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1、檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理制度第一章 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室管理制度一、實(shí)驗(yàn)室工作制度 (一)實(shí)驗(yàn)室是進(jìn)行檢測(cè)和科研的重要場(chǎng)所,嚴(yán)禁存放私人或與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的一切物品;不準(zhǔn)做一切與檢測(cè)和科研實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的事情。 (二)實(shí)驗(yàn)室所有人員必須嚴(yán)格遵守各項(xiàng)規(guī)章制度和管理規(guī)定,加強(qiáng)技術(shù)安全和技術(shù)保密工作,嚴(yán)格實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化管理和計(jì)量管理。 (三)實(shí)驗(yàn)室的工作人員必須認(rèn)真學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室有關(guān)的安全守則,熟悉有關(guān)儀器的操作規(guī)程和相關(guān)實(shí)驗(yàn)技術(shù)操作規(guī)程;遵守有關(guān)實(shí)驗(yàn)室的規(guī)章制度,服從實(shí)驗(yàn)室管理人員的管理,在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的一切活動(dòng)須經(jīng)本實(shí)驗(yàn)室管理人員的許可方可實(shí)施。 (四)進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的人員必須按規(guī)定穿著整潔的工作服。除實(shí)驗(yàn)室工作人員和與實(shí)驗(yàn)室
2、工作有關(guān)的人員外,其他任何人員嚴(yán)禁入內(nèi)。(五)嚴(yán)禁實(shí)驗(yàn)室人員私自接受或安排他人在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開(kāi)展實(shí)驗(yàn)工作、進(jìn)行儀器檢測(cè)和私自收費(fèi),或減免應(yīng)收費(fèi)用,違者將按有關(guān)規(guī)定嚴(yán)肅處理和處罰。 (六)在實(shí)驗(yàn)室工作的人員,應(yīng)嚴(yán)格遵守本行業(yè)的有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,每次實(shí)驗(yàn)必須有詳盡的記錄,包括實(shí)驗(yàn)?zāi)康?、?shí)驗(yàn)方法、實(shí)驗(yàn)操作步驟和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)等;使用儀器必須按規(guī)定進(jìn)行登記。原始實(shí)驗(yàn)記錄、數(shù)據(jù)按規(guī)范和要求必須嚴(yán)格管理。(七)由于責(zé)任事故造成儀器設(shè)備的損壞,要追究使用人的責(zé)任直到賠償。(八)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須熱愛(ài)本職工作,不斷提高業(yè)務(wù)水平,做到文明、有序管理。必須認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)實(shí)驗(yàn)室安全衛(wèi)生的管理規(guī)定,做到文明整潔,儀器設(shè)備擺放
3、整齊,杜絕事故的發(fā)生。 (九)實(shí)驗(yàn)室鑰匙管理應(yīng)嚴(yán)格遵守實(shí)驗(yàn)室有關(guān)鑰匙管理的規(guī)定,嚴(yán)禁任何人以任何借口私自配制或轉(zhuǎn)借他人。 (十)非本公司外的個(gè)人或團(tuán)體參觀實(shí)驗(yàn)室需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。任何人未經(jīng)批準(zhǔn)不得私自安排他人參觀。 二、實(shí)驗(yàn)室安全制度(一)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)應(yīng)保證有各種必備的安全設(shè)施(通風(fēng)櫥、防塵罩、消防滅火器材等),并應(yīng)定期進(jìn)行檢查,保證可隨時(shí)提供使用。(二)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程及各項(xiàng)安全管理規(guī)章制度,在使用電、氣、水、火時(shí),必須按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行操作。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)各種儀器、器皿應(yīng)按規(guī)定的位置放置,不得任意堆放,以免錯(cuò)拿錯(cuò)用,保證安全無(wú)誤并認(rèn)真填寫(xiě)使用登記(記錄)表。(三)實(shí)驗(yàn)室工作人員工作前應(yīng)做
4、好個(gè)人防護(hù),著工作服,搞好實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外的環(huán)境衛(wèi)生。(四)禁止將與實(shí)驗(yàn)無(wú)關(guān)的物品帶入實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室與辦公室須嚴(yán)格分開(kāi)。(五)凡進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室的各級(jí)工作人員,都要熟悉準(zhǔn)備進(jìn)行實(shí)驗(yàn)的具體步驟和條件,選用適當(dāng)?shù)膬x器和試劑藥品,對(duì)可能發(fā)生的危險(xiǎn),應(yīng)作好防護(hù)準(zhǔn)備。(六)實(shí)驗(yàn)室工作人員必須掌握消防常識(shí)和常用消防器材的使用,能區(qū)別不同火源選擇適當(dāng)?shù)臏缁鹌鞑?。滅火器材要放置在明顯及使用方便處,要經(jīng)常檢查,保證其處于完好有效狀態(tài)。(七)操作和處理易揮發(fā)、易燃試劑時(shí),嚴(yán)禁用明火直接加熱。(八)在加熱蒸餾及其它加熱過(guò)程中,要堅(jiān)守崗位,不得擅離職守。(九)按照儀器說(shuō)明的要求,使用安全電壓以上電壓的電器設(shè)備均應(yīng)有良好接地,電熱
5、設(shè)備所用電源導(dǎo)線應(yīng)能滿足功率(電流)要求,應(yīng)經(jīng)常檢查是否完好無(wú)損。關(guān)閉閘刀開(kāi)關(guān)時(shí)絕對(duì)不得用濕手進(jìn)行操作。(十)可燃物質(zhì)(如汽油、煤油、酒精、可燃芳香烴等)不得存放在煤氣燈、電爐或其它火源的附近。易燃、易爆物品、試劑要隨用隨領(lǐng),不得在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)大量積存。(十一)凡使用有毒氣體、液體或在反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生有毒、刺激性氣體和液體時(shí),必須在通風(fēng)柜內(nèi)進(jìn)行操作。(十二)使用酸、堿等強(qiáng)腐蝕性試劑時(shí),必須佩帶橡膠手套,必要時(shí)佩帶橡膠圍裙,勿使易揮發(fā)試劑瓶口對(duì)著自己或他人。(十三)清洗實(shí)驗(yàn)室儀器時(shí)應(yīng)注意不使含有多量劇毒試劑的廢液直接倒入下水道,必須先經(jīng)適當(dāng)轉(zhuǎn)化處理再進(jìn)行清洗排放。(十四)高壓氣瓶嚴(yán)禁在日光下曝曬,高壓
6、氣瓶不準(zhǔn)放凈瓶?jī)?nèi)氣體,在正常情況下,保存壓力不少于103Pa,氣瓶嚴(yán)禁混用。(十五)發(fā)生意外事故時(shí),應(yīng)迅速切斷電源、火源,立即采取有效措施及時(shí)處理,并及時(shí)報(bào)告有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和保衛(wèi)消防部門(mén)。(十六)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、就餐、會(huì)客、住宿,嚴(yán)禁攜帶無(wú)關(guān)物品或帶領(lǐng)無(wú)關(guān)人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。(十七)實(shí)驗(yàn)工作結(jié)束后,值班人員要對(duì)儀器設(shè)備、水、電、門(mén)、窗等進(jìn)行安全檢查。各室都要選定安全負(fù)責(zé)人,專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)此項(xiàng)工作。三、精密儀器使用管理制度 (一)精密儀器由實(shí)驗(yàn)室設(shè)專(zhuān)人管理,建立檔案,記載驗(yàn)收、檢定、故障排除、日常維護(hù)等情況。 (二)按儀器說(shuō)明書(shū)的規(guī)定,將操作程序及注意事項(xiàng)寫(xiě)成簡(jiǎn)明操作卡。 (三)大型精密儀器使用人員上崗前需進(jìn)
7、行培訓(xùn),合格后方可上機(jī)操作。 (四)儀器使用前應(yīng)檢查有無(wú)異常,如發(fā)現(xiàn)異常,應(yīng)通知維修人員修復(fù)、調(diào)整,不得擅自修理,并報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任。 (六)開(kāi)動(dòng)儀器前,應(yīng)充分做好試驗(yàn)準(zhǔn)備工作,開(kāi)動(dòng)后經(jīng)常觀察運(yùn)轉(zhuǎn)情況。 (七)操作人員按格式認(rèn)真填寫(xiě)使用登記薄,記載開(kāi)機(jī)、使用情況。 (八)儀器損壞時(shí),應(yīng)立即查明原因并書(shū)面報(bào)告實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。如屬責(zé)任事故,當(dāng)事人應(yīng)作檢討,情節(jié)嚴(yán)重者給予批評(píng)或適當(dāng)處分。 四、劇毒藥品管理制度 (一)凡請(qǐng)領(lǐng)、保管、使用劇毒藥品,應(yīng)按國(guó)家有關(guān)管理辦法及規(guī)定執(zhí)行。 (二)凡庫(kù)房實(shí)驗(yàn)室存放的劇毒藥品均需要設(shè)專(zhuān)人、專(zhuān)柜加鎖保管,每半年清點(diǎn)一次,并把清點(diǎn)結(jié)果報(bào)實(shí)驗(yàn)室主任、辦公室備案。 (
8、三)實(shí)驗(yàn)室請(qǐng)領(lǐng)劇毒藥品由主管主任和辦公室主任審簽,主管主任批準(zhǔn),專(zhuān)人領(lǐng)取。試驗(yàn)需用劇毒試劑時(shí),經(jīng)室主任批準(zhǔn)后,由二人共同監(jiān)督稱量。氰化物使用后不能交回的剩余量,必須二人共同銷(xiāo)毀,要登記銷(xiāo)毀數(shù)量。 (四) 剩余的劇毒藥品需銷(xiāo)毀處理時(shí),應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)銷(xiāo)毀登記表由公司經(jīng)理審核批準(zhǔn)。 五、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理制度 (一)辦公室負(fù)責(zé)公司標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)的計(jì)劃匯總,采購(gòu)、供應(yīng)工作。 (二)實(shí)驗(yàn)室根據(jù)工作需要,在年末將下年度標(biāo)準(zhǔn)品的需要數(shù)量計(jì)劃報(bào)送業(yè)務(wù)辦公室。 (三)標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)由辦公室發(fā)給實(shí)驗(yàn)室,實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)取后要指定專(zhuān)人保管,并建立使用登記帳。 (四)標(biāo)準(zhǔn)品(對(duì)照品)要按說(shuō)明書(shū)規(guī)定使用,標(biāo)準(zhǔn)品 (對(duì)照品)要避光、防
9、潮、置于陰涼處。六、化學(xué)試劑、玻璃器皿使用管理制度 (一)試劑的管理 l、實(shí)驗(yàn)室指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)化學(xué)試劑的保管。 2、對(duì)過(guò)期失效或現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)中不再使用的試劑,應(yīng)在室主任的指導(dǎo)下進(jìn)行清理。 3、對(duì)易潮、變質(zhì)的試劑要不定期地檢查其外觀,并做好記錄。 4、在新購(gòu)入供原子吸收和氣相色譜等儀器使用的試劑,如需要更換生產(chǎn)廠家時(shí),必須把質(zhì)量考察情況結(jié)論(可用于否)反饋給辦公室。 5、化學(xué)試劑應(yīng)在符合規(guī)定的房間里保存,避免直射光,試劑柜與暖氣要有一定的距離。 6、劇毒試劑(三氧化二砷、二氯化汞、氰化鉀)等,稱取后要做好記錄,并立即返回倉(cāng)庫(kù);危險(xiǎn)試劑(三硝基苯酚)應(yīng)注意防震。 7、從試劑瓶取出的試劑,不得再倒回原處,
10、易揮發(fā)及刺激性的試劑,用后應(yīng)及時(shí)加蓋,以防止揮發(fā)和污染空氣。 8、試劑配制應(yīng)按檢驗(yàn)方法進(jìn)行配制,并標(biāo)示配制日期,發(fā)觀混濁、沉淀、變色時(shí),應(yīng)重新配制。 (二)玻璃器皿的管理 1、玻璃器皿應(yīng)按需要購(gòu)入。提購(gòu)入計(jì)劃時(shí),應(yīng)注明名稱、規(guī)格、及具體質(zhì)量要求。 2、購(gòu)入的玻璃器皿應(yīng)符合質(zhì)量要求,如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)退回辦公室。 3、容量器皿(容量瓶、移液管、滴定管等),應(yīng)進(jìn)行校證合格后使用。第二章 業(yè)務(wù)技術(shù)管理制度一、樣品接收、檢驗(yàn)、留樣制度 (一) 檢品的接收 1、檢品接收統(tǒng)一由業(yè)務(wù)室辦理,其他科室或個(gè)人不得擅自接收。 2、凡不是國(guó)家規(guī)定檢驗(yàn)項(xiàng)目的樣品不予收檢,個(gè)人送檢的樣品一般不予收檢。 3、接受的樣品要
11、檢驗(yàn)?zāi)康拿鞔_、包裝完整、標(biāo)簽批號(hào)清楚、來(lái)源確切。 4、委托檢驗(yàn)必須持有單位介紹信,檢驗(yàn)?zāi)康拿鞔_、資料齊全方可接收。如果不能檢驗(yàn)時(shí),簽署意見(jiàn)加蓋公章轉(zhuǎn)送其他檢驗(yàn)部門(mén)。 5、常規(guī)樣品收檢數(shù)量應(yīng)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),數(shù)量不夠不予接收。特殊情況委托單位可寫(xiě)出書(shū)面申請(qǐng),酌情減量:特殊的樣品應(yīng)由委托單位加封或當(dāng)面核對(duì)名稱、批號(hào)、數(shù)量等后方可接收。 6、復(fù)核檢品應(yīng)附原檢驗(yàn)單位的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 7、符合收檢條件的檢品,委托樣品由委托單位按規(guī)定填寫(xiě)檢驗(yàn)申請(qǐng)單,統(tǒng)一編號(hào)、登記、錄入,然后將樣品送到實(shí)驗(yàn)室簽收。 (二)檢驗(yàn) 1、實(shí)驗(yàn)室接受檢品后,首先核對(duì)檢品與登記是否相符,如有問(wèn)題應(yīng)及時(shí)提出,核對(duì)后登記。 2、常規(guī)檢驗(yàn)以國(guó)家
12、標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)為檢驗(yàn)依據(jù)進(jìn)行檢驗(yàn)。 3、檢品應(yīng)由具備相應(yīng)專(zhuān)業(yè)技術(shù)的人員檢驗(yàn)。見(jiàn)習(xí)期人員、外來(lái)進(jìn)修或?qū)嵙?xí)人員不得獨(dú)立出具檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。 4、檢驗(yàn)者接受檢品后,按照質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其方法和有關(guān)規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn),并按要求記錄。 5、檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核,應(yīng)由檢驗(yàn)人員申述理由,查找原因,經(jīng)室主任同意后方可進(jìn)行。檢驗(yàn)結(jié)果不合格的項(xiàng)目或結(jié)果處于邊緣的項(xiàng)目,除另有規(guī)定以一次檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)不得復(fù)檢外,一般應(yīng)予復(fù)檢。必要時(shí)室主任可指定他人進(jìn)行復(fù)檢。 6、在檢驗(yàn)過(guò)程中認(rèn)為需要增減項(xiàng)目或改變檢驗(yàn)依據(jù)及方法時(shí),經(jīng)實(shí)驗(yàn)室主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人確定后方可進(jìn)行。7、檢驗(yàn)過(guò)程中,檢驗(yàn)人員應(yīng)按原始記錄要求及時(shí)如實(shí)記錄,嚴(yán)禁適先記錄、補(bǔ)記或轉(zhuǎn)
13、抄。 8、原始記錄經(jīng)核對(duì)人員逐項(xiàng)核對(duì),由實(shí)驗(yàn)室主任全面審核后送交質(zhì)控科。 9、在未出具正式檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)前,有關(guān)科室和人員不得將檢驗(yàn)情況和結(jié)果私自泄露。 10、檢驗(yàn)人員應(yīng)按規(guī)定的檢驗(yàn)周期完成檢驗(yàn)任務(wù),實(shí)驗(yàn)室主任和業(yè)務(wù)室應(yīng)了解檢驗(yàn)情況,督促檢驗(yàn)進(jìn)度。 11、發(fā)出的檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)由主管主任審查、核簽后方可打印、蓋章、發(fā)出。 12、委托檢驗(yàn)的檢品在檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題經(jīng)與委托單位聯(lián)系30天內(nèi)末獲答復(fù)時(shí),視為自行放棄檢驗(yàn),檢品不予保管。 13、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí),應(yīng)在接到樣品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)之日起7天內(nèi)向檢驗(yàn)單位提出,逾期即視為認(rèn)可。 14、委托檢驗(yàn)的檢驗(yàn)結(jié)果只對(duì)檢驗(yàn)樣品負(fù)責(zé)。 (三)留樣 1、接收檢品檢驗(yàn)必須留樣,留樣
14、數(shù)量不得少于一次全項(xiàng)檢驗(yàn)用量。 2、被檢樣品由業(yè)務(wù)科室人員填寫(xiě)留樣登記,注明數(shù)量和留樣日期,簽封后清點(diǎn)登記、入庫(kù)保存。 3、剩余檢品在留足留樣后,可以退回供樣單位。退還剩余檢品時(shí),供樣單位應(yīng)持單位介紹信,業(yè)務(wù)室核實(shí)數(shù)量,領(lǐng)取人簽收后方可退回。 4、業(yè)務(wù)室審核報(bào)告需要啟封看樣時(shí),應(yīng)與有關(guān)人員或科室主任共同啟封。檢查后由啟封人立即重新簽名加封,并應(yīng)記錄。 5、留樣室的設(shè)備設(shè)施應(yīng)符合樣品規(guī)定的貯存條件。 7、留樣檢品保存三個(gè)月。 8、科室如因工作需要調(diào)用留樣期內(nèi)的樣品,由使用人提出申請(qǐng),說(shuō)明用途,實(shí)驗(yàn)室主任同意,業(yè)務(wù)室主任批準(zhǔn)后方可調(diào)用。調(diào)用后的剩余檢品應(yīng)退回,并按第2條要求重新簽封交回留樣室,如樣
15、品用完,應(yīng)及時(shí)注銷(xiāo)。 9、留樣期滿的樣品,由保管人列出清單,經(jīng)主管業(yè)務(wù)主任批準(zhǔn)后,兩人以上處理,并登記處理方法、日期、處理人簽字存檔。二、檢驗(yàn)單的書(shū)寫(xiě)規(guī)則 (一)檢品編號(hào):為10位數(shù)字,前4位為年號(hào),后6位為流水號(hào),如:69。必要時(shí),可在年號(hào)之后增加檢品的分類(lèi)代碼。 (二)檢品名稱:應(yīng)按檢品包裝上的品名(中文名或外文名)填寫(xiě);品名如為商品名,應(yīng)在商品名之后加括號(hào)注明法定名稱。 (三)廠名、生產(chǎn)單位或產(chǎn)地等按實(shí)際填寫(xiě)。 (四)包裝:固體包裝如“玻瓶分裝”或“塑料袋”等。液體包裝如“塑料瓶”或“鋁塑板及紙盒”等。 (五)批號(hào)按包裝實(shí)樣上的批號(hào)填寫(xiě)。 (六)效期按樣品包裝所示填寫(xiě)有效期。 (七)報(bào)驗(yàn)
16、單位或供樣單位:均指檢品的直接提供者,應(yīng)寫(xiě)單位全稱。 (八)檢品數(shù)量:均按收到檢品的包裝乘以采樣標(biāo)準(zhǔn)填寫(xiě),如“l(fā)2公斤”,“11公斤”等。 (九)檢驗(yàn)?zāi)康模簷z品填寫(xiě)“委托檢驗(yàn)”、“復(fù)核檢驗(yàn)”。 (十)檢驗(yàn)項(xiàng)目:直接填寫(xiě)檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱。 (十一)檢驗(yàn)依據(jù):按國(guó)家批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)。已成 冊(cè)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)明標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本和部、冊(cè)等。 (十二)收檢日期:按收到檢品的年、月、日填寫(xiě)。(十三)報(bào)告日期:為公司主任審定簽發(fā)報(bào)告的日期。三、檢驗(yàn)記錄的書(shū)寫(xiě)規(guī)則 檢驗(yàn)記錄是出具檢驗(yàn)報(bào)告的依據(jù),是進(jìn)行科學(xué)研究的技術(shù)總結(jié)的原始資料;為保證樣品檢驗(yàn)工作的科學(xué)性和規(guī)范化,檢驗(yàn)記錄必須做到:記錄原始、真實(shí),內(nèi)容完整、齊全,書(shū)
17、寫(xiě)清晰、整潔。 樣品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)是對(duì)樣品質(zhì)量作出的技術(shù)鑒定,是具有法律效力的技術(shù)文件;檢驗(yàn)人員應(yīng)本著嚴(yán)肅負(fù)責(zé)的態(tài)度,根據(jù)檢驗(yàn)記錄,認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單,經(jīng)逐級(jí)審核后,由公司領(lǐng)導(dǎo)簽發(fā)“檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)”。要求做到:依據(jù)準(zhǔn)確,數(shù)據(jù)無(wú)誤,結(jié)論明確,文字簡(jiǎn)潔,書(shū)寫(xiě)清晰,格式規(guī)范;每一份檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)只針對(duì)一份樣品。 (一)檢驗(yàn)記錄的基本要求: 1、原始檢驗(yàn)記錄應(yīng)采用統(tǒng)一印制的活頁(yè)記錄紙和各類(lèi)專(zhuān)用檢驗(yàn)記錄表格,并用藍(lán)黑墨水或碳素筆書(shū)寫(xiě)。凡用微機(jī)打印的數(shù)據(jù)與圖譜,應(yīng)剪貼于記錄上的適宜處,并有操作者簽名;如系用熱敏紙打印的數(shù)據(jù),為防止日久褪色難以識(shí)別,應(yīng)以藍(lán)黑墨水或碳素筆將主要數(shù)據(jù)記錄紙上。 2、檢驗(yàn)人員在檢驗(yàn)前,應(yīng)注重
18、檢品標(biāo)簽與所填檢驗(yàn)卡的內(nèi)容是否相符,逐一查對(duì)檢品的編號(hào)、品名、規(guī)格、批號(hào)和效期,生產(chǎn)單位或產(chǎn)地,檢驗(yàn)?zāi)康暮褪諜z日期,以及樣品的數(shù)量和封裝情況等。并將樣品的編號(hào)與品名記錄檢驗(yàn)記錄紙上。 3、檢驗(yàn)記錄中,應(yīng)先寫(xiě)明檢驗(yàn)的依據(jù)。凡按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)者,應(yīng)列出標(biāo)準(zhǔn)名稱、版本和標(biāo)準(zhǔn)號(hào);凡按送驗(yàn)者所附檢驗(yàn)資料或有關(guān)文獻(xiàn)檢驗(yàn)者,應(yīng)先檢查其是否符合要求,并將前述有關(guān)資料的影印附于檢驗(yàn)記錄之后,或標(biāo)明歸檔編碼。 4、檢驗(yàn)過(guò)程中,可按檢驗(yàn)順序依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目,內(nèi)容包括:項(xiàng)目名稱,檢驗(yàn)日期,操作方法,實(shí)驗(yàn)條件(如實(shí)驗(yàn)溫度、儀器名稱和校正情況等),觀察到的現(xiàn)象(不要照抄標(biāo)準(zhǔn),而應(yīng)是簡(jiǎn)要記錄檢驗(yàn)過(guò)程中觀察到的真實(shí)
19、情況:遇有反常的現(xiàn)象,則應(yīng)詳細(xì)記錄,并鮮明標(biāo)出,以便進(jìn)一步研究),實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),計(jì)算(注意有效數(shù)字和數(shù)值的修約及其運(yùn)算),結(jié)果判斷等。應(yīng)及時(shí)、完整地記錄,嚴(yán)禁事后補(bǔ)記或轉(zhuǎn)抄。如發(fā)現(xiàn)記錄有誤,可用單線劃去并保持原有的字跡可辨,不得擦抹涂改;并應(yīng)在修改處簽名或蓋章,以示負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)或試驗(yàn)結(jié)果,無(wú)論成敗(包括必要的復(fù)試),均應(yīng)詳細(xì)記錄、保存。對(duì)廢棄的數(shù)據(jù)或失敗的實(shí)驗(yàn),應(yīng)及時(shí)分析其可能的原因,并在原始記錄上注明。 5、檢驗(yàn)中使用的標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?,?yīng)記錄其來(lái)源、批號(hào)和使用前的處理;用于含量(或效價(jià))測(cè)定的,應(yīng)注明其含量(或效價(jià))和干燥失重(或水分)。 6、每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目均應(yīng)寫(xiě)明標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的限度或范圍,根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)
20、果作出單項(xiàng)結(jié)論(符合規(guī)定或不符合規(guī)定),并簽署檢驗(yàn)者的姓名。 7、在全部檢驗(yàn)工作完成之后,應(yīng)將檢驗(yàn)記錄逐頁(yè)順序編號(hào),根據(jù)各項(xiàng)檢驗(yàn)結(jié)果認(rèn)真填寫(xiě)檢驗(yàn)報(bào)告單,并對(duì)本檢品作出明確的結(jié)論。檢驗(yàn)人員簽名后,經(jīng)主管主任指定的人員對(duì)所采用的標(biāo)準(zhǔn),內(nèi)容的完整、齊全,以及計(jì)算結(jié)果和判斷的無(wú)誤等,進(jìn)行校核并簽名;再經(jīng)室主任審核后,連同檢驗(yàn)卡一并送業(yè)務(wù)室審核。 (二)對(duì)每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目記錄的要求: 檢驗(yàn)記錄中,可按實(shí)驗(yàn)的先后,依次記錄各檢驗(yàn)項(xiàng)目,不強(qiáng)求與標(biāo)準(zhǔn)上的順序。項(xiàng)目名稱應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范書(shū)寫(xiě),不得采用習(xí)慣用語(yǔ)。最后應(yīng)對(duì)該項(xiàng)目的檢驗(yàn)結(jié)果給出明確的單項(xiàng)結(jié)論。四、樣品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)規(guī)則 (一)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)按檢驗(yàn)報(bào)告單書(shū)寫(xiě)。 (
21、二)列出“檢驗(yàn)項(xiàng)目”、“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定和“檢驗(yàn)結(jié)果”三個(gè)欄目。 (三)“檢驗(yàn)項(xiàng)目”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)列出具體檢驗(yàn)項(xiàng)目名稱和排列順序,應(yīng)按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)上的順序書(shū)寫(xiě)。 (四)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)中各檢驗(yàn)項(xiàng)目的書(shū)寫(xiě)要求: 在“標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定”下,按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和格式書(shū)寫(xiě):在“檢驗(yàn)結(jié)果”下寫(xiě)出相應(yīng)的實(shí)測(cè)數(shù)值,數(shù)值的有效位應(yīng)與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中的要求一致。 (五)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的結(jié)論:內(nèi)容應(yīng)包括檢驗(yàn)依據(jù)和檢驗(yàn)結(jié)論 1、全檢合格,結(jié)論寫(xiě)“本品按XXX檢驗(yàn),結(jié)果符合規(guī)定”。 2、全檢中只要有一項(xiàng)不符合規(guī)定,即判為不符合規(guī)定:結(jié)論寫(xiě)“本品按XXX檢驗(yàn),結(jié)果不符合規(guī)定”。 3、如非全項(xiàng)檢驗(yàn),合格的寫(xiě)“本品按XXX檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果符合規(guī)定”:如果一項(xiàng)
22、不符合格時(shí),則寫(xiě)“本品按XXX檢驗(yàn)上述項(xiàng)目,結(jié)果不符合規(guī)定”。 (六)檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)底稿簽名:檢驗(yàn)者、校核者和各級(jí)審核者均應(yīng)在檢驗(yàn)卡(或報(bào)告書(shū)底稿)上簽具姓名和經(jīng)辦日期 (年、月、日)。 (七)本細(xì)則未函蓋的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可按已批準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn)和書(shū)寫(xiě)。 五、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室安排檢品順序及時(shí)限的規(guī)定 (一)業(yè)務(wù)室在檢品登記送轉(zhuǎn)實(shí)驗(yàn)室時(shí),應(yīng)按收到檢品時(shí)間的先后順序進(jìn)行,即先收到的檢品先登記、先交實(shí)驗(yàn)室。 (二)實(shí)驗(yàn)室主任在向檢驗(yàn)人員發(fā)放檢品時(shí),應(yīng)按業(yè)務(wù)室送交檢品的先后順序進(jìn)行(否則應(yīng)說(shuō)明原因),檢驗(yàn)人員在開(kāi)始檢驗(yàn)樣品時(shí)應(yīng)按室主任交給樣品的時(shí)間的先后順序進(jìn)行,檢驗(yàn)人員完成檢驗(yàn)后,科室主任安排在二天內(nèi)完成復(fù)核人員的復(fù)核
23、及審核簽字。 (三)檢驗(yàn)單下到業(yè)務(wù)室后,業(yè)務(wù)室及主管主任應(yīng)分別在二天內(nèi)完成審核簽字,報(bào)告書(shū)在一天內(nèi)打字發(fā)出。 (四)實(shí)驗(yàn)室主任應(yīng)按每個(gè)檢品的難易程度,掌握每個(gè)檢品的檢驗(yàn)進(jìn)度,做好督促和檢查工作,應(yīng)按檢驗(yàn)周期完成,超時(shí)限應(yīng)說(shuō)明原因。 (五)如有特殊情況需要加速檢驗(yàn)的樣品,由業(yè)務(wù)室受理,原則上實(shí)驗(yàn)室不得拒絕,遇有特殊情況,要向主管主任匯報(bào),并與業(yè)務(wù)室協(xié)辦。應(yīng)優(yōu)先安排加速檢品,并應(yīng)在加速檢驗(yàn)周期內(nèi)完成。如不能按期完成,應(yīng)在檢驗(yàn)單上注明原因。 (六)需審核標(biāo)準(zhǔn)資料的工作,應(yīng)按收審先后順序進(jìn)行審核,其檢品的復(fù)核檢驗(yàn),可在標(biāo)準(zhǔn)審核工作后進(jìn)行檢驗(yàn),但仍應(yīng)按收審時(shí)間的先后順序進(jìn)行。審核及檢驗(yàn)工作均應(yīng)在規(guī)定時(shí)限
24、內(nèi)完成。 (七)業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)本規(guī)定的實(shí)施并督促檢查工作。六、質(zhì)量保證體系的檢查制度 (一)建立完善的質(zhì)量保證體系 我公司的質(zhì)量保證體系實(shí)行以公司經(jīng)理為技術(shù)負(fù)責(zé)人,以主管主任為質(zhì)量負(fù)責(zé)人,以質(zhì)量控制科為質(zhì)量管理部門(mén),以科室主任為本科室的質(zhì)量負(fù)責(zé)人。各級(jí)質(zhì)量保證機(jī)構(gòu)按其相應(yīng)的職責(zé)進(jìn)行工作。確定以下的保證措施: 1、組織和管理 2、質(zhì)量體系、審核和評(píng)審 3、人員 4、設(shè)施和環(huán)境 5、儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 6、量值溯源和效準(zhǔn) 7、檢驗(yàn)方法 8、檢驗(yàn)樣品的處置 9、記錄 10、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū) 11、檢驗(yàn)的分包 12、外部支持服務(wù)和供應(yīng) 13、抱怨 14、應(yīng)急處理(如停電,應(yīng)采用小型發(fā)電機(jī)及時(shí)供電等) (二)質(zhì)量
25、保證工作的實(shí)施和檢查 各科室3、6、9、12、月的最后一周對(duì)本科室工作檢查一次,做好檢查記錄(統(tǒng)一印發(fā)),對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及解決的結(jié)果要記錄清楚。公司每年進(jìn)行一二次內(nèi)部審核,進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,同時(shí)對(duì)檢驗(yàn)審評(píng)審工作中與質(zhì)量有關(guān)的事項(xiàng)進(jìn)行總結(jié)、處理和制定改進(jìn)措施。 檢查的內(nèi)容有以下幾個(gè)方面: 1、儀器設(shè)備狀態(tài)(是否超過(guò)檢定周期、運(yùn)轉(zhuǎn)是否正常、儀器使用記錄是否完整及儀器維護(hù)情況)。 2、環(huán)境情況(實(shí)驗(yàn)室工作制度和安全制度執(zhí)行情況、實(shí)驗(yàn)室環(huán)境衛(wèi)生及管理情況、恒溫、排風(fēng)、防震、潔凈度情況)。 3、人員素質(zhì)(各科室人員培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行情況、人員培訓(xùn)的方式、內(nèi)容、人次及時(shí)數(shù))。 4、檢測(cè)過(guò)程(檢驗(yàn)卡及原始記錄的
26、書(shū)寫(xiě)、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的書(shū)寫(xiě)、檢驗(yàn)時(shí)限、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作等)。 5、實(shí)驗(yàn)室的管理(標(biāo)準(zhǔn)品、試劑的質(zhì)量及保管情況,容量?jī)x器的檢定情況)。 6、各項(xiàng)規(guī)章制度的執(zhí)行情況。 七、檢驗(yàn)工作質(zhì)量申述的受理和處理制度 (一)用戶對(duì)檢驗(yàn)質(zhì)量的申述由業(yè)務(wù)室受理,質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理,并向公司主任報(bào)告。 (二)被檢驗(yàn)單位向本公司就以下問(wèn)題提出書(shū)面申述,本公司予以處理。 1、對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)提出異議; 2、對(duì)檢驗(yàn)結(jié)論提出異義; 3、對(duì)不合格檢品提出異議。 (二)處理程序如下: 1、業(yè)務(wù)室對(duì)申述進(jìn)行登記,詳細(xì)記載申述人提出的理由。 2、由質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持,業(yè)務(wù)室主任會(huì)同實(shí)驗(yàn)室主任檢查執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是否有誤:檢查檢驗(yàn)卡片、原始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)寫(xiě)是否
27、有誤;檢查所使用儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、試劑及檢測(cè)環(huán)境是否符合規(guī)定,檢查操作是否準(zhǔn)確無(wú)誤。上述各項(xiàng)均無(wú)誤,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和公司主任同意后,發(fā)一份確認(rèn)原報(bào)告書(shū)正確有效的文件。 3、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)處理、結(jié)果判斷有誤,經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和中心主任同意后,份題為“對(duì)于原編號(hào)為XXX的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的更正”的報(bào)告,并聲明原始報(bào)告書(shū)作廢。 4、如經(jīng)檢查發(fā)現(xiàn)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)儀器、標(biāo)準(zhǔn)品、滴定液、試劑、環(huán)境條件或檢驗(yàn)操作有誤,應(yīng)對(duì)留樣做重新檢驗(yàn),經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)、公司經(jīng)理同意后,重新發(fā)報(bào)告書(shū),并聲明原報(bào)告書(shū)作廢。 (四)如申訴人對(duì)處理結(jié)果仍持有異議,可將留樣送有關(guān)單位仲裁。 (五)處理申述的檢驗(yàn)費(fèi)用由敗訴方負(fù)擔(dān)。(六)申述受理期
28、限,自發(fā)出檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)日算起,一個(gè)月內(nèi)有效,超過(guò)者概不受理。八、差錯(cuò)事故的管理制度 (一)在工作中發(fā)生以下情況應(yīng)確定為差錯(cuò): 1、因違反操作規(guī)程或工作粗心而致檢驗(yàn)結(jié)果錯(cuò)誤,經(jīng)審核發(fā)現(xiàn),需重新進(jìn)行試驗(yàn)者。 2、標(biāo)準(zhǔn)溶液配錯(cuò),影響檢驗(yàn)結(jié)果,經(jīng)使用發(fā)現(xiàn)者(配制者和校對(duì)者負(fù)同等責(zé)任)。 3、計(jì)算錯(cuò)誤,核對(duì)未發(fā)現(xiàn),影響檢驗(yàn)結(jié)果者(校對(duì)者與實(shí)驗(yàn)者負(fù)同等責(zé)任)。 4、收發(fā)、打字錯(cuò)誤影響檢驗(yàn)或報(bào)告結(jié)果,經(jīng)核對(duì)發(fā)現(xiàn)者。 5、因違反操作規(guī)程或工作粗心而損壞儀器設(shè)備者(低值易耗品除處)。 6、丟失送審資料、檢驗(yàn)樣品者。 7、下班后忘記關(guān)閉儀器電源,忘記關(guān)閉水、氣開(kāi)關(guān),未發(fā)生嚴(yán)重后果者。 8、因違反實(shí)驗(yàn)室制度和操作規(guī)程
29、發(fā)生燃燒、爆炸、工傷事故,未造成嚴(yán)重后果者。 9、工作粗心,檢品、資料未及時(shí)轉(zhuǎn)送造成安排檢驗(yàn)、復(fù)核流程某環(huán)節(jié)較長(zhǎng)時(shí)間拖延,但能挽回者。 11、丟失一般文件,但未造成嚴(yán)重后果者。 12、工作粗心,文件未及時(shí)送達(dá)、催辦、閱批,貽誤時(shí)機(jī),影響工作,但尚可挽回者。(當(dāng)事人和文秘人員同等責(zé)任)。 13、工作粗心,計(jì)價(jià)、收款錯(cuò)誤者。 14、購(gòu)入儀器設(shè)備、試劑及其他物品規(guī)格錯(cuò)誤,影響工作,但尚可挽回者。 15、工作粗心,未及時(shí)安排、實(shí)施已批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,影響工作者。 (二)差錯(cuò)處理: 工作中發(fā)生差錯(cuò),應(yīng)如實(shí)向室主任匯報(bào),科室主任應(yīng)立即查明原因,設(shè)法糾正并減少損失??剖覍?duì)發(fā)生的差錯(cuò)應(yīng)有記錄,并應(yīng)對(duì)責(zé)任人在科室的會(huì)議上提出批評(píng),及時(shí)總結(jié)教訓(xùn),對(duì)后果較嚴(yán)重或?qū)曳刚?,?yīng)給與減發(fā)獎(jiǎng)金處理,造成嚴(yán)重經(jīng)濟(jì)損失
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