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1、 藥品的包裝認(rèn)識及真?zhèn)舞b別藥品的包裝認(rèn)識及真?zhèn)舞b別 目錄一、醫(yī)藥商品包裝及其分類二、醫(yī)藥商品包裝的材料及容器三、醫(yī)藥商品包裝標(biāo)識四、藥品標(biāo)簽與說明書一、醫(yī)藥商品包裝及其分類一、醫(yī)藥商品包裝及其分類 1.1.概念概念 醫(yī)藥商品包裝是指醫(yī)藥商品包裝是指在商品流通過程中在商品流通過程中為保護醫(yī)藥商品、為保護醫(yī)藥商品、方便醫(yī)藥商品儲運、方便醫(yī)藥商品儲運、促進醫(yī)藥商品銷售,促進醫(yī)藥商品銷售,按一定技術(shù)方法而按一定技術(shù)方法而采用的容器、材料采用的容器、材料及輔助物的總稱。及輔助物的總稱。2.2.分類分類 按照包裝的形態(tài)分類:.內(nèi)包裝.外包裝 按包裝在流通領(lǐng)域的作用分類:.儲運包裝.銷售包裝 按包裝技術(shù)和目

2、的的分類:.銷售包裝技術(shù).儲運包裝技術(shù)二、藥品常見包裝材料二、藥品常見包裝材料玻璃:玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學(xué)性質(zhì)比較穩(wěn)定等優(yōu)點,但玻璃也有許多缺點,如較重、易碎,還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質(zhì)和不溶性脫片。塑料:塑料具有包裝牢固、容易封口、色澤鮮艷、透明美觀、重量輕、攜帶方便、價格低廉等優(yōu)點。塑料還具有透氣透光、易吸附等缺點,這些缺點均可加速藥品氧化變質(zhì)的速度,引起藥品變質(zhì)。 紙制品:紙制品的來源廣泛、成本較低、刷上防潮涂料后具有一定的防潮性能,包裝體積可按需要而制造,具有回收使用的價值。金屬:常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好,但是成本比較

3、高。 木材:具有耐壓性能,是常用的外包裝材料,由于消耗森林資源,逐步被紙及塑料等材料代替。 復(fù)合材料:復(fù)合材料是包裝材料中的新秀,是用塑料、紙、鋁箔等進行多層復(fù)合而制成的包裝材料。常用的有紙-塑復(fù)合材料、鋁箔-聚乙烯復(fù)合材料、鋁箔-聚酯乙烯等。橡膠制品:主要用于瓶裝藥品的各種瓶塞、由于直接與藥品接觸,故要求具有非常好的生化穩(wěn)定性及優(yōu)良的密封性,以確保在有效期內(nèi)不因空氣及濕氣的進入而變質(zhì)。 三、醫(yī)藥商品包裝標(biāo)識三、醫(yī)藥商品包裝標(biāo)識 1 1、運輸包、運輸包裝收發(fā)貨裝收發(fā)貨標(biāo)識標(biāo)識2、包裝儲、包裝儲運指示標(biāo)運指示標(biāo)識識包裝3、危險貨、危險貨物包裝標(biāo)物包裝標(biāo)識識4、藥品專、藥品專有標(biāo)識有標(biāo)識標(biāo)識 四、

4、藥品標(biāo)簽與說明書四、藥品標(biāo)簽與說明書 1.1.藥品的標(biāo)簽藥品的標(biāo)簽 藥品的標(biāo)簽是指-藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,標(biāo)簽主要向消費者說明介紹藥品的特性和作用,所以文字要清晰簡潔,同時也是幫助我們從外觀識別假、劣藥的依據(jù)之一。 分為內(nèi)標(biāo)簽和外標(biāo)簽。藥品內(nèi)標(biāo)簽指直接接觸藥品的包裝的標(biāo)簽,外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽 藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。 其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX 年XX 月”或者“有效期至XXXX 年XX 月XX 日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

5、藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)標(biāo)明上述內(nèi)容的,至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。 藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、

6、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明能全部注明的,應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說詳見說明書明書”字樣。字樣。 對貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置對貯藏有特殊要求的藥品,應(yīng)當(dāng)在標(biāo)簽的醒目位置注明。注明。 2 2、藥品的說明書、藥品的說明書 、藥品說明書應(yīng)當(dāng)包含藥品安全性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。 、藥品說明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息,詳細(xì)注明藥品不良反應(yīng)。藥品生產(chǎn)企業(yè)未

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