抗菌藥物合理應(yīng)用的管理制度的匯編

1、.wd.wdPAGE10 / NUMPAGES10.wd抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度為促進(jìn)我院抗菌藥物合理應(yīng)用，保證安全、有效、經(jīng)濟(jì)臨床用藥，根據(jù)衛(wèi)生部?抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原那么?，制訂本制度及抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄。第一章 臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的 根本原那么第一條 抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物。主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及局部原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的病例，原那么上不使用抗菌藥物。第二條 在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，及時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù)。未獲結(jié)果前或嚴(yán)重感染，病情急迫

2、的情況下，可根據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌，選擇抗菌藥物進(jìn)展治療。一旦明確病原菌，應(yīng)根據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，選用適宜的抗菌藥物治療。第三條 對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者，可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)根據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況，選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。第四條 臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：一患者的疾病狀況：感染嚴(yán)重程度、機(jī)體病理生理、免疫功能狀態(tài)等。二抗菌藥物的特性：包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)吸收、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃

3、度和細(xì)胞內(nèi)濃度等以及不良反響等。三給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑；重癥感染或因病情需要者可采用注射給藥。四有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反響少的抗菌藥物，并盡可能的選用醫(yī)保、農(nóng)保報(bào)銷范圍內(nèi)的藥物。第五條 抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時(shí)重癥感染48小時(shí)后，可根據(jù)臨床療效或病原菌檢測(cè)結(jié)果，決定是否需要調(diào)整所用抗菌藥物。第六條 療程：一般感染在病癥、體征及實(shí)驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥23天，特殊感染或特殊藥物按特定療程執(zhí)行。第七條 抗菌藥物應(yīng)盡量防止皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)生。假設(shè)全身用藥在局部感染灶難以到達(dá)有效濃度時(shí)

4、，可考慮局部應(yīng)用。一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。第八條 對(duì)病情復(fù)雜的難治性感染，組織有關(guān)專業(yè)人員會(huì)診，制定給藥方案，以提高治療效果。第九條 加強(qiáng)抗菌藥物的不良反響監(jiān)測(cè)，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反響報(bào)告制度，發(fā)現(xiàn)不良反響應(yīng)及時(shí)、妥善處理。第十條 遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原那么。第二章 抗菌藥物分級(jí)管理原那么第十一條 抗菌藥物分級(jí)原那么：非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。限制性使用：與非限制使用抗菌藥物相對(duì)比，在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響，藥品價(jià)格等方面存在局限性，不宜作為非限制性使用的抗菌藥物，應(yīng)控制使用。特殊使用：不良反響明顯

5、，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格控制使用。第十二條 抗菌藥物分級(jí)管理原那么：一一般感染患者應(yīng)首選非限制性使用抗菌藥物治療。對(duì)嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或已明確病原菌只對(duì)限制性或特殊使用性抗菌藥物敏感的患者，可使用限制性或特殊使用性抗菌藥物治療。二根據(jù)病情需用限制性使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)有藥敏結(jié)果作依據(jù)。假設(shè)無藥敏依據(jù)，應(yīng)由具有中級(jí)以上職稱的醫(yī)師在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名，無中級(jí)及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名，或有感染等相關(guān)專業(yè)科室

6、醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。三根據(jù)病情需用特殊使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)有致病菌只對(duì)特殊使用抗菌藥物敏感的藥敏報(bào)告，假設(shè)無藥敏報(bào)告，應(yīng)由具有高級(jí)職稱的醫(yī)師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名或有感染?？漆t(yī)師、臨床藥師會(huì)診記錄，或有全院疑難病例討論意見。四根據(jù)致病菌種類及細(xì)菌耐藥情況，有方案地對(duì)同類或同代藥物輪換使用。五感染科或檢驗(yàn)科、藥劑科須分別履行定期公布主要致病菌及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員提供抗菌藥物信息的職責(zé)。緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量。第三章 門診合理應(yīng)用抗菌藥物的管理原那么第十三條 門診患者需使用抗菌藥物治療的，原那么上只能選擇非限制性使用抗菌藥

7、物。如因病情需要使用限制使用抗菌藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。原那么上制止在門診治療中使用特殊使用抗菌藥物，如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)職稱任職資格的醫(yī)師同意，并在處方上加簽。第十四條 門診原那么上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能防止聯(lián)合用藥。需要聯(lián)合應(yīng)用的，只能選擇兩種一線抗菌藥物。嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外。第十五條 門診抗菌藥物使用的時(shí)間原那么上不得超過3天肺結(jié)核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外。使用時(shí)間在3天以上，病情未能得到有效控制的，原那么上應(yīng)收住院或留門診觀察室治療，并應(yīng)進(jìn)展病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。第

8、十六條 門診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)格控制靜脈輸液或靜脈推注的形式使用抗菌藥物。需要通過靜脈輸液或靜脈推注進(jìn)展治療的，原那么上應(yīng)收住院或留門診觀察室使用。第四章 臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的管理要求第十七條 抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原那么：一預(yù)防用藥指征：患者具有發(fā)生感染的高危因素，如果不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)重后果。二應(yīng)在充分考慮感染發(fā)生的可能性、預(yù)防用藥效果及不良反響等根基上標(biāo)準(zhǔn)用藥品種和給藥方案。三不能隨意選用廣譜抗菌藥物、新品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。四圍手術(shù)期預(yù)防用藥，應(yīng)綜合考慮本院或本病區(qū)可能流行的致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手

9、術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原那么是：1、廣譜、有效殺菌劑而非抑菌劑、能覆蓋手術(shù)部位大多數(shù)病原菌。2、殺菌劑劑量要足夠。3、根據(jù)藥物半衰期決定用藥次數(shù)。4、宜靜脈給藥，一般用-內(nèi)酰胺類抗生素。5、類手術(shù)切口清潔手術(shù)；分甲、乙兩類。甲類：如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中小清潔手術(shù)，原那么上可不用抗菌藥物。如需使用，可術(shù)前0.52小時(shí)內(nèi)或麻醉開場(chǎng)時(shí)使用一個(gè)劑量。介入治療術(shù)可參照處理。乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入的大型清潔手術(shù)，以第一線抗菌藥物為主。在糖尿病或免疫功能低下等情況下的介入治療可參照此類用藥。6、清潔但易受污染的手術(shù)如胃、腸、肺

10、、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，原那么上手術(shù)當(dāng)日使用抗菌藥物，必要時(shí)可延長(zhǎng)至術(shù)后48小時(shí)。如經(jīng)陰道子宮切除術(shù)，可用至術(shù)后23天。7、污染的手術(shù)：如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù)，從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原那么用藥。第十八條 抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用本卷須知：一單純性病毒感染者不用抗菌藥物。二預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反響少、給藥方便、價(jià)格廉價(jià)。三預(yù)防用藥應(yīng)有目的，針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目采用廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。四抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床

11、觀察及消毒隔離措施。五清潔腸道用藥：施行結(jié)腸、直腸手術(shù)，于術(shù)前2-3天開場(chǎng)口服腸道制菌藥物，以減少術(shù)后并發(fā)感染的時(shí)機(jī)。第五章 臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的管理原那么第十九條 嚴(yán)格掌握聯(lián)合用藥指征，以期到達(dá)抗菌的協(xié)同作用，降低不良反響，減少細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。第二十條 聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特殊情況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥。第二十一條 聯(lián)合用藥一般適用于以下情況：一病原體不明的嚴(yán)重感染。二單一藥物難以有效控制的混合感染。三單一藥物不能控制的耐藥菌感染，特別是院內(nèi)感染。四為減少各藥物單一使用的劑量，減少不良反響。五需長(zhǎng)期用藥，有利于防止細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生，如抗結(jié)核治療。第六章 臨床

12、特殊情況下抗菌藥物應(yīng)用的本卷須知第二十二條 腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物注意：一選擇藥物和設(shè)計(jì)給藥方案時(shí)，必須考慮：藥物的腎毒性、患者腎功能損害程度及對(duì)藥物動(dòng)力學(xué)的影響。如正在進(jìn)展血液或腹膜透析治療時(shí)，應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物去除率的影響。二根據(jù)腎功能不全程度應(yīng)調(diào)整藥物給藥劑量及給藥時(shí)間。第二十三條 肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物注意：在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反響及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，防止使用肝毒性明顯的藥物。第二十四條 新生兒患者應(yīng)用抗菌藥物注意：一般應(yīng)選用青霉素類、頭孢菌素類等內(nèi)酰胺類抗生素。防止使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，防止應(yīng)用氨基糖苷類、萬古霉素、去甲萬古霉素等，確有應(yīng)用指征

13、時(shí)，必須進(jìn)展血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)展血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不可選用上述藥物。制止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。新生兒不宜肌肉注射。第二十五條 小兒患者抗菌藥物應(yīng)用注意：防止應(yīng)用氨基糖苷類藥物，確有應(yīng)用指征時(shí)，必須進(jìn)展血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人防止使用喹諾酮類藥物。第二十六條 妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須考慮藥物對(duì)胎兒的影響及妊娠期婦女藥代動(dòng)力學(xué)的改變，防止不必要的用藥。在必須用藥時(shí)，應(yīng)選擇風(fēng)險(xiǎn)/效果之比最小的藥物，并告知患者藥物對(duì)繼續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。第二十七條 哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物注意：必須使用抗菌藥物時(shí)，應(yīng)盡可能選擇在乳汁中濃度低、安全

14、性高的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳完畢后立即用藥，或在嬰兒較長(zhǎng)睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低。第二十八條 老年患者應(yīng)用抗菌藥物注意：老年人因組織器官生理功能減退，藥代動(dòng)力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加，不良反響也增加，應(yīng)盡量使用不良反響小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案，以到達(dá)安全、有效的目的。第七章 抗菌藥物合理應(yīng)用的監(jiān)視管理第二十九條 各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作納入醫(yī)療質(zhì)量與綜合目標(biāo)管理考核體系，建設(shè)健全規(guī)章制度和責(zé)任追究制度，明確各級(jí)責(zé)任人和各項(xiàng)責(zé)任內(nèi)容，切實(shí)將各項(xiàng)管理要求落在實(shí)處。第三十條 對(duì)不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上管理要求，因臨床抗菌藥物濫用而由此造成醫(yī)療糾紛或其他嚴(yán)重后果的醫(yī)師，將依照?執(zhí)業(yè)醫(yī)師法?、?醫(yī)療事故處理?xiàng)l例?以及其他有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定給予相應(yīng)處分，直至撤消具體責(zé)任人執(zhí)業(yè)資格。附 那么第三十一條 本方法自2011年9月22日起實(shí)行?？咕幬锱R床應(yīng)用分級(jí)管理目錄類別非限制使用級(jí)限制使用級(jí)特殊使用級(jí)青霉素類青霉素苯唑西林阿莫西林阿莫西林克拉維酸氨芐西林/舒巴坦替卡西林/克拉維酸哌拉西林/他唑巴坦美洛西林/舒巴坦頭孢