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文檔簡(jiǎn)介

1、食品安全管理手冊(cè)依據(jù)ISO22000:2018編制文件編號(hào):FH-SC-2019版本號(hào):A/0制:期:2019.01.01核:期:2019.01.01準(zhǔn):期:2019.01.01發(fā)布日期:2019.01.01實(shí)施日期:2019.01.10*有限公司文件編號(hào):FH-SC-2019食品安全管理手冊(cè)版本號(hào)/修訂號(hào):A/00.1目錄0封面0.1目錄0.2公司簡(jiǎn)介0.3頒布令0.4方針和目標(biāo)的聲明0.5任命書1范圍2規(guī)范性引用文件3術(shù)語和定義4組織的環(huán)境4.1理解組織及具環(huán)境4.2理解相關(guān)方的需求和期望4. 3確定食品安全管理體系的范圍4. 4食品安全管理體系5領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5. 2食品

2、安全方針5. 3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限6策劃6. 1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6. 2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.3變更的策劃7支持7.1資源7. 1.1總則7. 1.2人員7. 1.3基礎(chǔ)設(shè)施7. 1.4工作環(huán)境7. 1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制7. 1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7. 2能力7. 3意識(shí)7. 4溝通7. 4.1總則版本號(hào)/修訂號(hào):A/0食品安全管理手冊(cè)7. 4.2外部溝通8. 4.3內(nèi)部溝通7.5成文信息8運(yùn)行8.1運(yùn)行策劃和控制8. 2前提方案8. 3可追溯性8. 4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)8. 4.1總則8. 4.2緊急情況和事故的處理8. 5危害控制8. 5.1危

3、害分析預(yù)備步驟8. 5.2危害分析8. 5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)8. 5.4危害控制計(jì)戈ij(HACCP計(jì)戈U/OPRP計(jì)戈U)8. 6前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新8. 7監(jiān)視和測(cè)量的控制8. 8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8. 8.1驗(yàn)證8. 8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析8. 9不符合產(chǎn)品和過程的控制8. 9.1總則8. 9.2糾正措施8. 9.3糾正8. 9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理9. 9.5撤回/召回9食品安全管理體系績(jī)效評(píng)價(jià)10. 1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)11. 1.1總則12. 1.2分析和評(píng)價(jià)9. 2內(nèi)部審核9. 3管理評(píng)審10改進(jìn)10. 1不符合和糾正措施

4、10. 2食品安全管理體系更新10. 3持續(xù)改進(jìn)版本號(hào)/修訂號(hào):A/0食品安全管理手冊(cè)11附件11. 1CCP判斷樹11.2 程序文件清單11.3 職能分配表11.4 組織機(jī)構(gòu)圖食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/00.2公司簡(jiǎn)介0.3頒布令本公司按照ISO22000:2018食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求標(biāo)準(zhǔn)編制成食品安全管理手冊(cè)。本手冊(cè)闡述了公司的食品安全方針、食品安全目標(biāo),描述了公司的組織機(jī)構(gòu)并明確了各部門的職責(zé)權(quán)限,對(duì)食品安全管理體系所需的過程進(jìn)行了識(shí)別,并對(duì)各過程的順序、相互關(guān)系等進(jìn)行了表述。本手冊(cè)是公司食品安全管理體系運(yùn)行的基本準(zhǔn)則,也是公司對(duì)遵守國(guó)家法律法規(guī)、保證顧客權(quán)

5、益的承諾,遵守本手冊(cè)是公司每一位員工應(yīng)盡的職責(zé)。本手冊(cè)自2019年01月10日正式實(shí)施??偨?jīng)理:2019年01月01日0.4方針和目標(biāo)的聲明食品安全方針:質(zhì)量第一、安全優(yōu)質(zhì)食品安全目標(biāo):產(chǎn)品一次檢驗(yàn)合格率A95%;客戶滿意率A90%;食品安全類投訴為0;食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0總經(jīng)理:0.5任命書經(jīng)公司研究決定,由先生擔(dān)任公司食品安全小組組長(zhǎng),承擔(dān)以下職責(zé):a)負(fù)責(zé)按ISO22000:2018標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和維護(hù)食品安全管理體系所需的過程并協(xié)調(diào)各部門工作;b)確認(rèn)食品安全管理體系取得的業(yè)績(jī)及需要改進(jìn)的地方,在公司內(nèi)部提升對(duì)食品安全的認(rèn)識(shí);c)審核食品安全管理體系文件;d)管理食

6、品安全小組并組織領(lǐng)導(dǎo)其工作;確保食品安全小組成員得到相關(guān)的培訓(xùn)和教育;組織危害分析,組織風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,組織公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境的分析,組織相關(guān)方需求和期望分析,組織緊急情況和事故的處理;組織食品安全管理體系績(jī)效評(píng)價(jià);組織制定操作性前提方案(OPRP)、HACCP計(jì)劃;組織對(duì)控制措施進(jìn)行確認(rèn),組織監(jiān)督實(shí)施、驗(yàn)證HACCP計(jì)劃,組織對(duì)驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行分析等。e)負(fù)責(zé)就公司食品安全管理體系有關(guān)事宜與外部各方面的聯(lián)絡(luò)工作??偨?jīng)理:2019年01月01日1范圍本公司食品安全管理體系的覆蓋范圍:2規(guī)范性引用文件ISO22000:2018食品安全管理體系食品鏈中各類組織的要求食品安全管理手冊(cè)|版本號(hào)/修訂號(hào):A/03術(shù)語和

7、定義本手冊(cè)采用ISO22000:2018的術(shù)語和定義專用術(shù)語:(略)4組織的環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向,通過各部門收集信息、識(shí)別、分析和評(píng)價(jià),公司管理會(huì)議討論研究,明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的各種外部和內(nèi)部因素;包括國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、市場(chǎng)變動(dòng)和價(jià)格、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)因素,企業(yè)的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和以往績(jī)效等相關(guān)因素,包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實(shí)施、策劃“6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)遇和措施”,明確了環(huán)境分析的職責(zé),相應(yīng)的準(zhǔn)則,通過適宜的方法對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,確保充分識(shí)別風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn),

8、降低或減緩風(fēng)險(xiǎn),充分利用可能的發(fā)展機(jī)遇,保證實(shí)現(xiàn)企業(yè)效益和管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求,是否適銷對(duì)路,以及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績(jī)效或受到企業(yè)經(jīng)營(yíng)影響的相關(guān)方,通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時(shí)每年通過訪談、網(wǎng)站向社會(huì)告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營(yíng)情況,持續(xù)與相關(guān)方溝通,了解相關(guān)方要求,對(duì)他們的要求進(jìn)行評(píng)審。4.3確定食品安全管理體系的范圍公司在策劃食品安全管理體系時(shí),考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素,根據(jù)相關(guān)方的要求,公司產(chǎn)品和服務(wù),在管理手冊(cè)中明確了管理體系的邊界和適用性;公司食品安全管理體系的覆蓋范

9、圍:4.4食品安全管理體系食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/04. 1.1公司按照ISO22000:201&GB/T27341-2009標(biāo)準(zhǔn)的要求,建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系,包括所需過程及其相互作用。通過實(shí)施以下活動(dòng),確定食品安全管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運(yùn)行、績(jī)效評(píng)價(jià)和改進(jìn)等過程及其在整個(gè)組織內(nèi)的應(yīng)用:a)確定這些過程所需的輸入和期望的輸出;b)確定這些過程的順序和相互作用;c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法(包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)),以確保這些過程的運(yùn)行和有效控制;d)確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運(yùn)行環(huán)境、知識(shí)和監(jiān)測(cè)等資源;e)規(guī)定與這

10、些過程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限,并進(jìn)行溝通;f)應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)評(píng)價(jià)這些過程績(jī)效和有效性,識(shí)別更新的需求,實(shí)施所需的變更,以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果;h)改進(jìn)過程和食品安全管理體系。4. 4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合公司實(shí)際需要,公司:a)根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求,制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件,支持食品安全管理體系各過程運(yùn)行;b)保留確認(rèn)過程按策劃進(jìn)行的證據(jù)文件。5領(lǐng)導(dǎo)作用5. 1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5. 1.1總則5.1.1.1總經(jīng)理認(rèn)識(shí)到公司食品安全管理體系的重要性,通過實(shí)施以下活動(dòng)體現(xiàn)其領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)在職責(zé)方面,對(duì)食品安全管理體系的有效性

11、承擔(dān)責(zé)任;b)制定食品安全方針和目標(biāo),并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致;食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0G)將公司食品安全管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程;d)促進(jìn)管理者在體系策劃、運(yùn)行中使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;e)識(shí)別公司食品安全管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源;f)在公司內(nèi)進(jìn)行溝通,確保全員理解有效的食品安全管理和符合食品安全管理體系要求的重要性,積極主動(dòng)參與和配合,通過考核、培訓(xùn)、分享知識(shí)、獎(jiǎng)勵(lì)制度,促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì),提高食品安全管理體系的有效性和管理績(jī)效;g)實(shí)施各項(xiàng)業(yè)務(wù)過程,實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)和食品安全管理體系的預(yù)期結(jié)果;h)推動(dòng)改進(jìn);i)明確公司內(nèi)部

12、職責(zé)分工,支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5. 1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動(dòng),證實(shí)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:a)確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求;b)確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;g)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2食品安全方針5. 2.1制定食品安全方針總經(jīng)理制定、實(shí)施和保持食品安全方針(見手冊(cè)0.3),食品安全方針:a)適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向;b)為制定食品安全目標(biāo)提供框架;G)包括了滿足適用要求的承諾;d)包括了持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系的承諾。5. 2.2溝通食品安全方針公司在食

13、品安全管理手冊(cè)中對(duì)方針進(jìn)行公開聲明,在公司內(nèi)部會(huì)議進(jìn)行宣講、溝通,全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實(shí)食品安全方針。在與相關(guān)方溝通時(shí),可向相關(guān)方說明公司食品安全方針。食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/05.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限5.3.1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)圖,確保公司內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解(見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和職責(zé)分配表)??偨?jīng)理任命食品安全小組組長(zhǎng),分派其職責(zé)和權(quán)限包括:a)確保食品安全管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求;b)確保各過程獲得其預(yù)期輸出;G)報(bào)告食品安全管理體系的績(jī)效及其改進(jìn)機(jī)會(huì),特別向總經(jīng)理報(bào)告;d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn);e)確保在策

14、劃和實(shí)施食品安全管理體系變更時(shí)保持其完整性。5. 3.2各部門職責(zé)和權(quán)限詳見崗位職責(zé)及權(quán)限文件。6策劃6. 1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6. 1.1公司在策劃食品安全管理體系時(shí),考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體系績(jī)效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求,確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以便:a)確保食品安全管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;b)增強(qiáng)有利影響;G)避免或減少不利影響;d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)分析結(jié)果,策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施,包括規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),消除風(fēng)險(xiǎn)源,改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性和后果,分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn),或通過明智決策延緩風(fēng)險(xiǎn)。實(shí)施新實(shí)踐,推出新產(chǎn)品,開辟新市場(chǎng),贏得新客戶,建立合作伙

15、伴關(guān)系,利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需求的其他機(jī)會(huì)。明確如何在食品安全管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施;評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施應(yīng)與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0適應(yīng)。6.2食品安全目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1公司策劃并制定了食品安全目標(biāo),并在相關(guān)職能、層次和過程進(jìn)行分解。食品安全目標(biāo)策劃,變更和實(shí)施中應(yīng)與食品安全方針保持一致;可測(cè)量;考慮到適用的要求;與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān),予以監(jiān)視;予以溝通;適時(shí)更新。公司保留有關(guān)食品安全目標(biāo)的實(shí)施和考核結(jié)果的記錄。6. 2.2策劃如何實(shí)現(xiàn)食品安全目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定:采取

16、的措施;需要的資源;由誰負(fù)責(zé);何時(shí)完成;如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6. 3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)食品安全管理體系進(jìn)行變更時(shí),應(yīng)對(duì)變更活動(dòng)進(jìn)行策劃并根據(jù)4.4要求系統(tǒng)地實(shí)施。應(yīng)考慮到:a)變更目的及其潛在后果;b)食品安全管理體系的完整性;G)資源的可獲得性;d)責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7支持7. 1資源7. 1.1總則公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)食品安全管理體系所需的資源。應(yīng)考慮:a)現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束;b)需要從外部供方獲得的資源。7. 1.2人員公司確定并配備所需要的人員,以有效實(shí)施食品安全管理體系,包括過程運(yùn)行和控制。7. 1.3基礎(chǔ)設(shè)施為確保食品安全和服務(wù)合格,公司確定

17、、配置和維護(hù)過程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施。食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0包括:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施;b)生產(chǎn)設(shè)備,包括硬件和軟件;G)信息和通訊技術(shù)。7.1.4工作環(huán)境公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),確定、提供并維護(hù)過程運(yùn)行所需要的環(huán)境,包括溫度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境;心理環(huán)境如壓力、過度疲勞、個(gè)人情感和社會(huì)環(huán)境如歧視、和諧、無對(duì)抗,以獲得合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)。7.1.5外部開發(fā)食品安全管理體系要素的控制公司應(yīng)確保外部開發(fā)食品安全符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品食品安全要求。在下列情況下,應(yīng)確定對(duì)外部開發(fā)食品安全提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)施的控制:a)外部開發(fā)供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組

18、織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b)外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客;g)公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定對(duì)外部供方的評(píng)價(jià)、選擇、績(jī)效監(jiān)視以及再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則,并加以實(shí)施。評(píng)價(jià)活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施,應(yīng)形成文件的信息并保留。7.1.6外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制7.1.6.1控制類型和程度公司確保外部開發(fā)食品安全的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會(huì)對(duì)組織穩(wěn)定地向顧客交付合格安全的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。公司應(yīng):a)制定對(duì)外部供方控制程序,確保外部提供的過程保持在食品安全管理體系的控制之中;b)規(guī)定對(duì)外部供方的控制及其輸出結(jié)果的

19、控制;G)考慮:1)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對(duì)組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/02)外部供方自身控制的有效性;公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進(jìn)行供方食品安全管理體系的開發(fā)。符合ISO22000是達(dá)到這一目標(biāo)的第一步。除非顧客另有規(guī)定,否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的ISO22000第三方認(rèn)證。d)確定必要的驗(yàn)證或其他活動(dòng),以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。7.1.6.2外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前,充分進(jìn)行溝通,確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求:a

20、)所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù);b)對(duì)下列內(nèi)容的批準(zhǔn):1)產(chǎn)品和服務(wù);2)方法、過程和設(shè)備;3)產(chǎn)品和服務(wù)的放行;c)能力,包括所要求的人員資質(zhì);d)外部供方與組織的接口;e)對(duì)外部供方績(jī)效的控制和監(jiān)視;f)公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施的驗(yàn)證或確認(rèn)活動(dòng)。7.2能力公司制定人力資源管理程序,對(duì)以下活動(dòng)進(jìn)行控制:a)確定影響公司食品安全管理體系績(jī)效和有效性的各類人員所需具備的能力;b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力;c)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,包括對(duì)在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等并評(píng)價(jià)措施的有效性;d)公司建立人事檔案,保留員工評(píng)價(jià)、教育

21、、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄,作為人員能力的證據(jù)。7.3意識(shí)為提高全員食品安全意識(shí)、顧客意識(shí),公司通過多種形式宣傳交流,確保相關(guān)食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0工作人員知曉和理解:a)食品安全方針;b)與其職責(zé)相關(guān)的食品安全目標(biāo);G)為公司食品安全管理體系有效性做出貢獻(xiàn)的意義和途徑,包括改進(jìn)食品安全績(jī)效的益處;d)不符合食品安全管理體系要求的后果。7.4溝通本公司確定與食品安全管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括:a)溝通內(nèi)容;b)溝通時(shí)間;G)溝通對(duì)象;d)溝通方式;e)溝通負(fù)責(zé)人。7.5成文信息7.5.1總則組織的食品安全管理體系應(yīng)包括:a)本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄;b)公司確定的

22、為確保食品安全管理體系有效性所需的支持性文件;7.5.2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴)文件標(biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、編號(hào)等);b)適宜的格式和媒介;g)文件經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1公司制定文件控制程序,對(duì)食品管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制,以確保滿足以下要求:a)無論何時(shí)何處需要這些文件,均可獲得并屬于正確版本;b)予以妥善保護(hù),防止失密、不當(dāng)使用或不完整。食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/07. 5.3.2為控制形成文件的信息,適用時(shí),文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)及其效果:a)文件分發(fā)、查閱、檢

23、索和使用,嚴(yán)格控制其更改。b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性;G)變更控制(比如版本控制);d)保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行食品安全管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。對(duì)公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。8運(yùn)行8. 1運(yùn)行策劃和控制本公司策劃和開發(fā)安全產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程,通過有效開發(fā)、實(shí)施和監(jiān)視所策劃的活動(dòng),保持和驗(yàn)證食品加工和加工環(huán)境的控制措施,當(dāng)出現(xiàn)不符合時(shí)采取適宜措施予以控制,最終實(shí)現(xiàn)食品安全管理。9. 2前提方案1)本公司建立、實(shí)施和保持前提方案(PRP),以助于控制:a)食品安全危害通過工作環(huán)境進(jìn)

24、入產(chǎn)品的可能性;b)產(chǎn)品的生物、化學(xué)和物理污染,包括產(chǎn)品之間的交叉污染;g)產(chǎn)品和產(chǎn)品加工環(huán)境的食品安全危害水平。2)本公司制定前提方案時(shí),保證做到:a)與本公司在食品安全方面的需求相適應(yīng);b)與本公司運(yùn)行的規(guī)模和類型、生產(chǎn)和處理的產(chǎn)品性質(zhì)相適宜;g)前提方案能在整個(gè)生產(chǎn)系統(tǒng)中實(shí)施;d)制定的前提方案應(yīng)獲得食品安全小組的批準(zhǔn)。3)本公司在制定前提方案時(shí),充分識(shí)別有關(guān)的法律法規(guī)和其他要求(如顧客要求、公認(rèn)的指南、國(guó)際食品法典委員會(huì)的法典原則和操作規(guī)范等),并在制定食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0前提方案時(shí),對(duì)這些法律法規(guī)和其他要求予以考慮和利用。本公司制定前提方案時(shí),充分考慮了以下的內(nèi)容

25、:a)建筑物和相關(guān)設(shè)施的布局和建設(shè);b)包括工作空間和員工設(shè)施在內(nèi)的廠房布局;c)空氣、水、能源和其他基礎(chǔ)條件的提供;d)包括廢棄物和污水處理的支持性服務(wù)。e)設(shè)備的適宜性及其清潔、保養(yǎng)和預(yù)防性維護(hù)的可實(shí)現(xiàn)性;f)對(duì)采購(gòu)材料(如原料、輔料、化學(xué)品和包裝材料)、供給(如水、空氣、蒸汽、冰等)、清理(如廢棄物和污水處理)和產(chǎn)品處置(如儲(chǔ)存和運(yùn)輸)的管理;g)交叉污染的預(yù)防措施;h)清潔和消毒;i)蟲害防治;j)人員衛(wèi)生;k)其他適用的方面。4)公司有前提方案及其相關(guān)文件中規(guī)定如何管理前提方案中包括的活動(dòng)。8.3可追溯性本公司制定產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、追溯和回收程序,以確保能夠識(shí)別產(chǎn)品批次及其與原料批次、加工和

26、分銷記錄的關(guān)系,能夠識(shí)別從直接供方的進(jìn)料和最終產(chǎn)品分銷直至直接分銷方的情況,能夠?qū)撛诓话踩a(chǎn)品進(jìn)行處理和可能發(fā)生的召回。8.4應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)本公司建立和實(shí)施與本公司食品鏈中的作用相適宜的應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制程序,以管理可能影響食品安全的潛在緊急情況和事故。8.5危害控制8.5.1危害分析預(yù)備步驟8.5.1.1預(yù)備工作的總原則公司按危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序的要求做好危害分析的預(yù)備食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0工作,預(yù)備工作的總原則:a)收集、保持和更新實(shí)施危害分析的所有相關(guān)信息,并將這些信息形成文件;b)保存收集、保持和更新信息的記錄。8.5.1.2成立食品安全小組總經(jīng)理牽

27、頭成立食品安全小組,食品安全小組成員來自公司品控、生產(chǎn)、采購(gòu)、銷售、辦公室、車間等各部門,這些人員接受過相關(guān)培訓(xùn),具備建立、實(shí)施食品安全管理體系的能力。8.5.1.3編寫產(chǎn)品特性1)食品安全小組編寫所有原料、輔料、與產(chǎn)品接觸的材料的特性描述。在編寫特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面:a)化學(xué)、生物和物理特性;b)配制輔料的組成,包括添加劑和加工助劑;c)產(chǎn)地;d)生產(chǎn)方法;e)包裝和交付方式;f)貯存條件和保質(zhì)期;g)使用或生產(chǎn)前的預(yù)處理;h)原料和輔料的接收準(zhǔn)則或規(guī)范。接收準(zhǔn)則和規(guī)范中,應(yīng)關(guān)注與原料和輔料預(yù)期用途相適宜的食品安全要求。2)食品安全小組編

28、寫終產(chǎn)品的特性描述(含終產(chǎn)品的預(yù)期用途)。在編寫特性描述時(shí),應(yīng)識(shí)別與描述的內(nèi)容相關(guān)的法律法規(guī)。終產(chǎn)品特性描述的內(nèi)容一般包括以下方面:a)產(chǎn)品名稱或類似標(biāo)識(shí);b)成份;c)與食品安全有關(guān)的化學(xué)、生物和物理特性;d)預(yù)期的保質(zhì)期和貯存條件;e)包裝;食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0f)與食品安全有關(guān)的標(biāo)識(shí)及使用說明書;g)適宜的消費(fèi)者;h)銷售方式。8.5.1.4繪制產(chǎn)品/過程流程圖、并編制工藝描述1)食品安全小組繪制清晰、準(zhǔn)確和詳盡的產(chǎn)品/過程流程圖,流程圖內(nèi)容:a)操作中所有步驟的順序和相互關(guān)系;b)源于外部的過程和分包工作;c)原料、輔料和中間產(chǎn)品投入點(diǎn);d)返工點(diǎn)和循環(huán)點(diǎn);e)終產(chǎn)

29、品、中間產(chǎn)品和副產(chǎn)品放行點(diǎn)及廢棄物的排放點(diǎn)。2)食品安全小組編制工藝描述,對(duì)流程圖中的每一步驟的控制措施進(jìn)行描述。工藝描述的內(nèi)容包括過程參數(shù)及其實(shí)施的嚴(yán)格度、工藝控制方法及要求、工作程序,還包括可能影響控制措施的選擇及其嚴(yán)格程度的外部要求(如來自顧客或主管部門)。8.5.2危害分析8.5.2.1公司按危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序的要求實(shí)施危害分析,以確定:a)需要控制的危害;b)危害的可接受水平;c)危害所需的控制措施的組合。8.5.2.2危害識(shí)別和可接受水平的確定1)食品安全小組流程產(chǎn)中每個(gè)步驟的所有潛在危害。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)全面考慮產(chǎn)品本身、生產(chǎn)過程和實(shí)際生產(chǎn)設(shè)施涉及的生物性、化學(xué)性、

30、物理性三個(gè)方面的潛在危害。危害識(shí)別時(shí)應(yīng)充分利用下列信息:a)根據(jù)7.3收集的預(yù)備信息和數(shù)據(jù);b)本公司的歷史經(jīng)驗(yàn),如本公司曾發(fā)生的食品安全危害;c)外部信息,盡可能包括流行病學(xué)和其他歷史數(shù)據(jù);食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0d)來自食品鏈中,可能與終產(chǎn)品、中間產(chǎn)品和消費(fèi)食品的安全相關(guān)的食品安全危害信息;2)食品安全小組在識(shí)別危害的同時(shí),確定危害的可接受水平。在確定危害的可接受水平時(shí),應(yīng)考慮下列信息:a)銷售所在地的產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;b)顧客達(dá)成一致的可接受水平;c)通過科學(xué)文獻(xiàn)和專業(yè)經(jīng)驗(yàn)獲得的食品安全信息。8.5.2.3危害評(píng)估食品安全小組根據(jù)危害發(fā)生的可能性和危害后果的嚴(yán)重性對(duì)識(shí)別出來的

31、危害進(jìn)行評(píng)估,以確定危害是不是顯著危害,以及危害是否需要得到控制。8.5.3控制措施和控制措施組合的確認(rèn)對(duì)需控制的危害,食品安全小組應(yīng)選擇適宜的控制措施對(duì)其進(jìn)行控制。控制措施應(yīng)通過OPRP或HACCP計(jì)劃來管理。CCP的控制措施由HACCP計(jì)劃來管理,其余危害的控制措施由OPRP來管理。OPRP或HACCP計(jì)劃在實(shí)施前,要按確認(rèn)和驗(yàn)證控制程序的要求對(duì)其有效性進(jìn)行確認(rèn)。確認(rèn)的記錄按記錄控制程序的要求進(jìn)行管理。8.5.4危害控制計(jì)劃(HACCP計(jì)劃/OPRP計(jì)劃)8.5.4.1公司按危害分析與HACCP計(jì)劃建立控制程序的要求編制包括程序或作業(yè)指導(dǎo)書的HACCP計(jì)劃,對(duì)CCP進(jìn)行管理。HACCP計(jì)劃

32、包括下列內(nèi)容:a)關(guān)鍵控制點(diǎn)所控制的食品安全危害;b)控制措施;c)關(guān)鍵限值;d)監(jiān)視程序;e)關(guān)鍵限值超出時(shí),應(yīng)采取的糾正和糾正措施;f)職責(zé)和權(quán)限;g)監(jiān)視的記錄。8.5.4.2關(guān)鍵控制點(diǎn)的確定食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0食品安全小組通過CCP判斷樹(見附件),并結(jié)合專業(yè)知識(shí),判斷某一步驟是不是CCP。8.5.4.3確定CCP的關(guān)鍵限值食品安全小組為每個(gè)CCP建立關(guān)鍵限值,以確保終產(chǎn)品食品安全危害不超過其可接受水平。關(guān)鍵限值確定依據(jù):確定關(guān)鍵限值要有科學(xué)依據(jù),要參考下列資料:a)食品銷售地國(guó)家的法律法規(guī);b)食品銷售地國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn);c)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果;d)相關(guān)專業(yè)科技文

33、獻(xiàn);e)公認(rèn)的慣例;f)客戶、專家、消費(fèi)者協(xié)會(huì)的建議等。應(yīng)將上述資料、證據(jù)形成HACCP計(jì)劃的支持性文件。2)確定關(guān)鍵限值的注意事項(xiàng)a)關(guān)鍵限值要合理、適宜、實(shí)用,要具有直觀性、可操作性,要易于監(jiān)測(cè)。關(guān)鍵限值可以是一個(gè)控制點(diǎn),也可以是一個(gè)控制區(qū)間,也即關(guān)鍵限值是一個(gè)或一組最大值或最小值。b)關(guān)鍵限值要適宜,不要過嚴(yán)。否則即使沒有發(fā)生影響到食品安全危害的情況,也要采取糾偏行動(dòng),導(dǎo)致生產(chǎn)效率下降和產(chǎn)品的損傷;不要過松,否則就會(huì)使產(chǎn)生不安全產(chǎn)品的可能性增加;c)應(yīng)僅基于食品安全的角度來考慮建立關(guān)鍵限值。當(dāng)然企業(yè)還要綜合考慮能源、工藝、產(chǎn)品風(fēng)味等問題。d)要保證關(guān)鍵限值的監(jiān)測(cè)能在合理的時(shí)間內(nèi)完成。e)

34、偏離關(guān)鍵限值時(shí),最好只需銷毀或處理較少產(chǎn)品就可采取糾偏措施。f)最好不打破常規(guī)方式。g)不違背法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。h)不需混合同于前提方案或操作性前提方案。i)基于感官檢驗(yàn)確定的關(guān)鍵限值,應(yīng)形成作業(yè)指導(dǎo)書/規(guī)范,由經(jīng)過培訓(xùn),考食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0核合格的人員進(jìn)行監(jiān)視。j)每個(gè)CCP必須有一個(gè)或多個(gè)關(guān)鍵限值。8.5.4.4建立關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)視系統(tǒng)1)食品安全小組為每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立監(jiān)視系統(tǒng)。監(jiān)視系統(tǒng)包括所有針對(duì)關(guān)鍵限值的、有計(jì)劃的測(cè)量或觀察。監(jiān)視系統(tǒng)由“HACCP計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和表格構(gòu)成。2)監(jiān)視系統(tǒng)的要素及其要求如下所述:a)監(jiān)視的對(duì)象:監(jiān)視的對(duì)象是關(guān)鍵限值的

35、一個(gè)或幾個(gè)參數(shù)。b)監(jiān)視的方法:監(jiān)視的方法應(yīng)能保證快速(實(shí)時(shí))提供結(jié)果以便快速判定關(guān)鍵限值的偏離,保證產(chǎn)品在使用或消費(fèi)前得到隔離。c)監(jiān)視的設(shè)備:應(yīng)根據(jù)監(jiān)視對(duì)象和監(jiān)視方法選擇監(jiān)視設(shè)備。d)監(jiān)視的地點(diǎn)(位置):在所有的CCP處進(jìn)行監(jiān)視。e)監(jiān)視的頻次:監(jiān)視可以是連續(xù)的,也可以是非連續(xù)的,如果條件許可,最好采用連續(xù)監(jiān)控。監(jiān)控的頻率應(yīng)能保證及時(shí)發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵限值的偏離,以便在產(chǎn)品使用或消費(fèi)前對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行隔離。f)監(jiān)視的實(shí)施者以及監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員:監(jiān)視的實(shí)施者一般是生產(chǎn)線上的操作者,設(shè)備操作者,質(zhì)量控制人員等。應(yīng)明確監(jiān)視人員的職責(zé)和權(quán)限。監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià)人員一般是有權(quán)啟動(dòng)糾正措施的人員。應(yīng)文件化明確評(píng)價(jià)人員的

36、職責(zé)。g)監(jiān)視的記錄:每個(gè)CCP的監(jiān)視記錄都要有監(jiān)視人員和評(píng)價(jià)人員的簽名。h)監(jiān)視結(jié)果的評(píng)價(jià):對(duì)監(jiān)視結(jié)果要進(jìn)行評(píng)價(jià),以確定成功的領(lǐng)域,以及需要采取的糾偏措施。8.5.4.5建立糾偏措施食品安全小組在“HACCP計(jì)劃表”及相應(yīng)的程序文件(糾正和預(yù)防措施控制程序)、作業(yè)指導(dǎo)書中規(guī)定偏離關(guān)鍵限值時(shí)所采取的糾正和糾正措施。糾正和糾正措施由兩個(gè)方面完成:a)糾正、消除產(chǎn)生偏離的原因,使CCP重新恢復(fù)受控,并防止再發(fā)生;b)按不合格品控制程序的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/08.6前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃信息更新在下列情況下,根據(jù)需要,應(yīng)對(duì)危害分析的

37、輸入(產(chǎn)品特性、預(yù)期用途、流程圖、過程步驟、控制措施)進(jìn)行更新,重新進(jìn)行危害分析,并對(duì)OPRP、HACCP計(jì)劃進(jìn)行更新:a)原料的改變;b)產(chǎn)品或加工的改變;c)復(fù)查時(shí)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)不符或相反;d)重復(fù)出現(xiàn)同樣的偏差;e)有關(guān)危害或控制手段的新信息;f)生產(chǎn)中觀察到異常情況;g)出現(xiàn)新的銷售或消費(fèi)方式。8.7監(jiān)視和測(cè)量的控制1)公司建立和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序,以確保所采用的監(jiān)視、測(cè)量設(shè)備和方法是適宜的。2)根據(jù)監(jiān)測(cè)對(duì)象和所需測(cè)試項(xiàng)目要求選擇合適的監(jiān)測(cè)設(shè)備。3)按照國(guó)家發(fā)布的有關(guān)校準(zhǔn)規(guī)程,做好監(jiān)測(cè)設(shè)備使用前的首次校準(zhǔn)和周期校準(zhǔn),并做好校準(zhǔn)記錄。沒有國(guó)家發(fā)布的校準(zhǔn)規(guī)程的,本公司應(yīng)將校準(zhǔn)的依據(jù)寫成文

38、件。4)監(jiān)測(cè)設(shè)備應(yīng)有表明其校準(zhǔn)或檢定狀態(tài)的標(biāo)識(shí),標(biāo)識(shí)上注明編號(hào)、檢定有效期及檢定人。5)發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),品控部應(yīng)重新評(píng)定已監(jiān)測(cè)結(jié)果的有效性以及對(duì)食品安全的可能影響。根據(jù)評(píng)定結(jié)論的要求,采取必要的改進(jìn)措施,以防止影響擴(kuò)大。如評(píng)定認(rèn)為應(yīng)對(duì)被檢產(chǎn)品重檢,則應(yīng)按評(píng)定要求的范圍追回被檢產(chǎn)品進(jìn)行重新監(jiān)測(cè)。同時(shí),品控部應(yīng)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行故障分析、維修并重新校準(zhǔn)。6)采取措施保證監(jiān)測(cè)設(shè)備在搬運(yùn)、維護(hù)保養(yǎng)和儲(chǔ)存期間,其準(zhǔn)確度和適用性保持完好。7)保證監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)和使用場(chǎng)所,均有適宜的環(huán)境條件。食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/08)對(duì)監(jiān)測(cè)設(shè)備進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整時(shí),應(yīng)遵守有關(guān)要求。防止監(jiān)測(cè)設(shè)備因調(diào)整

39、不當(dāng)而使其定位失效。所有監(jiān)測(cè)設(shè)備,未經(jīng)品控部批準(zhǔn),不得擅自修理。9)本公司無法校準(zhǔn)的監(jiān)測(cè)設(shè)備,應(yīng)定期送法定檢定機(jī)構(gòu)校準(zhǔn)。10)當(dāng)軟件作為合適的監(jiān)測(cè)手段時(shí),使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),以證明其能用于驗(yàn)證生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的合格性,并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。11)按記錄控制程序的要求保存監(jiān)測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)、檢定記錄。8.8前提方案PRPs和危害控制計(jì)劃的驗(yàn)證8.8.1驗(yàn)證本公司策劃驗(yàn)證活動(dòng),以保證:a)前提方案得以實(shí)施;b)危害分析的輸入持續(xù)更新;c)HACCP計(jì)劃中的要素和操作性前提方案得以實(shí)施且有效;d)危害水平在確定的可接受水平之內(nèi);e)公司要求的其他程序得以實(shí)施,且有效。8.8.2驗(yàn)證活動(dòng)結(jié)果的分析本公司在確認(rèn)

40、、驗(yàn)證、分析控制程序中對(duì)驗(yàn)證活動(dòng)的目的、方法、頻次和職責(zé)進(jìn)行了規(guī)定,對(duì)記錄驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行了規(guī)定,并要求將驗(yàn)證結(jié)果傳達(dá)到食品安全小組以進(jìn)行驗(yàn)證結(jié)果的分析。本公司的驗(yàn)證項(xiàng)目一般包括:前提方案與操作性前提方案的驗(yàn)證、HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證、CCP的驗(yàn)證、食品安全管理體系內(nèi)部審核、最終產(chǎn)品的檢測(cè)等。當(dāng)驗(yàn)證基于終產(chǎn)品的測(cè)試、且測(cè)試的樣品不符合食品安全危害的可接受水平時(shí),受影響的批次產(chǎn)品應(yīng)按照潛在不安全產(chǎn)品進(jìn)行處置。8.9不符合產(chǎn)品和過程的控制8.9.1總則公司根據(jù)最終產(chǎn)品的用途和交付要求,識(shí)別和控制影響最終產(chǎn)品的不符合關(guān)鍵控制點(diǎn)或不符合的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序。8.9.2糾正措施為對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的不合格和HAC

41、CP體系的關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值已發(fā)生食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/0的偏離,包括對(duì)偏離期間的產(chǎn)品和偏離產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析識(shí)別,從而制定出應(yīng)采取的措施進(jìn)行糾正,使發(fā)生偏離的參數(shù)重新控制。在關(guān)鍵限值范圍內(nèi),預(yù)防潛在不合格,以防止這種偏離和不合格品的再次發(fā)生。達(dá)到杜絕因偏離導(dǎo)致有礙健康的產(chǎn)品進(jìn)入流通領(lǐng)域的目的。對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)關(guān)鍵限值的糾偏恢復(fù)控制包括:識(shí)別、評(píng)審控制記錄提供的偏離數(shù)據(jù)信息;確定消除偏離,制定重新受控和防止再發(fā)生的措施;完成關(guān)鍵控制點(diǎn)糾正措施過程記錄。具體按以下內(nèi)容執(zhí)行:a)為了防止偏離的再次發(fā)生,對(duì)該關(guān)鍵控制點(diǎn)制定實(shí)施糾正措施;b)當(dāng)關(guān)鍵限值再次發(fā)生偏離時(shí),應(yīng)調(diào)整加工工藝或重新評(píng)

42、估食品安全管理體系。重新評(píng)估的結(jié)果是可能導(dǎo)致作出修改HACCP計(jì)劃的決定。必要時(shí),要采取有效措施以清除或最大限度地降低發(fā)生偏離的原因;c)識(shí)別潛在的不合格,并采取糾正措施,以清除潛在不合格的原因,防止不合格發(fā)生。所采取的糾正措施應(yīng)與潛在問題的程度相適應(yīng);d)及時(shí)了解體系運(yùn)營(yíng)的有效性、過程、產(chǎn)品、環(huán)境質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和期望。日常對(duì)食品安全管理體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督過程中,及時(shí)收集分析各方面的反饋信息,包括: 供方供貨統(tǒng)計(jì)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、市場(chǎng)分析、顧客滿意程度調(diào)查等; 以往的內(nèi)審報(bào)告,管理評(píng)審報(bào)告; 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等。e)發(fā)現(xiàn)有潛在的不合格事實(shí)時(shí),根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急

43、,由食品安全小組召集相關(guān)部門討論原因,定出糾正措施和責(zé)任部門;品控部跟蹤驗(yàn)證實(shí)施效果,食品安全小組負(fù)責(zé)對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審;f)為了對(duì)糾正措施進(jìn)行有效監(jiān)控,積累糾偏經(jīng)驗(yàn)保留證據(jù),防止再發(fā)生,因此規(guī)定對(duì)偏離和偏離期產(chǎn)品的處置過程實(shí)行全部記錄,并保存檔案。記錄內(nèi)容包括:受控品名、描述偏離、糾正措施(包括對(duì)受影響產(chǎn)品的最終處理)采取糾正措施的負(fù)責(zé)人的姓名、必要時(shí)要有結(jié)果的評(píng)審。其余未盡事宜詳見糾正、預(yù)防和改進(jìn)控制程序8.9.3糾正食品安全管理手冊(cè)1版本號(hào)/修訂號(hào):A/01)公司建立和實(shí)施糾正和預(yù)防措施控制程序,對(duì)糾正進(jìn)行管理。2)糾正要做到:a)確保關(guān)鍵控制點(diǎn)超出關(guān)鍵限值或操作性前提方案失控時(shí),受影響的

44、產(chǎn)品得到識(shí)別和控制;b)評(píng)審所采取的糾正的有效性;c)糾正應(yīng)得到相關(guān)負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn),要做好糾正記錄,記錄包括不符合的性質(zhì)及其產(chǎn)生原因和后果,以及不合格批次的可追溯信息。3)公司在關(guān)鍵限值失控時(shí),采取如下糾正:a)使CCP重新恢復(fù)受控;b)按不合格品控制程序的要求隔離、評(píng)估和處理在偏離期間生產(chǎn)的產(chǎn)品。4)在操作性前提方案失控時(shí),采取以下措施:a)使操作性前提方案重新恢復(fù)受控;b)對(duì)于在操作性前提方案失控條件下生產(chǎn)的產(chǎn)品,應(yīng)根據(jù)不符合原因及其對(duì)食品安全造成的后果對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)并記錄評(píng)價(jià)結(jié)果;必要時(shí),按不合格品控制程序的要求對(duì)其進(jìn)行處置。8.9.4潛在不安全產(chǎn)品的處理1)公司建立和實(shí)施不合格品才5制程序,對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的識(shí)別、記錄、評(píng)審、處置進(jìn)行管理。2)根據(jù)對(duì)不合格品/潛在不安全產(chǎn)品的評(píng)估結(jié)論,對(duì)不

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