ISO9001-08設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、XXX有限公司編號(hào)QP-08版 本1.0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序頁次1/5實(shí)施日期2016.05.011.0 目的對產(chǎn)品開發(fā)/項(xiàng)目設(shè)計(jì)加以控制，以確保新產(chǎn)品/新項(xiàng)目能符合指定要求和規(guī)格。2.0 范圍適用于本公司各類產(chǎn)品設(shè)計(jì)的全過程，包括產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)。3.0 職責(zé)3.1技術(shù)部負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的開發(fā)與設(shè)計(jì)。3.2相關(guān)部門依照項(xiàng)目委托書的要求配合設(shè)計(jì)工作，并參與設(shè)計(jì)各階段的設(shè)計(jì)評審和驗(yàn)證工作，并對圖樣設(shè)計(jì)和文件進(jìn)行審核確認(rèn)。4.0 定義（無）5.0 程序5.1設(shè)計(jì)項(xiàng)目的立項(xiàng)5.1.1本公司自我開發(fā)的設(shè)計(jì)項(xiàng)目（非合同性），由銷售部收集有關(guān)信息，組織人員通過市場調(diào)研、認(rèn)證和可行性分析，提出產(chǎn)品設(shè)想和開發(fā)建議，

2、并填寫開發(fā)項(xiàng)目申請報(bào)告，報(bào)市場副總審核，并經(jīng)總經(jīng)理/總工批準(zhǔn)后立項(xiàng)。5.1.2屬于和顧客簽定的含有設(shè)計(jì)內(nèi)容的技術(shù)/項(xiàng)目合同，經(jīng)合同評審合格后，由總經(jīng)理/總工批準(zhǔn)立項(xiàng)。5.2設(shè)計(jì)任務(wù)書或項(xiàng)目委托書的下發(fā)5.2.1技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)總經(jīng)理/總工批準(zhǔn)的開發(fā)項(xiàng)目申請報(bào)告填寫設(shè)計(jì)任務(wù)書給擔(dān)任設(shè)計(jì)職責(zé)的人員。設(shè)計(jì)任務(wù)書必須明確顧客的期望和要求以及政府的法律法規(guī)等。5.2.2技術(shù)部根據(jù)接到的設(shè)計(jì)任務(wù)書收集有關(guān)資料，并組織有關(guān)設(shè)計(jì)/開發(fā)人員從現(xiàn)在項(xiàng)目具有類似性質(zhì)的原有設(shè)計(jì)項(xiàng)目中獲得信息，包括對A本廠現(xiàn)有產(chǎn)品B同類產(chǎn)品XXX有限公司編號(hào)QP-08版 本1.0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序頁次2/5實(shí)施日期2016.05.01或

3、相似產(chǎn)品（先進(jìn)者）C顧客提供的樣件、圖紙或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范以及有關(guān)數(shù)據(jù)、資料等與新產(chǎn)品/改型產(chǎn)品的設(shè)計(jì)要求進(jìn)行分析對比研究，從而獲得現(xiàn)有項(xiàng)目設(shè)計(jì)的可靠的原始資料。5.2.3屬于含設(shè)計(jì)內(nèi)容的合同，經(jīng)合同評審后，由銷售人員填寫項(xiàng)目委托書報(bào)總經(jīng)理/總工批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)發(fā)至各相關(guān)的責(zé)任部門。5.3設(shè)計(jì)計(jì)劃的編制5.3.1技術(shù)部組織有關(guān)設(shè)計(jì)/開發(fā)人員根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書的要求及收集到的有關(guān)資料進(jìn)行評審，做初步設(shè)計(jì)，制定工藝方案，確定設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確定相關(guān)部門的責(zé)任，設(shè)計(jì)責(zé)任人根據(jù)評審結(jié)果編制設(shè)計(jì)計(jì)劃，報(bào)技術(shù)部經(jīng)理/總經(jīng)理/總工批準(zhǔn)后執(zhí)行，設(shè)計(jì)計(jì)劃須包括：a 項(xiàng)目名稱、項(xiàng)目來源、項(xiàng)目編號(hào)（合同編號(hào)）b 設(shè)計(jì)活動(dòng)各階段/步

4、驟、項(xiàng)目/內(nèi)容、責(zé)任者c 計(jì)劃完成起止時(shí)間d 評審安排e 設(shè)計(jì)輸出文件等f 其他5.3.2設(shè)計(jì)計(jì)劃的編制要根據(jù)設(shè)計(jì)工作量、技術(shù)難易程序、設(shè)計(jì)過程控制要求、交付日期等作出有序安排。5.3.3設(shè)計(jì)計(jì)劃應(yīng)規(guī)定設(shè)計(jì)所依據(jù)的合同、技術(shù)協(xié)議、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)等，并對設(shè)計(jì)各階段評審及驗(yàn)證活動(dòng)，規(guī)定各職能部門的責(zé)任完成日期。5.4設(shè)計(jì)計(jì)劃的實(shí)施5.4.1設(shè)計(jì)人員依據(jù)設(shè)計(jì)計(jì)劃及相應(yīng)的工作指導(dǎo)進(jìn)行設(shè)計(jì)后，準(zhǔn)備好所有的設(shè)計(jì)圖樣XXX有限公司編號(hào)QP-08版 本1.0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序頁次3/5實(shí)施日期2016.05.01、文件和資料，交設(shè)計(jì)主管審核。5.4.2各有關(guān)設(shè)計(jì)/開發(fā)人員的資格要求見職務(wù)說明書，本公司高層

5、管理者確保設(shè)計(jì)/開發(fā)人員的資格要求及提供設(shè)計(jì)所需的設(shè)施及有關(guān)資源。5.5設(shè)計(jì)評審5.5.1技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃所訂日期、規(guī)格要求、審核各項(xiàng)設(shè)計(jì)輸出。5.5.2設(shè)計(jì)責(zé)任人按期進(jìn)行設(shè)計(jì)評審，評審內(nèi)容如下：a產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的符合性，采用國際標(biāo)準(zhǔn)的程序；b總體結(jié)構(gòu)的合理性、可靠性、耐用性、可維修性及安全與環(huán)境保護(hù)；c產(chǎn)品技術(shù)水平；d初始/最終材料清單；e設(shè)計(jì)輸出文件是否齊全及其完整性、協(xié)調(diào)性；f制造工藝性；g質(zhì)量保證能力h其它5.5.3所有設(shè)計(jì)輸出由技術(shù)部經(jīng)理或總工批準(zhǔn)后此設(shè)計(jì)評審階段結(jié)束,對評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予以保持。5.5.4合同有要求客戶在適當(dāng)階段進(jìn)行設(shè)計(jì)評審時(shí)，銷售部經(jīng)理安排有關(guān)設(shè)

6、計(jì)評審事宜，并形成設(shè)計(jì)評審報(bào)告。評審結(jié)果及任何必要的措施記錄應(yīng)予保持。5.6設(shè)計(jì)驗(yàn)證5.6.1技術(shù)部經(jīng)理根據(jù)已審批后的設(shè)計(jì)輸出文件，交生產(chǎn)部門對新產(chǎn)品進(jìn)行試制。5.6.2由質(zhì)量部對試制的樣件進(jìn)行有關(guān)檢驗(yàn)驗(yàn)證，并將結(jié)果記錄在試驗(yàn)報(bào)告上，轉(zhuǎn)技術(shù)部。XXX有限公司編號(hào)QP-08版 本1.0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序頁次4/5實(shí)施日期2016.05.015.6.3由副總組織有關(guān)部門/人員評審有關(guān)的檢驗(yàn)結(jié)果是否合設(shè)計(jì)任務(wù)書內(nèi)的設(shè)計(jì)目標(biāo)和產(chǎn)品要求。評審結(jié)果記錄在設(shè)計(jì)評審報(bào)告上，由相關(guān)評審人員簽字并保持記錄。5.6.4當(dāng)評審不合格時(shí)，相關(guān)的設(shè)計(jì)員可按評審時(shí)提出的修改意見修改產(chǎn)品設(shè)計(jì)。然后再按本程序5.4.1至5.6

7、.3重新制作或返修，并再進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證。對設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予記錄。5.7設(shè)計(jì)確認(rèn)5.7.1設(shè)計(jì)驗(yàn)證成功后，由技術(shù)部經(jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)確認(rèn)a自立項(xiàng)目：由相關(guān)部門收集有關(guān)自立項(xiàng)目的有關(guān)顧客反饋意見，確認(rèn)結(jié)果記錄在樣品鑒定報(bào)告上。如合格，則進(jìn)行小批試產(chǎn)；如不合格，則進(jìn)行有關(guān)改進(jìn)或重新制訂試制方案。b合同項(xiàng)目：設(shè)計(jì)確認(rèn)按顧客的時(shí)間要求進(jìn)行并由顧客以樣品鑒定報(bào)告反饋給責(zé)任部門。如合格則可進(jìn)行小批試產(chǎn)，如不合格則實(shí)施糾正和預(yù)防措施。5.7.2對設(shè)計(jì)確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。5.8設(shè)計(jì)更改：設(shè)計(jì)人員需正確評估設(shè)計(jì)更改對產(chǎn)品的原材料使用、生產(chǎn)過程等方面的影響，將更改內(nèi)容記錄在技術(shù)更

8、改通知單中，由技術(shù)部相關(guān)人員保存。5.9技術(shù)部保管本部門的有關(guān)圖紙及設(shè)計(jì)資料，并按技術(shù)文件管理辦法的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制。5.10小批試生產(chǎn)合格或產(chǎn)品鑒定合格后，由技術(shù)部負(fù)責(zé)在技術(shù)文件右上角蓋批量生產(chǎn)印章。5.11技術(shù)部相關(guān)設(shè)計(jì)人員需對產(chǎn)品使用情況進(jìn)行跟蹤，并填寫產(chǎn)品使用報(bào)告。6.0 參考文件6.1技術(shù)文件管理辦法XXX有限公司編號(hào)QP-08版 本1.0設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序頁次5/5實(shí)施日期2016.05.017.0 記錄7.1設(shè)計(jì)任務(wù)書 QRC0017.2設(shè)計(jì)方案 QRC0027.3設(shè)計(jì)計(jì)劃 QRC0037.4設(shè)計(jì)評審報(bào)告 QRC0047.5樣件鑒定報(bào)告 QRC0057.6樣板物料清單 QRC00

9、67.7技術(shù)更改通知單QRC07設(shè)計(jì)任務(wù)書 編號(hào):QRC001項(xiàng)目名稱礦用隔爆兼本安型語音網(wǎng)關(guān)項(xiàng)目來源研發(fā)起止日期經(jīng)費(fèi)預(yù)算任務(wù)來源、依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī)及技術(shù)協(xié)議的主要內(nèi)容和完成期限：企標(biāo)：Q /HHDX002-2012參照標(biāo)準(zhǔn)為GB3836.1-2010爆炸性環(huán)境 第1部分：設(shè)備 通用要求；GB 3836.2-2010 爆炸性環(huán)境 第2部分：由隔爆外殼“d” 保護(hù)的設(shè)備；GB3836.4-2010 爆炸性環(huán)境 第4部分：由本質(zhì)安全型“i”保護(hù)的設(shè)備，計(jì)劃在2013年3月完成產(chǎn)品的全過程。設(shè)計(jì)內(nèi)容（包括產(chǎn)品技術(shù)指標(biāo)等）：1.輸入電壓：AC127V/380V/660V可選,帶48V/5AH電池；2.

10、輸出：32路本安電話，2路百兆電口. 3. 還可以提供1個(gè)雙絞銅線接口。4. 電氣安全符合下表要求絕緣電阻與試驗(yàn)電壓試驗(yàn)部位絕緣電阻（M）工頻耐壓試驗(yàn)電壓（V）常態(tài)濕溫試驗(yàn)后交流電源輸入端與外殼501.52500交流電源輸入端與本安用戶端501.52500交流電源輸入端與以太網(wǎng)電口輸出端501.52500交流電源輸入端與雙絞銅線輸出端501.52500本安用戶端與外殼101.01000以太網(wǎng)電口輸出端與外殼101.01000雙絞銅線輸出端與外殼101.01000本安回路101.010006. 防爆殼材質(zhì)為Q235-A，按圖紙?jiān)O(shè)計(jì)參數(shù)制作。7本安參數(shù)：a本安用戶線最高直流開路電壓50VDC。b本

11、安用戶線最大直流短路電流30mA。c本安用戶線最高鈴流開路電壓56VAC。d本安用戶線最大鈴流短路電流25mA。8 鎳氫蓄電池放電截止電壓：44V2V9. 最大充電電壓：55V2V。資源配置（含組織、分工）：1由王XXX負(fù)責(zé)外殼結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)。2.由XXX負(fù)責(zé)電氣結(jié)構(gòu)和安全電路設(shè)計(jì)及原理圖和PCB板的設(shè)計(jì)。3.由XXX負(fù)責(zé)產(chǎn)品的測試。4.由XXX負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和說明書編制。設(shè)計(jì)部門及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人：XXX為項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，負(fù)責(zé)進(jìn)度安排和各部門、人員的協(xié)調(diào).備注： 編制： 審核： 批準(zhǔn)： 日期： 日期： 日期：設(shè)計(jì)方案 編號(hào)：QRC002項(xiàng)目名稱項(xiàng)目負(fù)責(zé)人起止日期目標(biāo)概述：采用最先進(jìn)的IP語音技術(shù)，可以與現(xiàn)有的

12、移動(dòng)公眾通信網(wǎng)絡(luò)、固定電話網(wǎng)絡(luò)、專業(yè)集群通信網(wǎng)絡(luò)（150M/350M/450M/800M）等相關(guān)網(wǎng)絡(luò)有機(jī)、合理地集合為一體，建立一個(gè)綜合的指揮調(diào)度平臺(tái)，為用戶提供高效、快捷、方便、靈活、經(jīng)濟(jì)、全面的綜合化信息調(diào)度指揮服務(wù)，可以廣泛的應(yīng)用于部隊(duì)、政府、公安、鐵路、消防、電力、煤炭等市場。特點(diǎn)和功能：容量：1024用戶。接口豐富：本系統(tǒng)內(nèi)部可與提供標(biāo)準(zhǔn)SIP的VoIP用戶連接，包括IAD、AG、IP電話、軟終端以及WiFi無線終端用戶。部署方便：只要有網(wǎng)絡(luò)的地方，就能部署調(diào)度系統(tǒng)可靠性強(qiáng)：系統(tǒng)保證掉電參數(shù)不丟失。功能有：呼叫、強(qiáng)通、強(qiáng)插、強(qiáng)拆、監(jiān)聽、會(huì)議、代接、轉(zhuǎn)接、廣播、保留技術(shù)指標(biāo)要求:符合以

13、下標(biāo)準(zhǔn)：按照國際電信聯(lián)盟（ITU-T）的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)符合國際電報(bào)電話委員會(huì)（CCITT）G.712、G.732號(hào)建議書符合國家YD/T729-94程控交換機(jī)進(jìn)網(wǎng)檢測方法符合國家GF002-9002.1郵電部電話交換設(shè)備總技術(shù)規(guī)范書符合國家GF002-9002.4郵電部電話交換機(jī)設(shè)備技術(shù)規(guī)范書符合程控用戶交換機(jī)基本技術(shù)規(guī)范和進(jìn)入市內(nèi)電話網(wǎng)的要求符合TB10036-2000/J36-2000鐵路時(shí)分?jǐn)?shù)字程控電話交換機(jī)工程設(shè)計(jì)規(guī)范符合GB3377-82 電話自動(dòng)交換網(wǎng)多頻記發(fā)器信號(hào)方式符合GB3379-82 電話自動(dòng)交換網(wǎng)局間直流信號(hào)方式符合B3380-82 電話自動(dòng)交換網(wǎng)鈴流和信號(hào)音符合GB3971

14、.2-83 電話自動(dòng)交換網(wǎng)局間中繼數(shù)字型線路信號(hào)方式符合GB/T14381-93 程控?cái)?shù)字用戶自動(dòng)電話機(jī)通用技術(shù)條件符合YD/T1248.2-2003 固定電話網(wǎng)短消息業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)備注： 編制日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 設(shè)計(jì)計(jì)劃 編號(hào)：QRC003項(xiàng)目名稱、型號(hào)礦用隔爆兼本安型語音網(wǎng)關(guān)起止日期資源配備（包括新增調(diào)配的人員、設(shè)備及經(jīng)費(fèi)預(yù)算）1由xxx負(fù)責(zé)外殼制作。2由xxx負(fù)責(zé)電路設(shè)計(jì)，xxx負(fù)責(zé)電氣和安全設(shè)計(jì)；3由xxx責(zé)性能測試；4由xxx負(fù)責(zé)煤安檢測的測試工作。設(shè)計(jì)開發(fā)階段劃分主要內(nèi)容設(shè)計(jì)開發(fā)人員負(fù)責(zé)人配合部門完成期限、設(shè)計(jì)策劃1、下達(dá)設(shè)計(jì)任務(wù)2、編制設(shè)計(jì)計(jì)劃書測試部研發(fā)部、設(shè)計(jì)輸入1、編

15、制設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書2、編制設(shè)計(jì)方案3、進(jìn)行方案評審，填寫設(shè)計(jì)開發(fā)評審表研發(fā)部、設(shè)計(jì)輸出1、提供技術(shù)文件，如采購要求、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程、現(xiàn)場安裝操作規(guī)程等。2、進(jìn)行設(shè)計(jì)評審（技術(shù)文件經(jīng)審核、批準(zhǔn)）研發(fā)部、設(shè)計(jì)驗(yàn)證1、按技術(shù)文件要求對新產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)2、填寫設(shè)計(jì)驗(yàn)證表測試部研發(fā)部、設(shè)計(jì)確認(rèn)1、召開鑒定會(huì)進(jìn)行確認(rèn)。2、填寫設(shè)計(jì)確認(rèn)表。研發(fā)部生產(chǎn)部備注：編制： 日期：審核： 日期：批準(zhǔn)： 日期；設(shè)計(jì)評審報(bào)告 編號(hào)：QRC004項(xiàng)目名稱項(xiàng)目負(fù)責(zé)人設(shè)計(jì)/開發(fā)階段評審日期參加評審部門/人：總經(jīng)理： 研發(fā)部： 測試部: 評審內(nèi)容：產(chǎn)品開發(fā)實(shí)施方案1.為滿足輸入隔離要求和多種輸入電壓選擇，選用環(huán)形變壓器做

16、交流隔離輸入，多抽頭。2.結(jié)構(gòu)滿足GB3836.2-2010的相關(guān)規(guī)定，外殼材質(zhì)為Q235-A，金屬構(gòu)件有可靠的防護(hù)層，緊固件進(jìn)行了防銹、防蝕處理。由專業(yè)有資質(zhì)廠家生產(chǎn)防爆外殼。3. 語音網(wǎng)關(guān)采用公司成熟的IAD方案處理，最大可做32路。4. 輸出話機(jī)線經(jīng)本安電路處理后，輸出為本質(zhì)安全型。5.為適應(yīng)接入需求，增加光輸入模塊，網(wǎng)絡(luò)交換機(jī)，VDSL模塊。6.為交流停電后還能繼續(xù)工作一段時(shí)間，加入48V/5AH鎳氫電池。7.為符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，斷電開關(guān)須選用有防爆合格證的。存在問題及改進(jìn)措施：對斷電開關(guān)和電池須做專門處理，防止開關(guān)接通和斷開時(shí)打火，電池不能有漏液。評審結(jié)論：方案實(shí)施計(jì)劃可行，可以開始具

17、體設(shè)計(jì)工作。改進(jìn)措施驗(yàn)證： 無。備注： 編制日期： 審核日期： 批準(zhǔn)日期： 樣品鑒定報(bào)告編號(hào)：QRC005產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號(hào)測試標(biāo)準(zhǔn)測試分類測試項(xiàng)目測試設(shè)備測試參數(shù)測試員測試日期測試結(jié)果備注輸入電壓萬用表光纖接入光功率計(jì)光衰耗計(jì)網(wǎng)口傳輸電腦聯(lián)機(jī)通信VDSL傳輸電腦,中繼器聯(lián)機(jī)通信通話功能自動(dòng)話機(jī)注冊通話隔離電壓耐壓儀交流電源輸入端與外殼2500V5mA交流電源輸入端與本安用戶端2500V5mA交流電源輸入端與以太網(wǎng)電口輸出端2500V5mA交流電源輸入端與雙絞銅線輸出端2500V5mA本安用戶端與外殼1000V5mA以太網(wǎng)電口輸出端與外殼1000V5mA絕緣電阻兆歐表交流電源輸入端與外殼交流電源輸入端與本安用戶端交流電源輸入端與以太網(wǎng)電口輸出端交流電源輸入端與雙絞銅線輸出端本安用戶端與外殼