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文檔簡介

1、泓域咨詢/莆田分子檢測產(chǎn)品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告莆田分子檢測產(chǎn)品項(xiàng)目可行性研究報(bào)告xx集團(tuán)有限公司目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108379003 第一章 項(xiàng)目背景及必要性 PAGEREF _Toc108379003 h 8 HYPERLINK l _Toc108379004 一、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108379004 h 8 HYPERLINK l _Toc108379005 二、 行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108379005 h 10 HYPERLINK l _Toc108379006 三、 分子檢測產(chǎn)

2、業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108379006 h 14 HYPERLINK l _Toc108379007 四、 項(xiàng)目實(shí)施的必要性 PAGEREF _Toc108379007 h 15 HYPERLINK l _Toc108379008 第二章 項(xiàng)目總論 PAGEREF _Toc108379008 h 16 HYPERLINK l _Toc108379009 一、 項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位 PAGEREF _Toc108379009 h 16 HYPERLINK l _Toc108379010 二、 項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn) PAGEREF _Toc108379010 h 16 HYPERLINK l

3、_Toc108379011 三、 可行性研究范圍 PAGEREF _Toc108379011 h 16 HYPERLINK l _Toc108379012 四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則 PAGEREF _Toc108379012 h 16 HYPERLINK l _Toc108379013 五、 建設(shè)背景、規(guī)模 PAGEREF _Toc108379013 h 17 HYPERLINK l _Toc108379014 六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度 PAGEREF _Toc108379014 h 18 HYPERLINK l _Toc108379015 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108379015

4、 h 18 HYPERLINK l _Toc108379016 八、 建設(shè)投資估算 PAGEREF _Toc108379016 h 18 HYPERLINK l _Toc108379017 九、 項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) PAGEREF _Toc108379017 h 19 HYPERLINK l _Toc108379018 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表 PAGEREF _Toc108379018 h 19 HYPERLINK l _Toc108379019 十、 主要結(jié)論及建議 PAGEREF _Toc108379019 h 21 HYPERLINK l _Toc108379020 第三章 行業(yè)發(fā)展分析

5、PAGEREF _Toc108379020 h 22 HYPERLINK l _Toc108379021 一、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc108379021 h 22 HYPERLINK l _Toc108379022 二、 分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程 PAGEREF _Toc108379022 h 24 HYPERLINK l _Toc108379023 三、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108379023 h 26 HYPERLINK l _Toc108379024 第四章 產(chǎn)品方案分析 PAGEREF _Toc108379024 h 29 HYPERLI

6、NK l _Toc108379025 一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容 PAGEREF _Toc108379025 h 29 HYPERLINK l _Toc108379026 二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng) PAGEREF _Toc108379026 h 29 HYPERLINK l _Toc108379027 產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108379027 h 30 HYPERLINK l _Toc108379028 第五章 選址方案分析 PAGEREF _Toc108379028 h 32 HYPERLINK l _Toc108379029 一、 項(xiàng)目選址原則 PAGEREF

7、_Toc108379029 h 32 HYPERLINK l _Toc108379030 二、 建設(shè)區(qū)基本情況 PAGEREF _Toc108379030 h 32 HYPERLINK l _Toc108379031 三、 加快構(gòu)建現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系 PAGEREF _Toc108379031 h 34 HYPERLINK l _Toc108379032 四、 推進(jìn)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展和新型城鎮(zhèn)化 PAGEREF _Toc108379032 h 35 HYPERLINK l _Toc108379033 五、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià) PAGEREF _Toc108379033 h 36 HYPERLINK l _T

8、oc108379034 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108379034 h 37 HYPERLINK l _Toc108379035 一、 股東權(quán)利及義務(wù) PAGEREF _Toc108379035 h 37 HYPERLINK l _Toc108379036 二、 董事 PAGEREF _Toc108379036 h 42 HYPERLINK l _Toc108379037 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc108379037 h 45 HYPERLINK l _Toc108379038 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108379038 h 48 HYPERLI

9、NK l _Toc108379039 第七章 運(yùn)營模式 PAGEREF _Toc108379039 h 50 HYPERLINK l _Toc108379040 一、 公司經(jīng)營宗旨 PAGEREF _Toc108379040 h 50 HYPERLINK l _Toc108379041 二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé) PAGEREF _Toc108379041 h 50 HYPERLINK l _Toc108379042 三、 各部門職責(zé)及權(quán)限 PAGEREF _Toc108379042 h 51 HYPERLINK l _Toc108379043 四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度 PAGEREF _Toc10

10、8379043 h 54 HYPERLINK l _Toc108379044 第八章 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc108379044 h 60 HYPERLINK l _Toc108379045 一、 優(yōu)勢分析(S) PAGEREF _Toc108379045 h 60 HYPERLINK l _Toc108379046 二、 劣勢分析(W) PAGEREF _Toc108379046 h 62 HYPERLINK l _Toc108379047 三、 機(jī)會(huì)分析(O) PAGEREF _Toc108379047 h 62 HYPERLINK l _Toc108379048 四、

11、威脅分析(T) PAGEREF _Toc108379048 h 63 HYPERLINK l _Toc108379049 第九章 工藝技術(shù)說明 PAGEREF _Toc108379049 h 71 HYPERLINK l _Toc108379050 一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析 PAGEREF _Toc108379050 h 71 HYPERLINK l _Toc108379051 二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析 PAGEREF _Toc108379051 h 74 HYPERLINK l _Toc108379052 三、 質(zhì)量管理 PAGEREF _Toc108379052 h 75 HYPERLINK

12、l _Toc108379053 四、 設(shè)備選型方案 PAGEREF _Toc108379053 h 76 HYPERLINK l _Toc108379054 主要設(shè)備購置一覽表 PAGEREF _Toc108379054 h 77 HYPERLINK l _Toc108379055 第十章 原輔材料供應(yīng)、成品管理 PAGEREF _Toc108379055 h 78 HYPERLINK l _Toc108379056 一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況 PAGEREF _Toc108379056 h 78 HYPERLINK l _Toc108379057 二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理

13、 PAGEREF _Toc108379057 h 78 HYPERLINK l _Toc108379058 第十一章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置 PAGEREF _Toc108379058 h 79 HYPERLINK l _Toc108379059 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108379059 h 79 HYPERLINK l _Toc108379060 勞動(dòng)定員一覽表 PAGEREF _Toc108379060 h 79 HYPERLINK l _Toc108379061 二、 員工技能培訓(xùn) PAGEREF _Toc108379061 h 79 HYPERLINK l _To

14、c108379062 第十二章 環(huán)保分析 PAGEREF _Toc108379062 h 81 HYPERLINK l _Toc108379063 一、 編制依據(jù) PAGEREF _Toc108379063 h 81 HYPERLINK l _Toc108379064 二、 環(huán)境影響合理性分析 PAGEREF _Toc108379064 h 82 HYPERLINK l _Toc108379065 三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108379065 h 82 HYPERLINK l _Toc108379066 四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc10837

15、9066 h 84 HYPERLINK l _Toc108379067 五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108379067 h 84 HYPERLINK l _Toc108379068 六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108379068 h 85 HYPERLINK l _Toc108379069 七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108379069 h 86 HYPERLINK l _Toc108379070 八、 清潔生產(chǎn) PAGEREF _Toc108379070 h 87 HYPERLINK l _Toc1083790

16、71 九、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108379071 h 88 HYPERLINK l _Toc108379072 十、 環(huán)境影響結(jié)論 PAGEREF _Toc108379072 h 89 HYPERLINK l _Toc108379073 十一、 環(huán)境影響建議 PAGEREF _Toc108379073 h 90 HYPERLINK l _Toc108379074 第十三章 投資方案分析 PAGEREF _Toc108379074 h 91 HYPERLINK l _Toc108379075 一、 編制說明 PAGEREF _Toc108379075 h 91 HYPERLI

17、NK l _Toc108379076 二、 建設(shè)投資 PAGEREF _Toc108379076 h 91 HYPERLINK l _Toc108379077 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108379077 h 92 HYPERLINK l _Toc108379078 主要設(shè)備購置一覽表 PAGEREF _Toc108379078 h 93 HYPERLINK l _Toc108379079 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108379079 h 94 HYPERLINK l _Toc108379080 三、 建設(shè)期利息 PAGEREF _Toc108379080 h

18、95 HYPERLINK l _Toc108379081 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108379081 h 95 HYPERLINK l _Toc108379082 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108379082 h 96 HYPERLINK l _Toc108379083 四、 流動(dòng)資金 PAGEREF _Toc108379083 h 97 HYPERLINK l _Toc108379084 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108379084 h 98 HYPERLINK l _Toc108379085 五、 項(xiàng)目總投資 PAGEREF _Toc108

19、379085 h 99 HYPERLINK l _Toc108379086 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108379086 h 99 HYPERLINK l _Toc108379087 六、 資金籌措與投資計(jì)劃 PAGEREF _Toc108379087 h 100 HYPERLINK l _Toc108379088 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108379088 h 100 HYPERLINK l _Toc108379089 第十四章 經(jīng)濟(jì)收益分析 PAGEREF _Toc108379089 h 102 HYPERLINK l _Toc1083790

20、90 一、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算 PAGEREF _Toc108379090 h 102 HYPERLINK l _Toc108379091 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108379091 h 102 HYPERLINK l _Toc108379092 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108379092 h 103 HYPERLINK l _Toc108379093 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108379093 h 104 HYPERLINK l _Toc108379094 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表 PAGEREF _Toc10

21、8379094 h 105 HYPERLINK l _Toc108379095 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108379095 h 107 HYPERLINK l _Toc108379096 二、 項(xiàng)目盈利能力分析 PAGEREF _Toc108379096 h 107 HYPERLINK l _Toc108379097 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108379097 h 109 HYPERLINK l _Toc108379098 三、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108379098 h 110 HYPERLINK l _Toc108379099 借款還

22、本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108379099 h 111 HYPERLINK l _Toc108379100 第十五章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)防范分析 PAGEREF _Toc108379100 h 113 HYPERLINK l _Toc108379101 一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析 PAGEREF _Toc108379101 h 113 HYPERLINK l _Toc108379102 二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對策 PAGEREF _Toc108379102 h 115 HYPERLINK l _Toc108379103 第十六章 項(xiàng)目綜合評價(jià)說明 PAGEREF _Toc108379103 h 117 H

23、YPERLINK l _Toc108379104 第十七章 補(bǔ)充表格 PAGEREF _Toc108379104 h 119 HYPERLINK l _Toc108379105 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108379105 h 119 HYPERLINK l _Toc108379106 綜合總成本費(fèi)用估算表 PAGEREF _Toc108379106 h 119 HYPERLINK l _Toc108379107 固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表 PAGEREF _Toc108379107 h 120 HYPERLINK l _Toc108379108 無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)

24、攤銷估算表 PAGEREF _Toc108379108 h 121 HYPERLINK l _Toc108379109 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108379109 h 122 HYPERLINK l _Toc108379110 項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108379110 h 123 HYPERLINK l _Toc108379111 借款還本付息計(jì)劃表 PAGEREF _Toc108379111 h 124 HYPERLINK l _Toc108379112 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108379112 h 125 HYPERLINK l _

25、Toc108379113 建設(shè)投資估算表 PAGEREF _Toc108379113 h 125 HYPERLINK l _Toc108379114 建設(shè)期利息估算表 PAGEREF _Toc108379114 h 126 HYPERLINK l _Toc108379115 固定資產(chǎn)投資估算表 PAGEREF _Toc108379115 h 127 HYPERLINK l _Toc108379116 流動(dòng)資金估算表 PAGEREF _Toc108379116 h 128 HYPERLINK l _Toc108379117 總投資及構(gòu)成一覽表 PAGEREF _Toc108379117 h 12

26、9 HYPERLINK l _Toc108379118 項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108379118 h 130本報(bào)告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報(bào)告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風(fēng)險(xiǎn)評估等內(nèi)容基于公開信息;項(xiàng)目建設(shè)方案、投資估算、經(jīng)濟(jì)效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報(bào)告可用于學(xué)習(xí)交流或模板參考應(yīng)用。項(xiàng)目背景及必要性核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,經(jīng)過細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質(zhì)

27、量是獲得準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復(fù)合年增長率為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測期間的年增

28、長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要?jiǎng)恿碜阅[瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復(fù)合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘

29、生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內(nèi)核酸提取市場以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領(lǐng)先

30、。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場份額約70%。行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機(jī)遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國內(nèi)醫(yī)療服務(wù)需求全球老齡化程度的加快、社會(huì)及個(gè)人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術(shù)發(fā)展的進(jìn)步是驅(qū)動(dòng)全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的

31、關(guān)鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響,中國人口老齡化速度高于全球水平,根據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人,2020年中國老齡化人口占總?cè)丝诘谋壤秊?3.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當(dāng)快的速度增長,并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年,老年人口預(yù)計(jì)將達(dá)到2.5億,從2021年到2025年的復(fù)合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對藥物的依賴和消費(fèi)會(huì)增高,導(dǎo)致社會(huì)醫(yī)療支出和研發(fā)投

32、入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結(jié)構(gòu)將是醫(yī)藥市場快速增長的重要驅(qū)動(dòng)因素。老齡化趨勢和目前國內(nèi)面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務(wù)的巨大需求。(2)分子檢測技術(shù)的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術(shù)的進(jìn)步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會(huì)和患者帶來了巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。分子檢測技術(shù),尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。在基因測序技術(shù)領(lǐng)域,二代高通量測序(NGS)大幅度降低了檢測成本,帶動(dòng)包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產(chǎn)檢等在內(nèi)臨床應(yīng)用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術(shù)將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術(shù)方面,二代熒光PCR已是主流,

33、臨床應(yīng)用廣泛;三代數(shù)字PCR技術(shù)近年來也越來越受到科研、臨床青睞,推動(dòng)了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領(lǐng)域發(fā)展。分子檢測技術(shù)創(chuàng)新將會(huì)通過滿足未滿足的臨床需求來推動(dòng)市場增長。(3)國家政策對分子檢測的扶持將驅(qū)動(dòng)行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國家自然科學(xué)基金支持了關(guān)于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標(biāo)的研究。在國家“973”計(jì)劃專項(xiàng)中,高發(fā)疾病的相關(guān)臨床研究提供部分分子診斷領(lǐng)域創(chuàng)造性攻關(guān),國家“863”計(jì)劃相關(guān)課題則著重分子診斷與疾病的預(yù)防及個(gè)體化治療相結(jié)合。此外,“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展計(jì)劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術(shù),

34、以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進(jìn)行快速準(zhǔn)確的診斷篩查。國家政策也對具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國首個(gè)子宮頸癌綜合防控指南,明確強(qiáng)調(diào)推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術(shù)進(jìn)行應(yīng)用普及。此外,我國自2010年開始在12省的16個(gè)血液中心開展核酸檢測試點(diǎn),2013年衛(wèi)計(jì)委發(fā)布關(guān)于印發(fā)全面推進(jìn)血站核酸檢測工作實(shí)施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系,通過落實(shí)各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療服務(wù)功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)

35、合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見鼓勵(lì)醫(yī)療合作伙伴關(guān)系通過在組織內(nèi)部建立醫(yī)學(xué)影像中心,檢查中心等來提供綜合服務(wù)。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術(shù)產(chǎn)品的使用率。未來,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標(biāo)采購制度的完善,社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)及商業(yè)醫(yī)療保險(xiǎn)對分子診斷費(fèi)用的承受,將進(jìn)一步刺激分子診斷領(lǐng)域的服務(wù)消費(fèi)以及產(chǎn)品的創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制印發(fā)的進(jìn)一步推進(jìn)新冠病毒核酸檢測能力建設(shè)工作方案,要求“到2020年9月底前,實(shí)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)三級綜合醫(yī)院、傳染病專科醫(yī)院、各級疾控機(jī)構(gòu)以及縣域內(nèi)至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢

36、測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實(shí)驗(yàn)室建設(shè)”。2020年疫情爆發(fā)以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動(dòng)了分子檢測資源下沉,在后疫情時(shí)代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術(shù)基礎(chǔ)較弱國際巨頭常通過高強(qiáng)度的研發(fā)投入和豐富的產(chǎn)品布局形成技術(shù)壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比,我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費(fèi)用相對較少。研發(fā)投入的差距導(dǎo)致我國體外診斷技術(shù)的原始創(chuàng)新能力嚴(yán)重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標(biāo),直接導(dǎo)致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)

37、性技術(shù)和產(chǎn)品。(2)面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相對國外較晚但發(fā)展迅速,近年來國內(nèi)企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細(xì)胞學(xué)診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領(lǐng)域國內(nèi)企業(yè)已占據(jù)大部分市場份額,但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術(shù)先進(jìn),在前沿技術(shù)平臺仍占據(jù)明顯優(yōu)勢地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)領(lǐng)先位置。國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴(kuò)大規(guī)模,并在技術(shù)研發(fā)方面積極投入,提升新產(chǎn)品的自主開發(fā)能力,才能具備與國外領(lǐng)先企業(yè)競爭高端市場的實(shí)力。分子檢測產(chǎn)業(yè)鏈分析國內(nèi)分子檢測產(chǎn)業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應(yīng)商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸

38、提取試劑、核酸檢測試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、測序儀等設(shè)備生產(chǎn)商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機(jī)構(gòu)、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術(shù)的進(jìn)步,分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復(fù)合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期間年復(fù)合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球分子檢測市場規(guī)模將達(dá)到357.8億美元,2021-2025年的復(fù)合增長率將達(dá)12.3%。近年

39、來國內(nèi)分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復(fù)合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關(guān)政策的支持將持續(xù)推動(dòng)分子檢測行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國分子檢測市場規(guī)模將達(dá)到480.7億元。項(xiàng)目實(shí)施的必要性(一)提升公司核心競爭力項(xiàng)目的投資,引入資金的到位將改善公司的資產(chǎn)負(fù)債結(jié)構(gòu),補(bǔ)充流動(dòng)資金將提高公司應(yīng)對短期流動(dòng)性壓力的能力,降低公司財(cái)務(wù)費(fèi)用水平,提升公司盈利能力,促進(jìn)公司的進(jìn)一步發(fā)展。同時(shí)資金補(bǔ)充流動(dòng)資金將為公司未來成為國際領(lǐng)先的產(chǎn)業(yè)服務(wù)商發(fā)展戰(zhàn)略提供堅(jiān)實(shí)支持,提高公司核心競爭力。項(xiàng)目總論項(xiàng)目名稱及項(xiàng)目單位

40、項(xiàng)目名稱:莆田分子檢測產(chǎn)品項(xiàng)目項(xiàng)目單位:xx集團(tuán)有限公司項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約53.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。可行性研究范圍按照項(xiàng)目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,就本項(xiàng)目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)境影響、項(xiàng)目組織與管理、投資估算與資金籌措、財(cái)務(wù)分析、社會(huì)效益等內(nèi)容進(jìn)行分析研究,并提出研究結(jié)論。編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要;2、中國制造2025;3、建設(shè)

41、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)評價(jià)方法與參數(shù)及使用手冊(第三版);4、項(xiàng)目公司提供的發(fā)展規(guī)劃、有關(guān)資料及相關(guān)數(shù)據(jù)等。(二)技術(shù)原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、加快進(jìn)度。建設(shè)背景、規(guī)模(一)項(xiàng)目背景近年來國內(nèi)分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復(fù)合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關(guān)政策的支持將持續(xù)推動(dòng)分子檢測行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國分子檢測市場規(guī)模將達(dá)到480.7億元。(二)建

42、設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項(xiàng)目總占地面積35333.00(折合約53.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積68377.02。其中:生產(chǎn)工程38582.27,倉儲工程15712.25,行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施7564.84,公共工程6517.66。項(xiàng)目建成后,形成年產(chǎn)xxx毫升分子檢測產(chǎn)品的生產(chǎn)能力。項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際工作情況,xx集團(tuán)有限公司將項(xiàng)目工程的建設(shè)周期確定為24個(gè)月,其工作內(nèi)容包括:項(xiàng)目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計(jì)、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。環(huán)境影響本期項(xiàng)目采用國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù),把可能產(chǎn)生污染的各環(huán)節(jié)控制在生產(chǎn)工藝過程中,使外排的“三廢”量達(dá)到最低限度,項(xiàng)目投產(chǎn)后不會(huì)

43、給當(dāng)?shù)丨h(huán)境造成新污染。建設(shè)投資估算(一)項(xiàng)目總投資構(gòu)成分析本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資20332.05萬元,其中:建設(shè)投資16079.27萬元,占項(xiàng)目總投資的79.08%;建設(shè)期利息315.60萬元,占項(xiàng)目總投資的1.55%;流動(dòng)資金3937.18萬元,占項(xiàng)目總投資的19.36%。(二)建設(shè)投資構(gòu)成本期項(xiàng)目建設(shè)投資16079.27萬元,包括工程費(fèi)用、工程建設(shè)其他費(fèi)用和預(yù)備費(fèi),其中:工程費(fèi)用14084.04萬元,工程建設(shè)其他費(fèi)用1531.78萬元,預(yù)備費(fèi)463.45萬元。項(xiàng)目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(一)財(cái)務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)后每年?duì)I業(yè)收

44、入43600.00萬元,綜合總成本費(fèi)用33994.86萬元,納稅總額4510.09萬元,凈利潤7029.74萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率25.45%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值10376.52萬元,全部投資回收期5.54年。(二)主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積35333.00約53.00畝1.1總建筑面積68377.021.2基底面積21553.131.3投資強(qiáng)度萬元/畝295.252總投資萬元20332.052.1建設(shè)投資萬元16079.272.1.1工程費(fèi)用萬元14084.042.1.2其他費(fèi)用萬元1531.782.1.3預(yù)備費(fèi)萬元463.452.2建設(shè)期利息萬元315.60

45、2.3流動(dòng)資金萬元3937.183資金籌措萬元20332.053.1自籌資金萬元13891.343.2銀行貸款萬元6440.714營業(yè)收入萬元43600.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元33994.866利潤總額萬元9372.987凈利潤萬元7029.748所得稅萬元2343.249增值稅萬元1934.6910稅金及附加萬元232.1611納稅總額萬元4510.0912工業(yè)增加值萬元15024.3013盈虧平衡點(diǎn)萬元16112.16產(chǎn)值14回收期年5.5415內(nèi)部收益率25.45%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元10376.52所得稅后主要結(jié)論及建議該項(xiàng)目符合國家有關(guān)政策,建設(shè)有著較好的社會(huì)效益,建

46、設(shè)單位為此做了大量工作,建議各有關(guān)部門給予大力支持,使其早日建成發(fā)揮效益。行業(yè)發(fā)展分析分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時(shí)間等多項(xiàng)性能水平,決定了分子檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據(jù)不同功能可以分為聚合酶、反轉(zhuǎn)錄酶、二代測序酶、等溫?cái)U(kuò)增酶等,在PCR、二代測序等多種分子檢測技術(shù)中均發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規(guī)模分子檢測原料酶行業(yè)是分子檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶

47、原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前,市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預(yù)計(jì)到2025年,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模將達(dá)到65.3億美元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元,預(yù)計(jì)到2025年,國內(nèi)分子檢測原料酶市場規(guī)模將達(dá)到52.1億元。國內(nèi)分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅(qū)動(dòng)力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升,檢測機(jī)構(gòu)和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發(fā)展迅速,持續(xù)帶動(dòng)分子檢測原料行業(yè)發(fā)展;3)國家政策鼓勵(lì)與重視

48、分子檢測試劑關(guān)鍵原料自主可控,原料酶產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產(chǎn)業(yè)與歐美國家相比起步較晚,國產(chǎn)分子檢測試劑原料產(chǎn)品在進(jìn)口產(chǎn)品替代中面臨較大的發(fā)展機(jī)遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產(chǎn)供應(yīng)由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導(dǎo)。分子檢測原料酶國產(chǎn)化程度較低并且進(jìn)程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術(shù)難度高,且客戶群體對檢測試劑的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。我國在基礎(chǔ)原材料的研制生產(chǎn)方面雖然已有了長足的進(jìn)步,但由于包括蛋白質(zhì)優(yōu)化改造技術(shù)

49、在內(nèi)的多項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴進(jìn)口,直接影響著分子診斷產(chǎn)品的市場供應(yīng),以及我國醫(yī)療服務(wù)的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵(lì)創(chuàng)新和進(jìn)口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因?yàn)樯a(chǎn)及物流能力受限,無法及時(shí)供貨,一些國產(chǎn)企業(yè)抓住機(jī)會(huì),逐漸進(jìn)軍分子檢測試劑原材料生產(chǎn)領(lǐng)域,加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術(shù)研發(fā)投入,并取得不錯(cuò)的進(jìn)展。我國自主產(chǎn)品取得了一系列重要突破,已具備了較好的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)基礎(chǔ),分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組

50、進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高,未來國內(nèi)分子檢測企業(yè)依靠對國內(nèi)政策導(dǎo)向和產(chǎn)業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務(wù)優(yōu)勢,有望朝著專業(yè)化和規(guī)?;姆较蚶^續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場機(jī)會(huì)和行業(yè)內(nèi)話語權(quán)。分子檢測行業(yè)發(fā)展歷程分子檢測是利用分子生物學(xué)技術(shù),對體液、血液、組織等樣本中的核酸物質(zhì)進(jìn)行檢測和分析。分子檢測技術(shù)在體外診斷中的應(yīng)用即為分子診斷,是目前體外診斷領(lǐng)域發(fā)展最快、技術(shù)最前沿的方向。除疾病診斷外,科研院所、藥企、CRO等也會(huì)使用分子檢測技術(shù)和產(chǎn)品開展研發(fā)工作。1969年,科學(xué)家利用基因探針及同位素標(biāo)記核酸探針進(jìn)行基因定位,創(chuàng)造了原位雜交技術(shù),首次利用分子檢測技術(shù)進(jìn)行遺傳病基因診斷。自此以后

51、,隨著分子生物學(xué)技術(shù)迅速發(fā)展,基因測序技術(shù)、PCR技術(shù)、基因芯片等技術(shù)相繼問世,推動(dòng)了分子檢測領(lǐng)域的進(jìn)步。PCR技術(shù)是目前使用最廣泛的分子檢測技術(shù)。自1983年被發(fā)明以來,PCR技術(shù)已應(yīng)用于生物科學(xué)研究的所有領(lǐng)域,包括臨床、農(nóng)業(yè)、法醫(yī)和診斷,是生命科學(xué)研究領(lǐng)域中一次革命。隨著現(xiàn)代分子生物學(xué)技術(shù)逐漸完備,PCR技術(shù)也在不斷發(fā)展創(chuàng)新,實(shí)時(shí)熒光定量PCR(qPCR)技術(shù)于1992年問世,該技術(shù)可以實(shí)時(shí)地監(jiān)控PCR進(jìn)程,并對核酸含量進(jìn)行定量分析,目前已成為PCR技術(shù)中的主流,也是分子檢測行業(yè)最普及的技術(shù)平臺?;驕y序技術(shù)是最前沿的分子檢測技術(shù)之一。第一代測序技術(shù)發(fā)明于1977年,但該技術(shù)只能獲得一條長

52、度在7001000個(gè)堿基的序列,無法滿足現(xiàn)代科學(xué)發(fā)展對生物基因序列獲取的迫切需求。高通量測序是對傳統(tǒng)測序方法的變革,一次運(yùn)行即可同時(shí)得到幾十萬到幾百萬條核酸分子的序列,因此也被稱為新一代測序(NGS)或二代測序。PCR技術(shù)更適合已知突變基因的定量檢測,具有檢測速度快、準(zhǔn)確性高、性價(jià)比高的特點(diǎn),在傳染病、腫瘤診斷、遺傳病等臨床領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用;基因測序技術(shù)可檢測未知序列和未知突變的基因,適合高通量、多位點(diǎn)的基因檢測,在科研、腫瘤篩查和產(chǎn)前篩查等領(lǐng)域應(yīng)用較多,但檢測費(fèi)用相對較高。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質(zhì)、多糖、核酸和脂肪等物質(zhì)的混合物,通常需要使用核酸提取

53、純化試劑盒,經(jīng)過細(xì)胞裂解、核酸吸附、雜質(zhì)洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確的檢測數(shù)據(jù)的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動(dòng)操作,多用于科研院所;磁分離法自動(dòng)化程度比較高,多應(yīng)用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動(dòng)了核酸提取純化試劑細(xì)分領(lǐng)域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復(fù)合年增長率

54、為10.9%;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達(dá)到53.1億美元,預(yù)測期間的年增長率為7.2%。國內(nèi)核酸提取市場增長的主要?jiǎng)恿碜阅[瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當(dāng)年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內(nèi)核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復(fù)合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術(shù)發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價(jià)格和溝通成本將推動(dòng)市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達(dá)到25.7億元,預(yù)測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)

55、供應(yīng),包括凱杰、賽默飛世爾等,而國內(nèi)企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內(nèi)企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀(jì)、圣湘生物、達(dá)安基因等。凱杰是該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè),核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全,提取技術(shù)以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產(chǎn)品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進(jìn)展,以康為世紀(jì)為例,擁有兩百余種核酸提取相關(guān)產(chǎn)品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產(chǎn)品有望快速趕超進(jìn)口品牌,實(shí)現(xiàn)進(jìn)口產(chǎn)品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內(nèi)核酸提取市場以進(jìn)口產(chǎn)品為主,2019年國

56、內(nèi)70%以上的市場份額由海外企業(yè)占據(jù),其中凱杰作為全球核酸提取領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),在全球和國內(nèi)的核酸提取市場份額長期領(lǐng)先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產(chǎn)商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2020年度國內(nèi)提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計(jì)市場份額約70%。產(chǎn)品方案分析建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積353

57、33.00(折合約53.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積68377.02。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx集團(tuán)有限公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xxx毫升分子檢測產(chǎn)品,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入43600.00萬元。產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學(xué)檢測手段的

58、應(yīng)用和個(gè)性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復(fù)合年增長率為24.7%。預(yù)計(jì)到2025年,全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達(dá)到43.9億美元,復(fù)合年增長率為10.2%。近年來,隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術(shù)的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步增長,且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求,核酸樣本保存試劑市場隨之增長,從2016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復(fù)合年增長率為45.5%;未來五年,分子

59、檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達(dá)到43.9億元,預(yù)測期間的年增長率為12.1%。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1分子檢測產(chǎn)品毫升xxx2分子檢測產(chǎn)品毫升xxx3分子檢測產(chǎn)品毫升xxx4.毫升5.毫升6.毫升合計(jì)xxx43600.00選址方案分析項(xiàng)目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。建設(shè)區(qū)基本情況莆田,古稱“興化”,又稱“莆陽”、“莆仙”,福建省轄地級市,位居閩中,境內(nèi)地勢西北高、

60、東南低,橫剖面呈馬鞍狀,地處北回歸線北側(cè)邊緣,東瀕海洋,屬典型的亞熱帶海洋性季風(fēng)氣候;現(xiàn)轄四區(qū)一縣(荔城區(qū)、城廂區(qū)、涵江區(qū)、秀嶼區(qū)、仙游縣),陸域面積4200平方公里,海域面積1.1萬平方公里。根據(jù)第七次人口普查數(shù)據(jù),截至2020年11月1日零時(shí),莆田市常住人口為321.0714萬人。莆田歷史底蘊(yùn)深厚,史稱“興化”,素有“海濱鄒魯”、“文獻(xiàn)名邦”之美稱,自唐以來,涌現(xiàn)出2482名進(jìn)士、21名狀元,17名宰相。基礎(chǔ)設(shè)施完善,湄洲灣、興化灣、平海灣“三灣環(huán)繞”,湄洲灣為深水良港,可建萬噸級以上泊位150多個(gè);福廈鐵路、向莆鐵路貫穿全境,湄洲灣港口鐵路支線投入使用;福廈高速、沈海復(fù)線、莆永高速、湄渝

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