2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試（藥學(xué)四合一）客觀題在線測試

1、2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試（藥學(xué)四合一）客觀題在線測試1.患者，男，65歲，有胃潰瘍病史，近兩個月來出現(xiàn)手足多個小關(guān)節(jié)腫痛，成對稱性，經(jīng)醫(yī)生檢查診斷為類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，建議使用的非甾體抗炎藥為（ ）。A.布洛芬B.尼美舒利C.吲哚美辛D.雙氯芬酸E.萘丁美酮【答案】:B【解析】:老年人宜選用半衰期短的NSAIDs；對有消化性潰瘍病史或上消化道不良反應(yīng)危險性較高的老年人，宜服用選擇性COX-2抑制劑以減少胃腸道不良反應(yīng)。B選項尼美舒利屬于選擇性COX-2抑制劑，其余選項屬于非選擇性NSAIDs。2.（共用備選答案）A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.半夏E.羚羊角(1)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物

2、種是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種稱為二級保護(hù)野生藥材物種。藥材名稱包括：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、黃連、黃柏、哈蟆油等。(2)資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種稱為三級保護(hù)野生藥材物種。藥材名稱包括：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)等。(3)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（ ）。【答案】:E【解析】:瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種稱為一級保護(hù)野生藥材物種。藥材名稱包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。3.主動轉(zhuǎn)運(yùn)的特點(diǎn)錯誤的是（ ）

3、。A.逆濃度B.不消耗能量C.有飽和性D.與結(jié)構(gòu)類似物可發(fā)生競爭E.有部位特異性【答案】:B【解析】:主動轉(zhuǎn)運(yùn)有如下特點(diǎn)：逆濃度梯度轉(zhuǎn)運(yùn)；需要消耗機(jī)體能量，能量來源主要由細(xì)胞代謝產(chǎn)生的ATP提供；主動轉(zhuǎn)運(yùn)藥物的吸收速度與載體數(shù)量有關(guān)，可出現(xiàn)飽和現(xiàn)象；可與結(jié)構(gòu)類似物發(fā)生競爭現(xiàn)象；受代謝抑制劑的影響；主動轉(zhuǎn)運(yùn)有結(jié)構(gòu)特異性；有部位特異性。4.治療甲狀腺功能亢進(jìn)癥的藥物有（ ）。A.瑞格列酮B.丙硫氧嘧啶C.放射性碘D.酚妥拉明E.普萘洛爾【答案】:B|C|E【解析】:治療甲亢的藥物主要為硫脲類藥物，包括硫氧嘧啶類和咪唑類。常用的有甲巰咪唑（他巴唑）、丙硫氧嘧啶（PTU）和甲硫氧嘧啶（MTU），治療過

4、程中可輔助使用受體拮抗劑，如普萘洛爾，同時放射性碘也為甲亢的重要治療藥物。5.（共用備選答案）A.穩(wěn)定肥大細(xì)胞膜B.抑制咳嗽的沖動傳入C.溶解氣管內(nèi)黏液D.激動氣管受體E.抑制咳嗽中樞(1)噴托維林的作用是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:噴托維林是一種中樞性鎮(zhèn)咳藥，適用于急性上呼吸道感染引起的無痰干咳和百日咳，常與氯化銨合用。(2)克倫特羅的作用是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:克倫特羅是一種強(qiáng)效的2受體激動藥，用于治療哮喘。6.關(guān)于奧司他韋作用特點(diǎn)的說法，錯誤的是（ ）。A.奧司他韋可用于甲型和乙型流感的治療B.應(yīng)嚴(yán)格掌握奧司他韋適應(yīng)證，不能用于流感的預(yù)防C.1歲以上兒童可以使用奧司他韋D.治療

5、流感時，首次使用奧司他韋應(yīng)當(dāng)在流感癥狀出現(xiàn)后的48小時以內(nèi)E.奧司他韋治療流感時，成人一次75mg，一日2次，療程5日【答案】:B【解析】:奧司他韋的適應(yīng)證包括：成人以及1歲和1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療。成人以及13歲和13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。7.（共用備選答案）A.粒細(xì)胞計數(shù)減少B.體位性低血壓C.性功能減退D.淋巴結(jié)腫大E.視物模糊(1)抗甲狀腺藥甲巰咪唑所致的主要不良反應(yīng)是（ ）。【答案】:A【解析】:甲巰咪唑所致的主要不良反應(yīng)是：皮疹、白細(xì)胞計數(shù)減少、粒細(xì)胞計數(shù)減少、膽汁淤積性黃疸。(2)抗甲狀腺藥碘化鉀所致的主要不良反應(yīng)是（ ）。【答案】:D【解析】:碘化鉀所致

6、的主要不良反應(yīng)是：過敏、發(fā)熱、紅斑、關(guān)節(jié)痛、淋巴結(jié)腫大、腹瀉、腹痛。8.（共用題干）溴化異丙托品氣霧劑【處方】溴化異丙托品0.374g無水乙醇150.000gHFA-134a 844.586g檸檬酸0.040g蒸餾水5.000g共制1000g(1)處方中拋射劑為（ ）。A.HFA-134aB.無水乙醇C.蒸餾水D.檸檬酸E.溴化異丙托品【答案】:A【解析】:AE兩項，該制劑為溶液型氣霧劑，溴化異丙托品為主藥，HFA-134a為拋射劑。B項，無水乙醇作為潛溶劑，增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度，使藥物溶解達(dá)到有效治療量。C項，加入少量水可以降低藥物因脫水引起的分解。D項，檸檬酸調(diào)節(jié)體系pH，抑制

7、藥物分解。(2)下列物質(zhì)，哪種不屬于拋射劑（ ）。A.四氟乙烷B.七氟丙烷C.丙烷D.二氧化碳E.一氧化碳【答案】:E【解析】:AB兩項，氫氟烷烴：是目前最有應(yīng)用前景的一類氯氟烷烴的替代品，主要為HFA-134a（四氟乙烷）和HFA-227（七氟丙烷）。C項，碳?xì)浠衔铮褐饕贩N有丙烷、正丁烷和異丁烷。D項，壓縮氣體：主要有二氧化碳、氮?dú)?、一氧化氮等?3)處方中潛溶劑為（ ）。A.蒸餾水B.溴化異丙托品C.HFA-134aD.無水乙醇E.檸檬酸【答案】:D【解析】:無水乙醇作為潛溶劑增加藥物和拋射劑在制劑中的溶解度，使藥物溶解達(dá)到有效治療量。(4)溴化異丙托品氣霧劑的臨床適應(yīng)證為（ ）。A.

8、支氣管哮喘B.支氣管炎C.喘息型支氣管炎D.心絞痛E.急性咽炎【答案】:A【解析】:溴化異丙托品氣霧劑臨床適應(yīng)證：可逆性支氣管痙攣如支氣管哮喘、伴發(fā)肺氣腫的慢性支氣管炎。尤其適用于因用受體激動劑產(chǎn)生肌肉震顫、心動過速而不能耐受此類藥物的患者。本品與受體激動劑合用可相互增強(qiáng)療效。9.對半衰期短的藥物，為了減少血藥濃度波動，可采取的方法是（ ）。A.延長給藥間隔B.縮短給藥間隔的同時減少單劑量C.增加給藥劑量D.減少給藥劑量E.增加給藥劑量的同時延長給藥間隔【答案】:E【解析】:對半衰期短的藥物，為了減少血藥濃度波動，可增加給藥劑量的同時，延長給藥間隔，這樣才能保證血藥濃度始終高于最低有效血藥濃度

9、。10.（共用備選答案）A.青光眼患者B.高鈣血癥C.高磷血癥D.乳腺癌E.高脂血癥(1)雌激素禁用于（ ）。【答案】:D【解析】:雌激素水平過高，會引發(fā)乳腺癌、宮頸癌等女性癌癥，故禁用于乳腺癌等。(2)阿托品禁用于（ ）。【答案】:A【解析】:阿托品禁用于心臟病患者、青光眼患者、前列腺肥大者等。(3)維生素D慎用于（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:維生素D可促進(jìn)食物中鈣的吸收，維生素D過量造成的主要毒副作用是血鈣過多，故慎用于高鈣血癥。11.為避免服用特拉唑嗪時發(fā)生“首劑現(xiàn)象”，應(yīng)注意首次日劑量不宜超過（ ）。A.1mgB.2mgC.4mgD.8mgE.16mg【答案】:A【解析】:受體阻斷劑特

10、拉唑嗪對嚴(yán)重肝、腎功能不全的患者慎用，為避免服用特拉唑嗪時發(fā)生“首劑現(xiàn)象”，應(yīng)注意首次日劑量不宜超過1mg，且最好在睡前服用。12.（共用題干）患者，男，15歲。1年來常出現(xiàn)寫作業(yè)時筆跌落，伴呆坐不動約20秒左右。疑為癲癇發(fā)作。(1)癲癇部分發(fā)作的臨床表現(xiàn)為（ ）。A.抽搐B.陣攣C.昏睡D.失神E.口吐白沫【答案】:D【解析】:癲癇部分性發(fā)作的臨床表現(xiàn)為：可有失神發(fā)作（短暫意識喪失、停止活動、顫動、手持物品跌落），肌肉失去張力或痙攣、體感異常等。(2)肝功能損害者慎用的抗癲癇藥為（ ）。A.卡馬西平B.奧卡西平C.丙戊酸鈉D.拉莫三嗪E.苯巴比妥【答案】:C【解析】:肝功能損害者慎用丙戊酸鈉

11、，根據(jù)腎功能情況酌減藥物用量。13.外用糖皮質(zhì)激素作用強(qiáng)度的比較，正確的是（ ）。A.地塞米松氟輕松鹵米松B.鹵米松地塞米松氟輕松C.地塞米松鹵米松氯輕松D.鹵米松氟輕松地塞米松E.氟輕松鹵米松地塞米松【答案】:D【解析】:題中三種藥品中，鹵米松為特強(qiáng)效藥，氟輕松為強(qiáng)效藥，地塞米松為弱效藥。14.治療因消化道潰瘍和月經(jīng)過多等所致的慢性失血性貧血的藥物是（ ）。A.葉酸B.維生素B12C.維生素KD.華法林E.硫酸亞鐵【答案】:E【解析】:鐵劑用于治療失血過多或需鐵增加所致的缺鐵性貧血。對慢性失血（如月經(jīng)過多、痔瘡出血、子宮肌瘤等）、營養(yǎng)不良、妊娠、兒童生長發(fā)育等引起的缺鐵性貧血，用藥后一般癥狀

12、可明顯改善。15.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定，關(guān)于醫(yī)院藥師工作職責(zé)的說法，錯誤的是（ ）。A.負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核B.負(fù)責(zé)指導(dǎo)病房（區(qū)）護(hù)士請領(lǐng)，使用與管理藥品C.參與臨床藥物治療，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議D.開展藥品質(zhì)量檢測，對所在醫(yī)院的藥物治療全負(fù)責(zé)【答案】:D【解析】:ABC三項，藥物臨床藥學(xué)服務(wù)的主要內(nèi)容包括：建立由醫(yī)師、臨床藥師和護(hù)士組成的臨床治療團(tuán)隊，開展臨床合理用藥工作；積極參與疾病的預(yù)防、治療和保?。粎⑴c臨床藥物治療，協(xié)助醫(yī)護(hù)人員制定和實施個體藥物治療方案；治療藥物的監(jiān)測；處方審核、調(diào)劑、點(diǎn)評；提供用藥咨詢，指導(dǎo)、幫助患者合理用藥；藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告；開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)

13、研究，推廣藥物利用研究；藥學(xué)信息資料收集。D項，開展藥品質(zhì)量監(jiān)測是藥品生產(chǎn)企業(yè)的職責(zé)。16.治療產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌感染宜選用的藥物是（ ）。A.青霉素VB.雙氯西林C.氨芐西林D.阿莫西林E.替卡西林【答案】:B【解析】:耐酶青霉素包括雙氯西林和甲氧西林，在臨床應(yīng)用主要用于治療產(chǎn)青霉素酶的金黃色葡萄球菌的感染。A項，青霉素V為口服耐酸青霉素，主要用于治療革蘭陽性細(xì)菌引起的輕度感染。CD兩項，氨芐西林和阿莫西林是廣譜青霉素，氨芐西林是腸球菌感染的常用的藥物，阿莫西林對于幽門螺桿菌感染的作用最強(qiáng)。E項，替卡西林是治療銅綠假單胞菌的藥物。17.下列店堂告示，哪一項沒有違反中華人民共和國消費(fèi)者

14、權(quán)益保護(hù)法的規(guī)定？（ ）A.“本店商品一經(jīng)銷售，概不退換”B.“購買總額在10元以下者，恕本商場不開發(fā)票”C.“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥和甲類非處方藥”D.“請確認(rèn)后購買，出現(xiàn)問題后果自負(fù)”【答案】:C【解析】:經(jīng)營者不得以格式條款、通知、聲明、店堂告示等方式，作出排除或者限制消費(fèi)者權(quán)利、減輕或者免除經(jīng)營者責(zé)任、加重消費(fèi)者責(zé)任等對消費(fèi)者不公平、不合理的規(guī)定，不得利用格式條款并借助技術(shù)手段強(qiáng)制交易。格式條款、通知、聲明、店堂告示等含有前款所列內(nèi)容的，其內(nèi)容無效。18.患者，女，48歲，患有胃食管反流病，服用蘭索拉唑治療，近期診斷為高血壓，血壓160/90mmHg，為了避免加重食管反流癥狀，

15、應(yīng)避免使用的降壓藥是（ ）。A.吲達(dá)帕胺B.哌唑嗪C.卡托普利D.氯沙坦E.硝苯地平【答案】:E【解析】:可能加重食管反流癥狀的藥物包括：鈣通道阻滯劑（如硝苯地平）、受體激動劑、受體激動劑、茶堿類、硝酸鹽、鎮(zhèn)靜劑、雌激素。因此該患者應(yīng)避免服用硝苯地平。19.下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用醫(yī)療用毒性藥品的敘述，不正確的是（ ）。A.調(diào)配處方后，由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出B.對處方注明生用的毒性藥品，應(yīng)當(dāng)付炮制品C.調(diào)配毒性藥品，應(yīng)憑醫(yī)師簽名的正式處方D.每次處方劑量不得超過2日極量【答案】:B【解析】:AC兩項，醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品時，需憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方。調(diào)

16、配處方時，必須認(rèn)真負(fù)責(zé)，計量準(zhǔn)確，按醫(yī)囑注明要求，并由配方人員及具有藥師以上技術(shù)職稱的復(fù)核人員簽名蓋章后方可發(fā)出。B項，對處方未注明“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)付炮制品。D項，每次處方劑量不得超過2日極量。20.根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法，國家基本藥物遴選原則是（ ）。A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)B.安全、有效、質(zhì)量可控C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)D.保證品種和質(zhì)量、引入競爭機(jī)制、合理控制成本、方便購藥和便于管理E.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備【答案】:E【解析】:國家基本藥物目錄管理辦法第四條規(guī)定：國家基本藥物遴選

17、應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點(diǎn)，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量?！菊f明】國家基本藥物目錄管理辦法于2015年2月13日由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部印發(fā)，故把原題干中國家基本藥物目錄管理辦法（暫行）改為國家基本藥物目錄管理辦法。21.兒童用藥劑量的根據(jù)有（ ）。A.兒童年齡B.兒童體重C.兒童身高D.兒童體表面積E.按成人劑量折算【答案】:A|B|D|E【解析】:兒科用藥劑量可按以下方法計算：按體重計算

18、；按體表面積計算；按年齡計算；按成人劑量折算。22.（共用備選答案）A.特布他林B.甲氨蝶呤C.依托紅霉素D.骨化三醇E.葡萄糖酸鈣(1)可以導(dǎo)致胎兒顱骨和面部畸形的藥品是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:葉酸拮抗劑可導(dǎo)致胎兒顱面部畸形、腭裂等。B項，甲氨蝶呤是二氫葉酸還原酶抑制劑。(2)可以引起阻塞性黃疸并發(fā)癥的藥品是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:紅霉素類的酯化物可致肝毒性，常在用藥后1012天出現(xiàn)黃疸、肝腫大、AST或ALT升高等膽汁淤積表現(xiàn)。C項，依托紅霉素為紅霉素丙酸酯的十二烷基硫酸鹽。23.（共用備選答案）A.組織制定國家基本藥物目錄B.醫(yī)藥行業(yè)管理工作C.藥品價格的監(jiān)督管理工作D.研究

19、制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃E.藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督(1)國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)（ ）?！敬鸢浮?E(2)（說明：本題涉及的考點(diǎn)新教材已刪除，考生可參考衛(wèi)生健康部門）國家衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)（ ）。【答案】:B(3)（說明：選項中涉及的該部門的該部門職責(zé)已更改）國家發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門負(fù)責(zé)（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:國家發(fā)展和改革委員會負(fù)責(zé)監(jiān)測和管理藥品宏觀經(jīng)濟(jì)?！菊f明】2018年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革，將國家發(fā)改委即發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責(zé)劃入國家市場監(jiān)督管理總局。24.輕中型潰瘍性結(jié)腸炎治療的首選藥物是（ ）。A.腎上腺皮質(zhì)激素B.氨基水楊酸制劑C.免疫抑制劑

20、D.抗生素E.乳酸桿菌制劑【答案】:B【解析】:氨基水楊酸類藥物適用于潰瘍性結(jié)腸炎活動期的誘導(dǎo)緩解和緩解期的維持治療，是輕、中型潰瘍性結(jié)腸炎治療的主要藥物，也用于激素誘導(dǎo)緩解后的維持治療。25.可根據(jù)監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值來調(diào)整用藥劑量的是（ ）。A.氯吡格雷B.噻氯匹定C.華法林D.西洛他唑E.阿司匹林【答案】:C【解析】:目前國際標(biāo)準(zhǔn)化比值測定主要用于維生素K拮抗劑（如華法林）抗凝效果的監(jiān)測。應(yīng)用華法林治療時必須監(jiān)測國際標(biāo)準(zhǔn)化比值，并根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)化比值數(shù)值調(diào)整華法林用量。26.長期大量應(yīng)用頭孢菌素類抗菌藥物的患者，須注意適當(dāng)補(bǔ)充（ ）。A.維生素A和維生素DB.維生素B和維生素KC.維生素C和

21、煙酸D.維生素E和葉酸E.維生素B12和葉酸【答案】:B【解析】:頭孢菌素類在結(jié)構(gòu)中含有一個甲硫四唑基團(tuán)，可致腸道菌群改變，造成維生素B和K合成受阻，維生素K缺乏，長期大量應(yīng)用時（10日以上）宜適當(dāng)補(bǔ)充維生素K、B。27.肝病患者慎用的藥品是（ ）。A.阿米卡星B.甲氨蝶呤C.潑尼松龍D.頭孢拉定E.硫普羅寧【答案】:B【解析】:異煙肼、甲氨蝶呤、苯妥英鈉、丙戊酸鈉、巴比妥類、糖皮質(zhì)激素、四環(huán)素、水楊酸類、環(huán)孢素、格列本脲等易引起膽汁淤積性肝損害，因此肝病患者慎用。28.（共用備選答案）A.第一類B.第二類C.第三類D.第二類和第三類(1)實行備案管理的醫(yī)療器械是（ ）?！敬鸢浮?A(2)實行

22、注冊管理的醫(yī)療器械是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。29.公民對行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿足的條件包括（ ）。A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請人B.經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽證C.不屬于人民法院管轄范圍D.應(yīng)有具體的復(fù)議請求和事實根據(jù)E.應(yīng)在規(guī)定的申請時效內(nèi)提出復(fù)議申請【答案】:A|D|E【解析】:行政復(fù)議申請符合下列規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)予以受理：有明確的申請人和符合規(guī)定的被申請人；申請人與具體行政行為有利害關(guān)系；有具體的行政復(fù)議請求和理由；在法定申請期限內(nèi)提出；屬于行政復(fù)議法規(guī)定的行政復(fù)議范圍；屬于收到行政復(fù)議申請的行政復(fù)議機(jī)構(gòu)

23、的職責(zé)范圍；其他行政復(fù)議機(jī)關(guān)尚未受理同一行政復(fù)議申請，人民法院尚未受理同一主體就同一事實提起的行政訴訟。30.（共用備選答案）A.CX0/ktVB.CSSk0/kVC.ClkVD.X0CssVE.XX0ekt(1)單室模型靜脈注射給藥，體內(nèi)藥量隨時間變化關(guān)系式（ ）。【答案】:E(2)單室模型靜脈注射給藥，穩(wěn)態(tài)血藥濃度（ ）?！敬鸢浮?B(3)單室模型靜脈滴注和靜脈注射聯(lián)合用藥，首劑量（負(fù)荷劑量）的計算公式（ ）?！敬鸢浮?D31.根據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見（國發(fā)201544號），我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括（ ）。A.對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥

24、品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行一致性評價B.推行藥品上市許可持有人制度，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥C.對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批D.提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)，將新藥界定由現(xiàn)行的“未在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”【答案】:A|C|D【解析】:我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務(wù)包括：提高藥品審批標(biāo)準(zhǔn)。將藥品分為新藥和仿制藥。將新藥由現(xiàn)行的“未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品”調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”。推進(jìn)仿制藥質(zhì)量一致性評價。對已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性

25、評價。加快創(chuàng)新藥審評審批。對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度。開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)。允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請注冊新藥，在轉(zhuǎn)讓給企業(yè)生產(chǎn)時，只進(jìn)行生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場工藝核查和產(chǎn)品檢驗，不再重復(fù)進(jìn)行藥品技術(shù)審評。落實申請人主體責(zé)任。及時發(fā)布藥品供求和注冊申請信息。改進(jìn)藥品臨床試驗審批。嚴(yán)肅查處注冊申請弄虛作假行為。簡化藥品審批程序，完善藥品再注冊制度。健全審評質(zhì)量控制體系。全面公開藥品醫(yī)療器械審評審批信息。B項，表述有誤，應(yīng)為允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和科研人員申請注冊新藥。32.非經(jīng)胃腸道給藥的劑型有（ ）。A.注射給藥劑型B.呼吸道給藥劑型C.皮膚給藥劑型D.黏膜給藥劑型E.陰道給藥劑型【答案】:A

26、|B|C|D|E【解析】:劑型按給藥途徑分類包括：經(jīng)胃腸道給藥劑型；非經(jīng)胃腸道給藥劑型：a注射給藥劑型；b呼吸道給藥劑型；c皮膚給藥劑型；d黏膜給藥劑型；e腔道給藥劑型（如栓劑、氣霧劑等，用于直腸、陰道、尿道、鼻腔、耳道等，腔道給藥可起局部作用或吸收后發(fā)揮全身作用）。33.下列劑型可以避免或減少肝首關(guān)效應(yīng)的是（ ）。A.胃溶片B.舌下片劑C.氣霧劑D.注射劑E.泡騰片【答案】:B|C|D【解析】:為避免首關(guān)效應(yīng)，常采用注射、舌下、鼻腔、肺部、直腸下部給藥或經(jīng)皮給藥，藥物吸收過程不經(jīng)肝臟，直接進(jìn)入體循環(huán)，從而減少首關(guān)效應(yīng)的損失。如異丙基腎上腺素口服時，在腸壁吸收過程中大部分被硫酸結(jié)合，在肝中鄰位

27、的酚羥基易被甲基化，導(dǎo)致血藥濃度很低。因此異丙基腎上腺素不宜用口服，而可制成注射劑、氣霧劑或舌下片劑給藥。34.生產(chǎn)、銷售的假藥被使用后造成輕傷的，應(yīng)認(rèn)定為（ ）。A.足以嚴(yán)重危害人體健康B.對人體健康造成嚴(yán)重危害C.對人體健康造成特別嚴(yán)重危害D.后果特別嚴(yán)重【答案】:B【解析】:最高人民法院 最高人民檢察院關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋第2條規(guī)定，生產(chǎn)、銷售假藥，具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”：造成輕傷或者重傷的；造成輕度殘疾或者中度殘疾的；造成器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙或者嚴(yán)重功能障礙的；其他對人體健康造成嚴(yán)重危害的情形。35.患者，女，19

28、歲，面部出現(xiàn)多個丘疹和膿皰，有脫皮表現(xiàn)，臨床診斷為痤瘡。外用制劑改善不佳，換用異維A酸片。使用異維A酸片的用藥注意事項和用藥指導(dǎo)，不包括（ ）。A.用藥前排除妊娠B.治療期間或治療后1個月內(nèi)避免獻(xiàn)血C.監(jiān)測精神癥狀D.每13個月監(jiān)測血尿酸水平E.每13個月監(jiān)測肝功能【答案】:D【解析】:異維A酸有致畸作用，應(yīng)在皮膚科醫(yī)師指導(dǎo)及監(jiān)視下用藥。用藥前應(yīng)排除妊娠。治療期間或治療后1個月內(nèi)避免獻(xiàn)血。治療后1個月以及之后每3個月檢查肝功能和血脂水平，如血脂或轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高應(yīng)減量或停藥；如果在治療期間發(fā)生精神紊亂等表現(xiàn)，應(yīng)停藥，并建議精神科專家會診。36.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，關(guān)于藥品采購的說法，錯

29、誤的是（ ）。A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片【答案】:D【解析】:中華人民共和國藥品管理法第五十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品；但是，購進(jìn)沒有實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知對中藥飲片管理的規(guī)定：嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥材市場或其他沒有資質(zhì)的單位和個人，違法采購中藥飲片調(diào)劑使用。37.患者，男，59歲，哮喘病史8年，近日因急性腦

30、梗死就診，住院治療2周后出院。對于該患者腦血管病的二級預(yù)防，宜選用的抗血小板藥物是（ ）。A.氯吡格雷B.阿司匹林C.對乙酰氨基酚D.華法林E.依諾肝素【答案】:A【解析】:急性心肌梗死和腦梗死的二級預(yù)防可選用抗血小板藥物阿司匹林，但阿司匹林可誘發(fā)加重哮喘，而該患者有哮喘病史，應(yīng)慎用或禁用阿司匹林。因此，可用抗血小板聚集藥物氯吡格雷作為替代治療。38.根據(jù)麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請印簽卡應(yīng)當(dāng)符合的條件是（ ）。A.具有與公安報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品能力的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事

31、麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員E.有專用的麻醉藥品、精神藥品計算機(jī)管理系統(tǒng)【答案】:B【解析】:申請印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合下列條件：有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目；具有經(jīng)過麻醉藥品和第一類精神藥品培訓(xùn)的、專職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員；有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施和管理制度。39.（共用備選答案）A.12B.510C.1020D.3040E.200(1)導(dǎo)致眼球震顫毒性反應(yīng)的苯妥英鈉的血漿濃度（mg/L）為（ ）。【答案】:D【解析】:使用苯妥英鈉血藥濃度超過20mg/L

32、時易產(chǎn)生毒性反應(yīng)，出現(xiàn)眼球震顫。致死血藥濃度是100mg/L。(2)導(dǎo)致心肌梗死毒性反應(yīng)的丙戊酸鈉的血漿濃度（mg/L）為（ ）。【答案】:E【解析】:丙戊酸鈉的血漿濃度200mg/L為中毒濃度，中毒癥狀：心肌梗死，深度昏迷，惡心，嘔吐，厭食。40.依照處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)向藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，必須遵循的原則和規(guī)定是（ ）。A.分類管理、分類銷售B.分級管理、分類銷售C.分類管理、分級銷售D.分別管理、分類銷售【答案】:A【解析】:處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第六條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)必須按照分類管理、分類銷售的原則和規(guī)定向相應(yīng)的

33、具有合法經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售處方藥和非處方藥，并按有關(guān)藥品監(jiān)督管理規(guī)定保存銷售記錄備查。41.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，應(yīng)報告該藥品發(fā)生的（ ）。A.新的不良反應(yīng)B.嚴(yán)重的不良反應(yīng)C.所有的不良反應(yīng)D.境外發(fā)生的不良反應(yīng)【答案】:C【解析】:新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品應(yīng)當(dāng)報告該藥品的所有不良反應(yīng)；其他國產(chǎn)藥品，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，報告該進(jìn)口藥品的所有不良反應(yīng)；滿5年的，報告新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)。42.（共用備選答案）A.處方藥B.拆零藥品C.冷藏藥品D.中藥飲片(1)需要裝柜斗的是（ ）。【答案

34、】:D(2)需要放置在冷藏設(shè)備中的是（ ）?！敬鸢浮?C(3)需要存放于拆零專柜或?qū)^(qū)的是（ ）?！敬鸢浮?B(4)不得采用開架自選的方式陳列和銷售的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品陳列要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確。藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射。處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識。處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售。外用藥與其他藥品分開擺放。拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列。冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫

35、度符合要求。中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。43.運(yùn)動員禁用的興奮劑包括（ ）。A.麻黃堿B.甲睪酮C.呋塞米D.奧美拉唑E.普萘洛爾【答案】:A|B|C|E【解析】:WADA公布的興奮劑目錄一般分為蛋白同化激素（如甲睪酮）、肽類激素、麻醉藥品、精神刺激劑（含精神藥品）、藥品類易制毒化學(xué)品（如麻黃堿）、醫(yī)療用毒性藥品及其他類如受體阻斷劑（如普萘洛爾）和利尿劑（如呋塞米）。D項，奧美拉唑主要用于十二指腸潰瘍和卓-艾綜合征，也可用于

36、胃潰瘍和反流性食管炎，不屬于運(yùn)動員禁用的興奮劑。44.屬于左旋咪唑的禁忌證的是（ ）。A.意識障礙者B.葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏者C.肝腎功能不全患者D.真菌感染患者E.原有血吸蟲病【答案】:C|E【解析】:肝腎功能不全者、肝炎活動期患者、早期妊娠婦女、原有血吸蟲病患者禁用左旋咪唑。45.中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)（ ）。A.持醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證向縣級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B.持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請C.持醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向省級藥品監(jiān)督管理部門提出申請D.持醫(yī)療機(jī)構(gòu)印鑒卡向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請【答案】

37、:B【解析】:中華人民共和國藥品管理法六十五條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進(jìn)口。進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。46.關(guān)于溶栓藥的作用及臨床應(yīng)用的說法，正確的有（ ）。A.尿激酶直接激活纖溶酶原為纖溶酶，分解纖維蛋白或纖維蛋白原B.溶栓藥應(yīng)盡早使用，以減少缺血組織的損傷C.阿替普酶選擇性激活血栓部位的纖溶酶原，出血并發(fā)癥少D.溶栓后需要肝素維持抗凝治療E.有出血性腦卒中史、可疑主動脈夾層、顱內(nèi)腫瘤等患者禁用【答案】:A|B|C|D|E47.用于治療疥瘡的藥物有（ ）。A.克霉唑乳膏、克羅米通

38、乳膏、維A酸軟膏B.林旦乳膏、硫黃乳膏、克羅米通乳膏C.克羅米通乳膏、過氧苯甲酰凝膠，咪康唑軟膏D.硼酸軟膏、咪康唑乳膏、特比萘芬軟膏E.益康唑乳膏、過氧化氫溶液、維A酸軟膏【答案】:B【解析】:局部應(yīng)用殺滅疥蟲藥，其中以林旦霜（疥靈霜，-666霜）療效最佳，其次是克羅米通（優(yōu)力膚）、苯甲酸芐酯、硫黃軟膏，被公認(rèn)為特效藥。48.不屬于血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）類藥物作用特點(diǎn)的（ ）。A.ACEI禁用于雙側(cè)腎動脈狹窄者B.ACEI對腎臟有保護(hù)作用C.ACEI可引起反射性心率加快D.ACEI可防治高血壓患者心肌細(xì)胞肥大E.ACEI能降低循環(huán)組織中的血管緊張素水平【答案】:C【解析】:A項，

39、妊娠期婦女、高鉀血癥、雙側(cè)腎動脈狹窄、動脈狹窄者、有血管神經(jīng)性水腫史者禁用ACEI。B項，ACEI保護(hù)腎功能：應(yīng)用ACEI兼具有改善腎功能和引起急性腎衰竭和高鉀血癥，因此可認(rèn)為是一把“雙刃劍”。D項，ACEI改善左心室功能，延緩血管壁和心室壁肥厚。E項，ACEI抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶的活性，抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換成血管緊張素（Ang），同時還作用于緩激肽系統(tǒng)，抑制緩激肽降解，從而擴(kuò)張血管，降低血壓，減輕心臟后負(fù)荷，保護(hù)靶器官功能。49.臨床上稱為“小三陽”的是（ ）。A.HBeAg（），HBsAg（），抗-HBc（）B.HBeAg（），HBsAg（），抗-HBc（）C.HBeAg（），HBsAg（）

40、，抗-HBe（）D.抗-HBc（），HBsAg（），抗-HBe（）E.HBeAg（），HBc（），抗-HBe（）【答案】:D【解析】:乙型肝炎病毒表面抗原（HBsAg）、e抗體（抗-HBe）、核心抗體（抗-HBc）同為陽性臨床上稱之為“小三陽”。50.同種藥物的A、B兩種制劑，口服相同劑量，具有相同的AUC。其中制劑A達(dá)峰時間0.5h，峰濃度為116g/ml，制劑B達(dá)峰時間3h，峰濃度73g/ml。關(guān)于A、B兩種制劑的說法，正確的有（ ）。A.兩種制劑吸收速度不同，但利用程度相當(dāng)B.A制劑相對B制劑的相對生物利用度為100%C.B制劑相對A制劑的絕對生物利用度為100%D.兩種制劑具有生物等效

41、性E.兩種制劑具有治療等效性【答案】:A|B|D【解析】:試驗制劑（T）與參比制劑（R）的血藥濃度-時間曲線下的面積的比率稱相對生物利用度：FAUCT/AUCR100%。當(dāng)參比制劑是靜脈注射劑（iv）時，則得到的比率稱絕對生物利用度：FAUCT/AUCiv100%。A項，血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）相同，故利用程度相同；B項，由于是口服給藥，所以是相對生物利用度，二者的相對生物利用度為100%；D項，生物等效性是指一種藥物的不同制劑在相同試驗條件下，給以相同劑量，反映其吸收程度和速度的主要藥動學(xué)參數(shù)無統(tǒng)計學(xué)差異。51.分子中含有苯并咪唑結(jié)構(gòu)，通過抑制H+/K+-ATP酶產(chǎn)生抗?jié)冏饔玫乃?/p>

42、物有（ ）。A.西咪替丁B.法莫替丁C.蘭索拉唑D.鹽酸雷尼替丁E.雷貝拉唑【答案】:C|E【解析】:常見的H+/K+-ATP酶抑制劑包括：奧美拉唑、蘭索拉唑、雷貝拉唑。52.下列有關(guān)粉霧劑的說法，錯誤的是（ ）。A.無胃腸道降解作用B.無肝臟首過效應(yīng)C.藥物吸收迅速，給藥后起效快D.起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用較大E.順應(yīng)性好，特別適用于原需要長期注射治療的患者【答案】:D【解析】:起局部作用的藥物，給藥劑量明顯降低，毒副作用小。53.阿司匹林禁用患者有（ ）。A.活動性消化性潰瘍B.消化道出血患者C.癲癇病患者D.血友病患者E.14歲以下兒童【答案】:B|D【解析】:消化道出血患者禁用阿