零售藥店的年度培訓(xùn)記錄培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)試題及答案

1、2014年度培訓(xùn)計(jì)劃 日期： 年 月 日培訓(xùn)內(nèi)容培訓(xùn)時(shí)間授課人參加人員組織科室培訓(xùn)地點(diǎn)新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)2014.6XXX公司各零售門(mén)店從藥人員質(zhì)管科公司會(huì)議室 公司質(zhì)量管理制度及崗位操作規(guī)程2014.7XXX公司公司各零售門(mén)店質(zhì)管員、采購(gòu)員、養(yǎng)護(hù)員、營(yíng)業(yè)員等相關(guān)崗位人員關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的試題姓名： 崗位：一、填空（每空8分）1、將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于 （不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方管理辦法開(kāi)具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售上述藥品。2、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固

2、體制劑不得超過(guò) ，口服液體制劑不得超過(guò) 。3、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在 前完成上述藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷(xiāo)售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷(xiāo)售方式售完為止。4、凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類(lèi)原料藥購(gòu)用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的 。5、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的 ，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò) 個(gè)最小包裝。6、藥品零售企業(yè) 銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置 由專(zhuān)人管

3、理、專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼。二、簡(jiǎn)答題（每題10分）1、對(duì)違反規(guī)定銷(xiāo)售造成含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥監(jiān)、公安部門(mén)應(yīng)當(dāng)如何處置？答： 2、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是指什么樣的藥品？答：關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑管理的答案一、填空（每空8分）1、將單位劑量麻黃堿類(lèi)藥物含量大于30mg（不含30mg）的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，列入必須憑處方銷(xiāo)售的處方藥管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方管理辦法開(kāi)具處方。藥品零售企業(yè)必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方銷(xiāo)售上述藥品。2、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類(lèi)藥物含量口服固體制劑不

4、得超過(guò)720mg，口服液體制劑不得超過(guò)800mg。3、相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在2013年2月28日前完成上述藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)和包裝的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得銷(xiāo)售。2013年2月28日前上市的藥品，按原銷(xiāo)售方式售完為止。4、凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)消減其生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)品種的麻黃堿類(lèi)原料藥購(gòu)用審批量，削減幅度原則上不少于上一年度審批量的50%。5、藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò) 2個(gè)最小包裝。6、藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架

5、銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理、專(zhuān)冊(cè)登記，登記內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、銷(xiāo)售數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批號(hào)、購(gòu)買(mǎi)人姓名、身份證號(hào)碼。二、簡(jiǎn)答題（每題10分）1、對(duì)違反規(guī)定銷(xiāo)售造成含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，藥監(jiān)、公安部門(mén)應(yīng)當(dāng)如何處置？答：違反規(guī)定銷(xiāo)售造成含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑流入非法渠道的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照藥品管理法、國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定等有關(guān)法律規(guī)定，給予吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證的處罰。對(duì)涉嫌構(gòu)成犯罪的，要及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)處理。2、含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是指什么樣的藥品？答：含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑是指含有易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例所

6、附品種目錄中麻黃堿類(lèi)物質(zhì)的藥品復(fù)方制劑。拆零藥品培訓(xùn)試題及答案一、填空1、拆零藥品應(yīng)陳列在 ，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專(zhuān)柜應(yīng)有明顯的 。2、拆零藥品銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng) ，并置于清潔密封袋中。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng) 。3、收到需要的拆零藥品處方，按處方審核程序通過(guò)審核后，方可拆零調(diào)配藥品；非處方藥品的拆零需同顧客核實(shí)購(gòu)買(mǎi)藥品 、 、數(shù)量等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。4、藥品在拆零前，銷(xiāo)售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的 、 和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零

7、藥品保留 和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。5、洗手，清潔干燥后， ，在拆零專(zhuān)柜中取出服藥袋，根據(jù)處方或藥品說(shuō)明書(shū)，在服藥袋上標(biāo)明 、 、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等信息。6、右手拿起藥匙，左手用鑷子夾取75%酒精棉球擦拭藥匙正反兩面至手柄端，擦拭后藥匙放置在拆零專(zhuān)柜里 。注意藥匙不可觸碰其他物品或暴露在空氣中過(guò)久，藥匙分取每種藥品如上操作，不得連續(xù)分取兩種不同藥品。7、取出需拆零的藥品，再次核對(duì) 、規(guī)格無(wú)誤后，旋開(kāi)或打開(kāi)藥品包裝，注意瓶蓋放置時(shí) ，快速準(zhǔn)確地用藥匙取出處方量的藥品，再將藥品包裝蓋旋緊封嚴(yán)，隨后迅速將服藥袋口折疊密封。藥品拆零裝袋全過(guò)程，不得用手直接觸摸藥品。

8、8、給顧客提供藥品 或者 ，拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)，以保證病患者用藥安全。9、拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)做好 、 、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、效期、 和最后銷(xiāo)售完日期記錄，操作人簽字或蓋章。二、簡(jiǎn)答題營(yíng)業(yè)員銷(xiāo)售拆零時(shí)，要堅(jiān)持哪“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”？答：拆零藥品培訓(xùn)試題及答案一、填空1、拆零藥品應(yīng)陳列在拆零藥品專(zhuān)柜，按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專(zhuān)柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。2、拆零藥品銷(xiāo)售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生，并置于清潔密封袋中。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。3、收到需要的拆零藥品處方，按處方審核程序通過(guò)審核后，方可拆零調(diào)配藥品；非

9、處方藥品的拆零需同顧客核實(shí)購(gòu)買(mǎi)藥品品種、規(guī)格、數(shù)量等信息，確認(rèn)無(wú)誤后方可調(diào)配。4、藥品在拆零前，銷(xiāo)售人員應(yīng)仔細(xì)查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上必須注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無(wú)標(biāo)示的容器盛裝。5、洗手，清潔干燥后，戴上手套，在拆零專(zhuān)柜中取出服藥袋，根據(jù)處方或藥品說(shuō)明書(shū)，在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等信息。6、右手拿起藥匙，左手用鑷子夾取75%酒精棉球擦拭藥匙正反兩面至手柄端，擦拭后藥匙放置在拆零專(zhuān)柜里揮發(fā)干燥。注意藥匙不可觸碰其他物品或暴露在空氣中過(guò)久，藥匙

10、分取每種藥品如上操作，不得連續(xù)分取兩種不同藥品。7、取出需拆零的藥品，再次核對(duì)品名、規(guī)格無(wú)誤后，旋開(kāi)或打開(kāi)藥品包裝，注意瓶蓋放置時(shí)內(nèi)面朝上，快速準(zhǔn)確地用藥匙取出處方量的藥品，再將藥品包裝蓋旋緊封嚴(yán)，隨后迅速將服藥袋口折疊密封。藥品拆零裝袋全過(guò)程，不得用手直接觸摸藥品。8、給顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件，拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)，以保證病患者用藥安全。9、拆零銷(xiāo)售的藥品應(yīng)做好名稱(chēng)、規(guī)格、生產(chǎn)廠(chǎng)家、批號(hào)、效期、拆零日期和最后銷(xiāo)售完日期記錄，操作人簽字或蓋章。二、簡(jiǎn)答題營(yíng)業(yè)員銷(xiāo)售拆零時(shí)，要堅(jiān)持哪“一問(wèn)、二看、三核對(duì)”？答：一問(wèn)清楚顧客所購(gòu)的藥品名稱(chēng)，二看清楚藥品名稱(chēng)、規(guī)格數(shù)量是否與顧客所

11、需的藥品相符，三對(duì)銷(xiāo)售的藥品要細(xì)心核對(duì)，防止差錯(cuò)。冷藏管理藥品的培訓(xùn)考試試題 姓名： 成績(jī)： 一、填空題 30分1、冷庫(kù)具有 的功能，有備用 或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口 范圍內(nèi)，以及 冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。3、冷藏車(chē)具有 、顯示溫度、 和 的功能，冷藏箱及保溫箱具有 和 的功能。冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小 的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于 的導(dǎo)流距離。4、冷藏、冷凍藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行 ，對(duì)儲(chǔ)存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由 。5、藥品 中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況， 必須查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、

12、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品 和 過(guò)程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案。7、風(fēng)險(xiǎn)防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家 、企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和 。8、保溫箱內(nèi)使用較低 的，采用 將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷凍藥品 及企業(yè)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況，使各崗位人員能充分掌握相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能，正確履行 。10、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取承運(yùn)單位的 、 、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過(guò)程溫度控制及監(jiān)測(cè)、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類(lèi)精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng) ， 。12、大毒藥材有 、草烏、川烏、 、天仙子、 。二、選

13、擇題 35分1、冷庫(kù)按照實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分出（ ）等區(qū)域。A收貨驗(yàn)收 B儲(chǔ)存 C包裝物料預(yù)冷 D裝箱發(fā)貨 E待處理藥品存放2、冷藏車(chē)的配置符合以下要求( ) A具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能B具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能C車(chē)廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間D具有良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（ ）A使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品B查看冷藏車(chē)或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C對(duì)溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理D對(duì)收貨過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行記錄E

14、對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（ ）等情況，按照事先驗(yàn)證過(guò)的方法，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過(guò)程溫度符合要求。A藥品數(shù)量 B運(yùn)輸距離 C運(yùn)輸時(shí)間 D溫度要求 E外界溫度5、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（ ）A提前打開(kāi)制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車(chē)廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B開(kāi)始裝車(chē)時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車(chē)C藥品裝車(chē)完畢，及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況并上鎖D啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)6、從事冷藏、冷凍藥品（ ）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知

15、識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A收貨、驗(yàn)收 B儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù) C出庫(kù) D運(yùn)輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（ ）A含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B含可待因復(fù)方口服溶液 C復(fù)方地芬諾酯片 D復(fù)方甘草片三、判斷題 15分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。( ) 2、藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易。（ ）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。( )4、承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品。( ) 5、根據(jù)承

16、運(yùn)方的資質(zhì)和條件，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方的相關(guān)人進(jìn)培訓(xùn)和考核。( ) 4、 問(wèn)答題 20分1、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？ 2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？ 冷藏管理藥品的培訓(xùn)考試試題答案 一、填空題 30分1、冷庫(kù)具有自動(dòng)調(diào)控溫濕度的功能，有備用發(fā)電機(jī)組或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷庫(kù)內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。3、冷藏車(chē)具有自動(dòng)調(diào)控溫 、顯示溫度、存儲(chǔ)和讀取溫度監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)的功能，冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。冷藏車(chē)廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小15厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于5厘米的導(dǎo)流距離。4、冷藏、

17、冷凍藥品在庫(kù)儲(chǔ)存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)儲(chǔ)存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由專(zhuān)人負(fù)責(zé)。5、藥品運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，運(yùn)輸人員必須查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過(guò)程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案。7、風(fēng)險(xiǎn)防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律、企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和優(yōu)化。8、保溫箱內(nèi)使用較低溫度蓄冷劑的，采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷凍藥品質(zhì)量管理體系文件及企業(yè)經(jīng)營(yíng)的實(shí)際情況，使各崗位人員能充分掌握相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和操作技能，正確履

18、行崗位職責(zé)。10、企業(yè)委托其他單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取承運(yùn)單位的運(yùn)輸資質(zhì)文件、專(zhuān)用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過(guò)程溫度控制及監(jiān)測(cè)、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類(lèi)精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng)專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖管理。12、大毒藥材有巴豆、草烏、川烏、馬錢(qián)子、天仙子、紅粉。二、選擇題 35分1、冷庫(kù)按照實(shí)際經(jīng)營(yíng)需要，合理劃分出（ABCDE）等區(qū)域A收貨驗(yàn)收、B儲(chǔ)存、C包裝物料預(yù)冷、D裝箱發(fā)貨、E待處理藥品存放2、冷藏車(chē)的配置符合以下要求( ABCD ) A具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能 B具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能C車(chē)廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間 D具有

19、良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（ABCDE）A使用符合規(guī)定的冷藏車(chē)或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品B查看冷藏車(chē)或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄C對(duì)溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理；D對(duì)收貨過(guò)程和結(jié)果進(jìn)行記錄E對(duì)銷(xiāo)后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（ABCDE）等情況，按照事先驗(yàn)證過(guò)的方法，選擇適宜的運(yùn)輸工具和溫控方式，確保運(yùn)輸過(guò)程溫度符合要求。A藥品數(shù)量 B運(yùn)輸距離 C運(yùn)輸時(shí)間 D溫度要求 E外界溫度5、使用冷藏車(chē)運(yùn)送冷藏、冷

20、凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（ABCD）A提前打開(kāi)制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車(chē)廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B開(kāi)始裝車(chē)時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車(chē)C藥品裝車(chē)完畢，及時(shí)關(guān)閉車(chē)廂廂門(mén)，檢查廂門(mén)密閉情況并上鎖D啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)6、從事冷藏、冷凍藥品（BD）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A收貨、驗(yàn)收、B儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、C出庫(kù)、D運(yùn)輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（ABCD）A含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑 B含可待因復(fù)方口服溶液 C復(fù)方地芬諾酯片 D復(fù)方甘草片三、判斷題 15分1、冷藏

21、箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。( X ) 2、藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易（ ）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專(zhuān)業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。（ ）4、承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品。( ) 5、根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)承運(yùn)方的相關(guān)人進(jìn)培訓(xùn)和考核。( ) 5、 問(wèn)答題 20分1、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過(guò)程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？ 應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、記錄、上傳冷藏車(chē)、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？ 藥品冷鏈管

22、理總體要求是: 企業(yè)經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)按照GSP的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度標(biāo)準(zhǔn)，采用經(jīng)過(guò)驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實(shí)行連續(xù)、不間斷的溫度控制和實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，保證藥品的儲(chǔ)運(yùn)環(huán)境始終控制在規(guī)定范圍內(nèi)。培訓(xùn)試題姓名： 考試時(shí)間：6月20日19點(diǎn)至21點(diǎn) 分?jǐn)?shù)：1、 填空題(每空2分，共50分）1、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持 ，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報(bào)認(rèn)證的前提條件。2、 培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有 、培訓(xùn)通知、 、 、 、考卷、 等.3、 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等 崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立 。4、 庫(kù)房四周內(nèi)墻

23、、頂棚應(yīng) 、 、 、 、 、水跡等。5、室外 、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)通過(guò) 、 等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等 。6、 應(yīng)對(duì)資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋 、簽署 。7、對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取 ，并在 鎖定，同時(shí)報(bào)告 確認(rèn)。8、有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度，應(yīng)按 等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定 和報(bào)告工作程序。二、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)所有人員上崗前均應(yīng)接受崗前培訓(xùn)。（ ）2.供貨單位銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，并加蓋供貨單位公章

24、原印章和法定代表人印章或簽名。（ ）3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。（ ）4.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。（ ）5質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)藥品供貨單位及購(gòu)貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)。（ ）6.各部門(mén)或崗位在使用處不必有相應(yīng)的現(xiàn)行文件。（ ）7. 庫(kù)房門(mén)窗結(jié)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)密，無(wú)鼠、鳥(niǎo)等可進(jìn)入的縫隙。（ ）8. 企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議缺少印章、簽訂日期無(wú)效。（ ）9. 冷藏冷凍藥品裝箱裝車(chē)等項(xiàng)工作不需指定專(zhuān)職人員負(fù)責(zé).（ ）10投訴管理操作規(guī)程內(nèi)容不包括

25、：投訴渠道及方式。（ ）三、名詞解釋?zhuān)款}5分，共10分）1、 特殊管理藥品：2、 待驗(yàn)：4、 簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1、 對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容是什么？ 2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括什么？培訓(xùn)試題 姓名： 考試時(shí)間： 分?jǐn)?shù)：2、 填空題(每空2分，共50分）5、 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報(bào)認(rèn)證的前提條件。6、 培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)教材、簽到簿、課件、考卷、培訓(xùn)證書(shū)等.7、 質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。8、 庫(kù)房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)平整、光滑，無(wú)脫落物、裂

26、痕、霉斑、水跡等。5、室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場(chǎng)所應(yīng)通過(guò)設(shè)置頂棚、雨篷等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等污染。6、質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)對(duì)資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。7、 對(duì)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門(mén)確認(rèn)。8、 有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告管理制度，應(yīng)按藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作程序。二、判斷題（每題2分，共20分）1.企業(yè)所有人員上崗前均應(yīng)接受崗前培訓(xùn)。（ ）2.供貨單位銷(xiāo)售人員授權(quán)書(shū)應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼以及授權(quán)銷(xiāo)售的品種、地域、期限，并加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。（ ）3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品銷(xiāo)售給合法的購(gòu)貨單位，并對(duì)購(gòu)貨單位的證明文件、采購(gòu)人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷(xiāo)售流向真實(shí)、合法。（ ）4.質(zhì)量管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品