質(zhì)子泵抑制劑臨床使用管理辦法2019版

1、質(zhì)子泵抑制劑臨床使用管理辦法（2019版）為規(guī)范質(zhì)子泵抑制劑（以下簡稱PPIs）的臨床合理使用，保證臨床用藥安全、合理、有效、經(jīng)濟，參照質(zhì)子泵抑制劑預(yù)防性應(yīng)用專家共識（2018）、藥品說明書及上級醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定，依據(jù)PPIs的臨床應(yīng)用原則，結(jié)合醫(yī)院的實際情況，特修訂本辦法：1、 符合下列情況的患者可以治療性使用PPIs,須嚴(yán)格按說明書使用。1 .十二指腸潰瘍和胃潰瘍。2 .上消化道出血、吻合口潰瘍出血。3 .應(yīng)激狀態(tài)時并發(fā)的急性胃黏膜損害、藥物引起的急性胃黏膜損傷。4 .全身麻醉或大手術(shù)后以及衰弱昏迷患者預(yù)防胃酸反流所致的吸入性肺炎。5 .反流性食管炎。6 .胃食管反流致慢性咳嗽。2、 符合下

2、列情況的患者可以預(yù)防性使用PPIs,須嚴(yán)格按說明書使用。1 .接受機械通氣患者，具有高出血風(fēng)險者（含預(yù)計機械通氣A48h或存在凝血功能異常等）需要應(yīng)用PPIs。2 .入住重癥醫(yī)學(xué)科患者，具備下列高危因素之一者，可以使用PPIs。（1）嚴(yán)重創(chuàng)傷（含多發(fā)傷，ISS嚴(yán)重程度評分A16分）；（2）急性腎衰竭；（3）急性肝衰竭；（4）急性肺損傷；(5)呼吸衰竭或凝血功能障礙或兒童死亡風(fēng)險評分>10分的兒童。3,具有以下兩項及兩項以上危險因素的患者也可應(yīng)用PPIs。(1)膿毒癥；(2)重癥醫(yī)學(xué)科住院時間>1周；(3)潛血陽性持續(xù)A6d;(4)使用高劑量糖皮質(zhì)激素(氫化可的松>250mg/

3、d,或潑尼松>62.5mg/d,或潑尼松龍>62.5mg/d,或甲潑尼龍50mg/d,或倍他米松n10mg/d,或地塞米松n10mg/d,或相當(dāng)抗炎等效劑量其他糖皮質(zhì)激素)。4.如果出現(xiàn)嚴(yán)重心理應(yīng)激如精神創(chuàng)傷、過度緊張等應(yīng)激源(需精神科會診明確)，并具備下列高危因素之一的患者，可以應(yīng)用PPISo(1)臟器移植術(shù)后；(2)一年內(nèi)有消化性潰瘍或上消化道出血史；(3)凝血功能障礙(PLT<50X109/L,INR>1,5或APTE>2倍正常值)；(4)嚴(yán)重黃疸；(5)年齡>65歲；(6)長期應(yīng)用免疫抑制劑；(7)禁食后需要依賴胃腸道外營養(yǎng)補充；(8)肝癌、胃癌、胰

4、腺癌射頻消融術(shù)或化療栓塞術(shù)后；(9)ERCP<后；(10)胃泌素增高。5,下列患者可以短程靜脈應(yīng)用PPIs(原則上不超過三天，且預(yù)防使用指征好轉(zhuǎn)后應(yīng)及時停用，如需繼續(xù)使用應(yīng)有再評估記錄)。(1)腫瘤患者靜脈使用存在致吐風(fēng)險的化療藥物；(2)嚴(yán)重顱腦外傷、頸脊髓損傷，GC郡分w10分(或不能執(zhí)行簡單命令)；(3)燒傷面積30%的成人，及年齡A1個月的燒傷兒童；(4)各種困難、復(fù)雜的重大手術(shù)術(shù)前(預(yù)期手術(shù)時間不低于4h),如肝臟部分切除術(shù)、胰腺癌切除術(shù)；(5)多臟器功能障礙綜合征(MOD減多臟器功能衰竭(MOF);(6)心、肺、腦復(fù)蘇術(shù)后；(7)合并休克或持續(xù)低血壓；(8)急性呼吸窘迫綜合征

5、；(9)心腦血管意外；(10)腸梗阻；(11)上消化道出血病史者，行消化內(nèi)鏡檢查前。6,預(yù)防藥物相關(guān)性胃黏膜損傷(1)抗血小板藥物可以增加患者潰瘍性胃黏膜損傷的危險，故對合理使用抗血小板藥物，并具備下列高危因素之一者可以應(yīng)用PPIs。年齡65歲；有消化性潰瘍或上消化道出血病史；長期吸煙或有害使用酒精飲品；聯(lián)合用藥：雙聯(lián)抗血小板用藥，抗血小板藥物聯(lián)合抗凝藥物、非爸體抗炎藥(以下簡稱NSAIDS、糖皮質(zhì)激素、抗抑郁藥物；阿司匹林治療動脈硬化性心血管疾病合并胃黏膜損傷；慢性腎功能不全透析治療并服用阿司匹林；應(yīng)用抗血小板藥物同時存在多種出血高危因素。(2)使用非阿司匹林的NSAIDS臺療患者，在決定是

6、否預(yù)防性合用PPIs時，應(yīng)充分評估患者受益，并權(quán)衡NSAIDSfPPIs相互作用風(fēng)險。具有下列胃黏膜損傷風(fēng)險之一者在使用NSAID期間可以應(yīng)用PPIs。年齡65歲；既往有上消化道出血病史；5年內(nèi)有消化性潰瘍病史；既往有NSAIDS肖化道損傷病史；有胃食管反流癥狀；需長期使用NSAIDs侑消化道糜爛、潰瘍等癥狀或具有高危因素如出血傾向、潛血陽性、凝血功能異常、血小板計數(shù)明顯減低、Hp僉驗陽性等）；需同時服用多種NSAID或服用大劑量NSAIDs同時服用抗凝藥物。（3）對全身用糖皮質(zhì)激素聯(lián)用NSAIDS勺患者，無論糖皮質(zhì)激素何種劑量均可以PPIs預(yù)防性應(yīng)用；對于長期服用糖皮質(zhì)激素（維持劑量2515

7、mg/d,以潑尼松計）的患者視胃黏膜損傷如出血風(fēng)險，必要時給予PPIs。7,預(yù)防胃酸反流合并吸入性肺炎適用于全身麻醉或大手術(shù)后的患者，以及衰弱昏迷患者。3、 預(yù)防性使用PPIs的基本原則1 .接受機械通氣、符合預(yù)防性應(yīng)用PPIs指征者，在胃管內(nèi)給藥時，選擇能在特定溶劑中溶解，且易于胃管內(nèi)給藥的制劑。2 .高危人群預(yù)防應(yīng)激性潰瘍，常規(guī)劑量PPIs每日一次即可，不能口服給藥者方可考慮靜脈用藥。術(shù)前預(yù)防可在擬定手術(shù)前一天內(nèi)給藥；對于存在兩個以上高危因素的危重癥患者可靜脈給予PPIs,以使胃內(nèi)pH®速上升至4以上。預(yù)防性用藥療程以患者停止機械通氣、可耐受腸道營養(yǎng)、臨床癥狀開始好轉(zhuǎn)、臨床出血風(fēng)

8、險降低或轉(zhuǎn)出重癥醫(yī)學(xué)科為限，但對于存在胃酸高分泌情況（如頭顱手術(shù)、嚴(yán)重?zé)齻龋┗颊?，可用藥至能?jīng)口進食滿足所需營養(yǎng)時停藥，必須避免無充分必要的長療程用藥。3 .胃黏膜損傷高?；颊呤褂每寡“逅幬锏那?個月可聯(lián)合應(yīng)用PPIs口服制劑，6個月以后可間斷服用PPIs。雙聯(lián)抗血小板或三聯(lián)抗栓治療者，以及抗血小板藥物聯(lián)用抗凝藥物、糖皮質(zhì)激素、抗抑郁藥、NSAID鮮患者，應(yīng)選用PPIs口服制齊心若聯(lián)用氯毗格雷抗血小板治療者，應(yīng)選用對氯毗格雷影響較小的泮托拉嘎或雷貝拉晚。4 .手術(shù)患者使用PPIs預(yù)防應(yīng)激性潰瘍，是指患者術(shù)后禁食期間、腸外營養(yǎng)期間可以使用；當(dāng)患者進行腸道營養(yǎng)或恢復(fù)飲食時，即停止使用。4、 P

9、PIs給藥方式、用法用量及療程治療性或預(yù)防性使用PPIs,如患者可以口服，應(yīng)給予口服制劑，不能口服給藥者方可考慮靜脈用藥。本院目前在用的PPIs注射品種包括注射用奧美拉噪、注射用泮托拉嘎、注射用蘭索拉噪、注射用艾司奧美拉嘎；口服品種包括奧美拉晚、泮托拉噪、蘭索拉噪、雷貝拉嚏。各品種用法用量、療程及使用注意事項詳見藥品說明書（內(nèi)網(wǎng)快捷通道”藥品說明書”版塊可查詢）。注射用蘭索拉噪、注射用艾司奧美拉嘎連續(xù)使用不得超過7天。其他注射品種連續(xù)使用原則上不超過7天，視病情及時停用。如因病情需要繼續(xù)使用，應(yīng)對患者情況、療效、不良反應(yīng)等進行再評估，調(diào)整用藥方案，并在病程中記錄。再評估周期不超過7天。符合口服

10、條件者應(yīng)及時更換口服品種。5、 檢查管理辦法1 .醫(yī)師在診療過程中應(yīng)對患者用藥指征進行評估，按照藥品說明書規(guī)定和前述適應(yīng)癥、使用指征及使用基本原則進行合理正確的使用，應(yīng)在病程記錄中詳細記錄評估結(jié)果、用藥目的和方案等。在對患者開始治療性或預(yù)防性使用PPIs后，醫(yī)師應(yīng)及時關(guān)注患者相關(guān)指征情況，繼續(xù)做好評估和記錄。2 .醫(yī)院對PPIs的臨床使用進行監(jiān)督檢查，重點檢查靜脈使用病例，以合理用藥專項點評形式對使用不合理病例進行公示和反饋。3 .醫(yī)院將PPIs專項點評結(jié)果納入醫(yī)療質(zhì)量管理考核體系。4 .對違反本管理辦法的病例，以下情況一經(jīng)查實，對當(dāng)事醫(yī)師按違規(guī)用藥金額的100嘮口罰績效:(1)無治療性或預(yù)防性指征使用PPIs的；(2)無合理理由，使用時間超過藥品說明書、管理辦法使用原則等的規(guī)定療程