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文檔簡介

1、細(xì)菌性陰道病系列測定試劑細(xì)菌性陰道病系列測定試劑盒盒河南美凱生物科技河南美凱生物科技 目錄Directory白帶常規(guī)簡介白帶常規(guī)簡介BVBV檢測的臨床意義檢測的臨床意義美凱美凱BVBV檢測產(chǎn)品引見檢測產(chǎn)品引見產(chǎn)品運(yùn)用本卷須知產(chǎn)品運(yùn)用本卷須知BV檢測的現(xiàn)實(shí)情況檢測的現(xiàn)實(shí)情況 50%de BV 患者無明顯臨床病癥而被貽誤診 斷和治療 治療不徹底,容易反復(fù)發(fā)作 現(xiàn)實(shí)患者認(rèn)識缺乏,檢測率不高 醫(yī)院目前檢測方法不完善 BV感染與傳播和性活動(dòng)親密相關(guān),已列入第三代性傳播疾病 發(fā)病率有逐年增高的趨勢 國家衛(wèi)生部已將該病和HIV等并列入婦女生殖道三大防止工程 目前最先進(jìn)快速的方法是檢測其特異性酶u臨床意義臨床

2、意義 醫(yī)療器械注冊證號:醫(yī)療器械注冊證號: 豫食藥監(jiān)械準(zhǔn)豫食藥監(jiān)械準(zhǔn)字字20212021第第24003692400369BV單管單管唾液酸酶法唾液酸酶法BV四聯(lián)檢四聯(lián)檢化學(xué)反響法化學(xué)反響法三、三、BVBV檢測產(chǎn)品引見檢測產(chǎn)品引見 醫(yī)療器械注冊證號:醫(yī)療器械注冊證號: 豫食藥監(jiān)械準(zhǔn)豫食藥監(jiān)械準(zhǔn)字字20212021第第24003742400374唾液酸酶檢測液;唾液酸酶檢測液;過氧化氫檢測液;過氧化氫檢測液;白細(xì)胞酯酶檢測液;白細(xì)胞酯酶檢測液;樣品抽提液;樣品抽提液;4 4孔聯(lián)檢卡孔聯(lián)檢卡2020塊;塊;闡明書闡明書1 1份份; ;聯(lián)檢比色卡聯(lián)檢比色卡1 1張張; ;美凱美凱BVBV四聯(lián)檢產(chǎn)品引見

3、四聯(lián)檢產(chǎn)品引見u產(chǎn)品引見產(chǎn)品引見四聯(lián)檢其它要素四聯(lián)檢其它要素操作時(shí)間:操作時(shí)間:15152020分鐘分鐘 包裝規(guī)格:包裝規(guī)格: 20 20人份人份/ /盒、盒、5050人份人份/ /盒、盒、100100人人份份/ /盒、盒、儲(chǔ)存:儲(chǔ)存:2-8 2-8 效期:效期:1 1年年u產(chǎn)品引見產(chǎn)品引見經(jīng)過四項(xiàng)測定經(jīng)過四項(xiàng)測定PHPH唾液酸酶唾液酸酶過氧化氫過氧化氫白細(xì)胞酯酶白細(xì)胞酯酶可檢測四項(xiàng)目的可檢測四項(xiàng)目的PHPH值值細(xì)菌性陰道病細(xì)菌性陰道病乳酸桿菌乳酸桿菌白細(xì)胞清潔度白細(xì)胞清潔度u產(chǎn)品引見產(chǎn)品引見臨床目的臨床目的1. pH測定測定正常白帶正常白帶pH為為3.8-4.5,BV白帶白帶pH4.5,滴蟲

4、白帶,滴蟲白帶pH大于大于5.6,霉菌白帶,霉菌白帶pH在小于在小于4.7。2. 唾液酸苷酶唾液酸苷酶陽性闡明細(xì)菌性陰道病。陽性闡明細(xì)菌性陰道病。3. 過氧化氫過氧化氫用來表示分泌物中有益菌如乳酸桿菌的多少,陰性闡用來表示分泌物中有益菌如乳酸桿菌的多少,陰性闡明乳酸桿菌多,清潔度高。明乳酸桿菌多,清潔度高。4. 白細(xì)胞酯酶白細(xì)胞酯酶用來表示白細(xì)胞的多少,陽性闡明闡明白細(xì)胞多于用來表示白細(xì)胞的多少,陽性闡明闡明白細(xì)胞多于15/HP,能夠有陰道炎。,能夠有陰道炎。u產(chǎn)品引見產(chǎn)品引見結(jié)果判讀簡易圖結(jié)果判讀簡易圖u產(chǎn)品引見產(chǎn)品引見檢測原理檢測原理1PH值檢測:值檢測:pH值反響板上指示劑底物在不同酸堿

5、值,顯示對應(yīng)顏色值反響板上指示劑底物在不同酸堿值,顯示對應(yīng)顏色變化。變化。2唾液酸苷酶活性檢測:唾液酸苷酶底物經(jīng)陰道內(nèi)唾液酸苷酶水解后,唾液酸苷酶活性檢測:唾液酸苷酶底物經(jīng)陰道內(nèi)唾液酸苷酶水解后,其產(chǎn)物之一與顯色指示劑起反響后顯示藍(lán)綠色或藍(lán)色,呈色深度與唾液其產(chǎn)物之一與顯色指示劑起反響后顯示藍(lán)綠色或藍(lán)色,呈色深度與唾液酸苷酶活性成正比。酸苷酶活性成正比。3過氧化氫濃度檢測:過氧化氫反響板上包被物在過氧化氫的作用下過氧化氫濃度檢測:過氧化氫反響板上包被物在過氧化氫的作用下與特異性顯色物質(zhì)發(fā)生反響生成藍(lán)綠色或藍(lán)色產(chǎn)物,顏色深度與過氧化與特異性顯色物質(zhì)發(fā)生反響生成藍(lán)綠色或藍(lán)色產(chǎn)物,顏色深度與過氧化氫

6、濃度成正比。氫濃度成正比。 4白細(xì)胞酯酶活性檢測:白細(xì)胞酯酶反響板上包被物經(jīng)陰道內(nèi)白細(xì)胞白細(xì)胞酯酶活性檢測:白細(xì)胞酯酶反響板上包被物經(jīng)陰道內(nèi)白細(xì)胞酯酶水解,其產(chǎn)物之一在空氣中氧氣的作用下發(fā)生自我聚合后呈藍(lán)綠色酯酶水解,其產(chǎn)物之一在空氣中氧氣的作用下發(fā)生自我聚合后呈藍(lán)綠色或藍(lán)色,呈色深度與白細(xì)胞酯酶活性成正比?;蛩{(lán)色,呈色深度與白細(xì)胞酯酶活性成正比。u產(chǎn)品引見產(chǎn)品引見1.取一加樣試管,滴加聯(lián)檢稀釋液取一加樣試管,滴加聯(lián)檢稀釋液68滴,將常規(guī)方法采取滴,將常規(guī)方法采取的陰道分泌物拭子置于該試管中,充分涮洗后用手指悄然擠的陰道分泌物拭子置于該試管中,充分涮洗后用手指悄然擠壓試管壁,使拭子吸附的液體流

7、回試管,棄拭子,得到樣本壓試管壁,使拭子吸附的液體流回試管,棄拭子,得到樣本液。液。 2.用吸管汲取樣本液先在撕取的一張用吸管汲取樣本液先在撕取的一張pH精細(xì)試紙上點(diǎn)一滴,精細(xì)試紙上點(diǎn)一滴,記錄測的記錄測的pH值。值。 3.從包裝袋中取出聯(lián)檢卡從包裝袋中取出聯(lián)檢卡FPC,悄然揭掉板貼,用吸管,悄然揭掉板貼,用吸管汲取樣本液,在聯(lián)檢卡汲取樣本液,在聯(lián)檢卡(FPC)的四個(gè)孔中每孔滴加的四個(gè)孔中每孔滴加1滴樣本液,滴樣本液,每滴約每滴約30l,在桌面上悄然振搖聯(lián)檢卡。,在桌面上悄然振搖聯(lián)檢卡。 4.將聯(lián)檢卡將聯(lián)檢卡(FPC)置置371溫箱中顯色溫箱中顯色15分鐘,分鐘,30秒后秒后2分分鐘內(nèi)判讀結(jié)果

8、。鐘內(nèi)判讀結(jié)果。操作步驟操作步驟 常見病癥:常見病癥: BV是婦科常見病,多發(fā)病,所以陰道分泌物檢查時(shí)必要的,是婦科常見病,多發(fā)病,所以陰道分泌物檢查時(shí)必要的,也是迫切的,可以對某些疾病早發(fā)現(xiàn)咋、早診斷、早治療。也是迫切的,可以對某些疾病早發(fā)現(xiàn)咋、早診斷、早治療。 檢測全面:細(xì)菌性陰道病結(jié)合測定試劑盒只需婦科常規(guī)取一次標(biāo)本,可檢測全面:細(xì)菌性陰道病結(jié)合測定試劑盒只需婦科常規(guī)取一次標(biāo)本,可同時(shí)測定過氧化氫濃度、白細(xì)胞酯酶和唾液酸苷酶活性,操作簡便、快同時(shí)測定過氧化氫濃度、白細(xì)胞酯酶和唾液酸苷酶活性,操作簡便、快捷,不用儀器設(shè)備、本錢低廉,且檢測更全面。捷,不用儀器設(shè)備、本錢低廉,且檢測更全面。

9、實(shí)際意義:多項(xiàng)目的綜合檢測,在對實(shí)際意義:多項(xiàng)目的綜合檢測,在對BV診斷的同時(shí),也可以評價(jià)女性診斷的同時(shí),也可以評價(jià)女性陰道微生態(tài)的形狀;陰道微生態(tài)的形狀; 指點(diǎn)意義:因此指點(diǎn)意義:因此BV四聯(lián)目的對于婦女四聯(lián)目的對于婦女BV的鑒定、診斷和挑選具有一定的鑒定、診斷和挑選具有一定的指點(diǎn)意義。的指點(diǎn)意義。BVBV多聯(lián)檢測優(yōu)勢多聯(lián)檢測優(yōu)勢u產(chǎn)品引見產(chǎn)品引見四、產(chǎn)品運(yùn)用本卷須知四、產(chǎn)品運(yùn)用本卷須知1.該試劑盒同時(shí)進(jìn)展多項(xiàng)檢測,務(wù)必盡能夠多的采集分泌物,然后立刻送檢2.及時(shí)讀取結(jié)果,超越規(guī)定判讀時(shí)間5分鐘以上讀取結(jié)果視為無效3.本品不適于采樣前72小時(shí)內(nèi)運(yùn)用過陰道栓劑、膏劑、乳劑、殺菌劑等陰道藥物的婦女

10、。經(jīng)期所獲得樣本也會(huì)影響到檢測結(jié)果4.廢棄物須做潛在的傳染源標(biāo)本及結(jié)果:標(biāo)本及結(jié)果:1. 1.避開性生活后和經(jīng)期避開性生活后和經(jīng)期-pH-pH會(huì)影響;會(huì)影響;2. 2.血標(biāo)本影響檢測;血標(biāo)本影響檢測;3. 3.滴蟲霉菌合并感染本試劑盒不能區(qū)分,臨床機(jī)率很小;滴蟲霉菌合并感染本試劑盒不能區(qū)分,臨床機(jī)率很??;4. 4.陰道用藥及服藥應(yīng)在停藥陰道用藥及服藥應(yīng)在停藥3737后進(jìn)展檢測;后進(jìn)展檢測;5. 5.白細(xì)胞酯酶白細(xì)胞酯酶- -沙眼、淋球菌、滴蟲、霉菌導(dǎo)致升高沙眼、淋球菌、滴蟲、霉菌導(dǎo)致升高; ;6.BV6.BV的濕片鏡檢不易判別,應(yīng)經(jīng)過油鏡察看;的濕片鏡檢不易判別,應(yīng)經(jīng)過油鏡察看;7. 7.留意溫箱的反響溫度;留意溫箱的反響溫度;8. 8.霉菌以培育法為金規(guī)范。霉菌以培育法為金規(guī)范。u本卷須知本卷須知本試劑盒僅用于體外診斷,不與人體接觸。試劑本試劑盒僅用于體外診斷,不與人體接觸。試劑盒中不含對人體有害的物質(zhì),不會(huì)對運(yùn)用人員的盒中不含對人體有害的物質(zhì),不會(huì)對運(yùn)用人員的身

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