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文檔簡介

1、程 序 文 件依據(jù)2015資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則編寫文件編號:ZLJCZX-CX-2015版 本:第 一 版修訂狀態(tài):第0次修訂編制:XXXX 審核:XXXX批準(zhǔn):XXXX發(fā)布日期:2015年10月01日實施日期:2015年10月01日受控狀態(tài):受 控 號:吐哈油田公司工程技術(shù)研究院質(zhì)量檢測中心 吐哈油田公司工程技術(shù)研究院質(zhì)量檢測中心程序文件文件編號XY3YY-QM-2013版 本 號第一版第0次修訂主題: 目錄頒布日期2015年10月01日目錄.修訂頁.ZLJCZX-CX-4.2.1 人員管理程序. ZLJCZX-CX-4.2.3 保密和保護所有權(quán)程序.ZLJCZX-CX-4.2.4 人員培訓(xùn)與考

2、核程序. . . . . 吐哈油田公司工程技術(shù)研究院質(zhì)量檢測中心程序文件文件編號XY3YY-QM-2013版 本 號第一版第0次修訂主題: 人員管理程序頒布日期2015年10月01日1 目的2 適用范圍3 職責(zé)4工作程序5相關(guān)文件6質(zhì)量記錄質(zhì)檢中心2015版編制計劃、要求及編制人序號新準(zhǔn)則要求的程序 程序的說明對應(yīng)新準(zhǔn)則的條款對應(yīng)舊準(zhǔn)則的條款編制人1人員管理程序(1)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.2.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們工作的重要性和相關(guān)性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標(biāo)的職責(zé)。5.1.1實驗室應(yīng)有與其從事

3、檢測和/或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時,實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照實驗室管理體系要求工作。周強2人員培訓(xùn)程序(1)新增程序4.2.4檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持相應(yīng)程序,以確定其檢驗檢測人員教育、培訓(xùn)和技能的目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實施人員培訓(xùn)。楊玉娟3設(shè)施環(huán)境控制程序(2)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.3.2 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應(yīng)予特別注意。對影響檢驗

4、檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。5.2.2 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時,實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。油氣組4內(nèi)務(wù)管理程序(3)原來有內(nèi)容,但沒有明確必須建立程序4.3.4 應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應(yīng)采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務(wù),必要時應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。5.2.5區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時,應(yīng)采取有效的隔離措施。油氣組5設(shè)備管理程序(4)原來有,但沒有明確建立程序的內(nèi)容4.4.1 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設(shè)備的程序,5.4.1 實驗

5、室應(yīng)配備正確進行檢測和/或校準(zhǔn)(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備(包括軟件)及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。油氣組6期間核查控制程序(1)共有程序4.4.7 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序。5.4.8 當(dāng)需要利用期間核查以保持設(shè)備校準(zhǔn)狀態(tài)的可信度時,應(yīng)按照規(guī)定的程序進行。油氣組7修正數(shù)據(jù)備份程序(5)原來有內(nèi)容,但沒有明確必須建立程序4.4.7 .當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有程序確保其所有備份(例如計算機軟件中的備份)得到正確更新。5.4.9 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時,實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。

6、油氣組8設(shè)備校準(zhǔn)控制程序(6)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.4.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對檢驗檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯著影響的設(shè)備,包括輔助測量設(shè)備(例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備),在投入使用前,進行設(shè)備校準(zhǔn)的計劃和程序。5.5.3 實驗室應(yīng)制定設(shè)備檢定/校準(zhǔn)的計劃。在使用對檢測、校準(zhǔn)的準(zhǔn)確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前,應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)進行檢定/校準(zhǔn),以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。油氣組9標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)溯源程序(7)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.4.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源程序。5.5.5 可能時,實驗室應(yīng)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))。沒有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

7、(參考物質(zhì))時,實驗室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。油氣組10保持可信度控制程序(2)新增內(nèi)容及程序4.5.3 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。油氣組11保護客戶的機密信息和所有權(quán)程序(8)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.3 -。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持保護客戶的機密信息和所有權(quán)的程序4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù),并有相應(yīng)措施。油氣組12文件控制程序(2)共有程序4.5.4 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,4.3 文件控制 實驗室應(yīng)建立并保

8、持文件編制、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序,確保文件現(xiàn)行有效。油氣組13合同評審程序(3)共有程序4.5.5 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。4.6 合同評審 實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序,明確客戶的要求。油氣組14服務(wù)和供應(yīng)品控制程序(4)共有程序4.5.7 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。4.5 服務(wù)和供應(yīng)品的采購實驗室應(yīng)建立并保持對檢測和/或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序,以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。助劑一組15服務(wù)客戶控制程序(3)新增內(nèi)容和程序4.

9、5.8 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,應(yīng)助劑一組16投訴和申訴處理程序(9)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.9 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴和申訴的程序。4.7 申訴和投訴 實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制,處理相關(guān)方對其檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。助劑一組17不符合工作控制程序(5)共有程序4.5.10 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序。4.4.5.檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限,對先前檢驗檢測的影響,并執(zhí)行“不符合工作控制”程序助劑一組18糾正措施控制程序(10)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出

10、不符合工作時、在管理體系或技術(shù)運作中出現(xiàn)對政策和程序偏離時,采取糾正措施的程序。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進 實驗室在確認(rèn)了不符合工作時,應(yīng)采取糾正措施;助劑一組19預(yù)防措施控制程序(11)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.12 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別潛在的不符合原因和改進,所采取預(yù)防措施的程序。4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進 在確定了潛在不符合的原因時,應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。助劑一組20記錄控制程序(6)共有程序4.5.14 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的程序。4.9 記錄.實驗室質(zhì)量記錄

11、的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行。助劑一組21內(nèi)部審核程序(12)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.15 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以4.10 內(nèi)部審核 實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核,以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。助劑一組22管理評審程序(7)共有程序4.5.16 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。4.11 管理評審 實驗室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計劃和程序,定期地對管理體系和檢測和/或校準(zhǔn)活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要

12、的改進。助劑一組23檢驗檢測方法和方法確認(rèn)程序(13)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.17 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認(rèn)的程序,5.3.2 實驗室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化,應(yīng)重新進行確認(rèn)。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。助劑一組24開發(fā)特定的檢驗檢測方法控制程序(4)新增程序4.5.17.4 無規(guī)定的方法和程序時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。助劑二組25非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法使用程序(4)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.17.4 無規(guī)-如果檢驗檢測機構(gòu)認(rèn)為客戶建議的檢驗檢測方法不適當(dāng)時,應(yīng)通知客戶。使

13、用非標(biāo)準(zhǔn)檢驗檢測方法的程序,至實驗室自行制訂的非標(biāo)方法,經(jīng)確認(rèn)后,可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目,但僅限特定委托方的檢測。助劑二組26測量不確定度的應(yīng)用和評定程序(15)原來有內(nèi)容,但沒有明確建立程序4.5.18 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。5.8.2 檢測和/或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括下列信息:.c)當(dāng)不確定度與檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān),或客戶有要求,或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時,報告中還需要包括不確定度的信息;助劑二組27數(shù)據(jù)保護程序(8)共有程序4.5.18 .當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保:b

14、) 建立和保持保護數(shù)據(jù)完整性和安全性的程序。這些程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、 數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)的處理;5.3.7 .當(dāng)利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時,實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應(yīng)包括(但不限于):數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。助劑二組28抽樣控制程序(9)共有程序4.5.19 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持需要對物質(zhì)、材料、產(chǎn)品進行抽樣時,抽樣的計劃和程序。5.6.1 實驗室應(yīng)有用于檢測和/或校準(zhǔn)樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序,確保檢測和/或校準(zhǔn)樣品的完整性

15、。助劑二組29樣品管理程序(10)共有程序4.5.20 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序,包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構(gòu)與客戶利益的規(guī)定。助劑二組30檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序(5)新增程序4.5.21 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確區(qū)分檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質(zhì)量控制程序。助劑二組31能力驗證程序(6)新增程序4.5.22 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持能力驗證程序。助劑二組32檢驗檢測報告控制程序(7)新增程序4.5.23-4.5.30助劑二組33檢驗檢測結(jié)果發(fā)布控制程序(8)新增

16、程序4.5.28 當(dāng)用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時,應(yīng)滿足本準(zhǔn)則對數(shù)據(jù)控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應(yīng)設(shè)計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型,并盡量減小產(chǎn)生誤解或誤用的可能性。若有要求時,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗檢測結(jié)果發(fā)布的程序。助劑二組34風(fēng)險識別、評估、實施控制程序(9)新增程序4.5.31檢驗檢測機構(gòu)的活動涉及風(fēng)險評估和風(fēng)險控制領(lǐng)域時,應(yīng)建立和保持相應(yīng)識別、評估、實施的程序。助劑二組安全作業(yè)管理程序(1)舊準(zhǔn)則有要求的程序5.2.3 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序,確?;瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危

17、及安全的因素和環(huán)境得以有效控制,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。環(huán)境保護程序(2)舊準(zhǔn)則有要求的程序5.2.4 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序,具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,確保檢測/校準(zhǔn)產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求,并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。年度報告與統(tǒng)計管理新增內(nèi)容4.5.32檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期向資質(zhì)認(rèn)定部門上報包括持續(xù)符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求、遵守從業(yè)規(guī)范、開展檢驗檢測活動等內(nèi)容的年度報告,以及統(tǒng)計數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。溝通機制新增內(nèi)容4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應(yīng)保持管理體系運行新增內(nèi)容4.2.9 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者負(fù)責(zé)管理體系的整體運作;應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應(yīng)提供建立和保持管理體系,以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據(jù);應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性

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