二級(jí)微生物試驗(yàn)室生物安全自查表

1、自查表一式兩份，一份自留，一份上報(bào)區(qū)區(qū)衛(wèi)計(jì)委監(jiān)督所。請(qǐng)將自查表于2018年1月15日前報(bào)告閔行區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)監(jiān)督所（莘東路520號(hào)205室傳防科收郵編201199電話64988067）閔行區(qū)二級(jí)病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全自查表項(xiàng)目檢查內(nèi)容檢查結(jié)果備注（注明：不符合要求的具體內(nèi)容或合理缺項(xiàng)的理由）符合要求（打）不符合要求（打）合理缺項(xiàng)（打）備案進(jìn)行病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案相關(guān)制度具有生物安全管理組織體系和管理責(zé)任制度建有實(shí)驗(yàn)室檔案管理制度建立消毒隔離制度建立實(shí)驗(yàn)人員和項(xiàng)目準(zhǔn)入制度建立實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)考核制度建立人員健康監(jiān)護(hù)制度建立生物危險(xiǎn)標(biāo)識(shí)使用規(guī)定建立生物安全手冊(cè)建立實(shí)驗(yàn)活動(dòng)生物安全標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

2、程生物安全柜的使用和維護(hù)管理制度實(shí)驗(yàn)室菌（毒）種或樣本安全保管、使用、銷(xiāo)毀、檔案管理制度菌（毒）種或樣本外送檢測(cè)和運(yùn)輸管理制度建立實(shí)驗(yàn)室保衛(wèi)和安全檢查制度建立實(shí)驗(yàn)室生物安全突發(fā)事件應(yīng)急處置預(yù)案（包括泄漏處理、人員意外傷害、設(shè)施設(shè)備失效等應(yīng)急處置預(yù)案）建立事件、傷害、事故和職業(yè)性疾病報(bào)告制度建立廢棄物管理制度選址和布局實(shí)驗(yàn)室相對(duì)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室布局分清潔區(qū)、緩沖區(qū)以及實(shí)驗(yàn)操作區(qū)人流、物流、信息流應(yīng)有效分隔建筑設(shè)計(jì)和設(shè)施實(shí)驗(yàn)室門(mén)直帶鎖、可自動(dòng)關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室的門(mén)應(yīng)有可視窗并可鎖閉實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有防止節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)計(jì)和設(shè)施可開(kāi)啟窗戶應(yīng)有紗窗實(shí)驗(yàn)臺(tái)和櫥柜應(yīng)牢固穩(wěn)定，實(shí)驗(yàn)臺(tái)面能防水、耐腐蝕、耐熱，易消毒實(shí)驗(yàn)室

3、中的家具應(yīng)牢固，各種家具和設(shè)備之間應(yīng)保持生物廢棄物容器的臺(tái)（架）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)使用的利器應(yīng)盛放在固定的容器內(nèi)實(shí)驗(yàn)室的墻壁、天花板和地面應(yīng)平整、不滲水、易清潔并耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕地面應(yīng)防滑、無(wú)縫隙，不得展設(shè)地毯實(shí)驗(yàn)室內(nèi)照明應(yīng)保證工作需要，并避免反光和強(qiáng)光。實(shí)驗(yàn)室門(mén)口處設(shè)存衣或掛衣裝置，可將個(gè)人服裝與實(shí)驗(yàn)室工作服分開(kāi)放置實(shí)驗(yàn)室在靠近操作區(qū)出口處設(shè)洗手池在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置洗眼裝置洗手龍頭為非手觸式（自動(dòng)感應(yīng)式、長(zhǎng)手柄式或腳踏式），并配備消毒洗手皂液在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器或其他有效的消毒滅菌設(shè)施設(shè)備實(shí)驗(yàn)室出口應(yīng)有發(fā)光才旨示標(biāo)志有足夠的存儲(chǔ)空間擺放物品以方便使用。在實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外還應(yīng)當(dāng)有供長(zhǎng)期使用的存

4、儲(chǔ)空間實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)域外應(yīng)有存放備用物品的條件實(shí)驗(yàn)室宜后不少于每小時(shí)34次的通風(fēng)換氣次數(shù)實(shí)驗(yàn)室采用機(jī)械通風(fēng)，應(yīng)避免交叉污染在操作病原微生物樣本的實(shí)驗(yàn)間內(nèi)配備與試驗(yàn)內(nèi)容相適應(yīng)生物安全柜放置生物安全柜實(shí)驗(yàn)間的門(mén)可自動(dòng)關(guān)閉按產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求安裝和使用生物安全柜如果生物安全柜的排風(fēng)在室內(nèi)循環(huán)，室內(nèi)應(yīng)具備通風(fēng)換氣的條件使用需要管道排風(fēng)的生物安全柜，應(yīng)通過(guò)獨(dú)立于建筑物其他公共通風(fēng)系統(tǒng)的管道排出在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)配備圖壓蒸汽火菌器或其他有效的消毒滅菌設(shè)施設(shè)備。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)有空氣和物體表面消毒的設(shè)備和設(shè)施。實(shí)驗(yàn)室門(mén)禁隨時(shí)關(guān)閉實(shí)驗(yàn)室入口處有相應(yīng)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室標(biāo)識(shí)和應(yīng)急聯(lián)系電話日常管理定期對(duì)工作人員進(jìn)行培訓(xùn)考核建立實(shí)驗(yàn)室

5、檔案不開(kāi)展生物安全防護(hù)水平為二級(jí)以上的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)內(nèi)不放置食品或生活物品實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、環(huán)境消毒符合要求實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)報(bào)告應(yīng)通過(guò)電子通訊方式在清潔區(qū)打印、發(fā)放，或消毒后發(fā)放開(kāi)展消毒效果監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室的高壓蒸汽滅菌設(shè)備定期進(jìn)行滅菌效果監(jiān)測(cè)實(shí)驗(yàn)室空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)定期維護(hù)、清洗消毒，并啟書(shū)面記錄人員管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)工作人員進(jìn)行生物安全培訓(xùn)，考核合格上崗；實(shí)驗(yàn)室工作人員每年應(yīng)接受生物安全培訓(xùn)建立人員健康檔案在實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)操作時(shí)工作人員穿戴相應(yīng)個(gè)人防護(hù)用品（進(jìn)出實(shí)驗(yàn)應(yīng)更換工作服，操作時(shí)應(yīng)佩戴手套、戴防護(hù)帽、口罩、著防護(hù)工作鞋，必要時(shí)使用向部保護(hù)裝置）；當(dāng)防護(hù)用品破損或污染物潑濺時(shí)應(yīng)立即更換。非工作人員未經(jīng)允許

6、不進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)操作管理對(duì)可能使致病微生物及其毒素濺出或產(chǎn)生氣溶膠的操作，都在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行對(duì)無(wú)法在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行的感染性材料樣本進(jìn)行離心操作，應(yīng)加裝安全罩生物安全柜使用情況有記錄（開(kāi)機(jī)時(shí)問(wèn)、使用時(shí)間、消毒方法、消毒時(shí)間、維修情況、檢測(cè)情況）生物安全柜正常使用后每年均開(kāi)展生物安全性能檢測(cè)生物安全柜安裝后、移位后、更換高效過(guò)濾器后對(duì)其開(kāi)展了生物安全性能進(jìn)行檢測(cè)對(duì)會(huì)產(chǎn)生氣溶膠或曷濃度或大容量感染性材料的樣本進(jìn)行離心、混勻、超生霧化和劇烈攪拌等，使用密封的離心機(jī)轉(zhuǎn)子或樣本儲(chǔ)存容器處理高濃度或大容量感染性材料均必須在生物安全柜（II級(jí)生物安全柜為宜）或其他物理抑制設(shè)備中進(jìn)行，并使用個(gè)體防護(hù)設(shè)備當(dāng)微

7、生物的操縱不可能在生物安全柜內(nèi)進(jìn)行而必須米取外部操縱時(shí)，必須使用向部保護(hù)裝置（護(hù)目鏡、面罩、個(gè)體呼吸保護(hù)用品或其他防濺出保護(hù)設(shè)備），防止感染性材料濺出或霧化危害廢棄物處置管理醫(yī)療廢物按照規(guī)定分類(lèi)處置實(shí)驗(yàn)棄置的菌毒種或樣本、培養(yǎng)物和被污染的廢棄物必須在實(shí)驗(yàn)室或所在的建筑物內(nèi)消毒滅菌后處置實(shí)驗(yàn)室廢弁物交醫(yī)療廢物集中處置單位處置實(shí)驗(yàn)室污水經(jīng)無(wú)害化處理后排放菌毒種及樣本管理設(shè)置菌（毒）種管理組織建立菌（毒）種管理制度制定菌（毒）種應(yīng)急預(yù)案保藏菌（毒）種應(yīng)取得衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物菌（毒）種保藏機(jī)構(gòu)證書(shū)取得保藏菌（毒）資格的按規(guī)定儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)室送交的菌（毒）種和樣本，按規(guī)定提供菌（毒）種和樣本無(wú)保藏資格

8、的，在實(shí)驗(yàn)活動(dòng)結(jié)束后6個(gè)月內(nèi)將菌（毒）種或樣本就地銷(xiāo)毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保藏；未取得保藏菌（毒）資格的，在確保安全的基礎(chǔ)上，經(jīng)報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)備案，可以保管其工作中經(jīng)常使用的非高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本使用菌（毒）種應(yīng)取得符合規(guī)定的批準(zhǔn)文件銷(xiāo)毀菌（毒）種應(yīng)取得符合規(guī)定的批準(zhǔn)文件，銷(xiāo)毀方法、地點(diǎn)、人員符合要求，銷(xiāo)毀后應(yīng)按醫(yī)療廢物進(jìn)行處置，有銷(xiāo)毀的詳細(xì)記錄，記錄保存大于20年按規(guī)定對(duì)保藏、使用菌（毒）種工作人員采取肩效的生物安全防護(hù)措施每年定期對(duì)工作人員進(jìn)行生物安全和專(zhuān)業(yè)知識(shí)培訓(xùn)考核每年組織菌（毒）種保藏、使用工作人員應(yīng)當(dāng)進(jìn)行健康體檢，并建立健康檔案，必要時(shí)進(jìn)行預(yù)防接種不保存局致病性病原微

9、生物菌毒種或樣本實(shí)驗(yàn)室保存非高致病性菌毒種或樣本名單向衛(wèi)生行政部門(mén)備案實(shí)驗(yàn)室未經(jīng)批準(zhǔn)，不得向單位或個(gè)人提供保存的病原微生物菌（毒）種或樣本實(shí)驗(yàn)室菌毒種的保存地點(diǎn)安全實(shí)驗(yàn)室黃毒種保存符合雙人雙鎖的要求菌毒種保存數(shù)量、使用情況和銷(xiāo)毀有記錄實(shí)驗(yàn)室生物陽(yáng)性標(biāo)本的保存地點(diǎn)安全實(shí)驗(yàn)室生物陽(yáng)性標(biāo)本保存符合雙人雙鎖的要求生物陽(yáng)性標(biāo)本保存數(shù)量.使用情況和銷(xiāo)毀有記錄實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本單位內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)包裝箱（盒）符合專(zhuān)用、密閉的生物安全要求，并張貼生物安全標(biāo)識(shí)非高致病性病原微生物菌毒種或樣本運(yùn)輸取得接收單位接收證明實(shí)驗(yàn)室非圖致病性病原微生物菌毒種或樣本外部運(yùn)輸應(yīng)使用專(zhuān)用生物樣本運(yùn)送箱局致病性病原微生物菌（毒）種或樣本在本市內(nèi)的運(yùn)輸，辦埋局致病性病原微生物由毒種或樣本準(zhǔn)運(yùn)證局致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運(yùn)輸包裝符合要求頭驗(yàn)至病原微生物菌母種或樣本外部運(yùn)輸?shù)淖钔鈱尤萜骰虬b材料上應(yīng)肩生物安全警示標(biāo)識(shí)、送出單位名稱(chēng)、地址、聯(lián)系人電話病原微生物菌毒種