科研質(zhì)量管理培訓(xùn)通用通用課件

1、科研質(zhì)量管理科技與信息化部科研質(zhì)量管理研究機構(gòu)和研發(fā)過程中的質(zhì)量管理已經(jīng)越來越被人們認識到是一種日益重要的活動。 （ 美朱蘭）研發(fā)過程中的質(zhì)量管理可以同時實現(xiàn)周期的縮短和成本的降低。福特公司的一項研究表明：產(chǎn)品設(shè)計階段所做的質(zhì)量管理工作占產(chǎn)品總成本的5%，但對未來的產(chǎn)品質(zhì)量的影響卻占到70%。R&DR（研究）：組織用以獲取新知識和新認識的過程。D（開發(fā)）：組織用以應(yīng)用和結(jié)合從研究中所獲取的科學(xué)知識的過程，其目的在于提供與組織的使命相一致的產(chǎn)品和/或服務(wù)。幾個定義基礎(chǔ)性研究：由原創(chuàng)性的實驗和/或理論性研究構(gòu)成，旨在提升科學(xué)和工程領(lǐng)域的人類知識。定向的基礎(chǔ)性研究：是指原創(chuàng)性的科學(xué)和技術(shù)工作，是為了

2、提升與企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略相關(guān)的科學(xué)和工程領(lǐng)域的知識；或是要創(chuàng)造能夠開發(fā)出具有商業(yè)價值的材料、過程或產(chǎn)品的有用的概念，從而在可預(yù)見的未來為公司貢獻利潤。應(yīng)用研究：為了獲取與現(xiàn)有的或計劃中的商業(yè)性產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)或服務(wù)有關(guān)的特定知識而進行的分析研究。開發(fā)：將研究成果或其他知識轉(zhuǎn)化為全新的、改進的產(chǎn)品、過程和服務(wù)的方案或設(shè)計。研究的質(zhì)量一般來說，研究的質(zhì)量涉及以下幾個方面：具體研究活動進行的情況；科學(xué)聲譽、發(fā)表論文/著作的數(shù)量以及引用情況；培養(yǎng)學(xué)生(特別是研究生，博士后等研究型人才)的數(shù)量和質(zhì)量；直接客戶滿意度；贏得新合同的數(shù)量；經(jīng)費數(shù)量；專利數(shù)量以及成果轉(zhuǎn)化收益等。開發(fā)的質(zhì)量定義：開發(fā)過程有效地提供能夠

3、重復(fù)地滿足諸如成本、安全和性能等設(shè)計目標的過程和產(chǎn)品特征的程度。案例： 美國一家計算機制造商，由于在產(chǎn)品開發(fā)階段缺乏有效的管理，使得該公司總價值達15.4億美元的國際業(yè)務(wù)岌岌可危。該公司在總結(jié)教訓(xùn)時認為，如果在開發(fā)過程嚴格實施ISO9000標準的話，這種慘狀本來是可以避免的。 在研究過程中，經(jīng)常需要根據(jù)研究進展中獲得的知識不斷做出選擇和決策，對工作的途徑以及目標和成果進行調(diào)整。此外，在科學(xué)研究過程中，錯誤和失敗也是不可避免，而且意外還可能帶來重大發(fā)現(xiàn)。例如：X射線的發(fā)現(xiàn)。 許多科學(xué)家對于在科學(xué)研究活動中采用質(zhì)量保證方法，特別是標準的質(zhì)量保證體系，都持懷疑態(tài)度，擔心其刻板和官僚的作風(fēng)會限制研究工

4、作中的自由?？茖W(xué)研究質(zhì)量保證的挑戰(zhàn) 在科學(xué)研究活動中采用質(zhì)量保證方法，并不是要改變科學(xué)研究的原則，而是要將其它領(lǐng)域中發(fā)展的一些經(jīng)過驗證的工具和技術(shù)應(yīng)用到科學(xué)研究過程中來。如：質(zhì)量策劃：QFD考慮人的因素的設(shè)計：人體工程學(xué)和防錯設(shè)計可靠性、維修性和可用性的設(shè)計識別和控制關(guān)鍵元器件技術(shù)狀態(tài)管理故障報告和糾正措施系統(tǒng)對科研質(zhì)量的幾點體會 1.重大科研項目要制定質(zhì)保大綱； 2.重視知識的積累和傳遞； 3.評審不走過場； 4.重視測量； 5.培養(yǎng)專家。對科研質(zhì)量的幾點體會 1. 質(zhì)保大綱規(guī)定質(zhì)量管理的組織構(gòu)架和接口關(guān)系；確定各部門各類人員質(zhì)量職責(zé)；確定相關(guān)的質(zhì)量活動的分級管理 ASME NQA-1核設(shè)施

5、質(zhì)量保證要求 分篇4.2 核相關(guān)的研究和開發(fā)中的質(zhì)量保證（QA)分級法應(yīng)用的導(dǎo)則對科研質(zhì)量的幾點體會 2.重視知識的積累和傳遞 科研人員頻繁流動問題，處理不好有可能造成知識、經(jīng)驗和能力的斷層。 解決方案： 創(chuàng)造有效的信息傳遞和交接機制。 在這一機制中，文檔起著不可替代的作用。 規(guī)范細致的文檔可以保存研究方法和研究結(jié)果方面的詳細信息。記錄方法可由研究人員靈活確定，包括實驗記錄本、數(shù)據(jù)表格、電子文件、照片和繪圖等，但應(yīng)當按階段對記錄進行總結(jié)和綜合。 通常相對固定的科研團隊或項目組學(xué)術(shù)帶頭人是培訓(xùn)新員工和學(xué)生的重要力量，也是傳遞經(jīng)驗和能力的重要途徑。 對科研質(zhì)量的幾點體會 3.評審不走過場對科研質(zhì)量

6、的幾點體會4.重視測量 科學(xué)研究的監(jiān)視、測量和評審更依賴于評審者的專業(yè)知識和能力，應(yīng)當識別并盡量采用科學(xué)界已經(jīng)存在并行之有效的工具和方法。例如，科研小組內(nèi)定期的項目進展會議就是一種非常成熟有效的監(jiān)視和測量工具。 對科研質(zhì)量的幾點體會 5.培養(yǎng)專家 科研人員的教育背景、知識水平和能力是保證科研質(zhì)量的最重要因素，也是保證科研工作靈活性和創(chuàng)造性的關(guān)鍵。 良好的科學(xué)素養(yǎng) 培訓(xùn) 科研過程中的培訓(xùn)方式：內(nèi)部和外部會議、學(xué)術(shù)研討、工作中培訓(xùn)、講座和進修課程，以及專門的培訓(xùn)。 科研項目質(zhì)量管理科研項目也是項目，應(yīng)按照項目管理的有關(guān)方法進行管理。目前最成功的項目管理方法是PRINCE2案例ITER組織及ITER

7、中心質(zhì)量管理目的：滿足法國政府（AQ84）及國際原子能機（IAEA GS-R-3）在核安全及質(zhì)量管理方面的規(guī)定。確保ITER計劃各項任務(wù)能夠順利滿足既定目標并保存充分的、能夠表明ITER計劃成果的客觀記錄。ITER組織管理與質(zhì)量大綱（MQP）質(zhì)量分級管理-分級準則質(zhì)量分級管理-管理要求MQP規(guī)定的主要評估方式：階段性工作執(zhí)行情況評審自評外審第三方機構(gòu)認證或檢查文件審核評估控制點等ITER組織日常質(zhì)保工作：月度報告、巡查、MIP管理、 不符合項處理等見證重要控制點質(zhì)保工作交流第三方見證工作 ITER中心質(zhì)量工作管理責(zé)任:按質(zhì)按時執(zhí)行采購監(jiān)管供應(yīng)商評估和向IO 通知供應(yīng)商申請的授權(quán)開始點和待檢點的

8、放行評審和向IO 通知供應(yīng)商填寫的更改申請單和不符合合報告確保數(shù)據(jù)以合適的方式并適時輸入數(shù)據(jù)庫質(zhì)量工作 :ISO9001 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場監(jiān)造供應(yīng)商外審可靠性分析與標準化采購核安全質(zhì)保培訓(xùn)ITER中心質(zhì)量工作ISO9001質(zhì)量管理體系:目的滿足ITER組織及法國核安全局管理要求 持續(xù)改進提高工程管理能力主要內(nèi)容：21 主要工作流程、95 規(guī)則制度 、99 流程圖 、 121 文件模板覆蓋PA管理、國內(nèi)研發(fā)及國際合作目前情況:“質(zhì)量第一” 的基本原則 運行良好，9月20日完成第一次升級ITER中心質(zhì)量工作現(xiàn)場監(jiān)造：目的:工程管理科學(xué)化、專業(yè)化優(yōu)化接口控制 加強質(zhì)量控制ITER中心質(zhì)量工作供應(yīng)商外

9、審：目的:加強各方工作交流，明確采購需求確保采購合同高效、按時完成狀態(tài):專業(yè)、經(jīng)驗豐富的外審隊伍靈活、多樣的外審方式范圍: I供應(yīng)商及承包商ITER中心質(zhì)量工作可靠性分析和標準化工作:可靠性分析: - 確保全部加工設(shè)計工作滿足ITER組織PR要求 - 為國內(nèi)核聚變領(lǐng)域奠定RAMI分析基礎(chǔ)標準化工作 -節(jié)省備件、節(jié)約成本 -創(chuàng)造更多機會，幫助國內(nèi)企業(yè)進入國際市場ITER中心質(zhì)量工作安全：積極參加ITER組織安全工作. 加強質(zhì)量控制，確保安全工作順利開展 ITER中心質(zhì)量工作質(zhì)量計劃（QP、）供應(yīng)商公開（DS）和質(zhì)量體系描述（QD）加工和檢驗計劃（MIP）偏離申請和不符合項產(chǎn)品釋放單供應(yīng)商質(zhì)保要求

10、質(zhì)量計劃-主供應(yīng)商和二級供應(yīng)商應(yīng)提供質(zhì)量計劃-質(zhì)量計劃應(yīng)在供應(yīng)商被確定后提供-質(zhì)量計劃可以根據(jù)需要適時修訂-質(zhì)量計劃較概括質(zhì)量計劃的準備、執(zhí)行和審批:采購合同開始前應(yīng)準備質(zhì)量計劃報ITER中心審批和ITER組織接受審批同意和接受后開始工作（HP）實際工作應(yīng)根據(jù)QP執(zhí)行主供應(yīng)商有監(jiān)督管理子供應(yīng)商QP的責(zé)任ITER中心和ITER組織有權(quán)審閱質(zhì)量計劃引用文件質(zhì)量計劃是合同執(zhí)行一部分，將作為產(chǎn)品驗收重要依據(jù)生產(chǎn)和檢驗計劃MIP:供應(yīng)商和子供應(yīng)商應(yīng)提交MIPMIP 清晰反映加工制造和檢驗主要工序圖紙審查、原材料采購、加工、檢測等MIP主要作為加工過程控制和質(zhì)保檢查的一種工具MIP可以適時調(diào)整，必須在車間使用。所以MIP列出流程應(yīng)有人負責(zé)ITER中