藝（作業(yè)過程要求）確認u生產(chǎn)過程用的方法和程序需通過試驗確定 u工藝參數(shù)（包括容差）需通過試驗確認 u生產(chǎn)過程用的新方法和程序需通過試驗確定 u新工藝參數(shù)（包括容差）確認 新產(chǎn)品工藝確定新產(chǎn)品工藝確定l確定工藝路線（根據(jù)經(jīng)驗、參考同行業(yè)）l確定設備l確定人員（有經(jīng)驗、能力的）l確定工藝參數(shù)l確定參數(shù)容差l試制l調整工藝（包括參數(shù)及容差）l定型例：例：l噴漆小樣確認l壓鑄、注塑新產(chǎn)品試制（試模、試料）l焊接樣件試制l散件發(fā)運試裝l成車綜合檢測6000Km路試產(chǎn)品工藝調整：一產(chǎn)品

9、工藝調整：一l設備、人員變化u調整工藝u調整工藝參數(shù)或參數(shù)容差u試制u調整工藝（包括參數(shù)及容差）u定型產(chǎn)品工藝調整：二產(chǎn)品工藝調整：二l產(chǎn)品質量惡化u原材料變化/設備老化/人員能力下降n調整工藝n調整工藝參數(shù)或參數(shù)容差l試制l調整工藝（包括參數(shù)及容差）l定型產(chǎn)品工藝調整：二續(xù)產(chǎn)品工藝調整：二續(xù)l實際上：l原材料、設備、工裝調整，人員技能變化都有可能引發(fā)工藝的變化l設備、工裝的老化（如烤箱保溫能力降低-提高加熱溫度、改變裝箱方式；焊機焊融能力降低-提高電流；壓鑄機壓力不足-提高壓射力）u設備、工裝大修等重大變化，可結合設備驗收與過程確認一并進行l(wèi)工藝確認比生產(chǎn)過程監(jiān)控、工藝紀律檢查在內(nèi)容、項目上更復雜u參數(shù)容差的確認u不易檢驗的質量特性，確認后多不作為日常生產(chǎn)檢驗項目l可結合工藝紀律檢查、工序能力確認進行過程確認 記錄的要求記錄的要求 （見（見4.2.44.2.4）；）； l4.2.4記錄的控制 ：為符合要求和質量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄，應予以控制。 l培訓教案（為符合要求而建立的記錄）l特殊過程控制所需要（c) 使用特定的方法和程序 ）l確認實施過程及結果(為質量管理體系有效運行提供證據(jù)而建立的記錄)l記錄包括紙質、電媒再確認再確