ISIR判定講解

1、2022-5-11ISIR判定講解 品管部零品組 2003/7/172022-5-12ISIR定義ISIR：initial sample inspection report為:初期樣品檢驗(yàn)報告進(jìn)行ISIR的目是為確認(rèn)新開發(fā)件、工程變更件等零件是否符合圖面、測試標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)裝配、成車使用的要求。ISIR的另一個重要的目的是確認(rèn)新開發(fā)件、工程變更件是否具有量產(chǎn)性。2022-5-13ISIR送檢前準(zhǔn)備新零件發(fā)估到ISIR送檢送前，需要完成事項(xiàng)：1、圖面研讀（附件一）2、部品機(jī)能圖作成/檢具規(guī)劃、仕樣確認(rèn)（附件二）3、開發(fā)基準(zhǔn)打合（附件三）4、開發(fā)總?cè)粘瘫恚ˋ表）確認(rèn)（附件四）5、初始材料清單及納入計劃

2、（B表）確認(rèn)（附件五）6、治具檢具試驗(yàn)設(shè)備規(guī)劃（C表）確認(rèn)（附件六）7、工程/材料規(guī)范試驗(yàn)進(jìn)度（D表）確認(rèn)（附件七） 2022-5-14ISIR送檢應(yīng)滿足條件（一）一、模、治具&焊具等方面1、分件、總成及各工程模、治均已完成2、各工程生產(chǎn)條件均已完成設(shè)定且有作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3、各工程之防誤組裝置應(yīng)足夠，強(qiáng)度、作業(yè)性應(yīng)滿足。4、各工程之設(shè)定應(yīng)可滿足SEM產(chǎn)量需求。5、檢具應(yīng)完成，并驗(yàn)收合格。2022-5-15ISIR送檢應(yīng)滿足條件（二）二、分件、單品、組立尺寸精度方面1、分件、單品、組立尺寸符合原設(shè)定SPEC。不具合處應(yīng)提出檢討完成。2、分件、單品、組立尺寸滿足成車裝配及成車精度要求。3、分件、

3、單品、組立尺寸需穩(wěn)定， 必要要時候進(jìn)行CPK分析4、單品合檢具OK。不具合處應(yīng)提出檢討完成。2022-5-16ISIR送檢應(yīng)滿足條件（三）三、性能測試方面1、所有性能測試應(yīng)完成（依據(jù)圖面或國標(biāo)、企標(biāo)）。2、部分重要零件應(yīng)進(jìn)行實(shí)車耐久測試。2022-5-17ISIR送檢應(yīng)滿足條件（四）四、檢查計劃方面1、檢查協(xié)定準(zhǔn)備（QC工程表檢查基準(zhǔn)和量產(chǎn)檢查協(xié)定）。（附件八）2、各工程檢查項(xiàng)目、頻度、擔(dān)當(dāng)應(yīng)明確。3、分件、總成不具合履歷要明確。4、各部品定期精度檢驗(yàn)計劃及性賴性試驗(yàn)計劃應(yīng)明確。5、各部分再外包廠商協(xié)定、品質(zhì)要求明確。2022-5-18ISIR送檢應(yīng)滿足條件（五）五、量產(chǎn)工程監(jiān)察方面1、生產(chǎn)線

4、人、機(jī)、料、法（4M）應(yīng)完成，可對應(yīng)量產(chǎn)。2、生產(chǎn)線自主檢查明確，執(zhí)行落實(shí)列入要求。3、進(jìn)料、制程、出貨檢查項(xiàng)目明確。成品、半成品、出貨料架完成。2022-5-19ISIR審查（一）尺寸確認(rèn)一、尺寸審查1、所有尺寸應(yīng)和圖面、KD樣件比對（必要時候與CAD DAT比對）。有差異時提出檢討。2、一模多穴零件應(yīng)每模穴進(jìn)行測量。3、原則上應(yīng)進(jìn)行全尺寸測量。不必要或無法做到應(yīng)提出檢討。4、分件及組立后的尺寸也應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。5、有檢具時，必須有合檢具之DATA。6、抽測的零件應(yīng)在量產(chǎn)工程中抽取30EA進(jìn)行。7、重要尺寸應(yīng)進(jìn)行CPK分析，以確認(rèn)量產(chǎn)穩(wěn)定性。2022-5-110ISIR審查（二）性能測試確認(rèn)二、

5、性能測試確認(rèn)1、依據(jù)圖面規(guī)定之性能測試（ES-TEST）應(yīng)逐一確認(rèn)是否完成OK。2、部分零件（如大燈、玻璃等）需滿足國家強(qiáng)制性檢測的應(yīng)同時確認(rèn)是否滿足。3、需有材質(zhì)證明書。4、對特殊生產(chǎn)零件（如熱處理、鍛造等）應(yīng)確認(rèn)是否滿足這方面的特殊要求。如熱處理后需進(jìn)行氫脆處理的。5、對ED、電鍍、焊接等零件應(yīng)進(jìn)行必要耐鹽霧測試、焊接強(qiáng)度測試。2022-5-111ISIR審查（三）QC工程表確認(rèn)三、QC工程表確認(rèn)1、確認(rèn)廠商生產(chǎn)線中每個QC管制點(diǎn)是否合理、是否能夠杜絕不良的產(chǎn)生。2、QC工程表是否懸掛于作業(yè)現(xiàn)場。3、對外包工程的確認(rèn)是否包含。4、QC工程表中抽樣頻率、檢驗(yàn)者、檢驗(yàn)方式應(yīng)明確。5、對不良品的

6、處理方式應(yīng)明確。6、QC工程應(yīng)經(jīng)過廠商多功能小組承認(rèn)。2022-5-112ISIR審查（四）檢查基準(zhǔn)書確認(rèn)四、檢查基準(zhǔn)書確認(rèn)1、檢查基準(zhǔn)書是廠商進(jìn)行初期、日常、定期品質(zhì)確認(rèn)的基準(zhǔn)。2、基準(zhǔn)書應(yīng)包含檢查項(xiàng)目、品質(zhì)規(guī)格、測試方式、檢查方法及其他、檢查率、取樣數(shù)等。3、確認(rèn)基準(zhǔn)書上的檢驗(yàn)項(xiàng)目是否合理。品質(zhì)規(guī)格是否正確。4、確認(rèn)基準(zhǔn)書上的測試方式是否可行。5、確認(rèn)檢查率及取樣率是否合理。2022-5-113ISIR審查（五）檢查協(xié)定書確認(rèn)五、檢查協(xié)定書確認(rèn)1、檢查協(xié)定書是SEM和廠商進(jìn)行品質(zhì)協(xié)定的記錄,另包含了廠商需定期提出性能測試報告的承諾。2、確認(rèn)超過圖面規(guī)格的協(xié)定是否在檢查協(xié)定書上作注記。3、廠

7、商提出的定期性能測試是否合理。例如：橡膠硬度確認(rèn)應(yīng)每批次/每三個月確認(rèn)；強(qiáng)度耐久測試每年確認(rèn)一次等）。2022-5-114ISIR審查（六）ISIR封面確認(rèn)六、ISIR封面確認(rèn)1、ISIR封面各欄位應(yīng)確實(shí)填寫。2、所有件號應(yīng)包含檢查碼。3、EO編號、EO日期應(yīng)應(yīng)填寫，版次應(yīng)正確。4、送審等級應(yīng)默認(rèn)等級制度。2022-5-115ISIR審查（七）開發(fā)四表確認(rèn)七、開發(fā)四表確認(rèn)1、開發(fā)四表A、B、C、D表確認(rèn)是否依據(jù)原計劃時程進(jìn)行。2、是否將最新進(jìn)度維護(hù)完成。3、實(shí)際測試內(nèi)容是否與原D表計劃一致。4、廠商的生產(chǎn)設(shè)備、治具等是否依據(jù)計劃如期納入。2022-5-116ISIR審查（八）FMEA確認(rèn)八、F

8、MEA確認(rèn)1、FMEA中各項(xiàng)目：嚴(yán)重度、發(fā)生次數(shù)、難檢度等數(shù)值是否合理。2、FMEA可能發(fā)生的不良是否齊全，是否包含了原發(fā)生的不良履歷。3、RPN值較高的項(xiàng)目是否有進(jìn)行有效對策，對策效果是否有效。4、是否充分考慮了持續(xù)改善的要求。2022-5-117ISIR審查（九）其它資料確認(rèn)九、其它資料確認(rèn)1、測量系統(tǒng)分析確認(rèn)2、零缺點(diǎn)策略確認(rèn)3、包裝規(guī)范確認(rèn)4、車間布置LAYOUT確認(rèn)5、外觀件批準(zhǔn)報告確認(rèn)6、初始過程能力分析確認(rèn)7、SEM特殊要求確認(rèn)2022-5-118ISIR判定后的做法（一）ISIR NG一、ISIR NG 1、 ISIR判定NG后需F/U國產(chǎn)化部及廠商進(jìn)行相關(guān)問題點(diǎn)的改善，改善的

9、時程一定要確保，如若改善對應(yīng)不及，相關(guān)對應(yīng)方式也應(yīng)明確。 2、ISIR NG一定要有明確的理由。2022-5-119ISIR判定后的做法（二）ISIR OK二、ISIR OK后的做法1、無論OK和NG，另需完成“重管表”。以作為IQC進(jìn)料管制標(biāo)準(zhǔn)。2、發(fā)小量產(chǎn)聯(lián)絡(luò)單，進(jìn)行實(shí)車確認(rèn)。3、進(jìn)行初期品質(zhì)特管。4、密切確認(rèn)初期售服品質(zhì)。2022-5-120ISIR判定一些注意點(diǎn)（一）ISIR判定應(yīng)注意以下一些地方：1、確認(rèn)“真正”的K件 并不是所有從臺灣進(jìn)來之零件均屬于K件。我們所認(rèn)可的K件是相同的該零件有交貨CMC之實(shí)績。在臺灣新開模、新設(shè)變件均非我們認(rèn)可的：K件。2、沿用件也應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行品質(zhì)確認(rèn) 沿用件是指在其它車形上有用的的零件用到新車型上。但相關(guān)匹配性問題還是需進(jìn)一步認(rèn)真確認(rèn)。3、轉(zhuǎn)進(jìn)口件