REACH法規(guī)SVHC和AnnexXVII限制物質(zhì)-1

1、WWW.SGS.COM/HARDLINESAlbert Li李巖2010-04-15REACH法規(guī): SVHC和Annex XVII限制物質(zhì)2第一部分SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n SVHC案例分析3REACHn REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化學(xué)品化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)的注冊、評估、授權(quán)和限制和限制”的縮寫。的縮寫。物品物品 Articleq

2、 通報(bào)通報(bào) notification (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供應(yīng)鏈信息供應(yīng)鏈信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授權(quán)授權(quán) authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注冊注冊 registration (可能可能)4SVHC的概念n Substances of very high concern高關(guān)注物質(zhì)n CMR-substances category 1 or 2物質(zhì)符合指令67/548/EEC中一類、二類致癌、致誘變、致生殖毒性物質(zhì)的

3、分類。n PBT (persistent, bioaccumulative and toxic) -substances物質(zhì)是按照REACH 附錄十三中的持久性、生物積累性和毒性物質(zhì)（PBT-物質(zhì)）。 n vPvB-substances物質(zhì)是按照REACH 附錄十三中的高持久性和高生物積累性的物質(zhì)（vPvB物質(zhì)）。n Substances give rise to an equivalent level of concernPBT或vPvB物質(zhì)，嚴(yán)重影響人類健康和環(huán)境的物質(zhì)根據(jù)REACH 條款59被一一列出。1500多種！多種！5SVHC測試n 2010年1月13日，第二批14種SVHC進(jìn)入到

4、候選清單。2010年3月30日，之前處于待定狀態(tài)的Acrylamide(丙烯酰胺)進(jìn)入候選清單 。至此，30種物質(zhì)做為候選物質(zhì)，其中的7個已經(jīng)被通過，進(jìn)入附錄14，但還沒有正式發(fā)布n 附錄附錄14候選清單中的候選清單中的SVHC物質(zhì)物質(zhì)n 另，2010年3月8日，8種物質(zhì)進(jìn)入consultation階段，5種處于intention清單，有可能進(jìn)一步進(jìn)入候選清單之中。n 必須測試必須測試30項(xiàng)，單獨(dú)第一批項(xiàng)，單獨(dú)第一批15基項(xiàng)測試已經(jīng)基項(xiàng)測試已經(jīng)沒有任何意義！沒有任何意義！ECHA（歐洲化學(xué)品管理署）附錄14候選清單：http:/echa.europa.eu/chem_data/authoris

5、ation_process/candidate_list_table_en.asp?sortby=Decision_number&order=ascending6SVHC最新動態(tài)n 8種化合物進(jìn)入consultation階段，約在6、7月份會進(jìn)入到SVHC清單（附錄14候選清單）n 歐盟規(guī)劃于2012年底之前將SVHC清單擴(kuò)充到135項(xiàng)。n 現(xiàn)有的30項(xiàng)SVHC8項(xiàng)consultation階段的38項(xiàng)物質(zhì)，在未來的兩年半左右要增加97項(xiàng)，即每半年要增加接近20項(xiàng)SVHC。7SVHC清單高速更新n 對于已經(jīng)做了第一批15項(xiàng)的客戶，給予超優(yōu)惠30項(xiàng)測試價格服務(wù)。這種類型的優(yōu)惠將貫穿我們SVHC測試

6、服務(wù)的始終。n 如果客戶想一勞永逸地完成測試，可以采用國際化學(xué)品秘書處(International Chemical Secretariat)所推薦的SIN (Substitute It Now)清單，共356種。EU在增加SVHC清單時會從此單中考慮（此單并非EU所列，但此清單已經(jīng)考慮了化學(xué)品的毒性、用量等多方面因素，其評估方式與EU選取SVHC清單類似）。8REACH本質(zhì)n 保護(hù)歐盟地區(qū)居民免受有毒化學(xué)物質(zhì)的傷害。n 增加所有進(jìn)口商品的生產(chǎn)成本，提高歐盟內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)的競爭能力。9SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n S

7、VHC案例分析1030種SVHC物質(zhì)中文名Toxicity 毒性類別短鏈氯化石蠟PBT, vPvB蒽PBT鄰苯二甲酸丁芐脂BBPToxic to Reproduction鄰苯二甲酸2乙基己脂DEHPToxic to Reproduction鄰苯二甲酸二丁脂DBPToxic to Reproduction三丁基氧化錫PBT二氯化鈷Carcinogenic4,4二氨基苯基甲烷Carcinogenic五氧化二砷Carcinogenic三氧化二砷Carcinogenic六溴環(huán)十二烷及主要同分異構(gòu)體PBT砷酸氫鉛Carcinogenic; Toxic to Reproduction重鉻酸鈉Carcino

8、genic; Mutagen; Toxic to Reproduction二甲苯麝香vPvB三乙基砷酸酯Carcinogenic1130種SVHC物質(zhì)（續(xù)）中文名Toxicity 毒性類別2,4-二硝基甲苯Carcinogenic Category 2蒽油Carcinogenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，輕油Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊，蒽餾分Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，含蒽量少Carcinogenic, Mutagenic, PBT, vPvB蒽油，蒽糊Carcinogenic, Muta

9、genic, PBT, vPvB鄰苯二甲酸二異丁基酯 DIBPToxic to Reproduction磷酸三(2-氯乙基)酯Toxic to Reproduction瀝青，煤焦油，高溫Carcinogenic, PBT, vPvB鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic氧化鋯鋁硅酸鹽耐火陶瓷纖維Carcinogenic鉻酸鉛Carcinogenic, Toxic to Reproduction鉬鉻紅(C.I. 顏料紅 104）Carcinogenic, Toxic to Reproduction鉛鉻黃（C.I. 顏料黃34）Carcinogenic, Toxic to Reproduct

10、ion丙烯酰胺Carcinogenic, Mutagenic12產(chǎn)品原材料分類n 塑料和橡膠，如PVC、硅橡膠等n 天然有機(jī)材質(zhì)，如木材、棉、皮革等n 玻璃和陶瓷，包括天然石材n 金屬，如黃銅、不銹鋼等n PCB板和其他復(fù)合材質(zhì)n 化學(xué)品和配制品13塑料中的SVHCn 增塑劑：增加塑料可塑性和柔韌性n 著色劑：染色n 阻燃劑：降低燃燒速度n 單體：原料殘留14天然有機(jī)材質(zhì)n 木材，棉，麻，皮革制品等n SVHC的存在形式： 防蟲劑/防腐劑 染料15陶瓷和玻璃n 陶瓷纖維 吸入后致肺癌16金屬n 主要是無機(jī)的化合物n 有機(jī)SVHC可能性較小17PCB板和其它復(fù)合材質(zhì)n 各種可能性都有18化學(xué)品和

11、配制品 油漆 膠粘劑 其他配制品19二甲苯麝香n vPvB 低毒，可以輔助藥物透皮吸收，有一定鎮(zhèn)痛的作用 有類似于麝香的香味 用作化妝品香精和皂用香精等的定香劑 。20SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n SVHC案例分析21進(jìn)行consultation階段的8個物質(zhì)n 硼酸Boric acid n 無水四硼酸鈉Disodium tetraborate, anhydrous n 七水合四硼酸鈉Tetraboron disodium heptaoxide, hydraten 鉻酸鈉Sodium chromate n 鉻酸鉀

12、Potassium chromate n 重鉻酸銨Ammonium dichromate n 重鉻酸鉀Potassium dichromate n 三氯乙烯Trichloroethylene 22SVHC相關(guān)知識n SVHC背景知識n SVHC化合物的基礎(chǔ)知識n Consultation化合物的基礎(chǔ)知識n SVHC案例分析23REACH Article 33: Duty to communicate information on substances in articlesn 1. Any supplier of an article containing a substance meetin

13、g the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the recipient of the article with sufficient information, available to the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of

14、that substance.n 2. On request by a consumer any supplier of an article containing a substance meeting the criteria in Article 57 and identified in accordance with Article 59(1) in a concentration above 0,1 % weight by weight (w/w) shall provide the consumer with sufficient information, available to

15、 the supplier, to allow safe use of the article including, as a minimum, the name of that substance. n The relevant information shall be provided, free of charge, within 45 days of receipt of the request.中國生產(chǎn)廠家中國生產(chǎn)廠家24非政府組織的推動n 德國n 2009年12月17日，地球之友德國分部（BUND ），發(fā)起一項(xiàng)運(yùn)動，鼓勵德國消費(fèi)者向生產(chǎn)商要求出示證明是否其產(chǎn)品含有SVHC.n 瑞典

16、n 2009年9月，瑞典自然保護(hù)協(xié)會（SSNC）要求相關(guān)政府部門對兩家未能提供SVHC信息的企業(yè)（Bjorn Borg和EuroSko）提起訴訟。最新消息，兩家公司已經(jīng)受到處罰，處罰內(nèi)容不詳。n 捷克n 2009年上半年，地球之子協(xié)會發(fā)信給24家零售企業(yè)和相等數(shù)量的生產(chǎn)企業(yè)要求提供SVHC含量信息，包括Tesco, IKEA and Panasonic 以及捷克國內(nèi)企業(yè)。25Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織2009年12月17日，地球之友德國分部，發(fā)起一項(xiàng)運(yùn)動，鼓勵德國消費(fèi)者向生產(chǎn)商要求出示證明是否其產(chǎn)品含有SVHC.26地球之友協(xié)會印制了約3萬份傳單向消費(fèi)者解釋關(guān)于RE

17、ACH法規(guī)第33條規(guī)定：含有SVHC產(chǎn)品的供應(yīng)鏈信息傳遞的責(zé)任，并要求在45天之內(nèi)回應(yīng)。 Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織279月，在瑞典，自然資源保護(hù)協(xié)會測試了從一些國家購買的塑料鞋，在瑞典買的兩雙鞋中含有REACH授權(quán)物質(zhì)候選清單中的DEHP和DBP。兩家公司已經(jīng)敗訴并受到處罰，公司信息公布，但具體處罰內(nèi)容沒有透露。Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織2829委托了捷克國家衛(wèi)生研究所對這些公司的產(chǎn)品品進(jìn)行了鄰苯二甲酸酯增塑劑和溴化阻燃劑HBCDD測試，包括PVC地板，浴簾，塑料桌布，狗玩具和聚苯乙烯泡沫保溫材料。 Environmental Grou

18、p環(huán)保環(huán)保組織組織30狗玩具，浴簾，和PVC地板中發(fā)現(xiàn)鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯的存在，塑料桌布中含有鄰苯二甲酸丁酯芐酯，絕緣泡沫體中含有六溴環(huán)十二烷。Environmental Group環(huán)保環(huán)保組織組織31歐洲買家歐洲買家SVHC測試的必要性中國制造商中國制造商非政府組織非政府組織消費(fèi)者消費(fèi)者SVHC測試測試32第一部分SVHC回顧n 為什么要測試SVHC？n SVHC現(xiàn)在有多少種？n 所有材質(zhì)的高危SVHC物質(zhì)都相同嗎？SVHC現(xiàn)有30種物質(zhì)，但因?yàn)楹芸旒磳⒏拢钥梢钥紤]現(xiàn)在就測試38項(xiàng)SVHC不是的。不同類型材料中高危物質(zhì)不完全相同，不同類型的材質(zhì)的測試方法和測試項(xiàng)目也不完全相

19、同。REACH法規(guī)規(guī)定了消費(fèi)者獲取信息的權(quán)利，由此，歐洲的買家為避免受處罰就會提出相應(yīng)的要求。33n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n 限制物質(zhì)案例分析第二部分Annex XVII限制物質(zhì)34REACH限制物質(zhì)n REACH stands for n “Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of CHemicals”.n REACH是是 “化學(xué)品化學(xué)品的注冊、評估、授權(quán)的注冊、評估、授權(quán)和和限制限制”的縮寫。的縮寫。物品物品 Articleq 通報(bào)通報(bào) notification

20、 (SVHC 0.1% & 1 t/y)q 供應(yīng)鏈信息供應(yīng)鏈信息 (SVHC 0.1%) q information in the supply chainq 授權(quán)授權(quán) authorization (Annex XIV)q 限制限制 restriction (Annex XVII)q 注冊注冊 registration (可能可能)35Restriction: Annex XVIIn 取代67/548/ECn 552/2009/EC 修改the Annex XVII of Regulation (EC) No 1907/2006: Delete two items: 33, 39，現(xiàn)在共有58

21、條款（56類）n 兩項(xiàng)對Annex XVII限制物質(zhì)的修改:n 2009/455/EC 二氯甲烷n 2009/425/EC 有機(jī)錫n Annex XVII之外的限制物質(zhì):n 2009/251/EC DMF富馬酸二甲脂1. ZEK 01.2 08 (Germany only)PAH36n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n 限制物質(zhì)案例分析Annex XVII限制物質(zhì)37與我們相關(guān)度較高的測試高危材質(zhì)高風(fēng)險物質(zhì)條目（強(qiáng)烈推薦）玩具中的紡織品和塑料5.苯任何消費(fèi)品中的黃色、橙色塑料，PVC塑料23.鎘及鎘的化合物玩具和兒童護(hù)理用品中的柔軟的塑料51.鄰苯二

22、甲酸脂（兒童用品和兒童護(hù)理用品）52.鄰苯二甲酸脂（能放放入口中的兒童護(hù)理用品）任何黑色或柔軟的塑料多環(huán)芳烴（PAH）（只針對德國）紡織品，棉、皮革、合成纖維等。43.偶氮染料53.全氟辛烷磺酸（PFOS）（特殊表面處理的紡織物，防水防油等）DMF富馬酸二甲脂（尤其對皮革制品）金屬表面(長時間直接與皮膚接觸的）27.鎳釋放液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）5.苯48.甲苯38玩具中的紡織品和塑料苯n 苯n 致癌，中等毒性 有生殖毒性，影響女性生育能力 有氣味的產(chǎn)品，紡織品和塑料 限值：5ppm39黃色、橙色塑料，PVC塑料：鎘和鎘的化合物n 鎘n 強(qiáng)致癌，致基因突變，生殖毒性 塑料中的顏料，PV

23、C中的穩(wěn)定劑 鎘含量小于等于100ppm40玩具中的柔軟塑料：鄰苯危險物質(zhì)存在形式限值51. 玩具和兒童護(hù)理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM52. 能放入口中的玩具和兒童護(hù)理用品增塑劑，為提高塑料的彈性3P之和小于等于1000PPM41黑色或柔軟的塑料PAHn PAH 混合物，其中的苯并芘是強(qiáng)致癌，強(qiáng)生殖毒性，強(qiáng)致基因突變 生產(chǎn)炭黑等化工過程的副產(chǎn)物42黑色或柔軟的塑料PAH危險物質(zhì)存在形式限值多環(huán)芳烴（PAH）（只針對德國）黑色顏料及其它添加劑污染兒童：BaP小于0.2PPM，總和小于0.2PPM；長接觸：BaP小于等于1PPM，總和小于等于10PPM；短接觸：Ba

24、P小于等于20PPM，總和小于等于200PPM43紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等偶氮染料n 偶氮染料（EU要求22種芳胺）n 強(qiáng)致癌 紡織品著色劑 與皮膚接觸的紡織品中，22種芳胺每一種小于等于30ppm44n PBT，致癌n 各種類型（紡織品，塑料，紙張等）表面處理，防水防油 指令限制范圍包括有意添加PFOS的所有產(chǎn)品，包括用于特定的零部件中及產(chǎn)品的圖層表面，例如紡織品。 配制品，小于等于0.005%； 對于紡織品或其他涂層材料，小于等于1g/m2， 半成品中，小于等于0.1%紡織品，棉、麻、皮以及合成纖維等全氟辛基磺酸化合物（PFOS）45n 毒性較低，有致敏性 主要用于皮革等制品的防腐

25、 產(chǎn)品中的DMF小于等于0.1ppm紡織品，棉、麻、皮等富馬酸二甲脂DMF46金屬表面（與皮膚有較長時間直接接觸的）鎳釋放n 毒性較低，有致敏性n 合金中的重要元素，n 珠寶及衣物上的金屬部件n 穿刺身體，鎳釋放量小于0.2 g/c /weekn 與皮膚長期接觸的物品鎳釋放量超過0.5g/c /weekn 鍍層足以保證鎳釋放量不超過0.5g/c /week47液體（油性墨水，油漆，膠粘劑等）危險物質(zhì)存在形式限值5.苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%48.甲苯膠粘劑、油漆等油性配制品中的溶劑0.10%48n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n

26、限制物質(zhì)案例分析Annex XVII限制物質(zhì)49其它可能性較高的測試 玩具中的塑料和紡織品 塑料 紡織品 油漆、脫漆劑 噴霧劑 配制品 膠粘劑 VOC測試 粉筆、蠟筆50n Annex XVII背景知識n 風(fēng)險較高的限制物質(zhì)n 有一定風(fēng)險的限制物質(zhì)n 限制物質(zhì)案例分析Annex XVII限制物質(zhì)51案例分析n 氣球，中國n 水彩筆，中國n 膠水，中國n 首飾，土耳其n 圍巾，印度n 玩具，中國n 膠水，德國n 紡織品，意大利http:/ec.europa.eu/consumers/dyna/rapex/create_rapex.cfm?rx_id=25652提案國產(chǎn)地違規(guī)項(xiàng)目處罰德國中國塑料中的苯green: 75