TS99基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材

1、2022/5/291ISO/TS16949:2002基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材基礎(chǔ)知識(shí)培訓(xùn)教材2022/5/292培培 訓(xùn)訓(xùn) 內(nèi)內(nèi) 容容一一.ISO/TS16949:2002基本知識(shí)介紹基本知識(shí)介紹 1. ISO/TS16949:2002的簡(jiǎn)介及推行的好處的簡(jiǎn)介及推行的好處 2.2002版與版與1999版的主要區(qū)別版的主要區(qū)別 3. ISO/TS16949:2002的範(fàn)圍和特點(diǎn)的範(fàn)圍和特點(diǎn) 4.過程與過程方法的定義及其過程的相互關(guān)過程與過程方法的定義及其過程的相互關(guān)係係 5.簡(jiǎn)介審核流程及不符合項(xiàng)的定義簡(jiǎn)介審核流程及不符合項(xiàng)的定義二二.ISO/TS16949:2002標(biāo)準(zhǔn)條文講解標(biāo)準(zhǔn)條文講解(新增特殊要

2、求新增特殊要求)三三.ISO/TS16949:2002推行過程推行過程2022/5/293ISO/TS16949:2002簡(jiǎn)介簡(jiǎn)介lISO/TS16949:2002的定義的定義:l發(fā)布時(shí)間發(fā)布時(shí)間:2002年3月1日(ISO/TS16949:1999被取消),目前汽車行業(yè)應(yīng)用的QS9000 、 VDA6.1 、 EAQF 等標(biāo)準(zhǔn),也被ISO/TS16949:2002涵蓋l它的全名是它的全名是:“質(zhì)量管理體系-汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施ISO9001:2000的特殊要求”.包括:產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)、 生產(chǎn)、 安裝和服務(wù)品質(zhì)系統(tǒng)的要求.2022/5/294ISO/TS16949:2002簡(jiǎn)介

3、簡(jiǎn)介2022/5/295ISO/TS16949:2002與與ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別的主要區(qū)別l1.結(jié)構(gòu)的區(qū)別結(jié)構(gòu)的區(qū)別:lA.2002版以五個(gè)版塊版以五個(gè)版塊(質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系2022/5/296ISO/TS16949:2002與與ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別的主要區(qū)別(續(xù)續(xù))l3.過程模式的區(qū)別過程模式的區(qū)別:2002版在整體結(jié)構(gòu)各要素都版在整體結(jié)構(gòu)各要素都強(qiáng)調(diào)強(qiáng)調(diào)PDCA循環(huán)循環(huán).而而1999對(duì)於對(duì)於PDCA管理循環(huán)在管理循環(huán)在技術(shù)規(guī)範(fàn)中沒有提到技術(shù)規(guī)範(fàn)中沒有提到,也沒有在技術(shù)規(guī)範(fàn)的所有也沒有在技術(shù)規(guī)範(fàn)的所有方面展開方面展開.l4.文件要求的區(qū)別文

4、件要求的區(qū)別:2002版對(duì)文件化關(guān)注較少版對(duì)文件化關(guān)注較少,比比較靈活較靈活,自由度較大自由度較大,8個(gè)要素中提出了個(gè)要素中提出了“形成文形成文件的程序件的程序”,而而1999版中有版中有17個(gè)要素提出了個(gè)要素提出了“形形成文件的程序成文件的程序.2022/5/297ISO/TS16949:2002與與ISO/TS16949:1999的主要區(qū)別的主要區(qū)別(續(xù)續(xù))l5.審核思路與觀念的區(qū)別審核思路與觀念的區(qū)別:lA.2002版要求按版要求按PDCA循環(huán)來進(jìn)行審核循環(huán)來進(jìn)行審核,也就是也就是說每審核一個(gè)過程就了解這個(gè)過程是如何策劃說每審核一個(gè)過程就了解這個(gè)過程是如何策劃的的?如何實(shí)施的如何實(shí)施的?

5、如何檢查的如何檢查的?以及如何改進(jìn)的以及如何改進(jìn)的?lB.1999版要求按要素版要求按要素,按條款來進(jìn)行審核按條款來進(jìn)行審核,偏重於偏重於審核實(shí)施審核實(shí)施,而不注重審核過程的各個(gè)環(huán)節(jié)而不注重審核過程的各個(gè)環(huán)節(jié).2022/5/298推行推行ISO/TS16949:2002好處好處2022/5/299ISO/TS16949:2002的適用範(fàn)圍的適用範(fàn)圍2022/5/2910ISO/TS16949:2002的適用範(fàn)圍的適用範(fàn)圍(續(xù)續(xù))2022/5/2911ISO/TS16949:2002的特點(diǎn)的特點(diǎn)2022/5/2912過程過程&過程方法的定義過程方法的定義過過 程：使用資源和管理。將輸入轉(zhuǎn)

6、化為程：使用資源和管理。將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)輸出的活動(dòng)過程方法：對(duì)諸多過程的管理。對(duì)過程的識(shí)過程方法：對(duì)諸多過程的管理。對(duì)過程的識(shí)別和相互作用的管理別和相互作用的管理2022/5/2913典型的過程方法典型的過程方法監(jiān)控監(jiān)控/ /目標(biāo)目標(biāo)輸入管理輸入管理過程過程輸出確認(rèn)輸出確認(rèn)資源管理資源管理2022/5/2914過程的分類過程的分類A.管理過程管理過程B.顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程C.支持過程支持過程2022/5/2915管理過程管理過程2022/5/2916顧客導(dǎo)向顧客導(dǎo)向/管理過程的識(shí)別管理過程的識(shí)別2022/5/2917顧客導(dǎo)向過程顧客導(dǎo)向過程2022/5/2918顧客導(dǎo)向過程的清單顧

7、客導(dǎo)向過程的清單2022/5/29192022/5/29202022/5/2921運(yùn)用運(yùn)用“過程方法過程方法”的審核方式的審核方式過程分析過程分析：過程輸入（你需要什么？）過程輸入（你需要什么？）過程活動(dòng)（你做什么？）過程活動(dòng)（你做什么？）支持過程（誰支持？如何支持？）支持過程（誰支持？如何支持？）管理過程（誰管理？如何管理？）管理過程（誰管理？如何管理？）聯(lián)結(jié)聯(lián)結(jié)/ /接口？接口？過程輸出？過程輸出？測(cè)量（過程的有效性和效率）測(cè)量（過程的有效性和效率）審核策劃審核策劃（準(zhǔn)備活動(dòng)）（準(zhǔn)備活動(dòng)）2022/5/2922不符合項(xiàng)的分類不符合項(xiàng)的分類A.A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)嚴(yán)重不符合項(xiàng) A.A.質(zhì)量體系缺

8、少或完全失效質(zhì)量體系缺少或完全失效ISO/TS16949ISO/TS16949要求。要求。 B.B.在一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完在一個(gè)體系要求出現(xiàn)好幾個(gè)輕微不符合可變成體系完全失效這也是嚴(yán)重不符合全失效這也是嚴(yán)重不符合 C.C.任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任何導(dǎo)致任何可能使不合格產(chǎn)品裝運(yùn)的不符合情況。任何導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。產(chǎn)品或服務(wù)的規(guī)定使用性能降低或失效的不符合情況。 D.D.任何很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過任何很可能導(dǎo)致質(zhì)量體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的判斷或經(jīng)驗(yàn)的不符合情況。程控制能力的判斷或經(jīng)驗(yàn)的不符

9、合情況。2022/5/2923不符合項(xiàng)的分類不符合項(xiàng)的分類B.B.輕微不符合項(xiàng)輕微不符合項(xiàng)判斷或經(jīng)驗(yàn)與判斷或經(jīng)驗(yàn)與ISO/TS 16949ISO/TS 16949的不一致。但又不可能導(dǎo)致體的不一致。但又不可能導(dǎo)致體系失效，或降低對(duì)產(chǎn)品和過程能力的控制。系失效，或降低對(duì)產(chǎn)品和過程能力的控制。糾正措施糾正措施在在9090天內(nèi)關(guān)閉天內(nèi)關(guān)閉改進(jìn)的機(jī)會(huì)任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標(biāo)準(zhǔn)，但有改進(jìn)機(jī)會(huì)改進(jìn)的機(jī)會(huì)任何發(fā)現(xiàn)沒有違犯標(biāo)準(zhǔn)，但有改進(jìn)機(jī)會(huì)2022/5/2924形成文件形成文件”的程序包括：（的程序包括：（5W1H）目的和適用范圍目的和適用范圍為什么為什么WHY誰做誰做-WHO什么時(shí)間什么時(shí)間-WHEN什么地點(diǎn)什么

10、地點(diǎn)-WHERE做什么做什么-WHAT如何做如何做-HOW 什么材料，設(shè)備和文件被使用什么材料，設(shè)備和文件被使用 如何監(jiān)視和測(cè)量這項(xiàng)活動(dòng)如何監(jiān)視和測(cè)量這項(xiàng)活動(dòng) 要求記錄事項(xiàng)要求記錄事項(xiàng)2022/5/2925ISO/TS16949:2002要求形成文件要求形成文件的程序的程序(七處七處)1. 文件控制文件控制(4.2.3)2. 記錄控制記錄控制(4.2.4)3.培訓(xùn)培訓(xùn)(6.2.2.2)4.內(nèi)部審核內(nèi)部審核(8.2.2)5.不合格品控制不合格品控制(8.2.3)6.糾正措施糾正措施(8.5.2)7.預(yù)防措施預(yù)防措施(8.5.3)其中其中ISO9001-2000要求的必須形成文件的程序有六處（除培

11、要求的必須形成文件的程序有六處（除培訓(xùn)訓(xùn)(6.2.2.2)/作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書(7.5.1.2)之外）之外）2022/5/29264.質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求l4.1 General Requirements - 總要求總要求 P確定所需的過程，明確定所需的過程，明確過程之間的順序和確過程之間的順序和相互關(guān)系，明確標(biāo)準(zhǔn)相互關(guān)系，明確標(biāo)準(zhǔn)和方法和方法 D過程實(shí)施，過程實(shí)施， 確保過確保過程有效程有效 C監(jiān)控、測(cè)量并分析監(jiān)控、測(cè)量并分析這些過程這些過程 A實(shí)施必要的措施以達(dá)實(shí)施必要的措施以達(dá)到預(yù)期的結(jié)果并對(duì)過到預(yù)期的結(jié)果并對(duì)過程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)程進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)2022/5/29274.2.3.

12、1 工程規(guī)范工程規(guī)范建立過程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改建立過程、評(píng)審、實(shí)施、工程標(biāo)準(zhǔn)的更改時(shí)間不可超過兩個(gè)工作周時(shí)間不可超過兩個(gè)工作周保存更改和實(shí)施的日期記錄保存更改和實(shí)施的日期記錄更改后所有文件的更改更改后所有文件的更改( (FMEAsFMEAs、控制計(jì)劃等控制計(jì)劃等) )2022/5/29284.2.4.1 質(zhì)量記錄的保存質(zhì)量記錄的保存l所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求所有質(zhì)量記錄應(yīng)滿足法規(guī)、顧客的要求2022/5/2929 P確定客戶需求。制確定客戶需求。制定質(zhì)量方針、質(zhì)量定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。對(duì)質(zhì)量管理目標(biāo)。對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。體系進(jìn)行策劃。 D提供資源，規(guī)定組織提供資源，規(guī)定

13、組織內(nèi)所有人員的職責(zé)和內(nèi)所有人員的職責(zé)和權(quán)限以落實(shí)組織架構(gòu)。權(quán)限以落實(shí)組織架構(gòu)。 任命管理者代表、客任命管理者代表、客戶代表，并在組織內(nèi)戶代表，并在組織內(nèi)落實(shí)質(zhì)量管理體系。落實(shí)質(zhì)量管理體系。 C進(jìn)行管理評(píng)審對(duì)組進(jìn)行管理評(píng)審對(duì)組織的各個(gè)方面表現(xiàn)織的各個(gè)方面表現(xiàn)進(jìn)行監(jiān)控進(jìn)行監(jiān)控 A采取相應(yīng)的措施采取相應(yīng)的措施或進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)或進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以提高質(zhì)量管理以提高質(zhì)量管理體系有效性，提體系有效性，提高客戶滿意度，高客戶滿意度，達(dá)到組織要求達(dá)到組織要求2022/5/29305.1.1過程效率過程效率最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保有最高管理者必須評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，以確保有效性，效率

14、的提升效性，效率的提升 評(píng)審可包括：評(píng)審可包括： 過程的目標(biāo)是否持續(xù)改進(jìn)過程的目標(biāo)是否持續(xù)改進(jìn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重要過程的識(shí)別產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)重要過程的識(shí)別 影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識(shí)別影響實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程的識(shí)別 過程更改的驗(yàn)證與資源過程更改的驗(yàn)證與資源 關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)關(guān)鍵過程的成本趨勢(shì)和評(píng)價(jià)2022/5/29315.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)補(bǔ)充補(bǔ)充目標(biāo)應(yīng)來源于營(yíng)業(yè)計(jì)劃目標(biāo)應(yīng)來源于營(yíng)業(yè)計(jì)劃,用以展開品質(zhì)政策用以展開品質(zhì)政策確定目標(biāo)的衡量方法確定目標(biāo)的衡量方法營(yíng)業(yè)計(jì)劃應(yīng)包括：營(yíng)業(yè)計(jì)劃應(yīng)包括： 標(biāo)竿分析標(biāo)竿分析(Benchmarking) 營(yíng)業(yè)計(jì)劃營(yíng)業(yè)計(jì)劃 營(yíng)業(yè)計(jì)劃推進(jìn)方法營(yíng)業(yè)計(jì)劃推進(jìn)方法

15、2022/5/29325.5.1.1 品質(zhì)品質(zhì)職責(zé)職責(zé)不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速的通知負(fù)有矯正不符合要求的產(chǎn)品或過程必須迅速的通知負(fù)有矯正措施職責(zé)和授權(quán)的管理者措施職責(zé)和授權(quán)的管理者. .負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的人員負(fù)責(zé)產(chǎn)品品質(zhì)的人員, ,秘須有權(quán)停止生產(chǎn)以矯正品質(zhì)秘須有權(quán)停止生產(chǎn)以矯正品質(zhì)問題問題. .橫跨所有班次的生產(chǎn)作業(yè)橫跨所有班次的生產(chǎn)作業(yè), ,為確保產(chǎn)品品質(zhì)為確保產(chǎn)品品質(zhì), ,必須指必須指定職責(zé)委派的負(fù)責(zé)人員定職責(zé)委派的負(fù)責(zé)人員. .2022/5/29335.5.2.1 5.5.2.1 顧客代表顧客代表指定顧客代表，其職責(zé)：指定顧客代表，其職責(zé)： 參與產(chǎn)品放行，工程放行參與產(chǎn)品放行，工程放

16、行 連接與顧客之間的紐帶連接與顧客之間的紐帶 選擇特殊特性，目標(biāo)的建立等選擇特殊特性，目標(biāo)的建立等2022/5/29345.6.1.1 質(zhì)量管理體系績(jī)效質(zhì)量管理體系績(jī)效管理評(píng)審應(yīng)包括管理評(píng)審應(yīng)包括QMSQMS所有要求及績(jī)效趨勢(shì)所有要求及績(jī)效趨勢(shì)目標(biāo)的測(cè)量與監(jiān)視目標(biāo)的測(cè)量與監(jiān)視不良成本的評(píng)估不良成本的評(píng)估持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容持續(xù)改進(jìn)的重要內(nèi)容2022/5/29355.6.2.1 評(píng)審輸入評(píng)審輸入補(bǔ)充補(bǔ)充管理評(píng)審的輸入必須包括：管理評(píng)審的輸入必須包括：現(xiàn)場(chǎng)失效和現(xiàn)場(chǎng)失效和/ /或退貨產(chǎn)品信息的決策或退貨產(chǎn)品信息的決策潛在的市場(chǎng)失效的預(yù)測(cè)潛在的市場(chǎng)失效的預(yù)測(cè)質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響

17、2022/5/29366.資源管理資源管理6.2人力資源人力資源 P根據(jù)客戶需求、組根據(jù)客戶需求、組織發(fā)展需要明確與織發(fā)展需要明確與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有人員的能力要求，有人員的能力要求， 并制定培訓(xùn)計(jì)劃并制定培訓(xùn)計(jì)劃 D按照培訓(xùn)計(jì)劃按照培訓(xùn)計(jì)劃提供培訓(xùn)或采提供培訓(xùn)或采取其它相應(yīng)措取其它相應(yīng)措施以滿足需求施以滿足需求 C對(duì)培訓(xùn)或采取的其對(duì)培訓(xùn)或采取的其它措施的有效性進(jìn)它措施的有效性進(jìn)行監(jiān)控評(píng)估，行監(jiān)控評(píng)估， 評(píng)估評(píng)估員工的參與意識(shí)員工的參與意識(shí) A根據(jù)評(píng)估結(jié)果根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)措施采取相應(yīng)措施或持續(xù)改進(jìn)?；虺掷m(xù)改進(jìn)。 并采取措施激并采取措施激發(fā)員工達(dá)到質(zhì)發(fā)員工達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的積極量

18、目標(biāo)的積極性。性。2022/5/29376.2.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及掌握的技確定負(fù)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)職責(zé)人員的要求及掌握的技術(shù)術(shù)公司應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)、可包括：公司應(yīng)識(shí)別適用的工具和技術(shù)、可包括： CAD(CAD(計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)) ) DOE(DOE(試驗(yàn)設(shè)計(jì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)) ) QFD(QFD(質(zhì)量功能展開質(zhì)量功能展開) ) 失效模式失效模式( (DFMEA&PFMEA)DFMEA&PFMEA)2022/5/29386.2.2.2 培訓(xùn)培訓(xùn)應(yīng)建立形成文件的程序應(yīng)建立形成文件的程序識(shí)別培訓(xùn)需求識(shí)別培訓(xùn)需求對(duì)特定人員的資格考核的方法

19、的確定與執(zhí)行對(duì)特定人員的資格考核的方法的確定與執(zhí)行2022/5/29396.2.2.3 在職培訓(xùn)在職培訓(xùn)所有影響質(zhì)量工作的人員必須：所有影響質(zhì)量工作的人員必須：新到職培訓(xùn)新到職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)轉(zhuǎn)職培訓(xùn)操作不合格導(dǎo)致顧客的后果操作不合格導(dǎo)致顧客的后果應(yīng)包括合同工、代理人員等應(yīng)包括合同工、代理人員等2022/5/29406.2.2.4 員工激勵(lì)員工激勵(lì)與授權(quán)與授權(quán)應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì)，例：應(yīng)建立一種方法對(duì)員工實(shí)施激勵(lì)，例：獎(jiǎng)勵(lì)獎(jiǎng)勵(lì)改進(jìn)建議改進(jìn)建議競(jìng)賽競(jìng)賽l質(zhì)量圖質(zhì)量圖l培訓(xùn)方案培訓(xùn)方案l團(tuán)隊(duì)精神團(tuán)隊(duì)精神2022/5/29416.3.1 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃l應(yīng)開發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力

20、和現(xiàn)存操作有效性的方法：應(yīng)開發(fā)評(píng)價(jià)生產(chǎn)力和現(xiàn)存操作有效性的方法：人機(jī)工程人機(jī)工程自動(dòng)化的應(yīng)用自動(dòng)化的應(yīng)用貯存及物流狀況貯存及物流狀況操作工和生產(chǎn)線的平衡操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量增值含量2022/5/29426.3.2 應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃，可包括：應(yīng)制訂相應(yīng)的應(yīng)急計(jì)劃，可包括：以進(jìn)一步滿足客戶的要求以進(jìn)一步滿足客戶的要求停電停電設(shè)備故障設(shè)備故障停水停水勞動(dòng)力短缺勞動(dòng)力短缺生產(chǎn)負(fù)荷飽合等生產(chǎn)負(fù)荷飽合等2022/5/29436.4.1 確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量確保員工安全的達(dá)到產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險(xiǎn)最小化，例：應(yīng)確保員工和產(chǎn)品安全的風(fēng)險(xiǎn)最小化，例：定義安全責(zé)任制定

21、義安全責(zé)任制法規(guī)知識(shí)的運(yùn)用法規(guī)知識(shí)的運(yùn)用使用保護(hù)性設(shè)備使用保護(hù)性設(shè)備操作工和生產(chǎn)線的平衡操作工和生產(chǎn)線的平衡增值含量增值含量風(fēng)險(xiǎn)分析風(fēng)險(xiǎn)分析( (如危險(xiǎn)因素分析如危險(xiǎn)因素分析) )2022/5/29446.4.2 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔應(yīng)應(yīng)確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有序，例：確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)有序，例：5 5S S的執(zhí)行的執(zhí)行維護(hù)活動(dòng)維護(hù)活動(dòng)2022/5/29457.產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) P產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 D實(shí)施產(chǎn)品與過程實(shí)施產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，的設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，采購， 生產(chǎn)全過生產(chǎn)全過程程 C對(duì)產(chǎn)品與過程從設(shè)計(jì)、對(duì)產(chǎn)品與過程從設(shè)計(jì)、開發(fā)、采購和生產(chǎn)的開發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)全過

22、程進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量和分析量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或持續(xù)防措施或持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)2022/5/29467.1.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃補(bǔ)充補(bǔ)充產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客要求，如：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)包括顧客要求，如： APQP(APQP(產(chǎn)品的先期策劃和控制計(jì)劃產(chǎn)品的先期策劃和控制計(jì)劃) ) 顧客指定或要求的其它策劃方法顧客指定或要求的其它策劃方法2022/5/29477.1.2 接收準(zhǔn)則接收準(zhǔn)則計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定，必要時(shí)顧計(jì)量型的接收準(zhǔn)則由組織自定，必要時(shí)顧客批準(zhǔn)客批準(zhǔn)計(jì)數(shù)型的接收準(zhǔn)則應(yīng)為零缺陷，即計(jì)數(shù)型的接收準(zhǔn)則應(yīng)

23、為零缺陷，即C=0C=02022/5/29487.1.3 保密保密性性組織必須確保與顧客合約中產(chǎn)品組織必須確保與顧客合約中產(chǎn)品/ /正在開發(fā)正在開發(fā)中專案和有關(guān)產(chǎn)品資訊的機(jī)密性中專案和有關(guān)產(chǎn)品資訊的機(jī)密性. .2022/5/29497.1.4 更改控制更改控制任何變更的影響任何變更的影響, ,包括由任何供應(yīng)商所引起的變更包括由任何供應(yīng)商所引起的變更, ,都必須都必須被評(píng)審和驗(yàn)證被評(píng)審和驗(yàn)證, ,且這些確認(rèn)的活動(dòng)必須被定義且這些確認(rèn)的活動(dòng)必須被定義, ,以確保與顧以確保與顧客要求相一致客要求相一致, ,該變更在執(zhí)行前必須被確認(rèn)該變更在執(zhí)行前必須被確認(rèn). .如影響外觀，功能的更改，如影響外觀，功能

24、的更改，必須與顧客一同審查必須與顧客一同審查，更改的，更改的項(xiàng)目可能有：項(xiàng)目可能有：控制計(jì)劃控制計(jì)劃 材料、規(guī)范材料、規(guī)范 操作指示操作指示設(shè)計(jì)記錄設(shè)計(jì)記錄 零件批準(zhǔn)要求零件批準(zhǔn)要求 技術(shù)圖樣等技術(shù)圖樣等任何將影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更任何將影響顧客要求的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)變更, ,需要通知並取得顧客需要通知並取得顧客的同意的同意. .2022/5/29507.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求確定應(yīng)確定并建立售后服務(wù)應(yīng)確定并建立售后服務(wù)( (如有如有) )的方法的方法建立服務(wù)信息反饋的方法及程序建立服務(wù)信息反饋的方法及程序應(yīng)確定顧客的特殊要求，如：應(yīng)確定顧客的特殊要求，如：環(huán)境影響環(huán)境影響再

25、生利用再生利用應(yīng)識(shí)別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)應(yīng)識(shí)別適用于政府、安全、環(huán)境法規(guī)7.2.1.1 7.2.1.1 顧客指定的特殊特性顧客指定的特殊特性組織必須證明與顧客對(duì)特殊特性指定組織必須證明與顧客對(duì)特殊特性指定/ /文件化和控制的文件化和控制的要求相一致要求相一致. .2022/5/29517.2.2.2 組織制造可行性組織制造可行性合同合同/ /訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化：訂單評(píng)審時(shí)應(yīng)確認(rèn)并文件化： 產(chǎn)品制造的可行性產(chǎn)品制造的可行性 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估2022/5/29527.2.3.1 顧客溝通顧客溝通補(bǔ)充補(bǔ)充公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力，且：公司應(yīng)建立傳遞信息、資料的能力，且： 按顧客使用

26、的語言按顧客使用的語言 顧客規(guī)定的格式顧客規(guī)定的格式( (適用時(shí)適用時(shí)) )2022/5/29537.3.1.1 多方論證方法多方論證方法應(yīng)確定及建立多方功能小組，級(jí)成人員：應(yīng)確定及建立多方功能小組，級(jí)成人員： 設(shè)計(jì)、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員設(shè)計(jì)、工程、質(zhì)量、生產(chǎn)等相關(guān)人員以便準(zhǔn)備工作：以便準(zhǔn)備工作： 特性的開發(fā)特性的開發(fā) FMEAsFMEAs的開發(fā)的開發(fā) 控制計(jì)劃的開發(fā)控制計(jì)劃的開發(fā)2022/5/29547.3.2.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入，形成文件并評(píng)審：必須識(shí)別產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入，形成文件并評(píng)審：顧客要求顧客要求 產(chǎn)品功能及隱含要求產(chǎn)品功能及隱含要求以往信息的使用

27、以往信息的使用 時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo)時(shí)間計(jì)劃和成本目標(biāo) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入策劃應(yīng)參考顧客的手冊(cè)，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸入策劃應(yīng)參考顧客的手冊(cè)， 如：如：( (APQPAPQP產(chǎn)品的選項(xiàng)策劃及控制計(jì)劃產(chǎn)品的選項(xiàng)策劃及控制計(jì)劃) )2022/5/29557.3.2.2 制造過程的輸入制造過程的輸入應(yīng)識(shí)別制造過程的設(shè)計(jì)的輸入，形成文件并應(yīng)識(shí)別制造過程的設(shè)計(jì)的輸入，形成文件并評(píng)審：評(píng)審：產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料 生產(chǎn)率、過程能力生產(chǎn)率、過程能力質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo) 材料要求等材料要求等過程設(shè)計(jì)的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊(cè)，如：過程設(shè)計(jì)的輸入策劃可參照顧客的特殊手冊(cè)，如：APQPAPQP2022/5/29567.

28、3.2.3 特殊特性特殊特性應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并標(biāo)應(yīng)識(shí)別產(chǎn)品特殊特性與過程特殊特性，并標(biāo)識(shí)：識(shí)：圖紙圖紙 FMEAs FMEAs 控制計(jì)劃控制計(jì)劃流程圖流程圖 作業(yè)指引等作業(yè)指引等特殊特性可由顧客或組織自行確定特殊特性可由顧客或組織自行確定, ,特殊特性可包括產(chǎn)品特特殊特性可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)性和過程參數(shù). .2022/5/29577.3.3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出- -補(bǔ)充補(bǔ)充l產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出必須包括: :lDFMEA/DFMEA/可靠性結(jié)果可靠性結(jié)果l產(chǎn)品特殊特性產(chǎn)品特殊特性/ /規(guī)範(fàn)規(guī)範(fàn)l圖紙圖紙l產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查結(jié)果等產(chǎn)品設(shè)計(jì)審查結(jié)果等2022/

29、5/29587.3.3.2 製造過程製造過程設(shè)計(jì)輸出設(shè)計(jì)輸出l製造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括製造過程設(shè)計(jì)輸出必須包括:l規(guī)範(fàn)規(guī)範(fàn)/圖紙圖紙l製造過程流程圖製造過程流程圖/製造過程車間平面布置圖製造過程車間平面布置圖lPFMEAl作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書l過程批準(zhǔn)的授受準(zhǔn)則過程批準(zhǔn)的授受準(zhǔn)則l有關(guān)品質(zhì)有關(guān)品質(zhì)/可靠度可靠度/可維護(hù)性可維護(hù)性/可測(cè)量性的數(shù)據(jù)等可測(cè)量性的數(shù)據(jù)等2022/5/29597.3.4.1 監(jiān)控監(jiān)控l所有設(shè)計(jì)開發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準(zhǔn)則，所有設(shè)計(jì)開發(fā)的特殊階段應(yīng)確定衡量準(zhǔn)則，并開成報(bào)告。并開成報(bào)告。并應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入并應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入2022/5/29607.3.6 設(shè)計(jì)和開發(fā)

30、的確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)注注2 2設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)同樣設(shè)計(jì)和開發(fā)的驗(yàn)證和設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)同樣適用于產(chǎn)品和制造過程適用于產(chǎn)品和制造過程2022/5/29617.3.6.2 樣件計(jì)劃樣件計(jì)劃 當(dāng)顧客需要時(shí)，應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃當(dāng)顧客需要時(shí)，應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃 當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃當(dāng)有產(chǎn)品設(shè)計(jì)時(shí)，應(yīng)制定樣件控制計(jì)劃 如樣件制造分包，則應(yīng)對(duì)服務(wù)負(fù)責(zé)如樣件制造分包，則應(yīng)對(duì)服務(wù)負(fù)責(zé)2022/5/29627.3.6.3 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程產(chǎn)品批準(zhǔn)過程應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序應(yīng)使用符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品批準(zhǔn)程序 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程同樣適用供方產(chǎn)品批準(zhǔn)過程同樣適用供方 可參考可參考( (PP

31、AP-PPAP-生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序) )2022/5/29637.4.1 采購過程采購過程 7.4.1.1 法規(guī)的符合性法規(guī)的符合性 用於產(chǎn)品製造的所有采購的產(chǎn)品或材料用於產(chǎn)品製造的所有采購的產(chǎn)品或材料, ,均必須滿足適用的法規(guī)要求均必須滿足適用的法規(guī)要求. . 7.4.1.2 供方質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā)供方質(zhì)量系統(tǒng)的開發(fā) ( (組織的供方必須通過組織的供方必須通過ISO9001認(rèn)證，除非客戶有指定認(rèn)證，除非客戶有指定) ) 7.4.1.3 7.4.1.3 經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供方 若合約中有規(guī)定若合約中有規(guī)定, ,組織必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商處采購產(chǎn)品組織必須從經(jīng)顧客批準(zhǔn)的供應(yīng)商處

32、采購產(chǎn)品/ /材料材料或服務(wù)或服務(wù). . 采購顧客所指定的供應(yīng)商采購顧客所指定的供應(yīng)商, ,不能免除組織對(duì)確保所采購的產(chǎn)品的品質(zhì)不能免除組織對(duì)確保所采購的產(chǎn)品的品質(zhì)責(zé)任責(zé)任.(.(包括工裝包括工裝/ /量具供應(yīng)商量具供應(yīng)商) )2022/5/29647.4.3 采購產(chǎn)品驗(yàn)證采購產(chǎn)品驗(yàn)證 7.4.3.1 進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 7.4.3.2 供供應(yīng)商監(jiān)控應(yīng)商監(jiān)控 交付產(chǎn)品的質(zhì)量交付產(chǎn)品的質(zhì)量 交付時(shí)間交付時(shí)間(100%(100%準(zhǔn)時(shí)交付準(zhǔn)時(shí)交付) ) 額外運(yùn)費(fèi)額外運(yùn)費(fèi) 促進(jìn)制造過程表現(xiàn)促進(jìn)制造過程表現(xiàn)( (如：如：CpkCpk) )2022/5/29657.5.1.1 控制計(jì)劃控制計(jì)劃

33、應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃應(yīng)開發(fā)試生產(chǎn)、生產(chǎn)的控制計(jì)劃 可參考可參考ISO/TS 16949：2002附錄附錄A-“A-“控制計(jì)劃控制計(jì)劃”7.5.1.2 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書 必須為過程操作人員提供文件化的指導(dǎo)書必須為過程操作人員提供文件化的指導(dǎo)書 必須于現(xiàn)場(chǎng)易于得到必須于現(xiàn)場(chǎng)易于得到2022/5/29667.5.1.3 作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證應(yīng)實(shí)施作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證 ( (包括：初步運(yùn)行、材料更改，作業(yè)更改包括：初步運(yùn)行、材料更改，作業(yè)更改) )推薦方法：推薦方法： 首、末件確認(rèn)首、末件確認(rèn) 參數(shù)驗(yàn)證參數(shù)驗(yàn)證 工裝檢查工裝檢查 資料確認(rèn)等資料確認(rèn)等2022/5/29677.

34、5.1.4 預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)預(yù)防性和預(yù)測(cè)性維護(hù)應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備，并標(biāo)識(shí)應(yīng)識(shí)別關(guān)鍵過程設(shè)備，并標(biāo)識(shí)進(jìn)行定期維護(hù)進(jìn)行定期維護(hù)易損件及設(shè)備故障應(yīng)急的處理易損件及設(shè)備故障應(yīng)急的處理文件化，改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)文件化，改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)應(yīng)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性應(yīng)持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性2022/5/29687.5.1.5 生產(chǎn)工裝的管理生產(chǎn)工裝的管理提供工具、量具的設(shè)計(jì)、制造的技術(shù)資源提供工具、量具的設(shè)計(jì)、制造的技術(shù)資源執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)：執(zhí)行工裝管理系統(tǒng)： 工裝的確認(rèn)與管理工裝的確認(rèn)與管理 貯存方法與標(biāo)識(shí)貯存方法與標(biāo)識(shí) 維修與再確認(rèn)等維修與再確認(rèn)等 易損工具的工具更換計(jì)劃易損工具的工具更換計(jì)劃如

35、工裝為外發(fā)，應(yīng)監(jiān)視這些活動(dòng)如工裝為外發(fā)，應(yīng)監(jiān)視這些活動(dòng)2022/5/29697.5.1.6 生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)計(jì)劃所有的生產(chǎn)計(jì)劃必須以滿足顧客要求為目所有的生產(chǎn)計(jì)劃必須以滿足顧客要求為目的的建議以訂單為基準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃建議以訂單為基準(zhǔn)的生產(chǎn)計(jì)劃2022/5/29707.5.1.7 服務(wù)信息反饋服務(wù)信息反饋應(yīng)應(yīng)建立服務(wù)信息與相關(guān)部門的溝通過程及有效性建立服務(wù)信息與相關(guān)部門的溝通過程及有效性7.5.1.8 與顧客服務(wù)的協(xié)議與顧客服務(wù)的協(xié)議如為顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，必須確定下述項(xiàng)目的有效性：如為顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時(shí)，必須確定下述項(xiàng)目的有效性： 組織任何的服務(wù)中心組織任何的服務(wù)中心 服務(wù)人員的培訓(xùn)服務(wù)人員的培訓(xùn)

36、服務(wù)的設(shè)備、設(shè)施服務(wù)的設(shè)備、設(shè)施2022/5/29717.5.4.1 顧客所有的工裝顧客所有的工裝顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝顧客財(cái)產(chǎn)應(yīng)包括循環(huán)使用的包裝顧客的工裝應(yīng)顧客的工裝應(yīng) 永久性標(biāo)識(shí)永久性標(biāo)識(shí) 得到貯存與維護(hù)得到貯存與維護(hù)2022/5/29727.5.5.1 貯存和庫存貯存和庫存必須定期檢查庫存品狀況必須定期檢查庫存品狀況“優(yōu)化庫存優(yōu)化庫存”的管理的管理l7.6.1 測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析l參考顧客指定的參考顧客指定的MSAMSA手冊(cè)：如手冊(cè)：如：( (MSAMSA手冊(cè)手冊(cè)) )2022/5/29737.6.2 校準(zhǔn)校準(zhǔn)/ /驗(yàn)證記錄驗(yàn)證記錄l應(yīng)保存所有與儀器校準(zhǔn)的記錄應(yīng)保存所有與儀

37、器校準(zhǔn)的記錄l7.6.3 實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)室l 內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室定義范圍定義范圍 方針方針相關(guān)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與記錄相關(guān)實(shí)驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)與記錄實(shí)驗(yàn)室的程序、方法實(shí)驗(yàn)室的程序、方法人員資格人員資格 外部實(shí)驗(yàn)室外部實(shí)驗(yàn)室必須被權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可必須被權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)可 收集范圍收集范圍2022/5/2974 P產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 D實(shí)施產(chǎn)品與過程實(shí)施產(chǎn)品與過程的設(shè)計(jì)和開發(fā)，的設(shè)計(jì)和開發(fā)，采購，采購， 生產(chǎn)全過生產(chǎn)全過程程 C對(duì)產(chǎn)品與過程從設(shè)計(jì)、對(duì)產(chǎn)品與過程從設(shè)計(jì)、開發(fā)、采購和生產(chǎn)的開發(fā)、采購和生產(chǎn)的全過程進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)全過程進(jìn)行監(jiān)控、測(cè)量和分析量和分析 A根據(jù)數(shù)據(jù)分析根據(jù)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果采取相的結(jié)果采取相應(yīng)的糾正和預(yù)

38、應(yīng)的糾正和預(yù)防措施或持續(xù)防措施或持續(xù)改進(jìn)改進(jìn)2022/5/29758.1.1 統(tǒng)計(jì)工具的確定統(tǒng)計(jì)工具的確定 所使用之統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控所使用之統(tǒng)計(jì)工具應(yīng)包括在控 制計(jì)劃中制計(jì)劃中8.1.2 8.1.2 基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí)基本統(tǒng)計(jì)概念的知識(shí) 全員必須了解基本的統(tǒng)計(jì)工具全員必須了解基本的統(tǒng)計(jì)工具 知識(shí)知識(shí), ,如變差如變差/ /控制控制( (穩(wěn)定性穩(wěn)定性)/)/過程能力等過程能力等. .2022/5/29768.2.1.1顧客滿意度顧客滿意度-補(bǔ)充補(bǔ)充l組織的顧客滿意度必須透過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程績(jī)效的組織的顧客滿意度必須透過對(duì)實(shí)現(xiàn)過程績(jī)效的持續(xù)評(píng)價(jià)而加以監(jiān)控持續(xù)評(píng)價(jià)而加以監(jiān)控,績(jī)效指標(biāo)必須的目標(biāo)數(shù)據(jù)績(jī)效指

39、標(biāo)必須的目標(biāo)數(shù)據(jù):l已交付零件的品質(zhì)績(jī)效已交付零件的品質(zhì)績(jī)效;l顧客造成的干擾顧客造成的干擾,包括售后市場(chǎng)的退貨包括售后市場(chǎng)的退貨;l交付時(shí)間安排的績(jī)效交付時(shí)間安排的績(jī)效(包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi));l與品質(zhì)和交付問題有關(guān)的顧客通知與品質(zhì)和交付問題有關(guān)的顧客通知.2022/5/29778.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 8.2.2.1 QMS審核審核 應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行應(yīng)按本規(guī)范要求進(jìn)行QMSQMS審核審核 8.2.2.2 制造過程審核制造過程審核 必須審核每個(gè)制造過程必須審核每個(gè)制造過程 8.2.2.3 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核 在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行

40、2022/5/29788.2.2 內(nèi)部審核內(nèi)部審核 8.2.2.4 內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審計(jì)劃覆覆蓋所有班次蓋所有班次使用規(guī)定的檢查表使用規(guī)定的檢查表 8.2.2.5 內(nèi)審員資格內(nèi)審員資格 應(yīng)具備有資格的審核員應(yīng)具備有資格的審核員2022/5/29798.2.3.1 制造過程的監(jiān)測(cè)和衡量制造過程的監(jiān)測(cè)和衡量應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間間監(jiān)視：監(jiān)視：驗(yàn)證穩(wěn)定過程驗(yàn)證穩(wěn)定過程/產(chǎn)品能力產(chǎn)品能力確定持續(xù)改進(jìn)的要求確定持續(xù)改進(jìn)的要求可參考可參考SPC手冊(cè)手冊(cè)2022/5/29808.2.4.1 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn) 對(duì)設(shè)計(jì)記錄上的所有尺寸進(jìn)行檢驗(yàn)對(duì)設(shè)計(jì)記錄上的所有尺寸進(jìn)行檢驗(yàn) 對(duì)設(shè)計(jì)記錄上

41、的所有功能試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn)對(duì)設(shè)計(jì)記錄上的所有功能試驗(yàn)進(jìn)行確認(rèn) 應(yīng)現(xiàn)定或按顧客要求的頻次進(jìn)行應(yīng)現(xiàn)定或按顧客要求的頻次進(jìn)行 所有全尺寸所有全尺寸/ /功能試驗(yàn)的結(jié)果必須得到客戶認(rèn)功能試驗(yàn)的結(jié)果必須得到客戶認(rèn)可可2022/5/29818.2.4.2 外觀外觀件件如產(chǎn)品被客戶指定為外觀件，則：如產(chǎn)品被客戶指定為外觀件，則： 評(píng)價(jià)的方法與資源評(píng)價(jià)的方法與資源 限度樣板限度樣板 維護(hù)評(píng)價(jià)的設(shè)備和限度樣板維護(hù)評(píng)價(jià)的設(shè)備和限度樣板 人員資格的確定人員資格的確定2022/5/29828.3 8.3 不合格品的控制不合格品的控制 8.3.1 8.3.1 可疑產(chǎn)品可疑產(chǎn)品 8.3.2 8.3.2 返工產(chǎn)品的控制返工產(chǎn)品

42、的控制 8.3.3 8.3.3 顧客信息顧客信息 8.3.4 8.3.4 顧客棄權(quán)顧客棄權(quán) ( (所有特許的產(chǎn)品必須得到客戶確認(rèn)所有特許的產(chǎn)品必須得到客戶確認(rèn)) )2022/5/29838.4.1 數(shù)據(jù)分析和使用數(shù)據(jù)分析和使用所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務(wù)計(jì)劃的目標(biāo)對(duì)比所有數(shù)據(jù)必須與業(yè)務(wù)計(jì)劃的目標(biāo)對(duì)比應(yīng)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)對(duì)比應(yīng)與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)對(duì)比2022/5/29848.5.1 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)8.5.1.1 組織的持續(xù)改進(jìn)組織的持續(xù)改進(jìn) 必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程8.5.1.2 制造過程改進(jìn)制造過程改進(jìn) 應(yīng)不斷改進(jìn)產(chǎn)品特性和過程特性應(yīng)不斷改進(jìn)產(chǎn)品特性和過程特性 以減少變差以減

43、少變差2022/5/29858.5.2.1 解決問題的方法解決問題的方法應(yīng)具備規(guī)定的解決問題的過程應(yīng)具備規(guī)定的解決問題的過程如顧客有規(guī)定的格式，則必須采用如顧客有規(guī)定的格式，則必須采用8.5.2.2 防錯(cuò)法防錯(cuò)法8.5.2.3 糾正措施影響糾正措施影響8.5.2.4 退貨產(chǎn)品的試驗(yàn)退貨產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析分析 必須對(duì)所有退貨進(jìn)行分析，并采取糾必須對(duì)所有退貨進(jìn)行分析，并采取糾 正措施以防止再發(fā)生，且保存記錄正措施以防止再發(fā)生，且保存記錄2022/5/2986ISO/TS16949:2002的五個(gè)核心應(yīng)的五個(gè)核心應(yīng)用工具用工具l1.產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃及控制計(jì)劃產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃及控制計(jì)劃(APQP)l2.

44、生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)l3.測(cè)量系統(tǒng)分析測(cè)量系統(tǒng)分析(MSA)l4.統(tǒng)計(jì)過程控制及制程能力分析統(tǒng)計(jì)過程控制及制程能力分析(SPC)l5.潛在失效模式及效應(yīng)分析潛在失效模式及效應(yīng)分析(FMEA)2022/5/2987ISO/TS16949:2002的五個(gè)核心應(yīng)的五個(gè)核心應(yīng)用工具用工具(續(xù)續(xù))l產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃是以策劃產(chǎn)品品質(zhì)先期策劃是以策劃-執(zhí)行執(zhí)行-檢查檢查-糾正糾正(Plan-Do-Check-Act,PDCA)循環(huán)的概念進(jìn)行質(zhì)循環(huán)的概念進(jìn)行質(zhì)量策劃量策劃:lP-策劃技術(shù)及概念發(fā)展策劃技術(shù)及概念發(fā)展(計(jì)劃及確定概念計(jì)劃及確定概念);lD-執(zhí)行產(chǎn)品執(zhí)行產(chǎn)品/制程發(fā)展樣辦驗(yàn)證制

45、程發(fā)展樣辦驗(yàn)證(產(chǎn)品及制程的設(shè)產(chǎn)品及制程的設(shè)計(jì)及開發(fā)計(jì)及開發(fā));lC-確定產(chǎn)品確定產(chǎn)品/驗(yàn)證制程驗(yàn)證制程(產(chǎn)品和制程確認(rèn)產(chǎn)品和制程確認(rèn)):lA-持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)(反饋反饋/評(píng)定及糾正措施評(píng)定及糾正措施)2022/5/2988ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程1.確定推行確定推行ISO/TS16949:2002的需求的需求l在以下兩種情況下必須推行在以下兩種情況下必須推行ISO/TS16949:2002品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)管理系統(tǒng):lA.如廠商為汽車製造商的第一層供應(yīng)商如廠商為汽車製造商的第一層供應(yīng)商;lB.客戶書面要求供應(yīng)商推行及認(rèn)證客戶書面要求供應(yīng)商推行及認(rèn)證ISO/TS169

46、49:2002品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)管理系統(tǒng).2022/5/2989ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l2.進(jìn)行內(nèi)部推廣進(jìn)行內(nèi)部推廣lA.委任管理者代表委任管理者代表l全權(quán)負(fù)責(zé)監(jiān)控及制定整個(gè)推行計(jì)劃全權(quán)負(fù)責(zé)監(jiān)控及制定整個(gè)推行計(jì)劃,管理者代表管理者代表應(yīng)該熟悉應(yīng)該熟悉APQP&CP 、PPAP PPAP 、SPC SPC 、MSA MSA 、FMEAFMEA及其他持續(xù)改善的技術(shù)及其他持續(xù)改善的技術(shù). .lB.培訓(xùn)員工了解培訓(xùn)員工了解ISO/TS16949:2002的基的基本概念本概念2022/5/2990ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l3

47、.確定推行範(fàn)圍確定推行範(fàn)圍A.公司是否擁有數(shù)個(gè)不同的現(xiàn)場(chǎng)公司是否擁有數(shù)個(gè)不同的現(xiàn)場(chǎng)B.公司是否只生產(chǎn)汽車產(chǎn)品或有其他非汽車產(chǎn)品公司是否只生產(chǎn)汽車產(chǎn)品或有其他非汽車產(chǎn)品C.公司是否涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)公司是否涉及產(chǎn)品設(shè)計(jì)2022/5/2991ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l4.成立推行小組成立推行小組A.推行小組成員由跨部門代表所組成推行小組成員由跨部門代表所組成,例如包括管理者代表例如包括管理者代表;客戶代表客戶代表;市場(chǎng)部市場(chǎng)部;開發(fā)部開發(fā)部;工程部工程部;生產(chǎn)部生產(chǎn)部;品質(zhì)部品質(zhì)部;物料部物料部等成員所組成等成員所組成.B.推行小組的職責(zé)推行小組的職責(zé):制定整個(gè)推行計(jì)

48、劃制定整個(gè)推行計(jì)劃;向公司員工推廣向公司員工推廣ISO/TS16949:2002品質(zhì)管理系統(tǒng)概念品質(zhì)管理系統(tǒng)概念,並監(jiān)察其進(jìn)度及並監(jiān)察其進(jìn)度及定期向管理層匯報(bào)定期向管理層匯報(bào);組織內(nèi)部審核組織內(nèi)部審核;與外間機(jī)服務(wù)機(jī)構(gòu)聊與外間機(jī)服務(wù)機(jī)構(gòu)聊絡(luò)及進(jìn)行協(xié)調(diào)工作絡(luò)及進(jìn)行協(xié)調(diào)工作;與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)及作認(rèn)證的安排與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)及作認(rèn)證的安排.2022/5/2992ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l5.進(jìn)行差異分析進(jìn)行差異分析 公司在正式制定或修改有關(guān)程序文件前公司在正式制定或修改有關(guān)程序文件前,應(yīng)首先應(yīng)首先對(duì)現(xiàn)行的品質(zhì)管理系統(tǒng)與對(duì)現(xiàn)行的品質(zhì)管理系統(tǒng)與ISO/TS16949:2002之之要求的差距進(jìn)行確定要求的差距進(jìn)行確定.2022/5/2993ISO/TS16949:2002的推行過程的推行過程(續(xù)續(xù))l6.ISO/TS16949:20026.ISO/TS16949:2002品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立l