醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理辦法

1、精選醫(yī)院醫(yī)用高值耗材管理方法 為加強對高值耗材選購、保管、發(fā)放、使用、效果評價、不良大事報告等環(huán)節(jié)的把握，鼓舞臨床合理使用高值耗材，形成高值醫(yī)用耗材從準(zhǔn)入直至臨床平安使用的可追溯性全過程綜合管理，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療平安，制定本管理方法。 1、 醫(yī)用高值耗材管理范圍 1） 醫(yī)用高值耗材定義：指直接作用于人體、對平安性有嚴(yán)格要求、生產(chǎn)使用必需嚴(yán)格把握、價值相對較高的消耗型醫(yī)用器械。 2） 醫(yī)用高值耗材類別：心臟介入類、外周血管介入類、神經(jīng)內(nèi)科介入類、電生理類、心外科類、骨科材料及器械類、人工器官、消化材料類、眼科材料類(人工晶體等)、神經(jīng)外科類(硬腦膜、鈦網(wǎng)等)、胃腸外科類(吻合器等)等。 2、

2、高值耗材申購 高值耗材選購遵循原則：以滿足臨床要求、保證質(zhì)量為前提，選擇技術(shù)先進、價格優(yōu)待、留意服務(wù)、講究信譽的產(chǎn)品和供應(yīng)商，最大限度地維護醫(yī)院和患者利益。 1）高值耗材選購申請 a 通用高值耗材申請 實行手術(shù)室、介入導(dǎo)管室二級庫房管理，二級庫房預(yù)存肯定量的基數(shù)，臨床使用時到手術(shù)室、介入導(dǎo)管室請領(lǐng)，手術(shù)室、介入導(dǎo)管室依據(jù)消耗基數(shù)批量申請。 b 擇期、跟臺高值耗材申請 c 使用科室單一申請，手術(shù)確定前3-7天向器材設(shè)備管理處申請。 d 急癥高值耗材申請 e 急癥可由器材設(shè)備管理處按程序?qū)嵤┚o急選購。 2) 選購流程 a 手術(shù)醫(yī)生手術(shù)前3-7天向器材設(shè)備管理處提出購置申請，同時填寫醫(yī)院一次性醫(yī)用高

3、值耗材申請表，列明該產(chǎn)品的需求緣由、臨床用途及與同類產(chǎn)品的比較優(yōu)勢，并由科主任簽字同意后，提交醫(yī)務(wù)處。 b 醫(yī)務(wù)處從醫(yī)療角度對項目開展可行性進行論證審批。 c 器材設(shè)備管理處收集產(chǎn)品信息，審核產(chǎn)品、供應(yīng)商資質(zhì)，報分管院長審批。 d 衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)選購的高值耗材品種，執(zhí)行招標(biāo)結(jié)果；未統(tǒng)一招標(biāo)選購的高值耗材品種，依據(jù)臨床科室提出的購置申請，組織手術(shù)醫(yī)生、使用科室負(fù)責(zé)人和審計、財務(wù)、紀(jì)檢監(jiān)察按高值耗材選購遵循原則進行議價談判，執(zhí)行談判結(jié)果。 e 急癥手術(shù)(單次病例)使用的高值耗次再次使用時需向器材設(shè)備管理處申購，同時附病人(或家屬)手術(shù)知情同意書復(fù)印件。 3、 選購方式 對醫(yī)院自行打算選購的高值耗材

4、，要由申請科室、器材設(shè)備管理處(包括工程技術(shù)人員)、審計、監(jiān)察室共同參與、論證打算選購。如有可能，同類產(chǎn)品應(yīng)超過三家(品牌、供應(yīng)商)。以滿足臨床需求，性價比高為確定選購原則，全部原始資料建冊存檔。 4、 二級庫房工作流程 1) 手術(shù)室二級庫工作流程 a 手術(shù)室支配專人對高值耗材進行管理。 b 設(shè)立特地庫房進行高值耗材的存放。 c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向手術(shù)室(二級庫)提出高值耗材預(yù)備的申請。 d 對通用高值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定平安庫存量;合理預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并向器材設(shè)備管理處提出備貨申請。(進貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+平安庫存量) e 耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉

5、庫庫管負(fù)責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。 f 手術(shù)室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。 g 每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))準(zhǔn)時向器材設(shè)備管理處聯(lián)系訂貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。 h 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。 i 記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。 k 具體記錄醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每周向器材設(shè)備管理處反饋。 2) 介入科二級庫工作流程 a 介入科支配專人對高值耗材進行管理。 b 設(shè)立特地庫房進行高值耗材的存放。 c 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向介入科(二級庫)提出高值耗材預(yù)備的申請。 d 對通用高

6、值耗材種類、數(shù)量的變化趨勢每周進行統(tǒng)計分析，設(shè)定平安庫存量;合理預(yù)估下周的進貨數(shù)量，并備貨。(進貨數(shù)=預(yù)估數(shù)+平安庫存量) e 耗材送貨到介入科(二級庫)，介入科負(fù)責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。 f 每天盤點耗材的剩余數(shù)量，如有不足或遇特殊狀況(如急癥手術(shù))準(zhǔn)時備貨，或通知手術(shù)醫(yī)生更換適宜的耗材。 g 在本科室內(nèi)做好高值耗材的品種、數(shù)量(到貨數(shù)、使用數(shù)、剩余數(shù))登記。 h 記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。 i 具體記錄醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每周向器材設(shè)備管理處反饋。 5、 其他科室工作流程 1) 手術(shù)醫(yī)生在手術(shù)前2-3天向器材設(shè)備管理處提出高值耗材預(yù)備的申請。 2) 器材設(shè)備管理處負(fù)責(zé)

7、怪貨。 3) 耗材送貨到供保中心倉庫(一級庫)，倉庫庫管負(fù)責(zé)驗收、簽字、保管、發(fā)放。 4) 使用科室到供保中心倉庫(一級庫)取貨，并核對品名、種類、數(shù)量。 5) 使用科室記錄收費信息，確保沒有漏費和重復(fù)收費。 6) 使用科室具體記錄醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，每月向器材設(shè)備管理處反饋。 6、 出入庫流程 1) 器材設(shè)備管理處依據(jù)使用科室反饋醫(yī)院高值耗材使用信息登記表通知供應(yīng)商開具發(fā)票，并簽字確認(rèn)。 2) 供保中心倉庫(一級庫)庫管核對發(fā)票和醫(yī)院高值耗材使用信息登記表，要求票面和醫(yī)院高值耗材使用信息登記表相關(guān)內(nèi)容一一對應(yīng)，并簽字確認(rèn)。 3) 核對簽字后的發(fā)票和醫(yī)院高值耗材使用信息登記表交會計人員辦理出入庫手續(xù)。 4) 醫(yī)院高值耗材使用信息登記表由庫房統(tǒng)一存檔，每季度交器材設(shè)備管理處備案。 7、 再評價管理 1) 臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對產(chǎn)品資質(zhì)、質(zhì)量、使用效果、服務(wù)滿足度等進行再評價管理，并形成記錄。對產(chǎn)品質(zhì)量存在缺陷、證件失效、資質(zhì)不全的的供應(yīng)商，予以告知，符合要求后方可再使用;對產(chǎn)品質(zhì)量沒有改進，資質(zhì)仍不完善的供應(yīng)商予以取締。 2) 器材設(shè)備管理處與供應(yīng)商簽訂誠信供貨協(xié)議。臨床使用科室、二級庫和器材設(shè)備管理處定期對供應(yīng)商的信用、履約狀況、售后服務(wù)等進行有效的管理，定期核查、評估，形成記錄。 3) 濟南市衛(wèi)生局統(tǒng)一招標(biāo)選購范圍外的產(chǎn)品進行定期議價談判。 4)