科研質(zhì)量管理培訓通用通用課件

1、科研質(zhì)量管理科技與信息化部科研質(zhì)量管理研究機構和研發(fā)過程中的質(zhì)量管理已經(jīng)越來越被人們認識到是一種日益重要的活動。 （ 美朱蘭）研發(fā)過程中的質(zhì)量管理可以同時實現(xiàn)周期的縮短和成本的降低。福特公司的一項研究表明：產(chǎn)品設計階段所做的質(zhì)量管理工作占產(chǎn)品總成本的5%，但對未來的產(chǎn)品質(zhì)量的影響卻占到70%。R&DR（研究）：組織用以獲取新知識和新認識的過程。D（開發(fā)）：組織用以應用和結合從研究中所獲取的科學知識的過程，其目的在于提供與組織的使命相一致的產(chǎn)品和/或服務。幾個定義基礎性研究：由原創(chuàng)性的實驗和/或理論性研究構成，旨在提升科學和工程領域的人類知識。定向的基礎性研究：是指原創(chuàng)性的科學和技術工作，是為了

2、提升與企業(yè)經(jīng)營戰(zhàn)略相關的科學和工程領域的知識；或是要創(chuàng)造能夠開發(fā)出具有商業(yè)價值的材料、過程或產(chǎn)品的有用的概念，從而在可預見的未來為公司貢獻利潤。應用研究：為了獲取與現(xiàn)有的或計劃中的商業(yè)性產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)或服務有關的特定知識而進行的分析研究。開發(fā)：將研究成果或其他知識轉(zhuǎn)化為全新的、改進的產(chǎn)品、過程和服務的方案或設計。研究的質(zhì)量一般來說，研究的質(zhì)量涉及以下幾個方面：具體研究活動進行的情況；科學聲譽、發(fā)表論文/著作的數(shù)量以及引用情況；培養(yǎng)學生(特別是研究生，博士后等研究型人才)的數(shù)量和質(zhì)量；直接客戶滿意度；贏得新合同的數(shù)量；經(jīng)費數(shù)量；專利數(shù)量以及成果轉(zhuǎn)化收益等。開發(fā)的質(zhì)量定義：開發(fā)過程有效地提供能夠

3、重復地滿足諸如成本、安全和性能等設計目標的過程和產(chǎn)品特征的程度。案例： 美國一家計算機制造商，由于在產(chǎn)品開發(fā)階段缺乏有效的管理，使得該公司總價值達15.4億美元的國際業(yè)務岌岌可危。該公司在總結教訓時認為，如果在開發(fā)過程嚴格實施ISO9000標準的話，這種慘狀本來是可以避免的。 在研究過程中，經(jīng)常需要根據(jù)研究進展中獲得的知識不斷做出選擇和決策，對工作的途徑以及目標和成果進行調(diào)整。此外，在科學研究過程中，錯誤和失敗也是不可避免，而且意外還可能帶來重大發(fā)現(xiàn)。例如：X射線的發(fā)現(xiàn)。 許多科學家對于在科學研究活動中采用質(zhì)量保證方法，特別是標準的質(zhì)量保證體系，都持懷疑態(tài)度，擔心其刻板和官僚的作風會限制研究工

4、作中的自由?？茖W研究質(zhì)量保證的挑戰(zhàn) 在科學研究活動中采用質(zhì)量保證方法，并不是要改變科學研究的原則，而是要將其它領域中發(fā)展的一些經(jīng)過驗證的工具和技術應用到科學研究過程中來。如：質(zhì)量策劃：QFD考慮人的因素的設計：人體工程學和防錯設計可靠性、維修性和可用性的設計識別和控制關鍵元器件技術狀態(tài)管理故障報告和糾正措施系統(tǒng)對科研質(zhì)量的幾點體會 1.重大科研項目要制定質(zhì)保大綱； 2.重視知識的積累和傳遞； 3.評審不走過場； 4.重視測量； 5.培養(yǎng)專家。對科研質(zhì)量的幾點體會 1. 質(zhì)保大綱規(guī)定質(zhì)量管理的組織構架和接口關系；確定各部門各類人員質(zhì)量職責；確定相關的質(zhì)量活動的分級管理 ASME NQA-1核設施

5、質(zhì)量保證要求 分篇4.2 核相關的研究和開發(fā)中的質(zhì)量保證（QA)分級法應用的導則對科研質(zhì)量的幾點體會 2.重視知識的積累和傳遞 科研人員頻繁流動問題，處理不好有可能造成知識、經(jīng)驗和能力的斷層。 解決方案： 創(chuàng)造有效的信息傳遞和交接機制。 在這一機制中，文檔起著不可替代的作用。 規(guī)范細致的文檔可以保存研究方法和研究結果方面的詳細信息。記錄方法可由研究人員靈活確定，包括實驗記錄本、數(shù)據(jù)表格、電子文件、照片和繪圖等，但應當按階段對記錄進行總結和綜合。 通常相對固定的科研團隊或項目組學術帶頭人是培訓新員工和學生的重要力量，也是傳遞經(jīng)驗和能力的重要途徑。 對科研質(zhì)量的幾點體會 3.評審不走過場對科研質(zhì)量

6、的幾點體會4.重視測量 科學研究的監(jiān)視、測量和評審更依賴于評審者的專業(yè)知識和能力，應當識別并盡量采用科學界已經(jīng)存在并行之有效的工具和方法。例如，科研小組內(nèi)定期的項目進展會議就是一種非常成熟有效的監(jiān)視和測量工具。 對科研質(zhì)量的幾點體會 5.培養(yǎng)專家 科研人員的教育背景、知識水平和能力是保證科研質(zhì)量的最重要因素，也是保證科研工作靈活性和創(chuàng)造性的關鍵。 良好的科學素養(yǎng) 培訓 科研過程中的培訓方式：內(nèi)部和外部會議、學術研討、工作中培訓、講座和進修課程，以及專門的培訓。 科研項目質(zhì)量管理科研項目也是項目，應按照項目管理的有關方法進行管理。目前最成功的項目管理方法是PRINCE2案例ITER組織及ITER

7、中心質(zhì)量管理目的：滿足法國政府（AQ84）及國際原子能機（IAEA GS-R-3）在核安全及質(zhì)量管理方面的規(guī)定。確保ITER計劃各項任務能夠順利滿足既定目標并保存充分的、能夠表明ITER計劃成果的客觀記錄。ITER組織管理與質(zhì)量大綱（MQP）質(zhì)量分級管理-分級準則質(zhì)量分級管理-管理要求MQP規(guī)定的主要評估方式：階段性工作執(zhí)行情況評審自評外審第三方機構認證或檢查文件審核評估控制點等ITER組織日常質(zhì)保工作：月度報告、巡查、MIP管理、 不符合項處理等見證重要控制點質(zhì)保工作交流第三方見證工作 ITER中心質(zhì)量工作管理責任:按質(zhì)按時執(zhí)行采購監(jiān)管供應商評估和向IO 通知供應商申請的授權開始點和待檢點的

8、放行評審和向IO 通知供應商填寫的更改申請單和不符合合報告確保數(shù)據(jù)以合適的方式并適時輸入數(shù)據(jù)庫質(zhì)量工作 :ISO9001 質(zhì)量管理體系現(xiàn)場監(jiān)造供應商外審可靠性分析與標準化采購核安全質(zhì)保培訓ITER中心質(zhì)量工作ISO9001質(zhì)量管理體系:目的滿足ITER組織及法國核安全局管理要求 持續(xù)改進提高工程管理能力主要內(nèi)容：21 主要工作流程、95 規(guī)則制度 、99 流程圖 、 121 文件模板覆蓋PA管理、國內(nèi)研發(fā)及國際合作目前情況:“質(zhì)量第一” 的基本原則 運行良好，9月20日完成第一次升級ITER中心質(zhì)量工作現(xiàn)場監(jiān)造：目的:工程管理科學化、專業(yè)化優(yōu)化接口控制 加強質(zhì)量控制ITER中心質(zhì)量工作供應商外

9、審：目的:加強各方工作交流，明確采購需求確保采購合同高效、按時完成狀態(tài):專業(yè)、經(jīng)驗豐富的外審隊伍靈活、多樣的外審方式范圍: I供應商及承包商ITER中心質(zhì)量工作可靠性分析和標準化工作:可靠性分析: - 確保全部加工設計工作滿足ITER組織PR要求 - 為國內(nèi)核聚變領域奠定RAMI分析基礎標準化工作 -節(jié)省備件、節(jié)約成本 -創(chuàng)造更多機會，幫助國內(nèi)企業(yè)進入國際市場ITER中心質(zhì)量工作安全：積極參加ITER組織安全工作. 加強質(zhì)量控制，確保安全工作順利開展 ITER中心質(zhì)量工作質(zhì)量計劃（QP、）供應商公開（DS）和質(zhì)量體系描述（QD）加工和檢驗計劃（MIP）偏離申請和不符合項產(chǎn)品釋放單供應商質(zhì)保要求

10、質(zhì)量計劃-主供應商和二級供應商應提供質(zhì)量計劃-質(zhì)量計劃應在供應商被確定后提供-質(zhì)量計劃可以根據(jù)需要適時修訂-質(zhì)量計劃較概括質(zhì)量計劃的準備、執(zhí)行和審批:采購合同開始前應準備質(zhì)量計劃報ITER中心審批和ITER組織接受審批同意和接受后開始工作（HP）實際工作應根據(jù)QP執(zhí)行主供應商有監(jiān)督管理子供應商QP的責任ITER中心和ITER組織有權審閱質(zhì)量計劃引用文件質(zhì)量計劃是合同執(zhí)行一部分，將作為產(chǎn)品驗收重要依據(jù)生產(chǎn)和檢驗計劃MIP:供應商和子供應商應提交MIPMIP 清晰反映加工制造和檢驗主要工序圖紙審查、原材料采購、加工、檢測等MIP主要作為加工過程控制和質(zhì)保檢查的一種工具MIP可以適時調(diào)整，必須在車間使用。所以MIP列出流程應有人負責ITER中