APQP-PPAP2008

1、產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃與控制方案Advanced Product Quality Planning and Control Plan1第二版更新2008年7月發(fā)布融入了顧客導向的過程方法結合TS16949及三大公司的核心工具更新了概念和術語（組織供方）適當參考了顧客特殊要求從2008年11月1日起實施新版手冊2第二版更新詳細變化增加第5章：有效應用經(jīng)驗總結和最正確實踐第4章：4.8內(nèi)“要求產(chǎn)能的證明：采用正式的過程、設備和人員取消：附錄C：特殊特性符號附錄G：福特的動態(tài)控制方案（DCP）改變：供方組織TGR/TGW最正確實踐+經(jīng)驗總結3.1+3.113.1設計職能部門輸出設計輸出,APQP小組輸出A

2、PQP輸出試生產(chǎn)有效生產(chǎn)檢查表：顧客特殊要求、FMEA新概念、精益3 概念 APQP是工程管理方法在產(chǎn)品開發(fā)過程中的應用；“先期是指從概念開發(fā)到產(chǎn)品和過程確認；持續(xù)改進：只能通過“在這個工程中得到的經(jīng)驗應用在下一個工程中來實現(xiàn)；APQP僅僅是一個指南,顧客會有更詳細的要求文件；APQP加上顧客的詳細要求構成一個實際的產(chǎn)品開發(fā)過程。Advanced Product Quality Planning 4 工程管理工程管理：有時間、目標、本錢三個主要 因素。工程管理的時間性。工程管理與矩陣管理。工程管理與產(chǎn)品平臺經(jīng)理。Advanced Product Quality Planning 5Advanc

3、ed Product Quality Planning 顧客的開發(fā)周期第一級供方的開發(fā)周期第二級供方第三級供方6 根本原則多方論證小組顧客為關注焦點預防為主同步工程小組間的聯(lián)系控制方案開發(fā)人員的能力籌劃過程的監(jiān)控Advanced Product Quality Planning 7 多方論證小組 多方：工程、質(zhì)量、制造、采購、材料、 銷售、效勞、顧客、分承包方等。職能：小組成員不是代表他所在的部門, 而是代表一個或幾個方面的職能。作用：小組的任務是進行產(chǎn)品籌劃,而不 是領導產(chǎn)品籌劃。組長：有相當?shù)臋嘞?對產(chǎn)品管理者負責。Advanced Product Quality Planning 8 顧

4、客為關注焦點進度：按照顧客要求的進度進行產(chǎn)品籌劃提交：按照顧客要求的時間提交顧客要求 的樣件和資料方法：顧客可能會提出籌劃方法的要求, APQP手冊僅僅提出結構性方法,顧 客會有更詳細的解釋產(chǎn)品：準確的理解顧客（所有）要求是進 行籌劃的根底Advanced Product Quality Planning 9 預防為主質(zhì)量：質(zhì)量取決于產(chǎn)品籌劃過程；本錢：產(chǎn)品的生產(chǎn)本錢也取決于籌劃過程（產(chǎn)品周期：籌劃對質(zhì)量與本錢的影響）方法：FMEA、QFD等等特性：將有限的資源用在最重要的地方, 因此小組應關心最重要的特性。Advanced Product Quality Planning 10Advance

5、d Product Quality Planning 本錢期限質(zhì)量TQC的概念 顧客期望的因素11 同步工程網(wǎng)絡方案關鍵路徑Advanced Product Quality Planning 12Advanced Product Quality Planning 串聯(lián)式的開發(fā)工程部 生產(chǎn)準備規(guī)劃部供給部生產(chǎn)部銷售部發(fā)生情況： 顧客等著貨！如何保證 開發(fā)周期？生產(chǎn)部生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量部按圖紙的要求檢查產(chǎn)品零件放得亂七八糟,沒有良好的物流規(guī)劃有遺漏,生產(chǎn)部對此發(fā)火生產(chǎn)部說：質(zhì)量部檢查太嚴格,它也不能做得更好工序能力不清楚沒有與過程一體化的質(zhì)量保證產(chǎn)量必須完成,但用戶抱怨質(zhì)量不合格爭吵,相互指責追究責任者

6、,但又找不到整體狀態(tài)沒有好轉領導為此惱火結果：13Advanced Product Quality Planning 并聯(lián)式的開發(fā)（同步工程）設計工藝設備工裝采購生產(chǎn)檢驗銷售這樣做有那些優(yōu)點？大家對工程都清楚。每人都清楚別人的困難。相互之間會更好地協(xié)助各專業(yè)的知識和經(jīng)驗在過程籌劃中得以利用。共同對工程負責都想把工程干好。如有爭議,早爭比晚爭好。省時并訓練了人們的企業(yè)管理思想企業(yè)的任務是一整體任務。各專業(yè)部門的專業(yè)人員應坐在一起,成立一個項目組,這種工作方式叫做：14 小組間的聯(lián)系與顧客的小組聯(lián)系,準確理解：顧客對產(chǎn)品與進度的要求解決問題報告新的進展與組織內(nèi)其他小組聯(lián)系,以：資源共享解決問題Ad

7、vanced Product Quality Planning 15 開發(fā)人員的能力APQP的目的不是為得到一疊厚厚的文件：“有不等于有效；“有不等于好；人員的能力：教育；？技能與方法：？經(jīng)驗：？Advanced Product Quality Planning 16 籌劃過程的監(jiān)控進度方案：活動、責任者、時間要求 、目 標、重要的節(jié)點開發(fā)階段：不同的產(chǎn)品對階段的劃分不同小組：對進度方案應取得一致意見顧客的要求：及時修訂Advanced Product Quality Planning 17Advanced Product Quality Planning 計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定

8、義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋策劃概念提出/批準產(chǎn)品設計和開發(fā)籌劃18Advanced Product Quality Planning 輸入階段 1輸出輸入階段 2輸出輸入階段 3輸出19Advanced Product Quality Planning 檢查表里程碑里程碑工程階段N工程階段N + 1輸出輸入里程碑點檢20理解要點工程管理的概念組織的APQP與顧客、供方的APQP的關系APQP手冊只涉及開發(fā)工程的管理模式,不涉及開發(fā)工程的技術方法21APQP位置行動計劃行動計劃 階段1: 需求表述和

9、 供應商選擇 階段2: 產(chǎn)品與過程 控制質(zhì)量策劃 階段3: 現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn) 品質(zhì)量控制 供應商APQP 顧客APQP22市場定義/報價階段市場定義：適用于整車/整機或其他可以獨立于整車/整機開發(fā)的總成產(chǎn)品,這類產(chǎn)品由公司的營銷戰(zhàn)略決定,他們最終被整車/整機選用。報價：適用于配合整車/整機開發(fā)的零件或總成件,其開發(fā)周期由整車/整機或其第一、第二層供方主導。23市場定義/報價階段顧客開發(fā)協(xié)議局部顧客會在開發(fā)正式開始前,與組織簽訂正式的開發(fā)協(xié)議,也有的顧客只是通知組織開始工程開發(fā),而沒有正式的開發(fā)協(xié)議。他是組織APQP的正式起點。24APQP第一章方案和確定階段（設計定義階段）25Advanced Pro

10、duct Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 輸入客戶的呼聲市場調(diào)研保修記錄,質(zhì)量信息小組經(jīng)驗 業(yè)務方案/經(jīng)銷策略產(chǎn)品/過程指標產(chǎn)品/過程設想產(chǎn)品可靠性研究客戶輸入 26Advanced Product Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)生產(chǎn)審核和糾正措施反饋產(chǎn)品和過程的確認概念提出/批準策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)籌劃27Advanced Product Q

11、uality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 輸出設計目標可靠性和質(zhì)量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表產(chǎn)品保證方案管理者支持28Advanced Product Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 設計目標應考慮：性能目標法規(guī)要求本錢目標時間要求產(chǎn)量/節(jié)拍目標過程能力柔性的考慮系列化考慮顧客要求29Advanced Product Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 可靠性和質(zhì)量目標：可靠性：在

12、規(guī)定條件下、在規(guī)定時間內(nèi)完成規(guī)定功能的能力?？煽啃酝c平安性和可維修性有關?？煽啃阅繕丝赡苁牵菏状喂收侠锍?、故障間隔里程、使用次數(shù)/時間等用概率和置信度指標。 例如：每30,000英里維修一次 每兩年更換一次 1,000,000個周期后維修一次質(zhì)量目標可能是：PPM、缺陷水平、廢品降低率等。30Advanced Product Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 初始材料清單 (BOM)產(chǎn)品的一級、二級直至材料的明細表正式識別供給商需求,并初步明確需要開發(fā)的供給商。小組的活動結果31Advanced Product Quality

13、 Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 初始過程流程圖：從進貨檢驗到產(chǎn)品交付顧客的全過程其過程（工序）名稱將與PFMEA、控制方案、作業(yè)指導書等過程文件一致?？梢杂脕碜R別設備、場地、量具、重要特性、重要的控制方法等過程因素32Advanced Product Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 初始特殊特性清單主要是產(chǎn)品特性特性可以在產(chǎn)品的不同層級（系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件、材料）上識別通常分為與平安/法規(guī)有關、與主要性能功能及顧客滿意度有關、一般特性等級別。也有顧客定義為更多的級別。33 產(chǎn)品

14、保證方案可靠性分配：按整車/整機、總成、分總 成、零件、材料逐級分配新材料/工藝/應用環(huán)境應用風險分析類似產(chǎn)品的FMA分析針對以上措施的附加的驗證與確認方案針對以上措施制定初始的產(chǎn)品/材料標準Advanced Product Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 34Advanced Product Quality Planning 方案和確定階段 Plan and Define Program 管理者支持組長與管理者有效的溝通渠道是保證小組成功的關鍵；溝通的目的是保持管理者對工程的興趣、承諾和支持；應有正式的報告給管理者,報告應能說

15、明方案的進展、需要的資源支持、問題等；管理者對工程支持的活動之一是參加階段間交接點的評審。35APQP第二章：產(chǎn)品設計和開發(fā)階段36Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development項目批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋概念提出/批準策劃籌劃37Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Dev

16、elopment輸出設計輸出：DFMEA可制造性和裝配設計設計驗證設計評審樣件制造-控制方案工程圖樣、標準、材料標準圖樣和標準的更改 38Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development輸出APQP輸出 ：新設備、工裝和設施要求特殊產(chǎn)品和過程特性量具/有關試驗裝備要求 小組有關可行性承諾和管理者支持 39Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 設計職責有權更改產(chǎn)品和材料標準。組織的設計職責由顧客決定

17、。顧客在與組織簽定產(chǎn)品開發(fā)合同/協(xié)議時,會明確組織是否有設計職責。無論是否有設計職責,都可能存在樣件制造過程：在顧客的要求下。無論是否有設計職責,組織籌劃小組的輸出都同樣存在40Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 樣件樣件的目的：驗證設計、識別特殊特性、了解本錢、認識制造過程。本章的樣件不用于產(chǎn)品確認樣件與試生產(chǎn)件的不同：目的時機制造條件41Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 樣件

18、：prototype試生產(chǎn)：pilot? Pre-Launch量產(chǎn)：Launch,production42Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development DFMEA系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零件DFMEA；評審、識別、調(diào)整（增加、改變、刪減）產(chǎn)品和過程特殊特性。有效DFMEA的特征：已考慮所有的失效模式“高的定義一致的評價準則有效的措施43Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 可制造性和裝配性設計為優(yōu)化設計

19、功能、可制造性和易于裝配之間的關系,小組應考慮：產(chǎn)品功能和對制造變差的敏感性；制造和/或裝配過程；尺寸公差/性能要求；部件數(shù)；工藝流程；貯存/搬運技術。44Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development可制造性和裝配性設計裝配本錢：裝配時間裝配級別裝配方法循環(huán)時間零件數(shù)量體積方案質(zhì)量標準公差搬運JIT45Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development可制造性和裝配性設計制造本錢零件過程體積工具功能修整公差

20、尺寸標準供給商樣件質(zhì)量46Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development可制造性和裝配性設計方法：材料方便消除搬運困難工具最少支持較重的重量建立剛性機座和夾具溝通自動搬運無盲點操作自夾緊利用重力無最終調(diào)整47Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 設計驗證性能試驗；可靠性、耐久性、壽命試驗；計算機模擬；DOE；有限元分析48Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設

21、計和開發(fā)Product Design and Development 設計驗證方案（DVP）由設計工程師制定要進行的全部試驗/驗證工程標準/標準試驗的責任試驗樣本數(shù)量進度要求49Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 設計評審產(chǎn)品籌劃方案定期安排的會議。評審建立了監(jiān)視工程進展和向管理者報告的機制。設計評審的主要功能是跟蹤設計驗證的進展。戴克公司的設計驗證方案和報告（DVP&R)。設計評審包括對各種驗證結果的評審。50Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計

22、和開發(fā)Product Design and Development 樣件制造與控制方案時機與數(shù)量：與顧客商定。制造條件：盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的工裝、分承包方?？刂品桨福簩蛹叽鐪y量與性能試驗的描述。樣件制造中的數(shù)據(jù)非常重要,顧客可能會有相關要求。51Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 工程圖樣即使由顧客設計,小組也要評審工程圖樣：是否有足夠的數(shù)據(jù)以說明每個零件的尺寸清楚地標識基準面/定位面,以便控制和設計量具評價制造可行性確保與顧客的系統(tǒng)兼容（數(shù)學數(shù)據(jù)）標識所有的特殊特性52Adv

23、anced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 工程標準對某一個或系列產(chǎn)品的功能/性能、耐久性、外觀的接受標準。對產(chǎn)品特性的樣本容量、頻率及其接受準則,一般在工程標準中確定,也可以在控制方案中明確。小組對工程標準應進行詳細的評審和了解,以確保理解一致。53Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 材料標準涉及到材料的物理特性、性能、環(huán)境、搬運和貯存要求。材料標準應包含在控制方案中（可以以材料標準編號的方式

24、）。特殊特性會延伸到材料的特性。對特性的要求要傳遞到分供方。54Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 新設備、工裝和設施要求識別：通過DFMEA、產(chǎn)品保證方案、設計評審、樣件制造、初始過程流程圖等。開發(fā)方案：自識別出起至試生產(chǎn)前完工。監(jiān)控：進展評審：見檢查表55Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 產(chǎn)品和過程特殊特性特殊特性的符號：顧客規(guī)定的或等效符號識別：在初始清單的根底上,由小組：

25、 通過DFMEA 設計信息評審 對顧客要求的進一步理解文件化56Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 量具/試驗設備要求識別：初始過程流程圖 樣件制造 工程標準 材料標準開發(fā)方案：從識別出起至試生產(chǎn)前完工。評審：見檢查表57Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development 小組可行性承諾與管理者支持可行性：按照顧客要求的節(jié)拍、按顧客可接受的本錢生產(chǎn)和交付產(chǎn)品的能力。評審（檢查）第二章的工作是進行小

26、組可行性承諾的根底。即使由顧客設計,組織也應評價產(chǎn)品可行性。小組的一致意見和所有需要解決的問題應形成文件并提交管理者以尋求支持。58Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品設計和開發(fā)Product Design and Development59APQP第三章：過程設計與開發(fā)（生產(chǎn)準備）60Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的

27、確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋概念提出/批準策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)籌劃61生產(chǎn)準備？工藝準備供給商開發(fā)設備、工裝開發(fā)場地準備人員準備62Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development輸出包裝標準/標準產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審過程流程圖場地平面布置圖 特性矩陣圖PFMEA 63Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development輸出試生產(chǎn)控制方案 (Pre-launch control plan)過程指導書測量系統(tǒng)分析方案

28、初始過程能力研究方案 管理者支持 64Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 包裝標準和包裝標準包裝標準：可能涉及包裝尺寸的模數(shù)、標簽、數(shù)量等方面的通用要求。顧客通常會有包裝標準。包裝標準：對特定產(chǎn)品包裝的設計,設計時要滿足包裝標準的要求。產(chǎn)品的包裝應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包的過程中保持不變。產(chǎn)品包裝還與搬運工具、貯存條件、工位器具有關。65Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Developmen

29、t 產(chǎn)品/過程體系評審 對籌劃產(chǎn)品的制造單位的質(zhì)量體系進行評審,以確認其現(xiàn)有條件是否適合新產(chǎn)品的制造。按照評審的結果對現(xiàn)狀進行改進,并反映在質(zhì)量體系文件和控制方案中。小組有權制定評審的檢查表。66Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 過程流程圖過程流程圖示意性地表示現(xiàn)有的或提出的過程流程。過程流程圖應用來識別改進,找出重要和關鍵的產(chǎn)品/過程特殊特性。過程流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個步驟。過程流程圖是進行PFMEA和制定控制方案的前期工作。67Advanced Product

30、Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 車間平面布置圖確定檢測點的可接受性；確定控制圖的位置；確定目視輔具的應用；確定中間維修站和不合格品的貯存區(qū)；反映產(chǎn)品/材料流程。68車間平面布置圖是籌劃的結果,不是定置管理圖；是“精益生產(chǎn)研究的結果；是制造過程開發(fā)的結果,不只是工藝設計的結果。69精益生產(chǎn)根底：標準作業(yè)、改善（KAIZEN）、平順化支柱：準時制（節(jié)拍時間、單件流、拉動生產(chǎn)）、自動化（防錯、人機工程、）工具：5S、KANBAN、TPM、快速更換工裝、作業(yè)量平衡、目視管理、合理化70Advanced Product Qua

31、lity Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development PFMEA在試生產(chǎn)前完成,新的和更改的過程均應進行PFMEA。是動態(tài)文件。對已有的 PFMEA, 當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時,應進行評審和更新。按照顧客規(guī)定的格式進行。應包含組織內(nèi)所有的制造和裝配過程。參見顧客的FMEA手冊。71Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 試生產(chǎn)控制方案在樣件研制后批量生產(chǎn)前對產(chǎn)品尺寸測量和材料、功能試驗的描述。與正式的生產(chǎn)控制方案相比,可能需要：增加檢驗次數(shù)；增加

32、過程中和最終檢驗點；增加審核；統(tǒng)計評價。72Advanced Product Quality Planning 控制方案Control PlanAPQP最重要、最核心的輸出之一；是批量生產(chǎn)要遵守的主要文件；現(xiàn)場的文件與控制必須滿足控制方案的要求；每個顧客都有必須滿足的關于控制方案格式的要求；要得到顧客的批準；73Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan按產(chǎn)品編制,而不是按工藝種類編制；可以是產(chǎn)品系列（產(chǎn)品組）的控制方案,條件是這個產(chǎn)品系列有相同的過程流程。不是對操作的具體描述,是對產(chǎn)品和過程特性的控制方法的描述。是顧客評價組織對產(chǎn)品的

33、過程控制能力的主要依據(jù)。74Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan由產(chǎn)品籌劃小組最終完成。也有顧客規(guī)定由組織的質(zhì)量部門完成。折射出了DFMEA、產(chǎn)品設計輸出、PFMEA、過程流程圖、設備工裝開發(fā)等技術方法的成果。在產(chǎn)品開發(fā)的不同階段,控制方案的內(nèi)容/深度會有所不同。75Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan 當發(fā)生以下情況時,必須評審并進行適宜的修訂：產(chǎn)品更改；過程更改；過程不穩(wěn)定；過程因素發(fā)生明顯的變化。76Advanced Product Quality Planni

34、ng 控制方案Control Plan零組件/制程編號：通常參照過程流程圖的編號如果是產(chǎn)品系列,那么應列出每個零件的編號和過程編號使用流程圖中的名稱77特性編號：可以是流程圖、FMEA及其它已完成或在完成之中的文件編號78Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan產(chǎn)品特性：在設計記錄中所描述的產(chǎn)品的尺寸、外觀、性能、配合等所有的產(chǎn)品特殊特性都應列入控制方案小組可以將正常操作中進行過程常規(guī)控制的其他產(chǎn)品特性都列入過程特性：與產(chǎn)品特性有因果關系的過程變量（工藝參數(shù)）79Advanced Product Quality Planning 控制

35、方案Control Plan控制方法取決于所存在的過程類型可以使用SPC、檢驗、計數(shù)數(shù)據(jù)、防錯（自動/非自動）和抽樣方案如果使用復雜的控制程序,方案中將引用程序文件的名稱和/或編號80Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan規(guī)定了為防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品或操作失控所需要的糾正措施,這些措施通常是最接近過程的人員（操作者、作業(yè)準備人員或主管）的職責還可以用來標注特定的反響方案編號及反響方案的負責人員81Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan設定為主的過程：在這類過程中,設定是關鍵

36、的變量。即如果設定適當,則操作具有很高的能力和穩(wěn)定性過程特性的控制類型包括首件檢驗規(guī)程,以及對設備是否按批準的設定卡正確設定的驗證對產(chǎn)品特性進行測量以保證設定正確,并且沒有產(chǎn)生異常的特殊原因。一般情況下,在檢驗之間可以使用批控制82Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan設備為主的過程：設備的安裝調(diào)整在這類過程中是主要變量,過程特性需要進行控制和測量以確保產(chǎn)品滿足要求控制的類型包括自動調(diào)節(jié)裝置和對過程參數(shù)進行統(tǒng)計測量并記錄在控制圖中產(chǎn)品特性使用防錯法或統(tǒng)計取樣來進行測量83Advanced Product Quality Planni

37、ng 控制方案Control Plan以夾具/輸送臺為主的過程：夾具/輸送臺的尺寸差異及零件的位置都能導致產(chǎn)品的變差,碎屑也會導致變差對過程特性的控制由裝載規(guī)程、夾具/輸送臺的調(diào)節(jié)和維護（清掃）來進行需要經(jīng)常進行產(chǎn)品特性的統(tǒng)計抽樣84Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan以工裝為主的過程：產(chǎn)品特性依賴工裝首件檢驗可以驗證工裝是否被正確的修理與維護可以采用批控制工裝的壽命和維護直接反映在產(chǎn)品上：如刀具的壽命和設計特性85Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan以操作人員為主的

38、過程：系統(tǒng)對操作人員的知識和控制具有敏感性和依賴性86Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan以環(huán)境為主的過程：氣候變量如溫度、濕度、噪聲、振動對過程輸出具有主要影響。如注塑的塑料枯燥器：對枯燥器定期檢查以確保其工作有效87Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan以部件材料為主的過程：材料或部件的特性是影響過程輸出的變量：如材料的混合比、含量、性能、儲存條件等88Advanced Product Quality Planning 控制方案Control Plan以預防維護為主

39、的過程：裝備的維護為影響過程輸出的主要變量如：噴漆工序的靜電杯和油漆控制器定期維護包括更換磨損的部件、校準、工具調(diào)節(jié),這類過程的控制包括定期維護和設立警告裝置89變差與控制方法機器為主的變差維修和更新機器、詳細的預防性維護方案、SPC圖、防錯技術、特殊機器作業(yè)指導書、年度尺寸檢查、操作人員為主的變差使操作人員有資格和培訓、目視輔助、防錯技術、時間和動作研究、查核清單、輸入零件為主的變差供給商認證、單一供給商、進貨檢驗、定期訪問、全尺寸檢驗、工具為主的變差修磨工作業(yè)指導書、工具磨損的SPC、工具設定作業(yè)指導書、90變差與控制方法預防性維護為主的變差維護時間表、維護作業(yè)指導書、維修查核單、培訓裝置

40、/平臺/定位為主的變差標準平臺和裝置、磨損歷史、全尺寸檢驗、設定為主的變差設定培訓、首件檢查、設定查核清單、環(huán)境為主的變差機器防護、環(huán)境參數(shù)監(jiān)控91過程能力與控制強度過程能力控制強度不能接受改進低強高弱92反響方案面對的情況： 失效發(fā)生、過程出現(xiàn)“非控制狀態(tài)、過程得到改進、操作者權限增加典型的反響： 遏制、調(diào)查、記錄（好的和壞的事變）、其他93Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 過程指導書過程流程圖PFMEA控制方案過程指導書負有直接責任的操作人員都應得到足夠詳細的可理解的過程指導書。指

41、導書依據(jù)FMEA、控制方案、產(chǎn)品標準、過程流程圖、特性矩陣圖、生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗和知識編制。94Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 過程指導書表現(xiàn)形式：工藝過程卡標準操作卡操作規(guī)程試驗程序作業(yè)指導書也可以是控制方案95Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 必須包括或引用以下適用內(nèi)容：過程流程圖中的名稱和編號零件名稱、編號或零件系列現(xiàn)行的工程等級/日期所需的工具、量具等設備材料的

42、標識和處置指導書顧客和組織識別的特殊特性統(tǒng)計過程控制要求檢驗和試驗指導書反響方案指導書的修訂日期和批準目視輔具工具更換周期作業(yè)準備指導書相關的工程和制造標準96作業(yè)指導書目視輔助：圖片流程圖圖表樣品錄像表格查核單數(shù)據(jù)輸入窗口97人員技能與培訓在第一階段就應制定人員培訓方案在首件制造和試生產(chǎn)之前,應對操作者和檢驗、維護人員進行培訓作業(yè)人員典型的技能包括： 統(tǒng)計過程控制、能力研究、問題解決法、使用作業(yè)指導書、設定、檢驗、使用量具、預防性維護、保存記錄、防錯技術維護培訓矩陣表98Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and D

43、evelopment 測量系統(tǒng)分析方案測量系統(tǒng)：由量具、測量者、測量方法、測量環(huán)境、輔具、被測零件的特性組成。方案應包括控制方案中涉及的所有量具。分析的內(nèi)容與方法應滿足顧客要求,可能包括量具的線性、偏倚、重復性和再現(xiàn)性等,參見顧客的方法手冊。方案應明確責任者、時間、分析內(nèi)容等。顧客可能有接受準則要求。99Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development100Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 初

44、始過程能力研究方案控制方案中被標識的特殊特性是制定初始能力研究方案的根底。研究的結果可用于：組織自己評價籌劃過程、向顧客提交批準。應滿足顧客對過程能力分析方法與過程能力接受準則的要求。歷史數(shù)據(jù)：可證明現(xiàn)行過程的能力,也可用于證明開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)過程的能力。101Advanced Product Quality Planning 過程設計和開發(fā)Process Design and Development 管理者支持在試生產(chǎn)前安排正式的評審會議：通報工程狀況；解決未決問題；增強管理者支持。102同步工程供給商開發(fā)：從初始材料清單開始,到試生產(chǎn)前,供給商的零件應得到初步批準。有時,供給商開發(fā)是關鍵路徑

45、中的一環(huán)。如何控制與供給商的有效接口（如SQE、STA）有效的開發(fā)流程103APQP第四章：產(chǎn)品和過程確認104Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation 計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋概念提出/批準策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)籌劃105Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation

46、 輸出有效生產(chǎn) 測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究 生產(chǎn)件批準 生產(chǎn)件確認試驗 包裝評價生產(chǎn)控制方案 (Production control plan)管理者支持和質(zhì)量籌劃認定 106Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation 有效生產(chǎn)生產(chǎn)條件：采用正式的生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境（包括生產(chǎn)操作者）、設施和節(jié)拍。最小數(shù)量：通常由顧客決定,但產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可以超過這個數(shù)量。試生產(chǎn)的過程和零件可用于：初始過程能力研究、測量系統(tǒng)分析、最終可行性評審、過程評審、生產(chǎn)節(jié)拍驗證、生產(chǎn)樣品和標準樣品、生產(chǎn)確認試驗、生產(chǎn)

47、件批準、包裝評價、首次能力（FTC）、質(zhì)量籌劃認定。樣件的次數(shù)及試生產(chǎn)的階段由顧客或小組決定。107Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation 生產(chǎn)件批準顧客的生產(chǎn)件批準要求是產(chǎn)品籌劃的最高要求。組織應準確理解顧客與零件批準有關的各種表格及其解釋,按顧客要求的時間提交零件批準的資料。在提交顧客之前,組織的籌劃小組應對要提交的資料進行評審確認。顧客可能：批準、不批準、臨時批準108Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Proces

48、s validation 生產(chǎn)確認試驗確定由正式生產(chǎn)的工裝和過程制造的產(chǎn)品是否滿足產(chǎn)品標準的工程試驗。該產(chǎn)品標準應得到顧客的認可?？梢岳斫鉃椤霸O計確認試驗109Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation 包裝評價評價產(chǎn)品免受在正常運輸中損傷和不利環(huán)境下受到保護的能力。顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品籌劃小組對產(chǎn)品包裝的評價。110Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation 生產(chǎn)控制方案是零件批準的關鍵資料

49、之一,不同顧客有不同的名稱。是動態(tài)文件,大量生產(chǎn)為組織提供評審控制方案并做出適當更改的時機。后面有專門的描述。111Advanced Product Quality Planning 產(chǎn)品和過程確認Product and Process validation 質(zhì)量籌劃認定在首批產(chǎn)品裝運之前,小組應評審：控制方案：對于所有受影響的操作,任何時候都應具備可供使用的控制方案。過程指導書：驗證這些文件包含控制方案中規(guī)定的所有特殊特性,并記錄了所有 PFMEA建議。過程流程圖：將過程指導書和過程流程圖與控制方案進行比較。量具和試驗設備：對其 GR&R和正確的用法進行驗證。要求產(chǎn)能的證明：使用正式生產(chǎn)設備

50、、過程和人員112GP-9按節(jié)拍生產(chǎn)定義：驗證生產(chǎn)過程是否能按所報或實際方案的節(jié)拍（取其中高的）生產(chǎn)合格產(chǎn)品在生產(chǎn)啟動和加速前驗證生產(chǎn)節(jié)拍以降低生產(chǎn)風險。參加人員：顧客（SQE、產(chǎn)品工程師、生產(chǎn)準備人員、采購人員）；供給商（質(zhì)量代表、工程部、制造部、物流部門）免除需要得到顧客的特許113GP-9按節(jié)拍生產(chǎn)在顧客正式生產(chǎn)/加速開始前8周驗證質(zhì)量和工裝能力一個工作日的合同生產(chǎn)能力/GM日產(chǎn)量要求有SQE決定是否參加114GP-9按節(jié)拍生產(chǎn)按節(jié)拍生產(chǎn)之前要完成的工程：確定持續(xù)時間：比較全速生產(chǎn)要求與供給商正常生產(chǎn)方案、考慮多班次/復雜裝配、確定過程瓶頸等與生產(chǎn)控制/物流部門聯(lián)系確定以后18個月的峰值

51、產(chǎn)量和采購人員一起確認所報生產(chǎn)能力收集并評審文件和供給商確認方案115GP-9按節(jié)拍生產(chǎn)結論：通過：滿足質(zhì)量要求；滿足數(shù)量要求；無待定工程待定：3個或3個以下輕微不合格,確定目標日期以便跟蹤不通過（60天內(nèi)進行另一次按節(jié)拍生產(chǎn)）：不能滿足數(shù)量要求；多于3個輕微不合格項或一個主要不合格項；成為高風險或關鍵零件116GP-12正常生產(chǎn)控制中發(fā)現(xiàn)不合格：不計算在GP-12要求的數(shù)量內(nèi),必須關注過程改進和實施糾正措施用GP-12對正常生產(chǎn)加強控制時發(fā)現(xiàn)不合格：必須改進控制方案；必須關注過程改進和實施糾正措施；仍需進行早期控制（創(chuàng)新計數(shù)或計算時間）。在顧客處發(fā)現(xiàn)不合格： （正?？刂坪虶P-12均已失?。?/p>

52、：必須改進GP-12；必須改進控制方案；必須實施附加的GP-12；仍進行早期控制。117GP-12原因標準控制手段積極的早期控制措施人員作業(yè)指導人員培訓/資格目視控制防錯日常指導加反饋獲得資格后停止輪換，控制輪換崗位工位上附加檢驗通知已知的缺陷材料供應商材料質(zhì)保書進貨檢驗材料（文件）審核100%進貨檢驗積極進行供應商早期控制在供應商現(xiàn)場進行支持/審核設備控制圖作業(yè)準備程序計劃性設備維護建立控制設定控制點更換工具計劃量具控制增加樣本及子組大小定期進行作業(yè)準備/測量頻繁進行震動分析以確定偏移試驗，在設定的極限點進行數(shù)據(jù)采集/分析增加工具損耗檢查頻率增加量具校準頻率方法標準化操作每天/每星期進行方法

53、評價118APQP第五章反響、評定和糾正措施（批量生產(chǎn)）119Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action計劃批準樣品和試制試生產(chǎn)量產(chǎn)計劃/定義產(chǎn)品設計開發(fā)的驗證過程設計開發(fā)的驗證產(chǎn)品和過程的確認.審核和糾正措施反饋過程設計開發(fā)產(chǎn)品和過程的確認生產(chǎn)審核和糾正措施反饋概念提出/批準策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)籌劃120Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action

54、輸出減少變差 (Reduced Variation) 客戶滿意交付和效勞 有效的經(jīng)驗總結暨最正確實踐 121Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action 減少變差識別變差的工具：控制圖和其他統(tǒng)計技術。特殊與普通：不僅要注意特殊原因,還要了解普通原因以降低本錢。組織應積極提出基于價值分析、減少變差的建議,由顧客決定是否實施,或進行協(xié)商,或進入下一個產(chǎn)品設計階段122Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, A

55、ssessment & Corrective Action 顧客滿意顧客：整車裝配廠、產(chǎn)品的使用者。信息：產(chǎn)品在使用中的反響。滿意：組織應與顧客一起消除產(chǎn)品在早期使用中發(fā)現(xiàn)的缺陷。以實現(xiàn)顧客滿意。123Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action 交付和效勞交付：生產(chǎn)件和效勞件質(zhì)量、本錢和交付是同樣重要的。如果第一次就不能糾正問題,會損害組織的信譽及其與顧客的伙伴關系。124Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedb

56、ack, Assessment & Corrective Action 有效的經(jīng)驗總結及最正確實踐 經(jīng)驗總結或最正確實踐的文件包整理、保持和應用。此過程的輸入可包括：評審TGR（things-gone-right）/TGW（things-gone-wrong）報告保修及其他產(chǎn)品表現(xiàn)數(shù)據(jù)糾正措施方案類似產(chǎn)品及過程分析DFMEA及PFMEA研究125Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action 更改的籌劃產(chǎn)品更改過程更改產(chǎn)品改變用途產(chǎn)品/過程改進126Advanced Pro

57、duct Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action 更改的籌劃識別風險：風險來自更改（變化）,小組應識別所有的變化（不同）。如：改變用途可能會導致失效后果的變化而要求重新進行 FMEA分析。方案：因風險導入。小組依據(jù)風險識別的結果編制產(chǎn)品更改的APQP進度方案。方案是對變化局部的開發(fā)、驗證、確認活動的安排。127Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action 系列產(chǎn)品的籌劃 采用同

58、樣的過程流程生產(chǎn)的具有相同結構和相同/相似功能的產(chǎn)品,他們往往是大小的變化、某一個或幾個尺寸的變化（編者定義）。如：系列化的電子產(chǎn)品、電氣產(chǎn)品、軸承產(chǎn)品等。128Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action 系列產(chǎn)品的籌劃對系列化的定義：產(chǎn)品的合理分類根本型產(chǎn)品：完整的APQP與PPAP文件129Advanced Product Quality Planning 反響、評定和糾正措施Feedback, Assessment & Corrective Action 系列產(chǎn)品

59、的籌劃：評審：由小組評審新產(chǎn)品與根本型產(chǎn)品的差異,并文件化。差異來自產(chǎn)品本身、產(chǎn)品的使用環(huán)境變化、顧客要求的變化（如新的提交方式？）。方案：與差異有關的開發(fā)、驗證、確認活動的詳細安排?？赡軙罅垦赜酶拘彤a(chǎn)品的資料。130GM風險評估指南新工藝、技術、工裝、產(chǎn)能0：無；1：新工裝；3：產(chǎn)能增加/新工裝；8：新工藝；10：產(chǎn)品提速非常快；10：新技術15：行業(yè)新技術新生產(chǎn)定點0：現(xiàn)有供應商；1：現(xiàn)有供應商新制造場地；3：全新供應商；3：重要工廠重新整合；5：在當?shù)貫樾缕髽I(yè)；10：在行業(yè)中為新企業(yè)GM SQ 支持0：本地供應商；5：當?shù)豐Q支持已建立；7：當?shù)豐Q支持初步形成；10：沒有當?shù)豐Q支

60、持新廠房結構0：現(xiàn)有設施；5：現(xiàn)有廠房的擴建；10：于進度前新建廠房；12：新建廠房15：新建廠房落后于時間進度新設計0：延用件設計；1：GM負責設計；3：供應商負責設計和制造；5：第三方負責設計設計進度/穩(wěn)定性0：設計符合進度；5：設計改變或落后于進度；10：設計或更改使得項目嚴重落后于進度質(zhì)量歷史0：幾乎不發(fā)生問題；1：小問題，快速響應；3：無數(shù)據(jù)供應商；3：小問題，但響應差5：高PPM或較慢的PRR響應；5：重要問題頻繁發(fā)生；5：有PPAP多次被拒絕的歷史項目進度0：沒有進度問題；3：PPAP延遲但仍在MRD之前；3：釋放或定點晚于計劃；5：PPAP正式批準于可銷售車生產(chǎn)開始之后對顧客的