工廠標準認證管理

1、工廠標準認證管理工廠標準認證管理產(chǎn)品認證準備方案產(chǎn)品認證準備方案 一、產(chǎn)品認證的目的一、產(chǎn)品認證的目的 二、設立組織結(jié)構(gòu)二、設立組織結(jié)構(gòu) 三、準備資料及程序文件三、準備資料及程序文件 四、工廠生產(chǎn)具體的認證準備措施四、工廠生產(chǎn)具體的認證準備措施一、產(chǎn)品認證的目的 （1 1）擴大工廠產(chǎn)品知名度。）擴大工廠產(chǎn)品知名度。 （2 2）提高工廠的市場地位，增強競爭力。）提高工廠的市場地位，增強競爭力。 （3 3）提高工廠產(chǎn)品的形象進而提高工廠的）提高工廠產(chǎn)品的形象進而提高工廠的 形象。形象。 （4 4）為工廠進軍海外市場做準備。）為工廠進軍海外市場做準備。二、設立組織結(jié)構(gòu) 成立產(chǎn)品認證工作小組，負責具體

2、的產(chǎn)品認成立產(chǎn)品認證工作小組，負責具體的產(chǎn)品認證管理證管理 。 1 1成員構(gòu)成成員構(gòu)成 （1 1）產(chǎn)品認證小組組長由副總級別或副總以）產(chǎn)品認證小組組長由副總級別或副總以 上級別的管理人員擔任。上級別的管理人員擔任。 （2 2）各成員應了解產(chǎn)品認證相關(guān)的法律、法）各成員應了解產(chǎn)品認證相關(guān)的法律、法 規(guī)及對工廠的要求，同時熟悉工廠的質(zhì)規(guī)及對工廠的要求，同時熟悉工廠的質(zhì) 量體系。量體系。 2 2具體職責具體職責 （1 1）負責擬訂產(chǎn)品認證計劃并組織實施、）負責擬訂產(chǎn)品認證計劃并組織實施、 監(jiān)督。監(jiān)督。 （2 2）組織、參與產(chǎn)品認證前的準備工作，）組織、參與產(chǎn)品認證前的準備工作， 包括建立、執(zhí)行相關(guān)的

3、體系、文件。包括建立、執(zhí)行相關(guān)的體系、文件。 （3 3）負責與認證機構(gòu)進行溝通、交流。）負責與認證機構(gòu)進行溝通、交流。 （4 4）負責管理認證標識。）負責管理認證標識。 （5 5）負責認證后對工廠與認證有關(guān)的方面）負責認證后對工廠與認證有關(guān)的方面 進行監(jiān)查、管理。進行監(jiān)查、管理。 （6 6）組織編制、管理認證所需的文件資料。）組織編制、管理認證所需的文件資料。三、準備資料及程序文件 1 1準備資料準備資料 準備的資料包括以下七項。準備的資料包括以下七項。 （1 1）對供應商進行選擇、評價、管理的記錄。）對供應商進行選擇、評價、管理的記錄。 （2 2）關(guān)鍵文件的檢驗或驗證記錄。）關(guān)鍵文件的檢驗或

4、驗證記錄。 （3 3）設備運行檢查記錄。）設備運行檢查記錄。 （4 4）產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、環(huán)境等例行檢驗和確認檢）產(chǎn)品、生產(chǎn)工具、環(huán)境等例行檢驗和確認檢 驗記錄。驗記錄。 （5 5）與生產(chǎn)相關(guān)的儀器設備等校準記錄。）與生產(chǎn)相關(guān)的儀器設備等校準記錄。 （6 6）不合品的處理記錄。）不合品的處理記錄。 （7 7）工廠內(nèi)部審查報告及內(nèi)審后制定的糾正、預）工廠內(nèi)部審查報告及內(nèi)審后制定的糾正、預 防措施及投訴記錄。防措施及投訴記錄。 2 2準備程序文件準備程序文件 需準備的程序文件包括以下九項需準備的程序文件包括以下九項. . （1 1）認證標識的控制程序文件。）認證標識的控制程序文件。 （2 2）工廠相

5、關(guān)的文件和記錄控制程序文件。）工廠相關(guān)的文件和記錄控制程序文件。 （3 3）采購和進貨檢驗程序文件。）采購和進貨檢驗程序文件。 （4 4）生產(chǎn)過程控制程序文件。）生產(chǎn)過程控制程序文件。 （5 5）例行檢驗和確認檢驗程序文件。）例行檢驗和確認檢驗程序文件。 （6 6）儀器設備校準和檢定的程序文件。）儀器設備校準和檢定的程序文件。 （7 7）不合格品的控制程序文件。）不合格品的控制程序文件。 （8 8）內(nèi)部審查程序文件。）內(nèi)部審查程序文件。 （9 9）產(chǎn)品變更的控制程序文件。）產(chǎn)品變更的控制程序文件。 3準備措施 （1）工廠各部門根據(jù)部門職能收集整理相關(guān)的 文件或資料。 （2）產(chǎn)品認證小組收集、整

6、理所有的文件資料 并進行審核，將不合格的退回相關(guān)部門指 導其重新編寫或進行修改。 （3）所有的程序文件必須與工廠生產(chǎn)實際相符 或者根據(jù)工廠生產(chǎn)現(xiàn)狀可以執(zhí)行。四、工廠生產(chǎn)具體的認證準備措施 1 1生產(chǎn)現(xiàn)場準備措施生產(chǎn)現(xiàn)場準備措施 （1 1）嚴格執(zhí)行）嚴格執(zhí)行5S5S，生產(chǎn)人員附近有生產(chǎn)所需的工，生產(chǎn)人員附近有生產(chǎn)所需的工 藝文件資料及質(zhì)量保證條款等資料。藝文件資料及質(zhì)量保證條款等資料。 （2 2）生產(chǎn)現(xiàn)場人員著裝統(tǒng)一，嚴格按工廠的生產(chǎn)）生產(chǎn)現(xiàn)場人員著裝統(tǒng)一，嚴格按工廠的生產(chǎn) 規(guī)范進行生產(chǎn)。規(guī)范進行生產(chǎn)。 （3 3）培訓現(xiàn)場員工能夠簡單說出產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)）培訓現(xiàn)場員工能夠簡單說出產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān) 規(guī)

7、范及總體要求，熟練掌握其工作程序。規(guī)范及總體要求，熟練掌握其工作程序。 2 2采購與進貨檢驗準備措施采購與進貨檢驗準備措施 （1 1）加強對供應商的管理。按照對供應商的管理）加強對供應商的管理。按照對供應商的管理 程序進行工作，編制供應商名錄，有管理供程序進行工作，編制供應商名錄，有管理供 應商的不間斷的相關(guān)記錄及評估報告。應商的不間斷的相關(guān)記錄及評估報告。 （2 2）準備相關(guān)的資料。內(nèi)容包括進料檢驗的技術(shù)）準備相關(guān)的資料。內(nèi)容包括進料檢驗的技術(shù) 標準、檢驗規(guī)范、檢驗用的設備清單、檢驗標準、檢驗規(guī)范、檢驗用的設備清單、檢驗 的詳細記錄、進料檢驗的定期評估報告、進的詳細記錄、進料檢驗的定期評估報

8、告、進 料檢驗的改進措施及執(zhí)行情況。料檢驗的改進措施及執(zhí)行情況。 （3 3）校準檢驗儀器或設備，有規(guī)范的校對標準及）校準檢驗儀器或設備，有規(guī)范的校對標準及 專業(yè)的校準人員，并有不間斷的校準記錄。專業(yè)的校準人員，并有不間斷的校準記錄。 （4 4）檢驗人員必須取得一定資格（可通過工廠內(nèi)）檢驗人員必須取得一定資格（可通過工廠內(nèi) 部評級的方式進行），有專人負責檢驗關(guān)鍵部評級的方式進行），有專人負責檢驗關(guān)鍵 件并進行詳盡的記錄。件并進行詳盡的記錄。 3 3生產(chǎn)制程控制與檢驗準備措施生產(chǎn)制程控制與檢驗準備措施 （1 1）在生產(chǎn)關(guān)鍵工序處設立顯著的標識，并設立）在生產(chǎn)關(guān)鍵工序處設立顯著的標識，并設立 安全防

9、護設備，保障生產(chǎn)的安全性。安全防護設備，保障生產(chǎn)的安全性。 （2 2）在各個崗位，用圖片與文字相結(jié)合的方式設）在各個崗位，用圖片與文字相結(jié)合的方式設 置作業(yè)指導書。置作業(yè)指導書。 （3 3）對各工序的操作人員進行培訓，使其熟練掌）對各工序的操作人員進行培訓，使其熟練掌 握操作規(guī)范及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)和產(chǎn)握操作規(guī)范及生產(chǎn)過程中產(chǎn)品關(guān)鍵參數(shù)和產(chǎn) 品特性。品特性。 （4 4）在各個設備的顯眼位置或附近設置看板，注）在各個設備的顯眼位置或附近設置看板，注 明設備的點檢圖和故障處理程序，同時給每明設備的點檢圖和故障處理程序，同時給每 臺設備配置設備保養(yǎng)維護與點檢記錄表并要臺設備配置設備保養(yǎng)維護與點檢

10、記錄表并要 求設備操作人員定時填寫，不得間斷，由相求設備操作人員定時填寫，不得間斷，由相 關(guān)管理人員負責檢查。關(guān)管理人員負責檢查。 4 4例行檢查準備措施例行檢查準備措施 （1 1）相關(guān)部門制定例行檢查的制度與程序，例行）相關(guān)部門制定例行檢查的制度與程序，例行 檢查中對產(chǎn)品的檢驗項目、檢驗條件符合認檢查中對產(chǎn)品的檢驗項目、檢驗條件符合認 證產(chǎn)品的相關(guān)標準。證產(chǎn)品的相關(guān)標準。 （2 2）檢驗所制定的檢驗項目與檢驗標準與工廠的）檢驗所制定的檢驗項目與檢驗標準與工廠的 實際情況是否吻合，若不符合，應進行修實際情況是否吻合，若不符合，應進行修 改，尋求二者之間的平衡。改，尋求二者之間的平衡。 （3 3

11、）準備例行檢驗的詳盡記錄并按時間編號，其）準備例行檢驗的詳盡記錄并按時間編號，其 中應包括對產(chǎn)品的檢驗和對檢驗儀器、設備中應包括對產(chǎn)品的檢驗和對檢驗儀器、設備 的檢驗。的檢驗。 （4 4）制定對不合格品的處理程序，并有處理的相）制定對不合格品的處理程序，并有處理的相 關(guān)記錄。關(guān)記錄。 5 5確認檢驗準備措施確認檢驗準備措施 （1 1）工廠的質(zhì)量檢驗部制定產(chǎn)品確認檢驗的程序）工廠的質(zhì)量檢驗部制定產(chǎn)品確認檢驗的程序 和項目，所確定的內(nèi)容必須符合認證機構(gòu)的和項目，所確定的內(nèi)容必須符合認證機構(gòu)的 相關(guān)要求。相關(guān)要求。 （2 2）收集、整理確認檢驗的報告和記錄，對其進）收集、整理確認檢驗的報告和記錄，對

12、其進 行管理。行管理。 （3 3）確定確認檢驗時的樣品，樣品應具有批量代）確定確認檢驗時的樣品，樣品應具有批量代 表性和型號代表性。表性和型號代表性。 （4 4）制定確認檢驗的預防措施和糾正措施。）制定確認檢驗的預防措施和糾正措施。 （5 5）選擇一家滿足認證機構(gòu)對資質(zhì)的要求的認證）選擇一家滿足認證機構(gòu)對資質(zhì)的要求的認證 機構(gòu)。機構(gòu)。 6 6檢驗和試驗儀器設備準備措施檢驗和試驗儀器設備準備措施 （1 1）制訂校準計劃、校準規(guī)范，整理校準記錄、）制訂校準計劃、校準規(guī)范，整理校準記錄、 校準證書、校準報告等檔案。校準證書、校準報告等檔案。 （2 2）確保檢驗和試驗儀器的使用在規(guī)定的校準）確保檢驗和

13、試驗儀器的使用在規(guī)定的校準 日期內(nèi)。日期內(nèi)。 （3 3）選擇一家符合國家或國際校準標準的校準）選擇一家符合國家或國際校準標準的校準 實驗室給工廠提供校準服務，校準實驗室實驗室給工廠提供校準服務，校準實驗室 的資質(zhì)必須滿足相關(guān)的要求。的資質(zhì)必須滿足相關(guān)的要求。 （4 4）了解、學習如何使用校準記錄及檢驗或試）了解、學習如何使用校準記錄及檢驗或試 驗儀器，并需要做好相關(guān)的記錄。驗儀器，并需要做好相關(guān)的記錄。 7 7運行檢查準備措施運行檢查準備措施 （1 1）對例行檢驗和確認檢驗的設備規(guī)定進）對例行檢驗和確認檢驗的設備規(guī)定進 行檢查，明確檢查的要求。行檢查，明確檢查的要求。 （2 2）控制用于運行檢

14、查的樣件。）控制用于運行檢查的樣件。 （3 3）確定運行檢查的頻度與方法并通過文）確定運行檢查的頻度與方法并通過文 件的形式記錄下來。件的形式記錄下來。 （4 4）詳細地記錄運行檢查的狀況并將記錄）詳細地記錄運行檢查的狀況并將記錄 保存、整理好。保存、整理好。 8 8不合格品控制的準備措施不合格品控制的準備措施 （1 1）制定不合格品的控制程序，其內(nèi)容應）制定不合格品的控制程序，其內(nèi)容應 滿足認證產(chǎn)品對不合格品的要求。滿足認證產(chǎn)品對不合格品的要求。 （2 2）對生產(chǎn)中的不合格品應標識、劃出隔）對生產(chǎn)中的不合格品應標識、劃出隔 離地點，制定處置措施。離地點，制定處置措施。 （3 3）編制抽查返工

15、、返修品的記錄表并由）編制抽查返工、返修品的記錄表并由 相關(guān)人員進行記錄、保管。相關(guān)人員進行記錄、保管。 9 9工廠內(nèi)審的準備措施工廠內(nèi)審的準備措施 （1 1）制訂內(nèi)審的計劃和內(nèi)容，并組織執(zhí)行。）制訂內(nèi)審的計劃和內(nèi)容，并組織執(zhí)行。 （2 2）培訓出合格的內(nèi)審員。）培訓出合格的內(nèi)審員。 （3 3）在一年的內(nèi)審中，應覆蓋所有需要審查）在一年的內(nèi)審中，應覆蓋所有需要審查 的因素并進行詳細的的記錄。的因素并進行詳細的的記錄。 （4 4）制定內(nèi)審中的糾偏措施并組織執(zhí)行，將）制定內(nèi)審中的糾偏措施并組織執(zhí)行，將 具體情況編制成報告并保存。具體情況編制成報告并保存。 1010認證產(chǎn)品一致性準備措施認證產(chǎn)品一致

16、性準備措施 （1 1）將準備進行批量認證的產(chǎn)品與型式試驗合格）將準備進行批量認證的產(chǎn)品與型式試驗合格 樣品進行對比，若有差距則采取措施進行調(diào)樣品進行對比，若有差距則采取措施進行調(diào) 整，確保二者一致。整，確保二者一致。 （2 2）準備關(guān)鍵元器件、材料和結(jié)果的控制程序變）準備關(guān)鍵元器件、材料和結(jié)果的控制程序變 更時認證機構(gòu)的審批書、審批表。更時認證機構(gòu)的審批書、審批表。 1111包裝、搬運和存儲的準備措施包裝、搬運和存儲的準備措施 （1 1）編制包裝、搬運和存儲的相關(guān)規(guī)定并進行）編制包裝、搬運和存儲的相關(guān)規(guī)定并進行 過程記錄。過程記錄。 （2 2）選擇產(chǎn)品合適的存儲環(huán)境。）選擇產(chǎn)品合適的存儲環(huán)境。

17、 （3 3）培訓相關(guān)人員，使其了解、掌握特殊物料）培訓相關(guān)人員，使其了解、掌握特殊物料 的包裝、搬運及存儲要求。的包裝、搬運及存儲要求。工廠標準認證管理工廠標準認證管理質(zhì)量標準認證準備規(guī)定質(zhì)量標準認證準備規(guī)定質(zhì)量標準認證準備規(guī)定質(zhì)量標準認證準備規(guī)定 第第1 1條條 目的。為規(guī)范工廠標準認證的準備目的。為規(guī)范工廠標準認證的準備 工作，保證工廠質(zhì)量認證工作的順工作，保證工廠質(zhì)量認證工作的順 利開展，特制定本規(guī)定。利開展，特制定本規(guī)定。 第第2 2條條 范圍。本規(guī)定適用于標準認證內(nèi)審、范圍。本規(guī)定適用于標準認證內(nèi)審、 外審的準備工作。外審的準備工作。 第第3 3條條 責任權(quán)限。工廠標準認證的準備工作

18、責任權(quán)限。工廠標準認證的準備工作 由質(zhì)量管理部負責，各相關(guān)部門積極由質(zhì)量管理部負責，各相關(guān)部門積極 配合其工作。配合其工作。 第第4 4條條 認證前準備工作的依據(jù)。認證前準備工作的依據(jù)。 1 1保證按期進行審核。保證按期進行審核。 2 2使員工了解審核的方式和要求，從而使員工了解審核的方式和要求，從而 正確應對審核工作。正確應對審核工作。 3 3進一步改進工作，盡可能減少不合格進一步改進工作，盡可能減少不合格 項。項。 4 4組織力量，以便以最快的速度糾正審組織力量，以便以最快的速度糾正審 核中提出的不合格項。核中提出的不合格項。 5 5給審核組留下良好印象。給審核組留下良好印象。 第第5 5

19、條條 后勤準備。后勤準備。 后勤準備包括以下五個方面內(nèi)容。后勤準備包括以下五個方面內(nèi)容。 1 1審核組生活安排。審核組生活安排。 2 2接送、返程票安排。接送、返程票安排。 3 3住宿、工作餐安排。住宿、工作餐安排。 4 4交通安排。交通安排。 5 5其他安排。其他安排。 第第6 6條條 審核前培訓。審核前培訓。 1 1全員培訓的依據(jù)是工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、全員培訓的依據(jù)是工廠的質(zhì)量方針、質(zhì)量手冊、 程序文件和相關(guān)作業(yè)文件等。程序文件和相關(guān)作業(yè)文件等。 2 2全員培訓的要求是達到全員培訓的要求是達到“做什么的會什么做什么的會什么”的要的要 求，按照文件規(guī)定的內(nèi)容進行培訓，講實效，不求，按照

20、文件規(guī)定的內(nèi)容進行培訓，講實效，不 走過場。走過場。 3 3全員培訓的安排以部門為主，針對崗位進行?？扇珕T培訓的安排以部門為主，針對崗位進行?？?組織一些專項培訓，如文件管理、統(tǒng)計技術(shù)等。組織一些專項培訓，如文件管理、統(tǒng)計技術(shù)等。 4 4審核前培訓內(nèi)容審核前培訓內(nèi)容 （1 1）崗位職責、熟悉文件及記錄的培訓。進一步熟悉本崗）崗位職責、熟悉文件及記錄的培訓。進一步熟悉本崗 位職責、崗位工作所執(zhí)行的文件與記錄及質(zhì)量方針等。位職責、崗位工作所執(zhí)行的文件與記錄及質(zhì)量方針等。 （2 2）審核的應對培訓。了解質(zhì)量體系審核及其運作方式，）審核的應對培訓。了解質(zhì)量體系審核及其運作方式， 審核應對注意的事項和對

21、審核組提出的不合格項采取審核應對注意的事項和對審核組提出的不合格項采取 糾正措施的方法和要求。糾正措施的方法和要求。 第第7 7條條 文件、記錄清理和準備。文件、記錄清理和準備。 1 1文件清理。文件清理。 （1 1）清理全部作廢、不使用與質(zhì)量體系無關(guān)的文）清理全部作廢、不使用與質(zhì)量體系無關(guān)的文 件和記錄。件和記錄。 （2 2）將所有執(zhí)行的有效文件和應保存的記錄放到）將所有執(zhí)行的有效文件和應保存的記錄放到 預定的位置。預定的位置。 2 2文件準備。文件準備。 （1 1）為審核組準備若干質(zhì)量手冊和程序文件。）為審核組準備若干質(zhì)量手冊和程序文件。 （2 2）各部門管理和使用的文件相對集中在各部門。

22、）各部門管理和使用的文件相對集中在各部門。 （3 3）質(zhì)量記錄相對集中在責任管理部門或人員處。）質(zhì)量記錄相對集中在責任管理部門或人員處。 （4 4）進行中的記錄按正常程序運作。）進行中的記錄按正常程序運作。 第第8 8條條 組織準備。組織準備。 1 1確定陪同人員。確定陪同人員。 （1 1）單位高層陪同人員）單位高層陪同人員2 23 3名（至少有一名管理者代表或名（至少有一名管理者代表或 副總經(jīng)理）。副總經(jīng)理）。 （2 2）各部門陪同人員）各部門陪同人員1 12 2名（至少有一名部門主管或其代名（至少有一名部門主管或其代 表）。表）。 2 2回答問題所對應的工作人員回答問題所對應的工作人員 （

23、1 1）單位的高層管理者。）單位的高層管理者。 （2 2）管理者代表。）管理者代表。 （3 3）推行工作機構(gòu)的人員及陪同人員。）推行工作機構(gòu)的人員及陪同人員。 （4 4）受審部門的管理者和主要工作人員。）受審部門的管理者和主要工作人員。 3 3全體人員。全體人員。 （1 1）保證工廠高層管理者審核期間在崗位上。）保證工廠高層管理者審核期間在崗位上。 （2 2）保證各部門管理者審核期間在工作崗位上。）保證各部門管理者審核期間在工作崗位上。 （3 3）保證工廠和各部門文件管理人員在工作崗位上。）保證工廠和各部門文件管理人員在工作崗位上。 （4 4）保證全體員工在工作崗位上。）保證全體員工在工作崗位

24、上。 第第9 9條條 環(huán)境及氣氛準備。環(huán)境及氣氛準備。 1 1環(huán)境準備。環(huán)境準備。 （1 1）打掃衛(wèi)生。）打掃衛(wèi)生。 （2 2）清除無關(guān)雜物。）清除無關(guān)雜物。 （3 3）所有物資放置在規(guī)定位置。）所有物資放置在規(guī)定位置。 （4 4）所有標識清楚準確。）所有標識清楚準確。 2 2氣氛方面的準備。氣氛方面的準備。 （1 1）歡迎審核組條幅或標語。）歡迎審核組條幅或標語。 （2 2）動員全體員工進入受審核狀態(tài)。）動員全體員工進入受審核狀態(tài)。 （3 3）營造一種歡迎審核、歡迎提出不合格）營造一種歡迎審核、歡迎提出不合格 項、快速有效糾正不合格項的工作氣氛。項、快速有效糾正不合格項的工作氣氛。 第第10

25、10條條 審核組工作條件的準備審核組工作條件的準備 1 1應準備好在審核期內(nèi)審核組的的工作場所。應準備好在審核期內(nèi)審核組的的工作場所。 2 2準備必要的指引性文件，如工作場所平面布置準備必要的指引性文件，如工作場所平面布置 圖、工藝流程簡圖、工廠組織結(jié)構(gòu)圖及各部門圖、工藝流程簡圖、工廠組織結(jié)構(gòu)圖及各部門 主要管理者姓名、主要陪同人員名單、有關(guān)工主要管理者姓名、主要陪同人員名單、有關(guān)工 廠的其他介紹性資料等。廠的其他介紹性資料等。 3 3在工作間準備好必備的供審核用工作文件、質(zhì)在工作間準備好必備的供審核用工作文件、質(zhì) 量手冊、程序文件若干套，其他文件放在各部量手冊、程序文件若干套，其他文件放在各

26、部 門備查。門備查。 4 4準備好審核所用的工作用文具（紙張、書寫用準備好審核所用的工作用文具（紙張、書寫用 筆、訂書機等）及飲品等。筆、訂書機等）及飲品等。 5 5必要時需要根據(jù)審核小組的人數(shù)準備工廠的工必要時需要根據(jù)審核小組的人數(shù)準備工廠的工 作服。作服。 第第1111條條 自查。自查。 1 1工廠自查的目的。工廠自查的目的。 （1 1）進一步提高各部門及人員執(zhí)行文件的）進一步提高各部門及人員執(zhí)行文件的 自覺性并強化文件意識。自覺性并強化文件意識。 （2 2）使各部門學會用自己的文件檢查自己）使各部門學會用自己的文件檢查自己 的工作方法。的工作方法。 （3 3）通過各部門的自查促使有關(guān)人員

27、進一）通過各部門的自查促使有關(guān)人員進一 步熟悉文件。步熟悉文件。 （4 4）使內(nèi)審員進一步熟悉文件并進行審核）使內(nèi)審員進一步熟悉文件并進行審核 練習。練習。2 2自查需首先制訂計劃，明確規(guī)定各部門的自查、自查需首先制訂計劃，明確規(guī)定各部門的自查、 自查報告、糾正情況及內(nèi)審組全面自查、自查后自查報告、糾正情況及內(nèi)審組全面自查、自查后 整改等環(huán)節(jié)的時間安排和要求。整改等環(huán)節(jié)的時間安排和要求。 3 3自查實施要點。自查實施要點。 （1 1）自查一定要嚴格按照文件的規(guī)定認真核查）自查一定要嚴格按照文件的規(guī)定認真核查 實際運作，按要求收集、整理和保管記錄。實際運作，按要求收集、整理和保管記錄。 （2 2

28、）各部門需先進行自查，發(fā)現(xiàn)問題應及時組織）各部門需先進行自查，發(fā)現(xiàn)問題應及時組織 糾正。糾正。 （3 3）內(nèi)審組的全面自查需對內(nèi)審組各部門各項活）內(nèi)審組的全面自查需對內(nèi)審組各部門各項活 動進行檢查，其檢查的重點是文件的完善動進行檢查，其檢查的重點是文件的完善 性、可操作性和文件執(zhí)行的情況。性、可操作性和文件執(zhí)行的情況。 （4 4）自查中如發(fā)現(xiàn)文件與實際運作不符時，對是）自查中如發(fā)現(xiàn)文件與實際運作不符時，對是 否屬文件的問題應進行認真、慎重的分析。否屬文件的問題應進行認真、慎重的分析。 若屬手冊和程序的問題，修改時需征求相關(guān)若屬手冊和程序的問題，修改時需征求相關(guān) 領導的意見。領導的意見。 第第1

29、212條條 回答審核員提問的原則。回答審核員提問的原則。 1 1以本工廠制定的質(zhì)量體系文件為基礎。以本工廠制定的質(zhì)量體系文件為基礎。 2 2以質(zhì)量記錄為依據(jù)。以質(zhì)量記錄為依據(jù)。 3 3以實際情況為證明。以實際情況為證明。 第第1313條條 陪同人員應具備的條件。陪同人員應具備的條件。 1 1熟悉陪同區(qū)域的工作和文件。熟悉陪同區(qū)域的工作和文件。 2 2態(tài)度友善、不卑不亢、反應靈活。態(tài)度友善、不卑不亢、反應靈活。 3 3認真記錄審核情況。認真記錄審核情況。 4 4及時向領導傳遞準確的審核信息。及時向領導傳遞準確的審核信息。 第第1414條條 本規(guī)定由質(zhì)量管理部制定，本規(guī)定由質(zhì)量管理部制定， 解釋權(quán)

30、歸質(zhì)量管理部所有。解釋權(quán)歸質(zhì)量管理部所有。 第第1515條條 本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。本規(guī)定自頒布之日起執(zhí)行。工廠標準認證管理工廠標準認證管理質(zhì)量體系建立控制制度質(zhì)量體系建立控制制度質(zhì)量體系建立控制制度質(zhì)量體系建立控制制度 第第1 1條條 為使質(zhì)量管理體系的建立、管理工作規(guī)范為使質(zhì)量管理體系的建立、管理工作規(guī)范 化、程序化，提高工廠產(chǎn)品和服務的質(zhì)量，化、程序化，提高工廠產(chǎn)品和服務的質(zhì)量， 特制定本制度。特制定本制度。 第第2 2條條 質(zhì)量管理部負責建立質(zhì)量管理體系，各職能質(zhì)量管理部負責建立質(zhì)量管理體系，各職能 部門予以配合。部門予以配合。 第第3 3條條 質(zhì)量管理體系的建立包括以下四個部分。質(zhì)

31、量管理體系的建立包括以下四個部分。 1 1策劃和設計質(zhì)量管理體系。策劃和設計質(zhì)量管理體系。 2 2編制質(zhì)量管理體系文件。編制質(zhì)量管理體系文件。 3 3試運行質(zhì)量管理體系。試運行質(zhì)量管理體系。 4 4審核和評審質(zhì)量管理體系。審核和評審質(zhì)量管理體系。 第第4 4條條 策劃和設計質(zhì)量管理體系。策劃和設計質(zhì)量管理體系。 1 1質(zhì)量管理部應對工廠的決策層、管理層和執(zhí)行質(zhì)量管理部應對工廠的決策層、管理層和執(zhí)行 層進行培訓，使其對質(zhì)量管理體系有統(tǒng)一的認層進行培訓，使其對質(zhì)量管理體系有統(tǒng)一的認 識。識。（1 1）向決策層介紹質(zhì)量管理，說明建立、完善質(zhì)量）向決策層介紹質(zhì)量管理，說明建立、完善質(zhì)量 管理體系的迫切

32、性和重要性，使其明確自己在管理體系的迫切性和重要性，使其明確自己在 質(zhì)量管理體系建立中的關(guān)鍵地位和指導作用。質(zhì)量管理體系建立中的關(guān)鍵地位和指導作用。（2 2）管理層主要指技術(shù)部和生產(chǎn)部的負責人，以及）管理層主要指技術(shù)部和生產(chǎn)部的負責人，以及 與建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員。與建立質(zhì)量管理體系有關(guān)的人員。（3 3）執(zhí)行層是指基層工作人員，對其進行培訓的主）執(zhí)行層是指基層工作人員，對其進行培訓的主 要內(nèi)容與其崗位涉及的質(zhì)量活動有關(guān)，具體包要內(nèi)容與其崗位涉及的質(zhì)量活動有關(guān)，具體包 括以下三方面內(nèi)容。括以下三方面內(nèi)容。 在質(zhì)量活動中應承擔的任務。在質(zhì)量活動中應承擔的任務。 完成任務應賦予的權(quán)限。完成任務

33、應賦予的權(quán)限。 造成質(zhì)量過失應承擔的責任。造成質(zhì)量過失應承擔的責任。 2 2質(zhì)量管理組織。質(zhì)量管理組織。 （1 1）工廠成立建設領導小組，總經(jīng)理擔任組長，質(zhì)量管理部）工廠成立建設領導小組，總經(jīng)理擔任組長，質(zhì)量管理部 經(jīng)理為副組長。其主要任務包括三個方面。經(jīng)理為副組長。其主要任務包括三個方面。 體系建設的總體規(guī)劃。體系建設的總體規(guī)劃。 制定質(zhì)量方針和目標。制定質(zhì)量方針和目標。 按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。 （2 2）質(zhì)量管理部經(jīng)理組建中層管理小組，以各職能部門經(jīng)理）質(zhì)量管理部經(jīng)理組建中層管理小組，以各職能部門經(jīng)理 為組長，其主要任務是具體組織實施質(zhì)量管理體系建設為

34、組長，其主要任務是具體組織實施質(zhì)量管理體系建設 的總體規(guī)劃。的總體規(guī)劃。 （3 3）各職能部門建立起明確質(zhì)量管理體系管理的要素工作小）各職能部門建立起明確質(zhì)量管理體系管理的要素工作小 組。要素工作小組在工作過程中要注意以下問題。組。要素工作小組在工作過程中要注意以下問題。 任務目標明確。任務目標明確。 明確質(zhì)量管理體系建設任務的時間表、主要負責人和參明確質(zhì)量管理體系建設任務的時間表、主要負責人和參 與人員以及他們的職責分工和相互協(xié)作關(guān)系。與人員以及他們的職責分工和相互協(xié)作關(guān)系。 重點把握質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。重點把握質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。 3 3確定質(zhì)量方針和質(zhì)

35、量目標。確定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應按質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應按以下要求確定。以下要求確定。 （1 1）與總方針相協(xié)調(diào)。）與總方針相協(xié)調(diào)。 （2 2）結(jié)合組織的特點。）結(jié)合組織的特點。 （3 3）確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。）確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。 4 4現(xiàn)狀調(diào)查和分析。為了合理地選擇質(zhì)量管理體系現(xiàn)狀調(diào)查和分析。為了合理地選擇質(zhì)量管理體系 要素，需進行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)查和分析內(nèi)容要素，需進行現(xiàn)狀調(diào)查和分析，調(diào)查和分析內(nèi)容 如下。如下。 （1 1）分析工廠的質(zhì)量管理體系情況，以便根據(jù)所）分析工廠的質(zhì)量管理體系情況，以便根據(jù)所 處的質(zhì)量管理

36、體系情況選擇質(zhì)量管理體系要處的質(zhì)量管理體系情況選擇質(zhì)量管理體系要 素的要求。素的要求。 （2 2）分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品）分析產(chǎn)品的技術(shù)密集程度、使用對象、產(chǎn)品 安全特性等，以確定要素的采用程度。安全特性等，以確定要素的采用程度。 （3 3）分析工廠的管理機構(gòu)設置是否適應質(zhì)量管理體）分析工廠的管理機構(gòu)設置是否適應質(zhì)量管理體 系的需要。系的需要。 （4 4）生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量管理體系的）生產(chǎn)設備和檢測設備能否適應質(zhì)量管理體系的 有關(guān)要求。有關(guān)要求。 （5 5）分析技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水）分析技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水 平狀況。平狀況。 第第5

37、5條條 編制質(zhì)量管理體系文件。編制質(zhì)量管理體系文件。 1 1在完成質(zhì)量管理體系的策劃和設計工作后，在完成質(zhì)量管理體系的策劃和設計工作后， 工廠才可正式制定質(zhì)量管理體系文件。工廠才可正式制定質(zhì)量管理體系文件。 2 2質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織編制，其他質(zhì)量手冊由質(zhì)量管理部統(tǒng)一組織編制，其他 體系文件應按分工由歸口職能部門分別編制。體系文件應按分工由歸口職能部門分別編制。 3 3質(zhì)量管理體系文件的編制應結(jié)合本工廠的質(zhì)量質(zhì)量管理體系文件的編制應結(jié)合本工廠的質(zhì)量 職能分配進行。職能分配進行。 4 4為了使所編制的質(zhì)量管理體系文件做到協(xié)調(diào)、為了使所編制的質(zhì)量管理體系文件做到協(xié)調(diào)、 統(tǒng)一，應注意以下兩點

38、統(tǒng)一，應注意以下兩點: : （1 1）在編制前應制定）在編制前應制定“質(zhì)量管理體系文件明細表質(zhì)量管理體系文件明細表”。 （2 2）將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法）將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊、企業(yè)標準、規(guī)章制度、管理辦法 以及記錄表收集在一起，與質(zhì)量管理體系要素進行比以及記錄表收集在一起，與質(zhì)量管理體系要素進行比 較，以確定新編、增編或修訂質(zhì)量管理體系文件項目。較，以確定新編、增編或修訂質(zhì)量管理體系文件項目。 5 5在文件編制過程中要加強文件之間的層次性與協(xié)在文件編制過程中要加強文件之間的層次性與協(xié) 調(diào)性，以提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率。調(diào)性，以提高質(zhì)量管理體系文件的編制效率。 6 6編

39、制質(zhì)量管理體系文件時，要從總體上和原則上編制質(zhì)量管理體系文件時，要從總體上和原則上 滿足滿足ISO9000ISO9000標準，同時要在方法上和具體做法標準，同時要在方法上和具體做法 上符合本工廠的實際。上符合本工廠的實際。 7 7質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)質(zhì)量管理部質(zhì)量管理體系文件編制完成后，要經(jīng)質(zhì)量管理部 經(jīng)理審核后報總經(jīng)理審批。經(jīng)理審核后報總經(jīng)理審批。 第第6 6條條 試運行質(zhì)量管理體系。試運行質(zhì)量管理體系。 1 1質(zhì)量管理體系文件編制完成后，工廠要進行質(zhì)質(zhì)量管理體系文件編制完成后，工廠要進行質(zhì) 量管理體系試運行。量管理體系試運行。 2 2質(zhì)量管理體系試運行要注意以下要點。質(zhì)量管理體

40、系試運行要注意以下要點。 （1 1）有針對性地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體員工全面）有針對性地宣傳質(zhì)量管理體系文件，使全體員工全面 深入地了解新建立的質(zhì)量管理體系。深入地了解新建立的質(zhì)量管理體系。 （2 2）全體員工要將試運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，以及改進建）全體員工要將試運行過程中發(fā)現(xiàn)的問題，以及改進建 議反映給有關(guān)部門。議反映給有關(guān)部門。 （3 3）相關(guān)部門要針對質(zhì)量管理體系試運行暴露出的問題制）相關(guān)部門要針對質(zhì)量管理體系試運行暴露出的問題制 定糾正措施。定糾正措施。 （4 4）所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應按體系文件要求，做）所有與質(zhì)量活動有關(guān)的人員都應按體系文件要求，做 好質(zhì)量信息的收集、分

41、析、傳遞、反饋、處理和歸檔好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔 等工作。等工作。 第第7 7條條 質(zhì)量管理體系的審核與評審。質(zhì)量管理體系的審核與評審。 1 1質(zhì)量管理體系審核的重點是審核質(zhì)量體系的質(zhì)量管理體系審核的重點是審核質(zhì)量體系的 符合性、有效性和適合性。符合性、有效性和適合性。 2 2質(zhì)量體系審核分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個質(zhì)量體系審核分為文件審核和現(xiàn)場審核兩個 階段。階段。 （1 1）在文件審核階段，主要對質(zhì)量體系文件，如質(zhì)量手）在文件審核階段，主要對質(zhì)量體系文件，如質(zhì)量手 冊及各種體系程序文件是否符合約定標準或合同的冊及各種體系程序文件是否符合約定標準或合同的 要求進行審核，

42、這種審核也稱為要求進行審核，這種審核也稱為“符合性符合性”審核。審核。 （2 2）在現(xiàn)場審核階段，要對實際的質(zhì)量活動是否與質(zhì)量）在現(xiàn)場審核階段，要對實際的質(zhì)量活動是否與質(zhì)量 保證標準、質(zhì)量手冊或程序文件的規(guī)定相一致進行保證標準、質(zhì)量手冊或程序文件的規(guī)定相一致進行 審核。這種審核是對審核。這種審核是對“有效性有效性”進行審核。在對現(xiàn)進行審核。在對現(xiàn) 場審核結(jié)果的分析中應對質(zhì)量體系活動是否適合于場審核結(jié)果的分析中應對質(zhì)量體系活動是否適合于 達到既定的質(zhì)量目標進行評價。這就是達到既定的質(zhì)量目標進行評價。這就是“適合性適合性” 審核。審核。 第第8 8條條 本制度由質(zhì)量管理部制定，本制度由質(zhì)量管理部制

43、定， 經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。 第第9 9條條 本制度自頒布之日起實施。本制度自頒布之日起實施。工廠標準認證管理工廠標準認證管理質(zhì)量體系文件控制制度質(zhì)量體系文件控制制度質(zhì)量體系文件控制制度質(zhì)量體系文件控制制度 第第1 1條條 目的。為規(guī)范質(zhì)量體系文件和資料的管目的。為規(guī)范質(zhì)量體系文件和資料的管 理，確保質(zhì)量體系文件和資料使用的有理，確保質(zhì)量體系文件和資料使用的有 效性，特制定本制度。效性，特制定本制度。 第第2 2條條 范圍。本制度適用于質(zhì)量體系運行中所有范圍。本制度適用于質(zhì)量體系運行中所有 質(zhì)量文件和資料的控制與管理。質(zhì)量文件和資料的控制與管理。 第第3 3條條 責任權(quán)限。工

44、廠主管副總負責組織質(zhì)量管責任權(quán)限。工廠主管副總負責組織質(zhì)量管 理部門相關(guān)人員編制、修訂、管理質(zhì)量管理部門相關(guān)人員編制、修訂、管理質(zhì)量管 理體系的理體系的“手冊手冊”和和“程序文件程序文件”，并對，并對 質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進行必要的協(xié)調(diào)與控質(zhì)量體系文件的內(nèi)容進行必要的協(xié)調(diào)與控 制；各相關(guān)部門負責各部門的質(zhì)量體系文制；各相關(guān)部門負責各部門的質(zhì)量體系文 件和資料的管理；檔案管理員負責質(zhì)量體件和資料的管理；檔案管理員負責質(zhì)量體 系文件資料的分發(fā)、控制、保管、歸檔工系文件資料的分發(fā)、控制、保管、歸檔工 作。作。 第第4 4條條 文件與資料的分類。工廠質(zhì)量體系文件文件與資料的分類。工廠質(zhì)量體系文件可分為以

45、下四類、可分為以下四類、 1 1質(zhì)量手冊。質(zhì)量手冊。 2 2程序文件。程序文件。 3 3外來文件。外來文件。 4 4其他質(zhì)量文件。其他質(zhì)量文件。 上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。上述文件和資料又分為受控文件和非受控文件。工廠內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控文件，由主管副總工廠內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊為受控文件，由主管副總批準發(fā)放到工廠外部的為非受控文件，受控文件批準發(fā)放到工廠外部的為非受控文件，受控文件用紅色用紅色 受控受控 及及 歸口部門代號歸口部門代號 印章標記。程序印章標記。程序文件為受控文件。文件為受控文件。 第第5 5條條 文件的編寫。主管副總負責組織質(zhì)量體系文件的編寫。主管副總負責組織質(zhì)量

46、體系 小組編寫小組編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊各個章節(jié)，手冊內(nèi)各個章節(jié)，手冊內(nèi) 容應相互協(xié)調(diào)，避免重復與遺漏。質(zhì)量管容應相互協(xié)調(diào)，避免重復與遺漏。質(zhì)量管 理部門組織有關(guān)部人員根據(jù)理部門組織有關(guān)部人員根據(jù)質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊 的要求編寫程序文件，其他質(zhì)量文件按各的要求編寫程序文件，其他質(zhì)量文件按各 職能部門的實際情況編寫。職能部門的實際情況編寫。 第第6 6條條 文件的審批。質(zhì)量手冊由主管副總審核、文件的審批。質(zhì)量手冊由主管副總審核、 總經(jīng)理批準；程序文件由部門負責人審總經(jīng)理批準；程序文件由部門負責人審 核、總經(jīng)理批準。文件審批的主要內(nèi)容核、總經(jīng)理批準。文件審批的主要內(nèi)容 有以下幾點。有以下幾點。 1 1內(nèi)

47、容是否符合本工廠質(zhì)量管理體系標準，職責內(nèi)容是否符合本工廠質(zhì)量管理體系標準，職責 是否明確、合理。是否明確、合理。 2 2各文件之間是否具有協(xié)調(diào)性。各文件之間是否具有協(xié)調(diào)性。 3 3是否符合工廠的質(zhì)量目標和發(fā)展規(guī)劃及政府相關(guān)是否符合工廠的質(zhì)量目標和發(fā)展規(guī)劃及政府相關(guān) 政策。政策。 第第7 7條條 文件的發(fā)放。文件的發(fā)放。 1. 1. 質(zhì)量手冊與程序文件由總經(jīng)理批準后的五日內(nèi)發(fā)放，使質(zhì)量手冊與程序文件由總經(jīng)理批準后的五日內(nèi)發(fā)放，使 用人在用人在“文件領用登記表文件領用登記表”上簽字，受控文件必須加蓋上簽字，受控文件必須加蓋 紅色紅色“受控受控”及及“歸口部門代號歸口部門代號”印章。質(zhì)量手冊和程印章

48、。質(zhì)量手冊和程 序文件發(fā)放范圍為總經(jīng)理、主管副總及各部門負責人。序文件發(fā)放范圍為總經(jīng)理、主管副總及各部門負責人。 2 2外來文件由文件接收部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部外來文件由文件接收部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放至相關(guān)部 門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管門，文件原稿由檔案管理員保管，文件作廢后由檔案管 理員收回并填寫銷毀清單，報主管副總批準后銷毀。理員收回并填寫銷毀清單，報主管副總批準后銷毀。 3 3其他質(zhì)量文件由文件編制部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān)其他質(zhì)量文件由文件編制部門根據(jù)文件內(nèi)容發(fā)放給相關(guān) 部門，領用人在文件領用登記表上簽字。檔案管理員編部門，領用人在文件領用登記表上簽字。檔案管

49、理員編 制和匯總工廠質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單，各制和匯總工廠質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清單，各 部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清部門編制本部門的質(zhì)量體系文件和資料的有效版本清 單。如文件發(fā)生破損，由文件執(zhí)行部門提出書面申請，單。如文件發(fā)生破損，由文件執(zhí)行部門提出書面申請， 由主管副總批準后由資料管理員發(fā)放、收回破損的文由主管副總批準后由資料管理員發(fā)放、收回破損的文 件，并在備注欄中注明件，并在備注欄中注明“更換更換”字樣。字樣。 第第8 8條條 文件的復審與更改。文件的復審與更改。 1 1質(zhì)量手冊與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審質(zhì)量手冊與程序文件結(jié)合內(nèi)部質(zhì)量審 核、管理評審，每

50、年復審一次。核、管理評審，每年復審一次。 2 2對不合適的文件應重新修訂，對適用的對不合適的文件應重新修訂，對適用的 文件在文件首頁右上方文件編號處加蓋文件在文件首頁右上方文件編號處加蓋 紅色確認印章。紅色確認印章。 3 3如文件需要更改，由原編制人員或主管如文件需要更改，由原編制人員或主管 副總指定的人員填寫更改通知單，經(jīng)原副總指定的人員填寫更改通知單，經(jīng)原 審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批后實施更改，審批人員或經(jīng)授權(quán)人員審批后實施更改， 并在手冊或程序文件修改記錄表上登記。并在手冊或程序文件修改記錄表上登記。 第第9 9條條 文件的更換與作廢。文件的更換與作廢。 1 1文件如果不適合工廠發(fā)展的需要

51、應重新文件如果不適合工廠發(fā)展的需要應重新 修訂或更換，主管副總在新文件發(fā)布后修訂或更換，主管副總在新文件發(fā)布后 五日內(nèi)通知有關(guān)部門換用新文件。五日內(nèi)通知有關(guān)部門換用新文件。 2 2新版文件實施后，原文件自行作廢，由新版文件實施后，原文件自行作廢，由 檔案管理員按原文件收發(fā)登記表統(tǒng)一收檔案管理員按原文件收發(fā)登記表統(tǒng)一收 回，并填寫文件銷毀清單，原版文件及回，并填寫文件銷毀清單，原版文件及 一份復印件封存?zhèn)洳椋⒓由w紅色一份復印件封存?zhèn)洳?，并加蓋紅色“保保 留留”印章。印章。 第第1010條條 外來文件的管理。外來文件的管理。 1.1.外來文件包括：本行業(yè)強制執(zhí)行的法律、法規(guī)、外來文件包括：本行業(yè)

52、強制執(zhí)行的法律、法規(guī)、 條例；工廠選定執(zhí)行的國家或行業(yè)標準顧客或條例；工廠選定執(zhí)行的國家或行業(yè)標準顧客或 其他單位提供的有關(guān)物業(yè)管理的來文、來函。其他單位提供的有關(guān)物業(yè)管理的來文、來函。 2.2.對于外來文件，檔案管理員應建立收發(fā)臺賬，對于外來文件，檔案管理員應建立收發(fā)臺賬， 以便追溯其來源和分布。以便追溯其來源和分布。 3.3.工廠所有屬于受控制范圍的外來文件，由質(zhì)量工廠所有屬于受控制范圍的外來文件，由質(zhì)量 管理部經(jīng)理填寫管理部經(jīng)理填寫“文件處理表文件處理表”， 連同文件連同文件 一并呈總經(jīng)理閱批，并按閱批意見傳遞分發(fā)或一并呈總經(jīng)理閱批，并按閱批意見傳遞分發(fā)或 歸檔。歸檔。 第第1111條條

53、 文件的歸檔。文件的歸檔。 1 1質(zhì)量體系文件和外來文件一律應歸檔，歸檔文件質(zhì)量體系文件和外來文件一律應歸檔，歸檔文件 一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標識和編號（外來一律為正本且不加蓋受控狀態(tài)標識和編號（外來 文件除外），文件的發(fā)布審批單、更改審批單、文件除外），文件的發(fā)布審批單、更改審批單、 文件處理表應隨正本一起歸檔。文件處理表應隨正本一起歸檔。 2 2文件的更改通知、更改換頁及換版的文件一律文件的更改通知、更改換頁及換版的文件一律 歸檔。歸檔。 3 3檔案管理員應建立檔案管理員應建立“文件歸檔清單文件歸檔清單”。 第第1212條條 文件的借閱。文件的借閱。 文件原件一律不準外借，非本工廠人員

54、需借閱，文件原件一律不準外借，非本工廠人員需借閱， 由主管副總審批后可借閱復制件；若需復制，應由主管副總審批后可借閱復制件；若需復制，應 經(jīng)總經(jīng)理批準，并填寫文件收發(fā)登記表；任何部經(jīng)總經(jīng)理批準，并填寫文件收發(fā)登記表；任何部 門未經(jīng)批準，不準擅自復制受控文件。門未經(jīng)批準，不準擅自復制受控文件。 第第1313條條 文件的保管。文件的保管。 1 1檔案管理員應保持文件夾的完整、齊全；檔案管理員應保持文件夾的完整、齊全； 文件的保管環(huán)境應適宜，防止文件丟失、文件的保管環(huán)境應適宜，防止文件丟失、 損壞和污染，同時便于存取查閱。損壞和污染，同時便于存取查閱。 2 2文件的持有部門或持有人員應持有經(jīng)批文件的

55、持有部門或持有人員應持有經(jīng)批 準的帶現(xiàn)行更改狀況的有效文件的清單，準的帶現(xiàn)行更改狀況的有效文件的清單， 以便于檢索并了解文件變動的情況。以便于檢索并了解文件變動的情況。 第第1414條條 本制度由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán)本制度由質(zhì)量管理部制定，解釋權(quán) 歸質(zhì)量管理部所有。歸質(zhì)量管理部所有。 第第1515條條 本制度自頒布之日起執(zhí)行。本制度自頒布之日起執(zhí)行。工廠標準認證管理工廠標準認證管理ISO14001建立實施方案建立實施方案ISO14001建立實施方案建立實施方案 一、目的一、目的 二、環(huán)境管理體系的建立與實施計劃二、環(huán)境管理體系的建立與實施計劃 三、環(huán)境管理體系建立與實施中的操作三、環(huán)境管理體

56、系建立與實施中的操作 要點要點一、目的 1 1提高環(huán)境保護意識和管理水平。在環(huán)境管理體提高環(huán)境保護意識和管理水平。在環(huán)境管理體 系的實施中，工廠要對現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進行評系的實施中，工廠要對現(xiàn)有的生產(chǎn)環(huán)境進行評 價，選出重大環(huán)境因素，并需要對工廠的產(chǎn)品、價，選出重大環(huán)境因素，并需要對工廠的產(chǎn)品、 活動、服務等方面進行檢測，通過文件化的體活動、服務等方面進行檢測，通過文件化的體 系進行培訓、控制、監(jiān)控與改進。通過這一系系進行培訓、控制、監(jiān)控與改進。通過這一系 列的流程，可提高工廠全員的環(huán)境保護意識和列的流程，可提高工廠全員的環(huán)境保護意識和 管理水平。管理水平。 2 2推進清潔生產(chǎn)，實現(xiàn)污染預防。環(huán)

57、境管理體系推進清潔生產(chǎn)，實現(xiàn)污染預防。環(huán)境管理體系 的實施推動了清潔生產(chǎn)技術(shù)的應用，而且環(huán)境的實施推動了清潔生產(chǎn)技術(shù)的應用，而且環(huán)境 管理體系高度強調(diào)了對污染的預防，明確規(guī)定管理體系高度強調(diào)了對污染的預防，明確規(guī)定 了工廠的環(huán)境保護方針必須對污染預防做出了工廠的環(huán)境保護方針必須對污染預防做出 承諾。承諾。 3 3降低成本、節(jié)能降耗。通過實施環(huán)境管理體降低成本、節(jié)能降耗。通過實施環(huán)境管理體 系，減少污染物的產(chǎn)生、排放，加大對污染系，減少污染物的產(chǎn)生、排放，加大對污染 物的管理與回收，有利于工廠降低生產(chǎn)成本、物的管理與回收，有利于工廠降低生產(chǎn)成本、 節(jié)能降耗。節(jié)能降耗。 4 4滿足顧客要求，提高市場份額。目前，許多滿足顧客要求，提高市場份額。目前，許多 企業(yè)和組織對合作伙伴或供應商提出了環(huán)境企業(yè)和組織對合作伙伴或供應商提出了環(huán)境 保護方面的要求，工廠通過環(huán)境管理體系的保護方面的要求，工廠通過環(huán)境管理體系的 實施、認證，必將加強與客戶的合作關(guān)系，實施、認證，必將加強與客戶的合作關(guān)系， 提高工廠的市場份額。提高工廠的市場份額。二、環(huán)境管理體系的建立與實施計劃 1 1環(huán)境管理體系的建立與實施將環(huán)境管理體系的建立與實施將 從從 年年 月月 日至日至 年年 月月 日日 開展。開展。 2 2環(huán)境