質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和要求培訓(xùn)

1、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和要求質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和要求省食品藥品檢驗(yàn)研究院省食品藥品檢驗(yàn)研究院陶運(yùn)來(lái)陶運(yùn)來(lái)2014.6.1目目 錄錄l1 1、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人l2 2、質(zhì)量控制相關(guān)定義、質(zhì)量控制相關(guān)定義l3 3、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求l4 4、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制方法、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制方法l5 5、檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證、檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證一、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人一、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人lISO17025-2005ISO17025-2005標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求4.1.54.1.5規(guī)定：規(guī)定：l指定一名員工作為質(zhì)量主管（不論如何稱(chēng)謂），

2、不論指定一名員工作為質(zhì)量主管（不論如何稱(chēng)謂），不論其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管的管理體系得到實(shí)施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策或資源的最高管理應(yīng)有直接渠道接觸決定實(shí)驗(yàn)室政策或資源的最高管理者；者；l質(zhì)量主管也稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、最高管理者代表質(zhì)量主管也稱(chēng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、最高管理者代表lISO17025-2005ISO17025-2005發(fā)發(fā)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通用要求4.14.14.14.1規(guī)定：規(guī)定：l質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策

3、劃質(zhì)量主管負(fù)責(zé)按照日程表的要求和管理層的需要策劃和組織和組織內(nèi)部審核內(nèi)部審核。一、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人一、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人lISO 9001:2008ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系要求要求的的5.5.2 5.5.2 規(guī)定：規(guī)定： l 最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無(wú)論該成員最高管理者應(yīng)指定一名本組織的管理者，無(wú)論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：la) a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；lb) b) 向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)

4、和任何改進(jìn)的向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；需求；lc) c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí)。 注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事注：管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)。宜的外部聯(lián)絡(luò)。一、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人一、什么是質(zhì)量負(fù)責(zé)人理解：理解： a a、最高管理者指定或委派。最高管理者指定或委派。 b b、目的：確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。、目的：確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。 c c、資格：管理人員。、資格：管理人員。 d d、數(shù)量：一名。、數(shù)量：一名。 e e、職責(zé)：、職責(zé)：

5、 （1 1）具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持；）具體負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持； （2 2）領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部質(zhì)量審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系）領(lǐng)導(dǎo)組織的內(nèi)部質(zhì)量審核，向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)意見(jiàn)；的運(yùn)行情況，并提出改進(jìn)意見(jiàn)； （3 3）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織的質(zhì)量宣傳、培訓(xùn)工作，使組織的全體員工形）負(fù)責(zé)領(lǐng)導(dǎo)組織的質(zhì)量宣傳、培訓(xùn)工作，使組織的全體員工形成顧客要求是組織之本的意識(shí)；成顧客要求是組織之本的意識(shí)； （4 4）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。）負(fù)責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部聯(lián)絡(luò)工作。二、質(zhì)量控制相關(guān)定義二、質(zhì)量控制相關(guān)定義最高管理者：最高管理者：在最

6、高層指揮和控制實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)在最高層指揮和控制實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)人或一組人。人或一組人。實(shí)驗(yàn)室能力：實(shí)驗(yàn)室能力：實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)所需的物質(zhì)、實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行相應(yīng)檢測(cè)所需的物質(zhì)、環(huán)境、信息資源、人員、技術(shù)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)。環(huán)境、信息資源、人員、技術(shù)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)?？刂茦悠罚嚎刂茦悠罚阂阎獦悠烦煞趾俊⒖捎糜谥貜?fù)性測(cè)已知樣品成分含量、可用于重復(fù)性測(cè)試及控制測(cè)試過(guò)程準(zhǔn)確度的樣品。試及控制測(cè)試過(guò)程準(zhǔn)確度的樣品。內(nèi)部質(zhì)量控制：內(nèi)部質(zhì)量控制：與控制分析和隨后必要的糾偏活與控制分析和隨后必要的糾偏活動(dòng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作。動(dòng)相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作。二、質(zhì)量控制相關(guān)定義二、質(zhì)量控制相關(guān)定義質(zhì)量控制質(zhì)量控制(Quality c

7、ontrol)(Quality control)是為達(dá)到質(zhì)量要求所采是為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)；質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)；質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過(guò)程活動(dòng)，其目的在于監(jiān)視過(guò)程; ;并排除質(zhì)量環(huán)的所并排除質(zhì)量環(huán)的所有階段中導(dǎo)致不滿(mǎn)意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。有階段中導(dǎo)致不滿(mǎn)意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。質(zhì)量控制的目的質(zhì)量控制的目的: :控制樣品檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)和服控制樣品檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)和服務(wù)產(chǎn)生、形成或?qū)崿F(xiàn)過(guò)程中的各個(gè)程序并使它們務(wù)產(chǎn)生、形成或?qū)崿F(xiàn)過(guò)程中的各個(gè)程序并使它們達(dá)到規(guī)定的要求，達(dá)到規(guī)定的要求，把不符合控制在其形成的早期把不符合控制在其形成的早期并加

8、以消除并加以消除。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求1 1、質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持、質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持u 貫徹實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)和準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)；貫徹實(shí)驗(yàn)室相關(guān)法律法規(guī)和準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)；u 發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；u 建立實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)，明確各部門(mén)和關(guān)鍵崗位職責(zé)；建立實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)，明確各部門(mén)和關(guān)鍵崗位職責(zé)；u 制定質(zhì)量管理體系文件，并確保持續(xù)有效；制定質(zhì)量管理體系文件，并確保持續(xù)有效；u 依據(jù)管理體系文件的程序運(yùn)行，提供運(yùn)行記錄；依據(jù)管理體系文件的程序運(yùn)行，提供運(yùn)行記錄；u 完成計(jì)劃性的內(nèi)審和管理評(píng)審?fù)瓿捎?jì)劃性的內(nèi)審和管理評(píng)審u

9、持續(xù)改進(jìn)管理體系。持續(xù)改進(jìn)管理體系。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求2 2、內(nèi)部審核工作、內(nèi)部審核工作u 領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核工作；領(lǐng)導(dǎo)內(nèi)部審核工作；u 制定年度審核方案，任命審核組長(zhǎng)；制定年度審核方案，任命審核組長(zhǎng)；u 指導(dǎo)內(nèi)審工作；指導(dǎo)內(nèi)審工作；u 批準(zhǔn)內(nèi)審報(bào)告；批準(zhǔn)內(nèi)審報(bào)告；u 驗(yàn)證糾正措施的有效性；驗(yàn)證糾正措施的有效性；u 負(fù)責(zé)內(nèi)審員的管理。負(fù)責(zé)內(nèi)審員的管理。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求3 3、管理評(píng)審準(zhǔn)備工作、管理評(píng)審準(zhǔn)備工作u 與最高管理者溝通，確定管理評(píng)審日時(shí)間；與最高管理者溝通，確定管理評(píng)審日時(shí)間；u 編制管理評(píng)審計(jì)劃，確定管理評(píng)審的重點(diǎn)內(nèi)容；編制管理評(píng)審計(jì)劃，確定管理評(píng)審的重點(diǎn)內(nèi)容；

10、u 組織管理評(píng)審的輸入材料；組織管理評(píng)審的輸入材料；u 編制管理評(píng)審報(bào)告；編制管理評(píng)審報(bào)告；u 跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審的改進(jìn)建議。跟蹤驗(yàn)證管理評(píng)審的改進(jìn)建議。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求4 4、質(zhì)量管理體系的監(jiān)督工作、質(zhì)量管理體系的監(jiān)督工作u 指導(dǎo)和考核監(jiān)督員的監(jiān)督工作；指導(dǎo)和考核監(jiān)督員的監(jiān)督工作；u 組織制定監(jiān)督計(jì)劃；組織制定監(jiān)督計(jì)劃；u 審核監(jiān)督記錄的有效性；審核監(jiān)督記錄的有效性；u 跟蹤監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正結(jié)果。跟蹤監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)的糾正結(jié)果。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求5 5、比對(duì)和能力驗(yàn)證工作、比對(duì)和能力驗(yàn)證工作u 組織制定內(nèi)部比對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃；組織制定內(nèi)部比對(duì)質(zhì)量控制計(jì)劃；u

11、積極參加相關(guān)部門(mén)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；積極參加相關(guān)部門(mén)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃；u 督促相關(guān)部門(mén)實(shí)施比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；督促相關(guān)部門(mén)實(shí)施比對(duì)和能力驗(yàn)證計(jì)劃；u 評(píng)價(jià)比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；評(píng)價(jià)比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；u 對(duì)不符合的結(jié)果采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證糾正措施的對(duì)不符合的結(jié)果采取糾正措施并跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性。有效性。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求6 6、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故的處理工作、質(zhì)量投訴與質(zhì)量事故的處理工作u 對(duì)受理的質(zhì)量投訴或質(zhì)量事故，組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)對(duì)受理的質(zhì)量投訴或質(zhì)量事故，組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行調(diào)查，確認(rèn)投訴的是否成立；查，確認(rèn)投訴的是否成立；u 必要時(shí)安排復(fù)檢，并監(jiān)督復(fù)檢過(guò)程；必要時(shí)安

12、排復(fù)檢，并監(jiān)督復(fù)檢過(guò)程；u 確認(rèn)質(zhì)量投訴或質(zhì)量事故的原因；確認(rèn)質(zhì)量投訴或質(zhì)量事故的原因；u 消除產(chǎn)生的不符合原因；消除產(chǎn)生的不符合原因；u 提出處理意見(jiàn)；提出處理意見(jiàn)；u 告知顧客處理結(jié)果。告知顧客處理結(jié)果。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求7 7、資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作、資質(zhì)認(rèn)定和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可工作u 與主管部門(mén)保持溝通聯(lián)系；與主管部門(mén)保持溝通聯(lián)系；u 組織各部門(mén)填報(bào)申請(qǐng)材料，關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的有效性；組織各部門(mén)填報(bào)申請(qǐng)材料，關(guān)注標(biāo)準(zhǔn)的有效性；u 與組長(zhǎng)聯(lián)系，確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間和要求；與組長(zhǎng)聯(lián)系，確認(rèn)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的時(shí)間和要求；u 組織配合做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作；組織配合做好現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作；u 組織做好不符合項(xiàng)的整改工

13、作；組織做好不符合項(xiàng)的整改工作；u 向組長(zhǎng)上報(bào)整改材料；向組長(zhǎng)上報(bào)整改材料；u 與主管部門(mén)聯(lián)系證書(shū)發(fā)放事宜。與主管部門(mén)聯(lián)系證書(shū)發(fā)放事宜。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求8 8、質(zhì)量管理的日常檢查工作、質(zhì)量管理的日常檢查工作u 人員能力檢查；人員能力檢查；u 標(biāo)準(zhǔn)有效性檢查；標(biāo)準(zhǔn)有效性檢查；u 設(shè)備能力檢查；設(shè)備能力檢查；u 消耗品與危險(xiǎn)品檢查；消耗品與危險(xiǎn)品檢查；u 環(huán)境能力檢查；環(huán)境能力檢查；u 樣品管理檢查；樣品管理檢查；u 安全與環(huán)保檢查；安全與環(huán)保檢查；u 檢驗(yàn)過(guò)程的日常檢查；檢驗(yàn)過(guò)程的日常檢查；u 檢驗(yàn)報(bào)告與認(rèn)證標(biāo)識(shí)檢查。檢驗(yàn)報(bào)告與認(rèn)證標(biāo)識(shí)檢查。三、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的職責(zé)和資格要求9 9、質(zhì)

14、量負(fù)責(zé)人的資格要求、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資格要求u 具有質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉所在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系；具有質(zhì)量管理知識(shí)，熟悉所在實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系；u 經(jīng)過(guò)最高管理者授權(quán)；經(jīng)過(guò)最高管理者授權(quán)；u 中層及以上行政管理崗位；中層及以上行政管理崗位；u 熟悉所在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)知識(shí)；熟悉所在實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)知識(shí)；u 經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則的培訓(xùn)，持有內(nèi)審員證書(shū)。經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則的培訓(xùn)，持有內(nèi)審員證書(shū)。四、四、實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制方法實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制方法5.9.1 5.9.1 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有質(zhì)量控制程序以監(jiān)控檢測(cè)和校準(zhǔn)的有效性。所得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，性。所

15、得數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于可發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢(shì)，如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控如可行，應(yīng)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)結(jié)果進(jìn)行審查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：應(yīng)有計(jì)劃并加以評(píng)審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：la) a) 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進(jìn)行監(jiān)控和/ /或或使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；使用次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量控制；lb) b) 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證計(jì)劃；lc) c) 使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)或校準(zhǔn)；

16、ld) d) 對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；對(duì)存留物品進(jìn)行再檢測(cè)或再校準(zhǔn)；le) e) 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。需要理清的概念需要理清的概念 質(zhì)量特性質(zhì)量特性 控制方法控制方法 準(zhǔn)確性準(zhǔn)確性 （溯源）校準(zhǔn)（溯源）校準(zhǔn) 精密度精密度 統(tǒng)計(jì)學(xué)室內(nèi)質(zhì)控方法統(tǒng)計(jì)學(xué)室內(nèi)質(zhì)控方法 內(nèi)部結(jié)果一致性?xún)?nèi)部結(jié)果一致性 儀器比對(duì)儀器比對(duì) 地區(qū)可比性地區(qū)可比性 室間質(zhì)評(píng)（能力驗(yàn)證和室間比對(duì)）室間質(zhì)評(píng)（能力驗(yàn)證和室間比對(duì)）如何有效地開(kāi)展質(zhì)量控制如何有效地開(kāi)展質(zhì)量控制1. 1. 制訂有效的質(zhì)量控制計(jì)劃制訂有效的質(zhì)量控制計(jì)劃 質(zhì)量控制計(jì)劃的內(nèi)容質(zhì)量控制計(jì)劃的內(nèi)容檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、標(biāo)

17、準(zhǔn)、控制檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目、標(biāo)準(zhǔn)、控制方式、控制頻率、結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)等。方式、控制頻率、結(jié)果評(píng)價(jià)依據(jù)等。1. 1. 定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)( (參考物質(zhì)參考物質(zhì)) )和和/ /或次或次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)( (參考物質(zhì)參考物質(zhì)) )進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)選擇合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) a. a. 該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度應(yīng)優(yōu)于被驗(yàn)證方法可能具有的準(zhǔn)確該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的準(zhǔn)確度應(yīng)優(yōu)于被驗(yàn)證方法可能具有的準(zhǔn)確度水平；度水平； b. b. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分的種類(lèi)與濃度范圍要與方法相匹配，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的化學(xué)成分的種類(lèi)與濃度范圍要與方法相匹配，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的基體組成盡可能與被測(cè)樣品相類(lèi)似；標(biāo)準(zhǔn)物

18、質(zhì)的基體組成盡可能與被測(cè)樣品相類(lèi)似； c. c. 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理形態(tài)、甚至表面狀態(tài)要滿(mǎn)足方法的要求。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的物理形態(tài)、甚至表面狀態(tài)要滿(mǎn)足方法的要求。“t t檢驗(yàn)法檢驗(yàn)法”檢驗(yàn)分析結(jié)果檢驗(yàn)分析結(jié)果 選擇濃度水平、準(zhǔn)確度水平、化學(xué)組成與物理形態(tài)合適選擇濃度水平、準(zhǔn)確度水平、化學(xué)組成與物理形態(tài)合適的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用與分析實(shí)際樣品相同的方法和程序去測(cè)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，用與分析實(shí)際樣品相同的方法和程序去測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，最好是將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與樣品做平行測(cè)定。求定標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，最好是將標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)與樣品做平行測(cè)定。求出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)多次測(cè)量結(jié)果的平均值出標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)多次測(cè)量結(jié)果的平均值( )( )和平均值的標(biāo)準(zhǔn)和平均值的標(biāo)準(zhǔn)偏差偏差( )

19、 ( ) xsx“t t檢驗(yàn)法檢驗(yàn)法”比較比較 如：如：t t計(jì)計(jì) t t表表, , 表示有顯著性差異表示有顯著性差異, ,存在系統(tǒng)誤差存在系統(tǒng)誤差, ,被檢驗(yàn)方法需要改被檢驗(yàn)方法需要改進(jìn)。進(jìn)。 如：如：t t計(jì)計(jì) t t t表表, , 表示有顯著性差異表示有顯著性差異, ,存在系統(tǒng)誤差存在系統(tǒng)誤差, ,被檢驗(yàn)方法需要改被檢驗(yàn)方法需要改進(jìn)進(jìn)如：如： t t計(jì)計(jì) t t表表, , 表示無(wú)顯著性差異，被檢驗(yàn)方法可以采用。表示無(wú)顯著性差異，被檢驗(yàn)方法可以采用。3) 3)利用不同方法進(jìn)行復(fù)（再）現(xiàn)性檢測(cè)利用不同方法進(jìn)行復(fù)（再）現(xiàn)性檢測(cè) 判斷規(guī)則：判斷規(guī)則：（1 1）不確定度判斷）不確定度判斷l(xiāng) 兩種方

20、法的測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差異。兩種方法的測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差異。u ul l和和u u2 2是兩種不同方法是兩種不同方法的不確定度。的不確定度。（2 2）復(fù)（再）現(xiàn)性限判斷）復(fù)（再）現(xiàn)性限判斷 概率為概率為9595時(shí)，當(dāng)用復(fù)（再）現(xiàn)性限概念時(shí)有：時(shí)，當(dāng)用復(fù)（再）現(xiàn)性限概念時(shí)有： R= /2.83 1R= /2.83 1，兩種方法的測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差，兩種方法的測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差異。異。 1/222121uuxxxx21sRxx21(4)(4)利用相同方法進(jìn)行重復(fù)性檢測(cè)利用相同方法進(jìn)行重復(fù)性檢測(cè)lA. A. 不確定度判斷法不確定度判斷法l由于采用相同方法，兩次檢測(cè)的不確定度相同，所以當(dāng)由于采用相同方法

21、，兩次檢測(cè)的不確定度相同，所以當(dāng) l ，兩次測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差異，兩次測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差異 。l 即兩次測(cè)量結(jié)果之差的絕對(duì)值不應(yīng)大于其合成不確定度。即兩次測(cè)量結(jié)果之差的絕對(duì)值不應(yīng)大于其合成不確定度。這里的這里的u u是置信概率為是置信概率為9595的結(jié)果。的結(jié)果。lB. B. 重復(fù)性限判斷法重復(fù)性限判斷法l當(dāng)用重復(fù)性限概念時(shí)，當(dāng)當(dāng)用重復(fù)性限概念時(shí)，當(dāng)l r = /2.83sr = /2.83sr r11，兩次測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差異。，兩次測(cè)量結(jié)果無(wú)顯著性差異。 12/212221uxxuuxxxx21xx213. 3. 參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證參加實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)或能力驗(yàn)證 （1 1）CNAS

22、-RL02CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則能力驗(yàn)證規(guī)則 （2 2）CNASGL02CNASGL02：20062006能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南和能力評(píng)價(jià)指南 （3 3）能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果的處理）能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果的處理（1 1）CNAS-RL02CNAS-RL02能力驗(yàn)證規(guī)則能力驗(yàn)證規(guī)則n 能力驗(yàn)證計(jì)劃：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)能力驗(yàn)證計(jì)劃：為保證實(shí)驗(yàn)室在特定檢測(cè)、測(cè)量或校準(zhǔn)領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。領(lǐng)域的能力而設(shè)計(jì)和運(yùn)作的實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。n 實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩

23、個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)驗(yàn)室對(duì)相同或類(lèi)似被測(cè)物品進(jìn)行校準(zhǔn)/ /檢測(cè)的組織、實(shí)施檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。和評(píng)價(jià)。n 測(cè)量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品測(cè)量審核：實(shí)驗(yàn)室對(duì)被測(cè)物品( (材料或制品材料或制品) )進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，進(jìn)行實(shí)際測(cè)試，將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。將測(cè)試結(jié)果與參考值進(jìn)行比較的活動(dòng)。 （2 2）CNASGL02CNASGL02：20062006能力驗(yàn)證能力驗(yàn)證結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南結(jié)果的統(tǒng)計(jì)處理和能力評(píng)價(jià)指南l一般將一般將Z Z比分?jǐn)?shù)分為：比分?jǐn)?shù)分為：lZ2 Z2 滿(mǎn)意結(jié)果滿(mǎn)意結(jié)果l2Z3 2Z 1 En 1 不滿(mǎn)意結(jié)果不滿(mǎn)意結(jié)果22REFLABREFLABn

24、UUEXX(3 (3）能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果的處）能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果的處理理 a. a. 能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果為滿(mǎn)意結(jié)果，說(shuō)明本實(shí)驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果為滿(mǎn)意結(jié)果，說(shuō)明本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試水平和能力與其他參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室一致。室的測(cè)試水平和能力與其他參加能力驗(yàn)證的實(shí)驗(yàn)室一致。 b. b. 能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果的可疑（有問(wèn)題）結(jié)果，能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果的可疑（有問(wèn)題）結(jié)果，雖然測(cè)試結(jié)果有效；卻說(shuō)明測(cè)試體系存在問(wèn)題，必須進(jìn)行雖然測(cè)試結(jié)果有效；卻說(shuō)明測(cè)試體系存在問(wèn)題，必須進(jìn)行調(diào)查、分析，必要時(shí)啟動(dòng)調(diào)查、分析，必要時(shí)啟動(dòng)預(yù)防措施程序預(yù)防措施程序。 c. c. 能力驗(yàn)證

25、或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果出現(xiàn)離群值或不滿(mǎn)意結(jié)果，能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)結(jié)果出現(xiàn)離群值或不滿(mǎn)意結(jié)果，說(shuō)明本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試水平和能力與其他參加能力驗(yàn)證或?qū)嵳f(shuō)明本實(shí)驗(yàn)室的測(cè)試水平和能力與其他參加能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室間比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室之間存在著顯著差異，應(yīng)立即啟動(dòng)驗(yàn)室間比對(duì)的實(shí)驗(yàn)室之間存在著顯著差異，應(yīng)立即啟動(dòng)不合格控制程序不合格控制程序，必要時(shí)追溯前期的測(cè)試結(jié)果。，必要時(shí)追溯前期的測(cè)試結(jié)果。 4. 4. 留樣再測(cè)留樣再測(cè)留樣再測(cè)樣品要求：留樣再測(cè)樣品要求： a. a. 對(duì)于非破壞性檢驗(yàn)、可以反復(fù)使用的樣品，要求樣品的質(zhì)對(duì)于非破壞性檢驗(yàn)、可以反復(fù)使用的樣品，要求樣品的質(zhì)量特性非常穩(wěn)定，不隨時(shí)間和外部條件的變化產(chǎn)生變化

26、。量特性非常穩(wěn)定，不隨時(shí)間和外部條件的變化產(chǎn)生變化。 b. b. 對(duì)于破壞性檢驗(yàn)，要求樣品的質(zhì)量特性穩(wěn)定、均勻，同時(shí)對(duì)于破壞性檢驗(yàn)，要求樣品的質(zhì)量特性穩(wěn)定、均勻，同時(shí)要有足夠的樣品數(shù)量。要有足夠的樣品數(shù)量。 c. c. 對(duì)于破壞性檢驗(yàn)，而又無(wú)特性穩(wěn)定均勻的留用樣品時(shí)，則對(duì)于破壞性檢驗(yàn)，而又無(wú)特性穩(wěn)定均勻的留用樣品時(shí)，則只有采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。只有采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 d. d. 對(duì)檢測(cè)結(jié)果小于方法測(cè)定低限的樣品不適合做留樣再測(cè)。對(duì)檢測(cè)結(jié)果小于方法測(cè)定低限的樣品不適合做留樣再測(cè)。 留樣再測(cè)屬于重復(fù)性比對(duì)檢測(cè)比對(duì)，留樣再測(cè)屬于重復(fù)性比對(duì)檢測(cè)比對(duì)， 重復(fù)性比對(duì)重復(fù)性比對(duì)控制方法可以適用于任何性能指標(biāo)隨時(shí)

27、間和外部條件控制方法可以適用于任何性能指標(biāo)隨時(shí)間和外部條件的變化微小的樣品，如食品中水分、酸度及黃曲霉毒的變化微小的樣品，如食品中水分、酸度及黃曲霉毒素等項(xiàng)目不適合做留樣再測(cè)；素等項(xiàng)目不適合做留樣再測(cè)； 判斷準(zhǔn)則同判斷準(zhǔn)則同“利用相同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)利用相同方法進(jìn)行重復(fù)檢測(cè)”的要求。的要求。5. 5. 分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性 某些樣品的特性結(jié)果之間可能存在一定的相某些樣品的特性結(jié)果之間可能存在一定的相關(guān)性，通過(guò)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的檢查，也可關(guān)性，通過(guò)對(duì)相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果的檢查，也可發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確。常用歸百檢查和比值發(fā)現(xiàn)檢測(cè)結(jié)果是否準(zhǔn)確。常用歸百檢查

28、和比值檢查法判斷結(jié)果是否異常。檢查法判斷結(jié)果是否異常。 （1 1）歸百檢查法）歸百檢查法 在測(cè)試某些食品中的各種成分含量時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這種情況。例如，測(cè)在測(cè)試某些食品中的各種成分含量時(shí)經(jīng)常會(huì)遇到這種情況。例如，測(cè)定牛奶中各種成分含量結(jié)果如下：每定牛奶中各種成分含量結(jié)果如下：每100100克牛奶含水分克牛奶含水分 8787克，蛋白質(zhì)克，蛋白質(zhì) 3.33.3克，脂肪克，脂肪 4 4克，碳水化合物克，碳水化合物 5 5克，鈣克，鈣 120120毫克，磷毫克，磷 9393毫克毫克, ,鐵鐵 0.20.2毫克毫克, ,維生素維生素 A 140A 140國(guó)際單位（國(guó)際單位（0.00560.0056毫克）毫克

29、）, ,維生素維生素 B10.04B10.04毫克，維生素毫克，維生素B2 B2 0.130.13毫克，尼克酸毫克，尼克酸0.20.2毫克，維生素毫克，維生素C1 C1 毫克。將其中的各種成分的含量毫克。將其中的各種成分的含量加和加和99.51g/100g99.51g/100g，應(yīng)近似等于，應(yīng)近似等于100%100%。 如果含量和不近似等于如果含量和不近似等于100%100%，則認(rèn)為這些測(cè)試結(jié)果中至少有一個(gè)存在，則認(rèn)為這些測(cè)試結(jié)果中至少有一個(gè)存在顯著的偏差。但含量和近似等于顯著的偏差。但含量和近似等于100%100%，卻不能說(shuō)所有的測(cè)試結(jié)果都是，卻不能說(shuō)所有的測(cè)試結(jié)果都是正確的。正確的。（2

30、2）比值檢查法）比值檢查法 某些食品的檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果理論比值可能是已知某些食品的檢測(cè)項(xiàng)目的檢測(cè)結(jié)果理論比值可能是已知的，檢測(cè)結(jié)果比值與理論比值有差異，則認(rèn)為這些測(cè)的，檢測(cè)結(jié)果比值與理論比值有差異，則認(rèn)為這些測(cè)試結(jié)果中至少有一個(gè)存在顯著的偏差。，如醬油中的試結(jié)果中至少有一個(gè)存在顯著的偏差。，如醬油中的氨基酸態(tài)氮和全氮，氨基酸態(tài)氮測(cè)出的數(shù)值一般是全氨基酸態(tài)氮和全氮，氨基酸態(tài)氮測(cè)出的數(shù)值一般是全氮值的一半，如果相差太大，那么檢驗(yàn)結(jié)果肯定有問(wèn)氮值的一半，如果相差太大，那么檢驗(yàn)結(jié)果肯定有問(wèn)題則必須進(jìn)行復(fù)檢；再如白酒中的總酯和己酸乙酯，題則必須進(jìn)行復(fù)檢；再如白酒中的總酯和己酸乙酯，如果己酸乙酯含量高，

31、總酯的含量也會(huì)高。如果己酸乙酯含量高，總酯的含量也會(huì)高。 小結(jié)：小結(jié)：（1 1）質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目的原則）質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目的原則（2 2）質(zhì)量控制結(jié)果的評(píng)審）質(zhì)量控制結(jié)果的評(píng)審實(shí)驗(yàn)室確定需要質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目的原則是實(shí)驗(yàn)室確定需要質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目的原則是“風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用的平衡風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用的平衡”。一般應(yīng)考慮以下因素：一般應(yīng)考慮以下因素：a. a. 在內(nèi)部審核和客戶(hù)抱怨時(shí)，出問(wèn)題概率較高的項(xiàng)目；在內(nèi)部審核和客戶(hù)抱怨時(shí)，出問(wèn)題概率較高的項(xiàng)目；b. b. 對(duì)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)特別重要的項(xiàng)目；對(duì)產(chǎn)品來(lái)說(shuō)特別重要的項(xiàng)目；c. c. 該項(xiàng)目如果不合格，在使用中有可能導(dǎo)致食品安全問(wèn)題；該項(xiàng)目如果不合格，在使用中有可能導(dǎo)

32、致食品安全問(wèn)題；d. d. 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)批次量非常大的項(xiàng)目；實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)批次量非常大的項(xiàng)目；e. e. 檢測(cè)方法不完善，容易出現(xiàn)不穩(wěn)定的項(xiàng)目；檢測(cè)方法不完善，容易出現(xiàn)不穩(wěn)定的項(xiàng)目；f. f. 檢測(cè)過(guò)程的輸入易波動(dòng)的項(xiàng)目，如設(shè)備波動(dòng)性強(qiáng)、檢測(cè)環(huán)境不易控檢測(cè)過(guò)程的輸入易波動(dòng)的項(xiàng)目，如設(shè)備波動(dòng)性強(qiáng)、檢測(cè)環(huán)境不易控制和人員熟練程度不夠等；制和人員熟練程度不夠等；g. g. 認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及主管部門(mén)的要求，如認(rèn)證、認(rèn)可機(jī)構(gòu)及主管部門(mén)的要求，如CNASRL02CNASRL02能力驗(yàn)證規(guī)能力驗(yàn)證規(guī)則則。（1 1）質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目的原則）質(zhì)量控制的檢測(cè)項(xiàng)目的原則（2 2）質(zhì)量控制結(jié)果的評(píng)審）質(zhì)量控制結(jié)果的評(píng)審n

33、無(wú)論是內(nèi)部的還是外部的質(zhì)量控制結(jié)果，技術(shù)或質(zhì)量無(wú)論是內(nèi)部的還是外部的質(zhì)量控制結(jié)果，技術(shù)或質(zhì)量主管都應(yīng)在得到完整的結(jié)果后對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理并作主管都應(yīng)在得到完整的結(jié)果后對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理并作出評(píng)審結(jié)論以及對(duì)評(píng)審為不合格的測(cè)試工作進(jìn)行處理，出評(píng)審結(jié)論以及對(duì)評(píng)審為不合格的測(cè)試工作進(jìn)行處理，并予以記錄、存檔，以滿(mǎn)足并予以記錄、存檔，以滿(mǎn)足ISO/IEC 17025ISO/IEC 17025的要求。的要求。n易忽視易忽視質(zhì)控結(jié)果的評(píng)價(jià)依據(jù)適當(dāng)、不滿(mǎn)意結(jié)果的質(zhì)控結(jié)果的評(píng)價(jià)依據(jù)適當(dāng)、不滿(mǎn)意結(jié)果的原因分析和糾正措施、能力驗(yàn)證不滿(mǎn)意的整改和反饋。原因分析和糾正措施、能力驗(yàn)證不滿(mǎn)意的整改和反饋。n通過(guò)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)潛在的

34、問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。通過(guò)評(píng)價(jià)，發(fā)現(xiàn)潛在的問(wèn)題，及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。 n實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管或質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)本年實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管或質(zhì)量主管負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)本年度所有的監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果（包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比度所有的監(jiān)控檢測(cè)結(jié)果（包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果）進(jìn)行評(píng)審，形成年度對(duì)結(jié)果）進(jìn)行評(píng)審，形成年度“檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制報(bào)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制報(bào)告告”存檔。作為實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的輸入材料。存檔。作為實(shí)驗(yàn)室管理評(píng)審的輸入材料。 （1 1）人員比對(duì)）人員比對(duì) 通過(guò)人員比對(duì)可以發(fā)現(xiàn)不同測(cè)試人員對(duì)檢測(cè)方法的理解和掌握程通過(guò)人員比對(duì)可以發(fā)現(xiàn)不同測(cè)試人員對(duì)檢測(cè)方法的理解和掌握程度，避免人為因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的偏離。結(jié)果評(píng)

35、價(jià)方法：度，避免人為因素對(duì)檢測(cè)結(jié)果的偏離。結(jié)果評(píng)價(jià)方法：n不同人員的比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相對(duì)偏差與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性測(cè)試不同人員的比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果相對(duì)偏差與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)偏差允許值進(jìn)行比較評(píng)估。標(biāo)準(zhǔn)偏差允許值進(jìn)行比較評(píng)估。n不同人員的比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果（不同人員的比對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果（n6n6）所組成的兩組數(shù)列結(jié)果經(jīng)過(guò)統(tǒng)）所組成的兩組數(shù)列結(jié)果經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析（計(jì)分析（t t檢驗(yàn)或檢驗(yàn)或F F檢驗(yàn)）可以得到是否具有顯著性差異的結(jié)果。檢驗(yàn)）可以得到是否具有顯著性差異的結(jié)果。n將其中一位測(cè)試者的結(jié)果作為參考值，另一結(jié)果與之比較，按照將其中一位測(cè)試者的結(jié)果作為參考值，另一結(jié)果與之比較，按照GB/T 27404-20

36、08GB/T 27404-2008附錄附錄F F表表4 4中不同濃度水平允許偏差值進(jìn)行比較評(píng)中不同濃度水平允許偏差值進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。價(jià)。3. 3. 各種內(nèi)部質(zhì)量控制方法的實(shí)施和評(píng)價(jià)各種內(nèi)部質(zhì)量控制方法的實(shí)施和評(píng)價(jià)(2)(2)儀器比對(duì)儀器比對(duì) 通過(guò)儀器比對(duì)，可以證明不同型號(hào)的同類(lèi)設(shè)備對(duì)同一樣品檢測(cè)結(jié)果的波動(dòng)和差異。通過(guò)儀器比對(duì)，可以證明不同型號(hào)的同類(lèi)設(shè)備對(duì)同一樣品檢測(cè)結(jié)果的波動(dòng)和差異。結(jié)果評(píng)價(jià)方法：結(jié)果評(píng)價(jià)方法：n選用基體均勻的樣品，采用不同型號(hào)的同類(lèi)設(shè)備分別進(jìn)行重復(fù)性測(cè)試（選用基體均勻的樣品，采用不同型號(hào)的同類(lèi)設(shè)備分別進(jìn)行重復(fù)性測(cè)試（n6n6），），所獲得的兩組數(shù)列結(jié)果經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析（所獲得的兩組

37、數(shù)列結(jié)果經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析（t t檢驗(yàn)或檢驗(yàn)或F F檢驗(yàn)）可以得到是否具有顯著性檢驗(yàn)）可以得到是否具有顯著性差異的結(jié)果。差異的結(jié)果。n前后兩次測(cè)試結(jié)果相對(duì)偏差與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)偏差允許值進(jìn)行比前后兩次測(cè)試結(jié)果相對(duì)偏差與檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的重復(fù)性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)偏差允許值進(jìn)行比較評(píng)估。較評(píng)估。n將前一次測(cè)試結(jié)果作為參考值，后一次結(jié)果與之比較，按照將前一次測(cè)試結(jié)果作為參考值，后一次結(jié)果與之比較，按照GB/T 27404-2008GB/T 27404-2008附錄附錄F F表表4 4中不同濃度水平允許偏差值進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。中不同濃度水平允許偏差值進(jìn)行比較評(píng)價(jià)。n若前一次測(cè)試平行測(cè)試結(jié)果（若前一次測(cè)試平行測(cè)試結(jié)

38、果（n6n6），后一次測(cè)試結(jié)果平行測(cè)試結(jié)果（），后一次測(cè)試結(jié)果平行測(cè)試結(jié)果（n6n6），所），所獲得的兩組數(shù)列結(jié)果經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析（獲得的兩組數(shù)列結(jié)果經(jīng)過(guò)統(tǒng)計(jì)分析（t t檢驗(yàn)或檢驗(yàn)或F F檢驗(yàn)）可以得到是否具有顯著性差檢驗(yàn)）可以得到是否具有顯著性差異的結(jié)果。異的結(jié)果。（3 3）添加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做回收率試驗(yàn)）添加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)做回收率試驗(yàn)n適合做回收率試驗(yàn)的樣品條件適合做回收率試驗(yàn)的樣品條件基體均勻、不含目標(biāo)分析物、基體均勻、不含目標(biāo)分析物、具有一定數(shù)量、包裝完整。具有一定數(shù)量、包裝完整。n添加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度添加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度應(yīng)包含應(yīng)包含LODLOD（方法檢出限）、（方法檢出限）、MRL(MRL(最高最高殘留限量

39、殘留限量 ) )n對(duì)于食品中的禁用物質(zhì)，回收率應(yīng)在方法測(cè)定低限、兩倍方法測(cè)對(duì)于食品中的禁用物質(zhì)，回收率應(yīng)在方法測(cè)定低限、兩倍方法測(cè)定低限和十倍方法測(cè)定低限進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對(duì)于已制定最高殘定低限和十倍方法測(cè)定低限進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對(duì)于已制定最高殘留限量（留限量（MRLMRL）的，回收率應(yīng)在方法測(cè)定低限、）的，回收率應(yīng)在方法測(cè)定低限、MRLMRL、選一合適、選一合適點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對(duì)于未制定點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)；對(duì)于未制定MRLMRL的，回收率應(yīng)在方法測(cè)定低的，回收率應(yīng)在方法測(cè)定低限、常見(jiàn)限量指標(biāo)、選一合適點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)。限、常見(jiàn)限量指標(biāo)、選一合適點(diǎn)進(jìn)行三水平試驗(yàn)。l測(cè)定值與真值的偏差指導(dǎo)范圍測(cè)定值

40、與真值的偏差指導(dǎo)范圍真值含量（真值含量（mg/kgmg/kg）偏差范圍（偏差范圍（%）0.001 0.001 -50 -50 +20 +20 0.0010.0010.01 0.01 -30 -30 +10 +10 0.010 0.01010 10 -20 -20 +10 +10 10101000 1000 15 15 1000100010000 10000 10 10 10000 10000 5 5 1. 1. 質(zhì)量控制圖的作用質(zhì)量控制圖的作用 質(zhì)量控制圖是內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)的重要方法之一。根據(jù)不同的控制質(zhì)量控制圖是內(nèi)部質(zhì)量控制技術(shù)的重要方法之一。根據(jù)不同的控制目的，可采用多種形式的控制圖：目的

41、，可采用多種形式的控制圖：n選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)作選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)作周期性的檢查周期性的檢查，以確，以確定測(cè)量的準(zhǔn)確度和精密度情況。定測(cè)量的準(zhǔn)確度和精密度情況。n選擇質(zhì)量控制樣品作控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的選擇質(zhì)量控制樣品作控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性作檢查穩(wěn)定性作檢查，以確定測(cè)量系統(tǒng)的精密度情況。以確定測(cè)量系統(tǒng)的精密度情況。n選擇雙聯(lián)樣品（或分割樣品）作控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定選擇雙聯(lián)樣品（或分割樣品）作控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的穩(wěn)定性作檢查，以確定測(cè)量的精情況度情況。性作檢查，以確定測(cè)量的精情況度情況。五、質(zhì)量控制圖的制作與使用五、質(zhì)量控制圖的制作與使

42、用n選擇典型的試驗(yàn)溶液作控制圖。它可對(duì)測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)選擇典型的試驗(yàn)溶液作控制圖。它可對(duì)測(cè)量?jī)x器的穩(wěn)定性作檢查，以確定測(cè)量?jī)x器的精密度情況。它不能定性作檢查，以確定測(cè)量?jī)x器的精密度情況。它不能檢查整個(gè)測(cè)量過(guò)程的穩(wěn)定性。檢查整個(gè)測(cè)量過(guò)程的穩(wěn)定性。n作儀器工作特性的控制圖。它可對(duì)測(cè)量?jī)x器是否正常作儀器工作特性的控制圖。它可對(duì)測(cè)量?jī)x器是否正常運(yùn)行作檢查。運(yùn)行作檢查。n對(duì)操作者作控制圖。它可對(duì)操作者的測(cè)試穩(wěn)定性作檢對(duì)操作者作控制圖。它可對(duì)操作者的測(cè)試穩(wěn)定性作檢查。查。n作工作曲線(xiàn)斜率的控制圖。它可對(duì)儀器的性能進(jìn)行檢作工作曲線(xiàn)斜率的控制圖。它可對(duì)儀器的性能進(jìn)行檢驗(yàn)。驗(yàn)。n作校準(zhǔn)點(diǎn)的控制圖。在某個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)上重復(fù)

43、測(cè)量以檢驗(yàn)作校準(zhǔn)點(diǎn)的控制圖。在某個(gè)校準(zhǔn)點(diǎn)上重復(fù)測(cè)量以檢驗(yàn)工作曲線(xiàn)的可靠性。工作曲線(xiàn)的可靠性。n作回收率的控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度作檢查。作回收率的控制圖。它可對(duì)測(cè)量系統(tǒng)的準(zhǔn)確度作檢查。n對(duì)空白作控制圖。在痕量和超痕量測(cè)試中，扣除空白對(duì)空白作控制圖。在痕量和超痕量測(cè)試中，扣除空白是非常重要的，只有建立空白控制圖才能正確扣除空是非常重要的，只有建立空白控制圖才能正確扣除空白。白。n對(duì)關(guān)鍵步驟的操作作控制圖?？梢圆灰蕾?lài)于最終測(cè)量對(duì)關(guān)鍵步驟的操作作控制圖?？梢圆灰蕾?lài)于最終測(cè)量結(jié)果的控制圖。結(jié)果的控制圖。 選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)量控制樣品）作控制選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)量控制樣品）作控制圖是最常用的質(zhì)量控制

44、圖。用同一測(cè)定方圖是最常用的質(zhì)量控制圖。用同一測(cè)定方法測(cè)定同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)量控制樣品），法測(cè)定同一標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（或質(zhì)量控制樣品），至少得到至少得到2020個(gè)測(cè)定值（這個(gè)測(cè)定值（這2020個(gè)結(jié)果最好是日個(gè)結(jié)果最好是日常積累起來(lái)的），計(jì)算統(tǒng)計(jì)量，得到平均常積累起來(lái)的），計(jì)算統(tǒng)計(jì)量，得到平均值值X X、偏差、偏差s s，繪制控制圖。，繪制控制圖。2. 2. 質(zhì)量控制圖的制作質(zhì)量控制圖的制作平均值平均值X下警戒線(xiàn)下警戒線(xiàn)上警戒線(xiàn)上警戒線(xiàn)質(zhì)量控制圖下控制線(xiàn)下控制線(xiàn)上控制線(xiàn)上控制線(xiàn)中線(xiàn)中線(xiàn)lx x控制圖控制圖控制圖控制圖控制圖中線(xiàn)（測(cè)定平控制圖中線(xiàn)（測(cè)定平均值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已知值）、警戒限均值或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)已知值）

45、、警戒限2S2S（或（或2 2）、控制限）、控制限3S3S（或（或3 3）。）。x控制圖控制圖 每次測(cè)試時(shí)，與樣品同樣條件測(cè)定質(zhì)量每次測(cè)試時(shí)，與樣品同樣條件測(cè)定質(zhì)量控制樣，當(dāng)控制樣測(cè)定結(jié)果在控制樣，當(dāng)控制樣測(cè)定結(jié)果在警戒線(xiàn)警戒線(xiàn)（2s2s）之間時(shí)，結(jié)果為滿(mǎn)意；當(dāng)控制）之間時(shí)，結(jié)果為滿(mǎn)意；當(dāng)控制樣測(cè)定結(jié)果樣測(cè)定結(jié)果 控制線(xiàn)（控制線(xiàn)（3s3s）時(shí)，結(jié)果）時(shí)，結(jié)果為不可接受。為不可接受。3. 3. 質(zhì)量控制圖的結(jié)果分析質(zhì)量控制圖的結(jié)果分析n在正常檢測(cè)過(guò)程中，與樣品同樣條件測(cè)定控制樣，如在正常檢測(cè)過(guò)程中，與樣品同樣條件測(cè)定控制樣，如果連續(xù)出現(xiàn)控制樣測(cè)定值向上或向下偏離平均值，可果連續(xù)出現(xiàn)控制樣測(cè)定值向

46、上或向下偏離平均值，可以判定出現(xiàn)正負(fù)系統(tǒng)性誤差，可以提醒測(cè)試者查找原以判定出現(xiàn)正負(fù)系統(tǒng)性誤差，可以提醒測(cè)試者查找原因。因。n出現(xiàn)正偏差系統(tǒng)誤差的原因有可能是樣品受到污染，出現(xiàn)正偏差系統(tǒng)誤差的原因有可能是樣品受到污染，設(shè)備分離度下降，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度降低等。出現(xiàn)負(fù)偏差設(shè)備分離度下降，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)濃度降低等。出現(xiàn)負(fù)偏差的原因有可能是樣品提取不完全、轉(zhuǎn)移損失、標(biāo)準(zhǔn)物的原因有可能是樣品提取不完全、轉(zhuǎn)移損失、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)介質(zhì)揮發(fā)、儀器檢測(cè)靈敏度下降等。質(zhì)介質(zhì)揮發(fā)、儀器檢測(cè)靈敏度下降等。 質(zhì)量控制樣品必須具有與分析樣品相同的基質(zhì)、整體質(zhì)量控制樣品必須具有與分析樣品相同的基質(zhì)、整體基質(zhì)均勻、分析目標(biāo)物穩(wěn)定且不易分解、易

47、于保存的基質(zhì)均勻、分析目標(biāo)物穩(wěn)定且不易分解、易于保存的特點(diǎn)。可以選擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為質(zhì)量控制樣品，但標(biāo)準(zhǔn)特點(diǎn)?？梢赃x擇標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)作為質(zhì)量控制樣品，但標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)價(jià)格昂貴，不適用于日常監(jiān)測(cè)的質(zhì)量監(jiān)控。因此物質(zhì)價(jià)格昂貴，不適用于日常監(jiān)測(cè)的質(zhì)量監(jiān)控。因此實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)所檢測(cè)樣品的種類(lèi)和性質(zhì)，自行制備實(shí)驗(yàn)室可以根據(jù)所檢測(cè)樣品的種類(lèi)和性質(zhì)，自行制備質(zhì)量控制樣品。質(zhì)量控制樣品。4. 4. 質(zhì)量控制樣品的選擇質(zhì)量控制樣品的選擇五、檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證五、檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證 檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證檢驗(yàn)結(jié)果的質(zhì)量保證為了獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)為了獲得準(zhǔn)確的檢驗(yàn)結(jié)果，必須對(duì)檢驗(yàn)的全過(guò)程，包括從抽取樣品、結(jié)果，必須對(duì)檢驗(yàn)的全過(guò)程，包括從抽

48、取樣品、樣品傳遞、批樣品處置、分析測(cè)試及結(jié)果處理，樣品傳遞、批樣品處置、分析測(cè)試及結(jié)果處理，直至最后發(fā)出報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量控制。即實(shí)驗(yàn)室的各直至最后發(fā)出報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量控制。即實(shí)驗(yàn)室的各個(gè)工作環(huán)節(jié)必須互相配合，為控制可能出現(xiàn)和各個(gè)工作環(huán)節(jié)必須互相配合，為控制可能出現(xiàn)和各種誤差和差錯(cuò)，采取各種行政和技術(shù)上的措施和種誤差和差錯(cuò)，采取各種行政和技術(shù)上的措施和方法。方法。(一)、質(zhì)量控制實(shí)施質(zhì)量控制質(zhì)量控制是實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證中的一部分，主要是實(shí)施檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證中的一部分，主要由實(shí)驗(yàn)室來(lái)完成，即在實(shí)驗(yàn)操作中采取由實(shí)驗(yàn)室來(lái)完成，即在實(shí)驗(yàn)操作中采取技術(shù)控制手段技術(shù)控制手段，從，從獲得的控制結(jié)果了解分析過(guò)程的質(zhì)量

49、情況，同時(shí)使用一些獲得的控制結(jié)果了解分析過(guò)程的質(zhì)量情況，同時(shí)使用一些統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸納和分析，嚴(yán)格控制外來(lái)誤差。所以質(zhì)量統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行歸納和分析，嚴(yán)格控制外來(lái)誤差。所以質(zhì)量控制又被稱(chēng)為過(guò)程質(zhì)量控制或統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制?？刂朴直环Q(chēng)為過(guò)程質(zhì)量控制或統(tǒng)計(jì)質(zhì)量控制。 具體地說(shuō)具體地說(shuō), ,質(zhì)量控制是為達(dá)到質(zhì)量要求質(zhì)量控制是為達(dá)到質(zhì)量要求, ,依據(jù)規(guī)定要求對(duì)人依據(jù)規(guī)定要求對(duì)人員、過(guò)程、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等因素實(shí)施持續(xù)監(jiān)視、員、過(guò)程、設(shè)備、材料、方法、環(huán)境等因素實(shí)施持續(xù)監(jiān)視、檢查、測(cè)量和評(píng)估檢查、測(cè)量和評(píng)估, ,并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)的活動(dòng)。并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)改進(jìn)的活動(dòng)。 ( (二二) )、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

50、、檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制 檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是用現(xiàn)代科學(xué)管理技術(shù)和數(shù)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制是用現(xiàn)代科學(xué)管理技術(shù)和數(shù)理統(tǒng)計(jì)方法來(lái)控制分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，把分析誤理統(tǒng)計(jì)方法來(lái)控制分析實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量，把分析誤差控制在允許限度內(nèi)，保證分析結(jié)果有一定的精差控制在允許限度內(nèi)，保證分析結(jié)果有一定的精密度和準(zhǔn)確度，使分析數(shù)據(jù)在給定的置信水平內(nèi)密度和準(zhǔn)確度，使分析數(shù)據(jù)在給定的置信水平內(nèi)有把握達(dá)到所要求的質(zhì)量。有把握達(dá)到所要求的質(zhì)量。開(kāi)展質(zhì)量控制前提條件n建立必要的實(shí)驗(yàn)室管理制度；建立必要的實(shí)驗(yàn)室管理制度；n具備與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備、人員數(shù)量及素質(zhì)；具備與所承擔(dān)任務(wù)相適應(yīng)的儀器設(shè)備、人員數(shù)量及素質(zhì)；n有質(zhì)量保證體系

51、和與檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范；有質(zhì)量保證體系和與檢測(cè)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范；n可以正確使用分析方法；可以正確使用分析方法；n實(shí)驗(yàn)室總體布局要合理，計(jì)量器具及分析試劑必須符合實(shí)驗(yàn)室總體布局要合理，計(jì)量器具及分析試劑必須符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制又分為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制又分為實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制和實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制兩個(gè)部分：質(zhì)量控制兩個(gè)部分：n 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是把分析誤差控制在一定的允許實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制是把分析誤差控制在一定的允許范圍內(nèi)，獲得準(zhǔn)確可靠的分析結(jié)果；范圍內(nèi)，獲得準(zhǔn)確可靠的分析結(jié)果；n 實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)量控制是檢查各實(shí)驗(yàn)室之間是否存在著系實(shí)驗(yàn)室間質(zhì)

52、量控制是檢查各實(shí)驗(yàn)室之間是否存在著系統(tǒng)誤差，使實(shí)驗(yàn)室之間的分析結(jié)果具有可比性。統(tǒng)誤差，使實(shí)驗(yàn)室之間的分析結(jié)果具有可比性。n實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制分為技術(shù)質(zhì)量控制和工實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制分為技術(shù)質(zhì)量控制和工作質(zhì)量控制。作質(zhì)量控制。n技術(shù)質(zhì)量控制包括：測(cè)定方法、人員操作、儀技術(shù)質(zhì)量控制包括：測(cè)定方法、人員操作、儀器設(shè)備校準(zhǔn)、材料核查、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等。器設(shè)備校準(zhǔn)、材料核查、實(shí)驗(yàn)環(huán)境等。n工作質(zhì)量控制包括：遵守實(shí)驗(yàn)室程序文件規(guī)定、工作質(zhì)量控制包括：遵守實(shí)驗(yàn)室程序文件規(guī)定、下一道工序?qū)ι弦坏拦ば虻臋z查、及時(shí)糾正、下一道工序?qū)ι弦坏拦ば虻臋z查、及時(shí)糾正、預(yù)防措施、最終檢測(cè)報(bào)告質(zhì)量控制等。預(yù)防措施、最終檢測(cè)報(bào)告質(zhì)

53、量控制等。實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的各項(xiàng)程序文件的規(guī)定和檢測(cè)工作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)實(shí)程序文件的規(guī)定和檢測(cè)工作的作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程實(shí)施過(guò)程控制，把握每個(gè)工作環(huán)驗(yàn)室的檢測(cè)過(guò)程實(shí)施過(guò)程控制，把握每個(gè)工作環(huán)節(jié)的質(zhì)量。不僅要控制檢測(cè)過(guò)程的結(jié)果，而且應(yīng)節(jié)的質(zhì)量。不僅要控制檢測(cè)過(guò)程的結(jié)果，而且應(yīng)控制影響檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生過(guò)程質(zhì)量的各種因素，尤控制影響檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生過(guò)程質(zhì)量的各種因素，尤其是要控制其中的關(guān)鍵因素其是要控制其中的關(guān)鍵因素人、機(jī)、料、法、人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)。環(huán)、測(cè)。( (三三) )、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制的對(duì)象、實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部質(zhì)量控制的對(duì)象1

54、 1、人員工作能力的質(zhì)量控制、人員工作能力的質(zhì)量控制 人是決定檢測(cè)質(zhì)量的決定因素之一人是決定檢測(cè)質(zhì)量的決定因素之一, , 人員素質(zhì)的高人員素質(zhì)的高低對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量起決定性的作用。低對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量起決定性的作用。 人員的控制n首先要把根據(jù)崗位職能需要配置合適的人才。首先要把根據(jù)崗位職能需要配置合適的人才。n其次要把建立和完善工作質(zhì)量責(zé)任制作為提高實(shí)驗(yàn)室其次要把建立和完善工作質(zhì)量責(zé)任制作為提高實(shí)驗(yàn)室人員工作質(zhì)量的重要手段。人員工作質(zhì)量的重要手段。n工作質(zhì)量責(zé)任制的核心就是在質(zhì)量問(wèn)題上實(shí)行責(zé)、權(quán)、工作質(zhì)量責(zé)任制的核心就是在質(zhì)量問(wèn)題上實(shí)行責(zé)、權(quán)、利相結(jié)合利相結(jié)合, ,在部門(mén)分工、崗位定責(zé)、監(jiān)督制約

55、等層次上在部門(mén)分工、崗位定責(zé)、監(jiān)督制約等層次上明確界定內(nèi)部不同部門(mén)和人員的具體責(zé)任。明確界定內(nèi)部不同部門(mén)和人員的具體責(zé)任。 實(shí)驗(yàn)室需要通過(guò)人員的教育背景、培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)技能、實(shí)驗(yàn)室需要通過(guò)人員的教育背景、培訓(xùn)、專(zhuān)業(yè)技能、工作經(jīng)歷和現(xiàn)任崗位的技術(shù)要求需要完成對(duì)各類(lèi)人員的工作經(jīng)歷和現(xiàn)任崗位的技術(shù)要求需要完成對(duì)各類(lèi)人員的能力確認(rèn)。能力確認(rèn)。n 教育背景：即與工作所需的相關(guān)學(xué)歷要求；教育背景：即與工作所需的相關(guān)學(xué)歷要求；n 培訓(xùn)：即與工作有關(guān)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；培訓(xùn)：即與工作有關(guān)的專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)；n 專(zhuān)業(yè)技能：即與從事崗位相關(guān)的必備技能；專(zhuān)業(yè)技能：即與從事崗位相關(guān)的必備技能；n 工作經(jīng)歷（經(jīng)驗(yàn)）：即與所從事的工作的相關(guān)

56、經(jīng)歷。工作經(jīng)歷（經(jīng)驗(yàn)）：即與所從事的工作的相關(guān)經(jīng)歷。n 現(xiàn)任崗位的技術(shù)要求：任職資格條件?，F(xiàn)任崗位的技術(shù)要求：任職資格條件。(1) (1) 人員的技術(shù)能力確認(rèn)人員的技術(shù)能力確認(rèn) 確認(rèn)證據(jù)確認(rèn)證據(jù)技術(shù)檔案、培訓(xùn)記錄和評(píng)價(jià)、上崗考核、技術(shù)檔案、培訓(xùn)記錄和評(píng)價(jià)、上崗考核、資格確認(rèn)、授權(quán)等。資格確認(rèn)、授權(quán)等。 特殊崗位的授權(quán)特殊崗位的授權(quán)特種鍋爐容器、特定設(shè)備、生物特種鍋爐容器、特定設(shè)備、生物安全操作等。安全操作等。n能力能力 意識(shí)意識(shí) = = 勝任勝任n能力能力 現(xiàn)實(shí)現(xiàn)實(shí) = = 培訓(xùn)需求培訓(xùn)需求(2) (2) 人員的培訓(xùn)人員的培訓(xùn)n人員培訓(xùn)的目的人員培訓(xùn)的目的通過(guò)培訓(xùn)，可以提高人員通過(guò)培訓(xùn)，可以提

57、高人員素質(zhì)和技術(shù)能力、進(jìn)行技術(shù)儲(chǔ)備，知識(shí)更新，素質(zhì)和技術(shù)能力、進(jìn)行技術(shù)儲(chǔ)備，知識(shí)更新，以適應(yīng)客戶(hù)的需要。以適應(yīng)客戶(hù)的需要。n人員培訓(xùn)計(jì)劃人員培訓(xùn)計(jì)劃既滿(mǎn)足當(dāng)前需要，又考慮預(yù)既滿(mǎn)足當(dāng)前需要，又考慮預(yù)期的需要。期的需要。n培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容培訓(xùn)計(jì)劃的內(nèi)容培訓(xùn)對(duì)象培訓(xùn)對(duì)象/ /崗位、培訓(xùn)內(nèi)崗位、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)執(zhí)行方等。容、培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)執(zhí)行方等。制訂培訓(xùn)計(jì)劃需要注意制訂培訓(xùn)計(jì)劃需要注意n計(jì)劃合理性、前瞻性、統(tǒng)一性。計(jì)劃合理性、前瞻性、統(tǒng)一性。n明確需要培訓(xùn)的崗位、項(xiàng)目、時(shí)段、實(shí)施機(jī)構(gòu)、結(jié)果評(píng)價(jià)方法。明確需要培訓(xùn)的崗位、項(xiàng)目、時(shí)段、實(shí)施機(jī)構(gòu)、結(jié)果評(píng)價(jià)方法。n所有人員應(yīng)有文件證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全

58、部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受所有人員應(yīng)有文件證明其對(duì)工作及實(shí)驗(yàn)室全部設(shè)施中潛在的風(fēng)險(xiǎn)受過(guò)培訓(xùn)。過(guò)培訓(xùn)。n人員培訓(xùn)計(jì)劃需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理層審核批準(zhǔn)。人員培訓(xùn)計(jì)劃需要經(jīng)過(guò)實(shí)驗(yàn)室管理層審核批準(zhǔn)。n培訓(xùn)計(jì)劃忌計(jì)劃片面、培訓(xùn)內(nèi)容重復(fù)或單一、未經(jīng)審核批準(zhǔn)。培訓(xùn)計(jì)劃忌計(jì)劃片面、培訓(xùn)內(nèi)容重復(fù)或單一、未經(jīng)審核批準(zhǔn)。n培訓(xùn)計(jì)劃還應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求的變化，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。培訓(xùn)計(jì)劃還應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)需求的變化，實(shí)施動(dòng)態(tài)調(diào)整。n 培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的目的培訓(xùn)效果評(píng)價(jià)的目的對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)是為了確對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)是為了確認(rèn)已經(jīng)實(shí)施的培訓(xùn)活動(dòng)的有效性，為今后的培訓(xùn)計(jì)劃調(diào)整認(rèn)已經(jīng)實(shí)施的培訓(xùn)活動(dòng)的有效性，為今后的培訓(xùn)計(jì)劃調(diào)整提供信息和決

59、策。提供信息和決策。n 評(píng)價(jià)方法：評(píng)價(jià)方法：首先首先是通過(guò)能力的監(jiān)督評(píng)價(jià)來(lái)實(shí)施，如通過(guò)是通過(guò)能力的監(jiān)督評(píng)價(jià)來(lái)實(shí)施，如通過(guò)提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、由培訓(xùn)方出具鑒定意見(jiàn)（考核）、由被提問(wèn)、現(xiàn)場(chǎng)演示、由培訓(xùn)方出具鑒定意見(jiàn)（考核）、由被培訓(xùn)人做出總結(jié)、人員比對(duì)、操作觀察等；培訓(xùn)人做出總結(jié)、人員比對(duì)、操作觀察等；其次其次是通過(guò)參是通過(guò)參加能力驗(yàn)證、內(nèi)部審核和外部評(píng)價(jià)來(lái)證明人員能力的獲得，加能力驗(yàn)證、內(nèi)部審核和外部評(píng)價(jià)來(lái)證明人員能力的獲得，進(jìn)而證明培訓(xùn)的有效性。進(jìn)而證明培訓(xùn)的有效性。n人員監(jiān)督的目的人員監(jiān)督的目的為了驗(yàn)證和確保員工具有所從事為了驗(yàn)證和確保員工具有所從事檢測(cè)工作的初始能力和持續(xù)能力。檢測(cè)工作的初始能

60、力和持續(xù)能力。n需要監(jiān)督的人員需要監(jiān)督的人員在培員工（新上崗人員、從事新在培員工（新上崗人員、從事新領(lǐng)域檢測(cè)工作的人員）、關(guān)鍵崗位人員。領(lǐng)域檢測(cè)工作的人員）、關(guān)鍵崗位人員。n開(kāi)展人員監(jiān)督的時(shí)機(jī)開(kāi)展人員監(jiān)督的時(shí)機(jī)新員工上崗獨(dú)立操作、開(kāi)展新員工上崗獨(dú)立操作、開(kāi)展新的檢測(cè)工作、發(fā)生不符合工作或檢測(cè)事故、發(fā)生能新的檢測(cè)工作、發(fā)生不符合工作或檢測(cè)事故、發(fā)生能力驗(yàn)證不滿(mǎn)意結(jié)果、接到客戶(hù)投訴等。力驗(yàn)證不滿(mǎn)意結(jié)果、接到客戶(hù)投訴等。(3) (3) 人員的監(jiān)督人員的監(jiān)督n監(jiān)督員的資質(zhì)監(jiān)督員的資質(zhì)監(jiān)督人員應(yīng)熟悉所監(jiān)督的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的各項(xiàng)監(jiān)督人員應(yīng)熟悉所監(jiān)督的專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的各項(xiàng)檢測(cè)方法、程序；了解檢測(cè)工作的目的；知道如何評(píng)價(jià)