014 不合格糾正措施程序

1、不合格糾正措施程序文件編號(hào)QB-QP-014版本版次C/0制訂部門(mén)品質(zhì)部制訂日期202L 05.05制訂審核批準(zhǔn)溫馨提示：本文件為本公司機(jī)密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復(fù)印!文件類(lèi)別不合格糾正措施程序文件編號(hào)QB-QP-014版本號(hào)C/0流程性文件頁(yè)次2/5生效日期2021-05-05修訂記錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁(yè)次版本/版次總頁(yè)數(shù)2010-06-18首次發(fā)行A/042014-03-01架構(gòu)、流程優(yōu)化全面更新升版ALLB/042021-05-05IATF重新修訂發(fā)行ALLC/04文件類(lèi)別不合格糾正措施程序文件編號(hào)QB-QP-014版本號(hào)C/0流程性文件頁(yè)次3/5生效日期2021-05-

2、051.0目的旨在有效地消除顯在的和潛在的不合格存在的原因，確保類(lèi)似問(wèn)題不再發(fā)生， 且確保本質(zhì)量體系的維護(hù)與持續(xù)改進(jìn)。2.0范圍適合于本廠對(duì)不合格品及不合格項(xiàng)采取的糾正和措施。3. 0權(quán)責(zé)3.1發(fā)文部門(mén)：負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施報(bào)告的提出和對(duì)實(shí)施效果確實(shí)認(rèn)。3. 2物料部： 負(fù)責(zé)對(duì)供應(yīng)商糾正、措施的追蹤。3. 3責(zé)任部門(mén)：負(fù)責(zé)糾正/預(yù)防措施的制定和實(shí)施。3. 4管理者代表：有關(guān)內(nèi)外審核、管理評(píng)審不合格項(xiàng)的糾正和措施跟催和有效 性驗(yàn)證。4.0定義糾正/預(yù)防措施：為防止不合格現(xiàn)象再次發(fā)生而采取的對(duì)策。5. 0工作程序生產(chǎn)過(guò)程、客戶投訴糾正/預(yù)防措施的執(zhí)行。. 1.1供應(yīng)商出現(xiàn)來(lái)料品質(zhì)異常時(shí)，由品質(zhì)部發(fā)出

3、不合格糾正/預(yù)防措施報(bào)告給物 料部要求供應(yīng)商分析其品質(zhì)異常原因，并限期回復(fù)糾正/預(yù)防措施，由品質(zhì)部跟 進(jìn)糾正/預(yù)防措施的有效性。.1.2首件確認(rèn)連續(xù)三次以上不合格，制程中屢次出現(xiàn)品質(zhì)異?；虬l(fā)生較嚴(yán)重的品質(zhì) 問(wèn)題時(shí)，由IPQC發(fā)出“糾正、措施報(bào)告”經(jīng)生產(chǎn)部門(mén)簽收后，即時(shí)分析不良原 因，制定糾正/預(yù)防措施，在要求反響的時(shí)間內(nèi)回復(fù)，品質(zhì)部IPQC追蹤糾正/ 預(yù)防措施的有效性，必要時(shí)，生產(chǎn)部會(huì)同相關(guān)部門(mén)商討擬訂糾正/預(yù)防措施。.1.3抽查檢驗(yàn)和成品出貨檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)半成品/成品不良率較高時(shí)，由抽檢員發(fā)出不 合格糾正/預(yù)防措施報(bào)告，要求責(zé)任部門(mén)分析異常原因，回復(fù)其糾正、措施， 并追蹤糾正/預(yù)防措施的有效性。.

4、 1.4糾正/預(yù)防措施如針對(duì)客戶投訴、退貨事項(xiàng)所提者，依客戶投訴管理程序處理。5.1. 5糾正/預(yù)防措施實(shí)施過(guò)程及結(jié)果由品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤并做記錄。文件類(lèi)別不合格糾正措施程序文件編號(hào)QB-QP-014版本號(hào)C/0流程性文件頁(yè)次4/5生效日期2021-05-055.1. 7品質(zhì)異常產(chǎn)生的不合格品依不合格輸出管理程序處理，糾正、措施所引起的 圖紙更改或制程變更等事項(xiàng)按變更管理程序處理。內(nèi)審、外審糾正、措施的執(zhí)行。.2.1內(nèi)審不合格時(shí)，由內(nèi)審員填寫(xiě)“內(nèi)審不合格項(xiàng)報(bào)告”，要求責(zé)任部門(mén)分析不合格 原因，制定糾正、措施。內(nèi)審員對(duì)糾正、措施進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。. 2. 2外審不合格時(shí)，由管理者代表組織實(shí)施糾正、措施

5、，參照內(nèi)部審核管理程序 執(zhí)行。各部門(mén)品質(zhì)目標(biāo)未達(dá)成時(shí)，責(zé)任部門(mén)需分析原因并制定糾正、措施，由品質(zhì)部對(duì)糾正/ 預(yù)防措施的結(jié)果進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證。5. 4假設(shè)發(fā)現(xiàn)糾正/預(yù)防措施無(wú)效，應(yīng)立即通知責(zé)任部門(mén)重新分析異常原因，再重新制定改善措 施，發(fā)出部門(mén)追蹤結(jié)果，直至異常消除，糾正/預(yù)防措施的實(shí)施要基于風(fēng)險(xiǎn)或本錢(qián)的慮。 各部門(mén)制定糾正/預(yù)防措施時(shí)應(yīng)其與不合格程度承當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)相適應(yīng)；糾正/預(yù)防措施要列 明問(wèn)題發(fā)生的根本原因，如有需要可采用要因分析、柏拉圖進(jìn)行或5W進(jìn)行分析，并充分 慮防錯(cuò)方法的運(yùn)用糾正措施的實(shí)施要進(jìn)行控制計(jì)劃與FMEA的評(píng)的必要時(shí)要進(jìn)行更新所有糾正措施所導(dǎo)致相關(guān)文件的變更需按文件與資料管理程序執(zhí)行。所有發(fā)出及回收的不合格糾正/預(yù)防措施報(bào)告需由相關(guān)責(zé)任人簽收。7糾正、措施所采取的改善對(duì)策視情況呈總經(jīng)理，列入管理評(píng)審并記錄存檔備查。5.8防錯(cuò)在產(chǎn)品籌劃與質(zhì)量改進(jìn)中，相關(guān)部門(mén)應(yīng)適當(dāng)采取防錯(cuò)方法，防措的內(nèi)容應(yīng)表達(dá)在過(guò)程 風(fēng)險(xiǎn)分析中（PFMEA）中。對(duì)防措裝置的控制、驗(yàn)證、校驗(yàn)（包括使用挑件）、失效及 失效的反響計(jì)劃參考防措管理程序。0質(zhì)量記錄不合格糾正/預(yù)防措施報(bào)告0相關(guān)文件客戶抱怨管理程序不合格輸出管理程