青霉素說(shuō)明書(shū)

1、注射用青霉素鈉說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：注射用青霉素鈉英文名稱： benzylpenicillin sodium for lnjection漢語(yǔ)拼英： zhusheyong qingmeisuna【成份】本品主要成份為青霉素鈉?；瘜W(xué)名稱：（2s,5r,6r） -3,3- 二甲基 -6- （ 2- 苯乙?；?-7- 氧代 -4- 硫雜 -1- 氮雜雙環(huán)庚烷 -2- 加酸鈉鹽?！拘誀睢繛榘咨Y(jié)晶性粉末?！具m應(yīng)癥】素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。青霉素為以下感染的首選藥物：1. 溶血性鏈球菌感染，如咽炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂

2、窩織炎和產(chǎn)褥熱等。2. 肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3. 不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4. 炭疽。5. 破傷風(fēng)、氣性壞疽梭狀芽孢桿菌感染。6. 梅毒（包括先天性梅毒）。7. 鉤端螺旋體病。8. 回歸熱。9. 白喉。10.青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。素亦可用于治療：1. 流行性腦脊髓膜炎。2. 放線菌病。3. 淋病。4. 奮森咽峽炎。5. 萊姆病。6. 鼠咬熱。7. 李斯特菌感染。8. 除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。性心臟病或先天性患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心膜炎發(fā)生?！居梅ㄓ昧俊克赜杉?nèi)注射或靜脈滴

3、注給藥。1.成人：肌內(nèi)注射，一日80 萬(wàn) 200 萬(wàn)單位，分3 4 次給藥；靜脈滴注，一日 200萬(wàn) 2000 萬(wàn)單位，分2 4 次給藥。2.小兒：肌內(nèi)注射，按體重萬(wàn)單位/kg ，每 12 小時(shí)給藥 1 次；靜脈滴注，每日按體重5萬(wàn) 20 萬(wàn) /kg ，分 2 4 次給藥。3. 新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5 萬(wàn)單位 /kg ，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12 小時(shí) 1 次，一周以上者每8 小時(shí)次，嚴(yán)重感染每6 小時(shí) 1 次。4. 早產(chǎn)兒：每次按體重3 萬(wàn)單位 /kg ，出生第一周每12 小時(shí) 1 次， 24 周者每 8 小時(shí)次；以后每6 小時(shí) 1 次。15. 腎功能減退者：輕、中度腎

4、功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10 50ml/ 分時(shí)，給藥間期自8 小時(shí)延長(zhǎng)至8 12 小時(shí)或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分時(shí)，給藥間期延長(zhǎng)至12 18 小時(shí)或每次劑量減至正常劑量的25% 50%而給藥間期不變。6. 肌內(nèi)注射時(shí)，每50 萬(wàn)單位青霉素鈉溶解于1ml 滅菌注射用水，超過(guò)50 萬(wàn)單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑，靜脈滴注時(shí)給藥速度不能超過(guò)每分鐘 50 萬(wàn)單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)?！静涣挤磻?yīng)】1. 過(guò)敏反應(yīng)：青霉素過(guò)敏反應(yīng)較常見(jiàn)，包括蕁麻疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎

5、炎、哮喘發(fā)作等和合血清病型反應(yīng)；過(guò)敏性休克偶見(jiàn)，一旦發(fā)生必須就地?fù)尵?，予以保持氣道通暢、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2. 毒性反應(yīng)：少見(jiàn)，但靜脈滴注大劑量本品時(shí)，可因腦脊液藥物濃度過(guò)高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴(yán)重精神癥狀等（青霉素腦?。?。此種反應(yīng)多見(jiàn)于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。3. 赫氏反應(yīng)和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、端螺旋體病等疾病時(shí)可用病原體死亡致癥狀加劇，成為赫市反應(yīng)；治療矛盾也見(jiàn)于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過(guò)快，而組織修補(bǔ)相對(duì)較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。4. 二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡萄、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5. 應(yīng)用大劑量青霉

6、素鈉可因攝入大量鈉鹽而導(dǎo)致心力衰竭?！窘伞棵顾仡愃幬镞^(guò)敏史或青霉素皮試陽(yáng)性患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 應(yīng)用本品前需祥細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，皮試液為每1ml 含 500 單位青霉素，皮內(nèi)注射，經(jīng)20 分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用，應(yīng)隨時(shí)作好過(guò)敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。2. 對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類藥物、青霉胺過(guò)敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏疾病患者應(yīng)慎用本品。3. 青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20 單位 /ml 青霉素溶液百分之氏度放置24 小時(shí)效價(jià)下降百分之 56 攝氏度，青霉烯酸含量增加200 倍，因此應(yīng)用本品須新鮮配制。4. 大劑

7、量使用本品時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)電解質(zhì)。5. 對(duì)診斷的干擾（ 1） 應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可能出現(xiàn)假陽(yáng)性，而用葡萄糖酶法則不受影響。（ 2） 靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測(cè)定值增高。（ 3） 本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸基轉(zhuǎn)移酶升高?！驹袐D基哺乳期婦女用藥】生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳。【兒童用藥】尚不明確?！纠夏暧盟帯可胁幻鞔_?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。2. 丙磺舒、阿

8、司匹林、蚓哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。3. 本品與金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。4. 青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環(huán)素、萬(wàn)古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素b、去甲腎上腺素、苯妥英鈉、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素b 族、維生素c 族等后將出現(xiàn)混濁。5. 本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低，因此不能置同一容器內(nèi)給藥。【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量的主要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療。血液透析可清楚青霉素。【藥物毒理】青霉素對(duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用

9、。對(duì)腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、白喉棒狀桿菌。牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對(duì)本品敏感。本品隊(duì)流感嗜血血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具有一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對(duì)本品敏感性差。本品隊(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等具有良好抗菌作用，對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差。青霉素通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射后，小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度，肌內(nèi)注射100 萬(wàn)單位的峰濃度為20000 單位 /l 。新生兒按體重肌注青霉素萬(wàn)單位/kg ，經(jīng) 1 小時(shí)后平均血藥濃度約為22mg/l ，12 小時(shí)后即將至 l 。成人每2 小時(shí)靜脈注

10、射本品200 萬(wàn)單位或每3 小時(shí)注射300 萬(wàn)單位，平均血藥濃度約為 l 。于 5 分鐘內(nèi)靜脈注射500 萬(wàn)單位（ 3g）青霉素，給藥后5 分鐘和 10 分鐘的平均血藥濃度為 400mg/l 和 273mg/l ， 4 小時(shí)僅有l(wèi) 。本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關(guān)節(jié)腔液中濃度約為血清濃度的50%。本品不易透入眼、骨組織、無(wú)血供區(qū)域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過(guò)胎盤(pán)，除在妊辰頭 3 個(gè)月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過(guò)血 - 腦脊液屏障，在無(wú)炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1% 3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達(dá)同期血藥濃度的5%

11、30%。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5%20%。本品血漿蛋白結(jié)合率為45% 65%。血消除半衰期約為30 鐘，腎功能減退者可延長(zhǎng)至 10 小時(shí)，老年人和新生兒也可延長(zhǎng)。本品約 19%在肝內(nèi)代謝。腎功能正常情況下，約75%的給藥量于6 小時(shí)內(nèi)自腎臟排出。青霉素主要通過(guò)腎小管分泌排泄，在健康成年人經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排泄者僅占10%左右；但在新生兒，青霉素則主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排泄。亦有少量青霉素經(jīng)膽道排泄，肌內(nèi)注射600mg青霉素后2 4 小時(shí)膽汁中濃度達(dá)到峰值，為10 20mg/l 。由于青霉素在被腸道細(xì)菌所產(chǎn)青霉素酶破壞，糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析則不能?！?/p>

12、貯藏】20【有效期】24 個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】<< 中國(guó)藥典 >>2010 年版二部【批準(zhǔn)文號(hào)】(20萬(wàn)單位 )國(guó)藥準(zhǔn)字 h(40萬(wàn)單位 )國(guó)藥準(zhǔn)字 h(80萬(wàn)單位 )國(guó)藥準(zhǔn)字 h(100萬(wàn)單位 )國(guó)藥準(zhǔn)字 h（ 160 萬(wàn)單位）國(guó)藥準(zhǔn)字h6. 4g（ 400 萬(wàn)單位） 國(guó)藥準(zhǔn)字 h 【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：上海新先鋒藥業(yè)有限公司生產(chǎn)地址：上海浦東新區(qū)張江路92 號(hào)郵政編碼： 201203電話號(hào)碼：傳真號(hào)碼：編號(hào)： f248-7 （ 1010）篇二：注射用青霉素鈉使用說(shuō)明書(shū)核準(zhǔn)日期： 2007 年 4 月 29 日修改日期： 2008 年 10 月 6 日修改日期： 2009

13、 年 6 月 26 日注射用青霉素鈉使用說(shuō)明書(shū)請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用【藥品名稱】通用名稱：注射用青霉素鈉英文名稱： benzylpenicillin sodium for injection漢語(yǔ)拼音： zhusheyong qingmeisuna【成份】本品主要成分為青霉素鈉化學(xué)名稱： (2s,5r,6r)-3,3- 二甲基 -6-(2- 苯乙酰氨基 )7- 氧代 -4- 硫雜 -1- 氮雜雙環(huán) 庚烷 -2- 甲酸鈉鹽?！拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶性粉末?！具m應(yīng)癥】青霉素適用于敏感細(xì)菌所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。其中青霉素為以下感染的首選藥物：1溶血性鏈球菌感染，如咽

14、炎、扁桃體炎、猩紅熱、丹毒、蜂窩織炎和產(chǎn)褥熱等。2肺炎鏈球菌感染如肺炎、中耳炎、腦膜炎和菌血癥等。3不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌感染。4炭疽。 5破傷風(fēng)、氣性壞疽等梭狀芽孢桿菌感染。6梅毒（包括先天性梅毒）。7鉤端螺旋體病。8回歸熱。 9白喉。 10青霉素與氨基糖苷類藥物聯(lián)合用于治療草綠色鏈球菌心內(nèi)膜炎。青霉素亦可用于治療：1流行性腦脊髓膜炎。2放線菌病。 3淋病。 4奮森咽峽炎。 5萊姆病。 6鼠咬熱。 7李斯特菌感染。 8 除脆弱擬桿菌以外的許多厭氧菌感染。風(fēng)濕性心臟病或先天性心臟病患者進(jìn)行口腔、牙科、胃腸道或泌尿生殖道手術(shù)和操作前，可用青霉素預(yù)防感染性心內(nèi)膜炎發(fā)生?！疽?guī)格】（ 1）（ 80 萬(wàn)單

15、位）（ 2）（ 100 萬(wàn)單位）（ 3）（ 160 萬(wàn)單位）（ 4）（ 400 萬(wàn)單位）【用法用量】青霉素由肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。1成人：肌內(nèi)注射，一日80 萬(wàn) 200萬(wàn)單位，分 3 4 次給藥；靜脈滴注：一日200 萬(wàn) 2000 萬(wàn)單位，分 2 4 次給藥。 2 小兒：肌內(nèi)注射，按體重萬(wàn)單位/kg ，每 12 小時(shí)給藥 1 次；靜脈滴注：每日按體重5 萬(wàn)20 萬(wàn)/kg ，分 2 4 次給藥。 3新生兒（足月產(chǎn)）：每次按體重5 萬(wàn)單位 /kg ，肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥；出生第一周每12 小時(shí) 1 次，一周以上者每8 小時(shí) 1 次，嚴(yán)重感染每6小時(shí) 1 次。4早產(chǎn)兒：每次按體重3 萬(wàn)單位 /k

16、g ，出生第一周每12 小時(shí) 1 次， 24 周者每8 小時(shí) 1 次；以后每 6 小時(shí) 1 次。 5腎功能減退者：輕、中度腎功能損害者使用常規(guī)劑量不需減量，嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)延長(zhǎng)給藥間隔或調(diào)整劑量。當(dāng)內(nèi)生肌酐清除率為10 50ml/ 分時(shí)，給藥間期自 8 小時(shí)延長(zhǎng)至 8 12 小時(shí)或給藥間期不變、劑量減少25%；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/ 分時(shí)，給藥間期延長(zhǎng)至 12 18 小時(shí)或每次劑量減至正常劑量的 25%50%而給藥間期不變。 6肌內(nèi)注射時(shí)，每 50 萬(wàn)單位青霉素鈉溶解于 1ml 滅菌注射用水，超過(guò) 50 萬(wàn)單位則需加滅菌注射用水2ml，不應(yīng)以氯化鈉注射液為溶劑；靜脈滴注時(shí)給藥速度不能超

17、過(guò)每分鐘 50 萬(wàn)單位，以免發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)?！静涣挤磻?yīng)】 1過(guò)敏反應(yīng)：青霉素過(guò)敏反應(yīng)較常見(jiàn)，包括蕁麻疹等各類皮疹、白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作等和血清病型反應(yīng)；過(guò)敏性休克偶見(jiàn)，一旦發(fā)生，必須就地?fù)尵?，予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施。2毒性反應(yīng)：少見(jiàn)，但靜脈滴注大劑量本品或鞘內(nèi)給藥時(shí)，可因腦脊液藥物濃度過(guò)高導(dǎo)致抽搐、肌肉陣攣、昏迷及嚴(yán)重精神癥狀等（青霉素腦?。?。此種反應(yīng)多見(jiàn)于嬰兒、老年人和腎功能不全患者。3赫氏反應(yīng)和治療矛盾：用青霉素治療梅毒、鉤端螺旋體病等疾病時(shí)可由于病原體死亡致癥狀加劇，稱為赫氏反應(yīng)；治療矛盾也見(jiàn)于梅毒患者，系治療后梅毒病灶消失過(guò)快，

18、而組織修補(bǔ)相對(duì)較慢或病灶部位纖維組織收縮，妨礙器官功能所致。4二重感染：可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌等二重感染。5應(yīng)用大劑量青霉素鈉可因攝入大量鈉鹽而導(dǎo)致心力衰竭?！窘伞坑星嗝顾仡愃幬镞^(guò)敏史或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。【注意事項(xiàng)】1應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)，皮試液為每1ml 含 500 單位青霉素，皮內(nèi)注射，經(jīng)20 分鐘后，觀察皮試結(jié)果，呈陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。必須使用者脫敏后應(yīng)用，應(yīng)隨時(shí)作好過(guò)敏反應(yīng)的急救準(zhǔn)備。2對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其他青霉素類藥物、青霉胺過(guò)敏，有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病患者應(yīng)慎用本品。3青霉素水溶液在室溫不穩(wěn)定，20

19、單位 /ml 青霉素溶液30放置 24 小時(shí)效價(jià)下降56%，青霉烯酸含量增加200 倍，因此應(yīng)用本品須新鮮配制。4大劑量使用本品時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)電解質(zhì)；5對(duì)診斷的干擾：(1) 應(yīng)用青霉素期間，以硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)可能出現(xiàn)假陽(yáng)性，而用葡萄糖酶法則不受影響。(2) 靜脈滴注本品可出現(xiàn)血鈉測(cè)定值增高。(3) 本品可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)本品引起胎兒損害。但尚未在孕婦進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類藥物對(duì)胎兒的不良影響，所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳?！緝和盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)

20、?！纠夏暧盟帯课催M(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)?！舅幬锵嗷プ饔谩?氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類、磺胺類可干擾本品的活性，故本品不宜與這些藥物合用。2丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期。青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用。3本品與重金屬，特別是銅、鋅、汞呈配伍禁忌。4青霉素靜脈輸液中加入林可霉素、四環(huán)素、萬(wàn)古霉素、琥乙紅霉素、兩性霉素 b、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、鹽酸羥嗪、丙氯拉嗪、異丙嗪、維生素 b 族、維生素 c 族等后將出現(xiàn)渾濁。 5本品與氨基糖苷類抗生素同瓶滴注可導(dǎo)致兩者抗菌活性降低 , 因此不能置同一容器內(nèi)給藥?！舅幬镞^(guò)量】 藥物過(guò)量的主

21、要表現(xiàn)是中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥并予對(duì)癥、支持治療。血液透析可清除青霉素?！舅幚矶纠怼壳嗝顾貙?duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬，肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用。對(duì)腸球菌有中等度抗菌作用，淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對(duì)本品敏感。本品對(duì)流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性，其他革蘭陰性需氧或兼性厭氧菌對(duì)本品敏感性差。本品對(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌厭氧菌以及產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等具良好抗菌作用，對(duì)脆弱擬桿菌的抗菌作用差。青霉素通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用。【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射后，小時(shí)達(dá)

22、到血藥峰濃度(cmax) ，肌內(nèi)注射100 萬(wàn)單位（600mg）的峰濃度為20000 單位 /l(12mg/l)。新生兒按體重肌注青霉素萬(wàn)單位kg(15mg/kg) ，經(jīng) 1 小時(shí)后，平均血藥濃度約為22mg/l ， 12 小時(shí)后即降至mg/l 。成人每2小時(shí)靜脈注射本品200 萬(wàn)單位或每3 小時(shí)注射300 萬(wàn)單位，平均血藥濃度約為l 。于 5 分鐘內(nèi)靜脈注射500 萬(wàn)單位 (3g) 青霉素，給藥后5 分鐘和 10 分鐘的平均血藥濃度為400mg/l 和273mg/l ，1 小時(shí)即降至45mg/l ， 4 小時(shí)僅有l(wèi) 。本品廣泛分布于組織、體液中。胸、腹腔和關(guān)節(jié)腔液中濃度約為血清濃度的50%。

23、本品不易透入眼、骨組織、無(wú)血供區(qū)域和膿腔中，易透入有炎癥的組織。青霉素可通過(guò)胎盤(pán)，除在妊娠頭3 個(gè)月羊水中青霉素濃度較低外，一般在胎兒和羊水中皆可獲得有效治療濃度。本品難以透過(guò)血- 腦脊液屏障，在無(wú)炎癥腦脊液中的濃度僅為血藥濃度的1% 3%。在有炎癥的腦脊液中濃度可達(dá)同期血藥濃度的 5% 30%。乳汁中可含有少量青霉素，其濃度為血藥濃度的5%20%。本品血漿蛋白結(jié)合率為 45%65%。血消除半衰期 (t1/2 ) 約為30 分鐘，腎功能減退者可延長(zhǎng)至10 小時(shí)，老年人和新生兒也可延長(zhǎng)。新生兒的t1/2 與體重、日齡有關(guān)，體重低于2 公斤者， 7 日和 8 14日齡新生兒的t1/2 分別為和小時(shí)

24、；體重高于2 公斤者， 7 日和 8 14 日齡的 t1/2 則分別為小時(shí)和小時(shí)。本品約19%在肝內(nèi)代謝。腎功能正常情況下，約75%的給藥量于6 小時(shí)內(nèi)自腎臟排出。青霉素主要通過(guò)腎小管分泌排泄，在健康成年人經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排泄者僅占10%左右；但在新生兒，青霉素則主要經(jīng)腎小球?yàn)V過(guò)排泄。亦有少量青霉素經(jīng)膽道排泄，肌內(nèi)注射600mg青霉素后2 4 小時(shí)膽汁中濃度達(dá)到峰值，為10 20mg/l 。由于青霉素在被腸道細(xì)菌所產(chǎn)青霉素酶破壞，糞便中不含或僅含少量青霉素。血液透析可清除本品，而腹膜透析則不能?！举A藏】密閉，在避光并不超過(guò)20干燥處保存?！景b】抗生素玻璃瓶，藥用鹵化丁基橡膠塞，每盒50 瓶或每盒

25、 30 瓶?！居行凇?24 個(gè)月【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國(guó)藥典2005 年版增補(bǔ)本【批準(zhǔn)文號(hào)】（1）（ 80 萬(wàn)單位）國(guó)藥準(zhǔn)字h（ 2）（ 100 萬(wàn)單位）國(guó)藥準(zhǔn)字h（ 3）（ 160 萬(wàn)單位）國(guó)藥準(zhǔn)字h（ 4）（ 400 萬(wàn)單位）國(guó)藥準(zhǔn)字h【生產(chǎn)企業(yè)】企業(yè)名稱：華北制藥股份有限公司生產(chǎn)地址：石家莊市和平東路388 號(hào)銷售電話： 03用戶服務(wù)： 03傳真號(hào)碼： 03郵政編碼： 050015【通用名稱】青霉素v 鉀膠囊【成份】青霉素v 鉀。【性狀】本品為白色片或薄膜衣片、糖衣片，除去包衣后顯白色?！咀饔妙悇e】【藥理毒理】本品為青霉素類抗生素?？咕V與青霉素相同。對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、革蘭陰性球菌、個(gè)別革蘭陰

26、性桿菌（如嗜血桿菌屬）、螺旋體和放線菌均有抗菌活性，但多數(shù)葡萄球菌菌株（ >90% ）包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產(chǎn)生 內(nèi)酰胺酶使本品水解而失活。本品對(duì)大多數(shù)敏感菌株的活性較青霉素弱2 5 倍。對(duì)產(chǎn)青霉素酶的菌株無(wú)抗菌作用。本品的作用機(jī)制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成，使細(xì)菌迅速破裂溶解?！舅幋鷦?dòng)力學(xué)】本品耐酸，口服后不被破壞，約60%在十二指腸被吸收?？诜蠹s1 小時(shí)達(dá)血藥峰濃度（cmax），為 3 5mg/l 。食物可減少本品的吸收。蛋白結(jié)合率約80%。給藥量的 20% 35%以原形經(jīng)尿排出。本品的血消除半衰期（t1/2 ）約為1 小時(shí)?！具m應(yīng)癥】本品適用于青霉素敏感菌株所致的輕

27、、中度感染，包括鏈球菌所致的扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等；肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。本品也可用于螺旋體感染和作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥?！居梅ê陀昧俊靠诜?。成人鏈球菌感染：一次125 250mg，每 68 小時(shí) 1 次，療程10日。肺炎球菌感染：一次250 500mg，每 6 小時(shí) 1 次，療程至退熱后至少2 日。葡萄球菌感染、螺旋體感染（奮森咽峽炎）：一次250500mg，每 6 8 小時(shí) 1 次。預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)：一次 250mg，一日 2 次。預(yù)防心內(nèi)膜炎：在拔牙或上呼吸道手術(shù)前1 小時(shí)口服本品2g， 6 小時(shí)后再加

28、服 1g（ 27kg 以下小兒劑量減半）。小兒按體重，一次kg，每 4 小時(shí) 1 次；或一次14mg/kg ，每 6 小時(shí) 1 次；或一次5kg，每 8 小時(shí) 1 次。【不良反應(yīng)】1. 常見(jiàn)惡心、嘔吐、上腹部不適、腹瀉等胃腸道反應(yīng)及黑毛舌。2. 過(guò)敏反應(yīng)：皮疹（尤其易發(fā)生于傳染性單核細(xì)胞增多癥者）、蕁麻疹及其他血清病樣反應(yīng)、喉水腫、藥物熱和嗜酸粒細(xì)胞增多等。3. 二重感染：長(zhǎng)期或大量服用本品可致耐青霉素金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌或白念珠菌感染（舌苔呈棕色甚至黑色）。4. 少見(jiàn)溶血性貧血、血清氨基轉(zhuǎn)移酶一過(guò)性升高、白細(xì)胞減少、血小板減少、神經(jīng)毒性和腎毒性等?！窘伞壳嗝顾仄ぴ囮?yáng)性反應(yīng)者、對(duì)本品

29、及其他青霉素類藥物過(guò)敏者及傳染性單核細(xì)胞增多癥患者禁用?！咀⒁馐马?xiàng)】1. 患者每次開(kāi)始服用本品前，必須先進(jìn)行青霉素皮試。7. 對(duì)頭孢菌素類藥物過(guò)敏者及有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病史者慎用。8. 本品與其他青霉素類藥物之間有交叉過(guò)敏性。若有過(guò)敏反應(yīng)產(chǎn)生，則應(yīng)立即停用本品，并采取相應(yīng)措施。9. 腎功能減退者應(yīng)根據(jù)血漿肌酐清除率調(diào)整劑量或給藥間期。10. 治療鏈球菌感染時(shí)療程需 10 日，治療結(jié)束后宜作細(xì)菌培養(yǎng)，以確定鏈球菌是否已清除。 6. 對(duì)懷疑為伴梅毒損害之淋病患者，在使用本品前應(yīng)進(jìn)行暗視野檢查，并至少在 4 個(gè)月內(nèi)，每月接受血清試驗(yàn)一次。7. 長(zhǎng)期或大劑量服用本品者，應(yīng)定期檢查肝

30、、腎、造血系統(tǒng)功能和檢測(cè)血清鉀或鈉。8. 對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：（ 1）硫酸銅法尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；（ 2）可使血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶或門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定值升高?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】 1. 本品可透過(guò)胎盤(pán)進(jìn)入胎兒體內(nèi)，故孕婦慎用。 2. 本品可分泌入母乳中，可能使嬰兒致敏并引起腹瀉、皮疹、念球菌屬感染等，故哺乳期婦女慎用或用藥期間暫停哺乳?！緝和盟帯俊纠夏昊颊哂盟帯坷夏昊颊邞?yīng)根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期（t1/2 ）延長(zhǎng)，

31、毒性也可能增加。2.本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。3. 本品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。4. 本品與氯霉素合用于細(xì)菌性腦膜炎時(shí)，遠(yuǎn)期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時(shí)高。 5. 本品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。6. 氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾本品的殺菌活性，因此不宜與本品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時(shí)。7. 本品可加強(qiáng)華法林的作用。8. 克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)產(chǎn) 內(nèi)酰胺酶細(xì)菌的抗菌活性；氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時(shí)一般可增強(qiáng)本品對(duì)糞腸球菌的體外殺菌作用?！舅幬镞^(guò)量】本品過(guò)量的處理以對(duì)癥治療和支

32、持療法為主，血液透析可加速本品的排泄。【規(guī)格】【貯藏】遮光，密封，在涼暗處保存?！臼欠裉幏健?處方 篇四：注射用芐星青霉素使用說(shuō)明書(shū)注射用芐星青霉素使用說(shuō)明書(shū)【藥品名稱】通用名 : 注射用芐星青霉素英文名 :benzathine benzylpenicillin for injection漢語(yǔ)拼音 :zhusheyong bianxingqingmeisu【成份】芐星青霉素，化學(xué)名：本品為青霉素的二芐基乙二胺鹽 （ c16h18n2o4s ） 2c16h20n2與適量緩沖劑及混懸劑混合制成的無(wú)菌粉末。分子式：（ c16h18n2o4s ）2 c16h20n2分子量：【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末

33、【藥理毒理】本品為青霉素的二芐基乙二胺鹽, 其抗菌活性成分為青霉素. 青霉素對(duì)溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、肺炎鏈球菌和不產(chǎn)青霉素酶的葡萄球菌具有良好抗菌作用. 對(duì)腸球菌有中等度抗菌作用. 淋病奈瑟菌、腦膜炎奈瑟菌、白喉棒狀桿菌、炭疽芽孢桿菌、牛型放線菌、念珠狀鏈桿菌、李斯特菌、鉤端螺旋體和梅毒螺旋體對(duì)本品敏感. 本品對(duì)流感嗜血桿菌和百日咳鮑特氏菌亦具一定抗菌活性. 本品對(duì)梭狀芽孢桿菌屬、消化鏈球菌和產(chǎn)黑色素?cái)M桿菌等厭氧菌具良好抗菌作用, 對(duì)脆弱擬桿菌抗菌作用差青霉素通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用【藥代動(dòng)力學(xué)】肌內(nèi)注射芐星青霉素后, 青霉素徐緩釋放并被吸收. 成人肌內(nèi)注射240 萬(wàn)單位后 ,1

34、4 天的血藥濃度為l ；青霉素血清蛋白結(jié)合率為60%,在組織和體液中分布良好. 青霉素主要通過(guò)腎小管分泌排泄, 新生兒和腎功能不全患者中本品經(jīng)腎小管排泄減少【適應(yīng)癥】主要用于預(yù)防風(fēng)濕熱復(fù)發(fā), 也可用于控制鏈球菌感染的流行【用法用量】臨用前加適量滅菌注射用水使成混懸液. 肌內(nèi)注射 , 成人一次60 萬(wàn) 120 萬(wàn)單位 ,2 4 周 1 次；小兒一次30 萬(wàn) 60 萬(wàn)單位 ,2 4 周 1 次【不良反應(yīng)】1過(guò)敏反應(yīng) : 青霉素所致的過(guò)敏反應(yīng)在應(yīng)用本品與均可能發(fā)生, 其中以皮疹等過(guò)敏反應(yīng)為多見(jiàn), 白細(xì)胞減少、間質(zhì)性腎炎、哮喘發(fā)作和血清病型反應(yīng)等少見(jiàn), 嚴(yán)重者如過(guò)敏性休克偶見(jiàn)；過(guò)敏性休克一旦發(fā)生, 必

35、須就地?fù)尵? 予以保持氣道暢通、吸氧及使用腎上腺素、糖皮質(zhì)激素等治療措施2二重感染 : 可出現(xiàn)耐青霉素金葡菌、革蘭陰性桿菌或念珠菌二重感染【禁忌癥】有青霉素類藥物過(guò)敏史者或青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用【注意事項(xiàng)】1應(yīng)用本品前需詳細(xì)詢問(wèn)藥物過(guò)敏史并進(jìn)行青霉素皮膚試驗(yàn)2對(duì)一種青霉素過(guò)敏者可能對(duì)其它青霉素類藥物、青霉胺過(guò)敏, 有青霉素過(guò)敏史者約有5% 7%的患者可能存在對(duì)頭孢菌素類藥物交叉過(guò)敏3有哮喘、濕疹、枯草熱、蕁麻疹等過(guò)敏性疾病患者應(yīng)慎用本品4應(yīng)用本品須新鮮配制5應(yīng)用青霉素期間, 以硫酸銅法測(cè)定尿糖可能出現(xiàn)假陽(yáng)性 , 而用葡萄糖酶法則不受影響【孕婦及哺乳期婦女用藥】動(dòng)物生殖試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)青霉素引起胎

36、兒損害, 但尚未在孕婦中進(jìn)行嚴(yán)格對(duì)照試驗(yàn)以除外這類藥物對(duì)胎兒的不良影響, 所以孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)使用本品.少量本品從乳汁中分泌, 哺乳期婦女用藥時(shí)宜暫停哺乳【藥物相互作用】丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松和磺胺藥減少青霉素的腎小管分泌而延長(zhǎng)本品的血清半衰期. 青霉素可增強(qiáng)華法林的抗凝作用【規(guī)格】 120 萬(wàn)單位,v青霉素 v 鉀片說(shuō)明書(shū)【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字h【中文名稱】青霉素 v 鉀片【產(chǎn)品英文名稱】phenoxymethylpenicillin potassium tablets【生產(chǎn)企業(yè)】哈藥集團(tuán)制藥總廠【功效主治】青霉素 v 鉀適用于青霉素敏感菌株所致的輕、中度感染，包括鏈球菌所致的

37、扁桃體炎、咽喉炎、猩紅熱、丹毒等; 肺炎球菌所致的支氣管炎、肺炎、中耳炎、鼻竇炎; 以及敏感葡萄球菌所致的皮膚軟組織感染等。青霉素v 鉀也可作為風(fēng)濕熱復(fù)發(fā)和感染性心內(nèi)膜炎的預(yù)防用藥，亦可用于螺旋體感染?！净瘜W(xué)成分】本品主要成分為青霉素v 鉀，其化學(xué)名為(2s ， 5r ， 6r)-3 ， 3- 二甲基 -7- 氧代 -6-(2-苯氧基乙酰氨基 )-4- 硫雜 -1- 氮雜雙環(huán) 庚烷 -2- 甲酸鉀鹽。分子式： c16h17kn2o5s分子量：【藥理作用】本品為青霉素類抗生素?？咕V與作用機(jī)制與青霉素相同，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁粘肽合成而對(duì)繁殖期敏感細(xì)菌有殺滅作用。本品對(duì)多數(shù)革蘭陽(yáng)性菌、個(gè)別革蘭陰性菌( 如嗜血桿菌 ) 、螺旋體和放線菌均有抗菌活性，但多數(shù)葡萄球菌菌株 (90%以上 ) 包括金黃色葡萄球菌和凝固酶陰性葡萄球菌可產(chǎn)生 - 內(nèi)酰胺酶使本品水解失活。本品對(duì)大多數(shù)敏感菌的活性較青霉素弱2 5 倍。對(duì)產(chǎn)青霉素酶的菌株無(wú)抗菌作用?！舅幬锵嗷プ饔谩?. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少本品在腎小管的排泄，因而使本品的血藥濃度升高，血消除半衰期t1/2 ) 延長(zhǎng)，毒性也可能增加。2. 本品與別嘌醇合用時(shí)，皮疹