包裝完整性檢查

1、利樂無菌包裝完整性檢查規(guī)程MN/YN-JS-CG-2006-A生效日期編者審核審批2021年 月 日新希望牛乳業(yè) 川乳 陽平分公司技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 2 of 71目錄1.目的2.范圍3.參考資料4.定義5.內(nèi)容6.記錄7.文件存檔2 新希望牛乳業(yè) 川乳 陽平分公司技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 3 of 711目的包裝完整性檢查為陽平公司液奶提供明確的評估利樂無菌包裝完整性的方法。2范圍適用于陽平樂無菌包裝完整性的評估。3參考資料3.1 利樂文件

2、：BoC-2712261-01014定義Alu-foil鋁箔ASU自動拼接單元FiSQA利樂現(xiàn)場效勞及質(zhì)量保證組織MM維修手冊OM操作手冊HDPE高密度聚乙烯LDPE低密度聚乙烯LS縱向封口MTD方法PE聚乙烯PLH吸管口PLMS灌裝生產(chǎn)線監(jiān)控PT易拉貼QA質(zhì)量保證SA貼條貼附器TBA利樂無菌磚TCA利樂無菌三角包裝TFA利樂無菌枕式包裝TPCA利樂常溫包裝產(chǎn)品TS橫封3新希望牛乳業(yè) 川乳 陽平分公司技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 4 of 715內(nèi)容5.1包裝材料和貼條一、復合型包裝材料的組成：利樂無菌包裝材料是由多層材料復

3、合而成，復合材料的不同組合決定了包裝材料的不同用 途；它們的共性是：所有包裝材料都含有紙層，鋁箔層和一系列聚乙烯層。 紙層可以給包裝起到結構支持的作用，同時可以在上面印刷圖案等客戶信息；鋁箔層是氧 氣和光線的主要阻擋層，它同時保護產(chǎn)品的風味不外泄；聚乙烯層可以起到粘接劑的作 用，將各復合層粘接在一起，也可以在液面下形成橫封，外層聚乙烯有保護包裝免受外界 濕汽侵入的功能。1 聚乙烯層2 紙層3 聚乙烯層4 鋁箔層5 聚乙烯層6 聚乙烯層4蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 5 of 71每卷包材上

4、都有標簽，注明了包材的種類： TBA/m, TBA/j, TBA/jl, TBA/lk 及生產(chǎn)批號。標簽需要保存，包裝完整性檢查時會用到相關的信息。二、預復合孔 (PLH)預復合孔用于 帶StreamCap and SpinCap蓋子的包裝，在生產(chǎn)包材時，先沖孔， 復合再進行分切。包裝成型后再將蓋子貼上。紙層外層聚乙烯灌裝后再貼附的蓋子粘接層鋁箔層內(nèi)外表PE層產(chǎn)品5蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 6 of 71三、LS 貼條每卷貼條上的標簽注明了貼條的型號 (如： PPP, MPM) 以及批

5、號。記錄這些信 息，在包裝完整性檢查是會用到。四、易拉貼 (易拉貼片，內(nèi)貼膜，外貼膜)每箱易拉貼條上都有標簽注明了貼條的類型及批號。記錄下這些信息，在包裝完 整性檢查是會用到。6蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 7 of 715.2人員及環(huán)境本手冊中介紹的包裝檢查方法必須由合格或專業(yè)人員來進行。在介紹每個檢查方法之前， 對具體執(zhí)行人員有一定的要求，常用以下標準：合格：是指執(zhí)行人員應接受了包裝完整性品保檢查的指定培訓。在大多數(shù)的檢查方法中， 對人員都有這樣的要求。專業(yè)人員：是指具有試劑及相關技術

6、的實驗室人員。當包裝檢查需要用到化學試劑時，會 有這樣的人員素質(zhì)要求。處理化學藥品時一定要小心謹慎并佩帶必要的平安器材如護目鏡，防護手套等；在配制溶 解液時一定要在通風櫥中操作；對于廢棄的化學藥品應按照相關的規(guī)定進行處置；進行包 裝完整性試驗的場所需配備必要的器材，有自來水和壓縮空氣供給并且通風良好，采光充 足。7蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 8 of 715.3檢查工具及器材以下是包裝完整性檢查所需要器材及對應備件號碼，供給商和檢查方法的列表。名稱圖片供給商/備件號碼用途紅色圓珠 筆不限

7、供給商/普通市 場上可以買到。用于紅圓珠筆試 驗剪刀Fiskars備件號碼：9451-7097尖頭剪刀Fiskars備件號碼：9445-7097切紙刀不限供給商/普通市 場上可以買到。吸水紙不限供給商/普通市 場上可以買到。8用于所有包裝完整性檢查用于包裝溶解及 染色試驗MTD1208用于所有包裝完 整性檢查用于所有包裝完 整性檢查蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 9 of 71名稱圖片供給商/備件號碼用途光源不限供給商/普通 市場上可以買到。燒杯不限供給商/普通 市場上可以買到。吸液管不限供

8、給商/普通 市場上可以買到。水盆不限供給商/普通 市場上可以買到。9用于鋁箔層破裂 的檢查MTD1210用于化學藥品的 準備用于化學藥品的 準備用于包裝的電導 測試MTD1203蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 10 of 71名稱圖片供給商/備件號碼用途一次性注 射器針頭直徑：0.40.5mm用于包裝縱封檢 查中紅墨水注射 試驗乳膠手套不限供給商/普通市場上可以買 到。用于所有包裝完整性檢查平安護目鏡不限供給商/普通市場上可以買 到。用于包裝橫封的檢查：溶解及紅 墨水試驗MTD1208鑷子不

9、限供給商/普通市場上可以買 到。10用于包裝橫封的檢查：溶解及紅 墨水試驗MTD1208蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 11 of 71名稱圖片供給商/備件號碼用途百潔氈不限供給商/普通 市場上可以買到。用于橫封的檢 查：鋁箔層破裂 檢MTD1210帶燈的放大鏡不限供給商/普通市場上可以買 到。用于橫封的檢查：橫封的撕拉 試驗MTD1201電導儀利樂備件。備件號碼：90243-0110橫封鉗利樂備件 備件號碼： 78073-010111用于包裝的電導試驗MTD1203用于橫封的檢 查：橫封的

10、撕拉 試驗MTD1201蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 12 of 715.4化學藥品的準備以以下出了包裝完整性檢查所需的化學藥品。名稱圖片供給商/備件號碼用途滲透測試 液紅墨 水包裝溶解 液堿液 或酸液按照下一節(jié)中的 配方來進行準備按照下一節(jié)中溶 解液的配方來進 行準備12用于橫封檢查： 溶解與滲透試驗MTD1208。 縱封檢查：注射 試驗。 易拉貼檢查MTD1211 滲透試驗： MTD1204用于包裝橫封的 檢查：溶解與滲 透試驗MTD1208蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件

11、編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 13 of 71一滲透液：一、紅墨水紅墨水是以異丙醇為主的一種溶液，它的特性是具有較強的滲透性，可以用以檢查包裝內(nèi) 可能出現(xiàn)的細小裂縫和針孔。這種溶液之所以是紅色是因為在溶液中參加了露丹明粉，如 果包裝有泄漏，用肉眼觀察的方法就能發(fā)現(xiàn)泄漏點的具體位置；用這種方法可以模擬微生 物穿透包材的各復合層進入包裝的滲透情況。異丙醇有強烈的毛細管作用，但在常溫下不 會和包材的內(nèi)表層塑料發(fā)生反響。其他溶劑，如松節(jié)油會破壞聚乙烯，會給出錯誤的檢查 結果。1、 稱取1.5克粉狀露丹明粉2、 將露丹明粉溶入1升異丙醇中，

12、充分攪拌然后沉降一個晚上。13蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 14 of 713、將靜置一夜的溶液過濾，待 用。二、溶解液在評估橫封時，溶解液用以溶解包裝上的鋁箔層及別離內(nèi)表層塑料層。一、酸性溶解液的配制警告! 在使用酸液時一定要遵守平安條例，制備鹽酸溶液時應在通風良好，酸霧可以排出的環(huán)境 下進行。在操作時應帶護目鏡和防護手套，在制備時應使用耐熱燒杯，廢棄的化學藥品應 按相關規(guī)定進行處置。稀釋濃酸時只能是將酸參加水中，不能顛倒。 我們需制備3種溶液，標以試劑1，試劑2和試劑3。使用這個方法可

13、以很快得到結果，當情 況緊急時，我們推薦使用這種檢查方法。操作時需用到通風櫥和水浴加熱器。試劑 1 (使用時需水浴到 60oC)注意! 該溶液在室溫下配制，在使用時應加熱到60oC。a) 在室溫下將濃鹽酸和蒸餾水1：1混合。將酸液倒入水中b) 用稀釋的鹽酸在室溫下配制重量比為1%的 CuCl2溶液 (如：1升濃鹽酸，1升蒸餾 水，20克 CuCl2)。c) 將配制好的溶液倒入帶蓋子的玻璃容器中儲存。該試劑用過后可在常溫下過濾再 用。試劑 2 (室溫使用)a) 將濃鹽酸和蒸餾水1：3混合。b) 配制重量比為0.5%的CuCl2溶液。(如：250毫升的鹽酸，750毫升蒸餾水，5克 CuCl2)。1

14、4蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 15 of 71c) 用帶蓋子的玻璃器皿進行儲存。該試劑用后可以將其過濾后再用。試劑 3 (室溫使用的碳酸鈉溶液)注意! 試劑3很容易失效，配制好后應盡快使用。如果在使用時發(fā)現(xiàn)溶液不再冒泡，應制 備新的試劑。a) 室溫下用蒸餾水配制重量比為15%的碳酸鈉溶液。如：150克碳酸鈉，1升蒸餾水。b) 用帶蓋子的玻璃器皿進行儲存。該試劑用后可以將其過濾后再用。二、堿性溶解液的配制用蒸餾水配制 15% NaOH 溶液，配制時應將水加到氫氧化鈉顆粒中并攪拌，在加水過程

15、 中，溶液的溫度會上升，配制好的溶液應盡快使用，否那么會失效。注意! 這種試劑可以用30%的CIP清洗液進行1：1稀釋來配制。15蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 16 of 715.5流程圖第一節(jié)包裝各局部術語1底部左耆角18底部右耆角35底部后左角2底部摺翼痕19雙壓痕36LS重疊3底部前左角20底部后右角37底部內(nèi)橫跨4底部摺痕21紙包后側/板538底部橫封5紙包前側/板322紙包右側/板439底部切割線6紙包左側/板223頂后右角40底部外橫跨7頂前左角24頂橫跨41條紋碼8頂摺翼摺痕

16、25頂部外橫跨9頂左耆角26頂部切割線10縱向摺痕27頂部橫封11頂右耆角28頂部內(nèi)橫跨12頂耆摺痕29線孔13縱向摺痕30頂部后左角14頂前右角31紙包后側/板115頂部摺痕32氣隙16底前右角33LS封條17底耆摺痕34縱封16蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 17 of 71第二節(jié)如何取樣一針對TBA/19；TBA/8；TFA/3型雙夾爪灌裝系統(tǒng)的取樣規(guī)律：檢查段開機生產(chǎn)接包材接LS膠帶階取3包取3包取3包取2包形狀及頂部折痕TFA/3不適非用破壞性打印檢 查重量折角TFA/3不適用折線

17、痕TFA/3不適用破壞重疊度性 檢查外表刮傷TSLS17蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 18 of 71二針對TBA/22多夾爪灌裝系統(tǒng)檢查階段形狀及圖案非 破 壞性日期打印檢 查重量折角封合折痕線破重疊壞性 檢查外表LSTS啟機取11包生產(chǎn)取11包接LS封條取1包接包材取11包其他類型的灌裝機，取樣方式請參見該機的操作說明。18蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 19 of 715.6橫封

18、(TS)第一節(jié)概述橫封是有一對夾爪形成的，夾爪分為：封合爪和切刀爪：- 在封合爪上裝有感應棒。- 在切刀爪上裝有壓力膠條和切刀。 封合爪上的感應棒在包材的鋁箔層上感應出渦旋電流，產(chǎn)生熱量是封合區(qū)的塑料層熔化； 切刀爪上的壓力膠條對封合區(qū)的包材施加壓力，使熔化的塑料層封合在一起。壓力的產(chǎn)生 按照設備類型的不同分別由液壓或機械作用產(chǎn)生，封合形成后，切刀將紙管切成一個一個 的包裝。每對夾爪一次形成兩道橫封，一道橫封作為一個包裝的底部橫封，另一道作為下 一個包裝的頂部橫封。加熱區(qū)加熱區(qū)膠條感應棒膠條感應棒19蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無

19、菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 20 of 71第二節(jié)橫封的撕拉試驗 (MTD 1201)一、介紹 該檢查是用橫封鉗將橫封區(qū)拉開，觀察封合如何被別離，參照標準來評估橫封的質(zhì)量。觀察時有時會發(fā)現(xiàn)沿著橫封區(qū)有塑料凸起或塑料膠粒出現(xiàn)，塑料粒會戳穿包材的復合層，影 響包裝完整性。 橫封的強度應大于包材復合層的強度，如果橫封質(zhì)量合格，做橫封撕拉試驗時，包材復合 層，如內(nèi)表層塑料層，鋁箔層或紙層被撕開而橫封不被撕開。1 灌裝的產(chǎn)品2 鋁箔層l3 紙基層4 切割線5 雙層聚乙烯層6 冷封合區(qū)7 封合區(qū)8 屋脊壓痕20蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500

20、001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 21 of 71二、準備工作注意! 這個試驗應在生產(chǎn)中進行，如果還要做另外的試驗，如檢驗封合窗，撕拉試驗應在 樣包生產(chǎn)后一周內(nèi)進行。1粗略檢查 將包裝的邊角和底角翻開，用手輕擠 包裝檢查橫封的密閉性，如果有產(chǎn)品 泄漏，說明橫封不良。2 橫封精確檢查的樣包準備如下圖剪掉包裝的頂部和底部距離頂/底部折痕線2530毫米處，清 洗并用壓縮空氣吹干。21蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 22 of 71三、程序3剪掉包裝的邊緣，寬度不超過1 毫米。4

21、用指甲劃過橫封處如下圖檢 查是否有塑料塊或凸起。 塑料塊和凸起說明封合不好。參見 第三章第二節(jié)相關內(nèi)容。1將樣品放在橫封鉗中，用橫封 鉗將橫封緩慢均勻地拉開。22蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 23 of 71大于包材復合層強度，所以都是好的封合。 下面幾張彩圖是評估橫封的標準：2在整個橫封范圍內(nèi)用橫封鉗將 TS拉開一點。注意! TS的兩端及TS/LS交叉點應重點 檢查，這是因為在橫封形成過 程中磁場在這些地方是不同的。四、樣品的評估 封合有好有壞，好的封合，其強度大于包材的復合強度；如果封

22、 合不好，很容易形成壞包。 內(nèi)部層塑料層被拉開，鋁箔層甚 至紙層被拉開都表示橫封的強度不良封合1在拉開封合區(qū)前先觀察橫封區(qū) 是否有塑料凸起或塑料粒出 現(xiàn)，如果有塑料粒如左圖所 示那么為不良封合。凸起的塑 料粒會影響包裝的密閉性。塑料粒說明封合的溫度太高或 不均勻。23蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 24 of 71好封合普通包材常有的表現(xiàn)。好封合2 包材內(nèi)表層塑料層被拉開 而橫封沒有被拉開。如左 圖所示，這是好封合。3 上面介紹的情況同樣適用于橫封/縱封交接處的封合 評估，這時縱封應看成是

23、多附加上去的塑料層。左 圖所示的縱封已被拉開且 分層，所以是好的封合。好封合普通包材常有的表現(xiàn)。好封合普通包材常有的表現(xiàn)。4 封合沒有被拉開，內(nèi)表層 塑料層，鋁箔層被拉開露 出了紙層。5 內(nèi)表層塑料層被拉開，露 出了鋁箔層閃閃發(fā)亮。24蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 25 of 71不良封合6封合被拉開但包材的復合層沒 有被拉開；這是冷封合。 冷封合常由于封合溫度太低或 封合壓力太小所致，要形成好 的封合，封合溫度必須調(diào)節(jié)。不良封合不良封合257封合過熱，內(nèi)表層塑料層受熱過 度，鋁箔層上出現(xiàn)

24、細小裂紋，為 不良封合。 封合過熱常因為封合溫度太高。 要形成好的封合，封合溫度必須 調(diào)整。8橫封屋脊區(qū)的鋁箔層出現(xiàn)破 裂，這為不良封合。 對這些包裝應做進一步的檢 查，確認鋁箔層沿著整個橫封 的破裂情況，具體方法參見第 三章第四節(jié)的MTD 1210。蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 26 of 71特別注意：如以下圖所示，對于寬封包材做橫封拉伸試驗時，橫封內(nèi)層PE必須被拉伸且被拉斷前，內(nèi)層PE的伸長量要比普通包材大很多。此處由于編輯原因留空26蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號

25、: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 27 of 71第三節(jié)橫封的溶解與滲透試驗MTD1208一、概述 這一節(jié)介紹包裝的溶解試驗，這是專門用于評估TBA/22灌裝機的包裝橫封質(zhì)量的檢查方法；在試驗中包裝材料中的鋁箔被化學試劑溶解，包裝只留下內(nèi)表層塑料袋，如以下圖所 示，通過檢查透明塑料袋上橫封加熱區(qū)上的特定尺寸并結合紅色滲透液檢查，最終對橫封 質(zhì)量進行評估。1 灌裝的產(chǎn)品2 鋁箔層3 紙基層4 切割線5 雙層聚乙烯層6 冷封合區(qū)7 封合區(qū)8 屋脊壓痕9 加熱區(qū)27蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500

26、001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 28 of 71人員:這個檢查方法必須由專業(yè)人員來執(zhí)行，詳見5.2人員與環(huán)境。 考前須知!在試驗中需用到化學品及溶劑，在操作時應小心謹慎并穿戴護目鏡和防護手套，在配制溶 解液時應使用通風櫥；廢棄化學藥品的處理應符合相關的規(guī)定。工具:工具的使用詳見5.3 檢查工具與器材 化學品:參見5.4中關于溶解試驗中的溶解液的制備。28蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 29 of 71二、準備291 注意：小心處理樣品 因處理不當造成的機械拉伸會影響檢

27、查結果的精確性。翻開包裝所有的折角，將包裝剪成如 圖所示樣式：距縱封25毫米，距上下 橫封25毫米；剪掉正面的縱封對于部 分。2用油性記號筆在內(nèi)表層做標記，區(qū)分包裝 的頂部可用T標記及底部可用B標 記；在左圖中，試驗者用齒形剪刀在包 裝頂部剪出齒形用以標識。蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 30 of 713從縱封重疊處將包裝最外層小 心地揭開，盡可能多地將紙層 揭掉。4對于TCA包裝的準備如左圖所示。30蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001

28、利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 31 of 71三、程序既可以用酸溶液也可以用堿溶液溶解包裝；參照5.3章節(jié)中準備試驗藥品及配置溶解液。 酸溶液的溶解速度快，在生產(chǎn)過程中可以使用酸溶解的方法來檢查橫封質(zhì)量，用以指導生 產(chǎn)；試驗過程中會用到濃鹽酸，通風廚及水浴加熱裝置必須配備。 堿溶液的溶解速度慢，通常樣包必須浸泡至少6小時以上；當樣包數(shù)量很多時，用這種檢 查方法比擬適宜。一、酸反響 平安考前須知：在處理鹽酸時，應在通風良好的環(huán)境下進行，應配備通風廚；操作人員應穿戴防護鏡及防護手套，使用耐熱燒杯準備溶解液；化學品的排放應遵守相關的規(guī)定。1注意! 不能用手接觸浸沒的樣包， 必須用鑷

29、子進行操作。先將試劑1在水浴槽中加熱到60度， 然后將準備好的樣包浸沒在試劑1中 約4分鐘。31蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 32 of 712用鑷子將樣包從試劑1中轉移到 試劑3中進行中和。當樣包進入試劑3中時，應能馬 上看到氣泡，如果沒有氣泡產(chǎn) 生，那么說明試劑3已經(jīng)失效，需 另外配制。3在水龍頭下沖洗樣包，外復合層應 很容易從鋁箔層上剝離；這時包裝 上只留下內(nèi)塑料層及鋁箔層，鋁箔 層將在以后的步驟中被溶解掉。32蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-C

30、G-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 33 of 714這一步很關鍵，當樣包浸入試劑2后， 試劑2的溫度會升高，所以一次放入的 樣品數(shù)量不能太多；否那么過熱會引起 內(nèi)表層塑料層收縮，影響對橫封的評 估。考前須知：試劑2 應在室溫下使用，一次宜放入 的樣品數(shù)量不超過2個。5鋁箔層溶解掉后，將樣包從試劑2中取 出，先放入試劑3中進行中和，然后用 清水小心清洗。6 將制好的塑料袋擦干。33蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 34 of 71二、堿液反響1小心地將所有的樣包浸入

31、溶解液 中，將燒杯敞口放置至少6小時； 如果是新配置的溶解液，樣包放入 后應馬上看到有氣泡產(chǎn)生。26小時后，先確認鋁箔層是否完全溶 解，如果沒有，那么需繼續(xù)浸泡或改用 新配置的溶解液。在自來水龍頭下沖洗樣包，小心地將 內(nèi)表層塑料層取出。3 將制成的塑料袋小心地擦干。34蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 35 of 71三、樣品的枯燥1用吸水紙小心地枯燥樣包的內(nèi)部，然 后將樣包放在過濾紙上在通風良好的 環(huán)境下讓其徹底枯燥；樣包上剩余的 水份會影響檢查的結果。注意! 在擦干樣包時不能將樣包反過來，

32、否那么會 損壞樣包。35蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 36 of 71四、樣品的評估一、目視檢查塑料袋可以用目視檢查的方法來評估橫封的質(zhì)量。橫封異常很容易就能觀察到，通常會有以下異常表現(xiàn)：塑料膠粒橫封區(qū)的鋁箔破裂。產(chǎn)品在橫封中殘留。過熱的封合。細小的泄漏通道沒有封合的點橫封屋脊的斷裂。以下是常見的橫封實例：1封合平滑，加熱區(qū)規(guī)整，沒有可 見的破裂。這是好的封合2 鋁箔在橫封處的破裂。在橫封屋脊處有塑料層的破損，如圖 所示。 這種塑料層破損是鋁箔層在封合時破 裂引起的。這是不良封合。36蒙牛

33、乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 37 of 713塑料膠粒 橫封處有塑料膠粒，這是橫封過 熱或橫封壓力過大引起的。不良封合4 橫封中產(chǎn)品剩余有時會發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品如果汁纖維被 鎖定在橫封并貫穿橫封屋脊線，如 左圖所示。 被鎖定在橫封中的產(chǎn)品纖維會造成 泄漏通道，形成側漏。不良封合5 過熱如左圖所示，封合區(qū)有氣泡或膠粒， 這說明封合溫度的設置太高。不良封合37蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 38 of

34、716切刀和壓力問題 如左圖所示，封合區(qū)有從切口側朝向 產(chǎn)品側的通道，這是由于切刀和壓力 問題引起的。不良封合7 切刀和壓力問題如左圖所示，封合區(qū)有從切口側朝向 產(chǎn)品側的通道，這是由于切刀和壓力 問題引起的。不良封合此處由于編輯原因留空38蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 39 of 71二、加熱區(qū)橫封加熱區(qū)為以下圖中灰色局部，加熱區(qū)的檢查可以使用利樂專用偏光鏡片及放大鏡，目的 是檢查整個橫封區(qū)域中是否有加熱不均勻的地方并判斷封合溫度的設定是否正確。加熱區(qū) 應對稱并滿足以下尺寸要求。39蒙牛乳

35、業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 40 of 71以下有一些常見橫封實例：40蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 41 of 71三、紅墨水滲透試驗1 考前須知!小心處理樣包. 樣包的不正確處理會造成機械拉伸， 這會影響檢查結果的準確性。一次檢查一個樣包，檢查前先確認樣 包已完全枯燥。 用吸液管將紅色滲透液沿橫封滴入塑 料袋中。2讓滲透液沿橫封充分擴散，雙手拿樣 包，目視檢查。 如果橫封不嚴密，那么會

36、有泄漏點，會 有紅色滲透液漏出塑料袋外。如果檢測結果不確定，先讓樣包枯燥 然后再重復紅墨水試驗。41蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 42 of 715.7 縱向封合 (LS/SA)第一節(jié)LS概述 縱封由兩局部組成，SA及LS?？v封在產(chǎn)品灌裝前將包材形成一個密閉的圓筒；縱封的形成是這樣的：貼條首先在SA貼附器圖1中被貼在包材的一側，然后在LS加熱器中與包材 的另一側貼在一起圖2，這樣包材就成為一個密閉的圓筒。圖1圖2縱封貼條有如下功能：- 防止包材邊緣被產(chǎn)品中的水分浸濕。- 防止包材邊緣處的微

37、生物污染產(chǎn)品。- 在縱封處形成氣體屏障，阻止產(chǎn)品的香味流失同時阻止外界的氧氣侵入，影響產(chǎn)品的保 質(zhì)期。- 增強縱封的強度。42蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 43 of 71第二節(jié)LS撕拉試驗 (MTD 1202)一、概述 本節(jié)介紹用手撕扯縱封貼條來檢查封合質(zhì)量的方法。封合的強度應大于包裝材料各個復合層的復合強度，如果封合良好，那么包材的復合層，如塑料層，鋁箔層或紙層會和縱封貼條 一起被撕扯下來。縱封封合區(qū)的熱量分布可以用利樂專用偏光鏡來檢查。人員: 這個檢查方法必須由合格的人員來執(zhí)行，詳見

38、5.2人員及環(huán)境。 工具:工具的使用詳見5.3 檢查工具及器材 這個試驗應在生產(chǎn)結束后進行。43蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 44 of 71二、準備工作1 考前須知!在檢查前，不要用力擠壓樣包。翻開樣包的各個折角。2剪掉對稱的兩個角，頂部右角和底部 左角，倒出產(chǎn)品然后沿對角線剪開。3撕開橫封，將樣包沖洗干凈并涼干。44蒙牛乳業(yè)集團股份 常溫液奶 事業(yè)本部技術文件編號: MN/YN/JS-CG-500001利樂無菌包裝完整性檢查版次/更改：A/1頁次： 45 of 71三、程序一、目視檢查1 貼條的位置：注意!縱封的LS側 2，這里的包材1只有