質(zhì)量管理五大工具之FMEA

1、1Failure Mode and Effects Analysis故障（失效）模式與效應(yīng)分析郭朝忠郭朝忠2介紹FMEA前先看一個(gè)簡(jiǎn)單的例子潛在失效模式潛在失效模式潛在失效后果潛在失效后果后果分析后果分析3故障（失效）的概念q產(chǎn)品在規(guī)定條件下, (環(huán)境、操作、時(shí)間)不能完成既定功能。（事例）q在規(guī)定條件下, 產(chǎn)品參數(shù)值不能維持在規(guī)定的上下限之間（事例）q產(chǎn)品在工作范圍內(nèi), 導(dǎo)致零組件的破裂、斷裂、卡死、損壞現(xiàn)象(短路、開(kāi)路、過(guò)度損耗等)（事例）4失效分析q失效分析是指分析、尋找系統(tǒng)及其組成部分的故障（失效）原因，從而提出補(bǔ)救、預(yù)防或糾錯(cuò)的措施。qFMEA是一種思想，也是一門技術(shù)。FMEA是一個(gè)

2、動(dòng)態(tài)的過(guò)程。5FMEA的起源與發(fā)展q50年代：格年代：格魯魯曼公司曼公司開(kāi)發(fā)開(kāi)發(fā)了了FMEA，用于，用于飛飛機(jī)機(jī)發(fā)動(dòng)發(fā)動(dòng)機(jī)故障防范；機(jī)故障防范；q70年代：海年代：海軍軍制定了制定了FMEA標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)，準(zhǔn)， 1976年，美年，美國(guó)國(guó)國(guó)國(guó)防部采防部采納納了了FMEA標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)；準(zhǔn)；q80年代：汽年代：汽車車工工業(yè)業(yè)和微和微電電子工子工業(yè)應(yīng)業(yè)應(yīng)用用FMEAq90年代：年代：ISO9000推薦采用推薦采用FMEA； 1994，F(xiàn)MEA成成為為QS-9000認(rèn)證認(rèn)證要求。要求。q軍軍工工產(chǎn)業(yè)產(chǎn)業(yè)，宇宙，宇宙開(kāi)發(fā)領(lǐng)開(kāi)發(fā)領(lǐng)域域q可靠性、安全性評(píng)價(jià)工具工具q 1970年代初年代初 日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟日本科學(xué)技術(shù)聯(lián)盟q

3、 NASDA (日本宇宙開(kāi)發(fā)事業(yè)團(tuán)日本宇宙開(kāi)發(fā)事業(yè)團(tuán)) 引進(jìn)引進(jìn)q 在民用產(chǎn)業(yè)迅速普及在民用產(chǎn)業(yè)迅速普及 - 宇宙航空、汽車、電氣宇宙航空、汽車、電氣電子、機(jī)械、軟件等所有產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域電子、機(jī)械、軟件等所有產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域 FMEA 的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展(美國(guó)美國(guó)) FMEA的起源與發(fā)展的起源與發(fā)展 (日本日本)6FMEA的分類及目的分析在設(shè)計(jì)/開(kāi)發(fā)過(guò)程中潛在的故障模式及其對(duì)系統(tǒng)或產(chǎn)品造成影響的可能性為改進(jìn)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)試驗(yàn)建立一套優(yōu)先控制系統(tǒng)為制定全面有效的設(shè)計(jì)試驗(yàn)計(jì)劃提供信息為評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)的更改及開(kāi)發(fā)更先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考確定過(guò)程潛在的故障模式評(píng)價(jià)故障對(duì)用戶的潛在影響確定潛在過(guò)程故障的起因，確定減少故障發(fā)生

4、或找出故障條件的過(guò)程控制變量確定減少故障發(fā)生或找出故障條件的過(guò)程控制變量將制造或裝配過(guò)程文件化FMEA確定設(shè)備潛在失效及原因，使設(shè)備故障在發(fā)生前就得到預(yù)測(cè)，從源頭組織設(shè)備發(fā)生故障可以作為設(shè)備預(yù)防保養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)之一可以作為人員OPL培訓(xùn)之用知道日常工作S-FMEA此處不介紹。1、能夠容易、低成本地對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程進(jìn)行修改，從而減輕事后修改的危機(jī)。2、找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。7FMEA工作原理及內(nèi)容q工作原理q明確潛在的失效模式，并對(duì)失效所產(chǎn)生的后果進(jìn)行評(píng)分；q客觀評(píng)估各種原因出現(xiàn)的可能性，以及當(dāng)某種原因出現(xiàn)時(shí)能被檢測(cè)出該原因發(fā)生的可能性；q對(duì)各種潛在的產(chǎn)品或流程失效進(jìn)行排序；q以消除產(chǎn)

5、品或流程存在的問(wèn)題為重點(diǎn)，并幫助預(yù)防問(wèn)題的再次發(fā)生。8FMEA工作原理及內(nèi)容9表號(hào)：XX00-01項(xiàng)目名稱：責(zé)任人：編制人：FMEA編號(hào)：小組成員：編制日期：修訂：共 頁(yè)，第 頁(yè)潛在故障（失效）模式與效應(yīng)分析潛在故障（失效）模式與效應(yīng)分析FMEARPN值=嚴(yán)重程度（S）x 頻度（O）x 探測(cè)度（D）10PFMEA嚴(yán)重度、頻度及探測(cè)度的推薦標(biāo)準(zhǔn)PFMEA嚴(yán)重度（嚴(yán)重度（S）推薦標(biāo)準(zhǔn)（）推薦標(biāo)準(zhǔn)（1/2）11PFMEA嚴(yán)重度（嚴(yán)重度（S）推薦標(biāo)準(zhǔn)）推薦標(biāo)準(zhǔn)(2/2)12PFMEA頻度（頻度（O）推薦標(biāo)準(zhǔn)）推薦標(biāo)準(zhǔn)13PFMEA探測(cè)度（探測(cè)度（D）推薦標(biāo)準(zhǔn)）推薦標(biāo)準(zhǔn)(1/2)14檢驗(yàn)類別：檢驗(yàn)類別：

6、A.防錯(cuò)防錯(cuò) B. 量具量具 C.人工檢驗(yàn)人工檢驗(yàn)PFMEA探測(cè)度（探測(cè)度（D）推薦標(biāo)準(zhǔn)）推薦標(biāo)準(zhǔn)(2/2)15表號(hào)：XSJ2013-01項(xiàng)目名稱：活性炭責(zé)任人：xxx編制人：郭朝忠FMEA編號(hào)：DTL-01小組成員：xxxxxxxxxxxx編制日期：2013/08/16修訂：01共 3 頁(yè)，第 1 頁(yè)潛在故障（失效）模式與效應(yīng)分析潛在故障（失效）模式與效應(yīng)分析FMEAExample16采取建議措施的時(shí)機(jī)選擇q根據(jù)RPN值確定。當(dāng)RPN100或內(nèi)部文件規(guī)定的值時(shí)，要提出建議措施。若RPN值未達(dá)到內(nèi)部文件規(guī)定的值時(shí)，針對(duì)RPN值排前5項(xiàng)提出建議措施。q根據(jù)嚴(yán)重度（S）值確定。當(dāng)S8時(shí)，任何情況都

7、要提出建議措施且措施是唯一的，就是進(jìn)行產(chǎn)品更改（更改設(shè)計(jì)）。q頻度（O）的分值降低，可采取增加檢測(cè)頻度（臨時(shí)措施）、變更檢測(cè)儀器來(lái)解決。q探測(cè)度（D）的分值降低，可采取增加檢測(cè)頻度（臨時(shí)措施）、變更檢測(cè)儀器來(lái)解決。17FMEA的作業(yè)流程制定每一個(gè)作業(yè)的重要特性將重要特性轉(zhuǎn)化成潛在失效模式評(píng)估每項(xiàng)失效模式的影響找出失效相關(guān)原因確認(rèn)是否存在其它潛在失效模式確定現(xiàn)有管制措施評(píng)估嚴(yán)重度、頻度、探測(cè)度分值計(jì)算RPN值確認(rèn)是否有其他失效模式效應(yīng)根據(jù)RPN值決定建議措施跟進(jìn)落實(shí)、持續(xù)改進(jìn)列出每個(gè)制程的特性對(duì)制程中每一個(gè)可能出錯(cuò)的環(huán)節(jié)加以說(shuō)明失效模式是對(duì)該項(xiàng)特定作業(yè)被判不合格理由的描述效應(yīng)可以功能、制程、作業(yè)功能的方式進(jìn)行描述若效應(yīng)涉及無(wú)法符合法律法規(guī)的潛在因素或者對(duì)產(chǎn)品操作安全的潛在影響則必須加以指出原因必須要以某種可以改正