接種單位的預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處置

1、接種單位的預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)和處理金安區(qū)免疫規(guī)劃科2005年4月8日主要內(nèi)容監(jiān)測(cè)處置金安區(qū)2014年及2015年1至3月異常反應(yīng)上報(bào)情況預(yù)防接種異常反應(yīng)概念-1疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse Event Following Immunization，簡(jiǎn)稱(chēng)AEFI）：是指在預(yù)防接種后發(fā)生的懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的反應(yīng)或事件。（來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案）預(yù)防接種異常反應(yīng)：是指合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種過(guò)程中或者實(shí)施規(guī)范接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害，相關(guān)各方均無(wú)過(guò)錯(cuò)的藥品不良反應(yīng)。（來(lái)源于疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例）嚴(yán)重預(yù)防接種異常反應(yīng)：達(dá)到四級(jí)及四級(jí)以上損害程度的嚴(yán)重殘疾

2、或者器官組織損傷的。（本省采用安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則的含義）一般反應(yīng)：在預(yù)防接種后發(fā)生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，對(duì)機(jī)體只會(huì)造成一過(guò)性生理功能障礙的反應(yīng)，主要有發(fā)熱和局部紅腫，同時(shí)可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。（來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案）預(yù)防接種異常反應(yīng)概念-2不良反應(yīng)：合格的疫苗在實(shí)施規(guī)范接種后，發(fā)生的與預(yù)防接種目的無(wú)關(guān)或意外的有害反應(yīng)，包括一般反應(yīng)和異常反應(yīng)。疫苗質(zhì)量事故：由于疫苗質(zhì)量不合格，接種后造成受種者機(jī)體組織器官、功能損害。接種事故：由于在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案，造成受種者

3、機(jī)體組織器官、功能損害。偶合癥：受種者在接種時(shí)正處于某種疾病的潛伏期或者前驅(qū)期，接種后巧合發(fā)病。心因性反應(yīng)：在預(yù)防接種實(shí)施過(guò)程中或接種后因受種者心理因素發(fā)生的個(gè)體或者群體的反應(yīng)。（本頁(yè)均來(lái)源于全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案）內(nèi)容預(yù)防接種異常反應(yīng)有關(guān)文件監(jiān)測(cè)全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法 病例診治預(yù)防接種工作規(guī)范疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎病例診斷依據(jù)及治療參考意見(jiàn)過(guò)敏性紫癜等6 6種疾病診療指南 調(diào)查診斷安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)調(diào)查診斷實(shí)施細(xì)則 鑒定安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)鑒定實(shí)施細(xì)則（試行） 反應(yīng)處理疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例關(guān)于做好脊髓灰質(zhì)炎疫苗相關(guān)病例鑒定及善后

4、處理工作的指導(dǎo)意見(jiàn)關(guān)于進(jìn)一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見(jiàn) 補(bǔ)償安徽省預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償辦法（試行）和關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范預(yù)防接種異常反應(yīng)補(bǔ)償工作的通知預(yù)防接種異常反應(yīng)文件全國(guó)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)方案報(bào)告范圍24小時(shí)內(nèi)：如過(guò)敏性休克、不伴休克的過(guò)敏反應(yīng)（蕁麻疹、斑丘疹、喉頭水腫等）、中毒性休克綜合征、暈厥、癔癥等。5天內(nèi)：如發(fā)熱 (腋溫38.6)、血管性水腫、全身化膿性感染（毒血癥、敗血癥、膿毒血癥）、接種部位發(fā)生的紅腫（直徑2.5cm）、硬結(jié)（直徑2.5cm）、局部化膿性感染（局部膿腫、淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎）等。15天內(nèi)：如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過(guò)敏性紫癜、局部過(guò)敏壞死反應(yīng)

5、(Arthus反應(yīng))、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。報(bào)告范圍6周內(nèi)：如血小板減少性紫癜、格林巴利綜合征、疫苗相關(guān)麻痹型脊髓灰質(zhì)炎等。3個(gè)月內(nèi)：如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無(wú)菌性膿腫等。接種卡介苗后112個(gè)月：如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。其他：懷疑與預(yù)防接種有關(guān)的其他嚴(yán)重疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)。監(jiān)測(cè)指標(biāo)疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在發(fā)現(xiàn)后48小時(shí)內(nèi)報(bào)告率90%；需要調(diào)查的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在報(bào)告后48小時(shí)內(nèi)調(diào)查率90%；死亡、嚴(yán)重殘疾、群體性疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、對(duì)社會(huì)有重大影響的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)在調(diào)查后7日內(nèi)完成初步調(diào)查報(bào)告率90%；疑似預(yù)防接種異常

6、反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表在調(diào)查后3日內(nèi)報(bào)告率90%；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)個(gè)案調(diào)查表關(guān)鍵項(xiàng)目填寫(xiě)完整率達(dá)到100%；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)分類(lèi)率90；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)報(bào)告縣覆蓋率達(dá)到100%。鄉(xiāng)級(jí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的操作（截自AEFI監(jiān)測(cè)管理培訓(xùn)講義）正式平臺(tái)網(wǎng)址：http:/ 各單位用戶名密碼已放至群共享聯(lián)通IP：51)測(cè)試平臺(tái)網(wǎng)址：http:/ 幾種主要異常反應(yīng)的處置幾種主要異常反應(yīng)的處置過(guò)敏性休克過(guò)敏性休克（anaphylactic shock）是外界某些抗原性物質(zhì)進(jìn)入已致敏的機(jī)體后，通過(guò)免疫機(jī)制在短時(shí)間內(nèi)發(fā)生的一種強(qiáng)烈的累及多臟器癥狀群。過(guò)敏性休克的表現(xiàn)與程度因機(jī)體反應(yīng)性、抗原進(jìn)

7、入量及途徑等而有很大差別。通常突然發(fā)生而且劇烈，若不及時(shí)處理，常可危及生命。治療原則由于死亡可發(fā)生于幾分鐘內(nèi)，因此迅速處理十分重要。開(kāi)始治療的關(guān)鍵是維持呼吸道通暢和保持有效血液循環(huán)。（一）患兒斜臥，雙腳抬高，確保氣道開(kāi)放，給氧。如果出現(xiàn)威脅生命的氣道阻塞，立即氣管插管。（二）腎上腺素1:1000（0.01mg/kg），0.01 ml/kg -0.3ml 肌肉注射，如果需要可每15分鐘重復(fù)一次。（三）如果出現(xiàn)低血壓或?qū)ζ鹗嫉哪I上腺素劑量無(wú)反應(yīng)：靜脈給入1:10000腎上腺素0.01mg/kg (0.1ml/kg);靜脈給入生理鹽水20ml/kg；如果低血壓持續(xù)存在，予腎上腺素2-4ug/kg.m

8、in或多巴胺 2-10 ug/kg.min 持續(xù)靜脈滴注以維持血壓。治療原則（四）甲基潑尼松龍 1-2mg/kg 靜脈注射，最大量125mg，每4-6小時(shí)/次，或潑尼松1-2mg/kg 口服，最大量80mg。（五）沙丁胺醇擴(kuò)張支氣管，吸入腎上腺素治療喘鳴。（六）監(jiān)測(cè)生命指征, 因有些患兒呈雙向性表現(xiàn)形式，因此觀察患兒至少-12小時(shí)，如為嚴(yán)重反應(yīng)或有哮喘病史，最少觀察24小時(shí)。臨床表現(xiàn)嚴(yán)重需住院治療。暈厥-臨床表現(xiàn)多見(jiàn)于年輕體弱的女性或小學(xué)生，嬰幼兒較少見(jiàn)。常在接種時(shí)或接種后不長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)，甚至在準(zhǔn)備接種時(shí)發(fā)生。其特點(diǎn)是發(fā)病突然、持續(xù)時(shí)間短，恢復(fù)完全。臨床表現(xiàn)多樣。輕者有心慌、虛弱感，胃部不適伴輕度

9、惡心、手足麻木等，一般短時(shí)間內(nèi)可恢復(fù)正常。稍重者面色蒼白、惡心、嘔吐、出冷汗、四肢厥冷。嚴(yán)重者面色更顯蒼白、瞳孔縮小、呼吸緩慢、收縮壓降低、舒張壓無(wú)變化或略低、脈搏緩慢、心動(dòng)徐緩、肌肉松弛，并失去知覺(jué)。數(shù)10秒鐘至數(shù)分鐘即可意識(shí)清楚，一般可在短時(shí)間內(nèi)完全恢復(fù)或有12天頭暈無(wú)力。暈厥易誤診為過(guò)敏性休克。過(guò)敏性休克雖表現(xiàn)有頭暈、眼花、惡心、無(wú)力、出冷汗，但血壓明顯下降、脈搏細(xì)微而快速。并有胸悶、心悸、喉頭阻塞感、呼吸困難等呼吸道阻塞癥狀。過(guò)敏性休克早期意識(shí)清楚或僅表現(xiàn)遲鈍，但稍后有水腫和皮疹發(fā)生。治療保持安靜和空氣新鮮，平臥，頭部低下，肢抬高，同時(shí)松解衣扣，注意保暖。輕者一般不需要特殊處理，可給予

10、喝熱開(kāi)水或熱糖水，短時(shí)間內(nèi)即可恢復(fù)。經(jīng)過(guò)上述處置后不見(jiàn)好轉(zhuǎn)，可按過(guò)敏性休克處理，在35分鐘仍不見(jiàn)好轉(zhuǎn)者，應(yīng)立即送附近醫(yī)療單位診治。熱性驚厥熱性驚厥是指先發(fā)熱，后有驚厥，體溫一般在38以上，驚厥多發(fā)生在發(fā)熱開(kāi)始12小時(shí)之內(nèi)、體溫驟升之時(shí)。 治療原則靜臥于軟床之上，用紗布纏裹的壓舌板使口張開(kāi)，并放在上下牙齒之間以防咬傷舌頭。保持呼吸道通暢，必要時(shí)給氧。 止痙，如苯巴比妥鈉每次5-8mg/kg肌內(nèi)注射，也可用10%水合氯醛，每歲每次1ml，灌腸。緊急情況下也可針剌人中。 可用物理降溫和藥物治療退熱。無(wú)菌性膿腫-臨床表現(xiàn)注射局部先有較大紅暈,23周后接種部位出現(xiàn)大小不等的硬結(jié)、腫脹、疼痛。炎癥表現(xiàn)并不

11、劇烈，可持續(xù)數(shù)周至數(shù)月。輕者可在原注射針眼處流出略帶粉紅色的稀薄膿液；較重者可形成潰瘍，潰瘍呈暗紅色，周?chē)つw呈紫紅色。潰瘍未破潰前，有波動(dòng)感。輕者經(jīng)數(shù)周至數(shù)月可自行吸收。嚴(yán)重者破潰排膿，創(chuàng)口和創(chuàng)面長(zhǎng)期不能愈合，有時(shí)表面雖然愈合，但深部仍在潰爛，形成膿腔，甚至經(jīng)久不愈。治療干熱敷以促進(jìn)局部膿腫吸收，每日23次，每次15分鐘左右。膿腫未破潰前可用注射器抽取膿液，并可注入適量抗生素。不宜切開(kāi)排膿，以防細(xì)菌感染或久不愈合。膿腫如已破潰或發(fā)生潛行性膿腫且已形成空腔需切開(kāi)排膿，必要時(shí)還需擴(kuò)創(chuàng)，將壞死組織剔除。有繼發(fā)感染時(shí)，先根據(jù)以往經(jīng)驗(yàn)選用抗生素，然后對(duì)分泌物進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，按照藥敏培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)結(jié)果，選用敏感

12、的抗生素；換藥時(shí)用3%硼酸溶液沖洗傷口，引流通暢。接種卡介苗后的異常反應(yīng)淋巴結(jié)炎-臨床表現(xiàn)卡介苗接種后同側(cè)局部淋巴結(jié)腫大超過(guò)1cm或發(fā)生膿瘍破潰，淋巴結(jié)可一個(gè)或數(shù)個(gè)腫大。分泌物涂片檢查可發(fā)現(xiàn)抗酸桿菌，培養(yǎng)陽(yáng)性，菌型鑒定為卡介苗株，淋巴結(jié)組織病例檢查為結(jié)核病變。治療若局部淋巴結(jié)繼續(xù)增大，可口服異煙肼或加用利福平，局部用異煙肼粉末或加用利福平涂敷，最好采用油紗布，起初每天換藥1次，好轉(zhuǎn)后改為23天換藥1次。大齡兒童可以采用鏈霉素局部封閉。膿瘍有破潰趨勢(shì)，應(yīng)及早切開(kāi)，用20%對(duì)氨基水楊酸油膏紗條或利福平紗條引流。若膿瘍自發(fā)破潰，用20%對(duì)氨基水楊酸軟膏或利福平粉劑涂敷。骨髓炎臨床表現(xiàn)本病好發(fā)部位以四肢長(zhǎng)骨，尤以股骨、脛骨、骨骺及股骨頸為多見(jiàn)，可單發(fā)也可多發(fā)，有的病例可形成膿腫。呈慢性良性過(guò)程，癥狀一般輕微，可有輕度發(fā)熱、病變部位腫脹、輕度疼痛與功能障礙，患兒全身健康狀況良好。治療用異煙肼和利福平治療，療程至少6個(gè)月。因?yàn)榭ń槊缇陮?duì)吡嗪酰胺存在天然耐藥性，故聯(lián)用時(shí)不加吡嗪酰胺。全身播散性卡介苗感染臨床表現(xiàn)卡介苗接種后出現(xiàn)局部淋巴結(jié)腫大破潰、愈合慢、同時(shí)合并全身淋巴結(jié)結(jié)核、肺結(jié)核和/或肝脾結(jié)核、腹腔結(jié)核和/或腦膜炎