中藥注射劑溶媒合理使用

1、中藥注射劑溶媒的合理使用概述 中藥注射劑是指以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代 科學(xué)技術(shù)和方法，從中藥或天然藥物單方或復(fù)方中提取的有效物質(zhì)制成，可供注入人體的滅菌溶液，乳濁液及供臨用前配置成溶液的無菌粉末或 濃溶液。產(chǎn)生中藥注射劑不良反應(yīng)的因素 中藥材本身成分復(fù)雜，其有效成分、毒性、療效等尚未完全闡明，且目前中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還未完善。 藥材中含有的鞣質(zhì)、蛋白質(zhì)、色素等大分子物質(zhì)難以剔除干凈，進(jìn)入人體后易引起過敏反應(yīng)。 中藥注射劑本身不穩(wěn)定，貯藏時(shí)對密封、避光、防潮等條件的要求更高。 在使用中藥注射劑時(shí)，還應(yīng)該注意中醫(yī)理論的運(yùn)用，例如內(nèi)熱者就應(yīng)禁用參芪扶正注射液。 溶媒種類的選擇、pH值、溶解度、澄

2、明度、顏色的改變，藥品劑量的選擇、是否單獨(dú)給藥、輸液滴速以及患者自身的個(gè)體差異等方面都會對中藥注射劑不良反應(yīng)產(chǎn)生影響。 溶媒的選擇應(yīng)保證中藥注射劑的理化性質(zhì)穩(wěn)定，藥效的正常發(fā)揮。若溶媒選擇不當(dāng)，則會導(dǎo)致不溶性微粒增加。不溶性微粒進(jìn)入機(jī)體就可引起肉芽腫和肺氣腫，造成供氧不足，引起靜脈炎，局部組織壞死，造成過敏反應(yīng)、熱原反應(yīng)及腫瘤樣反應(yīng)，具有很大的危害性。 溶媒 表1 注射液pH值 注射液名稱 Ph值范圍 備注葡萄糖注射液3.2-5.55%葡萄糖氯化鈉注射液3.5-5.50.9%生理鹽水4.5-7.0復(fù)方氯化鈉注射液4.5-7.5含Ca2+乳酸鈉林格注射液6.0-7.5含Ca2+滅菌注射用水5.0

3、-7.0碳酸氫鈉注射液7.5-8.5中藥注射液溶媒的選擇中藥注射液溶媒的選擇 1.中藥注射液大多偏酸性，而葡萄糖注射液是 偏酸性的，它們之間酸堿性接近。 2.中藥注射液宜選用葡萄糖做溶媒。 3.中藥注射液盡量單獨(dú)使用。板藍(lán)根 例1 舒肝寧注射液 說明書中要求用10%葡萄糖注射液250500ml進(jìn)行稀釋。因?yàn)槭娓螌幍闹饕煞钟校阂痍愄崛∥?、梔子提取物、黃芩苷、板藍(lán)根提取物、靈芝提取物，不可用09%氯化鈉注射液或其他電解質(zhì)注射液進(jìn)行稀釋，以防其中的大分子物質(zhì)與電解質(zhì)發(fā)生鹽析效應(yīng)，而出現(xiàn)大量的不溶性微粒，引起不良反應(yīng)。 聯(lián)合用藥易引起不良反應(yīng) 輸液加入的品種多，不僅內(nèi)毒素含量增高，而且不溶性微粒也增

4、加。 中西藥聯(lián)合使用，溶液中成分增加，成分之間的相互作用更加復(fù)雜，產(chǎn)生ADR的機(jī)率增大。因此中西藥不要在同一溶媒中混合使用。 例2：舒血寧注射液說明書中要求用5%葡萄糖液250500ml配伍，因?yàn)槭嫜獙幍闹饕煞譃?銀杏葉提取物，含黃酮醇苷4.2mg,輔料為葡萄糖，乙醇；當(dāng)使用生理鹽水作溶媒時(shí)，由于氯化鈉為電解質(zhì)溶液，容易與中藥成分發(fā)生沉淀，故不推薦使用。 以GS為溶媒的藥物： 舒肝寧注射液 舒血寧注射液 參附注射液 腎康注射液 例3：參附注射液 主要成分為人參皂苷、有機(jī)酸等，因?yàn)檐疹愒谒嵝匀芤褐蟹€(wěn)定，用5%10%葡萄糖注射液250500ml進(jìn)行稀釋。一般不可用09%氯化鈉注射液或其他電解質(zhì)注

5、射液進(jìn)行稀釋。 以NS為溶媒的藥物： 復(fù)方苦參注射液 注射用紅花黃色素 例4：復(fù)方苦參注射液 主要成分為：苦參、白土岺 輔料為：聚山梨酯80、氫氧化鈉、醋酸。 用09%氯化鈉注射液200ml稀釋后應(yīng)用，一日一次。全身總用量200ml為一個(gè)療程，可連續(xù)2-3個(gè)療程。以0.9NS或5、10GS為溶媒的有：銀杏達(dá)莫注射液注射用香菇多糖注射用鹽酸川芎嗪谷紅注射液冠心寧注射液丹參多酚酸鹽薄芝糖肽注射液注射用丹參（凍干）銀杏葉提取物注射液醒腦靜注射液丹參川芎嗪注射液喜炎平注射液 例5：醒腦靜注射液 主要成分為：麝香、郁金、冰片、梔子 輔料為：聚山梨酯80、化鈉。 規(guī)格:10ml 用09%氯化鈉注射液200

6、-500ml稀釋后滴注。藥物配制溶媒劑量的應(yīng)用 不同溶媒對藥物會產(chǎn)生不同的影響，但在同一溶媒中，不同藥物對溶媒所需要的具體劑量要求也不同。如銀杏葉提取物說明書明確規(guī)定，藥物與溶媒之間的混合比例為1:10。因?yàn)闈舛冗^高 ，會增加不溶性微粒的發(fā)生，極易引起不良反應(yīng)。因此需嚴(yán)格按照藥品說明書進(jìn)行使用。 表2 我院常用中藥注射劑的溶媒選擇 藥品名稱 0.9% 5% 10% 氯化鈉 葡萄糖 葡萄糖 舒肝寧注射液規(guī)格生產(chǎn)廠家2ml貴州瑞和制藥公司 舒血寧注射液 5ml北京華潤藥物公司20ml雅安三九藥業(yè)公司參附注射液10ml西安世紀(jì)制藥公司注射用鹽酸川芎嗪40mg合肥平光制藥公司谷紅注射液5ml冠心寧注射

7、液山西振東制藥公司通化谷紅制藥公司10ml丹參多酚酸鹽 50mg.100mg 上海綠谷制藥公司腎 康注射液表3 我院常用中藥注射劑的溶媒選擇 藥品名稱 0.9% 5% 10% 氯化鈉 葡萄糖 葡萄糖 薄芝糖肽注射液規(guī)格生產(chǎn)廠家5ml揚(yáng)州制藥公司 400mg哈藥中藥二廠銀杏葉提取物注射液 5ml喜炎平注射液醒腦靜注射液5ml注射用香菇多糖1mg銀杏達(dá)莫注射液10ml貴州拜特制藥公司丹參川芎嗪注射液通化谷紅制藥公司20ml注射用丹參（凍干）大理藥業(yè)公司山西振東制藥公司江西青峰藥業(yè)公司20ml臺灣濟(jì)生制藥公司表4 我院常用中藥注射劑的溶媒選擇 藥品名稱 0.9% 5% 10% 氯化鈉 葡萄糖 葡萄糖 規(guī)格生產(chǎn)廠家 注射用紅花黃色素 50mg復(fù)方苦參注射液5ml山西振東制藥公司浙江永寧藥