臨床科研課題設(shè)計ppt課件

1、目的n經(jīng)過課題或模擬課題的設(shè)計經(jīng)過課題或模擬課題的設(shè)計, ,進(jìn)一進(jìn)一步熟習(xí)所學(xué)內(nèi)容步熟習(xí)所學(xué)內(nèi)容, ,掌握臨床流行病掌握臨床流行病學(xué)科研設(shè)計的根本方法學(xué)科研設(shè)計的根本方法, ,明確進(jìn)展明確進(jìn)展正確合理的科研設(shè)計的重要意義。正確合理的科研設(shè)計的重要意義。 方法n結(jié)合本人的專業(yè)結(jié)合本人的專業(yè), ,本人選擇課題或模擬課題。本人選擇課題或模擬課題。n研討的方法主要選用研討的方法主要選用“病例對照研討或病例對照研討或“診斷診斷實驗或?qū)嶒灮颉芭R床實驗等臨床常用科研方法。臨床實驗等臨床常用科研方法。n先寫好科研方案或較詳細(xì)的課題設(shè)計先寫好科研方案或較詳細(xì)的課題設(shè)計, ,附調(diào)查附調(diào)查表表, ,資料整理表資料整

2、理表, ,主要研討進(jìn)程。主要研討進(jìn)程。n然后按上述三種研討方法各抽然后按上述三種研討方法各抽1 1篇進(jìn)展討論。篇進(jìn)展討論。 時間安排時間安排分分3 3次課進(jìn)展次課進(jìn)展 第第1 1次次1 1月月4 4日：實際講授、布置作業(yè)、日：實際講授、布置作業(yè)、答疑答疑第第2 2次次1 1月月7 7日：自行設(shè)計、交作業(yè)日：自行設(shè)計、交作業(yè) : yanyp2007gmail: yanyp2007gmail 并請注明個人聯(lián)絡(luò)方式并請注明個人聯(lián)絡(luò)方式第第3 3次次1 1月月9 9日：共同討論日：共同討論一、概述一、概述 一目的與意義提高臨床研討的科學(xué)性節(jié)省的人力、物力和時間有助于獲得高程度的臨床科研成果二臨床研討的

3、特點二臨床研討的特點n醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題 n影響結(jié)果的非處置要素多，不易控制影響結(jié)果的非處置要素多，不易控制 n察看目的中存在大量的察看目的中存在大量的“軟目的，影響軟目的，影響結(jié)果的可靠性結(jié)果的可靠性n依從性問題依從性問題 三臨床科研的內(nèi)容三臨床科研的內(nèi)容n病因病因n診斷診斷n治療治療n預(yù)后預(yù)后 四設(shè)計的根本原理四設(shè)計的根本原理 三個根本要素三個根本要素研討要素研討要素研討對象研討對象效應(yīng)效應(yīng) 三個根本原那么三個根本原那么對照隨機(jī)盲法 三種常見偏倚與控制措施三種常見偏倚與控制措施選擇偏倚信息偏倚混雜偏倚 五根本步驟和方法五根本步驟和方法 n選題選題n查閱文獻(xiàn)查閱文獻(xiàn) n提出假說提出

4、假說 n研討設(shè)計研討設(shè)計n預(yù)期結(jié)果預(yù)期結(jié)果 n經(jīng)費預(yù)算經(jīng)費預(yù)算 二、本卷須知二、本卷須知n 1. 1.研討目的要明確，標(biāo)題不要太大，研討目的要明確，標(biāo)題不要太大，一次處理的問題不宜太多一次處理的問題不宜太多n 2.2.根據(jù)研討目的，選擇恰當(dāng)?shù)难杏懛礁鶕?jù)研討目的，選擇恰當(dāng)?shù)难杏懛椒ú±龑φ昭杏憽⒃\斷實驗評價或臨法病例對照研討、診斷實驗評價或臨床實驗床實驗 3.3.應(yīng)按參考格式撰寫，可參閱應(yīng)按參考格式撰寫，可參閱“臨床科研方臨床科研方法與實例評價法與實例評價 相關(guān)方式。相關(guān)方式。4.4.科研設(shè)計是擬作的研討，因此時間上是未科研設(shè)計是擬作的研討，因此時間上是未來時間，不應(yīng)有詳細(xì)的病例數(shù)，更不會來時間

5、，不應(yīng)有詳細(xì)的病例數(shù)，更不會曾經(jīng)有了結(jié)果。曾經(jīng)有了結(jié)果。5.5.設(shè)計時設(shè)計時“病例對照研討與病例對照研討與“臨床實驗的臨床實驗的有關(guān)表格要規(guī)范，要整理成普通論文要有關(guān)表格要規(guī)范，要整理成普通論文要求的表格，而不是統(tǒng)計計算的表格。求的表格，而不是統(tǒng)計計算的表格。 三、參考格式三、參考格式 .病例對照研討課題設(shè)計參考格式標(biāo)題單位及設(shè)計者前言: 目的意義,文獻(xiàn)回想,國內(nèi)外研討進(jìn)展,本課題擬處理什么問題、實意圖義,有什么創(chuàng)新,學(xué)術(shù)價值與實際意義。 一、研討對象的選擇一、研討對象的選擇1.1.病例組的來源病例組的來源( (什么醫(yī)院什么醫(yī)院, ,什么時間什么時間, ,是是門診或住院病例等門診或住院病例等)

6、 )、選擇方式、診斷、選擇方式、診斷規(guī)范是什么？規(guī)范是什么？2.2.對照的來源、選擇方式、能否設(shè)多重對照的來源、選擇方式、能否設(shè)多重對照對照? ?3.3.病例選擇與對照比較的方式病例選擇與對照比較的方式: :成組比較成組比較, ,或是配對比較；配比的條件；病例與或是配對比較；配比的條件；病例與對照的比例對照的比例4.4.樣本數(shù)量與確定根據(jù)樣本數(shù)量與確定根據(jù), ,參數(shù)參數(shù), ,計算公式計算公式 1.1.調(diào)查的主要內(nèi)容調(diào)查的主要內(nèi)容: :普通內(nèi)容是什么普通內(nèi)容是什么? ?病例診斷病例診斷根據(jù)是什么根據(jù)是什么? ?主要調(diào)查危險要素有哪些主要調(diào)查危險要素有哪些? ?怎樣怎樣定義定義? ? 怎樣分極量化

7、怎樣分極量化? ?2.2.調(diào)查方式調(diào)查方式, ,怎樣搜集調(diào)查資料怎樣搜集調(diào)查資料, ,調(diào)查中如何防調(diào)查中如何防止丈量偏性止丈量偏性3.3.資料的其他搜集方法資料的其他搜集方法 二、研討內(nèi)容與資料搜集方式二、研討內(nèi)容與資料搜集方式三、資料的整理與分析三、資料的整理與分析1.整理的方法：繪制成組資料與配對資整理的方法：繪制成組資料與配對資料比較整理表料比較整理表2.平衡性檢驗平衡性檢驗;繪出平衡性檢比較表繪出平衡性檢比較表3.繪制出主要危險要素結(jié)果比較表繪制出主要危險要素結(jié)果比較表 n四、可行性與能夠存在的偏性四、可行性與能夠存在的偏性n五、參考資料五、參考資料(略略)n六、制定出詳細(xì)可行的六、制

8、定出詳細(xì)可行的“病例對照研討調(diào)病例對照研討調(diào)查表可操作性強(qiáng)，危險要素要盡力查表可操作性強(qiáng)，危險要素要盡力量化量化 診斷實驗課題設(shè)計參考格式診斷實驗課題設(shè)計參考格式 n標(biāo)題標(biāo)題n單位及課題設(shè)計者單位及課題設(shè)計者n前言前言: 目的意義目的意義n 文獻(xiàn)回想文獻(xiàn)回想(國內(nèi)外研討現(xiàn)狀國內(nèi)外研討現(xiàn)狀)n 學(xué)術(shù)程度與有無推行價值學(xué)術(shù)程度與有無推行價值 一、研討對象一、研討對象n來源來源( (延續(xù)病例延續(xù)病例, ,還是抽樣，詳細(xì)醫(yī)院、時還是抽樣，詳細(xì)醫(yī)院、時間間) )n納入、排除規(guī)范納入、排除規(guī)范, ,選擇什么樣的人作研討對選擇什么樣的人作研討對象象? ?n樣本大小估計的根據(jù)樣本大小估計的根據(jù), ,需哪樣參數(shù)

9、需哪樣參數(shù)? ?怎怎樣估算樣估算? ?n診斷規(guī)范金規(guī)范是什么診斷規(guī)范金規(guī)范是什么n分組方法根據(jù)什么分為有病、無病組、分組方法根據(jù)什么分為有病、無病組、又根據(jù)什么方法分為陽性、陰性組又根據(jù)什么方法分為陽性、陰性組 二、方法與丈量二、方法與丈量n 1.儀器、試劑、實驗方法及質(zhì)控措施儀器、試劑、實驗方法及質(zhì)控措施n 2.判讀方式判讀方式:儀器定量儀器定量;察看定性察看定性(能否能否盲法盲法)n 3.觀測目的觀測目的n 4.斷定規(guī)范斷定規(guī)范:判陽性、陰性的規(guī)范判陽性、陰性的規(guī)范 三、資料整理與分析三、資料整理與分析n 1.平衡性檢驗平衡性檢驗(根據(jù)需求根據(jù)需求)n 2.數(shù)據(jù)整理表格式樣數(shù)據(jù)整理表格式樣

10、n 3.評價目的評價目的(含計算公式含計算公式)n 1)真實性真實性n 2)可靠性含方法與目的可靠性含方法與目的 n四、可行性四、可行性(設(shè)備條件與經(jīng)費設(shè)備條件與經(jīng)費)n五、本卷須知五、本卷須知(此項可以不設(shè)立此項可以不設(shè)立)n六、參考文獻(xiàn)六、參考文獻(xiàn)(略略) 臨床實驗課題設(shè)計參考格式臨床實驗課題設(shè)計參考格式 n標(biāo)題標(biāo)題n單位及設(shè)計者單位及設(shè)計者n前言前言: 目的意義目的意義n 文獻(xiàn)回想文獻(xiàn)回想(國內(nèi)外研討現(xiàn)狀國內(nèi)外研討現(xiàn)狀)，創(chuàng)，創(chuàng)新點是什么？有無臨床意義？新點是什么？有無臨床意義？n 學(xué)術(shù)程度與有無推行價值學(xué)術(shù)程度與有無推行價值 一、研討對象一、研討對象 1. 研討對象選擇來源(什么時間,

11、什么醫(yī)院,是延續(xù)病例,還是抽樣,門診,住院?多中心?)診斷規(guī)范納入病例的診斷規(guī)范納入、排除規(guī)范2. 對照組的類型，對照的措施3. 隨機(jī)化分組的方法4. 樣本大小(根據(jù),需哪些參數(shù)?怎樣估算?) 二、治療方案與療效斷定規(guī)范二、治療方案與療效斷定規(guī)范1.1.治療方案治療方案, ,實施方法、平安措施與本卷須知實施方法、平安措施與本卷須知( (治治療方案的規(guī)范化及保證依從性的措施療方案的規(guī)范化及保證依從性的措施, ,防干擾防干擾與沾染的措施與沾染的措施? ?資料怎樣搜集資料怎樣搜集?)?)2.2.療效與副作用丈量目的、丈量方法與療效斷定療效與副作用丈量目的、丈量方法與療效斷定規(guī)范規(guī)范3.3.能否運用盲法能否運用盲法( (投藥、察看投藥、察看) ) 三、資料整理與分析三、資料整理與分析1. 1. 平衡性檢驗平衡性檢驗( (必需做必需做) )，劃出平衡性檢驗表。，劃出平衡性檢驗表。2. 2. 率的稱號率的稱號( (有效率、病死率有效率、病死率.).)與計算公與計算公式式3. 3. 顯著性檢驗的統(tǒng)計學(xué)方法，劃出療效結(jié)果比顯著性檢驗的統(tǒng)計學(xué)方法，劃出