民營企業(yè)質(zhì)量管理辦法

1、*有限公司質(zhì)量體系文件質(zhì) 量 手 冊（依照GB/T190012000 idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)制定）文 件 編 號： Q/XYN1200801受 控 狀 態(tài)：版 次： 第 A 版編 制：質(zhì)量治理領(lǐng)導(dǎo)小組審 核：批 準(zhǔn)：分 發(fā) 號：持 有 者：2008年2月2日頒布 2008年2月3日實施 *有限公司質(zhì) 量 手 冊 修 改 記 錄修改次數(shù)修改日期修改人批準(zhǔn)人修改頁碼修 改 內(nèi) 容第1次第2次第3次第4次第5次*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：01 目錄第0次修改節(jié)：頁碼：1/41目 錄章節(jié)內(nèi)容頁碼01目錄 102 企業(yè)簡介303 質(zhì)量方針404 質(zhì)量目標(biāo)505 質(zhì)量目標(biāo)分解表606 頒布實

2、施令707 治理者代表授權(quán)書808 行政組織機構(gòu)圖909質(zhì)量體系組織機構(gòu)圖 10 質(zhì)量手冊范圍及治理111 范圍 132引用文件143術(shù)語和定義144質(zhì)量治理體系154.1質(zhì)量治理體系過程154.2質(zhì)量治理體系文件174.2.1文件類型174.2.2質(zhì)量手冊174.2.3文件操縱184.2.4 記錄的操縱185 治理職責(zé) 205.1治理承諾205.2以顧客為關(guān)注焦點205.3質(zhì)量方針205.4策劃215.4.1質(zhì)量目標(biāo)215.4.2質(zhì)量治理體系的策劃215.5 職責(zé)權(quán)限和溝通22*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：01 目錄第0次修改節(jié)：頁碼：2/415.5.1職責(zé)權(quán)限225.5.2治理者代表265

3、.5.3 內(nèi)部溝通265.6 治理評審 266 資源治理 286.1 資源的提供 286.2 人力資源治理 286.3 基礎(chǔ)設(shè)施 296.4 工作環(huán)境 297 產(chǎn)品實現(xiàn) 307.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 307.2 與顧客有關(guān)的過程 307.4 采購 317.5 生產(chǎn)過程操縱 327.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱 348 測量、分析和改進 368.1 總則 368.2 監(jiān)視和測量 368.2.1 顧客中意 368.2.2 內(nèi)部審核 368.2.3 過程的監(jiān)視和測量 378.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 378.3不合格品操縱 388.4數(shù)據(jù)分析 398.5改進 408.5.1 持續(xù)改進 408.5.2 糾正

4、措施 408.5.3 預(yù)防措施 41*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：02 企 業(yè) 簡 介第0次修改節(jié)：頁碼：3/41企 業(yè) 簡 介*有限公司是一家專業(yè)從事石油壓裂劑(陶粒砂)研發(fā)及生產(chǎn)的民營企業(yè)，位于貴州省修文縣三元村210國道北2公里處，距離貴陽市30公里，與貴陽高爾夫球場相鄰，所處地理位置優(yōu)越，交通十分便利。公司下設(shè)生產(chǎn)技術(shù)部、質(zhì)管部、采購銷售部、行政部和財務(wù)部等部門，現(xiàn)有職員50余名，其中：本科以上學(xué)歷占30%，大專以上占50%，中級技術(shù)職稱3名，初級技術(shù)職稱5名。擁有專業(yè)從事石油壓裂支撐劑（陶粒砂）的專家3名，具備自主研發(fā)產(chǎn)品的雄厚實力。公司自成立以來，利用貴州得天獨厚的鋁礬土資源，致力

5、開發(fā)石油壓裂支撐劑（陶粒砂）系列產(chǎn)品，為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，公司于2007年首期投資1000余萬元新建成年產(chǎn)2萬噸高強度石油壓裂支撐劑支撐劑生產(chǎn)線，于2007年8月投產(chǎn)并試生產(chǎn)成功，所生產(chǎn)產(chǎn)品經(jīng)權(quán)威實驗室進行API標(biāo)準(zhǔn)分析檢驗，檢驗結(jié)果完全符合API標(biāo)準(zhǔn)，各項指標(biāo)均達到國內(nèi)同行業(yè)領(lǐng)先水平，部分指標(biāo)達到了國際先進水平。為滿足全球市場對陶粒支撐劑需求的不斷上升和對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格要求，公司在組織生產(chǎn)的同時，不斷完善產(chǎn)品質(zhì)量操縱體系：即依照高新技術(shù)配方，從原材料采購（要求必須選用貴州優(yōu)質(zhì)鋁礬土）開始，采納先進的生產(chǎn)工藝、齊全的檢測設(shè)備和嚴格的質(zhì)量監(jiān)控手段，保證產(chǎn)品質(zhì)量的有效操縱和技術(shù)提升。在跨入經(jīng)濟全

6、球化的今天，公司始終奉行“誠信為本、質(zhì)量第一、服務(wù)至上、技術(shù)領(lǐng)先、科學(xué)進展”的經(jīng)營理念，在不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時，以最優(yōu)質(zhì)的服務(wù)來滿足寬敞客戶的需求。我們相信公司定會以先進的技術(shù)、完善的質(zhì)量治理的良好的企業(yè)信譽，為國內(nèi)外石油、天然氣的開發(fā)作出我們最大的貢獻。同時，我們誠邀各大油田領(lǐng)導(dǎo)、國內(nèi)外專家及社會各界人士光臨公司洽談指導(dǎo)！公司地址：貴州省修文縣扎佐鎮(zhèn)三元村大關(guān)沖 電話：08512351669 傳真：08512351669郵編：550201*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：03 質(zhì)量方針第0次修改節(jié)：頁碼：4/41為滿足相關(guān)方的需求，給本公司全體職員提供一個共同的質(zhì)量關(guān)注焦點，更好地改進本公司的

7、質(zhì)量治理工作，特制訂如下質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，希全公司職員理解并執(zhí)行：質(zhì) 量 方 針 嚴格按標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，全程操縱，為顧客提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。釋義：本公司依照產(chǎn)品行業(yè)或國家標(biāo)準(zhǔn)要求，實行對人員素養(yǎng)、基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境上提供必要的資源，并從材料采購、生產(chǎn)過程和檢測過程進行全程操縱，精心制作產(chǎn)品，持續(xù)改進，為顧客提供優(yōu)質(zhì)中意的產(chǎn)品。 總經(jīng)理： 2008年2月2日*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：04 質(zhì)量目標(biāo)第0次修改節(jié)：頁碼：5/41質(zhì) 量 目 標(biāo)1、產(chǎn)品一次交驗合格率98%。2、顧客中意率90%。3、顧客訪問率100%。 總經(jīng)理： 2008年2月2日*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：05 質(zhì)量目標(biāo)分解第0次修改節(jié)

8、：頁碼：6/41質(zhì) 量 目 標(biāo) 分 解部門名稱考 核 指 標(biāo)行政部年職員培訓(xùn)率80%；生產(chǎn)技術(shù)部產(chǎn)品一次交驗合格率98%；設(shè)備完好率99%。質(zhì)管部產(chǎn)品出廠合格率100%；計量器具受檢/校準(zhǔn)率100%。 采購銷售部（1）顧客中意率90%；（2）外購要緊原材料批次合格率95%；（3）顧客訪問率100%。注：1、以上質(zhì)量目標(biāo)制定后，分解下達到各部門，由總經(jīng)理或治理者代表進行檢查、考核（作為對各部門考核的一個要緊項目）； 2、在第三方審核（認證）之前應(yīng)對質(zhì)量目標(biāo)完成情況進行檢查一次，并作好統(tǒng)計。 總經(jīng)理： 2008年2月2日*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：06 頒布實施令第0次修改節(jié)：頁碼：7/41 頒

9、 布 實 施 令依據(jù)GB/T19001：2000idtISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求，結(jié)合本公司實際而編制的質(zhì)量手冊闡述了本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)和質(zhì)量治理體系結(jié)構(gòu)和運作狀況，是本公司質(zhì)量工作必須遵循的差不多法規(guī)和最高綱領(lǐng)，現(xiàn)予頒布實施。*有限公司全體職員必須以此為準(zhǔn)繩，認真貫徹實施。 總經(jīng)理： 2008年2月2日 *有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：07 治理者代表任命書第0次修改節(jié)：頁碼：8/41治理者代表授權(quán)書依照本公司實施ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的實際需要，特任命張加偉為本公司治理者代表，授權(quán)他負責(zé)質(zhì)量治理體系的建立、運行、改進工作及在質(zhì)量治理體系方面與外部聯(lián)絡(luò)，并向總經(jīng)理報告質(zhì)量治理

10、體系的運作情況，主持或處理本公司質(zhì)量治理體系的日常工作，并確保：a) 質(zhì)量治理體系的過程得到建立、實施和保持；b) 向最高治理者報告質(zhì)量治理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c) 在整個企業(yè)內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成；d) 負責(zé)質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜，并及時與外部聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 2008年2月2日*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：08 行政組織機構(gòu)圖第0次修改節(jié)：頁碼：9/41行 政 組 織 機 構(gòu) 圖董事會總 經(jīng) 理副總經(jīng)理 質(zhì)管部生產(chǎn)技術(shù)部采購銷售部行政部*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：09 質(zhì)量體系組織機構(gòu)圖第0次修改節(jié)：頁碼：10/41*有限公司質(zhì) 量 管 理 組 織 機 構(gòu) 圖總經(jīng)理副總兼治理

11、者代表 質(zhì)管部生產(chǎn)技術(shù)部采購銷售部行政部附表1：公司領(lǐng)導(dǎo)與各部門質(zhì)量職責(zé)分配表（一）序號標(biāo) 準(zhǔn)條款號質(zhì)量治理體系要求總經(jīng)理副總兼管理者代表行政部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)管部采購銷售部14.1總要求24.2文件要求34.2.1總則44.2.2質(zhì)量手冊54.2.3文件操縱64.2.4記錄的操縱75治理職責(zé)85.1治理承諾95.2以顧客為關(guān)注焦點105.3質(zhì)量方針115.4策劃125.4.1質(zhì)量目標(biāo)135.4.2質(zhì)量治理體系策劃145.5職責(zé)權(quán)限與溝通155.5.1職責(zé)和權(quán)限165.5.2治理者代表175.5.3內(nèi)部溝通185.6治理評審195.6.2評審輸入205.6.3評審輸出216資源治理226.1資源提

12、供236.2人力資源246.2.1人員安排256.2.2能力、意識和培訓(xùn)266.3基礎(chǔ)設(shè)施276.4工作環(huán)境287產(chǎn)品實現(xiàn)297.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃307.2與顧客有關(guān)的過程主管領(lǐng)導(dǎo) 要緊部門 相關(guān)部門附表1：公司領(lǐng)導(dǎo)與各部門質(zhì)量職責(zé)分配表（二）序號標(biāo) 準(zhǔn)條款號質(zhì)量治理體系要求總經(jīng)理副總兼管理者代表行政部生產(chǎn)技術(shù)部質(zhì)管部采購銷售部317.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定327.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審337.2.3顧客溝通347.3設(shè)計和開發(fā)(不涉及該項)357.4采購367.4.1采購過程377.4.2采購信息417.4.3采購產(chǎn)品的驗證397.5生產(chǎn)和服務(wù)提供407.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱4

13、17.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認427.5.3標(biāo)識和可追溯性437.5.4顧客財產(chǎn)(不涉及該項)447.5.5產(chǎn)品防護457.6監(jiān)視和測量裝置的操縱468測量、分析和改進478.1總則488.2監(jiān)視和測量498.2.1顧慮中意508.2.2內(nèi)部審核518.2.3過程的監(jiān)視和測量528.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量538.3不合格品操縱548.4數(shù)據(jù)分析558.5改進568.5.1持續(xù)改進578.5.2糾正措施588.5.3預(yù)防措施主管領(lǐng)導(dǎo) 要緊部門 相關(guān)部門*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章： 質(zhì)量手冊范圍及治理第0次修改節(jié)：頁碼：11/411 主題內(nèi)容為了保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客要求，公司依據(jù)GB/T1

14、9001：2000 idt ISO9001-2000標(biāo)準(zhǔn)要求，編制質(zhì)量手冊，建立企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)定了質(zhì)量治理體系的結(jié)構(gòu)，闡明了質(zhì)量治理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性，表述了質(zhì)量治理體系過程之間的相互作用，是本公司的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件。2 適用范圍本質(zhì)量手冊適用于公司內(nèi)部的質(zhì)量治理工作，為保證質(zhì)量治理體系有效的運行和向顧客提供中意的產(chǎn)品，本手冊也適用于外部質(zhì)量保證，作為顧客和獨立的認證機構(gòu)證實本公司具備產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)能力的依據(jù)。3. 職責(zé)3.1 治理者代表負責(zé)組織質(zhì)量手冊的編寫評審、修訂改版、審核解釋和監(jiān)督實施。3.3 總經(jīng)理負責(zé)質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)和公布。3.4 行政部負責(zé)質(zhì)量手冊的發(fā)放、收回

15、、歸檔等治理工作。4 質(zhì)量手冊的治理4.1 編寫和公布4.1.1 治理者代表負責(zé)組織有關(guān)人員進行質(zhì)量手冊的編寫。4.1.2 治理者代表對質(zhì)量手冊報批稿進行審核，以保證其清晰、準(zhǔn)確、適用和結(jié)構(gòu)合理。4.1.3 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理簽字批準(zhǔn)后公布。4.1.4 質(zhì)量手冊批準(zhǔn)公布后，總經(jīng)理應(yīng)向全體職員宣貫，以保證全體職員都理解質(zhì)量治理體系要求，并使其堅持貫徹執(zhí)行。4.1.5 版次與版本本手冊版次號以1、2表示，第一版為1版，第二版為2版，其他依次類推。4.2 發(fā)放與更改4.2.1 質(zhì)量手冊分“受控”與“非受控”兩種，受控本在質(zhì)量手冊封面上蓋“受控”章，非受控本則不蓋章。其要緊區(qū)不是當(dāng)質(zhì)量手冊有更改時只對受

16、控版本做更改或修改或換頁，非受控版本不予追溯更改或修改或換頁。4.2.2 受控本質(zhì)量手冊發(fā)放對象為公司領(lǐng)導(dǎo)和各職能部門負責(zé)人。4.2.3 行政部依照發(fā)放范圍編制質(zhì)量手冊發(fā)放登記表，經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后按文*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章： 質(zhì)量手冊范圍及治理第0次修改節(jié)：頁碼：12/41件操縱程序規(guī)定的方法進行發(fā)放。4.2.4 持有者的質(zhì)量手冊由于破損阻礙使用，應(yīng)提出申請，經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)后按文件操縱程序規(guī)定，向行政部辦理更換手續(xù)。4.3 修訂與收回4.3.1 每次治理評審后，均要考慮質(zhì)量手冊在運行中的適宜性與有效性，需要時對質(zhì)量手冊進行修訂。4.3.2 質(zhì)量手冊的修訂和換版需經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，由行政部

17、按文件操縱程序?qū)嵤┬抻喓蛽Q版。4.3.3 新版質(zhì)量手冊公布時，應(yīng)在質(zhì)量手冊實施令中聲明舊版本同時作廢。4.3.4 對按規(guī)定收回的作廢質(zhì)量手冊（或作廢頁），應(yīng)做好作廢標(biāo)識，并進行隔離和銷毀。4.4 保管與歸檔4.4.1 質(zhì)量手冊原件由行政部做永久性保存，打印后的復(fù)印件也由行政部歸檔。4.4.2 行政部每年年終應(yīng)對持有者的質(zhì)量手冊進行一次檢查。4.4.3 質(zhì)量手冊持有者應(yīng)妥善保管好質(zhì)量手冊，不得外借，如有遺失，應(yīng)及時向行政部報告。4.4.4 質(zhì)量手冊持有者調(diào)離本公司時，應(yīng)到行政部辦理歸還手續(xù)。*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：1 范圍第0次修改節(jié)：頁碼：13/41質(zhì)量治理體系要求1. 范 圍1.1 本

18、質(zhì)量手冊適用于石油（天然氣）壓裂支承劑的生產(chǎn)、銷售、原材料的采購及其他質(zhì)量活動。1.2 本質(zhì)量手冊包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織機構(gòu)與職權(quán)、質(zhì)量治理體系各要素、程序概要及必要附件。1.3 本質(zhì)量手冊為質(zhì)量治理提供依據(jù)，在于：1.3.1 作為本公司質(zhì)量體系之總綱；1.3.2 作為內(nèi)部審核及第三方質(zhì)量體系審核（質(zhì)量認證）之用；1.3.3 作為對職員培訓(xùn)之用；1.3.4 有效的操縱、監(jiān)督和檢查本公司質(zhì)量體系的運行及持續(xù)改進；1.4 總經(jīng)理或治理者代表負責(zé)監(jiān)督本質(zhì)量手冊的有效執(zhí)行和完成情況。1.4.1 本手冊由治理者代表擬定，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行；1.4.2 本手冊發(fā)給各部門負責(zé)人，且質(zhì)量認證前能夠提供第三方

19、認證機構(gòu)以講明本公司質(zhì)量體系狀況，行政部發(fā)放本手冊時須蓋“受控”章，本手冊也可應(yīng)顧客需要發(fā)給顧客，但不蓋“受控”章；1.4.3 本手冊的治理按文件操縱程序執(zhí)行。1.5 本質(zhì)量手冊刪減ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“7.3設(shè)計和開發(fā)”和“7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認”要求，刪減理由如下：1、本公司石油（天然氣）壓裂支承劑的生產(chǎn)采納行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，同時產(chǎn)品生產(chǎn)工藝成熟，無需重新設(shè)計，故刪減ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“7.3設(shè)計和開發(fā)”的要求。 2、本公司產(chǎn)品的無顧客提供的財產(chǎn)生產(chǎn)，故刪減：“7.5.24顧客提供財產(chǎn)”的要求。*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：2 引用文件、3 術(shù)語和定義第0次修改節(jié)

20、： 頁碼：14/412.引用文件2.1 本手冊引用GB/T19000：2000idt ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)。2.2 本手冊使用的要求采納GB/T19001：2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)。2.3 本手冊合理采納GB/T19004：2000idt ISO9004:2000標(biāo)準(zhǔn)。2.4 本公司適用的法律、法規(guī)有：（見法律法規(guī)清單）。a、產(chǎn)品質(zhì)量法；b、企業(yè)法；c、勞動法；d、合同法e、稅法 f、與公司產(chǎn)品相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)3、術(shù)語和定語3.1 質(zhì)量治理體系（英文縮寫QMS）在質(zhì)量方面指揮和操縱組織的治理體系。3.2 本公司*有限公司。3.3 組織部門或人員指本公司負責(zé)策劃

21、或牽頭或協(xié)調(diào)的部門或人員。3.4 實施部門或人員 工作的要緊執(zhí)行部門或人員。3.5 協(xié)作部門或人員 在實施某一活動中，除組織部門外，需要其配合才能完成的部門或人員。3.6 PDCA的方法P策劃（制訂打算），D實施，C檢查，A處置：采取措施，持續(xù)改進。3.7 八項質(zhì)量治理原則以顧客為關(guān)注焦點；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；4）過程方法； 5）治理的系統(tǒng)方法；6）持續(xù)改進；7）基于事實的決策方法； 8）與供方互利的關(guān)系。3.8 供應(yīng)鏈 供方組織顧客*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：4 質(zhì)量治理體系第1次修改節(jié)：頁碼：15/414. 質(zhì)量治理體系4.1 質(zhì)量治理體系過程4.1.1 建立質(zhì)量治理體系的目的1）使本公

22、司質(zhì)量活動有一個良好的步驟和明確的職責(zé)分工，識不實際或潛在質(zhì)量問題及持續(xù)改進的機會，達到、保持并改進公司的績效和治理水品。2）樹立本公司產(chǎn)品的外部形象，提高產(chǎn)品質(zhì)量，擴大市場占有份額。3）通過質(zhì)量認證，從而給顧客提供一種值得信任的證據(jù)，獲得競爭優(yōu)勢，保障企業(yè)的可持續(xù)進展。4.1.2 質(zhì)量治理體系過程a)建立質(zhì)量治理體系，以貫徹企業(yè)的質(zhì)量方針、目標(biāo)，因此，質(zhì)量治理體系文件化是必要的。依照策劃的結(jié)果，本公司質(zhì)量治理體系過程和產(chǎn)品實現(xiàn)過程如下：（見附件1：質(zhì)量治理體系過程模型；附件2：產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖）。b)本公司無外包過程附件1*有限公司質(zhì)量治理過程模型圖：QMS持續(xù)改進治理職責(zé)產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求測量

23、、分析改進資源治理產(chǎn) 品顧客中意供方輸入 輸出注： 增值活動 信息流 治理活動*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：4 質(zhì)量治理體系第0次修改節(jié)：頁碼：16/41附件2: *有限公司產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖進貨檢驗/驗收顧客要求編制打算原料采供入原材料庫原料合成檢 驗燒 成制 粒 包 裝入 庫服 務(wù)*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：4 質(zhì)量治理體系第0次修改節(jié)：頁碼：17/414.2 質(zhì)量治理體系文件4.2.1 文件類型本公司質(zhì)量治理體系文件包括：為保證產(chǎn)品質(zhì)量和滿足顧客要求，公司建立并保持文件化的質(zhì)量治理體系；本手冊是依據(jù)GB/T19001：2000 idt ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)各項要求編寫的，并附有質(zhì)量

24、治理體系程序文件目錄，本公司文件化質(zhì)量治理體系包括：第一層文件：質(zhì)量手冊（含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)）；第二層文件：程序文件；第三層次文件：標(biāo)準(zhǔn)、治理制度等；第四層次文件：記錄和表格。 程序文件：其范圍和詳略程度取決于本公司有關(guān)工作的復(fù)雜程度、所用的工作方法、以及開展這項活動涉及的人員所需的技能和經(jīng)驗。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 本手冊規(guī)定了公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，描述了本公司質(zhì)量治理體系，用以指導(dǎo)和規(guī)范本公司的質(zhì)量活動。4.2.2.2 本手冊選定ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)中（除7.3和7.5.4）要求的體系過程。為了強化本公司質(zhì)量治理體系，達到企業(yè)長期成功的目標(biāo)，因此，對ISO9004：2

25、000標(biāo)準(zhǔn)的一些指南，本手冊也適當(dāng)采納。4.2.2.3 本質(zhì)量手冊刪除ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)中“7.3設(shè)計和開發(fā)”、的要求，刪除理由見本手冊章節(jié)：1.5。4.2.2.4 為保證質(zhì)量治理體系的有效運行，按ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求編制適應(yīng)的程序文件，本手冊引用這些程序文件。4.2.2.5 本手冊由公司治理者代表組織編寫，經(jīng)治理者代表審核，由總經(jīng)理批準(zhǔn)公布實施。4.2.2.6 質(zhì)量手冊的修改： 本手冊一般三年修訂換版一次，按4.2.2.5之要求公布實施。 涉及到方針、目標(biāo)、職能等重大內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，其他修改：由公司內(nèi)職工提議，治理者代表批準(zhǔn)即可。質(zhì)量手冊的治理 *有限公司

26、質(zhì) 量 手 冊章：4 質(zhì)量治理體系第0次修改節(jié)：頁碼：18/41 本手冊由行政部統(tǒng)一發(fā)放、收回、登記、銷毀，公司內(nèi)人員必須遵守規(guī)定，辦理領(lǐng)用、回收手續(xù)。各持有人必須履行保管義務(wù)，未經(jīng)治理者代表批準(zhǔn)，不得對外提供或復(fù)制。4.2.3 文件操縱4.2.3.1 為確保文件的使用場所都能得到有效文件，本公司制訂并實施文件操縱程序，由行政部負責(zé)組織實施。質(zhì)量記錄是一種專門的文件，按質(zhì)量記錄操縱程序進行，并由行政部負責(zé)治理。4.2.3.2 文件操縱程序應(yīng)確保以下方面的要求得以確定：a、文件公布前得到批準(zhǔn)，確保文件的充分性、適宜性。b、必要時對文件進行新評審與更新，并再次得到批準(zhǔn)。c、對文件的更改和現(xiàn)行修訂狀

27、態(tài)進行標(biāo)識。d、文件的使用場所得到文件的最新版本。e、文件必須清晰，易于辨認。f、收集、標(biāo)識適當(dāng)?shù)耐鈦砦募?。需要分發(fā)時，編制分發(fā)號發(fā)放。g、凡已作廢的文件必須及時從現(xiàn)場撒出。為法律或積存知識的而保留的作廢文件必須進行標(biāo)識，防止其進入使用現(xiàn)場。4.2.4 記錄操縱4.2.4.1 記錄是本公司質(zhì)量治理體系運行狀況的客觀證據(jù)，應(yīng)建立和保持。質(zhì)量記錄應(yīng)格式化，保持清晰，易于識不和檢索。4.2.4.2 在編制形成文件的程序時，應(yīng)對程序所必需的記錄進行策劃?；蛞勒毡臼謨詫嵤┑男枰邉澅匦璧挠涗?。4.2.4.3 本公司建立和實施質(zhì)量記錄操縱程序，質(zhì)量記錄原則上按部門收集保管，保管時應(yīng)按時刻的先后順序進行編寫

28、，以利查閱。4.2.4.4 由行政部保存公司內(nèi)質(zhì)量記錄的表單，并按質(zhì)量記錄操縱程序組織實施。4.2.4.5 質(zhì)量記錄操縱程序應(yīng)確保以下要求得到確定：a、記錄所需的標(biāo)識；*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：4 質(zhì)量治理體系第0次修改節(jié)：頁碼：19/41b、記錄所需的貯存、愛護；c、記錄所需的保存期限；d、記錄的檢索方法；e、記錄的銷毀規(guī)定。4.2.4.5 相關(guān)文件：文件操縱程序Q/XYN4.2.3-01質(zhì)量記錄操縱程序Q/XYN4.2.4-01*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：5 治理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：20/415. 治理職責(zé)5.1 治理承諾為履行治理職責(zé)和對顧客的承諾，本公司最高管者作出如下承諾：

29、1）按照ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實施質(zhì)量治理體系，并持續(xù)改進其有效性。2）率領(lǐng)全體職員遵守法律法規(guī)，提高產(chǎn)品質(zhì)量，努力實現(xiàn)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。3）進行治理評審。4）為產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量治理體系運行、改進提供必需的資源。5）通過培訓(xùn)、文件公布、會議等適宜的方式，向公司內(nèi)職員傳達滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性。5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.2.1 本公司的顧客：a、使用本公司產(chǎn)品的顧客（現(xiàn)在的、潛在的）；b、本公司下工序是上工序的顧客。5.2.2 顧客是本公司生存和進展的基礎(chǔ)，因此，各級人員的活動均須首位地考慮滿足顧客的要求（明示的、隱含的要求），確立“顧客第一”的質(zhì)量意識，并付之于

30、具體活動之中。5.2.3 顧客要求的確定、滿足，本公司通過實施“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”和“8.2.1顧客中意”來保證。5.3 質(zhì)量方針5.3.1 本公司總經(jīng)理已制訂并公布了公司的質(zhì)量方針（見本手冊第03章）。5.3.2 本公司職工必須理解并實施公司的質(zhì)量方針。5.3.3 本公司的質(zhì)量方針為質(zhì)量目標(biāo)的制訂和評審提供了框架。5.3.4 質(zhì)量方針的評審依照外部環(huán)境和內(nèi)部因素的變化，按策劃的時機對質(zhì)量方針進行評審，以滿足外界和企業(yè)自身的需要，必要時，可對質(zhì)量方針進行修訂。5.3.5 質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。（見5.4）*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：5 治理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：21/415.

31、4 策劃5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1 質(zhì)量目標(biāo)的制訂依照公司質(zhì)量方針提供的框架和企業(yè)現(xiàn)時期的實際，總經(jīng)理已策劃并制定了公司的質(zhì)量目標(biāo)（見本手冊第04章），并將質(zhì)量目標(biāo)分降落實到各部門（見質(zhì)量目標(biāo)分解表），以保證公司質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)。5.4.1.2 質(zhì)量目標(biāo)的評審在質(zhì)量治理體系內(nèi)部審核和治理評審時，既要評審質(zhì)量方針，又要評審質(zhì)量目標(biāo)。評審內(nèi)容為：質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性、充分性、有效性。5.4.1.3 質(zhì)量目標(biāo)的修訂質(zhì)量目標(biāo)評審后，依照目標(biāo)的完成情況，能夠進行修訂；外界因素發(fā)生變化時依照外界的要求修訂質(zhì)量目標(biāo)。5.4.1.4 質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹a、公司內(nèi)職員必須理解并貫徹執(zhí)行企業(yè)的質(zhì)量方針、

32、目標(biāo)。b、本公司質(zhì)量以人為本、職員的工作質(zhì)量是產(chǎn)品質(zhì)量的全然保證。職員的質(zhì)量意識、工作責(zé)任心、技能素養(yǎng)、人際間的協(xié)調(diào)與合作，是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)。因此，本公司在質(zhì)量工作時，必須加強對“人”的治理。c、質(zhì)量治理重點在于質(zhì)量職能的落實。抓質(zhì)量工作確實是要抓崗位質(zhì)量責(zé)任的明確和考核。d、部門職能接口應(yīng)受控（受相關(guān)文件要求的操縱）并協(xié)調(diào)。e、本公司推行質(zhì)量獎罰制度，從分配機制上更好地落實產(chǎn)品質(zhì)量法。f、堅持預(yù)防與把關(guān)相結(jié)合的原則。產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)出來的，誰制造誰負責(zé)：工序自檢與專檢結(jié)合操縱，發(fā)揮工序自檢預(yù)防作用，強調(diào)專檢的驗證、把關(guān)作用。工作中，不合格的產(chǎn)品不接收、不轉(zhuǎn)序、不出公司。g、質(zhì)量操縱、質(zhì)量改進活

33、動要應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)，鼓舞職員在崗位上進行發(fā)明、制造，并予以獎勵。h、建立和保持持續(xù)改進機制，確保企業(yè)良好的生存空間和可持續(xù)進展。5.4.2 質(zhì)量治理體系策劃5.4.2.1 本公司質(zhì)量治理體系系依照GB/T19001：2000idtISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)的要求 *有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：5 治理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：22/41新建立，本質(zhì)量手冊和其他文件是本次策劃的結(jié)果（見現(xiàn)行受控文件清單）。5.4.2.2 當(dāng)外部環(huán)境發(fā)生變化（如標(biāo)準(zhǔn)換版）和內(nèi)部因素發(fā)生重大調(diào)整時，本公司依照變化和實際需要，對已建立的質(zhì)量治理體系進行變更策劃。策劃時，考慮質(zhì)量治理體系的完整性。策劃后，形成質(zhì)量治理體系變

34、更策劃方案。5.5 職責(zé)、權(quán)限、溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限為確保質(zhì)量治理體系的有效運行，經(jīng)策劃，總經(jīng)理為各部門（人員）確定了職責(zé)和權(quán)限，以在本手冊以明示的方式，達到對職員知曉和溝通的目的。（見附件3：質(zhì)量治理組織機構(gòu)圖 附件4：質(zhì)量職能分配表）。 各部門（人員）的質(zhì)量治理職權(quán)如下： 最高治理層職權(quán)：a、認真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量治理體系文件；b、制訂本公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)，并對質(zhì)量目標(biāo)進行分解，采取措施確保事實上施和持續(xù)改進；c、任命治理者代表；d、確定本公司的組織機構(gòu)設(shè)置、職能分配和資源配置；e、對質(zhì)量治理體系負完全責(zé)任，批準(zhǔn)質(zhì)量手冊；采取措施，確保治理承諾的實現(xiàn)；f、對產(chǎn)品質(zhì)量和交貨期負完全

35、責(zé)任；g、主持治理評審。治理者代表職權(quán)：a、質(zhì)量治理體系的過程得到建立、實施和保持；b、向最高治理者報告質(zhì)量治理體系的業(yè)績，包括改進的需求；c、在整個企業(yè)內(nèi)促進滿足顧客要求意識的形成；d、負責(zé)質(zhì)量治理體系有關(guān)事宜，并及時與外部聯(lián)絡(luò)。行政部職權(quán)： a、負責(zé)本公司QMS文件的治理； b、負責(zé)本公司人力資源治理； c、組織作好對本公司職員的培訓(xùn)；負責(zé)培訓(xùn)打算的編制，組織作好各種培訓(xùn)記錄，對培訓(xùn)效果進行評價，建立全本公司人事檔案；*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：5 治理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：23/41d、負責(zé)外來人員的接待工作、對外聯(lián)系工作；e、負責(zé)辦公用品的采購及治理；f、負責(zé)編制“治理評審打算”，

36、組織質(zhì)量治理體系內(nèi)各部門進行治理評審，作好“治理評審記錄”并遍寫治理評審報告后放方到各部門。o、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。采購銷售部職權(quán)：a、負責(zé)產(chǎn)品銷售合同的評審和銷售合同的簽訂；b、產(chǎn)品銷售治理；作好售后服務(wù)工作；c、依照產(chǎn)品銷售打算進行的目標(biāo)分解并落實到位；d、負責(zé)顧客（客戶）接待并處理好客戶投訴；e、負責(zé)客戶檔案的建立；f、負責(zé)顧客中意的監(jiān)視和測量；負責(zé)成品倉儲治理及成品發(fā)運；g、負責(zé)市場信息的收集和分析，為新產(chǎn)品的開發(fā)提供信息；h、負責(zé)產(chǎn)品廣告策劃、宣傳、推廣工作；i、負責(zé)本公司所需物資的采購及產(chǎn)品入庫、出庫的治理工作；j、負責(zé)實施對原材料供方的考察、評價工作

37、；k、收集供方產(chǎn)品質(zhì)量信息、價格信息及相關(guān)信息；負責(zé)簽訂采購合同；l、經(jīng)常了解掌握生產(chǎn)動態(tài)，確保生產(chǎn)物資的及時供應(yīng)；負責(zé)保管所購物資的所有票據(jù)；m、對采購的原材料，保質(zhì)、保量、價格合理，購進的原材料必須經(jīng)倉庫保管員認真嚴格驗收，簽字、方可辦理入庫；n、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。生產(chǎn)技術(shù)部職權(quán)：a、認真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量治理體系文件；b、負責(zé)作好車間設(shè)備的維護、保養(yǎng)工作；c、負責(zé)抓好本部門職員的技術(shù)培訓(xùn)、質(zhì)量意識教育、安全教育、環(huán)境衛(wèi)生和文明工作；d、負責(zé)對本車間職員執(zhí)行本公司有關(guān)規(guī)章制度的監(jiān)督考核，定期將考核情況上報公司領(lǐng)導(dǎo)；e、負責(zé)本公司設(shè)備檔案的綜合治理；f、負責(zé)

38、制訂設(shè)備操作規(guī)程及設(shè)備維-護記錄的治理；*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：5 治理職責(zé)第1次修改節(jié)：頁碼：24/41g、負責(zé)建立車間交接班制度、文明衛(wèi)生制度、保持正常生產(chǎn)的連續(xù)性； h、認真學(xué)習(xí)、理解并執(zhí)行質(zhì)量治理體系文件； i、負責(zé)工藝技術(shù)文件（工藝規(guī)程）的編制、審核工作；j、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。質(zhì)管部職權(quán)：a、依照顧客和市場需求，負責(zé)對產(chǎn)品的開發(fā)和策劃，并作組織作好產(chǎn)品各時期的檢驗、試驗驗證工作；b、負責(zé)處理好內(nèi)外部反饋的質(zhì)量、技術(shù)問題；c、負責(zé)作好對不合格品的評審、處置、驗證工作； d、負責(zé)作好原材料質(zhì)量的驗收、分析和評價工作；e、負責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗、驗收

39、工作，并作好相應(yīng)的記錄、臺帳；f、負責(zé)作好本公司產(chǎn)品質(zhì)量的分析和改進工作；g、負責(zé)作好本公司計量器具的治理、檢定工作；h、積極配合各部門工作，完成本公司領(lǐng)導(dǎo)交給的其他工作。內(nèi)審員職權(quán)：受治理者代表托付，獨立、公正地進行內(nèi)部審核；如實填寫審核記錄，向?qū)徍私M長或治理者代表報告審核的結(jié)果；有權(quán)對各部門的工作進行日常監(jiān)督。5.5.1.5 補充講明：部門工作人員的職責(zé)執(zhí)行本公司頒發(fā)的公司各類人員崗位描述,本手冊不復(fù)述。按過程方法的要求，除前述職責(zé)外，各部門還應(yīng)按本手冊相關(guān)條款的要求，履行下列共有職責(zé)：4.2.3 文件操縱4.2.4 記錄操縱5.3 質(zhì)量方針5.4.1 質(zhì)量目標(biāo)5.5.3 內(nèi)部溝通6.4

40、工作環(huán)境8.2.3 過程的監(jiān)視和測量8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進 c、各部門負責(zé)人有權(quán)將本部門的質(zhì)量職責(zé)分配在本部門相關(guān)崗位，可制訂部門各崗位職責(zé)，經(jīng)部門負責(zé)人批準(zhǔn)即可。*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：5 治理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：25/415.5.2 治理者代表（見第05章和治理者代表）5.5.3 內(nèi)部溝通5.5.3.1 溝通的目的確保信息的及時準(zhǔn)確傳遞，達到增進和直轄各部門活動的目的。5.5.3.2 本公司內(nèi)部溝通的方式有：a. 會議；b. 文件公布；c. 口頭傳遞。5.5.3.3 溝通的內(nèi)容：a. 產(chǎn)品制造方面的信息；b. 供方的信息；c. 體系方面的信息；d. 顧客、市場方面的信息。5

41、.5.3.4 溝通的時機：緊急問題及時溝通，非緊急問題適時溝通。5.5.3.5 溝通的職責(zé)：本公司行政部應(yīng)將各種會議、信息資料進行記錄、收集，并負責(zé)部門之間的溝通與協(xié)調(diào)。5.5.3.6 溝通的記錄：重要問題的溝通應(yīng)有書面記錄，非重要問題不作記錄要求。5.6 治理評審5.6.1 總則治理評審的時機、目的、組織、信息收集、方式a. 評審的時機：治理評審原則上每年至少進行1次，專門情況（如人事重大變動、認證前、換版）可增加評審次數(shù)。b.評審的目的：確保質(zhì)量治理體系的適宜性、充分性和有效性。c. 評審的組織：由行政部依照總經(jīng)理的旨意，確定治理評審的時刻間隔，并編制治理評審打算后發(fā)方到有關(guān)部門。d.評審

42、的方式：由總經(jīng)理主持的評審會議。e. 評審的內(nèi)容（信息）收集：由行政部收集各種治理評審信息資料（具體見：5.6.2 治理評審輸入）5.6.2 治理評審會議需要輸入（提供）的信息：a. 內(nèi)部審核報告 治理者代表b. 質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況報告 治理者代表*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：5 治理職責(zé)第0次修改節(jié)：頁碼：26/41c. 市場報告、顧客反饋報告 采購銷售部d. 產(chǎn)品質(zhì)量報告 質(zhì)管部e. 糾正和預(yù)防措施實施報告 行政部f. 過程業(yè)績評價報告 生產(chǎn)技術(shù)部g. 以往治理評審的跟蹤報告 治理者代表（第一次評審無）h. 質(zhì)量治理體系變更方案 治理者代表i. 改進的建議 各部門5.6.3 治理評審輸

43、出治理評審后，由行政部編制治理評審報告，其內(nèi)容至少有：a. 會議討論事項及其決定；b. 質(zhì)量方針、目標(biāo)完成情況評價；c. 質(zhì)量治理體系適宜性、有效性和充分性結(jié)論；d. 質(zhì)量治理體系的改進方法；e. 產(chǎn)品質(zhì)量的改進方法；f. 資源配置的需求。行政部將治理評審報告應(yīng)發(fā)放各部門，并作好文件發(fā)放記錄。5.6.4 行政部應(yīng)作好治理評審記錄，并保持每次治理評審的記錄。5.6.5 相關(guān)文件 治理評審程序Q/XYN5.601*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：6 資源治理第0次修改節(jié)：頁碼：27/416、資源治理6.1 資源的提供6.1.1 資源提供的時機：a. 急需配置的資源由總經(jīng)理及時配置；b. 非急需的資源由

44、各部門適時提出，經(jīng)總經(jīng)理研究后配置；c. 重大資源的配置納入總經(jīng)理年度工作打算。6.1.2 資源提供的方向：a. 質(zhì)量治理體系運行所需；b. 產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量改進所需；c. 滿足顧客要求，增強其中意度所需。6.2 人力資源治理6.2.1 人員配備6.2.1.1 本公司依照生產(chǎn)、經(jīng)營的實際需要、本著精簡、高效的原則配備。6.2.1.2 由行政部依照崗位對人員的學(xué)歷、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗等方面的要求（如人力資源不足時），可向社會招聘。6.2.2 能力、意識和培訓(xùn)6.2.2.1 由行政部匯總各部門對崗位人員能力要求，編制崗位能力要求/評價表，明確各崗位職員的學(xué)歷要求、經(jīng)驗技能要求、培訓(xùn)要求等，凡新進公司職

45、員均須符合這些要求，以確保崗位人員能力符合公司各類人員崗位職能要求。6.2.2.2 職員培訓(xùn)6.2.2.2.1行政部應(yīng)依照崗位能力要求/評價表，編制各相關(guān)崗位的培訓(xùn)打算，其培訓(xùn)的項目要緊有：a. 安全培訓(xùn)；b. 質(zhì)量意識培訓(xùn)；c. 特定培訓(xùn)（如檢測人員、電工、內(nèi)審員、財務(wù)人員培訓(xùn)）；d. 崗位培訓(xùn)（操作技能）。6.2.2.3 培訓(xùn)的實施a. 安全培訓(xùn)：由生產(chǎn)部組織各自崗位人員進行培訓(xùn)；b. 質(zhì)量意識培訓(xùn)：由行政部組織全員培訓(xùn)，每半年至少進行一次；c. 特定培訓(xùn)：依照質(zhì)量治理體系運行的需要（如內(nèi)審員、電工、化驗員的取證培訓(xùn)），經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后托付外單位進行，并應(yīng)持證上崗；d. 崗位培訓(xùn)（操作技能）

46、：依照培訓(xùn)需求，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，由行政部組織進行，每年許多于一次。6.2.2.4 培訓(xùn)的方式依照本企業(yè)實際，能夠采取的方式有：a. 安全培訓(xùn)利用會議、宣傳、教育的方式；*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：6 資源治理第0次修改節(jié)：頁碼：28/41b. 質(zhì)量意識培訓(xùn)利用開會的時刻進行；d、特定培訓(xùn)采納授課的方式；e、崗位培訓(xùn)（操作技能）采納授課的方式。6.2.2.5行政部應(yīng)評價培訓(xùn)措施的有效性，其要緊方式有：考察其生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量狀況；與職員交談；筆試等，并記錄在培訓(xùn)記錄/評價表內(nèi)。其要緊目的是：為了考核崗位職員經(jīng)各種培訓(xùn)后，其操作技能、經(jīng)驗水平、質(zhì)量意識等是否有所提高，若達不到預(yù)期的效果，應(yīng)進一步采取

47、措施，直至達到公司各類人員崗位要求。6.2.2.6 由行政部建立職員培訓(xùn)檔案卡，保存其學(xué)歷教育、培訓(xùn)、技能考察和工作經(jīng)驗。6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1 本公司的基礎(chǔ)設(shè)施包括：a. 生產(chǎn)設(shè)備；b. 通訊設(shè)施、辦公設(shè)施；c. 部分建筑物。6.3.2 基礎(chǔ)設(shè)施的維護依照本公司現(xiàn)時期基礎(chǔ)設(shè)施的狀況，各生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)進行：組織對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S修、保養(yǎng)，并作適當(dāng)記錄；對生產(chǎn)設(shè)備進行治理，建立生產(chǎn)設(shè)備治理臺帳；其他設(shè)施依照配置情況屆時再補充相關(guān)治理制度。6.3.3 基礎(chǔ)設(shè)施的更新改造依照本公司生產(chǎn)、經(jīng)營的進展速度和設(shè)施的運行態(tài)勢，適用添置、改造。6.4 工作環(huán)境6.4.1 本公司現(xiàn)有工作環(huán)境及其附屬設(shè)施差不多

48、能滿足產(chǎn)品生產(chǎn)的要求。6.4.2本公司工作環(huán)境治理的重點是生產(chǎn)現(xiàn)場，由生產(chǎn)技術(shù)部組織實施安全檢查、安全培訓(xùn)，并作好記錄。6.5本章相關(guān)記錄崗位能力要求/評價表 Q/XYN6.2JL01職工培訓(xùn)打算 Q/XYN6.2JL01培訓(xùn)記錄/培訓(xùn)效果評價表Q/XYN6.2JL03專門工種人員登記表 Q/XYN6.2JL04會議/培訓(xùn)簽到表 Q/XYN6.2JL056.6本章相關(guān)文件生產(chǎn)設(shè)備治理程序 Q/XYN6.301*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：7. 產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：29/417. 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司應(yīng)用過程治理原則，由生產(chǎn)技術(shù)部治理產(chǎn)品的實現(xiàn)過程（本公司產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖見附

49、圖2）。在實現(xiàn)操縱過程中應(yīng)考慮其過程治理的可維護性和如何對其進行驗證。產(chǎn)品實現(xiàn)過程包括ISO9001第七章有關(guān)以下過程，即產(chǎn)品實現(xiàn)過程，與顧客有關(guān)的過程、采購過程、生產(chǎn)制造過程、監(jiān)視和測量的操縱過程。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時，本公司應(yīng)確定以下幾個方面的內(nèi)容：a. 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和要求，包括各種相關(guān)的技術(shù)條件和法律法要求；b. 針對產(chǎn)品的目標(biāo)和要求識不、確定相關(guān)的過程和有關(guān)文件、資源的需求。文件包括程序文件、工藝規(guī)程等；c. 針對產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則，即如何對過程進行檢查和評價。d. 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求的證據(jù)，即所需的記錄；e. 關(guān)于特定產(chǎn)品、項目

50、或合同的質(zhì)量治理體系過程和資源做出規(guī)定的文件即為質(zhì)量打算，本公司產(chǎn)品已定型，現(xiàn)無此活動。7.2 與顧客有關(guān)的過程7.2.1 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定a) 職責(zé)：由采購銷售部治理本要求；b) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求通常包括：顧客規(guī)定的要求（技術(shù)要求、價格、交付時刻、地點、售后服務(wù)等）、行業(yè)慣例、與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求、本公司附加的要求。c) 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定： 顧客要求若以文件形式（如合同）傳遞至本公司，該文件若差不多全部表述與產(chǎn)品有關(guān)的要求，該文件應(yīng)妥善保存，作為生產(chǎn)的依據(jù)，若顧客文件表述不完整，產(chǎn)品銷售人員應(yīng)就不確定事項向顧客詢問，并做好記錄，作為生產(chǎn)的依據(jù)。 若顧客要求未形成文件，以口頭、電

51、話、傳真通知本公司或未全部形成文件，行政部人員應(yīng)將與產(chǎn)品有關(guān)的要求向客戶詢問，并記錄于電話記錄本，如可行，以此作為生產(chǎn)的依據(jù)。7.2.2 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審 采購銷售部按合同評審操縱程序進行治理，行政部接到顧客的要求（合同*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：7. 產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：30/41或訂單）后，應(yīng)組織有關(guān)部門對產(chǎn)品要求進行評審，以便：a) 產(chǎn)品要求清晰、明白；b) 與往常表述不一致的合同或訂單要求已予解決；c) 本公司技術(shù)、設(shè)備、交付期、價格等方面能滿足顧客要求；關(guān)于需要與顧客簽訂合同的訂單，行政部應(yīng)組織有關(guān)部門對顧客有關(guān)要求進行評審，并將評審情況記錄于合同評審記錄之中，關(guān)于經(jīng)評

52、審不同意的合同或訂單可不填寫，已同意的合同或訂單應(yīng)登入銷售合同臺帳。關(guān)于不需要與顧客簽訂合同的臨時訂單，同意業(yè)務(wù)的人員應(yīng)將顧客的情況記錄于電話、傳真、上門訂單評審記錄中。若顧客對產(chǎn)品要求發(fā)生變更，產(chǎn)品銷售人員應(yīng)將變更的情況通知生產(chǎn)技術(shù)部處理；若本公司對產(chǎn)品要求有更改要求，產(chǎn)品銷售人員應(yīng)將更改要求報告顧客，取得顧客書面同意后，方可按變更后的要求進行生產(chǎn)。7.2.3 顧客溝通由采購銷售部治理、實施本要求，以達到同顧客溝通的目的，并作處以下安排：a）本公司產(chǎn)品有關(guān)的信息收集（以廣告、上門向顧客介紹、顧客問詢的解釋等）；b）到顧客處進行問詢或走訪、合同或訂單有關(guān)事宜的處理，包括對其修改；c)顧客的反饋

53、，包括顧客抱怨等問題的處理。采購銷售部人員可采納記事本等方式，作好與顧客溝通記錄并及時反饋有關(guān)信息。7.3 設(shè)計和開發(fā) 本公司刪除本條款（刪除理由見本手冊1.5）7.4 采購7.4.1 采購過程采購銷售部按采購和供方評定操縱程序進行治理本程序，并實施采購。本公司采購產(chǎn)品構(gòu)成了本公司向顧客提供產(chǎn)品的一部份，或?qū)Ξa(chǎn)品質(zhì)量形成阻礙，因此必須對采購過程實施操縱。在采購前，由采購銷售部對原材料的供方進行考察、評價，并記錄在供方評價表中，關(guān)于評價合格的供方，納入合格供方名冊中。行政部按合格供方名單中的供方（供應(yīng)商），組織實施采購。在采購供方產(chǎn)品時應(yīng)遵循以下準(zhǔn)則：a. 要了解供方產(chǎn)品質(zhì)量狀況或相關(guān)經(jīng)驗；b.

54、 供方質(zhì)量治理體系對按期提供產(chǎn)品的保證能力；*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：7. 產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：31/41c. 供方的顧客中意程序；d. 供方交付后的服務(wù)和對問題的處置能力；e.其他方面如履行情況、價格水平、交貨情況等。本公司所采購的物資，一般是由公司定點，在多年的合作供方處直接采購。7.4.2 采購信息本公司采購產(chǎn)品的信息通常用采購文件（采購合同、采購打算等）與供方溝通，由采購銷售部依照生產(chǎn)、庫存情況，制定采購合同或編制采購打算單后，由采購銷售部將采購信息傳遞給供方（供應(yīng)商），采購信息通常包涵以下內(nèi)容：a. 對該供方產(chǎn)品質(zhì)量要求；b. 對該供方的生產(chǎn)能力、供貨能力及運輸條件的要求

55、；c. 對該供方產(chǎn)品價格的要求；d. 對人員資格的要求。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證為了保證采購產(chǎn)品檢驗和試驗或其他必要的活動得到滿足，應(yīng)采取以下方法：a.可在本公司內(nèi)進行的進貨檢驗，由質(zhì)管部檢驗員對供方的質(zhì)量情況填寫在采購產(chǎn)品驗收記錄中，查驗供方提供的質(zhì)量證明文件、外觀等；b. 也可在供方貨源處或被托付方處進行檢驗。當(dāng)在供方或托付方現(xiàn)場驗證時，本公司對驗證的安排和放行方法做出相應(yīng)的規(guī)定。c. 本公司制訂原材料驗收標(biāo)準(zhǔn)。本條款的實施為質(zhì)管部檢驗員。7.5 生產(chǎn)過程操縱7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的操縱本公司依照產(chǎn)品特性應(yīng)執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，由生產(chǎn)技術(shù)部組織編制產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程等，并由生產(chǎn)部操作人員，質(zhì)

56、管部檢驗人員執(zhí)行本文件。質(zhì)管部檢驗人員，生產(chǎn)部治理人員和操作人員是生產(chǎn)過程操縱的要緊負責(zé)人員，其總的要求必須保證各項作業(yè)活動處于受控狀態(tài)。過程操縱更注重于預(yù)防問題而不僅僅是發(fā)覺問題，并應(yīng)：*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：7. 產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：33/41a. 在生產(chǎn)現(xiàn)場作業(yè)，必要時應(yīng)有產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程和設(shè)備安全操作規(guī)程；b. 操作人員應(yīng)對設(shè)備進行日常維護，以確保生產(chǎn)能力和保證產(chǎn)品質(zhì)量的能力，并利用預(yù)防性維護保養(yǎng)系統(tǒng)預(yù)防設(shè)備故障的發(fā)生，包括量具、輔助工具等；c. 生產(chǎn)技術(shù)部治理人員應(yīng)確保生產(chǎn)工作環(huán)境滿足安全、文明生產(chǎn)的要求；d. 依照產(chǎn)品生產(chǎn)監(jiān)視和測量設(shè)備，包括對過程特性、設(shè)備狀況、人員

57、資格和表現(xiàn)等，生產(chǎn)技術(shù)部治理人員應(yīng)經(jīng)常組織進行檢查，并作好檢查記錄；e. 產(chǎn)品出廠前必須完成規(guī)定的檢驗，以保證不合格產(chǎn)品不同意出廠；f. 下工序是上工序的顧客（即下工序應(yīng)驗證上工序質(zhì)量狀況，上工序必須保證下工序的質(zhì)量）。7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認依照本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)特性，本公司產(chǎn)品生產(chǎn)過程；燒成工序?qū)賹ｉT工序，采納常規(guī)檢測手段是無法加以驗證的，因此，本公司應(yīng)對如此的過程進行確認，由生產(chǎn)技術(shù)部作好專門工序確認記錄，并作以下安排：a.生產(chǎn)過程的各工序均應(yīng)有作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)范，并在實施前得到評審和批準(zhǔn)；b.生產(chǎn)設(shè)備在使用前應(yīng)進行鑒定、驗證。過程中各類人員，特不是操作人員、檢驗人員，在上崗

58、前應(yīng)進行培訓(xùn)，并對培訓(xùn)效果進行鑒定；c.按作業(yè)指導(dǎo)書或作業(yè)規(guī)范的要求，應(yīng)對過程的工藝參數(shù)、尺寸等進行記錄；d.關(guān)于出廠產(chǎn)品，若不能滿足顧客要求，應(yīng)對生產(chǎn)過程重新確認。7.5.3 標(biāo)識和可追溯性產(chǎn)品標(biāo)識必要時包括產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期等。本公司產(chǎn)品標(biāo)識的范圍：原材料、成品、檢驗狀態(tài)標(biāo)識。本公司檢驗狀態(tài)有以下幾種：檢驗合格、待處理（待判定）、廢品。標(biāo)識的使用和操縱，要充分利用產(chǎn)品標(biāo)識，防止產(chǎn)品在生產(chǎn)和交付過程中被誤*有限公司 質(zhì) 量 手 冊章：7. 產(chǎn)品實現(xiàn)第0次修改節(jié)：頁碼：34/41用；對每個或每批產(chǎn)品都必須有唯一性標(biāo)識；在生產(chǎn)、制造、交付等各時期，相關(guān)人員必須認真愛護產(chǎn)品標(biāo)識正確

59、無誤，檢驗人員要對產(chǎn)品進行標(biāo)識；當(dāng)有可追溯性要求時，可依照產(chǎn)品標(biāo)識追溯到產(chǎn)品的來源，責(zé)任者及產(chǎn)品的去向，記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識，以便發(fā)覺問題，查明緣故，采取措施，確保產(chǎn)品符合要求。操作人員負責(zé)生產(chǎn)過程中的標(biāo)識的愛護，若在加工中原標(biāo)識被破壞或消逝，應(yīng)依照需要使之恢復(fù)。檢驗人員負責(zé)產(chǎn)品的檢驗狀態(tài)標(biāo)識。并負責(zé)檢查監(jiān)督產(chǎn)品標(biāo)識是否正確、完整、清晰。本公司產(chǎn)品標(biāo)識可用色標(biāo)、字母（或文字）、標(biāo)牌等。7.5.4 顧客財產(chǎn)本公司顧客提供提供的財產(chǎn)，故刪減：“7.5.4 顧客財產(chǎn)”的要求。7.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品防護由生產(chǎn)技術(shù)部、采購銷售部負責(zé)實施。在生產(chǎn)的搬運、貯存、包裝階的產(chǎn)品防護生產(chǎn)技術(shù)部負責(zé)，產(chǎn)品交付環(huán)節(jié)

60、的產(chǎn)品防護采購銷售部負責(zé)。應(yīng)防止產(chǎn)品雨淋等質(zhì)量水平衰減現(xiàn)象，確保已達到的質(zhì)量水平。a. 搬運：對成品按規(guī)定的運輸工具及搬運方法進行搬運。b. 貯存：對成品的貯存場地或倉庫，以利用于不同狀態(tài)產(chǎn)品的治理和防止產(chǎn)品的雨淋或混批。c.交付：產(chǎn)品經(jīng)檢驗合格入庫后，要有適當(dāng)?shù)姆雷o措施，確保產(chǎn)品質(zhì)量，防止損壞。交付顧客的產(chǎn)品，在交貨和承運期間對產(chǎn)品提供愛護。當(dāng)合同要求時，這種愛護要連續(xù)到交付的目的地。7.6 監(jiān)視和測量裝置的操縱本公司質(zhì)管部負責(zé)生產(chǎn)檢驗所需計量器具的維護及其治理，建立計量器具/檢測設(shè)備治理臺帳，檢驗員對確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量裝置進行有效操縱。檢驗員關(guān)于計量器具/檢測設(shè)備應(yīng)保證在使用