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文檔簡介

1、泓域咨詢/鞍山分子檢測產品項目可行性研究報告目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108398789 第一章 項目背景分析 PAGEREF _Toc108398789 h 7 HYPERLINK l _Toc108398790 一、 分子檢測產業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108398790 h 7 HYPERLINK l _Toc108398791 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108398791 h 8 HYPERLINK l _Toc108398792 三、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108398792 h 10

2、HYPERLINK l _Toc108398793 四、 以創(chuàng)新引領發(fā)展,激發(fā)高質量發(fā)展內生動力 PAGEREF _Toc108398793 h 13 HYPERLINK l _Toc108398794 五、 大力發(fā)展高新技術產業(yè) PAGEREF _Toc108398794 h 14 HYPERLINK l _Toc108398795 第二章 行業(yè)發(fā)展分析 PAGEREF _Toc108398795 h 15 HYPERLINK l _Toc108398796 一、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108398796 h 15 HYPERLINK l _Toc10839879

3、7 二、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108398797 h 19 HYPERLINK l _Toc108398798 三、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108398798 h 21 HYPERLINK l _Toc108398799 第三章 項目投資主體概況 PAGEREF _Toc108398799 h 25 HYPERLINK l _Toc108398800 一、 公司基本信息 PAGEREF _Toc108398800 h 25 HYPERLINK l _Toc108398801 二、 公司簡介 PAGEREF _Toc108398801 h 25

4、 HYPERLINK l _Toc108398802 三、 公司競爭優(yōu)勢 PAGEREF _Toc108398802 h 26 HYPERLINK l _Toc108398803 四、 公司主要財務數據 PAGEREF _Toc108398803 h 28 HYPERLINK l _Toc108398804 公司合并資產負債表主要數據 PAGEREF _Toc108398804 h 28 HYPERLINK l _Toc108398805 公司合并利潤表主要數據 PAGEREF _Toc108398805 h 29 HYPERLINK l _Toc108398806 五、 核心人員介紹 PAG

5、EREF _Toc108398806 h 29 HYPERLINK l _Toc108398807 六、 經營宗旨 PAGEREF _Toc108398807 h 31 HYPERLINK l _Toc108398808 七、 公司發(fā)展規(guī)劃 PAGEREF _Toc108398808 h 31 HYPERLINK l _Toc108398809 第四章 總論 PAGEREF _Toc108398809 h 37 HYPERLINK l _Toc108398810 一、 項目名稱及建設性質 PAGEREF _Toc108398810 h 37 HYPERLINK l _Toc108398811

6、二、 項目承辦單位 PAGEREF _Toc108398811 h 37 HYPERLINK l _Toc108398812 三、 項目定位及建設理由 PAGEREF _Toc108398812 h 39 HYPERLINK l _Toc108398813 四、 報告編制說明 PAGEREF _Toc108398813 h 41 HYPERLINK l _Toc108398814 五、 項目建設選址 PAGEREF _Toc108398814 h 43 HYPERLINK l _Toc108398815 六、 項目生產規(guī)模 PAGEREF _Toc108398815 h 43 HYPERLIN

7、K l _Toc108398816 七、 建筑物建設規(guī)模 PAGEREF _Toc108398816 h 43 HYPERLINK l _Toc108398817 八、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108398817 h 43 HYPERLINK l _Toc108398818 九、 項目總投資及資金構成 PAGEREF _Toc108398818 h 43 HYPERLINK l _Toc108398819 十、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108398819 h 44 HYPERLINK l _Toc108398820 十一、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標 PAGEREF _T

8、oc108398820 h 44 HYPERLINK l _Toc108398821 十二、 項目建設進度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108398821 h 45 HYPERLINK l _Toc108398822 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108398822 h 45 HYPERLINK l _Toc108398823 第五章 項目選址 PAGEREF _Toc108398823 h 48 HYPERLINK l _Toc108398824 一、 項目選址原則 PAGEREF _Toc108398824 h 48 HYPERLINK l _Toc108398825 二、

9、建設區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108398825 h 48 HYPERLINK l _Toc108398826 三、 以人才集聚為核心,增強城市活力 PAGEREF _Toc108398826 h 50 HYPERLINK l _Toc108398827 四、 項目選址綜合評價 PAGEREF _Toc108398827 h 51 HYPERLINK l _Toc108398828 第六章 建筑工程技術方案 PAGEREF _Toc108398828 h 53 HYPERLINK l _Toc108398829 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108398829

10、h 53 HYPERLINK l _Toc108398830 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108398830 h 54 HYPERLINK l _Toc108398831 三、 建筑工程建設指標 PAGEREF _Toc108398831 h 55 HYPERLINK l _Toc108398832 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108398832 h 55 HYPERLINK l _Toc108398833 第七章 運營管理 PAGEREF _Toc108398833 h 57 HYPERLINK l _Toc108398834 一、 公司經營宗旨 PAGEREF

11、_Toc108398834 h 57 HYPERLINK l _Toc108398835 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108398835 h 57 HYPERLINK l _Toc108398836 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _Toc108398836 h 58 HYPERLINK l _Toc108398837 四、 財務會計制度 PAGEREF _Toc108398837 h 61 HYPERLINK l _Toc108398838 第八章 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc108398838 h 65 HYPERLINK l _Toc1083

12、98839 一、 優(yōu)勢分析(S) PAGEREF _Toc108398839 h 65 HYPERLINK l _Toc108398840 二、 劣勢分析(W) PAGEREF _Toc108398840 h 67 HYPERLINK l _Toc108398841 三、 機會分析(O) PAGEREF _Toc108398841 h 67 HYPERLINK l _Toc108398842 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108398842 h 68 HYPERLINK l _Toc108398843 第九章 法人治理 PAGEREF _Toc108398843 h 72 HY

13、PERLINK l _Toc108398844 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108398844 h 72 HYPERLINK l _Toc108398845 二、 董事 PAGEREF _Toc108398845 h 74 HYPERLINK l _Toc108398846 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108398846 h 79 HYPERLINK l _Toc108398847 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108398847 h 81 HYPERLINK l _Toc108398848 第十章 進度計劃方案 PAGEREF _Toc10839884

14、8 h 84 HYPERLINK l _Toc108398849 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108398849 h 84 HYPERLINK l _Toc108398850 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108398850 h 84 HYPERLINK l _Toc108398851 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108398851 h 85 HYPERLINK l _Toc108398852 第十一章 勞動安全 PAGEREF _Toc108398852 h 86 HYPERLINK l _Toc108398853 一、 編制依據 PAG

15、EREF _Toc108398853 h 86 HYPERLINK l _Toc108398854 二、 防范措施 PAGEREF _Toc108398854 h 89 HYPERLINK l _Toc108398855 三、 預期效果評價 PAGEREF _Toc108398855 h 93 HYPERLINK l _Toc108398856 第十二章 原輔材料分析 PAGEREF _Toc108398856 h 94 HYPERLINK l _Toc108398857 一、 項目建設期原輔材料供應情況 PAGEREF _Toc108398857 h 94 HYPERLINK l _Toc1

16、08398858 二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理 PAGEREF _Toc108398858 h 94 HYPERLINK l _Toc108398859 第十三章 組織機構及人力資源配置 PAGEREF _Toc108398859 h 96 HYPERLINK l _Toc108398860 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108398860 h 96 HYPERLINK l _Toc108398861 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc108398861 h 96 HYPERLINK l _Toc108398862 二、 員工技能培訓 PAGEREF _Toc10

17、8398862 h 96 HYPERLINK l _Toc108398863 第十四章 投資方案 PAGEREF _Toc108398863 h 98 HYPERLINK l _Toc108398864 一、 投資估算的依據和說明 PAGEREF _Toc108398864 h 98 HYPERLINK l _Toc108398865 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108398865 h 99 HYPERLINK l _Toc108398866 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108398866 h 103 HYPERLINK l _Toc108398867 三、 建設期

18、利息 PAGEREF _Toc108398867 h 103 HYPERLINK l _Toc108398868 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108398868 h 103 HYPERLINK l _Toc108398869 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108398869 h 105 HYPERLINK l _Toc108398870 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108398870 h 105 HYPERLINK l _Toc108398871 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108398871 h 106 HYPERLINK l _Toc10

19、8398872 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108398872 h 107 HYPERLINK l _Toc108398873 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108398873 h 107 HYPERLINK l _Toc108398874 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108398874 h 108 HYPERLINK l _Toc108398875 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108398875 h 108 HYPERLINK l _Toc108398876 第十五章 項目經濟效益評價 PAGEREF _Toc108

20、398876 h 110 HYPERLINK l _Toc108398877 一、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108398877 h 110 HYPERLINK l _Toc108398878 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108398878 h 110 HYPERLINK l _Toc108398879 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108398879 h 111 HYPERLINK l _Toc108398880 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108398880 h 112 HYPERLINK l _Toc108

21、398881 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108398881 h 113 HYPERLINK l _Toc108398882 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108398882 h 115 HYPERLINK l _Toc108398883 二、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108398883 h 115 HYPERLINK l _Toc108398884 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108398884 h 117 HYPERLINK l _Toc108398885 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108398885

22、 h 118 HYPERLINK l _Toc108398886 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108398886 h 119 HYPERLINK l _Toc108398887 第十六章 項目招標方案 PAGEREF _Toc108398887 h 121 HYPERLINK l _Toc108398888 一、 項目招標依據 PAGEREF _Toc108398888 h 121 HYPERLINK l _Toc108398889 二、 項目招標范圍 PAGEREF _Toc108398889 h 121 HYPERLINK l _Toc108398890 三、 招標要求 P

23、AGEREF _Toc108398890 h 122 HYPERLINK l _Toc108398891 四、 招標組織方式 PAGEREF _Toc108398891 h 124 HYPERLINK l _Toc108398892 五、 招標信息發(fā)布 PAGEREF _Toc108398892 h 124 HYPERLINK l _Toc108398893 第十七章 風險評估 PAGEREF _Toc108398893 h 126 HYPERLINK l _Toc108398894 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108398894 h 126 HYPERLINK l _Toc1

24、08398895 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108398895 h 128 HYPERLINK l _Toc108398896 第十八章 項目綜合評價說明 PAGEREF _Toc108398896 h 130 HYPERLINK l _Toc108398897 第十九章 補充表格 PAGEREF _Toc108398897 h 132 HYPERLINK l _Toc108398898 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108398898 h 132 HYPERLINK l _Toc108398899 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc

25、108398899 h 132 HYPERLINK l _Toc108398900 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108398900 h 133 HYPERLINK l _Toc108398901 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108398901 h 134 HYPERLINK l _Toc108398902 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108398902 h 135 HYPERLINK l _Toc108398903 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108398903 h 136 HYPERLINK l _Toc1083989

26、04 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108398904 h 137 HYPERLINK l _Toc108398905 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108398905 h 138 HYPERLINK l _Toc108398906 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108398906 h 138 HYPERLINK l _Toc108398907 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108398907 h 139 HYPERLINK l _Toc108398908 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108398908 h 140 HYPERLIN

27、K l _Toc108398909 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108398909 h 141 HYPERLINK l _Toc108398910 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108398910 h 142 HYPERLINK l _Toc108398911 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108398911 h 143項目背景分析分子檢測產業(yè)鏈分析國內分子檢測產業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和PCR儀、測序儀等設備生產商,下游是試劑和儀器的使用者

28、,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長

29、至361.7億元,復合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常

30、用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市

31、場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾

32、液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器

33、或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測,從采樣到開展檢測通常需要1-4天,因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢

34、測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸,因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代,已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存,依托專業(yè)的核酸保存技術,居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及,分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分,最常見的核酸保存產品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保

35、護劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究,代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受

36、,因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時,防止糞便內細菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產品,可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求,

37、同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活,避免對操作人員的污染,加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學檢測手段的應用和個性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復合年增長率為24.7%。預計到2025年,全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元,復合年增長率為10.2%。近年來,隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長,且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求,核酸樣本保存試劑市場隨之增長

38、,從2016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復合年增長率為45.5%;未來五年,分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元,預測期間的年增長率為12.1%。以創(chuàng)新引領發(fā)展,激發(fā)高質量發(fā)展內生動力堅持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設全局中的核心地位,讓創(chuàng)新貫穿鞍山全面振興全方位振興全過程、各方面。大力發(fā)展院士經濟、院校經濟、研究院經濟。加強與院士密切合作,深化與院校合作,積極支持現(xiàn)有研究院發(fā)展。建立“三院經濟”人才交流平臺,打通合作通道。鼓勵支持高新技術研發(fā)團隊參與重點產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,積極與中冶焦耐、鞍鋼設計院、鞍鋼

39、技術中心、中鋼熱能院等來鞍、駐鞍、國內外研究院所合作,切實提高本地企業(yè)配套率。鼓勵和支持民營研究院發(fā)展。強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位。鼓勵企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體,構建產學研市場化利益聯(lián)結機制。鼓勵企業(yè)加大研發(fā)投入。積極培育創(chuàng)新型領軍企業(yè)。優(yōu)選一批創(chuàng)新能力強、引領作用大、研發(fā)水平高的科技型骨干企業(yè),集中優(yōu)勢資源,在研發(fā)平臺建設、重大技術攻關應用、高端人才引進培育等方面加大支持力度,在創(chuàng)新政策落實、產學研合作、知識產權管理等方面強化服務。提高科技成果轉移轉化成效。加快構建順暢高效的技術創(chuàng)新和轉移轉化體系。鼓勵企業(yè)與高校、科研院所共建創(chuàng)新平臺,支持企業(yè)牽頭組建創(chuàng)新聯(lián)合體,打造一批以市場為導向的新型研發(fā)機構。

40、扎實做好科技金融服務,充分發(fā)揮政府資金引導作用,撬動金融資本和民間投資向科技成果轉化集聚,加大對科技型企業(yè)的融資支持,促進新技術產業(yè)化規(guī)?;瘧?。探索建立賦予科研人員職務科技成果所有權或長期使用權的機制和模式。健全知識產權保護運行體系、政策體系、工作體系。弘揚科學精神,加強科普工作,營造崇尚創(chuàng)新的社會氛圍。大力發(fā)展高新技術產業(yè)充分利用鞍山老工業(yè)基地應用場景,建立以企業(yè)為主體、市場為導向、產學研深度融合的技術創(chuàng)新體系,推動成果轉化,做大產業(yè)規(guī)模,使高新技術產業(yè)成為鞍山發(fā)展的強力引擎和重要支撐。大力發(fā)展鋼鐵冶金工業(yè)自動化產業(yè)和新材料、新能源等戰(zhàn)略性新興產業(yè),做大激光和新一代信息技術產業(yè)、精細化工產

41、業(yè)。支持已經上市科技企業(yè)再融資。認真篩選現(xiàn)有高新技術企業(yè),培育一批擬上市企業(yè)。積極培養(yǎng)一批“雛鷹”“瞪羚”“獨角獸”企業(yè)和“隱形冠軍”“單項冠軍”企業(yè)。行業(yè)發(fā)展分析行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國內醫(yī)療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術發(fā)展的進步是驅動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響,中國人口老齡化速度高于全球水平,根據國家統(tǒng)計局數據,中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年

42、的1.9億人,2020年中國老齡化人口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數正在以相當快的速度增長,并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年,老年人口預計將達到2.5億,從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對藥物的依賴和消費會增高,導致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅動因素。老齡化趨勢和目前國內面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務的巨大需求。(2)分子檢測技術的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步,以前未滿足的臨床需求將得以滿

43、足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經濟負擔。分子檢測技術,尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術領域,二代高通量測序(NGS)大幅度降低了檢測成本,帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產檢等在內臨床應用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應用廣泛;三代數字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青睞,推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。(3)國家政策對分子檢測的扶持將驅動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速

44、發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國家自然科學基金支持了關于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中,高發(fā)疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創(chuàng)造性攻關,國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。此外,“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術,以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南,明確強調推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外,我國自2010年開始在12省的16個血液中

45、心開展核酸檢測試點,2013年衛(wèi)計委發(fā)布關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系,通過落實各級各類醫(yī)療機構的診療服務功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關系通過在組織內部建立醫(yī)學影像中心,檢查中心等來提供綜合服務。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術產品的使用率。未來,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標采購制度的完善,社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對

46、分子診斷費用的承受,將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產品的創(chuàng)新和產業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案,要求“到2020年9月底前,實現(xiàn)轄區(qū)內三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情爆發(fā)以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉,在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術基礎較弱國際巨

47、頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產品布局形成技術壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比,我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創(chuàng)新能力嚴重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標,直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產品。(2)面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速,近年來國內企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領域國內企業(yè)已占據大部分市場份額,但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄

48、厚、技術先進,在前沿技術平臺仍占據明顯優(yōu)勢地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據領先位置。國內領先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模,并在技術研發(fā)方面積極投入,提升新產品的自主開發(fā)能力,才能具備與國外領先企業(yè)競爭高端市場的實力。分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等多項性能水平,決定了分子檢測結果的準確性,是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據不同功能可以分為聚合酶、反轉錄酶、二代測序酶、等溫擴增酶等,在PCR、二代測序等多種分子檢測技

49、術中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規(guī)模分子檢測原料酶行業(yè)是分子檢測行業(yè)產業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前,市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預計到2025年,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到65.3億美元。國內分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元,預計到2025年,國內分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到52.1億元。國內分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅動力是:1)疫情后分子診斷基層滲透

50、率提升,檢測機構和人數持續(xù)增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發(fā)展迅速,持續(xù)帶動分子檢測原料行業(yè)發(fā)展;3)國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關鍵原料自主可控,原料酶產業(yè)國產化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產業(yè)與歐美國家相比起步較晚,國產分子檢測試劑原料產品在進口產品替代中面臨較大的發(fā)展機遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導。分子檢測原料酶國產化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術難度高,且客戶群體對檢測試劑的質量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商

51、更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩(wěn)定的進口原材料供應商。我國在基礎原材料的研制生產方面雖然已有了長足的進步,但由于包括蛋白質優(yōu)化改造技術在內的多項關鍵技術儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴進口,直接影響著分子診斷產品的市場供應,以及我國醫(yī)療服務的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業(yè)領先企業(yè)已開始對產業(yè)鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因為生產及物流能力受限,無法及時供貨,一些國產企業(yè)抓住機會,逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產領域,加強產業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術研發(fā)投入,并取得不錯的進展。我國自主產品取得了一系列重要突破,已具備

52、了較好的創(chuàng)新產品研發(fā)基礎,分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高,未來國內分子檢測企業(yè)依靠對國內政策導向和產業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務優(yōu)勢,有望朝著專業(yè)化和規(guī)模化的方向繼續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內話語權。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數據的前

53、提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提

54、取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該

55、行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸

56、檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。項目投資主體概況公司基本信息1、公司名稱:xxx(集團)有限公司2、法定代表人:田xx3、注冊資本:1260萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關:xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2012

57、-11-37、營業(yè)期限:2012-11-3至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經營范圍:從事分子檢測產品相關業(yè)務(企業(yè)依法自主選擇經營項目,開展經營活動;依法須經批準的項目,經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動;不得從事本市產業(yè)政策禁止和限制類項目的經營活動。)公司簡介公司在“政府引導、市場主導、社會參與”的總體原則基礎上,堅持優(yōu)化結構,提質增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式,補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調的短板,走綠色、協(xié)調和可持續(xù)發(fā)展道路,不斷優(yōu)化供給結構,提高發(fā)展質量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質增效為中心,以提升

58、創(chuàng)新能力為主線,降成本、補短板,推進供給側結構性改革。公司堅持誠信為本、鑄就品牌,優(yōu)質服務、贏得市場的經營理念,秉承以人為本,始終堅持 “服務為先、品質為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經營理念,遵循“以客戶需求為中心,堅持高端精品戰(zhàn)略,提高最高的服務價值”的服務理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于為客戶量身定制出完美解決方案,滿足高端市場高品質的需求。公司競爭優(yōu)勢(一)自主研發(fā)優(yōu)勢公司在各個細分領域深入研究的同時,通過整合各平臺優(yōu)勢,構建全產品系列,并不斷進行產品結構升級,順應行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢。通過多年積累,公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創(chuàng)新,不斷改進

59、和優(yōu)化產品性能,實現(xiàn)產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求,不斷升級技術,充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產品的過程中,公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發(fā)的同時,公司還十分重視自主知識產權的保護。(二)工藝和質量控制優(yōu)勢公司進口大量設備和檢測設備,有效提高了精度、生產效率,為產品研發(fā)與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外,公司是行業(yè)內較早通過ISO9001質量體系認證的企業(yè)之一,公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證,表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求,而且部分產品能夠與國際標準接軌,能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中,公司嚴格按照質量體系管理

60、要求,不斷完善產品的研發(fā)、生產、檢驗、客戶服務等流程,保證公司產品質量的穩(wěn)定性。(三)產品種類齊全優(yōu)勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求,而且能根據客戶的個性化要求,定制生產規(guī)格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列,完備的產品結構,能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說,實現(xiàn)了對具有多種產品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優(yōu)勢,在國內市場起到了逐步替代進口產品的作用。(四)營銷網絡及服務優(yōu)勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點,公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步

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