3C全套管理手冊和程序文件-199頁

1、第 頁共199頁XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11附錄4:質(zhì)量職能分配表附錄5：工藝流程圖XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.111.1覆蓋的產(chǎn)品本手冊覆蓋的產(chǎn)品：適用于公司產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售過程的控制。12覆蓋的區(qū)域本手冊覆蓋的質(zhì)量管理體系活動的區(qū)域和場所包括生產(chǎn)技術(shù) 部、品管部營銷部、采購部、人力資源部等涉及到客戶服務(wù)、產(chǎn)品 的開發(fā)制造現(xiàn)場和部門。13覆蓋的體系要求本手冊覆蓋CCC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系及GB/T19001 一 2015 idtIS09001:2015質(zhì)量管理體系要求的全部標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。XXX有限公司版本號A

2、/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.112. 1引用標(biāo)準(zhǔn)GB/T19001 -2015 idt IS09001： 2015質(zhì)量管理體系 要求。CCC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系要求2.2通用術(shù)語和定義本手冊采用CCC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系及GB/T19000-2015 idt IS09000：2015的術(shù)語和定義。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.111公司概況xxx有限公司是一家集現(xiàn)代先進生產(chǎn)技術(shù)與豐富經(jīng)營管理經(jīng)驗 而建民營企業(yè)，現(xiàn)廠房占地面積30000平方米，擁有配套完善、先 進實用的xxx產(chǎn)品生產(chǎn)線，生產(chǎn)能力為年產(chǎn)XXX。產(chǎn)品符合國際質(zhì) 量檢驗標(biāo)準(zhǔn)。本公司選

3、用優(yōu)質(zhì)原料和先進工藝技術(shù)生產(chǎn)的產(chǎn)品，一向獲得用戶 的贊譽和信賴。主要生產(chǎn)和銷售XXX系列產(chǎn)品。經(jīng)多年的經(jīng)營實踐， 產(chǎn)品質(zhì)量、數(shù)量逐年提高，并已贏得國際市場的良好信譽。本公司在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下按CCC認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)體系及IS09001:2015質(zhì)量 管理體系要求建立公司的質(zhì)量管理體系，以提供適合社會需求、使 顧客滿意的產(chǎn)品。單位名稱：XXX有限公司單位地址：XXX聯(lián)系電話：XXX傳真：XXX郵編:XXXXXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.113.2質(zhì)量手冊的管理3.2. 1本質(zhì)量手冊的編制、出版、發(fā)放、修改及換版等工作由 公司文控員統(tǒng)一歸口管理。3.2.2本質(zhì)量手冊由

4、管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布，于2017 年X月X日起實施。本手冊版本為A,依次為B、Co本手冊修改狀態(tài)為0,依次為1、2、3o3.2.3本手冊為受控版本，蓋有“受控”章，作為受控標(biāo)識。2.4本手冊發(fā)放管理：a）向公司領(lǐng)導(dǎo)、各部門負責(zé)人等發(fā)送本手冊最新版本。b）向第三方認(rèn)證機構(gòu)呈報蓋紅色“受控”章的受控文本，亦實施 更改控制。c）需要時向上級機關(guān)、顧客和其它部門提供蓋藍色“受控”章 的受控文本，需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，并進行編號、登記，不實施更 改控制。d）手冊閱讀權(quán)限持有人員有對本手冊保密的責(zé)任，不得拷貝、 打印、復(fù)印、外借、外送；員工調(diào)離本公司時應(yīng)由文檔員通知網(wǎng)管 收回權(quán)限。3.2.5手冊的

5、更改管理a）在執(zhí)行過程中，員工有權(quán)對質(zhì)量手冊提出更改建議并反饋到 管理者代表，由管理者代表統(tǒng)一組織研究處理；對質(zhì)量手冊實質(zhì)性XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11內(nèi)容的修改，由總經(jīng)理批準(zhǔn)，在正式更改前應(yīng)按原條款執(zhí)行，任何 人不得自行其事；b）局部更改時，由管理者代表將更改通知通過內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)發(fā)給每一位有權(quán)限人員；有權(quán)限人員得到通知后應(yīng)及時處理；C）換版更改時必須在發(fā)放新版手冊的同時及時收回原受控版手冊（電子版），原受控手冊取消共享，由文管員作備份處理。3.2.6質(zhì)量手冊評審每年進行一次，手冊換版要按實際情況和需求決定。3.2.7本手冊的解釋權(quán)屬公司管理者代表

6、。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.114組織環(huán)境1理解公司及其環(huán)境本公司領(lǐng)導(dǎo)層確定了企業(yè)目標(biāo)和戰(zhàn)略方向，通過各部門收集信息、識別、 分析和評價，公司管理會議討論研究，明確了與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)的 各種外部和內(nèi)部因素。包括國際、國內(nèi)、地區(qū)和本地的各種法律法規(guī)、技術(shù)、 競爭對手、市場變動和價格、文化、社會和經(jīng)濟因素，企業(yè)的價值觀、文化、 知識和以往績效等相關(guān)因素，包括需要考慮的有利和不利因素或條件。公司通過實施、策劃“6. 1應(yīng)對風(fēng)險的機遇和措施”，明確了環(huán)境分 析的職責(zé)，相應(yīng)的準(zhǔn)則，通過適宜的方法對這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息 進行監(jiān)視和評審，確保充

7、分識別風(fēng)險，消除風(fēng)險，降低或減緩風(fēng)險，充分利 用可能的發(fā)展機遇，保證實現(xiàn)企業(yè)效益和質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果。4.2理解相關(guān)方的需求和期望公司相關(guān)方關(guān)注公司持續(xù)提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量是否符合顧客要求，是 否適銷對路，以及生產(chǎn)經(jīng)營的合規(guī)情況。公司明確了影響企業(yè)績效或受到企 業(yè)經(jīng)營影響的相關(guān)方，通過調(diào)查、訪談了解上述相關(guān)方的要求。同時每年通 過訪談、網(wǎng)站向社會告知企業(yè)聯(lián)系方式和經(jīng)營情況，持續(xù)與相關(guān)方溝通，了 解相關(guān)方要求，對他們的要求進行評審。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到公司目前內(nèi)外環(huán)境和影響因素，根 據(jù)相關(guān)方的要求，與公司產(chǎn)品和服務(wù)，在質(zhì)量手冊中明確了質(zhì)量管理體系的 邊界

8、和適用性，見1.3、1.4。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.114.4質(zhì)量管理體系及其過程1.1本公司按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系, 包括所需過程及其相互作用。通過實施以下活動，確定質(zhì)量管理體系所需的領(lǐng)導(dǎo)、策劃、支持、運行、績效評價和改進等過程及其在整個組織內(nèi)的應(yīng)用：a）確定這些過程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程的運行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過程所需的人員、基礎(chǔ)設(shè)施、運行環(huán)境、知識和 監(jiān)測等資源；e）規(guī)定與這些過

9、程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限，并進行溝通；f）應(yīng)對按照6. 1的要求所確定的風(fēng)險和機遇；g）評價這些過程績效和有效性，識別更新的需求，實施所需的變更，以 確保實現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果；h）改進過程和質(zhì)量管理體系。4.2根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合公司實際需要，公司：a）公司根據(jù)生產(chǎn)和服務(wù)過程控制要求，制定相應(yīng)的程序文件、管理規(guī)范、工藝文件、操作規(guī)范等體系文件，支持質(zhì)量管理體系各過程運行；b）保留確認(rèn)過程按策劃進行的證據(jù)文件。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.115領(lǐng)導(dǎo)作用1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾1. 1總則1. 1. 1總經(jīng)理認(rèn)識到公司質(zhì)量管理體系的重要性，通過實施以下活動體現(xiàn)其 領(lǐng)

10、導(dǎo)作用和承諾：a）在職責(zé)方面，對質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任；b）制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向 相一致；c）將公司質(zhì)量管理體系要求融入公司的業(yè)務(wù)過程；d）促進管理者在體系策劃、運行中使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；e）識別公司質(zhì)量管理體系所需的資源及其更新需要并配備這些資源；f）在公司內(nèi)進行溝通，確保全員理解有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體 系要求的重要性，積極主動參與和配合，通過考核、培訓(xùn)、分享知識、獎勵 制度，促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高其素質(zhì)，提高質(zhì)量管理體系的有效性 和管理績效；g）實施各項業(yè)務(wù)過程，實現(xiàn)公司目標(biāo)和質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果；h）推動改進；i）明

11、確公司內(nèi)部職責(zé)分工，支持其他管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。 5.1.2以顧客為關(guān)注焦點在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下公司開展以下活動，證實以顧客為關(guān)注焦點的領(lǐng)導(dǎo)作用 和承諾:XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11a）確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以及增強顧客滿意能力的風(fēng)險 和機遇；c）始終致力于增強顧客滿意。5. 2方針1制定質(zhì)量方針總經(jīng)理制定、實施和保持質(zhì)量方針（見質(zhì)量手冊0.3）,質(zhì)量方針：a）適應(yīng)公司的宗旨和環(huán)境并支持公司戰(zhàn)略發(fā)展方向；b）為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c）包括了滿足適用要求的承諾；d）包括了持續(xù)

12、改進質(zhì)量管理體系的承諾。5. 2. 2溝通質(zhì)量方針公司在質(zhì)量手冊中對方針進行公開聲明，在公司內(nèi)部會議進行宣講、溝 通，全體員工能夠準(zhǔn)確理解其含義并在工作中貫徹落實質(zhì)量方針。在與相關(guān) 方溝通時，可向相關(guān)方說明公司質(zhì)量方針。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限1公司根據(jù)職能建立組織結(jié)構(gòu)，確保整個組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得 到分派、溝通和理解（見附錄組織結(jié)構(gòu)圖和質(zhì)量職責(zé)分配表）?？偨?jīng)理任命管理者代表/質(zhì)量負責(zé)人，分派其職責(zé)和權(quán)限包括：a）確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b）確保各過程獲得其預(yù)期輸出；XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11c）報告質(zhì)量管理體系的績效及

13、其改進機會，特別向總經(jīng)理報告；d）確保在整個組織推動以顧客為關(guān)注焦點；e）確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性；f）確保認(rèn)證標(biāo)志的妥善保管和使用g）確保不合格品和獲證產(chǎn)品變后未經(jīng)認(rèn)證機構(gòu)確認(rèn)，不加貼強制性認(rèn)證和自愿性認(rèn)證標(biāo)志XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.116策劃1應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施1. 1公司在策劃質(zhì)量管理體系時，考慮到影響公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向和管理體 系績效的內(nèi)外因素和公司相關(guān)方的要求，確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機遇，以便:a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實現(xiàn)改進。6.1.2公司根據(jù)風(fēng)險分

14、析結(jié)果，策劃應(yīng)對這些風(fēng)險和機遇的措施，包括規(guī)避 風(fēng)險，為尋求機遇承擔(dān)風(fēng)險，消除風(fēng)險源，改變風(fēng)險的可能性和后果，分擔(dān) 風(fēng)險，或通過明智決策延緩風(fēng)險。實施新實踐，推出新產(chǎn)品，開辟新市場， 贏得新客戶，建立合作伙伴關(guān)系，利用新技術(shù)以及能夠解決組織或其顧客需 求的其他機會。明確如何在質(zhì)量管理體系過程中整合并實施這些措施；評價 這些措施的有效性。應(yīng)對風(fēng)險和機遇的措施應(yīng)與其對于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適 應(yīng)。6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實現(xiàn)的策劃2.1公司策劃并制定了質(zhì)量目標(biāo)，并在相關(guān)職能、層次和過程進行分解。 質(zhì)量目標(biāo)策劃，變更和實施中應(yīng)與質(zhì)量方針保持一致；可測量；考慮到適用 的要求；與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以及

15、增強顧客滿意相關(guān)，予以監(jiān)視；予以溝 通；適時更新。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11公司保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的實施和考核結(jié)果的記錄。2.2策劃如何實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司應(yīng)確定：采取的措施；需要的資源;由誰負責(zé)；何時完成；如何評價結(jié)果。6.3變更的策劃當(dāng)公司確定需要對質(zhì)量管理體系進行變更時，應(yīng)對變更活動進行策劃并根據(jù)4. 4要求系統(tǒng)地實施。應(yīng)考慮到：a）變更目的及其潛在后果；b）質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.117支持7.1資源1. 1總則公司

16、應(yīng)確定并提供為建立、實施、保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需的 資源。應(yīng)考慮：a）現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束；b）需要從外部供方獲得的資源。1.2人員公司確定并配備所需要的人員，以有效實施質(zhì)量管理體系，包括過程運 行和控制。1. 3基礎(chǔ)設(shè)施為確保產(chǎn)品和服務(wù)合格，公司確定、配置和維護過程運行所需的基礎(chǔ)設(shè) 施。包括：a）建筑物和相關(guān)設(shè)施；b）生產(chǎn)設(shè)備，包括硬件和軟件；c）信息和通訊技術(shù)。1. 4過程運行環(huán)境7. 1.4. 1公司根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)特點，確定、提供并維護過程運行所需要的環(huán)境, 包括溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等物理環(huán)境，心理環(huán) 境如理壓力、過度疲勞、個人情感和社會環(huán)境如非歧視、

17、和諧、無對抗，以 獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.117. 1. 5監(jiān)視和測量資源7. 1. 5. 1 總則為了確保各項輸出有效，公司確定了需要監(jiān)視或測量的活動，并提供所 需的資源。包括：a）適合特定類型的監(jiān)視和測量活動；b）監(jiān)測設(shè)備得到適當(dāng)?shù)木S護，以確保持續(xù)適合其用途。公司保留監(jiān)視和測量資源的技術(shù)資料和必要的校準(zhǔn)等信息。7. 1. 5. 2測量溯源當(dāng)要求測量溯源時，或公司認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時, 則測量設(shè)備應(yīng)：a）對照能溯源到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時間間隔或在 使用前進行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗證），當(dāng)不

18、存在上述標(biāo)準(zhǔn)時，應(yīng)保留作為 校準(zhǔn)或檢定（驗證）依據(jù)的形成文件的信息；b）予以標(biāo)識，以確定其狀態(tài)；c）予以保護，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后的測量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞 或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測量設(shè)備不符合預(yù)期用途時，應(yīng)確定以往測量結(jié)果的有效性是否 受到不利影響，必要時采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6組織的知識公司確定運行過程所需的來源于內(nèi)部和外部的知識，以獲得合格產(chǎn)品和 服務(wù)。這些知識應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識，確定如何獲取 更多必要的知識，并進行更新。知識來源包括：a）內(nèi)部來

19、源，知識產(chǎn)權(quán)；經(jīng)歷；從失敗和成功項目得到的經(jīng)驗教訓(xùn)；得 到和分享未形成文件的知識和經(jīng)驗，過程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進結(jié)果；b）外部來源，標(biāo)準(zhǔn)；學(xué)術(shù)交流；專業(yè)會議，從顧客或外部供方收集的知 識。7. 2能力公司制定人力資源管理程序，對以下活動進行控制：a）確定影響公司質(zhì)量管理體系績效和有效性的各類人員所需具備的能力；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）適用時，采取措施獲得所需的能力，包括對在職人員進行培訓(xùn)、輔導(dǎo) 或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等并評價措施的有效性；d）公司建立人事檔案，保留員工評價、教育、培訓(xùn)、經(jīng)歷等記錄，作為 人員能力的證據(jù)。7. 3意識為提高全員質(zhì)

20、量意識、顧客意識，公司通過多種形式宣傳交流，確保相關(guān)工作人員知曉和理解：a）質(zhì)量方針；b）與其職責(zé)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）為公司質(zhì)量管理體系有效性做出貢獻的意義和途徑，包括改進質(zhì)量績 效的益處;XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.4溝通本公司確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：a）溝通內(nèi)容；b）溝通時間；c）溝通對象；d）溝通方式；e）溝通負責(zé)人。7.5形成文件的信息7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a）本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的程序文件和記錄；b）公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的支持性文件；7.

21、5. 2創(chuàng)建和更新在創(chuàng)建和更新文件時，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）文件標(biāo)識和說明（如：標(biāo)題、日期、作者、編號等）；b）適宜的格式和媒介；c）文件經(jīng)過評審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3形成文件的信息的控制7. 5. 3. 1公司制定文件控制程序，對質(zhì)量管理體系和標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件的應(yīng)嚴(yán)格控制，以確保滿足以下要求：a）無論何時何處需要這些文件，均可獲得并屬于正確版本；XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11b）予以妥善保護，防止失密、不當(dāng)使用或不完整。7. 5. 3. 2為控制形成文件的信息，適用時，文件主管部門應(yīng)關(guān)注下列活動及 其效果：a）文件分發(fā)、查閱、

22、檢索和使用，嚴(yán)格控制其更改。b）存儲和防護，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對確定策劃和運行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息，如適用的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，公司應(yīng)進行適當(dāng)識別和控制。對公司保存的作為符合性證據(jù)性文件和記錄予以保護，防止非預(yù)期的更 改。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.118運行& 1運行策劃和控制公司通過采取下列措施，策劃、實施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的 過程，并實施應(yīng)對風(fēng)險和基于的策劃措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等b）建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則：1）過程運行規(guī)范，如生產(chǎn)

23、工藝，流程圖，設(shè)計圖，操作規(guī)程，檢查、 檢驗規(guī)程等；2）產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標(biāo)準(zhǔn)。c）資源配置要求；d）實施過程控制的規(guī)范；e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留運行過程形成文件的信息:1）證實過程已經(jīng)按策劃進行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適合組織的運行需要。公司嚴(yán)格控制運行策劃的更改，評審非預(yù)期變更的后果。更改在實施前 應(yīng)予以確認(rèn)。必要時，采取措施消除不利影響。公司制定采購控制程序，對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進行管理，確 保外包過程受控。&2產(chǎn)品和服務(wù)的要求& 2. 1顧客溝通XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11與顧客溝通的內(nèi)容包括：

24、a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問詢、合同或訂單，包括合同變更；c）獲取顧客反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財產(chǎn)；e）關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。針對特殊顧客，公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計算機輔助 設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。& 2.2與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）適用的法律法規(guī)要求；2）公司規(guī)定的要求。b）公司提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足對外承諾的要求。& 2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評審2. 3. 1為確保有能力滿足顧客要求。在合同訂立之

25、前，應(yīng)對如下各項要求進 行評審：a）顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求；b）顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c）公司規(guī)定的要求；d）適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求；XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11e）與先前表述存在差異的合同或訂單要求。若與先前合同或訂單的要求存在差異，公司應(yīng)與顧客確認(rèn)，確保沒有分 歧。對于顧客口頭或電話訂單，在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進行確認(rèn)。公司在合同評審過程中，對所涉及產(chǎn)品的制造可行性研究、確認(rèn)并形成 文件，包括進行風(fēng)險分析。公司網(wǎng)上銷售，應(yīng)對有關(guān)的產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、產(chǎn)品廣告內(nèi)容進行

26、 評審。& 2. 3.2適用時，應(yīng)保留下列信息：a）合同評審結(jié)果；b）針對產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。& 2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改若顧客要求發(fā)生更改，應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并通知 相關(guān)人員知道已更改的要求。&3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)8.3.1總則公司按照顧客提供圖紙或樣品進行生產(chǎn)，不適用新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)。本過 程應(yīng)用于制造過程的設(shè)計。建立、實施和保持設(shè)計和開發(fā)過程，以便確保后 續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。& 3. 2設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段及其控制時，應(yīng)考慮：a）設(shè)計和開發(fā)活動的性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.

27、11b）設(shè)計和開發(fā)過程的階段，包括適用的設(shè)計和開發(fā)評審；C）設(shè)計和開發(fā)驗證和確認(rèn)活動；d）設(shè)計和開發(fā)過程涉及的職責(zé)和權(quán)限；e）產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源：f）設(shè)計和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求；g）顧客和使用者參與設(shè)計和開發(fā)過程的需求；h）后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；1）顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；j）證實已經(jīng)滿足設(shè)計和開發(fā)要求所需的形成文件的信息。& 3. 3設(shè)計和開發(fā)輸入針對具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計和開發(fā)的基本要求。應(yīng)考慮:a）功能和性能要求；b）來源于以前類似設(shè)計和開發(fā)活動的信息；c）法律法規(guī)要求；d）組織承諾實施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范；e）由產(chǎn)品

28、和服務(wù)性質(zhì)所決定的、失效的潛在后果。設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)完整、清楚，滿足設(shè)計和開發(fā)的目的。應(yīng)解決相互沖突的設(shè)計和開發(fā)輸入。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸入的形成文件的信息。& 3. 4設(shè)計和開發(fā)控制應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進行控制，以確保：a）獲得規(guī)定的結(jié)果；XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11b）實施評審活動，以評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力；c）實施驗證活動，以確保設(shè)計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求；d）實施確認(rèn)活動，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用 途要求；e）針對評審、驗證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施；f）保留這些活動的形成文件的信息。& 3.

29、5設(shè)計和開發(fā)輸出公司應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：a）滿足輸入的要求；b）對于產(chǎn)品和服務(wù)提供的后續(xù)過程是充分的；c）包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；d）規(guī)定對于實現(xiàn)預(yù)期目的、保證安全和正確提供（使用）所必須的產(chǎn)品 和服務(wù)特性。應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。& 3.6設(shè)計和開發(fā)更改應(yīng)識別、評審和控制產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改， 以便避免不利影響，確保符合要求。應(yīng)保留下列形成文件的信息：a）設(shè)計和開發(fā)變更；b）評審的結(jié)果；c）變更的授權(quán)；d）為防止不利影響而采取的措施。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11&4外部提供過

30、程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制1總則公司應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合產(chǎn)品生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量要求。在下列情況下，應(yīng)確定對外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)實施的控制：a）外部供方的過程、產(chǎn)品和服務(wù)構(gòu)成組織自身的產(chǎn)品和服務(wù)的一部分;b）外部供方替公司直接將產(chǎn)品和服務(wù)提供給顧客；c）公司決定由外部供方提供過程或部分過程。公司應(yīng)基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力，確定對外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準(zhǔn)則，并加以實施。評價活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施，應(yīng)形成文件的信息并保留。& 4. 2控制類型和程度公司確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不

31、利影響。公司應(yīng)：a）制定對外部供方的控制程序，確保外部提供的過程保持在質(zhì)量管理體系的控制之中；b）規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結(jié)果的控制；c）考慮：1）外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)對組織穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響；2）外部供方自身控制的有效性；公司應(yīng)以供方符合本標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)進行供XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。符合CCC認(rèn)證體系及ISO 9001是達到這一目標(biāo)的第一 步。除非顧客另有規(guī)定，否則組織的供方應(yīng)通過經(jīng)認(rèn)可的第三方認(rèn)證機構(gòu)的 CCC認(rèn)證體系及ISO 9001： 2015第三方認(rèn)證。d）確定必

32、要的驗證或其他活動，以確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿 足要求。& 4.3外部供方的信息公司應(yīng)確保在與外部供方簽訂協(xié)議前，充分進行溝通，確保外部方提供的產(chǎn)品、服務(wù)或過程要求明確具體。與外部供方溝通包括以下要求：a）所提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；b）對下列內(nèi)容的批準(zhǔn)：1）產(chǎn)品和服務(wù)；2）方法、過程和設(shè)備；3）產(chǎn)品和服務(wù)的放行；c）能力，包括所要求的人員資質(zhì)；d）外部供方與組織的接口；e）對外部供方績效的控制和監(jiān)視；f）公司或顧客擬在外部供方現(xiàn)場實施的驗證或確認(rèn)活動；g）明確經(jīng)CCC認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵元器件和材料檢驗或驗證的方法和要求& 5生產(chǎn)和服務(wù)提供& 5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司為確保產(chǎn)品和服務(wù)

33、合格，對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行控制。適用時， 受控條件應(yīng)包括:XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11a）獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下內(nèi)容：產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的 活動的特征；產(chǎn)品質(zhì)量或擬獲得的結(jié)果。b）獲得并使用適宜的監(jiān)視和測量資源；c）在適當(dāng)階段實施檢查和測量活動，以驗證是否符合過程或輸出的控制 要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的驗證標(biāo)準(zhǔn)；d）為過程的運行提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境；e）配備具備能力的人員，包括崗位所要求的資格；f）識別特殊過程，對特殊過程的能力進行確認(rèn)和定期再確認(rèn)；g）釆取措施防止人為錯誤；h）實施放行、交付和交付后活動。& 5. 2標(biāo)識和可追溯性a

34、）公司應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別產(chǎn)品，避免混淆。b）應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品檢 驗狀態(tài)。避免非預(yù)期使用。c）若要求可追溯，組織應(yīng)對產(chǎn)品施加唯一性標(biāo)識，如批號、編號、日期, 并予以登記，保留實現(xiàn)可追溯性所需的記錄。d）為了便于經(jīng)CCC認(rèn)證的產(chǎn)品的識別，規(guī)定認(rèn)證標(biāo)志使用管理事項，保 證正確、規(guī)范的使用認(rèn)證標(biāo)志。& 5. 3顧客或外部供方的財產(chǎn)a）公司在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進行妥善管 理。公司使用的或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客和外部供方財產(chǎn)，如材料、 零部件、工具和設(shè)備，顧客的場所，知識產(chǎn)權(quán)和個人信息。應(yīng)予以識別、驗XXX有限公司版本號A/3CCC管理

35、手冊及程序文件修訂日期2022.02.11證、保護和維護。若顧客或外部供方的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用情況，應(yīng)向顧客 或外部供方報告，并保留相關(guān)記錄。& 5. 4防護公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對產(chǎn)品進行必要防護，包括標(biāo)識、處置、污染控制、包裝、儲存、傳送或運輸以及保護。以確保符合要求。& 5.5交付后的活動公司應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。交付后活動的范圍 和程度應(yīng)涉及：a）法律法規(guī)要求；b）與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的潛在不期望的后果；c）其產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)、用途和預(yù)期壽命；d）顧客要求；e）顧客反饋。& 5.6更改控制a）公司對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進行必要的評審和控制，以確保穩(wěn)定地

36、符合要求。b）更改應(yīng)保留形成文件的信息，包括更改評審結(jié)果、更改的人員以及根 據(jù)評審所采取的必要措施。& 6嚴(yán)品和服務(wù)的放彳丁a）本公司在適當(dāng)階段實施策劃的安排，以驗證產(chǎn)品和服務(wù)滿足要求。b）除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11的安排已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。C）公司應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的文件信息，包括：檢驗合格證據(jù); 檢驗人員的可追溯信息。d）對認(rèn)證產(chǎn)品例行檢驗和確認(rèn)檢驗，保證產(chǎn)品持續(xù)達到認(rèn)證產(chǎn)品相關(guān)標(biāo) 準(zhǔn)的要求;對產(chǎn)品的首件進行檢測，以確保產(chǎn)品符合要求f）對質(zhì)量信息進

37、行收集，以確保公司產(chǎn)品的品質(zhì)能符合相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)、 國際標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及客人的要求8.7不合格輸出的控制公司確保對不合格產(chǎn)品和服務(wù)進行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或 交付。根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務(wù)的影響采取適當(dāng)措施。這也適用于 在產(chǎn)品交付之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品，以及在服務(wù)提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合 格服務(wù)。狀態(tài)未經(jīng)標(biāo)識或可疑的產(chǎn)品，應(yīng)歸類為不合格品，處置不合格品方式有：a）糾正；b）對提供產(chǎn)品和服務(wù)進行隔離、限制、退貨或暫停；c）告知顧客；d）獲得讓步接收的授權(quán)。對不合格品進行糾正之后應(yīng)驗證其是否符合要求。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.119績

38、效評價1監(jiān)視、測量、分析和評價1. 1總則公司應(yīng)確定：a）需要監(jiān)視和測量的對象；b）確保有效結(jié)果所需要的監(jiān)視、測量、分析和評價方法；c）實施監(jiān)視和測量的時機；d）分析和評價監(jiān)視和測量結(jié)果的時機。應(yīng)評價質(zhì)量管理體系的績效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛榻Y(jié)果的證據(jù)。1.2顧客滿意本公司應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望獲得滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定這些信息的獲取、監(jiān)視和評審方法。監(jiān)視顧客感受的方式可包括顧客調(diào)查、顧客對交付產(chǎn)品或服務(wù)的反饋、顧客會晤、市場占有率分析、贊揚、擔(dān)保索賠和經(jīng)銷商報告。1.4分析與評價1.4. 1公司應(yīng)分析和評價監(jiān)視和測量獲得的適宜數(shù)據(jù)和信息。應(yīng)利用分析結(jié)果評價以下各

39、項結(jié)果：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11d）策劃是否得到有效實施；e）針對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進的需求。9.2內(nèi)部審核2. 1公司照策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以提供有關(guān)質(zhì)量管理體系的下列 信息：a）是否符合組織自身的質(zhì)量管理體系要求；9001標(biāo)準(zhǔn)的要求。b）是否得到有效的實施和保持。2.2公司應(yīng)：a）依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制 定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求

40、和報告；b）規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；c）應(yīng)確保審核過程客觀公正；d）確保相關(guān)管理部門獲得審核報告；e）及時采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；f）保留作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。3管理評審3. 1總則總經(jīng)理應(yīng)按照策劃的時間間隔對組織的質(zhì)量管理體系進行評審，以確保其持續(xù)的保持適宜性、充分性和有效性，并與組織的戰(zhàn)略方向一致。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.113. 2管理評審輸入策劃和實施管理評審時應(yīng)考慮下列內(nèi)容：a）以往管理評審所采取措施的實施情況；b）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；c）有關(guān)質(zhì)量管理體系績效和有效性的信息，包括

41、下列趨勢性信息:1）顧客滿意和相關(guān)方的反饋；2）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)程度；3）過程績效以及產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；4）不合格以及糾正措施；5）監(jiān)視和測量結(jié)果；6）審核結(jié)果；7）外部供方的績效。d）資源的充分性；e）應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性（見6.1）；f）改進的機會；9. 3. 3管理評審輸出管理評審的輸岀應(yīng)包括與下列事項相關(guān)的決定和措施：a）改進的機會；b）質(zhì)量管理體系所需的變更；c）資源需求。管理評審結(jié)果證據(jù)應(yīng)予保留。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.1110持續(xù)改進1總則公司應(yīng)確定并選擇改進機會，采取必要措施，滿足顧客要求和增強顧客滿意。包括：a）改

42、進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求并關(guān)注未來的需求和期望；b）糾正、預(yù)防或減少不利影響；c）改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性。10.2不合格和糾正措施若岀現(xiàn)不合格，包括投訴所引起的不合格，公司應(yīng)：a）對不合格做出應(yīng)對，釆取措施予以控制和糾正；處置產(chǎn)生的后果。b）通過下列活動，評價是否需要采取措施，以消除產(chǎn)生不合格的原因,避免其再次發(fā)生或者在其他場合發(fā)生：1）評審和分析不合格；2）確定不合格的原因；3）確定是否存在或可能發(fā)生類似的不合格。c）實施糾正措施；d）評審所采取的糾正措施的有效性；e）需要時，更新策劃期間確定的風(fēng)險和機遇；f）需要時，變更質(zhì)量管理體系。糾正措施應(yīng)與所產(chǎn)生的不合格的影響相適應(yīng)。10.2.

43、2公司應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項的證據(jù)：XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.11a）不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；b）糾正措施的結(jié)果。3持續(xù)改進公司應(yīng)持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性?？紤]管理評審的分析、評價結(jié)果，以及管理評審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進的需求或機會。XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.1111 CCC認(rèn)證實施要求：11.1產(chǎn)品一致性的控制1）確保對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與形式試驗合格產(chǎn)品的一致性控制，以是認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求。2）公司制訂CCC認(rèn)證產(chǎn)品和認(rèn)證標(biāo)志管理程序及認(rèn)證產(chǎn)

44、品的一致性控制程序，確保對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的一致性進行控制，以使認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。3）公司制訂產(chǎn)品變更的控制程序規(guī)定認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影 響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn) 后方可執(zhí)行。4）公司制定抽樣、留樣控制程序確保3C認(rèn)證測試后標(biāo)樣、留樣的管理，更好地為檢測認(rèn)證工作提供有效證據(jù)11.2例行檢驗與確認(rèn)檢驗1）保持及驗證產(chǎn)品滿足認(rèn)證規(guī)定的要求。2）公司制定例行檢驗和確認(rèn)檢驗控制程序，等文件并予以保持, 以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應(yīng)包括檢驗項目、內(nèi)容、方 法、判定等。并應(yīng)保存檢驗記錄。例行檢驗和確認(rèn)檢驗要求能滿足相 應(yīng)產(chǎn)品的認(rèn)證實施規(guī)則的要求執(zhí)行。例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對 生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標(biāo)簽外, 不再進一步加工。確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進行的抽 樣檢驗。3關(guān)鍵元器件的定期確認(rèn)檢驗XXX有限公司版本號A/3CCC管理手冊及程序文件修訂日期2022.02.111）確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。2）a公司建立關(guān)鍵件確認(rèn)檢驗程序等保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵元器件和材料的檢驗或驗證，以確保關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證所規(guī) 定的要求。b.關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由公司自己進行檢測。c.公司品質(zhì)部保存關(guān)鍵件檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及及有關(guān)檢 驗