2003-2010年西藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案(共147頁(yè))

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上2003年西藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案一、A 型題(最佳選擇題)共40 題，每題1 分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1 .我國(guó)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的主要藥事管理職能涉及【E】A 藥品管理B.藥事組織管理C 醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理D.藥品價(jià)格管理E .藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師管理2 .藥品安全性指標(biāo)不包括【A】A .“三致”B.毒性C 療效D.配伍、使用禁忌E .藥物相互作用3 .下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)管轄的是【D】A . 藥品使用管理B .藥品廣告管理C .藥品注冊(cè)管理D. 藥品儲(chǔ)備管理E .藥品流通管理4 .社會(huì)藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房零售甲類非處方藥的

2、必要條件之一是配備【B】A 藥士B.執(zhí)業(yè)藥師C .老藥工D.用藥咨詢?nèi)藛TE 專職采購(gòu)人員5 .必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是【D】A 藥店B.藥品零售企業(yè)C 藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)E. 藥品零售連鎖、批發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)6 下列屬于政府定價(jià)的藥品是【E】A . 國(guó)家基本藥物B.處方藥C . 甲類非處方藥D.國(guó)家儲(chǔ)備藥品E. 國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品7.按照中華人民共和國(guó)藥品管理法，下列情形中按假藥論處的是【E】A.未標(biāo)明有效期的藥品B.更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品C.擅自添加防腐劑的藥品D.超過(guò)有效期的藥品E.變質(zhì)的藥品8.中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定.生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合【C】A .藥理標(biāo)準(zhǔn)B

3、 .化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C . 食用要求D. 藥用要求E .生產(chǎn)要求9 .根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，應(yīng)當(dāng)自取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證之日起30日內(nèi)，按照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證的單位是【D】A.藥品批發(fā)企業(yè)B.藥品零售企業(yè)C.藥品批發(fā)和零售企業(yè)D.新開(kāi)辦藥品批發(fā)和零售企業(yè)E.新開(kāi)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房10. 根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，包裝不符合規(guī)定的中藥飲片，生產(chǎn)企業(yè)【D】A.必須沒(méi)收B.必須銷毀C.不得使用D.不得銷售E.限制銷售11.中華人民共和國(guó)刑法規(guī)定，對(duì)偽造、變?cè)臁①I(mǎi)賣(mài)國(guó)家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是【A】A.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪

4、政治權(quán)利B.處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利，并處或單處罰金C.處十年以上有期徒型D.處無(wú)期徒刑E.處死刑12 .醫(yī)療用毒性藥品系指【B】A .連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B. 毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品C. 正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品D. 直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E .毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品13.按照處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)，非處方藥分為甲、乙兩類，是根據(jù)藥品的【C】A.可靠性B. 穩(wěn)定性C. 安全性D.有效性E.經(jīng)濟(jì)性14.按照處方藥與非處方藥分類管理

5、辦法(試行)，經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無(wú)須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證就可以【C】A.批發(fā)經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥B. 批發(fā)經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥C.零售經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥D. 零售經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥E.零售經(jīng)營(yíng)非處方藥15 按照非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)，負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是【A】A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.國(guó)家工商行政管理部門(mén)C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門(mén)D.國(guó)家出版管理部門(mén)E.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)16 .根據(jù)藥品包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)管理規(guī)定(暫行)，下列所述屬于藥品內(nèi)包裝標(biāo)簽必須標(biāo)注的內(nèi)容是【E】A.藥品的用法用量B.藥品的功能主治或適應(yīng)癥C.藥品的生產(chǎn)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)日期E.藥品名稱、規(guī)格及生產(chǎn)批號(hào)17

6、.按照藥品包裝、標(biāo)簽規(guī)范細(xì)則(暫行)，大包裝、中包裝、最小銷售單元包裝和標(biāo)簽上必須印有符合規(guī)定的標(biāo)志的是【E】A ，麻醉藥品、外用藥品B.非處方藥品、精神藥品C .放射性藥品D.醫(yī)療用毒性藥品E. 以上都是18 .按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)，中藥復(fù)方制劑主要藥味的排序要符合【D】A .筆劃數(shù)從少到多順序B.藥味的酸堿度遞減規(guī)律C . 藥性的寒涼、溫?zé)犴樞駾.中醫(yī)君臣佐使組方原則E. 藥材生長(zhǎng)緯度遞增原則19.按照藥品說(shuō)明書(shū)規(guī)范細(xì)則(暫行)，在“化學(xué)藥品說(shuō)明書(shū)格式”中不可缺少的項(xiàng)呂是【C】A.藥理毒理B.孕婦及哺乳期婦女用藥C.不良反應(yīng)D.老年患者用藥E.兒童用藥20.按照藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管

7、理辦法(試行)，國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行【C】A.逐級(jí)、不定期報(bào)告制度B.超級(jí)、定期報(bào)告制度C.逐級(jí)、定期報(bào)告制度D.越級(jí)、不定期報(bào)告制度E.越級(jí)、隨時(shí)報(bào)告制度21.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法(試行)規(guī)定，個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起的可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向【D】A.所在市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告B.所在省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)報(bào)告C.所在市級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告E.所在市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告22 .按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理現(xiàn)范，藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品按規(guī)定建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，該記錄保存不得少于【B】A. 1年B. 2年C 3年D. 4年E. 5年23.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

8、理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存【C】A. l年B. 2年C. 3年D. 4年E. 5年24 . 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則規(guī)定，藥品零售連鎖門(mén)店的相關(guān)人員及營(yíng)業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是【C】A.每季B.每半年C.每年D. 每2年E.每3年25 .處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，簽字的人員必須是【E】A.藥店經(jīng)理B.值班經(jīng)理C.店員D.藥士E.執(zhí)業(yè)藥師或藥師26 .藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法(試行)規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)不得申請(qǐng)委托生產(chǎn)的藥品包括【D】A.天然藥物提取物B.中藥飲片C.各類注射劑D.血液制品、疫苗制品E.中成藥制劑27.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配

9、制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)中規(guī)定的“一批”是指【C】A .具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并連續(xù)生產(chǎn)出來(lái)的藥品B. 具有同一性質(zhì)和質(zhì)量并在同一容器中制備出來(lái)的制劑C. 在同一配制周期中制備出來(lái)的一定數(shù)量常規(guī)配制的制劑D .具有均質(zhì)性并在一定配制時(shí)間中制備出來(lái)的制劑E .具有均質(zhì)性并有一定數(shù)量的常規(guī)配制制劑28 .城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，處方外配是指【C】A.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為B.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為C.參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)藥的行為D.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購(gòu)藥的行為E.參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處

10、方，在零售連鎖藥店購(gòu)藥的行為29. 中華人民共和國(guó)廣告法規(guī)定，廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是【B】A.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.縣級(jí)以上工商行政管理部門(mén)C.縣級(jí)以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(mén)D.廣告經(jīng)營(yíng)者上級(jí)主管部門(mén)E.廣告發(fā)布者上級(jí)主管部門(mén)30 .依據(jù)中華人民共和國(guó)價(jià)格法，下列屬于經(jīng)營(yíng)者正當(dāng)價(jià)格行為的是【C】A .相互串通，操縱市場(chǎng)價(jià)格，損害其他經(jīng)營(yíng)者或消費(fèi)者的合法權(quán)益B .為了排擠競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手或者獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格傾捎C . 降價(jià)處理鮮活商品、季節(jié)性商品、積壓商品D . 捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)洛，推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲E .提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視31 .中華人民

11、共和國(guó)俏費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定，消費(fèi)者在購(gòu)買(mǎi)、使用商品和接受服務(wù)時(shí)【E】A .享有財(cái)產(chǎn)不受損害的權(quán)利B . 享有人身安全不受損害的權(quán)利C .享有人體健康不受損害的權(quán)利D .享有衛(wèi)生條件不受影響的權(quán)利E. 享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利32 .依據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷害偽劣商品刑事案件具體應(yīng)用法律若干問(wèn)題的解釋，下面應(yīng)認(rèn)定為“足以嚴(yán)重危害人體健康”的是【C】A .生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，造成特別嚴(yán)重后果的B. 生產(chǎn)、銷售的不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的食品被人食用后，造成特別嚴(yán)重后果的C. 生產(chǎn)、銷售的假藥不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的D. 生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人

12、嚴(yán)重殘疾，造成特別嚴(yán)重后果的E. 生產(chǎn)、銷售的有毒有害食品被食用后，致人嚴(yán)重殘疾、三人以上重傷的33.按照藥品注冊(cè)管理辦法(試行)，新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指【D】A.新藥證書(shū)持有者將已獲得的藥品批準(zhǔn)文號(hào)轉(zhuǎn)給其它藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為B.藥品研究機(jī)構(gòu)將新藥證書(shū)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為C.新藥證書(shū)的持有者，將新藥證書(shū)正本轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為D.新藥證書(shū)的持有者，將新藥生產(chǎn)技術(shù)轉(zhuǎn)給藥品生產(chǎn)企業(yè)，并由該藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)生產(chǎn)該新藥的行為E.新藥證書(shū)的持有者，將新藥證書(shū)副本轉(zhuǎn)給其他藥品研究機(jī)構(gòu)的行為34 .須按藥品臨床試驗(yàn)管理規(guī)范執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是【A】A.各期臨床試驗(yàn)B.期臨床試驗(yàn)C.期臨床試驗(yàn)D. 期臨床試驗(yàn)E

13、.期臨床試驗(yàn)35 .按照互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理暫行規(guī)定，從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，除應(yīng)當(dāng)符合(互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)管理辦法規(guī)定的要求外，還應(yīng)當(dāng)具備的條件之一是【C】A .必須具有藥品經(jīng)營(yíng)許可證B .必須獲得GSP 認(rèn)證證書(shū)C. 有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、安全的管理措施D . 必須具有執(zhí)業(yè)藥師E ，有四名以上了解藥品管理法律、法規(guī)和藥品知識(shí)，并經(jīng)考核認(rèn)可的專業(yè)人員36 .關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)指出、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門(mén)診部及個(gè)體診所只可經(jīng)銷由省級(jí)衛(wèi)生，藥品監(jiān)督部門(mén)審定的【D】A .特殊管理的藥品B .常用藥品C .急救藥品D. 常用和急救藥品E .處方藥37 .公民、法人或者其他組織直接

14、向人民法院提起行政訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起【E】A.十五日內(nèi)提出B.二十日內(nèi)提出C.一個(gè)月內(nèi)提出D.二個(gè)月內(nèi)提出E.三個(gè)月內(nèi)提出38.藥品采購(gòu)供應(yīng)的道德要求的核心是【C】A .嚴(yán)謹(jǐn)準(zhǔn)確B .安全迅速C. 確保藥品質(zhì)量D . 不抬高價(jià)格E . 合理用藥39.在社會(huì)藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購(gòu)買(mǎi)、銷售和使用的藥品是【A】A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.口服制劑D.外用制劑E.復(fù)方制劑40 .在希波克拉底誓言中，“凡息結(jié)石者，我不施手術(shù)，此則有待于專家為之”可以理解為是【A】A.執(zhí)業(yè)藥師提供藥學(xué)服務(wù)的限制性條件B.外科醫(yī)生手術(shù)的限制性條件C.藥品批發(fā)商行為的限制性條件D.藥品生產(chǎn)商行

15、為的限制性條件E.所有人員行為的限制性條件D . 捏造、散布漲價(jià)信息，哄抬價(jià)洛，推動(dòng)商品價(jià)格過(guò)高上漲E .提供相同商品或者服務(wù)，對(duì)具有同等交易條件的其他經(jīng)營(yíng)者實(shí)行價(jià)格歧視二、B 型題(配伍選擇題)共80 題，每題儀5 分。備選答案在前.試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。 41 43 A.特殊管理制度B.中藥品種保護(hù)制度C.分類管理制度D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度E.藥品保管制度41.國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行【D】42.國(guó)家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行【A】43.國(guó)多對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行【C】4447A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥E.輔料4

16、4.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是【B】45 .生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是【E】46 .藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的是【A】47 .藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是【C】 48 50A . 藥品生產(chǎn)許可證B . 藥品經(jīng)營(yíng)許可證C . 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證D . 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證E . 進(jìn)口準(zhǔn)許證48 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定，從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊捎其【D】49 .企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)梢藥品中無(wú)真實(shí)、完整的購(gòu)銷記錄且情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)吊銷其【B】50 .麻醉藥品和國(guó)

17、家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有【E】 51 52A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款B.處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款C.五年內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬(wàn)元以上三萬(wàn)元以下的罰款D.責(zé)令改正，給予警告，對(duì)單位并處三萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款E.給于降級(jí)、撤職、開(kāi)除處分，并處三萬(wàn)元以下的罰款51 .違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)【C】52 .藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、研究機(jī)構(gòu)，未按照規(guī)定實(shí)施相應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范且逾期不改正的，應(yīng)【A】53 55A .新藥B.處方藥C .非處方藥D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑E .中藥53 .不得在

18、市場(chǎng)上銷售或者變相銷售的是【D】54 . 未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品是【A】55 .藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是【E】5657A .醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的國(guó)產(chǎn)藥品C .醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的進(jìn)口藥品D. 常用藥品和急救藥品E .醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品56. 不得發(fā)布廣告的是【A】57.應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)并憑醫(yī)師處方調(diào)配的是【E】 5859A . 5個(gè)工作日B. 10個(gè)工作日C . 15個(gè)工作日D . 20個(gè)工作日E . 30個(gè)工作日58 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)要變更 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證許可事項(xiàng)，原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)之日起作出決定的期限為【C】59 .自收到藥品零售企業(yè)的開(kāi)辦申請(qǐng)之

19、日起，設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)作出是否同意籌建決定的期限為【E】 6062A.3年B. 5年C.不超過(guò)5年D. 7年E. 10年60 . 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證的有效期為【B】61 .對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測(cè)期為【C】62 . 進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為【B】6365A .由其所在單位給子行政處分B . 由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C . 由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D . 沒(méi)收全部麻醉藥品和非法收人，并視情節(jié)給予罰款等處罰E .以生產(chǎn)、販賣(mài)毒品罪論處63 .醫(yī)務(wù)人員為自己開(kāi)具處方，騙取麻醉藥品，應(yīng)【A】64 .非法吸食麻醉藥品的，應(yīng)【B】65 .擅自配制和出shou麻醉

20、藥品制劑的，應(yīng)【D】 66 69A .精神藥品B .一類精神藥品C .二類精神藥品D. 麻醉藥品E . 戒毒藥品66 .直接用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品是【A】67 . 注射劑處方每次不超過(guò)三日常用量的藥品是【B】68 . 處方每次不超過(guò)七日常用量的藥品是【C】69 .醫(yī)藥門(mén)市部憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售的藥品是【C】 7071A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.在藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志E.刊登藥品廣告時(shí)使用的指南性標(biāo)志70 .非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于【B】71 .非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于【A】2004年

21、度國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)試題一、A型題 (最佳選擇題)共 40題。每題 l分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。1關(guān)于藥品定價(jià)，說(shuō)法正確的是A全部放開(kāi)由市場(chǎng)調(diào)節(jié)B全部由國(guó)家定價(jià)C省級(jí)價(jià)格主管部門(mén)不負(fù)責(zé)藥品定價(jià)D國(guó)家制定藥品出廠價(jià)、批發(fā)價(jià)及零售價(jià)E由政府價(jià)格主管部門(mén)制定最高零售價(jià)2不屬于藥事管理活動(dòng)的是A制定藥品儲(chǔ)備計(jì)劃B醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)藥店管理C醫(yī)藥企業(yè)工商登記管理D藥品配送管理E政府制定藥品價(jià)格3中國(guó)藥典現(xiàn)行版是 A1998版B2000版 C1988版D1978版 E2001版4藥品監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是A藥品B藥事組織C執(zhí)業(yè)藥師D藥品、藥事組織E藥品、藥事組織、執(zhí)業(yè)藥師5藥品商品名稱

22、A受商標(biāo)法保護(hù)B是某一類藥品的專用商品名稱C在藥品注冊(cè)后成為藥品通用名稱D應(yīng)符合 SFDA的規(guī)定并經(jīng)其批準(zhǔn)方可使用E不得作為藥品商標(biāo)6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具有A自有運(yùn)輸車輛B質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) C購(gòu)進(jìn)商品檢驗(yàn)儀器設(shè)備D質(zhì)量管理制度 E質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)7中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，除依據(jù)應(yīng)具備的開(kāi)辦條件規(guī)定外，還應(yīng)遵循的原則是A公平合理和誠(chéng)實(shí)信用B市場(chǎng)需求和社會(huì)承受力C安全有效和市場(chǎng)需求D質(zhì)量第一和方便群眾購(gòu)藥E合理布局和方便群眾購(gòu)藥8依照中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定，對(duì)療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國(guó)產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)A撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)B按劣藥處罰生產(chǎn)者C已

23、生產(chǎn)的藥品可在市場(chǎng)上再銷售 6個(gè)月D進(jìn)行再評(píng)價(jià)E按假藥處罰生產(chǎn)者9中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例規(guī)定，國(guó)家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據(jù)非處方藥品的A安全性B有效性C給藥途徑D劑型E適應(yīng)癥10根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，申請(qǐng)進(jìn)口的藥品，未在生產(chǎn)國(guó)家或者地區(qū)獲得上市許可的A在限定條件下可以依法批準(zhǔn)進(jìn)口B不允許進(jìn)口C經(jīng)出口國(guó)或地區(qū)藥品管理部門(mén)批準(zhǔn)可以進(jìn)口D只要有市場(chǎng)就可以進(jìn)口E可無(wú)條件進(jìn)口11依法從事生產(chǎn)、運(yùn)輸、管理、使用國(guó)家管制的麻醉藥品、精神藥品的人員，違反國(guó)家規(guī)定，向吸食、注射毒品的人提供國(guó)家規(guī)定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉藥品、精神藥品，情節(jié)嚴(yán)重的，刑法規(guī)定處以A3年以上

24、 7年以下有期徒刑，并處罰金 B 由所在單位給予行政處分 C3年以下有期徒刑或拘役，并處罰金D公安部門(mén)行政拘留并處罰金 E單處罰金12醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過(guò)A2日劑量B3日劑量 C2日極量D3日極量 E4日劑量13制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是A使消費(fèi)者有權(quán)自主選購(gòu)藥品B實(shí)現(xiàn) 2000年“人人享有初級(jí)衛(wèi)生保健”C規(guī)范非處方藥新藥的研制，加強(qiáng)新藥的審批管理D保障人民用藥安全有效、使用方便E規(guī)范藥品廣告審批、發(fā)布管理14經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的普通商業(yè)企業(yè)必須A持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證B配備執(zhí)業(yè)藥師C配備從業(yè)藥師D配備藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E經(jīng)省級(jí)或其授權(quán)的

25、藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)15非處方藥專有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可以A根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的大小使用 B根據(jù)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的大小使用 C根據(jù)專有標(biāo)識(shí)的坐標(biāo)比例決定其大小D根據(jù)不同劑型決定其大小E根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定其大小16如果某藥物的使用對(duì)于孕婦及哺乳期婦女的影響尚不明確，其藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)注明A尚不明確，字樣B“在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”字樣 C在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下使用”字樣 D“未見(jiàn)不良反應(yīng)”字樣 E“謹(jǐn)慎使用”字樣17中藥密丸蠟殼至少須標(biāo)注 A【貯藏】B【規(guī)格】 C【藥品名稱】D【生產(chǎn)批號(hào)】 E【有效期】18中藥說(shuō)明書(shū)中所列的【主要成份】系指處方中所含的

26、A有效部位B主要藥味C有效成份D有效部位或有效成份E主要藥味、有效部位或有效成份19藥品說(shuō)明書(shū)中所列的【有效期】系指該藥品被批準(zhǔn)的A貯藏期限B使用期限 C安全期限D(zhuǎn)生產(chǎn)日期 E銷售期限20藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)定期集中報(bào)告本單位經(jīng)營(yíng)藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時(shí)間為A每月B”每?jī)蓚€(gè)月C每季度D每半年E每年21國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)的主要任務(wù)不包括A承擔(dān)全國(guó)藥品不良反應(yīng)資料的收集、管理、上報(bào)工作B負(fù)責(zé)制訂藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)C承辦國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)運(yùn)轉(zhuǎn)和維護(hù)工作D負(fù)責(zé)組織藥品不良反應(yīng)教育培訓(xùn)E負(fù)責(zé)組織編輯出版全國(guó)不良反應(yīng)信息刊物22根據(jù) GSP的規(guī)定，怕壓藥品

27、應(yīng)A定期循環(huán)抽查B定期送樣檢查C采取隔離措施D集中存放E定期翻垛23藥品零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)及計(jì)量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的A1B2 C3D4 E524中型藥品零售企業(yè)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)面積不應(yīng)低于A藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為 50平方米，倉(cāng)庫(kù)為 30平方米 B藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為 50平方米，倉(cāng)庫(kù)為 20平方米 C藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為 40平方米，倉(cāng)庫(kù)為 20平方米D藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為 40平方米，倉(cāng)庫(kù)為 30平方米E藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的面積為 60平方米，倉(cāng)庫(kù)為 30平方米25醫(yī)師處方必須遵循的原則是A科學(xué)、誠(chéng)實(shí)、信譽(yù)B安全、合理、經(jīng)濟(jì) C科學(xué)、有效、安全D安全、有效、

28、穩(wěn)定 E科學(xué)、合理、經(jīng)濟(jì)26根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)定，藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理包括的依法對(duì)藥品生產(chǎn)條件和生產(chǎn)過(guò)程的管理活動(dòng)是A進(jìn)行審查、許可、質(zhì)量認(rèn)證等管理活動(dòng)B進(jìn)行審查、驗(yàn)收、許可、質(zhì)量認(rèn)證等管理活動(dòng)C進(jìn)行審查、許可、檢查等管理活動(dòng)D進(jìn)行審查、許可、檢驗(yàn)、認(rèn)證等管理活動(dòng)E進(jìn)行審查、驗(yàn)收、許可、檢查等管理活動(dòng)27醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位A科研需要而配制、自用的固定處方制劑B臨床需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑C臨床與科研需要，而配制的固定處方制劑D臨床需要，由醫(yī)生與藥師共同研制的制劑E臨床特殊病例需要，由醫(yī)生提供的處方制劑28城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)

29、定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法規(guī)定，定點(diǎn)零售藥店對(duì)外配處方要A與藥品分類管理的處方藥合并管理B加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算 C集中管理、統(tǒng)一記賬D分別管理、單獨(dú)建賬 E分別管理、統(tǒng)一核算29中華人民共和國(guó)廣告法規(guī)定的大眾傳播媒介不得發(fā)布廣告的形式是A文字、語(yǔ)言B他人名義、形象C新聞報(bào)道D畫(huà)面、圖形E網(wǎng)絡(luò)媒介30中華人民共和國(guó)價(jià)格法規(guī)定經(jīng)營(yíng)者可以A在政府指導(dǎo)價(jià)的幅度內(nèi)制定價(jià)格B以政府指導(dǎo)價(jià)為基礎(chǔ)，自主規(guī)定浮動(dòng)幅度C為了獨(dú)占市場(chǎng)，以低于成本的價(jià)格銷售商品D對(duì)具有同等交易條件、提供相同商品的經(jīng)營(yíng)者實(shí)行不同價(jià)格E在商品標(biāo)價(jià)之外，加收 1的咨詢服務(wù)費(fèi)31中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定，保護(hù)消費(fèi)者的合法權(quán)益是A商品生

30、產(chǎn)者的責(zé)任B商品經(jīng)營(yíng)者的責(zé)任C商品或服務(wù)提供者的責(zé)任D消費(fèi)者協(xié)會(huì)的責(zé)任E全社會(huì)的共同責(zé)任32依據(jù)有關(guān)司法解釋，生產(chǎn)、銷售假藥應(yīng)認(rèn)定為刑法第 l41條規(guī)定的“足以嚴(yán)重危害人體健康”的情況是A生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使人造成輕傷、重傷的B生產(chǎn)、銷售的假藥經(jīng)法定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定，含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的C生產(chǎn)、銷售的假藥使用后，致人嚴(yán)重殘疾的D生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，使三人以上重傷，十人以上輕傷的E生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后，致人死亡的33藥品注冊(cè)管理辦法(試行)規(guī)定，國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)制新藥，對(duì)創(chuàng)制的新藥及治療疑難危重疾病的新藥實(shí)行A減免注冊(cè)費(fèi)用B對(duì)未批準(zhǔn)的藥品設(shè)立監(jiān)測(cè)期C先予注冊(cè)D快速審批E集中審批

31、34藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定，為確保臨床試驗(yàn)中受試者的權(quán)益，須A由國(guó)家衛(wèi)生部成立倫理委員會(huì)B由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會(huì)C成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)D成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向衛(wèi)生部備案E成立獨(dú)立的倫理委員會(huì)，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局備案35互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為A處方藥與非處方藥兩類B一般藥品與特殊藥品兩類C面向公眾與面向?qū)I(yè)人員兩類D經(jīng)營(yíng)性與非經(jīng)營(yíng)性兩類E面向國(guó)內(nèi)與面向國(guó)外兩類36國(guó)務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)的關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見(jiàn)規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥 品集中招標(biāo)采購(gòu)必須堅(jiān)持A公平、公正競(jìng)爭(zhēng)的原則B公開(kāi)、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則 C自愿、平等競(jìng)爭(zhēng)的原則D自愿、公開(kāi)競(jìng)爭(zhēng)的原則 E公正、合理競(jìng)爭(zhēng)的

32、原則37藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收藥品、違法所得，并處罰款，被處罰人不服提起訴訟，此類案件由人民法院哪個(gè)審判庭審理A民事審判庭B刑事審判庭 C經(jīng)濟(jì)審判庭D行政審判庭 E軍事審判庭38藥學(xué)人員之間的道德準(zhǔn)則包括 A認(rèn)真負(fù)責(zé)B緊密配合 C廉潔奉公D精益求精 E熱忱服務(wù)39在社會(huì)藥店，對(duì)審核、監(jiān)督醫(yī)師處方，管理處方藥調(diào)配、銷售或供應(yīng)過(guò)程負(fù)責(zé)任的人員是A執(zhí)業(yè)藥師B藥店經(jīng)理C值班經(jīng)理D藥店?duì)I業(yè)員E坐堂醫(yī)師40在美國(guó)藥劑師職業(yè)道德規(guī)范中強(qiáng)調(diào)，藥劑師A應(yīng)加入以發(fā)展藥學(xué)事業(yè)為目標(biāo)的組織B不能銷售醫(yī)療器械c不必?cái)U(kuò)大自己的專業(yè)知識(shí)D沒(méi)有義務(wù)維護(hù)其職業(yè)的榮譽(yù)E無(wú)權(quán)要求保證自己服務(wù)質(zhì)量的條件二、B型題 (配伍選擇題)共 8

33、0題，每題 0 5分。備選答案在前。試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用。也可不選用。4143A勞動(dòng)保障行政部門(mén)B藥品監(jiān)督管理部門(mén) C衛(wèi)生行政部門(mén)D社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu) E工商行政管理部門(mén)41根據(jù)零售藥店的申請(qǐng)及提供的各項(xiàng)材料，對(duì)零售藥店的定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是42統(tǒng)發(fā)定點(diǎn)零售藥店標(biāo)牌，負(fù)責(zé)向社會(huì)公布定點(diǎn)零售藥店的是43負(fù)責(zé)對(duì)定點(diǎn)零售藥店處方外配服務(wù)情況進(jìn)行檢查和費(fèi)用審核的是4446A藥學(xué)職業(yè)道德的權(quán)利B藥學(xué)職業(yè)道德的義務(wù)C藥學(xué)職業(yè)道德的節(jié)操D藥學(xué)職業(yè)道德的良心E藥學(xué)職業(yè)道德的情感44依法為病人提供安全、有效、經(jīng)濟(jì)的優(yōu)質(zhì)藥品和藥學(xué)服務(wù)體現(xiàn)了4

34、5對(duì)病人的高度責(zé)任心和對(duì)藥學(xué)事業(yè)的獻(xiàn)身精神是46有權(quán)拒絕醫(yī)師的錯(cuò)誤處方體現(xiàn)了A中藥材品種B預(yù)防性生物制品C非藥品D中藥飲片E血液制品依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定47不得在其包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及有關(guān)宣傳資料上進(jìn)行含有預(yù)防、治療、診斷人體疾病等有關(guān)內(nèi)容的宣傳的是48對(duì)集中規(guī)模化栽培養(yǎng)殖、。質(zhì)量可以控制并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的條件，可以實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的是4950A標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)符合規(guī)定，用語(yǔ)科學(xué)易懂的藥品B臨床治療必需，使用方便，符合質(zhì)量要求的藥品C臨床治療必需，使用廣泛，療效好同類藥品中價(jià)格低的藥品D可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品E市場(chǎng)價(jià)格最低的藥品

35、49確定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中“乙類目錄”的原則是50確定基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中“甲類目錄”的原則是5154A國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)B省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C縣以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)D縣以上衛(wèi)生行政部門(mén)E經(jīng)營(yíng)、使用單位51第二類精神藥品制劑的供應(yīng)計(jì)劃下達(dá)部門(mén)是52第二類精神藥品原料的供應(yīng)計(jì)劃下達(dá)部門(mén)是53第二類精神藥品制劑的經(jīng)營(yíng)單位指定部門(mén)是54精神藥品進(jìn)口、出口準(zhǔn)許證的頒發(fā)部門(mén)是5558A地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門(mén)B國(guó)務(wù)院或者省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門(mén)C藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D藥品監(jiān)督管理部門(mén)及其設(shè)置的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的工作人員E藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者

36、人員55不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷藥品的是56不得參與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的是57應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的是58對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，可以采取停止生產(chǎn)、銷售、使用的緊急控制措施的是5961A新藥臨床試驗(yàn)審批辦法B藥品不良反應(yīng)報(bào)告具體辦法C藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法D中藥品種保護(hù)管理辦法E藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定59由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)、國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)共同制定的是60由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)制定的是61由國(guó)務(wù)院制定的是A所在地縣(市)級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)B所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C國(guó)務(wù)院藥品

37、監(jiān)督管理部門(mén)D所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)E所在地縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定62審查批準(zhǔn)藥物臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)藥品和進(jìn)口藥品的部門(mén)是63對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)的新藥品種設(shè)立監(jiān)測(cè)期的部門(mén)是64批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器的部門(mén)是65對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評(píng)價(jià)的部門(mén)是6668A進(jìn)口準(zhǔn)許證B進(jìn)口藥品注冊(cè)證 C醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證D醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 E進(jìn)口許可證依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定66國(guó)外企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得67中國(guó)香港、澳門(mén)和臺(tái)灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品進(jìn)口需取得68醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品，應(yīng)向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng)

38、，并 持有6971A給予行政處罰B給予行政處分C按照治安管理處罰條例處罰D依法追究其刑事責(zé)任E向人民法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行麻醉藥品管理辦法規(guī)定69非法吸食麻醉藥品的70販賣(mài)麻醉藥品和罌粟殼，構(gòu)成犯罪的71擅自經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和罌粟殼的7273A藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)B(niǎo)藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝C藥品標(biāo)簽和內(nèi)包裝、中包裝D藥品使用說(shuō)明書(shū)和大包裝E藥品使用說(shuō)明書(shū)和外包裝依據(jù)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)72可以單色印刷非處方專有標(biāo)識(shí)的是73必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)公布的色標(biāo)要求印刷非處方專有標(biāo)識(shí)的是7476A合法性B相容性 C相關(guān)性D安全性 E穩(wěn)定性74更改藥品內(nèi)包裝材料，主要應(yīng)考察其與藥品的

39、75藥品說(shuō)明書(shū)必須提供的基本信息是藥品的76藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)原料、中間產(chǎn)品及成品質(zhì)量的7779A應(yīng)避免與其它藥品使用同一設(shè)備和空氣凈化系統(tǒng)B應(yīng)與其它藥品生產(chǎn)廠房分開(kāi)，并裝有獨(dú)立的專用的空氣凈化系統(tǒng)C必須使用專用設(shè)備和獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng)，并與其它藥品生產(chǎn)區(qū)域嚴(yán)格分開(kāi)D不得同時(shí)在同一生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)進(jìn)行，其儲(chǔ)存要嚴(yán)格分開(kāi)E必須與其制劑生產(chǎn)嚴(yán)格分開(kāi)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定77生產(chǎn) 一內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品78生產(chǎn)激素類化學(xué)藥品79中藥材的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作8081A醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室主任負(fù)責(zé)B醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室專人負(fù)責(zé)一C醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑科主任負(fù)責(zé)D醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)E醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥劑部門(mén)藥檢室負(fù)責(zé)人

40、負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)規(guī)定80本規(guī)范的實(shí)施及制劑質(zhì)量是由81制劑室應(yīng)有防止污染的衛(wèi)生措施和衛(wèi)生管理制度，并由8285A賽加羚羊B甘草C龍膽D洋金花E罌粟82種植單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管、嚴(yán)禁自行銷售和使用的是83屬于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是84屬于國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是85屬于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是8687A保證其與提供的商品的實(shí)際質(zhì)量狀況相符B向消費(fèi)者出具服務(wù)單據(jù)C按約定履行，不得無(wú)理拒絕D作出明確的答復(fù)E立即向有關(guān)行政部門(mén)報(bào)告和告知消費(fèi)者86經(jīng)營(yíng)者以產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)87經(jīng)營(yíng)者提供的服務(wù)，按國(guó)家規(guī)定，承擔(dān)包修、包換、包退責(zé)任的應(yīng)8889A暫

41、扣許可證或執(zhí)照B一千元以下罰款C沒(méi)收違法所得D沒(méi)收非法財(cái)物E較大數(shù)額罰款中華人民共和國(guó)行政處罰法規(guī)定88行政機(jī)關(guān)可以對(duì)法人或者其他組織當(dāng)場(chǎng)作出行政處罰決定的是89行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)事先告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利才能做出行政處罰決定的是9093A執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則B執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范C執(zhí)業(yè)藥師履行的職責(zé)D執(zhí)業(yè)藥師行使的權(quán)力E執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)盡的義務(wù)90否決危及藥品質(zhì)量的采購(gòu)、儲(chǔ)存活動(dòng)是91尊重病人的人格，保守有關(guān)病人的秘密是92指導(dǎo)、監(jiān)督和管理其技術(shù)助理的處方調(diào)配、銷售或供應(yīng)過(guò)程是93給消費(fèi)者、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息是9497A藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技

42、術(shù)職稱B藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱D藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱E主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職稱 根據(jù)現(xiàn)行 GSP的規(guī)定94藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有95藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有96藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有97藥品零售中處方審核人員應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或有9899A采取欺騙手段取得藥品批準(zhǔn)證明文件的B生產(chǎn)、銷售假藥的C生產(chǎn)、銷售劣藥的D藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)未按 GMP、GSP規(guī)定實(shí)施的E進(jìn)口藥品未按規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門(mén)登記備案的中華人民共和國(guó)藥品管理法規(guī)定98沒(méi)收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以 上五倍以下罰款的是99沒(méi)

43、收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款的是100102A執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任B執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力 C執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)D執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利 E執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范100以維護(hù)病患者和公眾的健康利益為最高行為準(zhǔn)則，是101拒絕違法的指令，抵制違法行為，維護(hù)病患者的健康利益和其他合法權(quán)益，是102審核醫(yī)師處方、保證處方藥調(diào)配質(zhì)量是103104A保障人體用藥安全B維護(hù)人民身體健康C保證藥品質(zhì)量D管理效率與管理成本兼顧E不允許侵害有關(guān)藥事組織或公眾的合法權(quán)益103藥品監(jiān)督管理的限制性原則之一是104藥品監(jiān)督管理的方法性原則之一是105107A藥店成本上升，競(jìng)爭(zhēng)力下降B形

44、成新的藥店管理模式C只有嚴(yán)格、有效的管制；才能保證藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量D只有執(zhí)業(yè)藥師，才能最有效地保障公眾用藥安全有效E執(zhí)業(yè)藥師可以擴(kuò)大藥店的藥品銷售量105執(zhí)業(yè)藥師的必要性包括106執(zhí)業(yè)藥師管理的必要性包括107執(zhí)業(yè)藥師管理的意義包括108110A以同一配液罐一次所配置的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品C在成型或分裝前使用同一臺(tái)混合設(shè)備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D在一定時(shí)間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品E在灌裝(封)前經(jīng)最后混合的藥液所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品108中藥液體制劑的一個(gè)批號(hào)為109連續(xù)生產(chǎn)的原料藥的一個(gè)批號(hào)為110固體制劑的一個(gè)批號(hào)為11111

45、4A藥店藥學(xué)技術(shù)或管理人員配備要求B易出現(xiàn)藥物濫用C藥品定價(jià)D藥品儲(chǔ)備E藥品名稱、包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)111藥品注冊(cè)管理內(nèi)容包括112特殊管理藥品的特殊性包括113處方藥管理內(nèi)容包括114非處方藥管理內(nèi)容包括115117A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B國(guó)家人事部C國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和人事部D省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)E省級(jí)人事部門(mén)115執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)是116執(zhí)業(yè)藥師資格注冊(cè)機(jī)構(gòu)是117執(zhí)業(yè)藥師資格考試機(jī)構(gòu)是118120A未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材B醫(yī)院制劑C預(yù)防性生物制品D新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材E中藥飲片依據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法的規(guī)定118不得在市場(chǎng)銷售的是119國(guó)家對(duì)其流通實(shí)行特殊管理的是

46、120藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)無(wú)須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的藥品是三、x型題 (多項(xiàng)選擇題)共 20題，每題 l分。每題的備選答案中有 2個(gè)或 2個(gè)以上正 確答案。少選或多選均不得分。121省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于A企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)B企業(yè)參考標(biāo)準(zhǔn) C法定的標(biāo)準(zhǔn)D行業(yè)自律標(biāo)準(zhǔn) E強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)122藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括A生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料必須符合藥用要求B不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品不得出廠C必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品D不得直接向醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品E不得直接向藥品零售企業(yè)銷售藥品123實(shí)行政府定價(jià)的藥品僅限于A生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)具有壟斷性的藥品B所有中成藥C所有二類精神

47、藥品D列入國(guó)家醫(yī)保目錄的藥品E所有民族藥124下列按假藥論處的藥品是A未標(biāo)明有效期的B不注明生產(chǎn)批號(hào)的C所標(biāo)明的適應(yīng)癥超出規(guī)定范圍的D所標(biāo)明的功能主治超出規(guī)定范圍的E依法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的125根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例的規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A符合醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)B符合藥用要求C符合保障人體健康、安全標(biāo)準(zhǔn)D經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)E經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)注冊(cè)126按刑法規(guī)定，屬于擾亂市場(chǎng)秩序罪，情節(jié)特別嚴(yán)重，應(yīng)處五年以上有期徒刑，并處違法所得一倍以上五倍以下罰金或沒(méi)收財(cái)產(chǎn)的犯罪行為是A廣告主、廣告經(jīng)營(yíng)者、廣告發(fā)布者違反國(guó)家規(guī)定，利用廣告

48、對(duì)商品或服務(wù)虛假宣傳的B未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)法律、行政法規(guī)規(guī)定的專營(yíng)、專賣(mài)物品或者其他限制買(mǎi)賣(mài)的物品的C買(mǎi)賣(mài)進(jìn)出口許可證以及其他法律、行政法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營(yíng)許可證或者批準(zhǔn)文件的D其他嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)秩序的非法經(jīng)營(yíng)行為的E以暴力、威脅方法阻礙國(guó)家機(jī)關(guān)工作人員依法執(zhí)行職務(wù)的127醫(yī)療用毒性藥品管理辦法規(guī)定，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須建立健全的制度有A保管制度B驗(yàn)收制度 C儲(chǔ)備制度D領(lǐng)發(fā)制度 E核對(duì)制度128對(duì)于預(yù)防性生物制品，其直接接觸內(nèi)包裝的外包裝標(biāo)簽內(nèi)容包括A藥品名稱B禁忌癥 C接種對(duì)象D適應(yīng)癥 E不良反應(yīng)129對(duì)藥品不良反應(yīng)，國(guó)家實(shí)行的是A不定期報(bào)告制度B定期報(bào)告制度 C隨時(shí)報(bào)告制度D逐級(jí)報(bào)告

49、制度 E越級(jí)報(bào)告制度130GSP細(xì)則規(guī)定藥品零售企業(yè)在營(yíng)業(yè)店堂內(nèi)應(yīng)做到A陳列藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途分類整齊擺放B明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話、設(shè)置顧客意見(jiàn)簿C陳列藥品的貨柜保持清潔和衛(wèi)生D對(duì)顧客反映的問(wèn)題，請(qǐng)坐堂醫(yī)生解決E對(duì)陳列的藥品隨時(shí)進(jìn)行檢查，用完及時(shí)上貨131處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定要求執(zhí)業(yè)藥師或藥師A對(duì)處方進(jìn)行審核、簽字B拒絕調(diào)配、銷售有副作用的處方C拒絕調(diào)配、銷售有配伍禁忌的處方D對(duì)處方不得擅自更改或代用E拒絕調(diào)配、銷售超劑量的處方132根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定的規(guī)定A藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)可以直接向病患者推薦、銷售處方藥B乙類非處方藥批發(fā)業(yè)務(wù)可由普通商業(yè)企業(yè)經(jīng)營(yíng)C處方藥不得開(kāi)架自選銷售D非處方藥可以開(kāi)架自選銷售E非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷售方式133根據(jù)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明的項(xiàng)目中須由藥品監(jiān)督管理部門(mén)核準(zhǔn)的許可事項(xiàng)為A企業(yè)名稱B企業(yè)負(fù)責(zé)人C生產(chǎn)范圍D生產(chǎn)地址E發(fā)證機(jī)關(guān)134根據(jù)關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定，以下屬于錯(cuò)誤的論述的是A任何單位或者個(gè)人在銷售或者購(gòu)買(mǎi)商品時(shí)不得收受或者索取賄賂B經(jīng)營(yíng)者銷售商品，不得以明示方式給予對(duì)方折扣C對(duì)方單位和個(gè)人在賬外暗中收受回扣的，