014 不合格糾正措施程序

1、不合格糾正措施程序文件編號QB-QP-014版本版次C/0制訂部門品質(zhì)部制訂日期202L 05.05制訂審核批準溫馨提示：本文件為本公司機密文件，未經(jīng)許可，不得私自外借或復印!文件類別不合格糾正措施程序文件編號QB-QP-014版本號C/0流程性文件頁次2/5生效日期2021-05-05修訂記錄制定/修訂日期修訂內(nèi)容摘要頁次版本/版次總頁數(shù)2010-06-18首次發(fā)行A/042014-03-01架構(gòu)、流程優(yōu)化全面更新升版ALLB/042021-05-05IATF重新修訂發(fā)行ALLC/04文件類別不合格糾正措施程序文件編號QB-QP-014版本號C/0流程性文件頁次3/5生效日期2021-05-

2、051.0目的旨在有效地消除顯在的和潛在的不合格存在的原因，確保類似問題不再發(fā)生， 且確保本質(zhì)量體系的維護與持續(xù)改進。2.0范圍適合于本廠對不合格品及不合格項采取的糾正和措施。3. 0權(quán)責3.1發(fā)文部門：負責糾正/預防措施報告的提出和對實施效果確實認。3. 2物料部： 負責對供應商糾正、措施的追蹤。3. 3責任部門：負責糾正/預防措施的制定和實施。3. 4管理者代表：有關內(nèi)外審核、管理評審不合格項的糾正和措施跟催和有效 性驗證。4.0定義糾正/預防措施：為防止不合格現(xiàn)象再次發(fā)生而采取的對策。5. 0工作程序生產(chǎn)過程、客戶投訴糾正/預防措施的執(zhí)行。. 1.1供應商出現(xiàn)來料品質(zhì)異常時，由品質(zhì)部發(fā)出

3、不合格糾正/預防措施報告給物 料部要求供應商分析其品質(zhì)異常原因，并限期回復糾正/預防措施，由品質(zhì)部跟 進糾正/預防措施的有效性。.1.2首件確認連續(xù)三次以上不合格，制程中屢次出現(xiàn)品質(zhì)異?；虬l(fā)生較嚴重的品質(zhì) 問題時，由IPQC發(fā)出“糾正、措施報告”經(jīng)生產(chǎn)部門簽收后，即時分析不良原 因，制定糾正/預防措施，在要求反響的時間內(nèi)回復，品質(zhì)部IPQC追蹤糾正/ 預防措施的有效性，必要時，生產(chǎn)部會同相關部門商討擬訂糾正/預防措施。.1.3抽查檢驗和成品出貨檢驗發(fā)現(xiàn)半成品/成品不良率較高時，由抽檢員發(fā)出不 合格糾正/預防措施報告，要求責任部門分析異常原因，回復其糾正、措施， 并追蹤糾正/預防措施的有效性。.

4、 1.4糾正/預防措施如針對客戶投訴、退貨事項所提者，依客戶投訴管理程序處理。5.1. 5糾正/預防措施實施過程及結(jié)果由品質(zhì)部負責跟蹤并做記錄。文件類別不合格糾正措施程序文件編號QB-QP-014版本號C/0流程性文件頁次4/5生效日期2021-05-055.1. 7品質(zhì)異常產(chǎn)生的不合格品依不合格輸出管理程序處理，糾正、措施所引起的 圖紙更改或制程變更等事項按變更管理程序處理。內(nèi)審、外審糾正、措施的執(zhí)行。.2.1內(nèi)審不合格時，由內(nèi)審員填寫“內(nèi)審不合格項報告”，要求責任部門分析不合格 原因，制定糾正、措施。內(nèi)審員對糾正、措施進行跟蹤和驗證。. 2. 2外審不合格時，由管理者代表組織實施糾正、措施

5、，參照內(nèi)部審核管理程序 執(zhí)行。各部門品質(zhì)目標未達成時，責任部門需分析原因并制定糾正、措施，由品質(zhì)部對糾正/ 預防措施的結(jié)果進行跟蹤和驗證。5. 4假設發(fā)現(xiàn)糾正/預防措施無效，應立即通知責任部門重新分析異常原因，再重新制定改善措 施，發(fā)出部門追蹤結(jié)果，直至異常消除，糾正/預防措施的實施要基于風險或本錢的慮。 各部門制定糾正/預防措施時應其與不合格程度承當?shù)娘L險相適應；糾正/預防措施要列 明問題發(fā)生的根本原因，如有需要可采用要因分析、柏拉圖進行或5W進行分析，并充分 慮防錯方法的運用糾正措施的實施要進行控制計劃與FMEA的評的必要時要進行更新所有糾正措施所導致相關文件的變更需按文件與資料管理程序執(zhí)行。所有發(fā)出及回收的不合格糾正/預防措施報告需由相關責任人簽收。7糾正、措施所采取的改善對策視情況呈總經(jīng)理，列入管理評審并記錄存檔備查。5.8防錯在產(chǎn)品籌劃與質(zhì)量改進中，相關部門應適當采取防錯方法，防措的內(nèi)容應表達在過程 風險分析中（PFMEA）中。對防措裝置的控制、驗證、校驗（包括使用挑件）、失效及 失效的反響計劃參考防措管理程序。0質(zhì)量記錄不合格糾正/預防措施報告0相關文件客戶抱怨管理程序不合格輸出管理程