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1、0:16:361歡 迎 參 加五大手冊(cè)培訓(xùn)-FMEA-0:16:362APQPAPQP策劃包括策劃包括5 5個(gè)階段過(guò)程:個(gè)階段過(guò)程: 所有階段的輸入和輸出都是建議性的; 輸入和輸出應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品、過(guò)程和顧客滿意及期望的適用性確定; 輸入用于早期活動(dòng); 輸出是活動(dòng)的結(jié)果; 超出要求的輸出,由顧客和/或供方確定。APQPAPQP的五個(gè)過(guò)程的五個(gè)過(guò)程0:16:363APQPAPQP策劃包括的策劃包括的5 5個(gè)階段過(guò)程個(gè)階段過(guò)程*具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)職責(zé)的公司五個(gè)階段均應(yīng)執(zhí)行;*不具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)職責(zé)的公司可第一、第二階段,但仍應(yīng)從第二階段的可性評(píng)估開(kāi) 始執(zhí)行。2022-5-2541.0 計(jì)劃計(jì)劃2.0 產(chǎn)品
2、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)3.0 流程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)流程設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)4.0 產(chǎn)品和流程驗(yàn)證產(chǎn)品和流程驗(yàn)證 5.0 反饋評(píng)估和執(zhí)糾正行動(dòng) 生 產(chǎn)前期策劃前期策劃執(zhí)行措施執(zhí)行措施每一個(gè)過(guò)程是上一個(gè)階段的輸出結(jié)果,又是下一階段的輸入每一個(gè)過(guò)程是上一個(gè)階段的輸出結(jié)果,又是下一階段的輸入;每一次每一次APQP策劃均為獨(dú)立的,計(jì)劃與實(shí)施依客要求和實(shí)際情況而定;策劃均為獨(dú)立的,計(jì)劃與實(shí)施依客要求和實(shí)際情況而定;執(zhí)行措施的功能為:執(zhí)行措施的功能為:1)決定客戶是否滿意;)決定客戶是否滿意;2)追求持續(xù)改善計(jì)劃。)追求持續(xù)改善計(jì)劃。APQPAPQP策劃包括的策劃包括的5 5個(gè)階段過(guò)程個(gè)階段過(guò)程0:16:365一、五項(xiàng)核
3、心工具與一、五項(xiàng)核心工具與APQPAPQP的關(guān)聯(lián)的關(guān)聯(lián)0:16:366五項(xiàng)核心具當(dāng)前適用版本五項(xiàng)核心具當(dāng)前適用版本 第第2版,版,2008.11月生效月生效 第第4版,版,2008.6月生效月生效0:16:367五項(xiàng)核心具當(dāng)前適用版本五項(xiàng)核心具當(dāng)前適用版本 第第3版,版,2002.3月生效月生效 第第2版,版,2005.7月生效月生效0:16:368五項(xiàng)核心具當(dāng)前適用版本五項(xiàng)核心具當(dāng)前適用版本 第第4版,版,2006.1月生效月生效0:16:369APQP(APQP(先期先期產(chǎn)品質(zhì)產(chǎn)品質(zhì)量策量策劃劃) )流程流程量量產(chǎn)產(chǎn)PPAPPPAP量量產(chǎn)產(chǎn)管制管制計(jì)計(jì)劃劃SPCSPCMSAMSASC/CC
4、 SC/CC 檢檢討討持持續(xù)續(xù)改善改善 客戶抱怨客戶抱怨 市場(chǎng)反市場(chǎng)反饋饋 制程不良制程不良SC/CCSC/CC產(chǎn)產(chǎn)品特性品特性( (客戶客戶圖圖樣樣) )制程制程特性特性( (制程考量制程考量) )DFMEADFMEAPFMEAPFMEA SC/CC SC/CC 檢檢討討 SC/CC 檢檢討討原型原型樣樣品管制品管制計(jì)計(jì)劃劃量量試試管制管制計(jì)計(jì)劃劃APQPAPQP量量試試考量所有管制特性考量所有管制特性管制管制計(jì)計(jì)劃中使用量具劃中使用量具之之 Each TypeEach Type跨功能小組跨功能小組職職責(zé)責(zé)各項(xiàng)管制特性的各項(xiàng)管制特性的開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā) / / 定案定案各項(xiàng)失效模式各項(xiàng)失效模式與與效效
5、果果分析的分析的開(kāi)開(kāi)發(fā)和發(fā)和檢討檢討制定行制定行動(dòng)動(dòng)方案以降低高方案以降低高風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先指數(shù)的先指數(shù)的潛潛在失效模式在失效模式各項(xiàng)管制各項(xiàng)管制計(jì)計(jì)劃的劃的開(kāi)開(kāi)發(fā)和發(fā)和檢檢討討 應(yīng)針應(yīng)針對(duì)管制特性對(duì)管制特性選選擇擇適適當(dāng)當(dāng)統(tǒng)統(tǒng)計(jì)手法計(jì)手法 QFD (QFD (品品功功能能展開(kāi)展開(kāi)) )0:16:3710二、二、 FMEA-潛在的失效模式和影響分析潛在的失效模式和影響分析0:16:3711FMEA發(fā)展FMEAFMEA的發(fā)展歷史:的發(fā)展歷史:FMEA起始于起始于6060年代年代航空航天工業(yè)項(xiàng)目。19741974年年美海軍用于艦艇裝備的標(biāo)準(zhǔn)艦艇裝備的失效模式和后果分析實(shí)施程,首先將它用于軍事項(xiàng)目合約
6、。19701970年晚期年晚期,汽車(chē)工業(yè)將FMEA作為在對(duì)其零件設(shè)計(jì)和生產(chǎn)制造的會(huì)審項(xiàng)目的一部分。19801980年初年初,產(chǎn)品事故責(zé)任的費(fèi)用突升和不斷的法庭起訴事件發(fā)生,使FMEA成為降低事故的不可或缺的重要工具。并由開(kāi)始的500多家公司擴(kuò)展到其供應(yīng)商。19931993年年包括美國(guó)三大汽車(chē)公司和美國(guó)質(zhì)量管理協(xié)會(huì)在內(nèi)的,美汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)集團(tuán)組織采用、編制了FMEA參考手冊(cè)。0:16:3712FMEA及其目的FMEA(PotentialFMEA(Potential Failure Mode and Effects Analysis) Failure Mode and Effects Analysi
7、s) FMEA 是一種分析方法 , 它確保確保了在產(chǎn)品與過(guò)程開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與過(guò)程開(kāi)發(fā) (APQP 一先 期嚴(yán)品質(zhì)量策劃 ) 的過(guò)程中 , 考慮考慮并且處理處理了潛在的問(wèn)題問(wèn)題。 FMEA 的最顯著的成果顯著的成果 , 就是將跨職能小組的集體知識(shí)文件化跨職能小組的集體知識(shí)文件化。是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是:是一組系統(tǒng)化的工作,其目的是: 發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)產(chǎn)品/過(guò)程中潛在的失效及后果; 找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施; 將以上過(guò)程文件化,作為過(guò)程控制計(jì)劃的輸入。 FMEAFMEA是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做那些事情才能使是對(duì)確定設(shè)計(jì)或過(guò)程必須做那些事情才能使顧客滿意顧客滿意這一過(guò)程的補(bǔ)充這一過(guò)程的補(bǔ)充0:
8、16:3713有效實(shí)施FMEA的效益 當(dāng)產(chǎn)品、制程變更時(shí)易于實(shí)施 減少事后修改的機(jī)率 減少或消除因事后修改,所產(chǎn)生的更大損失 FMEA為“Never Ending Process”永無(wú)止境流程0:16:3714對(duì)組織和管理者的影響對(duì)任何公司而言,F(xiàn)MEA都是非常重要的活動(dòng)。FMEA的開(kāi)發(fā)是一個(gè)涉及整個(gè)產(chǎn)品 實(shí)現(xiàn)過(guò)程的多方論證的活動(dòng),它的有效實(shí)施依賴(lài)于良好的策劃。這個(gè)過(guò)程需要大量的時(shí)間并且對(duì)所需資源的承諾至關(guān)重要,F(xiàn)MEA開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵就是過(guò)程所有者以及高級(jí)管理者的承諾。 雖然FMEA原則是相同的,但實(shí)施方法會(huì)根據(jù)公司規(guī)模和架構(gòu)而變化:u范圍應(yīng)涵蓋公司以及多個(gè)層級(jí)供應(yīng)商的FMEAu適用時(shí),覆蓋設(shè)計(jì)F
9、MEA和過(guò)程FMEAu使FMEA過(guò)程成為APQP過(guò)程的一個(gè)不可缺少的部分u是工程技術(shù)評(píng)審的一部分u是產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì)例行評(píng)定和批準(zhǔn)的一部分。 0:16:3715FMEAFMEA應(yīng)用領(lǐng)域應(yīng)用領(lǐng)域FMEAFMEA的應(yīng)用:的應(yīng)用: 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEAFMEA:針對(duì)產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用(CFT)。 過(guò)程過(guò)程FMEAFMEA:針對(duì)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程,過(guò)程開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)的分析技術(shù)。主要是過(guò)程(制造)工程師和其小組應(yīng)用(CFT)。0:16:3716FMEA TypesFMEA 類(lèi)型類(lèi)型1.11Design/ProcessConceptFMEA設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)/過(guò)程過(guò)程FMEA的概念
10、的概念DesignFMEA設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)FMEAFMEAProcessFMEA過(guò)程過(guò)程FMEAFMEASystem 系統(tǒng)系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)子系統(tǒng)Component 部件部件System 系統(tǒng)系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)子系統(tǒng)Component 部件部件System 系統(tǒng)系統(tǒng)Sub-System 子系統(tǒng)子系統(tǒng)Component 部件部件Assembly裝配裝配Manufacturing制造制造MachineryFMEA機(jī)械FMEA0:16:3717FMEAFMEA應(yīng)用過(guò)程的三種情況及重點(diǎn)應(yīng)用過(guò)程的三種情況及重點(diǎn) 情況一:情況一:新設(shè)計(jì),新技術(shù),或新過(guò)程FMEA范圍是完整的設(shè)計(jì),技術(shù)和
11、過(guò)程。 情況二:情況二:對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于設(shè)計(jì)和過(guò)程的更改、由更改而可能引起的相互作用以及從市場(chǎng)上所獲得的歷史信息。它可包括法規(guī)要求的變更。 情況三:情況三:在新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式下(包括:工作循環(huán)、法規(guī)要求等),使用現(xiàn)有的設(shè)計(jì)和過(guò)程。FMEA范圍應(yīng)當(dāng)著重于新的環(huán)境、場(chǎng)所、應(yīng)用或使用形式對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的影響。0:16:3718有效實(shí)施有效實(shí)施FMEAFMEA的八項(xiàng)特性的八項(xiàng)特性 在設(shè)計(jì)或制程中,所有的管制特性都應(yīng)被考慮到 要有最初算出的RPN RPN的“高“要有明確的定義 所有高RPN指數(shù)項(xiàng)目,要有矯正措施 要包含防錯(cuò)法 要重新計(jì)算RPN FMEA會(huì)產(chǎn)生
12、新的RPN-更新 若RPN仍高 管制計(jì)劃/工作指導(dǎo)書(shū)要注明0:16:3719FMEAFMEA的實(shí)施的實(shí)施FMEAFMEA的實(shí)施:的實(shí)施: 及時(shí)性是FMEA實(shí)施成功的重要因素之一 應(yīng)該是“事前”行動(dòng),而非“事后”工作;即,D-FMEA在設(shè)計(jì)(圖紙、規(guī)范)完成之前,P-FMEA在過(guò)程設(shè)計(jì)確定之前。 全面的事先FMEA分析,可容易、經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行早期更改。即對(duì)產(chǎn)品規(guī)范/過(guò)程方案和控制進(jìn)行較容易、低成本地修改,減輕事后修改的浪費(fèi),和對(duì)進(jìn)度的影響。 FMEA是一個(gè)永不停止、相互作用的持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程。0:16:3720FMEAFMEA的更新和維護(hù)的更新和維護(hù) FMEA文件是一個(gè)”Living Document
13、“(持續(xù)改善文件) 當(dāng)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制程發(fā)生變更時(shí),須更新FMEA文個(gè)件 FMEA文件須定期評(píng)審0:16:3721三、三、D-FMEA應(yīng)用應(yīng)用0:16:3722D-FMEA設(shè)計(jì)失效模式與影響分析(設(shè)計(jì)失效模式與影響分析(D FMEA),能夠通過(guò)以下方式減少風(fēng)險(xiǎn),支持設(shè)計(jì)過(guò)程:能夠通過(guò)以下方式減少風(fēng)險(xiǎn),支持設(shè)計(jì)過(guò)程:針對(duì)產(chǎn)品本身,產(chǎn)品設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)時(shí)期的分析技術(shù)。主要是設(shè)計(jì)工程師和其小組應(yīng)用(CFT)。 客觀的設(shè)計(jì)評(píng)估,包括功能要求和設(shè)計(jì)選項(xiàng) 評(píng)估初始設(shè)計(jì)是否滿足了制造、裝配、服務(wù)、回收的要求 提高將潛在失效模式,以及它對(duì)系統(tǒng)和汽車(chē)操作的影晌考慮進(jìn) 設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中的可能性 提供額外信息,從而有助于徹底
14、且有效率的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證 項(xiàng)目的策劃 根據(jù)對(duì)顧客的影響,建立一個(gè)潛在失效模式等級(jí)排列的清單,并且為設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)、確認(rèn)測(cè)試/分析建立一個(gè)優(yōu)先系統(tǒng)。 提供一個(gè)未解決問(wèn)題的表單,從而推薦、跟蹤風(fēng)險(xiǎn)降低的措施。 為將來(lái)提供參考(例如,教訓(xùn)|),以幫助提出市場(chǎng)上可能出現(xiàn) 的問(wèn)題,評(píng)估設(shè)計(jì)變更,開(kāi)發(fā)更高級(jí)設(shè)計(jì)。 0:16:3723D-FMEADFMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件,因此應(yīng)當(dāng): 在設(shè)計(jì)概念最終確定之前開(kāi)始DFMEA。 在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程中,一曰有變更發(fā)生,或者獲取到額外信息時(shí), 及時(shí)更新DFMEA。 在生產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)布之前,基本上完成DFMEA。 作為一種經(jīng)驗(yàn)累積,為將來(lái)的設(shè)計(jì)作準(zhǔn)備。 0:16:3724D-
15、FMEA 適用時(shí)機(jī)適用時(shí)機(jī) 在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃(APQP)的定義策劃階段(第一階段) -先將客戶的期望轉(zhuǎn)換成可靠度 再?gòu)漠a(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)階段(第二階段)導(dǎo)入D FMEA DFMEA視為一份持續(xù)改善的文件 應(yīng)在”設(shè)計(jì)階段完成之前“或”期間“實(shí)施,隨著變更的出現(xiàn),或在整個(gè)生產(chǎn)開(kāi)發(fā)階段信息的獲取而持續(xù)改進(jìn)0:16:3725FMEA (with Robustness Linkages) ProcessFMEA(有穩(wěn)健聯(lián)系的)過(guò)程(有穩(wěn)健聯(lián)系的)過(guò)程1.17BoundaryDiagram界限圖InterfaceMatrix接口矩陣P-DiagramP圖FMEA (with Robustness Linkage
16、s) FMEA(有穩(wěn)健聯(lián)系的)Robustness andReliability Checklist穩(wěn)健和可靠的檢查清單Design VerificationPlan (DVP)設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃Qualifies and clarifies the relationships between Systems鑒定并說(shuō)明系統(tǒng)之間的關(guān)系Identifies and quantifies the strength of System Interactions識(shí)別并量化系統(tǒng)之間的相互作用Identifies Noise and Control Factors and Error States識(shí)別噪音,控制因
17、素和誤差狀態(tài)Summarizes Error States, Noise Factors, and associated Design Controls總結(jié)誤差狀態(tài),噪音因素和相關(guān)設(shè)計(jì)控制圖0:16:3726潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求功能、特性或要求是什么?會(huì)是什么問(wèn)題?-無(wú)功能-部分功能/功能過(guò)強(qiáng)/功能降級(jí)-功能間歇-非預(yù)期功能后果是什么?有多糟糕?原因是什么?發(fā)生的頻率如何?怎樣能得到 預(yù)防和探測(cè)? 該方法在探測(cè)時(shí)有多好?能做些什么?-設(shè)計(jì)更改-過(guò)程更改-特
18、殊控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改FMEA過(guò)程順序過(guò)程順序0:16:3727嚴(yán)重度(嚴(yán)重度(SEVERITY)嚴(yán)重度 對(duì)一個(gè)特定失效模式的最嚴(yán)重的影晌后果的評(píng)價(jià)等級(jí)。 嚴(yán)重度是在單個(gè) FMEA 范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)級(jí)別。推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 小組應(yīng)當(dāng)同意一個(gè)評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)級(jí)系統(tǒng) , 即使為單個(gè)過(guò)程分析而更改 , 也應(yīng)始終一致地應(yīng)用此標(biāo)準(zhǔn)。 ( 標(biāo)準(zhǔn)指南可參見(jiàn)下面的 Cr1) 不建議更改嚴(yán)重度為 9 和 10 的評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 嚴(yán)重度等級(jí)評(píng)為 1 的失效 模式不應(yīng)當(dāng)再進(jìn)一步分析。0:16:3728影響標(biāo)準(zhǔn)s對(duì)產(chǎn)品的影響嚴(yán)重性(對(duì)顧客的影響)等級(jí)不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影晌了汽車(chē)的安全運(yùn)行:或者包含不符合
19、政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時(shí)無(wú)預(yù)警。10潛在失效模式影晌了汽車(chē)的安全運(yùn)行:或者包含不符合政府法規(guī)的情形,失效發(fā)生時(shí)有預(yù)警。9基本功能喪失或功能降基本功能喪失(汽牽無(wú)法運(yùn)行,不影晌汽車(chē)安全運(yùn)行)。8基本功能降低(汽軍可以運(yùn)行,但是性能下降)。7次要功能喪失或功能降次要功能喪失(汽車(chē)可以運(yùn)行,但舒適/便捷功能不可實(shí)施)。6次要功能降低(汽車(chē)可以運(yùn)行,但舒適/便捷性能下降)。5干擾有外觀、可昕噪音、汽車(chē)操作項(xiàng)目上的問(wèn)題,井且被絕大多數(shù)顧客(75%)察覺(jué)到。4有外觀、可昕瞟音、汽車(chē)操作項(xiàng)目上的問(wèn)題,并且被許多顧客(50%)察覺(jué)到。3有外觀、可昕噪音、汽車(chē)操作項(xiàng)目上的問(wèn)題,但只被少數(shù)識(shí)別能力敏銳的顧客(2
20、5%)察覺(jué)到。2沒(méi)有影響沒(méi)有可識(shí)別的影晌10:16:3729發(fā)生頻度發(fā)生頻度 (OCCURANCE) 發(fā)生頻度 是指一個(gè)特定原因 / 機(jī)制的發(fā)生的可能性。此原因會(huì)在設(shè) 計(jì)壽命內(nèi)導(dǎo)致失效模式發(fā)生。 發(fā)生可能性的等級(jí)評(píng)估代表的是相對(duì)意義 , 而不是絕對(duì)的值 ( 參見(jiàn) 表 Cr2) 。 應(yīng)當(dāng)有一個(gè)一致的發(fā)生頻度的評(píng)級(jí)系統(tǒng)以確保連續(xù) 性。發(fā)生頻度是 一個(gè) FMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)評(píng)級(jí) , 不是絕對(duì)反映實(shí)際的發(fā)生可能性。0:16:3730推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)小組應(yīng)當(dāng)就一個(gè)評(píng)估準(zhǔn)則和評(píng)級(jí)系統(tǒng)達(dá)成共識(shí) , 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。應(yīng)使用表 Cr2 里的 1 10 級(jí)來(lái)指導(dǎo)估計(jì)發(fā)生頻度。在確定此估計(jì)
21、時(shí) , 可以考慮下面問(wèn)題 : 相似零部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的服務(wù)歷史和現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如何 ? 此項(xiàng)目是否是沿用或類(lèi)似于先前版本項(xiàng)目 ? 項(xiàng)目與先前版本項(xiàng)目的變更之處有多大 ? 項(xiàng)目是否完全不同于先前版本項(xiàng)目 ? 項(xiàng)目是否是全新的 ? 應(yīng)用變化或者環(huán)境變化如何 ? 是否有用工程分析 ( 例如 : 可靠性 ) 來(lái)估計(jì)此應(yīng)用的預(yù)期可比較 的發(fā)生率 ?. 是否有預(yù)防控制 ?0:16:3731失效可能性標(biāo)準(zhǔn) : 原因的發(fā)生 頻度 -DFMEA ( 在項(xiàng)目或汽辜的可靠性 / 設(shè)計(jì)壽命內(nèi) 標(biāo)準(zhǔn) ,:原因的發(fā)生頻度一 DFMEA( 每個(gè)項(xiàng)目 / 每輛車(chē)的事件 )等級(jí)很高沒(méi)有前期歷史的新技術(shù) / 新設(shè)計(jì)失效可能性100/
22、1000 1/1010高在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng) 用或變更 , 失效是不可避免的。50/10001/209在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng) 用或變更 , 失效是可能的。20/10001/508在工作循環(huán) / 操作條件內(nèi) , 對(duì)于新設(shè)計(jì)、新應(yīng) 用或變更 , 失效是不確定的。失效。10/10001/1007中等相似設(shè)計(jì) , 或者在設(shè)計(jì)模擬 / 測(cè)試時(shí)的頻繁2/10001/5006相似設(shè)計(jì) , 或者在設(shè)計(jì)模擬 / 測(cè)試時(shí)的偶爾05/10001/20005失效相似設(shè)計(jì) , 或者在設(shè)計(jì)模擬 / 測(cè)試時(shí)的個(gè)別 的失效。 0.1/1000 1/10,0004低幾乎相同
23、設(shè)計(jì) , 或者在設(shè)計(jì)模擬 / 測(cè)試時(shí)僅 有的個(gè)別失效。D.01/1000 1/100,0003幾乎相同設(shè)計(jì) , 或者在設(shè)計(jì)模擬 / 測(cè)試時(shí) , 沒(méi)有觀察到失效0.001/1000 1/1,000,0002很低通過(guò)預(yù)防控制消除了失效通過(guò)預(yù)防控制消除失效。10:16:3732探測(cè)度探測(cè)度 (D)探測(cè)度現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制發(fā)現(xiàn)欄里 , 所列出的最佳的探測(cè)控制相關(guān) 的等級(jí)當(dāng)識(shí)別到不止一個(gè)的控制的時(shí)候 , 建議將每個(gè)控制的探測(cè) 等級(jí)包括在控制描述內(nèi) ,在探測(cè)度欄里記錄等級(jí)最低的評(píng)分?,F(xiàn)行設(shè)計(jì)控制探測(cè)度的建議方法是 , 首先假定失效已經(jīng)發(fā)生 , 然后 評(píng)估現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制探測(cè)此失效模式的能力。不要因?yàn)榘l(fā)生頻度等級(jí)低
24、, 就理所當(dāng)然認(rèn)為探測(cè)度等級(jí)也一定低。評(píng)估設(shè)計(jì)控制探測(cè)低頻次的失效模式 , 或者降低失效進(jìn)入設(shè)計(jì)發(fā)布 過(guò)程的鳳險(xiǎn)的能力是十分重要的。探測(cè)度是在單個(gè)的 FMEA 范圍內(nèi)的一個(gè)相對(duì)評(píng)級(jí)。為了達(dá)到更低的 等級(jí) , 就應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)控制 ( 分析或驗(yàn)證活動(dòng) ) 進(jìn)行改進(jìn)。0:16:3733推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)推薦的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn) 小組應(yīng)就 -個(gè)評(píng)估準(zhǔn)則和評(píng)級(jí)系統(tǒng)達(dá)成共識(shí) , 盡管對(duì)個(gè)別產(chǎn)品分析 可作調(diào)整 , 也應(yīng)始終應(yīng)用此準(zhǔn)則。 應(yīng)當(dāng)根據(jù)表 Cr3 來(lái)估計(jì)探測(cè)度。 評(píng)分等級(jí) 1 專(zhuān)用作己證實(shí)的設(shè)計(jì)方案的失效預(yù)防。 0:16:3734探測(cè)幾率。標(biāo)準(zhǔn)g被設(shè)計(jì)控制探測(cè)到的可能性等級(jí)探測(cè)可能性沒(méi)有探測(cè)幾率沒(méi)有現(xiàn)行控制:無(wú)法探
25、測(cè)或并未分析10幾乎不可能在任何階段都不容易探測(cè)設(shè)計(jì)分析/探測(cè)控制的探測(cè)能力很弱:虛擬分析(如:CAEFEA等等)與預(yù)期的實(shí)際操作條件沒(méi)有關(guān)聯(lián)9很微小在設(shè)計(jì)定稿后,設(shè)計(jì)發(fā)布之前在設(shè)計(jì)定稿,使用通過(guò)/不通過(guò)試后,設(shè)計(jì)驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)(用接受標(biāo)準(zhǔn)來(lái)測(cè)試系統(tǒng)或子系統(tǒng),例如:乘坐與操縱,托運(yùn)評(píng)估等)。8微小在設(shè)計(jì)定稿后,設(shè)計(jì)發(fā)布之前,通過(guò)試驗(yàn)到失姓的試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)(對(duì)系統(tǒng)或子系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)試,直到故障發(fā)生:進(jìn)行系統(tǒng)相互作用試驗(yàn)等)。7很低在設(shè)計(jì)定稿后,設(shè)計(jì)發(fā)布之前,通過(guò)主鹽試驗(yàn)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)(在耐久性試驗(yàn)之后進(jìn)行系統(tǒng)或子系統(tǒng)測(cè)試,例如:功能檢杳)6在設(shè)計(jì)定稿之前在設(shè)計(jì)定稿之前,進(jìn)行產(chǎn)品確認(rèn)(可靠性試驗(yàn),開(kāi)發(fā)定稿之前/確認(rèn)試驗(yàn)),使用通過(guò)/不通過(guò)試驗(yàn)來(lái)確認(rèn)(列如:性能接受標(biāo)準(zhǔn),功能檢查
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