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文檔簡介

1、產(chǎn)品設(shè)計評審驗證管理規(guī)定制訂日期2003年08月23日修訂日期2021年2月4日實施日期2021年2月4日審核制定工程部生產(chǎn)管理部PE部QA部開發(fā)技術(shù)部IQC檢查部TQM部管理小組產(chǎn)品設(shè)計評審驗證管理規(guī)定更改記錄發(fā)行日期版次更改內(nèi)容2003/08/231初版發(fā)行2006/04/172根據(jù)公司組織架構(gòu)圖1)取消QM推進部,新設(shè)制品保證部和部材保證部(原制品保證課變更為制品保證部,原部材保證課變更為部材保證部)。2)追加品質(zhì)技術(shù)推進室和特化物對應(yīng)推進室。2007/05/1431. 公司組織結(jié)構(gòu)圖變更,取消報關(guān)物流部,報關(guān)課與物流課納入生產(chǎn)管理部。2. 根據(jù)公司組織結(jié)構(gòu)圖,品質(zhì)技術(shù)推進室變更為制造企

2、畫室。2009/04/1051.根據(jù)公司組織圖,對文中的部門進行了修訂。文中的部門長變更為部長、責(zé)任者變更為管理職;2021/2/462根據(jù)實際的業(yè)務(wù)內(nèi)容,對2.新產(chǎn)品生產(chǎn)、出貨前實施項目進行了修訂。(P4)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)產(chǎn)品設(shè)計評審驗證管理規(guī)定目錄項目、標(biāo)題頁次更改記錄2目錄3總頁數(shù):9頁10產(chǎn)品設(shè)計評審驗證管理規(guī)定1目的為規(guī)范產(chǎn)品的設(shè)計評審、驗證,確保設(shè)計輸出滿足相應(yīng)階段設(shè)計輸入的要求,特制定本規(guī)定。2適用范圍適用于本公司空調(diào)產(chǎn)品的全新項目、改型項目、研究項目。3職責(zé)設(shè)計開發(fā)部項目組負責(zé)完成設(shè)計和組織樣機制作,在評審會前完成評審會議所需的書面材料。 設(shè)計三課負責(zé)審查評審

3、資料是否完整并組織評審會,項目組編制評審報告(報告最終審批者為技術(shù)副總)。品質(zhì)管理部 負責(zé)編制測試評價方案。 負責(zé)對樣機檢查、測試并提供客觀證據(jù)。技術(shù)工藝部 負責(zé)完成工裝準備、工藝文件的編制,在評審會前完成評審會所需的書面材料。制造部 負責(zé)完成小批試制。采購部 負責(zé)協(xié)助項目組在不符合項整改中與供應(yīng)商聯(lián)系,并及時送樣。4術(shù)語與定義項目類別定義舉例全新項目根據(jù)市場信息、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和技術(shù)發(fā)展趨勢等因素,確定開發(fā)的全新產(chǎn)品。1、原型機的開發(fā)2、同產(chǎn)品族的首款產(chǎn)品開發(fā)改型項目根據(jù)市場變化,在成熟產(chǎn)品基礎(chǔ)上進行二次開發(fā)的產(chǎn)品。1、換壓縮機2、局部換外觀(包括換面板、換顯示面板等)3、電機、風(fēng)葉、電控等重

4、要零部件的更換或新廠家確認4、出口變電源5、降成本開發(fā):包括局部新設(shè)計、零件換材料、零部件增減等6、壓縮機匹配儲備研究項目指針對某個問題或某項新技術(shù)而展開的一系列研究工作,它主要以解決問題和開發(fā)新技術(shù)為目的。1、新技術(shù)運用2、專題整改5內(nèi)容評審委員會組成組成:主任技術(shù)副總經(jīng)理;副主任技術(shù)總監(jiān)、技術(shù)中心主任;委員設(shè)計開發(fā)部、技術(shù)工藝部、制造部、品管部、采購部的正/副部長;其他成員工藝設(shè)計課長、測試課長、總裝課長、設(shè)計四課課長及相關(guān)工程師。職責(zé):評價項目各階段成果與設(shè)計輸入的符合性,評價設(shè)計文件的準確性,評價項目的先進性。同時評價結(jié)構(gòu)、性能方面存在的具體問題、整改措施和整改結(jié)果。評審?fù)ㄟ^與不通過的

5、大原則:a、電器安全不合格的不能通過評審;b、實測性能數(shù)據(jù)未達到內(nèi)控要求的不能通過評審;c、其它不合格項能否通過評審,需評審會決定。試制、試產(chǎn)過程中各部門發(fā)現(xiàn)的不符合項,由發(fā)現(xiàn)部門各自整理匯總成規(guī)范的“不符合項匯總表”,經(jīng)部門領(lǐng)導(dǎo)審核后發(fā)至開發(fā)部,再由項目小組進行最終匯總;提交評審時項目組須同時提交最終匯總的“不符合項匯總表”和各部門的單項“不符合項匯總表”,目的是確保評審時得到完全的不符合信息,從而盡可能減少評審風(fēng)險。項目小組在進行問題整改時應(yīng)根據(jù)最終匯總的不符合項匯總表開展整改,并保持相關(guān)整改記錄,確保試制、試產(chǎn)過程中各部門提出的所有不符合項都得到關(guān)閉(不需要整改或沒有能力整改的相關(guān)問題都

6、必須在整改措施欄里予以注明)。開發(fā)部進行預(yù)評審時,主要評審項目為各問題點是否全部關(guān)閉、文件資料是否齊全;如果不能完整提供開發(fā)最終匯總的“不符合項匯總表”和各部門單項“不符合項匯總表”的項目,不予評審。參與評審(包括會議評審與文件評審)的人員應(yīng)對資料的完整性進行審查,不能提供完整資料的不予評審。試制、試產(chǎn)評審結(jié)論要明確是否通過評審,評審結(jié)論為“通過”的評審報告就是產(chǎn)品開發(fā)進入下一階段的指令。6全新項目評審驗證工作有以下幾個階段:方案設(shè)計評審*樣機試制評審小批試制評審中批試產(chǎn)鑒定全新項目方案設(shè)計評審流程:序號流程/步驟主要執(zhí)行內(nèi)容執(zhí)行單位1準備1完成編制新產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書、方案設(shè)計說明書產(chǎn)品設(shè)計失效

7、模式及影響分析1完成相關(guān)定性設(shè)計和基礎(chǔ)實驗項目組2準備2完成編制新產(chǎn)品加工裝配工藝性分析說明技術(shù)工乙部3準備3完成編制測試評價方案和方案樣機的檢查和測試品管部4評審申請?zhí)钆c方案設(shè)計評申申請表項目組5資料審查審查新產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)書、方案設(shè)計說明書產(chǎn)品設(shè)計失效模式及影響分析1、測試評價方案、測試綜合報告、新產(chǎn)品加工、裝配工藝性評分析說明設(shè)計三課6組織評審會確定會議的時間、地點、參加部門及人員,并按期組織評審會議設(shè)計三課7項目講解1項目成員分別就各專業(yè)方案介紹,介紹冋時產(chǎn)品設(shè)計失效模式及影響分析項目組8項目講解2講解測試評價方案,講解測試綜合報告并說明樣機性能是否達到預(yù)期目標(biāo)。品管部9提出建議提出售后

8、服務(wù)的建議售后服務(wù)10評價項目項目在技術(shù)方面的可操作性和參與市場競爭的能力評申委員會11評審結(jié)論決定是否進入樣機試制階段評申委員會1編制評審報告編制方案評審報告,交技術(shù)副總批準后發(fā)布項目組全新項目樣機試制評審流程:序號流程/步驟主要執(zhí)行內(nèi)容執(zhí)行單位1準備1完成技術(shù)參數(shù)的確定、繪制圖紙、編制明細表等技術(shù)文件;冋時完成樣機試制。項目組2準備2按照測試評價方案完成試制樣機檢查和測試品管部3準備3項目組進行內(nèi)部總結(jié),編制樣機試制不符合項匯總表樣機試制不符合項整改確認表產(chǎn)品設(shè)計失效模式及影響分析2樣機階段小結(jié)報告項目組4評審申請?zhí)顚憳訖C試制評審申請表項目組5資料審查審查樣機試制測試綜合報告樣機試制不符合

9、項整改確認表產(chǎn)品設(shè)計失效模式及影響分析2樣機階段總結(jié)報告設(shè)計三課6組織評審會確定會議時間、地點、參加部門及人員,并按期組織設(shè)計三課7項目講解1講解樣機階段小結(jié)報告樣機試制不符合項整改確認表產(chǎn)品設(shè)計失效模式及影響分析2,介紹圖紙、明細表的完成情況以及外協(xié)件的送樣確認情況。項目組項目講解2介紹工裝準備、工藝文件編制的情況技術(shù)工乙部8項目講解3講解樣機測試情況,必要時需提供長期運行報告。品管部9項目審查對樣機試制不符合項整改確認表進行逐項審查,查看不符合項目整改情況及問題遺留點,判定哪些問題遺留點可不用處理,同時判定哪些問題遺留點必須處理并確定完成時間。評申委員會10評價項目綜合評價產(chǎn)品性能與國家標(biāo)

10、準、企業(yè)標(biāo)準、設(shè)計任務(wù)書的符合性評申委員會11評審結(jié)論決定是否可進入下一階段(小批試制階段)評申委員會12編制評審報告編制樣機試制評審報告,交技術(shù)副總批準后發(fā)布項目組13遺留問題關(guān)閉樣機試制評審遺留問題關(guān)閉,編制樣機試制評審遺留問題關(guān)閉表項目組全新項目小批試制評審流程序號流程/步驟主要執(zhí)行內(nèi)容執(zhí)行單位1準備1小批試制不符合項匯總表小批試制不符合項整改確認表小批試制測試綜合報告小批階段小結(jié)報告項目組、工藝部、品管部2準備2按照測試評價方案完成小批試制的抽樣測試品管部3準備3項目組進行內(nèi)部總結(jié),編制小批階段小結(jié)報告項目組4評審申請?zhí)顚懶∨囍圃u審申請表項目組5資料審查審查樣機試制評審遺留問題關(guān)閉表

11、小批試制不符合項匯總表小批試制不符合項整改確認表小批試制測試綜合報告小批階段小結(jié)報告設(shè)計三課6組織評審會確定會議的時間、地點、參加部門及人員,并按期組織評審會議設(shè)計三課7項目講解1講解小批試制不符合項匯總表小批試制不符合項整改確認表小批試制測試綜合報告小批階段小結(jié)報告,說明圖紙、技術(shù)文件標(biāo)準化審查及完成情況。項目組8項目講解2查看試制樣機的性能是否滿足要求(在可能的情況下還應(yīng)提供長期運行報告)品管部9項目講解3講解工藝驗證情況,說明工藝驗證形成的文件。技術(shù)工乙部10項目講解4提出生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題技術(shù)工乙部11項目審查對小批試制不符合項整改確認表進行逐項審查,查看不符合項目整改情況及問題遺留點。

12、判定哪些問題遺留點可不用處理,同時判定哪些問題遺留點必須處理并確定完成時間。評申委員會12評價項目綜合評價產(chǎn)品在設(shè)計、工藝、制造方面的符合性評申委員會13評審結(jié)論決定是否進入中批試產(chǎn)階段評申委員會14編制評審報告如果評審結(jié)論是決定進入中批試產(chǎn)階段,則由項目組編制小批試制評審報告,交技術(shù)副總批準后發(fā)布項目組15遺留問題關(guān)閉如果評審結(jié)論是遺留問題關(guān)閉后才進入中批試產(chǎn)階項目組段,則由項目組對遺留問題進行關(guān)閉后,然后才編制小批試制評審報告,并交技術(shù)副總批準后發(fā)布。全新項目中批試產(chǎn)鑒定流程序號流程/步驟主要執(zhí)行內(nèi)容執(zhí)行單位1準備1按照測試評價方案完成中批試產(chǎn)的抽樣測試品管部2準備2中批試產(chǎn)不符合項匯總表

13、中批試產(chǎn)不符合項整改確認表中批試產(chǎn)測試綜合報告中批試產(chǎn)狀況匯報項目組3鑒定申請?zhí)顚懺u審申請表(中批試產(chǎn)鑒定會)項目組4資料審查審查中批試產(chǎn)不符合項匯總表中批試產(chǎn)不符合項整改確認表中批試產(chǎn)測試綜合報告中批試產(chǎn)狀況匯報設(shè)計三課5組織鑒定會確定會議的時間、地點、參加部門及人員,并按期組織中批試產(chǎn)鑒定會設(shè)計三課6項目講解1講解試產(chǎn)不符合項匯總表中批試產(chǎn)不符合項整改確認表中批試產(chǎn)總結(jié)報告項目組7項目講解2測試綜合報告品管部8項目講解3講解工藝情況技術(shù)工乙部9項目講解4提出生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的問題制造部10項目審查對中批試產(chǎn)不符合項整改確認表進行逐項審查,查看不符合項目整改情況及問題遺留點。判定哪些問題遺留點可不

14、用處理,同時判定哪些問題遺留點必須處理并確定完成時間。評申委員會11評價項目綜合評價產(chǎn)品在中批試產(chǎn)過程中的符合性評申委員會12結(jié)論決定是否進入批產(chǎn)階段評申委員會13編制鑒定報告由項目組編制中批試產(chǎn)鑒定報告,交技術(shù)副總批準后發(fā)布技術(shù)工乙部7 改型項目評審驗證工作改型項目的評審驗證確認工作,原則上只進行小批試制階段的評審,與全新項目的小批試制評審流程相同(第條)。改型項目中有部分項目采用文件評審的方式進行(視具體情況而定)。請看第8條。特殊情況下,改型項目也需要經(jīng)過樣機試制階段和小批試制階段的評審,評審流程與全新項目的流程相同(第條、第條)。8 走文件評審的流程原則上只適用于性能、外觀、安全方面有

15、特殊要求的訂單項目和部分改型項目,而且評審活動是以文件評審的方式進行。凡是走文件評審的項目,根據(jù)具體情況舉行小范圍的風(fēng)險評估并填寫在文件評審表中的風(fēng)險評估表上,然后再走流程。走文件評審的流程如下:序號流程/步驟主要執(zhí)行內(nèi)容執(zhí)行單位1準備1完成技術(shù)參數(shù)的確定、繪制圖紙、編制明細表等項目組技術(shù)文件,冋時完成樣機試制(視具體情況而定)。2準備2完成試制樣機檢查和測試品管部3準備3項目組進行內(nèi)部總結(jié),編制XX階段總結(jié)報告項目組4評審申請?zhí)顚懳募u審表格,要求簡述主要改動項、主要技術(shù)參數(shù)等,并將測試綜合報告試制試產(chǎn)不符合項匯總表試制試產(chǎn)不符合項整改確認表階段小結(jié)報告作為附件。項目組5預(yù)評審審查測試綜合報

16、告試制試產(chǎn)不符合項整改確認表階段小結(jié)報告設(shè)計三課6文件傳遞(CPC)將文件評審表格測試綜合報告試制試產(chǎn)不符合項整改確認表階段總結(jié)報告走CPC流程到相關(guān)部門進行文件評審。設(shè)計三課及相關(guān)部門7開發(fā)部審核主要問題點、整改措施及效果、遺留的問題的評審意見項目組開發(fā)部審核意見設(shè)計開發(fā)部長8工藝部審核主要裝配工藝問題點、整改措施及效果、遺留問題點的評審意見工藝部責(zé)任人工藝部審核意見技術(shù)工乙部長9品管部審核測試過程發(fā)現(xiàn)的主要問題是否已整改并體現(xiàn)、遺留問題點、相關(guān)測試結(jié)果的評審意見品管部責(zé)任人品管部審核意見品管部長10技術(shù)副總批準評審結(jié)論(能否進入下一階段)技術(shù)副總9 研究項目的評審驗證工作研究項目的評審驗證確認工作與全新項目的方案設(shè)計評審相似,流程如下序號流程/步驟主要執(zhí)行內(nèi)容執(zhí)行單位1準備1完成定性設(shè)計和基礎(chǔ)實驗項目組2準備2項目組進行內(nèi)部總結(jié),編制階段小結(jié)報告項目組3評審申請?zhí)顚懺u審申請表(注明是研究項

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