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文檔簡介

1、研究背景研究背景大腸癌是最常見的惡性腫瘤之一 ,在西方興旺國家 ,大腸癌的發(fā)病率居第2位。在我國,隨著社會經(jīng)濟的開展,居民生活習(xí)慣、飲食構(gòu)造變化以及人口構(gòu)造年齡老齡化, 我國的大腸癌發(fā)病率和死亡率持續(xù)上升,發(fā)病率已躍居第35位。而現(xiàn)在上海地區(qū)結(jié)直腸癌發(fā)病率已居所有癌癥發(fā)病率第二位。國內(nèi)外情況國內(nèi)外情況 鄭樹等對中國大腸癌進展多項流行病學(xué)研究 ,根本明確了我國大腸癌發(fā)病的高危因素為腸息肉、慢性腹瀉、黏液血便、便秘、家族腫瘤史、服導(dǎo)瀉藥史、不良生活方式、環(huán)境因素、精神刺激、遺傳易感因素等都密切相關(guān)。有報道稱“美食族是大腸癌最受青睞者 , “三高一低 的飲食構(gòu)造,即高熱量、高脂肪、高蛋白質(zhì)、低纖維素

2、。高永江等研究結(jié)果也說明高脂飲食、低纖維素飲食和體力活動較少為影響延安地區(qū)大腸癌發(fā)生的主要高危因素 。并且楊工等的研究經(jīng)非條件回歸分析發(fā)現(xiàn) ,粗纖維素對大腸癌有保護作用,攝入動物脂肪和蛋白能增加大腸癌的危險性。 等和鄭樹合作的中美華人大腸癌配對流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn) ,飽和脂肪酸是中國人大腸癌的危險因素 為 1.11.6。粗纖維素對結(jié)腸癌有保護作用 為 0.76 0.95。同時低體力活動也是大腸癌的危險因素之一 。但是劉希永的多因素研究分析卻未發(fā)現(xiàn)纖維素、動物脂肪蛋白等與大腸癌有關(guān)。缺少運動、久坐是繼飽和脂肪酸之后的大腸癌又一重要危險因素。因為缺少運動可引起致癌物聚積在腸道使患癌率提高。跑30分鐘幫

3、大腸蠕動 患大腸癌的時機可減少30%。芬蘭中年男性中咖啡及茶消費與大腸癌的關(guān)系結(jié)果說明咖啡與結(jié)直腸癌無明顯相關(guān)性,但飲茶量卻與結(jié)腸癌的發(fā)生有正相關(guān)性,然而,飲茶對直腸癌對發(fā)生卻沒有什么影響。研究目的研究目的 一總目標:一總目標: 本研究旨在通過對上海市結(jié)直腸癌患者進展流行病學(xué)調(diào)查,深入分本研究旨在通過對上海市結(jié)直腸癌患者進展流行病學(xué)調(diào)查,深入分析相關(guān)危險因素,為有針對性地預(yù)防結(jié)直腸癌的發(fā)生,進一步提高析相關(guān)危險因素,為有針對性地預(yù)防結(jié)直腸癌的發(fā)生,進一步提高其生活質(zhì)量,降低結(jié)直腸癌發(fā)病率提供科學(xué)依據(jù),同時為結(jié)直腸癌其生活質(zhì)量,降低結(jié)直腸癌發(fā)病率提供科學(xué)依據(jù),同時為結(jié)直腸癌的診療措施提供合理建議

4、。的診療措施提供合理建議。 二具體目標:二具體目標: 1.1.了解上海市居民結(jié)直腸癌流行病學(xué)特征;了解上海市居民結(jié)直腸癌流行病學(xué)特征; 2.2.分析結(jié)直腸癌發(fā)生的相關(guān)危險因素;分析結(jié)直腸癌發(fā)生的相關(guān)危險因素; 3.3.對結(jié)直腸癌的發(fā)生提供可行的預(yù)防措施。對結(jié)直腸癌的發(fā)生提供可行的預(yù)防措施。研究意義研究意義 大腸癌是最常見的惡性腫瘤之一。在我國,隨著社會經(jīng)濟的開展,居民生活習(xí)慣、飲食構(gòu)造變化以及人口構(gòu)造年齡老齡化, 我國的大腸癌發(fā)病率和死亡率持續(xù)上升,而作為我國經(jīng)濟中心的上海地區(qū)結(jié)直腸癌發(fā)病率已居所有癌癥發(fā)病率第二位。盡管現(xiàn)今的研究日漸深入,但其病因及發(fā)病機制至今仍未完全清楚,治療效果也不理想。

5、 本研究通過對上海市結(jié)直腸癌癥患者進展流行病學(xué)調(diào)查,旨在及時掌握其流行病學(xué)現(xiàn)狀,并在此根底上進展病例對照研究,進一步探討結(jié)直腸癌癥的相關(guān)危險因素。早識別和診斷結(jié)直腸癌癥并給予針對性的干預(yù)或治療,既能及時預(yù)防疾病發(fā)生又能節(jié)約醫(yī)療費用,降低結(jié)直腸癌的發(fā)病率,改善患者的生活質(zhì)量并保證有效長期治療,具有重要的現(xiàn)實意義和社會意義研究對象 1.病例組: 2021年1月12月,調(diào)查于上海市第一人民醫(yī)院普外科就診,并確診為結(jié)直腸癌癥患者。納入標準:且符合以下標準 :1 上海地區(qū)居民 ;2未患與大腸腫瘤易感有關(guān)的的遺傳綜合征 ,如家族性腺瘤性息肉病()、遺傳性息肉病性結(jié)直腸癌等;3知情同意且能完整答復(fù)問卷內(nèi)容。

6、排除標準:(1).非上海市常住人口(2).存在精神損害性疾病、認知功能障礙、物質(zhì)成癮及明顯記憶與智能損害。 2.對照組: 采用 1:1 配比病例對照研究方法,配比要求民族一樣,年齡相差不超過 2 歲,在上海市隨機抽取10個街道社區(qū)進展調(diào)查。入組標準:除患有結(jié)直腸癌癥外其他同病例組。研究內(nèi)容研究內(nèi)容 調(diào)查問卷包括一般狀況、學(xué)歷、職業(yè)、婚姻、家庭經(jīng)濟狀況、排便習(xí)慣、飲食習(xí)慣、消化道疾病史、有毒物接觸史、個人生活嗜好、精神刺激史、個人疾病史、家族腫瘤史及使用激素替代治療史 。 研究方法 四資料收集方法:四資料收集方法: 使用自行制定的危險因素調(diào)查表。由調(diào)查員入戶以一對一訪談的形式調(diào)查,使用自行制定的

7、危險因素調(diào)查表。由調(diào)查員入戶以一對一訪談的形式調(diào)查,如有問題涉及個人隱私,調(diào)查員應(yīng)詳細解釋條目,保護個人隱私,協(xié)助并如有問題涉及個人隱私,調(diào)查員應(yīng)詳細解釋條目,保護個人隱私,協(xié)助并盡可能保證完成問卷。盡可能保證完成問卷。 四干預(yù)方法:四干預(yù)方法: 1.1.在取得上海市第一人民醫(yī)院管理人員的和各街道辦事處人員支持和幫助在取得上海市第一人民醫(yī)院管理人員的和各街道辦事處人員支持和幫助下,由上海市第一人民醫(yī)院普外科統(tǒng)一組織調(diào)查活動,通過張貼橫幅、發(fā)下,由上海市第一人民醫(yī)院普外科統(tǒng)一組織調(diào)查活動,通過張貼橫幅、發(fā)放小禮物和安康查體等方式提高調(diào)查依從性。放小禮物和安康查體等方式提高調(diào)查依從性。 2.2.調(diào)

8、查現(xiàn)場安排調(diào)查現(xiàn)場安排 6 6 名研究生擔(dān)任質(zhì)控員,對已完成的調(diào)查表進展檢查,發(fā)名研究生擔(dān)任質(zhì)控員,對已完成的調(diào)查表進展檢查,發(fā)現(xiàn)填寫錯誤或存在空缺的問卷,要及時改正或補充調(diào)查,確保調(diào)查質(zhì)量?,F(xiàn)填寫錯誤或存在空缺的問卷,要及時改正或補充調(diào)查,確保調(diào)查質(zhì)量。 五防止混雜因素的方法:五防止混雜因素的方法: 1.1.培訓(xùn)調(diào)查員培訓(xùn)調(diào)查員 成立專門的質(zhì)量控制小組,編寫調(diào)查手冊,制定調(diào)查員培訓(xùn)方案,對參加的調(diào)成立專門的質(zhì)量控制小組,編寫調(diào)查手冊,制定調(diào)查員培訓(xùn)方案,對參加的調(diào)查員進展集中培訓(xùn),統(tǒng)一調(diào)查方法,并進展預(yù)調(diào)查,對各調(diào)查員的檢查結(jié)果進查員進展集中培訓(xùn),統(tǒng)一調(diào)查方法,并進展預(yù)調(diào)查,對各調(diào)查員的檢查

9、結(jié)果進展一致性檢驗,通過統(tǒng)一的考試取得調(diào)查員資格前方可進展正式調(diào)查。根據(jù)預(yù)展一致性檢驗,通過統(tǒng)一的考試取得調(diào)查員資格前方可進展正式調(diào)查。根據(jù)預(yù)調(diào)查反響信息反復(fù)修訂和完善調(diào)查表,并不斷探索效率更高的調(diào)查方法,制定調(diào)查反響信息反復(fù)修訂和完善調(diào)查表,并不斷探索效率更高的調(diào)查方法,制定調(diào)查方案。調(diào)查方案。 2.2.數(shù)據(jù)錄入時的質(zhì)量控制數(shù)據(jù)錄入時的質(zhì)量控制 采取雙份獨立錄入和雙人核查的方法,對兩個數(shù)據(jù)庫的文件記錄進展逐項比較,采取雙份獨立錄入和雙人核查的方法,對兩個數(shù)據(jù)庫的文件記錄進展逐項比較,發(fā)現(xiàn)差異,及時修正。發(fā)現(xiàn)差異,及時修正。 3.3.采用配對研究,防止混雜因素對研究效果的干擾。采用配對研究,防

10、止混雜因素對研究效果的干擾。 六、資料分析方法:六、資料分析方法: 使用軟件建立數(shù)據(jù)庫,雙份獨立錄入數(shù)據(jù),采用行數(shù)據(jù)分析。首先采用使用軟件建立數(shù)據(jù)庫,雙份獨立錄入數(shù)據(jù),采用行數(shù)據(jù)分析。首先采用X2X2檢驗檢驗和和 t t 檢驗比較兩組間均衡性,檢驗比較兩組間均衡性,1:1 1:1 配比病例對照研究中主要采用單因素條件配比病例對照研究中主要采用單因素條件 回歸和多因素條件回歸和多因素條件 回歸分析,計算各納入因素的回歸分析,計算各納入因素的 值和值和 95% 95%可信區(qū)間。初步可信區(qū)間。初步篩選出與結(jié)直腸癌相關(guān)的危險因素。篩選出與結(jié)直腸癌相關(guān)的危險因素。 對病例組與對照組年齡構(gòu)成、文化程度、婚

11、姻狀況分別作均衡性檢驗,結(jié)果顯對病例組與對照組年齡構(gòu)成、文化程度、婚姻狀況分別作均衡性檢驗,結(jié)果顯示兩組間差異無顯著性示兩組間差異無顯著性P P0.050.05,說明病例組與對照組有較好的可比性。,說明病例組與對照組有較好的可比性。研究方法研究方法病例組對照組問卷調(diào)查問卷調(diào)查問卷調(diào)查數(shù)據(jù)獲得分析結(jié)果,進展比照七、技術(shù)路線:七、技術(shù)路線:問卷調(diào)查1.本研究在閱讀大量國內(nèi)外文獻根底上提出,現(xiàn)階段關(guān)于結(jié)直腸癌病因尚無定論,而發(fā)病率逐年上升,且在上海結(jié)直腸癌已是既肺癌后發(fā)病率第二的癌癥。因此研究得到了醫(yī)院與政府部門的允許,并給予經(jīng)費支持。2.本研究采用隨機抽樣原那么及病例對照1:1配比原那么,降低選擇

12、偏移,提高了研究的可信度。3.本研究采用一對一調(diào)查采訪方法,并且我們通過張貼橫幅、發(fā)放小禮物和安康查體等方法,提高患者的依從性。4.干預(yù)過程中,調(diào)查現(xiàn)場均有質(zhì)控員,并對研究員進展培訓(xùn)考核,降低混雜偏移。5.本研究病例組均取自2021年1月-12月上海市第一人民醫(yī)院普外科確實診患者,不存在院間診斷水平差異,提高了調(diào)查質(zhì)量。八、可行性論證:八、可行性論證:此次研究采用前瞻性病例對照研究及1:1配比研究方法,并且采用一對一調(diào)查采訪,研究上海市結(jié)直腸癌癥的相關(guān)危險因素。因上海市結(jié)直腸癌的發(fā)病率已上升到第二位,且上海的消費水平高,腦力工作者比例高,飲食構(gòu)造豐富,這些都為多數(shù)文獻報道的結(jié)直腸癌危險因素。故

13、此次調(diào)查研究有較高的可信度及研究價值。九、創(chuàng)新亮點:九、創(chuàng)新亮點:一預(yù)期研究結(jié)果:1.了解上海市居民結(jié)直腸癌流行病學(xué)特征;2.掌握結(jié)直腸癌發(fā)生的相關(guān)危險因素;4.提高上海市民對結(jié)直腸癌的防治知識知曉率。二預(yù)期研究成果的產(chǎn)出方式 :1.形成課題研究報告;2.擬定在核心期刊發(fā)表論文2篇: 上海市結(jié)直腸癌流行病學(xué)現(xiàn)狀。 結(jié)直腸癌相關(guān)危險因素研究。十、預(yù)期結(jié)果:十、預(yù)期結(jié)果:參考文獻: 1鄭瑩.上海地區(qū)人群大腸癌篩查的研究和實踐.中國腫瘤,2021,(2);86-89。2趙生1,趙姍2,攣彥平1.大腸癌的流行病學(xué)因素及其危險因素的 研究現(xiàn)狀.中外醫(yī)療,2021,31(5);187-188。3李映峰1,徐建1.大腸癌發(fā)病危險因素研究附98例報告.貴州醫(yī)藥,2021,38(5);409-410。4芬蘭中年男性中咖啡及茶消費與大腸癌的關(guān)系.抗癌,1998,(4);29-29 。5高永江,張正祥.109例大腸癌患者發(fā)病因素分析.延安大學(xué)學(xué)報:醫(yī)學(xué)科學(xué)版,2021,(1);36-38。6大腸癌青睞“美食族.醫(yī)藥世界,200

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