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文檔簡介

1、9-May-22Page 2目錄目錄過程審核基礎(chǔ)知識審核評價過程要素分解基礎(chǔ)知識9-May-22Page 3過程審核標準過程審核標準德國汽車工業(yè)協(xié)會 VDA 6.3 過程審核基礎(chǔ)知識9-May-22Page 4過程的定義:過程的定義:一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動。資源人員設(shè)備設(shè)施資金基礎(chǔ)知識9-May-22Page 5過程審核的目的:過程審核的目的:對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進行評定對已知的缺陷進行分析,采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)優(yōu)化體系,改進過程基礎(chǔ)知識9-May-22Page 6過程審核的分類:過程審核的分類:計劃內(nèi)的過程審核 針對體系的審核-對于批量供貨和潛在

2、的供方,若其質(zhì)量體系已經(jīng)得到了認證,則根據(jù)需要對其進行審核,既只對與供貨范圍之間有關(guān)的過程 針對項目的審核-在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點進行過程審核,以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當?shù)拇胧┯媱澩獾膶忂^程審核 針對事件/問題的審核 對于有問題的過程,在項目的每個階段,為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行了足夠的考慮?;A(chǔ)知識9-May-22Page 7過程過程/體系體系/產(chǎn)品審核的關(guān)系:產(chǎn)品審核的關(guān)系:體系審核體系審核關(guān)注焦點:質(zhì)量管理體系的有效性目的:確定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量能力產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核關(guān)注焦點:產(chǎn)品特性的符合性目的:評價成品/半成品的質(zhì)量特性過程審核過程審核關(guān)注焦

3、點:產(chǎn)品質(zhì)量和相關(guān)過程的質(zhì)量能力目的:確定產(chǎn)品過程的質(zhì)量能力基礎(chǔ)知識9-May-22Page 8審核人員資質(zhì)要求:審核人員資質(zhì)要求:內(nèi)部過程審核員資質(zhì)要求 專業(yè)技術(shù)要求:質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)知識、了解具體產(chǎn)品和過程的知識、已通過VDA6.3培訓 工作經(jīng)驗:至少3年工業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,最好在汽車工業(yè)領(lǐng)域、至少2年從事質(zhì)量管理和/或過程管理工作供應(yīng)鏈過程審核員資質(zhì)要求 專業(yè)技術(shù)要求:質(zhì)量管理方面的基礎(chǔ)知識、了解具體產(chǎn)品和過程的知識、具有審核員資質(zhì)、已通過VDA6.3培訓 工作經(jīng)驗:至少5年以上工業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗,最好在汽車工業(yè)領(lǐng)域、至少2年從事質(zhì)量管理和/或過程管理工作基礎(chǔ)知識9-May-22Page

4、9過程審核雙方的責任:過程審核雙方的責任:根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)選擇合適的審核人員安排審核任務(wù)準備/實施審核提供所有必要的信息過程負責人參與確定/落實/驗證糾正措施及其措施的有效性基礎(chǔ)知識9-May-22Page 10過程審核的流程:過程審核的流程:準備實施報告和總結(jié)糾正措施、跟蹤、有效性驗證基礎(chǔ)知識9-May-22Page 11過程審核的準備:過程審核的準備: 有資質(zhì)的審核員 過程專業(yè)人員/專業(yè)知識 行為規(guī)范 外語技能 確定產(chǎn)品組 分析過程操作,檢查過程順序和接口 確定過程風險(如烏龜圖模型) 審審核員/被審核組織部門及參與人員 時間表 問卷/檢查表 標準/技術(shù)規(guī)范/顧客具體要求 過程流程圖、F

5、MEA、控制計劃 上次審核的行動計劃 目標要求/質(zhì)量績效 審核結(jié)果 項目計劃確定審核小組界定過程審核計劃表、檢查表信息、文件、記錄基礎(chǔ)知識9-May-22Page 12過程審核的具體落實:過程審核的具體落實:審核計劃表輸入首次會議目的/計劃/范圍審核計劃表審核小組問卷/檢查表現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)及證據(jù)合理性/過程適宜性/審核發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場審核被審核方相關(guān)專業(yè)人員時間進度控制審核中的發(fā)現(xiàn)確認不符合項整改輸出審核發(fā)現(xiàn)基礎(chǔ)知識9-May-22Page 13l 召集首次會議,說明審核目的以及審核計劃表過程審核的具體落實:過程審核的具體落實: 互相介紹 審核目的 審核范圍 審核標準 審核計劃表(必要時更新) 結(jié)果記錄 評

6、分程序 帶*號問題基礎(chǔ)知識9-May-22Page 14l 根據(jù)審核計劃表/使用檢查表開展審核過程審核的具體落實:過程審核的具體落實: 落實法律法規(guī)要求、標準、顧客要求和汽車制造業(yè)特殊要求 現(xiàn)場提問審核發(fā)現(xiàn)的適宜性、合理性和有效性 落實要求:涉及產(chǎn)品和過程的要求是否清楚、明確且得到落實? 時間管理(超時或時間變化要及時溝通)l 應(yīng)急措施 嚴重問題 安全件 關(guān)鍵特性停止審核!停止審核!基礎(chǔ)知識9-May-22Page 15輸入過程輸出過程使用哪些物質(zhì)資料實現(xiàn)的?過程使用哪些物質(zhì)資料實現(xiàn)的?物質(zhì)資源設(shè)備、設(shè)施哪些崗位哪些崗位/部門部門/人員為過程提供支持?人員為過程提供支持?過程支持(人力資源)培

7、訓、知識、能力、權(quán)限過程是如何進行的?過程是如何進行的?工作內(nèi)容(過程操作)執(zhí)行的控制:指導書、程序、方法過程實現(xiàn)效果如何?過程實現(xiàn)效果如何?效果績效指標(有效性、效率、消除浪費)過程風險分析方法:烏龜圖模型基礎(chǔ)知識9-May-22Page 16過程審核的評價:過程審核的評價:審核發(fā)現(xiàn)輸入將發(fā)現(xiàn)與檢查表相互關(guān)聯(lián)將審核發(fā)現(xiàn)與提問表/檢查表中的問題進行關(guān)聯(lián)評價審核發(fā)現(xiàn)編制總體評價開展量化評價(10-8-6-4-0)對不符合項開展詳細的記錄開展總體評價考慮降級規(guī)則如需要,計劃后續(xù)審核輸出不符合項報告基礎(chǔ)知識9-May-22Page 17過程審核的評價:過程審核的評價:l 對具體提問展開評價 -相關(guān)的

8、要求應(yīng)得到切實的落實 -考慮到存在的風險 -解釋說明為什么有些問題沒有被評價的理由 -反復出現(xiàn)的且沒有被消除的不符合項可以在打分時對具體問題進行降級 -對于帶有*號的問題,一旦被判定為不符合項,那么,應(yīng)被歸為嚴重不符合項 (失效風險)基礎(chǔ)知識9-May-22Page 18過程審核結(jié)果展示:過程審核結(jié)果展示:不符合項報告輸入總結(jié)會議展示審核結(jié)果對不清楚的事項加以澄清確定下一步的工作(措施計劃、時間進度、后續(xù)審核制定審核報告批準審核報告正面和負面發(fā)現(xiàn)審核涉及的單位部門查看過的文件/記錄審核負責人和被審核方代表在審核報告上簽字分發(fā)審核報告存檔輸出審核報告9-May-22l 對具體提問展開評價 相關(guān)的

9、要求應(yīng)得到切實的落實 考慮到存在的風險 解釋說明為什么有些問題沒有被評價的理由 結(jié)果的可見性 反復出現(xiàn)的且沒有被消除的不符合項目可以在打分時對具體問題進行降級 對于帶有*號的問題,一旦被判定位不符合項,那么,應(yīng)被歸為嚴重不符合項(失效風險)Page 19過程審核的評價審核評價:審核評價:過程審核的評價9-May-22Page 20評分評分產(chǎn)品風險產(chǎn)品風險過程風險過程風險與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性10產(chǎn)品沒有任何缺陷,滿足技術(shù)要求滿足涵蓋產(chǎn)品和過程的技術(shù)要求/技術(shù)規(guī)范記錄顯示在生產(chǎn)實踐中落實了質(zhì)量管理體系達到了目標要求8產(chǎn)品有缺陷(但不影響功能、使用或進一步的加工作業(yè)),需要加

10、以改進生產(chǎn)過程存在輕微問題過程中存在薄弱環(huán)節(jié)個別方面的要求/結(jié)果的記錄存在漏洞需要對個別檢測要求或生產(chǎn)參數(shù)實施整改在個別情況下,不能滿足目標要求評分評分要求的符合程度要求的符合程度10要求完全得到落實8要求基本上得到落實;只有輕微的不符合情況6要求部分得到落實;存在明顯不符合情況4要求落實不夠;存在嚴重不符合情況0要求沒有得到落實過程審核的評價9-May-22Page 21評分評分產(chǎn)品風險產(chǎn)品風險過程風險過程風險與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性6產(chǎn)品有缺陷(但 不影響功能,缺陷會導致使用時和/或進一步加工作業(yè)時發(fā)生問題)(重要特性)的過程能力未達到要求缺陷需要在后續(xù)過程中返工缺陷能

11、被探測到,不合格項能被可靠地剔除,需要離線返工. 產(chǎn)品的生產(chǎn)過程不可靠但重要特性仍然滿足技術(shù)規(guī)范的要求.重要特性未得到系統(tǒng)地監(jiān)控需要采取挑選措施需要返工零件存在受損壞的風險整個物料流轉(zhuǎn)過程存在問題用于探測缺陷的檢驗和測量設(shè)備不適用.員工對缺陷了解不充分未自始至終按要求落實質(zhì)量管理體系未正確地開展過程控制措施的有效性未得到檢查未向管理層提供足夠的數(shù)據(jù)信息達到了公司目標,但與內(nèi)部目標存在嚴重偏差過程審核的評價9-May-22Page 22評分評分產(chǎn)品風險產(chǎn)品風險過程風險過程風險與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性4產(chǎn)品有缺陷(影響功能,導致使用受到限制并且在進一步加工時存在重大的負面影響)

12、(特殊特性)約定的過程能力未達到缺陷嚴重地增加(后續(xù))過程難度不能確保缺陷在后續(xù)過程中得到發(fā)現(xiàn)、挑選或返工高報廢率和/或需要開展大量的離線返工產(chǎn)品的生產(chǎn)過程不可靠重要特性部分超出公差要求特性未得到系統(tǒng)地監(jiān)控需要采取挑選措施需要返工零件存在受損壞的風險零部件混料/錯誤裝配導致過程問題用于探測特性偏差的檢驗和測量設(shè)備不適用員工既沒有得到充分的培訓又不了解缺陷模式?jīng)]有定義生產(chǎn)參數(shù)/檢測要求未導入改進計劃未證實改進計劃的有效性與公司或內(nèi)部目標存在嚴重的偏差未充分滿足(與安全有關(guān)的)關(guān)鍵特性要求過程審核的評價9-May-22Page 23評分評分產(chǎn)品風險產(chǎn)品風險過程風險過程風險與質(zhì)量管理體系的相關(guān)性與質(zhì)

13、量管理體系的相關(guān)性0產(chǎn)品有缺陷(功能得不到滿足,產(chǎn)品使用受到顯著地限制,顧客對其不能進行進一步的加工)缺陷在后續(xù)過程中不能得到發(fā)現(xiàn)、從而不能加以挑選或返工 會出現(xiàn)拒收或者現(xiàn)場退貨產(chǎn)品在使用時可能對用戶構(gòu)成危險機器、設(shè)施和/或工裝不適用、不完整或完全不到位不能可靠地達到與顧客有關(guān)的特性的要求沒有檢查、檢驗和測量設(shè)施用于監(jiān)控與顧客有關(guān)的特性零部件的搬運過程會損害與顧客有關(guān)的特性內(nèi)部零部件混料或發(fā)貨時混料限制顧客的進一步加工沒有為人員提供必要的資質(zhì)培訓未充分滿足要求,導致在顧客處出現(xiàn)功能失效9-May-22Page 24過程審核的評價9-May-22Page 25過程審核的評價9-May-22Pag

14、e 26過程審核的評價過程要素分解-P2項目管理9-May-22Page 27提問概述基本因素*PVZIKORI2.1是否建立了項目組織(項目管理),并且為項目管理者以及團隊成員確定了各自的任務(wù)及權(quán)限?XX2.2*是否為項目開發(fā)而策劃并落實了所需的資源,并且通報了變更情況?XX2.3是否具備項目計劃,并與顧客進行了協(xié)商確定?XX2.4項目組織是否在項目進程中提供了可靠的變更管理?X2.5*組織內(nèi)部以及顧客處的相關(guān)負責人員是否參與了變更控制系統(tǒng)?XX2.6項目是否有質(zhì)量管理計劃?是否對其執(zhí)行情況進行了定期監(jiān)察以確保其符合性?XX2.7*是否建立了事態(tài)升級程序,及其是否得到了有效的實施?XX過程要

15、素分解-P2項目管理9-May-22Page 282.1 是否建立了項目組織機構(gòu)(項目管理),并且為項目負責人以及團隊成員確定了各自的任務(wù)以及權(quán)限?項目管理有能力滿足顧客的要求企業(yè)編制了一道旨在落實項目管理的流程定義了項目組織各方面的權(quán)限供方也被納入項目管理當中過程要素分解-P2項目管理9-May-22Page 292.2 是否為落實項目規(guī)劃了必要的資源,相關(guān)的資源是否已經(jīng)到位,并且說明了變更的情況?*根據(jù)項目合同規(guī)劃了資源,對關(guān)鍵路徑加以了考慮在資源規(guī)劃中,必須考慮到員工的工作負荷一旦出現(xiàn)變更,都必須對規(guī)劃重新進行審核,如果必要,則應(yīng)落實變更在項目策劃中,考慮到了供方,并且將他們包括在內(nèi)過程

16、要素分解-P2項目管理9-May-22Page 302.3 是否已經(jīng)編制了一份項目計劃表,并且與顧客進行了協(xié)商溝通項目計劃表滿足顧客要求(包括參與顧客項目幾點)參與項目的各方(包括顧客)都及時了解到任何變更情況考慮了關(guān)鍵的外購件/原材料質(zhì)量管理策劃是項目計劃的組成部分在項目各里程碑時刻-項目節(jié)點進行評審過程要素分解-P2項目管理9-May-22Page 312.4 項目管理機構(gòu)是否在可以在項目進行過程中提供可靠的變更管理?變更管理滿足顧客的具體要求如果有必要的話,那么,一旦發(fā)生變更,就將重新開展可行性研究更加內(nèi)部要求,對變更進行了記錄一旦變更影響到產(chǎn)品質(zhì)量,那么,就必須和顧客一起對風險開展評價

17、供方也參與到變更管理當中過程要素分解-P2項目管理9-May-22Page 322.5 組織內(nèi)部以及顧客那里相關(guān)負責的人員是否已經(jīng)被納入變更管理?*針對變更管理,定義了職責針對變更管理,定義了規(guī)程過程要素分解-P2項目管理9-May-22Page 332.6 是否為項目編制了一份質(zhì)量管理計劃,該計劃是否得到落實,其落實情況是否被定期監(jiān)控?所有涉及質(zhì)量管理的事項都必須被包含在項目計劃表中質(zhì)量管理計劃表滿足顧客的要求質(zhì)量管理計劃的符合情況應(yīng)定期評審復查 如果有必要的話,則啟動事態(tài)升級程序過程要素分解-P2項目管理9-May-22Page 342.7 是否建立了事態(tài)升級程序,該程序是否得到有效的落實

18、?*如果在節(jié)點評審過程中發(fā)現(xiàn)不符合項,那么,就必須啟動對應(yīng)的事態(tài)升級程序(風險管理)定義了事態(tài)升級的標準(包括職責關(guān)于與權(quán)限)如果發(fā)現(xiàn)工藝技術(shù)、供方或供應(yīng)國存在特殊風險,那么,這些風險就必須被考慮到事態(tài)升級管理當中過程要素分解-P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃9-May-22Page 35明確要求制造可行性評價開發(fā)計劃需要哪些資源?質(zhì)量管理計劃?產(chǎn)品和過程開發(fā)的一般步驟是?過程要素分解-P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃9-May-22Page 36提問概述基本因素*PVZIKORI3.1是否已經(jīng)具有產(chǎn)品和過程的特定要求?XX3.2*基于所確定的產(chǎn)品和過程要求,是否以多功能小組的形式,對制造可行性進行了評審?X

19、3.3是否為產(chǎn)品和過程開發(fā)編制了相關(guān)的計劃?X3.4針對產(chǎn)品的過程開發(fā),是否考慮到了所需的資源?X3.5針對外包采購的產(chǎn)品和服務(wù),是否安排了質(zhì)量管理策劃?X過程要素分解-P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃9-May-22Page 373.1 針對產(chǎn)品和過程的具體要求是否已明確?關(guān)注焦點(詢價/合同文件)要求是否已明確并作了檢查。如果不能滿足的話,必須從顧客那里獲得放行/同意涉及(顧客指定的)下級供方、服務(wù)提供商,職責接口的責權(quán)關(guān)系產(chǎn)品開發(fā)的要求過程開發(fā)的要求特殊特性被識別過程要素分解-P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃9-May-22Page 383.2 在產(chǎn)品和過程要求已明確的基礎(chǔ)上,是否以跨職能的形式,對制造

20、可行性進行了評價?*關(guān)注焦點制造評價可行性的步驟必須加以規(guī)范制造可行性研究方面的要求被考慮在內(nèi)所有相關(guān)負責的部門均被包括在內(nèi)項目報價的批準過程必須受控過程要素分解-P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃9-May-22Page 393.3 是否具有產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃?關(guān)注焦點對于產(chǎn)品和過程開發(fā),必須編制詳細的技術(shù)計劃表開發(fā)計劃表必須保持更新狀態(tài),并且相互保持一致開發(fā)計劃表必須涉及各個方面過程要素分解-P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃9-May-22Page 403.4 針對產(chǎn)品和過程開發(fā),是否考慮到必要的資源?關(guān)注焦點對確定資源的程序加以規(guī)范明確了規(guī)定的資源,并且到位人員資質(zhì)和能力過程要素分解-P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的

21、策劃9-May-22Page 413.5 針對采購的產(chǎn)品和服務(wù),是否安排了質(zhì)量管理策劃?關(guān)注焦點落實了供方管理,對供方的活動進行了規(guī)劃供應(yīng)鏈上的職責接口和約定加以規(guī)范供方的設(shè)備、機器、模具及服務(wù)的提供應(yīng)有完備的流程過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 42編制FMEA開發(fā)計劃是否落實人員資質(zhì)是否符合基礎(chǔ)設(shè)施是否到位階段評審是否進行控制計劃WI是否編制試生產(chǎn)供方管理落實量產(chǎn)控制過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 43提問概述基本因素*PVZIKORI4.1是否編制了產(chǎn)品-FMEA/過程-FMEA,并在項目進程中進行了更新,同時確定了糾正措施?

22、X4.2產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃中確定的事項是否得到了有效落實?X4.3人力資源是否到位并且具備資質(zhì)?XX4.4基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用?X4.5*針對各個項目階段,是否按要求具備了必要的能力證明以及認可批準?X4.6是否在不同階段應(yīng)用了生產(chǎn)控制計劃,并由此編制出了生產(chǎn)、測試和檢驗文件? X4.7是否在系列生產(chǎn)條件下進行了試生產(chǎn),以獲得生產(chǎn)批準/放行?X4.8針對外包采購產(chǎn)品和服務(wù)的策劃活動是否得到了有效的落實?XX4.9為了確保批量生產(chǎn)的開始,是否對項目導入生產(chǎn)進行了控制?XX過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 444.1 是否編制了D-FMEA/P-FMEA,并在項目

23、過程中進行了更新,同時確定了糾正措施?FMEA必須是開發(fā)計劃表中的內(nèi)容FMEA的實施以及接口均受控在FMEA中識別并標示出特殊特性對改進措施的有效性加以驗證確保FMEA的更新狀態(tài)過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 454.2 產(chǎn)品和過程開發(fā)計劃表中確定的事項是否得到落實?產(chǎn)品的裝配使用要求應(yīng)在產(chǎn)品/過程開發(fā)中予以考慮通過合適的工具方法,確保產(chǎn)品的開發(fā)-例如DOE、FMEA、FTA、能力研究.針對樣品和試生產(chǎn)階段,編制各自的質(zhì)量管理計劃試驗、檢驗設(shè)備的規(guī)劃是質(zhì)量管理計劃的一部分過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 464.3人力資源是否到位并

24、具備資質(zhì)?必須有總體的人力資源規(guī)劃流程對人力資源進行了規(guī)劃并確保到位針對具體的任務(wù),相關(guān)的人員均具備資質(zhì)在產(chǎn)品開發(fā)過程中,定期對要求進行分析外包過程和服務(wù)應(yīng)被考慮在內(nèi)過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 47 編制了一道過程,旨在確定資源,保證基礎(chǔ)設(shè)施到位 確定了基礎(chǔ)設(shè)施并提供到位 產(chǎn)能應(yīng)到位或滿足不同階段的產(chǎn)能要求 開發(fā)過程中,定期對可能產(chǎn)生的瓶頸和額外需求開展分析 必須很清楚存在瓶頸的工序4.4基礎(chǔ)設(shè)施是否到位并且適用?過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 484.5 針對各個項目階段,是否按要求具備了必要的能力證明以及認可批準? 必須按

25、開發(fā)進度要求,證明下述的批準/能力證明都已經(jīng)到位 -所有零部件、分總成、外購件 依照項目計劃表和顧客各時間節(jié)點要求,定期編制項目狀態(tài)報告 落實了產(chǎn)品和過程驗證與確認 定義了零件提交程序過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 494.6 是否針對各個階段應(yīng)用了生產(chǎn)控制計劃,是否在生產(chǎn)控制計劃的基礎(chǔ)上編制了具體的生產(chǎn)和檢驗文件? 為以下的階段編制了生產(chǎn)控制計劃 -樣品階段(如顧客需要,則需要編制) -試生產(chǎn)階段 -批量生產(chǎn)階段 所有與產(chǎn)品相關(guān)的組件、零部件和材料,以及制造過程,都被納入生產(chǎn)控制計劃過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 504.7 是

26、否在批量生產(chǎn)條件下開展了試生產(chǎn),以便獲得批量生產(chǎn)批準/放行? 在批量生產(chǎn)條件下,開展了試生產(chǎn)/生產(chǎn)測試檢驗 應(yīng)考慮到關(guān)鍵的供貨部分 證明可以達到的協(xié)議的產(chǎn)能。約定的生產(chǎn)指標(最高產(chǎn)量)和波動(動態(tài)生產(chǎn)計劃)被考慮在內(nèi)過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 514.8 采購方面的計劃任務(wù)是否得到有效落實? 按照項目的落實進度要求,定期檢查供方的進度 項目時間節(jié)點和相應(yīng)的要求也應(yīng)體現(xiàn)在下級供方自己的項目管理中 供方落實過程中出現(xiàn)的不符合事項,能夠及早加以識別,并且啟動糾正措施過程要素分解-P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)9-May-22Page 524.9 為確保正式投產(chǎn),是否對項

27、目移交至生產(chǎn)開展了控制管理? 對開發(fā)團隊和生產(chǎn)之間的有組織的責任交接過程進行控制 在首次正式生產(chǎn)交付前,完成內(nèi)部生產(chǎn)過程放行 開展了基于顧客要求的生產(chǎn)檢測試驗 針對所有特殊特性,提供了制程能力研究證明 編制并落實旨在保障產(chǎn)品投產(chǎn)的流程9-May-22Page 53課間練習No. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)評分評分相關(guān)條例相關(guān)條例1在研發(fā)中心沒有找到顧客給出的產(chǎn)品X001的更新后的最新版本技術(shù)規(guī)范文件2在APQP中,只有樣品件之后的項目信息資料,沒有項目立項以后的里程牌目標值3標準樣件已更新,但沒有任何顧客認可的標記和記錄4在對FMEA材料審核時發(fā)現(xiàn):最新的產(chǎn)品更改未納入DFMEA。理由是:“這些更改變化

28、沒有影響,未出現(xiàn)質(zhì)量上的異常情況。我們的設(shè)計師很有經(jīng)驗,可以自己決定是否需要使用DFMEA。”5盡管在APQP程序文件中規(guī)定要與顧客進行階段性項目會談,但在審核最近的產(chǎn)品更改時,卻無法出示顧客的批準放行證明。42.442.342.542.44/02.59-May-22Page 54課間練習-P3,4No. 現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)評分評分相關(guān)條例相關(guān)條例6開發(fā)部門的程序文件中規(guī)定,在設(shè)計階段要應(yīng)用QFD(質(zhì)量功能展開)和FMEA。在審核時,開發(fā)部門不能提供相應(yīng)的資料。開發(fā)部門的說法:對顧客的訂單,我們是根據(jù)顧客的產(chǎn)品建議書工作,只有當顧客提出特別的要求時,我們才用這些方法。7PFMEA已更新,但有一個

29、高風險(高嚴重度S及高風險順序數(shù)RPN)項目未正確關(guān)閉。8在檢測裝置上進行了座椅總成的強度試驗。這些的試驗結(jié)果與顧客和3C認證要求都沒有任何關(guān)聯(lián)性。理由是:“要由立法者批準是顧客的事情。我們與顧客的檢驗有關(guān)系?!钡陂_發(fā)文件中無法證明相應(yīng)的關(guān)聯(lián)性。9公司開發(fā)了一種新型號的ABS剎車系統(tǒng),但在相關(guān)的工程規(guī)范及圖紙上,沒有按程序要求標識有關(guān)的安全特性。10過程開發(fā)PFMEA中包括了對故障和停機的分析,但這些信息沒有在開發(fā)中采取任何糾正措施,也沒有記錄。理由是:“我們是一個小組,大家彼此之間交流經(jīng)驗即可?!?4.244.103.104.244.19-May-22Page 55過程要素分解-P5供方管

30、理9-May-22Page 56提問概述基本因素*PVZIKORI5.1*是否只選擇獲得批準/放行且具備質(zhì)量能力的供方?X5.2是否在供應(yīng)鏈上考慮到了顧客要求?X5.3是否與供方就交付績效約定了目標協(xié)議,并加以了落實?X5.4*對于外包產(chǎn)品和服務(wù),是否獲得了所需的批準/放行?X5.5*是否確保了外包產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量?X5.6是否對進廠的貨物進行了適宜的儲存?5.7人員資質(zhì)是否能夠滿足不同的任務(wù),并定義了其職責?X過程要素分解-P5供方管理9-May-22Page 575.1 是否只和獲得批準/放行且具備質(zhì)量能力的供方開展合作*?關(guān)注焦點對供方的選擇進行了定義(標準)定義并且只需了供方資質(zhì)程序?qū)?/p>

31、質(zhì)量能力和績效開展評價必須發(fā)現(xiàn)供應(yīng)鏈中的風險并加以評價,同時通過合適的措施降低風險(應(yīng)急策略)供方必須保證產(chǎn)品足夠的產(chǎn)能過程要素分解-P5供方管理9-May-22Page 585.2 在供應(yīng)鏈中是否考慮到了顧客的要求?關(guān)注焦點供應(yīng)鏈加以控制和監(jiān)控在整個供應(yīng)鏈上對要求開展了聯(lián)絡(luò)溝通(可追溯)明確了接口約定過程要素分解-P5供方管理9-May-22Page 595.3 是否與供方就供貨績效約定了目標,并且加以落實?關(guān)注焦點對交付和質(zhì)量業(yè)績以及持續(xù)改進,約定并且落實了目標協(xié)議對不符合項,約定了措施過程要素分解-P5供方管理9-May-22Page 605.4 針對采購對象,是否獲得了必要的批準/放行

32、?關(guān)注焦點在新產(chǎn)品/過程或者經(jīng)過變更的產(chǎn)品/過程投入批量生產(chǎn)前,必須執(zhí)行批準/放行程序過程要素分解-P5供方管理9-May-22Page 615.5 針對采購對象約定的質(zhì)量是否得到保障?關(guān)注焦點編制了一份質(zhì)量保證協(xié)議能滿足檢驗、測試和試驗要求(內(nèi)/外部),根據(jù)ISO/IEC 17025開展測試定義了一套投訴/拒收管理體系(質(zhì)量會議、改進計劃等)針對特殊特性的能力證明過程要素分解-P5供方管理9-May-22Page 625.6 是否對進廠的貨物進行了適宜的存儲?關(guān)注焦點來料和承載器具必須根據(jù)他們各自的批準狀態(tài)進行倉儲,以避免受損或者混料采用FIFO原則確保貨物不會發(fā)現(xiàn)混淆或者被錯誤標識過程要素

33、分解-P5供方管理9-May-22Page 635.7 針對各具體的任務(wù),相關(guān)的人員是否具備資質(zhì),是否定義了責權(quán)關(guān)系?關(guān)注焦點針對員工在其各自工作范圍內(nèi)的責任、任務(wù)以及權(quán)限必須加以描述必須對各職能崗位的任務(wù)加以描述落實培訓計劃,并且對具體培訓情況做好記錄過程要素分解-P6過程效果9-May-22Page 64提問概述基本因素*PVZIKORI物料和零件搬運6.1.1*是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進行了項目交接?XX6.1.2是否能在正確的時間、正確的地點(庫位、工位)獲得所需數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)的原材料?XX6.1.3是否對原材料進行了適宜的倉儲,運輸設(shè)備/包裝方式是否與原材料的特殊特性相適應(yīng)?X6.

34、1.4必要的標識/記錄/批準是否存在,并且與原材料進行適宜的對應(yīng)?XX6.1.5在系列生產(chǎn)過程中,是否對產(chǎn)品或者過程變更進行了跟進并文件化?X6.2.1*基于生產(chǎn)控制計劃,是否在生產(chǎn)和測試/檢驗文件上完整地列出了相關(guān)細節(jié)?X6.2.2是否對生產(chǎn)操作進行了檢查/批準,并對設(shè)置數(shù)據(jù)進行了采集?XX6.2.3*所使用的生產(chǎn)設(shè)施是否可以滿足顧客對產(chǎn)品的特定要求?X6.2.4*是否在生產(chǎn)中控制住了重要特性?X6.2.5是否對報廢、返工和調(diào)整件進行了隔離及標識?X6.2.6是否確保了物料/零件的流向,以防止混料/錯料的產(chǎn)生?X過程要素分解-P6過程效果9-May-22Page 65提問概述基本因素*PVZ

35、IKORI物料和零件搬運6.3.1是否向員工授予了職責和權(quán)限,以監(jiān)察產(chǎn)品和過程的質(zhì)量? X6.3.2*員工是否適合完成下達的任務(wù),并且其資質(zhì)是否保持更新? XX6.3.3是否有人力資源安排計劃?X6.4.1生產(chǎn)設(shè)施/工裝的維護及保養(yǎng)是否受控?6.4.2*通過使用的測試、檢驗和測量設(shè)備,是否能有效地監(jiān)察質(zhì)量要求?X6.4.3生產(chǎn)工位和測試/檢驗區(qū)域是否滿足要求?X6.4.4工裝、設(shè)施和測試/禁言設(shè)備是否被正確地存放?X6.5.1是否為產(chǎn)品和過程設(shè)定了目標要求?XX6.5.2對收集到的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)是否可以進行評審?XX6.5.3*當與產(chǎn)品和過程的要求有偏差時,是否進行了原因分析,并檢查了糾正措施

36、的有效性?X6.5.4*是否定期進行了過程和產(chǎn)品審核?X6.6.1*在產(chǎn)品和過程方面,是否符合了顧客要求?XX6.6.2數(shù)量/生產(chǎn)批次數(shù)是否滿足要求,并且被以適當?shù)姆绞教峁┙o下道過程步驟?XX6.6.3是否用適宜的方式對產(chǎn)品/零件進行了倉儲,所使用的運輸設(shè)備/包裝方式是否與產(chǎn)品/零件的特殊特性相適應(yīng)?XX6.6.4是否對必要的記錄/放行進行了管理,并且進行了適宜的存檔?X過程要素分解-P7顧客關(guān)懷/顧客滿意/服務(wù)9-May-22Page 66提問概述PVZIKORI7.1*顧客在質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品(交付時)和過程方面的要求是否得到了滿足?X7.2是否確保了顧客支持?X7.3*是否確保了零件供給

37、?XX7.4若與質(zhì)量要求有偏差,是否進行了失效分析,并有效地實施了糾正措施?XX7.5是否具有能夠有效地開展缺陷零件分析的過程?XX7.6人員資質(zhì)是否能滿足不同的任務(wù),并定義了其職責?X9-May-22Page 679-May-22Page 689-May-22Page 699-May-22Page 709-May-22Page 719-May-22Page 729-May-22Page 739-May-22Page 749-May-22Page 759-May-22Page 769-May-22Page 779-May-22Page 789-May-22Page 799-May-22Page

38、 809-May-22Page 819-May-22Page 829-May-22Page 839-May-22Page 849-May-22Page 859-May-22Page 869-May-22Page 879-May-22Page 889-May-22Page 899-May-22Page 909-May-22Page 919-May-22Page 929-May-22Page 939-May-22Page 949-May-22Page 959-May-22Page 969-May-22Page 979-May-22Page 989-May-22Page 999-May-22Page

39、 1009-May-22Page 1019-May-22Page 1029-May-22Page 1039-May-22Page 1049-May-22Page 1059-May-22Page 1069-May-22Page 1079-May-22Page 1089-May-22Page 1099-May-22Page 1109-May-22Page 1119-May-22Page 112分組練習:分組練習:任務(wù):1. 在開展一次審核的過程中,記錄了一些不符合項2. 整理審核發(fā)現(xiàn),使其與VDA 6.3 的要求/提問相對應(yīng)3. 對審核發(fā)現(xiàn)開展評價,給予0-4-7-8-10的評分,并且給出評價理由

40、9-May-22Page 113課間分組練習:課間分組練習:No.現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)評分相關(guān)條例1不是所有的供應(yīng)商都簽署有質(zhì)量協(xié)議,甚至有些關(guān)鍵的供應(yīng)商也沒有簽署質(zhì)量保證協(xié)議45.52沒有與供應(yīng)商就產(chǎn)品和過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標45.33塑封原料(關(guān)鍵的生產(chǎn)性原材料之一)無供應(yīng)商的評估和績效監(jiān)控記錄4/05.54進貨檢驗的檢驗員不清楚圖紙中標識的特殊特性。抽樣檢查的規(guī)模依檢驗員所擁有的時間而定05.75生產(chǎn)設(shè)備#E029的預(yù)防性維護保養(yǎng),漏查了規(guī)定的電氣項目46.4.16在工位#016是目測崗位,但是檢驗員的座椅不夠高,光線也不足。另外,在焊接車間,沒有安裝煙霧廢棄排放系統(tǒng)46.4.37工位#021的產(chǎn)品調(diào)整時,沒有證據(jù)顯示對其所用的新零件進行了手機驗證46.2.28在生產(chǎn)車間的月度KPI中,沒有確定過程質(zhì)量數(shù)據(jù),如PPM,FTT,OEE等46.5.19型號ABC系列產(chǎn)品項目未實施批量生產(chǎn)過程的認可就轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)制造,同時未見相關(guān)項目交接的證據(jù)資料。06.1.110焊接人員只在兩年前進行過一周的上崗培訓考核,之后迄今為止,沒有按照程

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