拉莫三嗪調(diào)研分析報告

1、拉莫三嗪藥物報告目錄1、基本信息>2、研發(fā)狀態(tài)>3、全球同靶點競爭格局>4、中國注冊申報>5、臨床試驗信息>6、全球上市批準(zhǔn)>7、醫(yī)藥專利信息>8、市場信息>導(dǎo)出日期：2022-03-18藥物名稱lamotrigine 中文名稱拉莫三嗪 研發(fā)代碼BW-430C 其余名稱lamotrigine、BW-430C、BW 430C、430C78、Lamictal CD、Lamictal、Lamictar、Labileno、BW430C 創(chuàng)新類型創(chuàng)新藥 全球最高研發(fā)狀態(tài)已上市（首次上市：抑郁狂躁型憂郁癥;癲癇-澳大利亞;中國;歐盟;法國;瑞士;中國臺灣;美

2、國-1994） 工藝技術(shù)Buccal formulation systemic（口腔系統(tǒng)制劑） Oral formulation（口服制劑） Small molecule therapeutic（小分子治療藥） Tablet formulation（口服片劑） 劑型片劑 給藥途徑內(nèi)服 特殊審批Orphan Drug（孤兒藥） 專利號EP-00021121 EphMRA分類號N2C (ANTI-MIGRAINE PREPARATIONS)（抗偏頭痛制劑） N3 (ANTI-EPILEPTICS)（抗癲癇藥） N6A (ANTI-DEPRESSANTS AND MOOD STABILISERS)（

3、抗抑郁癥和安定藥） 首家研發(fā)企業(yè)Glaxo Group Ltd（葛蘭素史克） 是否國內(nèi)原研企業(yè)否 研發(fā)企業(yè)GlaxoSmithKline plc（葛蘭素史克） 靶點Sodium channel inhibitor（VGSC）全稱：Sodium channel inhibitor（VGSC）簡稱：VGSC中文：鈉通道抑制劑別名： 詳情： Channel.html適應(yīng)癥Bipolar disorder（抑郁狂躁型憂郁癥） Epilepsy（癲癇） 治療領(lǐng)域Neurology/Psychiatric（神經(jīng)系統(tǒng)） ATC分類N03（神經(jīng)系統(tǒng)用藥>抗癲癇藥） 分子式C9H7Cl2N5 分子量256

4、.095 化學(xué)名稱1,2,4-Trizine-3,5-diamine, 6-(2,3-dichlorophenyl)- CAS登記號84057-84-1 化學(xué)結(jié)構(gòu) 研發(fā)狀態(tài)上市時間軸日期國家/地區(qū)適應(yīng)癥1990-11-05愛爾蘭抑郁狂躁型憂郁癥、癲癇1994-12-27美國癲癇1997-09-01歐盟癲癇1999-12-12中國抑郁狂躁型憂郁癥2008-10-16日本癲癇最高研發(fā)狀態(tài)適應(yīng)癥地區(qū)最高研發(fā)階段癲癇中國已上市抑郁狂躁型憂郁癥中國已上市情緒障礙癥全球臨床三期神經(jīng)病理性疼痛全球臨床三期精神分裂癥全球臨床三期過胖暴食癥全球臨床三期亨廷頓舞蹈癥全球臨床一期自閉癥全球臨床一期腦卒中全球藥物發(fā)現(xiàn)

5、偏頭痛全球藥物發(fā)現(xiàn)積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度癲癇愛爾蘭GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2018-1105）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2018-1105）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1990-1105）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1990-1105）中國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2014-0628）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （2014-0315）臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2014-0628）韓國GlaxoSmi

6、thKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2014-0415）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2011-0930）申請上市已上市 （2014-0415）拉脫維亞GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2013-0722）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2013-0722）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1997-1203）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1997-1203）希臘GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2013-0613）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨

7、床二期臨床三期申請上市已上市 （2013-0613）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1992-0430）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1992-0430）巴西GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2012-1112）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2012-1112）塞浦路斯GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2012-0323）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2012-0323）挪威GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市

8、 （2009-0501）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2009-0501）日本GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2008-1016）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市 （2005-0831）已上市 （2008-1016）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）臨床三期 （2000-1005）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2000-1005）葡萄牙GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2006-0201）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2006-0201）瑞典G

9、laxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2003-0101）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2003-0101）英國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2001-0119）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2001-0119）GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）澳大利亞澳大利亞適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （199

10、5-0426）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0426）法國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1996-0927）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1996-0927）歐盟GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd

11、 （葛蘭素史克）已上市 （1997-0901）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1997-0901）瑞士GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-0315）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0315）美國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227

12、）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1994-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1994-1227）中國臺灣GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1994-0627）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1994-0627）抑郁狂躁型憂郁癥愛爾蘭GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2018-1105）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一

13、期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2018-1105）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1990-1105）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1990-1105）日本GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2011-0701）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2011-0701）韓國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2007-0331）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2007-0331）美國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市

14、 （2003-0623）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市 （2002-0829）已上市 （2003-0623）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）臨床三期 （1997-0408）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （1997-0408）英國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2001-0119）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2001-0119）法國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glax

15、o Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1996-0927）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1996-0927）中國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1999-1212）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1999-1212）瑞士GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市

16、 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1995-0315）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1995-0315）適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度中國臺灣GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）已上市 （2000-1227）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （2000-1227）Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）已上市 （1994-0627）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市 （1994-0627）神經(jīng)病理性疼痛英國Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）

17、臨床三期 （1999-0520）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （1999-0520）情緒障礙癥美國Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）臨床三期 （1997-0408）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （1997-0408）亨廷頓舞蹈癥荷蘭Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）臨床一期 （1997-1009）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （1997-1009）偏頭痛英國Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）藥物發(fā)現(xiàn) （2000-0920）藥物發(fā)現(xiàn) （2000-0920）腦卒中英國Institute of Psychiatry藥物發(fā)現(xiàn) （1996-1201）藥物

18、發(fā)現(xiàn) （1996-1201）非積極研發(fā)詳情適應(yīng)癥國家/地區(qū)研發(fā)公司研發(fā)現(xiàn)狀研發(fā)進度過胖暴食癥美國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）臨床三期 （2006-0331）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2006-0331）精神分裂癥美國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）臨床三期 （2003-0831）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期臨床二期臨床三期 （2003-0831）自閉癥英國Glaxo Group Ltd （葛蘭素史克）臨床一期 （1998-0519）藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床一期 （1998-0519）偏頭痛英國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史

19、克）未知亨廷頓舞蹈癥荷蘭GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）未知神經(jīng)病理性疼痛英國GlaxoSmithKline plc （葛蘭素史克）未知全球同靶點競爭格局 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球藥物研發(fā)數(shù)據(jù)庫）藥品名稱藥品名稱靶點全球最高研發(fā)階段fosphenytoin輝瑞VGSC已上市amiodarone賽諾菲Calcium channel、Potassium channel、VGSC已上市l(wèi)idocaine + prilocaine加拿大皇后大學(xué)VGSC已上市l(wèi)idocaine + tetracaineZARS Pharma IncVGSC已上市bupivacaineInnocoll

20、 AGVGSC已上市pilsicainideSuntory LtdVGSC已上市miconazole + metronidazole + lidocaineExeltis TurkeyVGSC已上市ropivacaine阿斯利康VGSC已上市l(wèi)idocaine transdermal patchHind Health Care IncVGSC已上市bupivacaine阿斯利康VGSC已上市靶點藥物發(fā)現(xiàn)臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市VGSC1025113242452中國注冊申報 （數(shù)據(jù)來源：藥融云中國藥品審評數(shù)據(jù)庫）企業(yè)分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CYHB21022

21、81拉莫三嗪片呋歐醫(yī)藥科技（湖州）有限公司、浙江華海藥業(yè)股份有限公司2021-12-10JTH2100654拉莫三嗪片GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.、The Wellcome Foundation Limited、葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-09-18JYHB2101195拉莫三嗪分散片葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-06-21JYHB2101194拉莫三嗪分散片葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-06-21JYHB2101193拉莫三嗪分散片葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-06-21JYHB2101192拉莫三嗪分散片

22、葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-06-21JYHB2101191拉莫三嗪分散片葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-06-21JYHB2101197拉莫三嗪片葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-06-21JYHB2101196拉莫三嗪片葛蘭素史克（中國）投資有限公司2021-06-21CYHS2101302拉莫三嗪分散片西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司2021-06-16點擊查看更多數(shù)據(jù)同靶點藥品分析受理號藥品名稱生產(chǎn)企業(yè)承辦日期CXHB2200040注射用HR18034上海恒瑞醫(yī)藥有限公司2022-03-17JTH2200061復(fù)方利多卡因乳膏竟天生物科技制藥工廠(ANDROS P

23、HARMACEUTICALS CO., LTD.,PLANT)、澳美制藥廠(BRIGHT FUTURE PHARMACEUTICALS FACTORY)、深圳澳美制藥技術(shù)開發(fā)有限公司2022-03-16CYHS2200387拉考沙胺口服溶液成都苑東生物制藥股份有限公司、華益藥業(yè)科技（安徽）有限公司2022-03-07CXHL2200145注射用HR18034上海恒瑞醫(yī)藥有限公司2022-03-07CYHB2200377鹽酸普魯卡因片吉林意達藥業(yè)有限公司、長春天誠藥業(yè)有限公司2022-03-03JYHS2200020利丙雙卡因乳膏CBC Biotechnological & Pharma

24、ceutical Co., Ltd. Tan Shui Factory、珠海潤都制藥股份有限公司2022-02-25JYHS2200011拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited、Alembic Pharmaceuticals Limited、上海上藥信誼藥廠有限公司2022-02-17CYHB2200337慶大霉素普魯卡因維B12顆粒浙江天瑞藥業(yè)有限公司2022-02-17JYHS2200013拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited、Alembic Pharmaceuticals Limited、上海上藥信誼藥廠有限公司202

25、2-02-17JYHS2200012拉考沙胺片Alembic Pharmaceuticals Limited、Alembic Pharmaceuticals Limited、上海上藥信誼藥廠有限公司2022-02-17臨床試驗信息 （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球臨床試驗數(shù)據(jù)庫、藥融云中國臨床試驗數(shù)據(jù)庫）全球臨床試驗-試驗階段分析試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT01357902lamotrigine1期臨床2011-05-23NCT00137709divalproex sodium (oral extended-release), Sanofi lamotrigine4期臨床2005-08-30

26、NCT02556060lamotrigine3期臨床2015-09-22試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT02513654lamotrigine1期臨床2015-07-31NCT02064465lamotrigine1期臨床2014-02-17NCT01879423lamotrigine1期臨床2013-06-17NCT01602510lamotrigine3期臨床2012-05-21NCT00355082lamotrigine3期臨床2006-07-21NCT00113165lamotrigine3期臨床2005-06-07NCT00043901Baseline failure gro

27、up lamotrigine (open-label) lamotrigine4期臨床2002-08-16NCT03161509Sleeve gastroctomy carbamazepine lamotrigine paracetamol phenytoin valproic acid4期臨床2017-05-19NCT04396938lamotrigine臨床階段不明2020-05-21NCT01607086lamotrigine1期臨床2012-05-28NCT00257855lamotrigine2期臨床2005-11-23NCT00086593lamotrigine3期臨床2004-0

28、7-08點擊查看更多數(shù)據(jù)適應(yīng)癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計癲癇831591188905621011抑郁狂躁型憂郁癥16015378440535970點擊查看更多數(shù)據(jù)中國臨床試驗-試驗分期分析登記號試驗題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期CTR20220565拉莫三嗪片（50mg）在中國健康受試者中空腹和餐后給藥條件下隨機、開放、單劑量、兩序列、兩周期、雙交叉生物等效性試驗拉莫三嗪片癲癇進行中BE試驗上海理想制藥有限公司安徽濟民腫瘤醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)2022-03-16CTR20220013評估受試制劑拉莫三嗪緩釋片（規(guī)格：50mg）與

29、參比制劑（Lamictal XR）（規(guī)格：50mg）在健康成年受試者空腹和餐后狀態(tài)下的單中心、開放、隨機、單劑量、兩周期、兩序列、交叉生物等效性研究。拉莫三嗪緩釋片13歲及以上患者的原發(fā)性全身性強直陣攣性發(fā)作和部分性發(fā)作（伴隨或不伴隨繼發(fā)性全身性發(fā)作）的輔助治療。進行中BE試驗上海奧科達生物醫(yī)藥科技有限公司河南（鄭州）中匯心血管病醫(yī)院期臨床研究中心2022-01-11登記號試驗題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期CTR20213309拉莫三嗪分散片（50mg）在中國健康受試者中空腹及餐后給藥條件下隨機、開放、單劑量、兩序列、兩周期、雙交叉生物等效性預(yù)試驗拉莫三嗪分

30、散片1、癲癇；2、雙相情感障礙進行中BE試驗安徽省先鋒制藥有限公司湖南省人民醫(yī)院（湖南師范大學(xué)附屬第一醫(yī)院）2021-12-29CTR20213041拉莫三嗪片（50mg）在中國健康受試者中空腹及餐后給藥條件下隨機、開放、單劑量、兩序列、兩周期、雙交叉生物等效性預(yù)試驗拉莫三嗪片癲癇進行中BE試驗上海金山制藥有限公司岳陽市人民醫(yī)院2021-12-02CTR20202046拉莫三嗪分散片（25mg）在中國健康人群中空腹和餐后狀態(tài)下單次給藥的人體生物等效性臨床試驗拉莫三嗪分散片癲癇 對12歲以上兒童及成人的單藥治療： 1.簡單部分性發(fā)作；2.復(fù)雜部分性發(fā)作；3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作；4.原發(fā)性

31、全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 2歲以上兒童及成人的添加療法：1.簡單部分性發(fā)作；2.復(fù)雜部分性發(fā)作；3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作；4.原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。拉莫三嗪分散片也可用于治療合并有 Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。已完成BE試驗西安遠大德天藥業(yè)股份有限公司皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院2020-10-23CTR20182338拉莫三嗪片人體生物等效性研究拉莫三嗪片癲癇已完成BE試驗三金集團湖南三金制藥有限責(zé)任公司湖南省腦科醫(yī)院2018-12-13CTR20160897拉莫三嗪片隨機

32、、開放、兩周期、兩交叉單次餐后狀態(tài)下健康人體生物等效性試驗拉莫三嗪片癲癇 對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1.簡單部分性發(fā)作；2 .復(fù)雜部分性發(fā)作；3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作；4. 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 對2歲以上兒童及成人的添加療法：1.簡單部分性發(fā)作；2.復(fù)雜部分性發(fā)作；3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作；4. 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。已完成BE試驗浙江華海藥業(yè)股份有限公司三軍總醫(yī)院2016-11-28CTR201

33、60898拉莫三嗪片隨機、開放、兩周期、兩交叉單次空腹?fàn)顟B(tài)下健康人體生物等效性試驗拉莫三嗪片癲癇 對12歲以上兒童及成人的單藥治療：對12歲以上兒童及成人的單藥治療：1.簡單部分性發(fā)作；2.復(fù)雜部分性發(fā)作；3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作；4. 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。目前暫不推薦對12歲以下兒童采用單藥治療，因為尚未得到對這類特殊目標(biāo)人群所進行的對照試驗的相應(yīng)數(shù)據(jù)。 對2歲以上兒童及成人的添加療法：1.簡單部分性發(fā)作；2.復(fù)雜部分性發(fā)作；3.繼發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作；4. 原發(fā)性全身強直-陣攣性發(fā)作。也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。已完成BE試驗浙江華海藥

34、業(yè)股份有限公司三軍總醫(yī)院2016-11-15CTR20132155一項在中國健康受試者中評估拉莫三嗪多次給藥的藥代動力學(xué)、安全性和耐受性的開放性研究拉莫三嗪分散片雙相情感障礙I型已完成I期GlaxoS mithKli ne Expo rt Ltd.、 GlaxoS mithKli ne Phar maceut icals SA、葛蘭素史克（中國）投資有限公司上海市精神衛(wèi)生中心2015-08-19CTR20132683一項在中國健康男性受試者中驗證拉莫三嗪100mg分散片和100mg標(biāo)準(zhǔn)片單次給藥的生物等效性研究拉莫三嗪分散片癲癇已完成BE試驗GlaxoS mithKli ne Expo rt

35、Ltd.、 GlaxoS mithKli ne Phar maceut icals SA、葛蘭素史克（中國）投資有限公司上海市精神衛(wèi)生中心2015-03-24登記號試驗題目藥品名稱適應(yīng)癥試驗狀態(tài)試驗分期申辦單位主要臨床機構(gòu)首次公示日期CTR20132354拉莫三嗪長期預(yù)防雙相I型患者抑郁、躁狂、輕躁狂或混合發(fā)作的復(fù)發(fā)和/或復(fù)燃的有效性和安全性研究拉莫三嗪分散片雙相情感障礙I型已完成III期GlaxoS mithKli ne Expo rt Ltd.、 GlaxoS mithKli ne Phar maceut icals SA、葛蘭素史克（中國）投資有限公司首都醫(yī)科大學(xué)北京安定醫(yī)院2014-0

36、2-27ChiCTR-OPC-15006294拉莫三嗪治療兒童運動誘發(fā)性運動障礙的療效觀察拉莫三嗪運動誘發(fā)性運動障礙正在進行上市后藥物溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院2015-04-22全球上市批準(zhǔn) （數(shù)據(jù)來源：藥融云全球上市藥品篩選系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫）藥品名稱公司名稱申請?zhí)枃?地區(qū)批準(zhǔn)日期LAMOTRIGINEAMRING PHARMSANDA 214124美國2022-02-03LAMOTRIGINEAMRING PHARMSANDA 214124美國2022-02-03LAMOTRIGINEAMRING PHARMSANDA 214124美國2022-02-03LAMOTRIG

37、INEAMRING PHARMSANDA 214124美國2022-02-03LAMOTRIGINEYILINGANDA 213949美國2021-12-08LAMOTRIGINEYILINGANDA 213949美國2021-12-08LAMOTRIGINEYILINGANDA 213949美國2021-12-08LAMOTRIGINEYILINGANDA 213949美國2021-12-08LAMOTRIGINEYILINGANDA 213949美國2021-12-08LAMOTRIGINEYILINGANDA 213949美國2021-12-08點擊查看更多數(shù)據(jù)醫(yī)藥專利信息 （數(shù)據(jù)來源：

38、藥融云全球醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫、藥融云中國醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)庫）全球醫(yī)藥專利-專利類型分析全球醫(yī)藥專利-專利公開所屬地分析專利公開號專利題目專利權(quán)人專利類型專利首次公開日期CN113214177ACrystal form of lamotrigine hydrate, preparation method thereof and composition comprising the s ameShanghai Aucta Bio medical Technology Co, Ltd產(chǎn)品衍生2021-08-06EP3804697Combination pharmaceutical preparation f

39、or oral application comprising lamotrigine and sertraline, its preparation and useMeditop Gyógyszeripari Kft聯(lián)合用藥、配方2021-04-14CN111407725lamothgine emulsion, its preparation method thereofSun Yat-Sen Universi ty配方2020-07-14WO2020201460Multicomponent crystal formulationsUniversity Of Limeric k產(chǎn)品衍

40、生2020-10-07IN202011001014Nanoparticle formulation for pharmaceutical drug delivery and for treating bipolar depression, com prises therapeutic agent i (preferably baclofen), therapeutic agent ii (preferably lamotrigine), poly mer, and surfactantJaypee Institute Of In formation Technolog y聯(lián)合用藥2020-01

41、-17CN110967481A lamotrigine derivative, preparation method thereof and application in homogeneous enzyme im munoassay detection kit of applicationSuzhou Evermed Tec hnology Co Ltd診斷、分析和測定、配方2020-04-07CN110407762A lamotrigine drug eutectic and preparation method thereofGuangxi University f or Nationalities配方2019-11-05CN110361488A blood medicine concentration of lamotrigine in monitoring reagent kit and detecting m