軟膠囊設(shè)計(jì)方案

1、XXXXXXXXXXXX有限公司 軟膠囊生產(chǎn)、及鋁塑包裝設(shè)計(jì)方案建議書 本文件為XXXXXXXXXXXXXXX有限公司營銷部設(shè)計(jì)，未經(jīng)許可，不得影印，違者必究。編制：XX 審核：XX 批準(zhǔn)：XXX xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx一 前言 為了公司更好的實(shí)施、擴(kuò)展新的項(xiàng)目，尋求更多的商機(jī)。在總經(jīng)理xxx的指導(dǎo)下，確定了本方案。該方案適用于軟膠囊生產(chǎn)、鋁塑包裝設(shè)計(jì)，其中涉及的技術(shù)參數(shù)，文件保密，都屬于xxxxxx有限公司所有，如有侵權(quán)，盜版，依法追究其法律責(zé)任。二 主要內(nèi)容（1）軟膠囊生產(chǎn)、平板鋁塑封膜生產(chǎn)設(shè)備試生產(chǎn)軟膠囊設(shè)別及儀器對比明細(xì) 單位：套序號系統(tǒng)名稱ABC1配制罐400L配料

2、罐（加熱、攪拌含控制柜）PLG-I500L配料罐（電加熱、攪拌）開式保溫加熱型配液罐藥液輸送泵合計(jì)價(jià)格7.2萬元5.4萬元5.4萬元2化膠系統(tǒng)HSZJ-600型真空攪拌罐HJG-III600L型水浴式化膠罐GMV-DL-600化膠罐熱膠換器水環(huán)式真空泵化膠罐控制箱不銹鋼緩沖罐熱水管道泵HEV-S-3000蒸汽式熱水加熱器熱水泵盤管熱交換器VBD-80真空冷凝水罐水環(huán)真空泵三合一式真空冷凝罐（包括帶液面冷凝罐、真空緩沖罐、列管式冷凝器三件合一）2071水環(huán)式真空泵汽水分離器ST-R汽水分離器不銹鋼緩沖罐熱水管道泵HSBZ-200保溫貯存桶3只合計(jì)價(jià)格21.6萬元14.4萬元17.4萬元3制丸系統(tǒng)

3、HSR-250軟膠囊主機(jī)250型高速大產(chǎn)量壓丸主機(jī)軟膠囊機(jī)主機(jī)（專利產(chǎn)品可省膠5-13%）微潤滑系統(tǒng)不銹鋼輸送機(jī)供料泵膠皮展布系統(tǒng)2套地面供膠桶2滾模冷水機(jī)1臺地面供料桶膠皮潤滑輸送機(jī)1臺PLC式電控系統(tǒng)模具加壓剩膠桶1臺自動(dòng)氣動(dòng)加模系統(tǒng)料斗空壓組套1套模具電控系統(tǒng)電控柜1臺明膠盒（2）模具1套轉(zhuǎn)籠式干燥機(jī)配件、備品1套氣力輸送系統(tǒng)工具1套冷水機(jī)組定型干燥機(jī)6節(jié)轉(zhuǎn)籠21.6萬定型3節(jié)（10.8萬元）供膠桶保溫料桶備附件箱合計(jì)價(jià)格81.6萬元58.8萬元63.6萬元4洗丸本方案中軟膠囊機(jī)為微油型設(shè)備，生產(chǎn)的軟膠囊在定型 干燥過程中可用布擦拭。建議實(shí)際建造時(shí)留有防爆洗丸間，內(nèi)設(shè)不銹鋼槽，可用于洗滌

4、網(wǎng)膠。本方案中軟膠囊機(jī)為微油型設(shè)備，生產(chǎn)的軟膠囊在定型 干燥過程中可用布擦拭。建議實(shí)際建造時(shí)留有防爆洗丸間，內(nèi)設(shè)不銹鋼槽，可用于洗滌網(wǎng)膠。本方案中軟膠囊機(jī)為微油型設(shè)備，生產(chǎn)的軟膠囊在定型 干燥過程中可用布擦拭。建議實(shí)際建造時(shí)留有防爆洗丸間，內(nèi)設(shè)不銹鋼槽，可用于洗滌網(wǎng)膠。合計(jì)價(jià)格約0.36萬元約0.36萬元約0.36萬元5干燥干燥車盤10套（40盤/車），0.48萬元/套干燥車盤33套（30盤/車），0.273萬元/套干燥車盤20套（40盤/車），0.36萬元/套 托盤外型尺寸：750×475×55 mm合計(jì)價(jià)格4.8萬元9萬元7.2萬元6選丸燈檢臺2臺檢丸臺（支架采用304

5、材質(zhì)，臺面玻璃式照明：220V50H30W×2組合外型：1200×550×700mm）合計(jì)價(jià)格0.96萬元0.96萬元1.2萬元7回收系統(tǒng)離心機(jī)網(wǎng)膠回收機(jī)（WFJ-II）網(wǎng)膠多功能提取回收機(jī)：不銹鋼離心機(jī)合計(jì)價(jià)格1.92萬元3.6萬元2.64萬元8總計(jì)118.44萬元92.52萬元97.8萬元不加主機(jī)總計(jì)36.84萬元33.72萬元33.6萬元（2）平板鋁塑封膜機(jī)組PMB-140瑞安平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)基本參數(shù)最大成型尺寸：130×100×26mm 整機(jī)重量：800 kg 行程范圍：20-110 功率：3.2kw 電源：220/380 沖裁效率

6、：10-40 材料規(guī)格：140mm詳細(xì)說明PMB-140平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)用途：該機(jī)適用于醫(yī)藥，食品，日化，電子元器件等行業(yè)中有形固體的鋁塑包裝，如：膠囊，片劑等。特點(diǎn)：機(jī)型小巧，操作方便，功能齊全，板程可調(diào)，經(jīng)久耐用。主要技術(shù)參數(shù)：型號PMB140沖切頻率（times/min）10-40生產(chǎn)能力（blisters/h）4800最大成形尺寸（mm）130×100×26（標(biāo)準(zhǔn)70×90×14）標(biāo)準(zhǔn)行程范圍（mm）20-110標(biāo)準(zhǔn)板塊（mm）80×57（可按客戶要求設(shè)計(jì)）氣源壓力（Mpa）0.4-0.6氣源供給（m³）0.3電源總功率（

7、kw）380/220 50HZ 3.2kw主電機(jī)功率（kw）1.5PVC板材（mm）0.15-0.5×140PTP鋁箔（mm）0.02-0.035×140透析紙（mm）50-100g×140模具冷切自來水或循環(huán)水噪聲指標(biāo)（dBA）75毛重（kg）800包裝箱尺寸（L×W×H mm）2300×560×1600價(jià)格8.4萬（3）壓片機(jī)供應(yīng)ZP29、31符合GMP壓片機(jī)本機(jī)是一種雙壓式自動(dòng)旋轉(zhuǎn)，連續(xù)壓片的機(jī)器，將顆粒狀原料壓制成片劑。它主要用于制藥業(yè)的片劑生產(chǎn)，同時(shí)適用于化工、食品（干奶片）、電子等工業(yè)部門。根據(jù)訂貨要求，能壓制圓

8、片、異形片、雙面刻字片、環(huán)形片、雙層雙色片。主要技術(shù)參數(shù)：型號ZP29、31沖模數(shù)29/31Sets（付）最大壓片壓力100KN（千牛）最大壓片直徑22mm最大充填深度15mm最大片劑厚度6mm轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速14-36r/min（轉(zhuǎn)/分）生產(chǎn)能力125,000/135,000pc/h（片/時(shí)）電動(dòng)機(jī)功率5.5KW.1440r/min.380V.50Hz外形尺寸980×1240×1690mm重量1800kg價(jià)格約8.4萬 二 生產(chǎn)原料 主要原料：阿普唑侖、四環(huán)素。（1）通用名稱：阿普唑侖英文名稱：Alprazolam Tablets【適應(yīng)癥】主要用于焦慮、緊張、激動(dòng)，也可

9、用于催眠或焦慮的輔助用藥，也可作為抗驚恐藥，并能緩解急性酒精戒斷癥狀。對有精神抑郁的病人應(yīng)慎用。【用法用量】成人常用量：抗焦慮，開始一次0.4mg，一日3次，用量按需遞增，最大限量一日可達(dá)4mg。鎮(zhèn)靜催眠：0.40.8mg，睡前服。抗驚恐0.4mg，一日3次，用量按需遞增，每日最大量可達(dá)10mg。18歲以下兒童，用量尚未確定?！静涣挤磻?yīng)】(1)常見的不良反應(yīng)：嗜睡、頭昏、乏力等，大劑量偶見共濟(jì)失調(diào)、震顫、尿潴留、黃疸。(2)罕見的有皮疹、光敏、白細(xì)胞減少。(3)個(gè)別病人發(fā)生興奮，多語，睡眠障礙，甚至幻覺。停藥后，上述癥狀很快消失。(4)有成癮性，長期應(yīng)用后，停藥可能發(fā)生撤藥癥狀，表現(xiàn)為激動(dòng)或憂

10、郁。(5)少數(shù)病人有口干、精神不集中、多汗、心悸、便秘或腹瀉、視物模糊、低血壓?！窘伞可饔茫褐袠猩窠?jīng)系統(tǒng)處于抑制狀態(tài)的急性酒精中毒；肝腎功能損害；重癥肌無力；急性或易于發(fā)生的閉角型青光眼發(fā)作；嚴(yán)重慢性阻塞性肺部病變；駕駛員、高空作業(yè)者、危險(xiǎn)精細(xì)作業(yè)者。【注意事項(xiàng)】對苯二氮 類藥物過敏者，可能對本藥過敏；肝腎功能損害者能延長本藥清除半衰期；癲癇患者突然停藥可導(dǎo)致發(fā)作；嚴(yán)重的精神抑郁可使病情加重，甚至產(chǎn)生自殺傾向，應(yīng)采取預(yù)防措施；避免長期大量使用而成癮，如長期使用需停藥時(shí)不宜驟停，應(yīng)逐漸減量；出現(xiàn)呼吸抑制或低血壓常提示超量；對本類藥耐受量小的患者初用量宜小，逐漸增加劑量；高空作業(yè)、駕駛員、精細(xì)工

11、作、危險(xiǎn)工作慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩颗c中樞抑制藥合用可增加呼吸抑制作用；與易成癮和其他可能成癮藥合用時(shí)，成癮的危險(xiǎn)性增加；與酒及全麻藥、可樂定、鎮(zhèn)痛藥、吩噻嗪類、單胺氧化酶A型抑制藥和三環(huán)類抗抑郁藥合用時(shí)，可彼此增效，應(yīng)調(diào)整用量；與抗高血壓藥和利尿降壓藥合用，可使降壓作用增強(qiáng)；與西咪替丁、普奈洛爾合用本藥清除減慢，血漿半衰期延長；與撲米酮合用由于減慢后者代謝，需調(diào)整撲米酮的用量；與左旋多巴合用時(shí)，可降低后者的療效；與利福平合用，增加本品的消除，血藥濃度降低；異煙肼抑制本品的消除，致血藥濃度增高；與地高辛合用，可增加地高辛血藥濃度而致中毒?！舅幬镞^量】出現(xiàn)持續(xù)的精神錯(cuò)亂、嚴(yán)重嗜睡、抖動(dòng)、語言不清、

12、蹣跚、心跳異常減慢、呼吸短促或困難、嚴(yán)重乏力。超量或中毒宜及早對癥處理，包括催吐或洗胃以及呼吸循環(huán)方面的支持療法，中毒出現(xiàn)興奮異常時(shí)，不能用巴比妥類藥。苯二氮 受體拮抗劑氟馬西尼(flumazenil)可用于該類藥物過量中毒的解救和診斷。【價(jià) 格】 阿普唑侖市場參考價(jià)格為 xxxx元/千克 。（2）四環(huán)素【藥品名稱】通用名稱：四環(huán)素英文名稱：Tetracycline Tablets【適應(yīng)癥】1.本品可用于敏感微生物所致的下列疾病：(1)立克次體病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸

13、卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。2由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對本品呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。由于溶血性鏈球菌多對本品呈現(xiàn)耐藥，不宜選用于該類菌所致感染的治療。本品亦不宜用于治療溶血性鏈球菌感染和任何類型的葡萄球菌感染。3本品可用于對青霉素類過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、單核細(xì)胞增多性李斯特菌感染的患者?！居梅ㄓ昧俊靠诜扇顺Ｓ昧浚阂淮?.250.5g,每6小時(shí)一次.8歲以上小兒常用量：每次6.2512.5m

14、g/kg,每6小時(shí)一次?！咀⒁馐马?xiàng)】1交叉過敏反應(yīng)：各種四環(huán)素類藥物間可產(chǎn)生交叉過敏反應(yīng)。2對診斷的干擾：(1)測定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí),由于四環(huán)素對熒光的干擾,可使測定結(jié)果偏高。(2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶（AST、ALT）的測定值升高。3長期用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。4應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)飲用足量（約240ml）水，避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。5本品宜空腹口服，即餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以避免食物對吸收的影響。6下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用本品：(1)由于本品可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物。(

15、2)由于本品可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害不宜應(yīng)用此類藥物，如確有指征應(yīng)用時(shí)須慎重考慮，并根據(jù)腎功能損害的程度減量應(yīng)用。7治療性病時(shí)，如懷疑同時(shí)合并螺旋體感染，用藥前須進(jìn)行暗視野顯微鏡檢查及血清學(xué)檢查，后者每月1次，至少4次?！緝和盟帯?在牙齒發(fā)育期間（懷孕中后期、嬰兒和8歲以下兒童）應(yīng)用本品時(shí)，四環(huán)素可在任何骨組織中形成穩(wěn)定的鈣化合物，導(dǎo)致恒齒黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，故8歲以下小兒不宜用本品?！纠夏暧盟帯?老年患者常伴有腎功能減退，因此需調(diào)整劑量。應(yīng)用本品，易引起肝毒性，故老年患者需慎用?！舅幬锵嗷プ饔谩?1與制酸藥如碳酸氫鈉同用時(shí)，由于胃內(nèi)pH值增高，可使本品吸收減少，活性減低

16、，故服用本品后13小時(shí)內(nèi)不應(yīng)服用制酸藥。2含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物，可與本品形成不溶性絡(luò)合物，使本品吸收減少。3與全身麻醉藥甲氧氟烷合用時(shí)，可增強(qiáng)其腎毒性。4與強(qiáng)利尿藥如呋塞米等藥物合用時(shí)可加重腎功能損害。5與其他肝毒性藥物（如抗腫瘤化療藥物）合用時(shí)可加重肝損害。6降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收，必須間隔數(shù)小時(shí)分開服用。7本品可降低避孕藥效果，增加經(jīng)期外出血的可能。8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。【藥物過量】 本品無特異性拮抗劑，藥物過量時(shí)主要是對癥療法和支持療法，如洗胃、用催吐藥及補(bǔ)液等.【藥理毒理】 本品為廣譜抑菌劑，高濃度時(shí)具

17、殺菌作用。除了常見的革蘭陽性菌、革蘭陰性菌以及厭氧菌外，多數(shù)立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌的作用優(yōu)于革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬等對本品敏感。本品對淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋球菌對四環(huán)素也耐藥。本品對弧菌、鼠疫桿菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等革蘭陰性菌抗菌作用良好，對銅綠假單胞菌無抗菌活性，對部分厭氧菌屬細(xì)菌具一定抗菌作用，但遠(yuǎn)不如甲硝唑、克林霉素和氯霉素，因此臨床上并不選用。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應(yīng)用，臨床常見病原菌包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及腸桿菌屬等革蘭陰性桿菌對四環(huán)素多數(shù)耐藥，并且，同類品種之間存在交叉耐藥。本品作用機(jī)制在于藥物能特異性地與細(xì)菌核糖體30S亞基的A位置結(jié)合，阻止氨基酰-tRNA在該位上的聯(lián)結(jié)，從而抑制肽鏈的增長和影響細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成。【價(jià) 格】四環(huán)素的市場參考價(jià)格： xxxx元/千克三 人員資格及產(chǎn)地配備 生產(chǎn)稱料普工包裝灌裝1125301操機(jī)維修采購倉庫管理技術(shù)人員682114管理人員衛(wèi)生22人工費(fèi)用：約xxxxx萬元 =76 X xxxxx元/人 *