產(chǎn)前篩查技術(shù)管理、轉(zhuǎn)診、追蹤制度

1、產(chǎn)前篩查技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度根據(jù)國家衛(wèi)健委產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法及產(chǎn)前診斷技術(shù)基本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求，為規(guī)范我院產(chǎn)前篩查技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤、診斷技術(shù)服務(wù)，防治胎兒出生缺陷，促進產(chǎn)前篩查技術(shù)應(yīng)用，結(jié)合我院實際，制定產(chǎn)前篩查技術(shù)檔案管理、轉(zhuǎn)診、追蹤觀察制度。一、產(chǎn)前篩查專業(yè)人員必須取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，并經(jīng)產(chǎn)前篩查技術(shù)培訓(xùn)，掌握基本知識和技能，取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格，人員名單報醫(yī)務(wù)科備案，并由醫(yī)務(wù)科報州、縣衛(wèi)生主管部門備案。二、履行產(chǎn)前篩查告知。產(chǎn)前篩查必須在廣泛宣傳的基礎(chǔ)上，按照知情選擇、孕婦自愿的原則進行。產(chǎn)前篩查結(jié)果必須以書面形式告知接受篩查的孕婦，孕婦血清學(xué)篩查報告單應(yīng)包括篩查項目所針

2、對的先天性缺陷和遺傳性疾病發(fā)生的概率、檢測數(shù)值和相應(yīng)的臨床建議。三、規(guī)范陽性病例轉(zhuǎn)診。開展產(chǎn)前篩查服務(wù)的醫(yī)療保健機構(gòu)要與經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)建立工作聯(lián)系，簽訂轉(zhuǎn)診協(xié)議，保證篩查發(fā)現(xiàn)的高?？梢刹±玫胶罄m(xù)診斷。四、加強陽性病例隨訪。落實產(chǎn)前篩查隨訪制度，對篩查發(fā)現(xiàn)的高風(fēng)險孕婦進行跟蹤隨訪，督促落實后續(xù)診斷、治療，并做好隨訪記錄。五、建立產(chǎn)前篩查技術(shù)檔案。產(chǎn)前篩查納入產(chǎn)前診斷的質(zhì)量控制體系，開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，完善、健全的規(guī)章制度和各項技術(shù)規(guī)范，建立健全技術(shù)檔案。六、強化篩查實驗室質(zhì)量控制。產(chǎn)前篩查實驗室必須加強室內(nèi)質(zhì)控，參加機構(gòu)間實驗室能力比對試驗（驗證試驗）、現(xiàn)場抽樣檢

3、查和實驗室質(zhì)量評定；嚴(yán)格執(zhí)行21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷的篩查方法、篩查指標(biāo)、篩查試劑的敏感度與特異度標(biāo)準(zhǔn)，并報簽訂轉(zhuǎn)診協(xié)議的產(chǎn)前診斷機構(gòu)統(tǒng)一管理。七、八、加強產(chǎn)前篩查技術(shù)指導(dǎo)。產(chǎn)前診斷機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)前篩查機構(gòu)進行業(yè)務(wù)指導(dǎo)與質(zhì)量控制，承擔(dān)產(chǎn)前篩查技術(shù)人員的培訓(xùn)、進修和繼續(xù)教育工作，對產(chǎn)前篩查機構(gòu)的篩查效果定期進行評估，并根據(jù)篩查效果提出改進意見，督促落實篩查技術(shù)規(guī)范，促進提高產(chǎn)前篩查質(zhì)量。九加強監(jiān)督檢查。各級衛(wèi)生行政部門加強對產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)機構(gòu)的監(jiān)督管理，定期組織開展檢查，促進開展產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)，提高產(chǎn)前篩查率，糾正違規(guī)行為，規(guī)范產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)。十、做好信息統(tǒng)計、報告、分析。產(chǎn)前篩查信息已經(jīng)

4、納入婦幼衛(wèi)生年報統(tǒng)計指標(biāo)體系，成為國家法定統(tǒng)計報告信息。產(chǎn)前篩查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強產(chǎn)前篩查數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)計、報告工作，按季度將產(chǎn)前篩查人數(shù)、陽性人數(shù)等數(shù)據(jù)報當(dāng)?shù)乜h級婦幼保健機構(gòu)。開展單項21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機構(gòu)，還應(yīng)定期將篩查結(jié)果、陽性率、陽性病例、假陰性病例等情況報告簽訂轉(zhuǎn)診協(xié)議的產(chǎn)前診斷機構(gòu)。產(chǎn)前診斷機構(gòu)要統(tǒng)計和分析產(chǎn)前篩查、診斷技術(shù)服務(wù)的有關(guān)信息，尤其是確診陽性病例的有關(guān)數(shù)據(jù)，定期向省衛(wèi)生廳報告。附件：江西省產(chǎn)前篩查技術(shù)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）二0一年四月二十日附件：江西省產(chǎn)前篩查技術(shù)基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）根據(jù)衛(wèi)生部產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法及相關(guān)基本條件、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范文件和江西省產(chǎn)前診斷

5、技術(shù)管理實施辦法，結(jié)合我省實際，制定本標(biāo)準(zhǔn)。一、組織設(shè)置（一）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)成立產(chǎn)前篩查管理組織，由分管院領(lǐng)導(dǎo)任主任，負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)工作的綜合協(xié)調(diào)；下設(shè)辦公室和資料室，分別負(fù)責(zé)具體的管理和信息檔案工作。（二）開展產(chǎn)前篩查技術(shù)的醫(yī)療保健機構(gòu)，應(yīng)有相應(yīng)的業(yè)務(wù)科室作技術(shù)支撐，包括宣教室、遺傳咨詢門診、影像（超聲）室、生化免疫實驗室、婦產(chǎn)科、兒科等專業(yè)科室。二人員要求從事產(chǎn)前篩查技術(shù)服務(wù)的人員，必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格或檢驗技師資格，有良好的職業(yè)道德。人員保持相對穩(wěn)定。（一）人員數(shù)量1、臨床醫(yī)師：從事遺傳咨詢、影像（B超）、婦產(chǎn)科、兒科醫(yī)師各1名以上。2、實驗室人員：生化免疫技術(shù)

6、人員1名以上。（二）專業(yè)技術(shù)人員的基本條件1、臨床醫(yī)師（1）醫(yī)學(xué)院（校）大專以上學(xué)歷，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，具備婦產(chǎn)科或其他相關(guān)學(xué)科三年以上臨床經(jīng)驗，并接受過臨床遺傳專業(yè)培訓(xùn)。（2）應(yīng)具備以下專業(yè)基本知識和技能： 掌握產(chǎn)前咨詢的目的、原則、步驟和基本策略； 掌握常見染色體病及遺傳病的臨床表現(xiàn)、一般進程、預(yù)后、遺傳方式、遺傳風(fēng)險及可采取的預(yù)防和治療措施； 掌握常見的致畸因素、原理以及預(yù)防措施； 掌握常見遺傳病和先天缺陷的檢測方法及臨床意義； 掌握有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定。2、影像（B超）醫(yī)師（1）醫(yī)學(xué)院（校）大專以上學(xué)歷，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事婦產(chǎn)科超聲工作2年以上，并接受過超聲產(chǎn)前篩

7、查的系統(tǒng)培訓(xùn)；（2）熟練掌握胎兒發(fā)育各階段臟器正常與異常超聲圖像，能鑒別常見的嚴(yán)重體表畸形和內(nèi)臟畸形。3、實驗室技師（1）具有大專以上學(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，從事實驗室工作兩年以上，并接受過產(chǎn)前篩查技術(shù)培訓(xùn)；（2）技術(shù)人員具有以下基本知識和技能： 掌握標(biāo)本采集與保管的基本知識； 掌握無菌操作技術(shù)； 掌握免疫標(biāo)記檢測技術(shù)的基本知識與技能； 掌握質(zhì)量控制知識與技能； 掌握有關(guān)的法律、法規(guī)和規(guī)定。三、房屋要求產(chǎn)前篩查相應(yīng)科室名稱及房屋間數(shù)要求：宣教室1間，遺傳咨詢室1間，生化免疫室（檢測室、分析室）2間，B超室1間，放射科2-3間。、設(shè)備配備設(shè)備名稱及數(shù)量要求：影像（B超）室：彩超1-2臺，200毫安以上X光機1臺；生化免疫室：時間熒光分辨儀（酶標(biāo)儀、金標(biāo)定量儀、化學(xué)發(fā)光儀）1臺，pH計1臺，普通冰箱1臺，低溫冰箱（-80弋）1臺，離心機1臺，恒溫水浴箱1臺；宣教室：電視機，多媒體設(shè)備等。五、業(yè)務(wù)范（