我國抗腫瘤新藥力達霉素研發(fā)獲重大進展

1、我國抗腫瘤新藥力達霉素研發(fā)獲重大進展 經(jīng)過我國醫(yī)藥科研人員近30年的不懈努力，具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新一類抗腫瘤新藥力達霉素的研發(fā)取得重大進展。經(jīng)過我國醫(yī)藥科研人員近30年的不懈努力,具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新一類抗腫瘤新藥力達霉素的研發(fā)取得重大進展。據(jù)介紹,這個新一代抗腫瘤藥以其廣譜高效、低毒副作用等顯著優(yōu)勢,不僅將給眾多腫瘤病人送去福音,還使中國站到了世界抗腫瘤藥物研發(fā)的前沿?？鼓[瘤藥品行業(yè)將由此迎來“新革命”。力達霉素是中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物技術(shù)研究所從土壤里篩選出的一個新的烯二炔類抗腫瘤抗生素,也是迄今為止所有報道的抗腫瘤活性最強的物質(zhì)之一。力達霉素被納入國家“863”項目后,一批國內(nèi)頂

2、尖的科研人員組成了“攻關(guān)”的強大陣容,研發(fā)團隊以中國工程院院士甄永蘇教授為組長,國家藥審專家李電東教授、973專家委員會委員邵榮光博士進行基礎(chǔ)研究,科學(xué)院院士饒子和教授進行分子結(jié)構(gòu)研究,著名毒理學(xué)家李培忠教授進行毒理研究,工程院院士劉昌孝教授進行藥代動力學(xué)研究,工程院院士孫燕教授負責(zé)臨床研究。公開報道顯示,按克隆生存測定的50抑制濃度進行比較,力達霉素對腫瘤細胞有強烈的殺傷作用,比阿霉素、甲氨碟呤、順鉑等強6-7個數(shù)量級。力達霉素抗腫瘤的活性強。檢測放射性核素標(biāo)記胸苷的摻入結(jié)果表明,力達霉素加入3-5分鐘即顯示抑制作用,而濃度高10000倍的阿霉素和絲裂霉素須30-60分鐘才能顯示抑制作用。動

3、物實驗表明,力達霉素對小鼠移植性腫瘤,包括實體瘤和白血病均有顯著抑制作用。力達霉素單次靜脈給藥即可顯示較強療效,按等毒性劑量進行比較,力達霉素對小鼠結(jié)腸癌26的抑制率明顯高于阿霉素與絲裂霉素;力達霉素對移植于裸鼠的人體肝癌、結(jié)腸癌均有顯著療效。除了表現(xiàn)出廣譜、高效抑制腫瘤的作用,力達霉素還表現(xiàn)出優(yōu)越的低毒性、低副作用特性。在臨床前的試驗中,實驗動物沒有產(chǎn)生諸如脫發(fā)、臟器毒性病變等其它抗腫瘤藥物常見的不良反應(yīng),對各系統(tǒng)無影響。在臨床治療劑量下,患者毒副反應(yīng)低且易于控制,有較高安全性。因此將大大降低腫瘤患者的治療痛苦,提高患者的生存質(zhì)量。力達霉素于2000年進入產(chǎn)業(yè)化開發(fā);2003年進入一期臨床研

4、究,并得到了和實驗室一致的效果,同時完成了中試試驗,取得了由國家相關(guān)部門頒布的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn);2006年獲得二期、三期臨床試驗批文。數(shù)據(jù)顯示,我國現(xiàn)有腫瘤患者約800萬人以上。而中國抗癌協(xié)會最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,我國每年新發(fā)腫瘤病人約250萬,因癌癥死亡人數(shù)為140萬。而臨床上所使用的藥品都存在著療效不高、毒副作用大等特點。在國際上,近年來也沒有更好的抗腫瘤新藥問世,所有得了癌癥的病人都在痛苦中接受治療,在痛苦中離開人世研制高效、適應(yīng)性強、低毒性的抗腫瘤藥,是近年國際醫(yī)藥科研攻關(guān)的一個重要目標(biāo)。專家介紹說,力達霉素在兼具上述優(yōu)勢的同時,還具有很大的深度開發(fā)潛力,它既可以獨立開發(fā)成一個創(chuàng)新一類新藥,又可

5、以作為單克隆抗體導(dǎo)向治療藥物的“彈頭”,開發(fā)出系列國家一類抗腫瘤新藥,從而推動我國生物技術(shù)研究及產(chǎn)業(yè)化邁入世界先進行列。據(jù)介紹,目前,力達霉素II期臨床研究正在進行中。一旦完成進入III期臨床,就預(yù)示著離上市不遠了。有專家稱,力達霉素一旦產(chǎn)業(yè)化,將對傳統(tǒng)抗腫瘤藥產(chǎn)生巨大沖擊,抗腫瘤藥品行業(yè)將迎來一場“新革命”。力達霉素臨床研究最新進展力達霉素期臨床研究已于2006年8月份完成，共入組27人，其中完成臨床試驗25人。最大用藥劑量為170g/，最大耐受劑量（MTD）為130g/，II期臨床推薦劑量為80g/。在最大耐受劑量下，受試者副反應(yīng)發(fā)生率很低，發(fā)生程度很輕。試驗證明力達霉素安全性較好。25例

6、受試者均為晚期癌癥患者，并且是經(jīng)過目前臨床治療腫瘤的主要方法治療無效后，才能參加力達霉素的I期臨床試驗，即使這樣，25例中有19例患者病情穩(wěn)定。2006年9月，在獲得國家食品藥品管理局批準(zhǔn)后，力達霉素進行、期的“藥物臨床試驗批件”（批件號：2006L03713）。力達霉素期臨床的2A期已做完，2A期臨床試驗的主要目的在于進一步確認期臨床的實驗觀察結(jié)果，并在期臨床所試驗觀察得到的安全用藥范圍內(nèi)確定給藥量及給藥途徑，同時對療效進行觀察。2A期也叫做預(yù)試驗期。2A期共有48例患者入組，經(jīng)過半年的臨床試驗觀察，2A期已順利完成，達到了既定目標(biāo)，確定了給藥方式及有效給藥量，為全面展開期臨床提供了科學(xué)的、

7、安全的、有效的依據(jù)。I期和期的2A期試驗證明了研究室研究時的結(jié)果，進一步確認了力達霉素副作用很小，并且作用十分迅速有效。期臨床將以聯(lián)合用藥方式進行，在全國腫瘤內(nèi)科具有帶頭作用的九家醫(yī)院展開，實驗前的各項準(zhǔn)備工作都已就緒，將在5月中下旬全面展開。在癌癥治療研究中，最大的障礙在于癌細胞會分泌出一種酶，這種酶會附著在癌腫瘤的表面形成一層膜，阻礙藥物進入腫瘤內(nèi)部殺死癌細胞。在最近一年對力達霉素的毒理所做的更深入研究中，發(fā)現(xiàn)力達霉素對這種酶有很強的趨向性、親和力和突破性。針對力達霉素的這一特點，臨床試驗組組長孫燕院士認為，在做聯(lián)合用藥試驗的同時，應(yīng)該把胰腺癌做為一個主攻方向；胰腺癌之所以無藥可治，就是因

8、為其他藥物對這層酶束手無策，而力達霉素正好可以破解這一難題。如果在臨床上能觀察到和實驗室一樣的結(jié)果，那么力達霉素將會以胰腺癌為突破口，成為一個世界級的抗腫瘤新藥。這一工作現(xiàn)已開始，臨床試驗醫(yī)院的各項準(zhǔn)備工作已完成，正在征集和篩選患者，相信不日將會有令大家驚喜的結(jié)果?？鼓[瘤抗生素的生產(chǎn)狀況及市場分析（二）關(guān)鍵字：博萊霉素博安霉素力達霉素柔紅霉素蛋白質(zhì)健康網(wǎng)訊： 2.2 表阿霉素（epirubicin）與吡喃阿霉素 表阿霉素由意大利Farmitalia Carlo Erba公司開發(fā)，1984年12月首次在意大利上市，1998年在中國上市，2004年列入我國醫(yī)保目錄乙類品種。它是阿霉素的換代產(chǎn)品，骨

9、髓和心臟毒性均比阿霉素低，多用于局部化療。適應(yīng)癥包括乳腺癌、胃癌、何杰金氏淋巴瘤、肺癌和卵巢癌，主要治療乳腺癌。 2.2.1 表阿霉素的全球市場狀況 統(tǒng)計顯示，2002年在抗腫瘤藥物銷售額排名中，表阿霉素排名第二，是最主要的抗腫瘤品種之一。表阿霉素原由法瑪西亞生產(chǎn)和銷售，1999年在美國獲得批準(zhǔn)，2000年上市，比歐洲晚十幾年。2003年輝瑞收購法瑪西亞后該產(chǎn)品歸輝瑞所有。輝瑞的20032005年的全球銷售額分別為2.16、3.44和3.67億美元。法瑪西亞的凍干粉針劑于1999年4月30日在中國獲得藥品行政保護，已于2006年10月30日期限屆滿。 2.2.2 表阿霉素的國內(nèi)市場狀況 隨著腫

10、瘤市場的擴大，表阿霉素增長勢頭較好。2004年到2005年末，其銷售趨勢變化緩慢。由于第十八次藥價調(diào)整涉及到表阿霉素，2006年初其銷售波動較大。 市場銷售的表阿霉素均為粉針劑，有10mg和50mg兩種規(guī)格，而以10mg表阿霉素粉針劑為主（見表3），近期50mg表阿霉素的市場份額略有上升。表3、近年表阿霉素不同規(guī)格銷售情況（） 2005年 2006年上半年規(guī)格 數(shù)量份額 金額份額 數(shù)量份額 金額份額 （） （） （） （）10mg 99.1 94.8 99.3 9650mg 0.9 5.2 0.7 醫(yī)院使用的表阿霉素進口產(chǎn)品由法瑪西亞進口或由合資企業(yè)分裝。2005年供應(yīng)商有8家，前3家為法瑪西

11、亞普強（蘇州）（44.83），浙江海正（42.14），瑞典法瑪西亞普強（3.83），他們已占有92.16的份額，海正發(fā)展勢頭最好，呈幾何上升。 此外，無錫輝瑞也獲得注射用鹽酸表阿霉素的生產(chǎn)批文（商品名為法瑪新）。目前國內(nèi)只有海正獲得表阿霉素原料藥和制劑的生產(chǎn)批文，商品名為艾達生。該品在2005年占據(jù)41.75的市場份額，比2004年略有升高。由于國內(nèi)產(chǎn)品價格低，2006年上半年艾達生的市場份額又有所提升，銷售數(shù)量和金額均居首位。（見表4） 表4、表阿霉素生產(chǎn)企業(yè)市場銷售情況 2005年 金額份 數(shù)量份生產(chǎn)企業(yè) 額（） 額（）浙江海正藥業(yè)股份有限公司 41.8 51.7法瑪西亞普強（蘇州）制藥有

12、限公司 45.7 37.8瑞典法瑪西亞普強公司 5.1 3.9遼寧大連輝瑞制藥有限公司 UPJOHN COMPANY（US） 3.3 2.8 2006年上半年 金額份 數(shù)量份生產(chǎn)企業(yè) 額（） 額（）浙江海正藥業(yè)股份有限公司 43.2 52.8法瑪西亞普強（蘇州）制藥有限公司 43 36.7瑞典法瑪西亞普強公司 10.8 8.7遼寧大連輝瑞制藥有限公司 2.4 1.3UPJOHN COMPANY（US） 0.7 0.6 表阿霉素的銷售以大中型城市為主，其中上海占據(jù)27的份額，名列銷售城市首位，北京與天津次之，分別占據(jù)13.7和11.2的份額。 2.2.3 吡喃阿霉素 吡喃阿霉素為半合成抗生素，較

13、阿霉素與柔紅霉素等第一代蒽環(huán)類具有療效顯著和心臟毒性較小的優(yōu)越性，適合于兒童惡性腫瘤的長期聯(lián)合化療。1979年由日本微生物化學(xué)研究所梅澤濱夫教授等人研制開發(fā)成功，獲日本化合物專利。1993年我國從日本美露香株式會社正式引進，進行生產(chǎn)、銷售，2003年5月批準(zhǔn)深圳萬樂生產(chǎn)10mg和20mg的粉針劑，目前為深圳萬樂的獨家品種。 吡喃阿霉素醫(yī)院使用情況：目前只有深圳萬樂供應(yīng)，使用量逐年上升，20022005年增長較快。2005年表阿與吡喃阿霉素在我國抗腫瘤藥醫(yī)院用藥金額中都排在前7位。2004年其銷售呈直線上升，而在2005年與2006年上半年銷售情況波動較大，總體銷售曲線仍呈上升之勢。2006年第

14、二季度增長幅度與上年同期相比變化不大，銷售數(shù)量與金額的曲線基本吻合，可見降價對其影響不明顯（見表5）。 表5、近年不同規(guī)格吡喃阿霉素市場份額（） 2005年 2006年上半年規(guī)格 數(shù)量份額 金額份額 數(shù)量份額 金額份額 （） （） （） （）10mg 92 86.7 92.6 87.750mg 8 13.3 7.4 12.3 國內(nèi)上市的吡喃阿霉素為10mg和20mg注射粉針劑，前者因先上市而占據(jù)優(yōu)勢（見表5）。此藥的城市銷售格局較為分散，但仍以北京、上海、廣州、天津等大城市為主要銷售市場，市場份額均大于10。天津名列第一，占14.93。 2.3柔紅霉素（daunarubicin） 柔紅霉素是蒽

15、環(huán)類抗生素中一種重要的抗腫瘤藥物。柔紅霉素主要用于治療急性白血病，是急性淋巴細胞白血病和急性粒細胞性白血病的首選藥物。對腫瘤類疾病如淋巴肉瘤、神經(jīng)母細胞瘤等治療效果明顯，還可與其他藥物聯(lián)合使用。 2.3.1柔紅霉素的全球市場狀況 柔紅霉素20042006年的市場分額總體變化不大。由于柔紅霉素還可作為阿霉素和表阿霉素化學(xué)合成的原料，其國際市場價格較高，每公斤約27000美元。Diatos公司從Gilead Sciences公司獲得Daunoxome（I）的全球開發(fā)特許權(quán)及銷售權(quán)，（I）是一種已上市的柔紅霉素脂質(zhì)體，可改善柔紅霉素的藥代動力學(xué)特性，持續(xù)釋放柔紅霉素，達到增加藥物劑量而不增加不良反應(yīng)

16、的目的。（I）被批準(zhǔn)用于治療與ADIS相關(guān)的卡波氏肉瘤，已由Diatos公司在20多個國家上市。 2.3.2 柔紅霉素的國內(nèi)市場狀況 目前國內(nèi)的生產(chǎn)能力還不足以滿足市場需要，且發(fā)酵生產(chǎn)水平低，成本高。清華大學(xué)國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心的發(fā)酵生產(chǎn)技術(shù)及其工藝在國內(nèi)外均處于領(lǐng)先水平。 主要生產(chǎn)企業(yè)為浙江海正、意大利法瑪西亞普強、德國法瑪西亞普強。 3、多肽及蛋白質(zhì)類 3.1 放線菌素D（Dactinomycin） 放線菌素D是1957年上海藥物所從廣西桂林土壤中分離出的Str.parvul-lus培養(yǎng)液中提取的一種多肽類抗生素，被定名為更生霉素，兩者理化性質(zhì)完全相同。主要用于治療惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌，對

17、惡性淋巴瘤、淋巴細胞性白血病也有一定療效。 1972年，華北制藥抗生素研究所徐國強等在國內(nèi)首先試制成功更生霉素，當(dāng)年生產(chǎn)數(shù)十萬支。主要生產(chǎn)企業(yè)有海正、上海中科和上海新亞。 2006年下半年，有關(guān)部門對北京、天津等12個城市的42家三甲醫(yī)院臨床用藥進行了深入調(diào)查，發(fā)現(xiàn)醫(yī)院常用廉價藥品短缺數(shù)量高達342種，多為中國藥典收載的廉價高效的常用藥，但大多數(shù)已經(jīng)在市場上消失了，放線菌素D是其中之一。由于價格低廉廠家不愿生產(chǎn)，像放線菌素D等一些便宜的重要藥品正陸續(xù)淡出醫(yī)院。近年來放線菌素D在抗腫瘤市場分額有所下降也與上述因素有關(guān)。不過據(jù)了解，今后上海市有關(guān)部門將采取措施，積極組織生產(chǎn)、采購，放線菌素D有望重

18、返臨床。 3.2 博萊霉素（bleomycin） 博萊霉素由輪枝鏈霉菌（Streptomyces verticillus）分離而得。國產(chǎn)平陽霉素與博萊的組分比例明顯不同，對艾氏腹水瘤、肉癌180等有良好的體內(nèi)活性。 3.2.1 博萊霉素的市場狀況 1971年，華藥中心試驗室與醫(yī)科院抗生素研究所、河北制藥協(xié)作，首先試制成功抗腫瘤的爭光霉素（又名博萊霉素），1972年投產(chǎn)，并獲1978年全國科學(xué)大會獎。1985年，石家莊制藥生產(chǎn)的平陽霉素等十幾種新產(chǎn)品，填補了國內(nèi)空白，這些醫(yī)藥產(chǎn)品除滿足國內(nèi)市場外，還遠銷21個國家和地區(qū)。 2005年博萊在樣本醫(yī)院的使用金額為560萬元，平陽約430萬元。哈爾濱博

19、萊制藥生產(chǎn)注射用鹽酸平陽霉素（博萊平陽）（8mg瓶）。 3.2.2 新藥：博安霉素 博安霉素為我國首創(chuàng)的抗腫瘤抗生素一類新藥，是結(jié)構(gòu)經(jīng)改造后成功典范之一。博安霉素原稱爭光霉素A6，屬于平陽和博萊的更新?lián)Q代產(chǎn)品，是新一代低毒高效的化療產(chǎn)品。目前已經(jīng)通過了國家藥監(jiān)局新藥審評中心及專家評審并取得一類新藥證書。2004年，SFDA批準(zhǔn)了天津太河生產(chǎn)原料藥和注射劑（8.73mg）；2006年，遼源迪康獲準(zhǔn)生產(chǎn)博安原料藥和8.73mg規(guī)格的注射劑。 若博安上市能替代博萊和平陽，則有近1000萬元的市場。而要擴大市場除了宣傳博安的臨床療效外，重要因素還有它的價格定位問題。 4、烯二炔類抗生素 4.1 概況

20、烯二炔類抗生素是活性最強的抗腫瘤藥物之一，具有獨特的分子結(jié)構(gòu)、新穎的作用機制和強烈的生物活性。目前主要有calicheamicins（CLM）、esperamicin（EPM）、dynemicin（DNM）、新制癌菌素（neocarzinostatin）、kedarcin和力達霉素等。 單抗藥物的問題之一是其在體內(nèi)實際到達腫瘤細胞的藥物量有限。為取得良好效果，單抗藥物需要高效化，即研究高效“彈頭”藥物。烯二炔類抗生素對腫瘤細胞有很強的殺傷作用，將其作為新型抗癌藥物的高效“彈頭”很有發(fā)展?jié)摿?。第一個高效“彈頭”藥物是CLM，對癌細胞的殺傷作用很強，它與單抗連接后，對移植于裸鼠的人乳腺癌、骨髓瘤等

21、有顯著療效。MylotargCLM與抗CD33單抗的偶聯(lián)物，是第一個被FDA批準(zhǔn)用于腫瘤治療的單抗導(dǎo)向藥物，主要治療老年人的復(fù)發(fā)性急性髓細胞白血病。 4.2 力達霉素（lidamycin） 4.2.1 力達霉素概況 力達霉素（原名為C-1027）由醫(yī)科院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所甄永蘇院士利用自己建立的“精原細胞法”從大量的土壤樣本中篩選大量發(fā)酵液發(fā)現(xiàn)的高活性大分子類抗腫瘤藥物。產(chǎn)生菌Streptom-yces globisporus C-1027是從我國湖北省潛江縣的土壤中分離得到的。力達抗癌活性強，對肝癌、肺癌有顯著療效。 力達霉素有以下特點：對腫瘤細胞有極強烈的殺傷作用，比阿霉索、甲氨蝶呤等作用

22、強67個數(shù)量級；具有抑制血管生成及抗腫瘤轉(zhuǎn)移作用，在僅相當(dāng)于阿霉素與絲裂霉素C1/10000的濃度即可快速地抑制肝癌細胞內(nèi)的DNA合成；對腫瘤細胞的作用時間快，比阿霉素和絲裂霉素的作用時間要快10倍；可誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡，有效濃度比三尖衫酯堿要低數(shù)千倍，I期臨床結(jié)束表明力達霉素的毒副作用微乎其微。 力達霉素對腫瘤細胞強大的殺傷力使之有望成為抗癌的重要化療手段。但其生物合成是一個相當(dāng)復(fù)雜的過程，對生物合成途徑的闡明將有利于提高力達霉素的產(chǎn)量，并使得對其結(jié)構(gòu)改造變得簡便易行。隨著研究的不斷深入，力達霉素在腫瘤的化療方面將會顯示巨大作用。 4.2.2 力達霉素的市場狀況 力達霉素是國家創(chuàng)新一類新藥，也

23、是已報道的活性最強的大分子蛋白類抗腫瘤抗生素之一，本品臨床前的研究很早就納入863等國家多項重點研究計劃并獲得多項資助，榮獲國家“十五”重大科技專項“創(chuàng)新藥物和中藥現(xiàn)代化”項目。目前其I期臨床已經(jīng)結(jié)束，而且效果非常顯著，、期臨床也即將結(jié)束。 力達霉素是由蘇州盛康達獨家出資開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗腫瘤抗生素，獲得了國家技術(shù)專利保護（保護期為20年），并且擁有菌種專利保護。盛康達突破現(xiàn)有化療藥物傷害人體正常細胞、副作用強烈、易產(chǎn)生耐藥性、療效不好等缺陷，使其治療效果更顯著且毒副反應(yīng)遠低于同類藥物，成功實施了力達霉素的產(chǎn)業(yè)化。其生產(chǎn)的力達霉素科技含量高，科技水平處于國內(nèi)領(lǐng)先地位。（全國醫(yī)藥商情）曝

24、光重慶啤酒的神秘推手重慶啤酒疫苗一事鬧得滿城風(fēng)雨，公司股價復(fù)牌之后連續(xù)跌停，大成基金重倉其中損失慘重，而自從揭盲數(shù)據(jù)公布以來，上市公司除了發(fā)布公告，一直保持緘默。就在此時，一個神秘人物浮出水面，而據(jù)記者調(diào)查了解，這個被認為是重慶啤酒的幕后推手的就是成都本地人馬仁輝。不過對于跌停前逃跑的17億資金與其相關(guān)的報道，他斷然否定。布局者馬仁輝把大成基金拉下水？媒體報道稱，此次重慶啤酒事件，背后是極其復(fù)雜的利益關(guān)系。而馬仁輝正是把大成基金拉下水的核心人物。事實上，大成基金及其諸多機構(gòu)只是比普通投資人略多知曉一些公司基本面情況。而值得注意的是，停牌前連續(xù)兩日逆市大漲，資金出逃近17億元，這才是最核心的利益

25、關(guān)聯(lián)方。大成基金充其量只屬于利益關(guān)系的最外層，直到重慶啤酒與大成基金完全翻臉，不理會停牌要求時才幡然醒悟。在這個套中套里，大成基金的研究員呂猛和興業(yè)證券醫(yī)藥分析師王晞只是前臺兩個懵懂唱戲的人-只是他們自以為是看懂了內(nèi)情的人。這個故事里，不能缺少的一個人叫馬仁輝。此人曾在停牌前的高位，在網(wǎng)絡(luò)廣為發(fā)送一篇長達41604個字的重碑專題報告重慶啤酒：從神話到現(xiàn)實的跟蹤與思考，極為夸張地放大地稱之為"空前絕后的投資品種"。并且，據(jù)多家基金公司高層人士向報料稱，馬仁輝曾多次以講課為名到基金公司鼓吹"買入重啤"。一家基金公司的人士說："王晞肯定是被馬仁輝拉下

26、水的人。"媒體稱，馬仁輝直接與那逃跑的17億資金相關(guān)。牛人馬仁輝曾看高重慶啤酒至1000元 馬仁輝之所以被資本市場了解，正是因為重慶啤酒。太和投資投資總監(jiān)王亮稱，馬仁輝是最早發(fā)現(xiàn)重慶啤酒的人之一。根據(jù)記者的調(diào)查，2008年5月10日，馬仁輝曾經(jīng)在網(wǎng)絡(luò)上發(fā)布了一份關(guān)于重慶啤酒的跟蹤分析，在此份長達43頁的報告中，馬仁輝從風(fēng)險、機構(gòu)博弈、潛在的收益分析等多個方面對重慶啤酒進行了解析，并舉出了美國生物制藥企業(yè)安進公司，從1984年到2005年期間股價上漲超過1000倍的例子來表明，重慶啤酒未來可能存在巨大上漲空間，在這份研究報告中，馬仁輝表示："重慶啤酒投資的疫苗如果成功，這本身就是中外醫(yī)學(xué)史上的一個神話，那重慶啤酒一樣能夠成為中國證券投資市場上的一個投資神話，在乙肝方面有效的臨床數(shù)據(jù)只是這個神話的一個開始。"彼時，重慶啤酒股價僅25元。而在2011年，馬仁輝再次推出大手筆的研究報告重慶啤酒：從神話到現(xiàn)實的跟蹤與思考，在這份洋洋灑灑56頁的文件中，馬仁輝表示，鑒于乙肝疫苗在二期臨床過程中多家醫(yī)院、多批次得出的優(yōu)異臨床數(shù)據(jù)，遠超目前所有乙肝治療