醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告處置制度

1、醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告處置制度一、目的規(guī)范醫(yī)療安全（不良）事件的報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療活動(dòng)中存在的不良事件和安全隱患，對(duì)獲取的醫(yī)療信息進(jìn)行分析、總結(jié)、反饋，并從醫(yī)院管理體系、運(yùn)行機(jī)制、規(guī)章制度、工作流程進(jìn)行有針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn),同時(shí)通過及時(shí)有效的干預(yù)處置，將不良事件對(duì)患者的損害后果降至最小。二、適用范圍適用于全院各科室、部門。包括藥品不良反應(yīng)事件、醫(yī)療器械不良事件、輸血不良反應(yīng)、護(hù)理不良事件、院內(nèi)感染、后勤保障不良事件報(bào)告等。三、定義醫(yī)療安全（不良）事件是指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果 、增加病人的痛苦、延長(zhǎng)住院時(shí)間、加重病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)

2、療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。四、等級(jí)劃分衛(wèi)生部“醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)”中按事件的嚴(yán)重程度分4個(gè)等級(jí)：級(jí)事件（警告事件） 非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過程中造成永久性功能喪失。級(jí)事件（不良后果事件） 在疾病醫(yī)療過程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的病人機(jī)體與功能損害。 級(jí)事件（未造成后果事件） 雖然發(fā)生了錯(cuò)誤事實(shí)，但未給病人機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。 級(jí)事件（隱患事件） 由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，但未形成事實(shí)。五、報(bào)告內(nèi)容及分類參考衛(wèi)生部“醫(yī)療安全（不良）事件報(bào)告系統(tǒng)”醫(yī)療安全（不良）事件所屬類別，結(jié)合我院實(shí)際

3、情況予以分類，內(nèi)容涵蓋醫(yī)療、護(hù)理、院感、醫(yī)技、保障等部門。（一）.醫(yī)療部分1、違反依法執(zhí)業(yè)的安全（不良）事件使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動(dòng)、安排非執(zhí)業(yè)人員單獨(dú)執(zhí)業(yè)、超范圍執(zhí)業(yè)、超診療科目執(zhí)業(yè)，以及無準(zhǔn)入資質(zhì)擅自開展診療工作的、執(zhí)業(yè)許可證件過期失效的。2、違反醫(yī)療核心制度的安全（不良）事件違反首診負(fù)責(zé)制有關(guān)規(guī)定，推諉拒收急危重病人;未經(jīng)批準(zhǔn)越級(jí)、超權(quán)限開展有創(chuàng)操作和治療;違反查對(duì)制度或手術(shù)安全核查制度導(dǎo)致手術(shù)、治療錯(cuò)誤;違反會(huì)診制度，可能對(duì)患者的診療造成影響的不認(rèn)真執(zhí)行交接班制度，影響急危重病人搶救、治療的;篡改、遺失病歷等。3、圍手術(shù)期相關(guān)安全（不良）事件發(fā)生非計(jì)劃再手術(shù);各種操作失誤或意外致

4、病人器官、組織計(jì)劃外損傷事件；手術(shù)或有創(chuàng)操作中異物留置體內(nèi);擇期手術(shù)出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥（肺栓塞、深靜脈血栓、出血或血腫、傷口裂開、猝死等）;手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時(shí)診查患者，或觀察不細(xì)致，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)出血、異常滲血;擇期手術(shù)準(zhǔn)備不足，延誤手術(shù)進(jìn)行等。4、對(duì)主要疾病診斷、治療有明顯影響的延誤事件，主要疾病誤診、漏診3天以上；未認(rèn)真履行知情同意手續(xù)，并及時(shí)、規(guī)范、嚴(yán)密地簽訂知情同意文書。5、出現(xiàn)各種醫(yī)療意外。6、各項(xiàng)檢查、治療時(shí)可能引起患者臟器功能中、重度損害或死亡的并發(fā)癥。7、出現(xiàn)中、重度藥物不良反應(yīng)、輸液或輸血反應(yīng)。8、正常分娩發(fā)生母嬰意外傷害事件。9、違反各種操作常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，致院內(nèi)感染、中毒等危害身

5、體健康事件。 10、發(fā)生醫(yī)療糾紛處置不及時(shí)引發(fā)糾紛擴(kuò)大的。11、放射源、麻醉藥品丟失、被盜的。12、家屬對(duì)醫(yī)療過程提出異議，存在潛在糾紛的。（二）.護(hù)理部分1、護(hù)理工作中不遵守護(hù)理規(guī)章制度、職責(zé)、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)護(hù)理差錯(cuò)事故的。2、發(fā)生患者壓瘡、墜床、管路滑脫/斷裂/堵塞、跌倒、燙傷等。3、不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的。4、留置輸液導(dǎo)管致局部嚴(yán)重感染或敗血癥。5、違反查對(duì)制度錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)配、錯(cuò)用藥物以及血液（血液制品）的。（三）.院感及傳染病報(bào)告部分（1）突發(fā)公共衛(wèi)生事件遲報(bào)、瞞報(bào)或處置不及時(shí)及處置嚴(yán)重工傷、重大事故、成批中毒、傳染病暴發(fā)流行等事件時(shí)，未及時(shí)上報(bào)。（2）發(fā)生院內(nèi)感染爆發(fā)（3）發(fā)

6、生病原微生物生物危害事件。（4）醫(yī)療廢物遺失、泄漏、擴(kuò)散造成大面積環(huán)境污染事件。（四）醫(yī)技部分1、檢查、檢驗(yàn)報(bào)告單部位、結(jié)論錯(cuò)誤。2、重要檢查標(biāo)本丟失；重要檢查結(jié)果丟失。3、輸血科發(fā)生血型錯(cuò)誤、血液質(zhì)量問題，導(dǎo)致重大差錯(cuò)事件。4、檢驗(yàn)危急值未及時(shí)報(bào)告或發(fā)生毒株、菌株遺失、被盜。5、藥械科違反查對(duì)制度導(dǎo)致藥物錯(cuò)發(fā)、超量使用及毒麻藥品不按要求管理導(dǎo)致被盜、丟失。（五）、后勤保障部分（包括設(shè)備）1、搶救設(shè)備、主要手術(shù)器械故障。2、醫(yī)院內(nèi)摔傷、墜床或其他建筑物、設(shè)施意外傷害。3、院內(nèi)His網(wǎng)絡(luò)故障10分鐘以上。4、醫(yī)療場(chǎng)所意外停電停水事件。5、建筑物或設(shè)備管道、配件脫落。6、各種醫(yī)療器械漏電、電傷患者

7、。7、植入器械質(zhì)量問題（不管病人是否有投訴）。8、有害物質(zhì)外泄、放射源丟失等相關(guān)事件。9、醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的安全（不良）事件。10、傷害事件：自殺、自傷等事件。（六）、醫(yī)護(hù)安全事件包括針刺、銳器刺傷，接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件。（七）、其它事件：非上列其他異常事件。三、醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告程序（一）、報(bào)告及處理流程：各科室或個(gè)人具名或匿名報(bào)告不良事件 職能部門（院辦、人力資源部、醫(yī)教部、護(hù)理部、藥械科、后勤保衛(wèi)科等）一般事件（提出處理意見）重大事件分管領(lǐng)導(dǎo)組織相關(guān)委員會(huì)討論提出處理意見、總結(jié)持續(xù)改進(jìn) 院領(lǐng)導(dǎo)召開院務(wù)會(huì)討論（決定處理意見）、總結(jié)持續(xù)改進(jìn)（二）、報(bào)告形式：

8、1、書面報(bào)告。2、緊急電話報(bào)告，僅限于在不良事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的（如意外墜樓、術(shù)中死亡、住院期間意外死亡等）緊急情況使用。（三）、報(bào)告說明：1、當(dāng)發(fā)生不良事件后，當(dāng)事人填寫書面醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表（具體見附件），記錄事件發(fā)生的具體時(shí)間、地點(diǎn)、過程、采取的措施等內(nèi)容，-級(jí)事件要求2448h內(nèi)報(bào)告，-級(jí)或情況緊急者應(yīng)在處理的同時(shí)口頭或電話上報(bào)告職能科室，由其核實(shí)結(jié)果后再上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)。2、職能科室接到報(bào)告后立即調(diào)查分析事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個(gè)環(huán)節(jié)，制定對(duì)策及整改措施，督促相關(guān)科室限期整改，及時(shí)消除不良事件造成的影響，盡量將醫(yī)療糾紛消滅在萌芽狀態(tài)。3、涉及藥物不良反應(yīng)、院內(nèi)感

9、染、輸血反應(yīng)、非計(jì)劃再手術(shù)的實(shí)行雙重填報(bào)。4、以上處理結(jié)果（醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表）最后統(tǒng)一報(bào)醫(yī)教部、護(hù)理部備案。四、處理原則：獎(jiǎng)勵(lì)為主、為報(bào)告者保密原則。（一）、獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制：1、醫(yī)院對(duì)不良事件報(bào)告獎(jiǎng)勵(lì)100/例；2、若報(bào)告為難免性壓瘡病例，由護(hù)理部評(píng)估確認(rèn)，科室采取積極有效防控措施，出院時(shí)終末評(píng)估又未發(fā)生壓瘡，每例予以200元獎(jiǎng)勵(lì)。（二）、處罰機(jī)制：以我院考核管理標(biāo)準(zhǔn)及實(shí)施細(xì)則及醫(yī)療質(zhì)量考核實(shí)施辦法為基礎(chǔ)，結(jié)合不良事件的級(jí)別，對(duì)以下情形分別予以不同處理。1、發(fā)生漏報(bào)、瞞報(bào)、遲報(bào)醫(yī)療安全不良事件扣獎(jiǎng)1000元/例。由此引發(fā)糾紛或事故并造成醫(yī)院經(jīng)濟(jì)損失的另按本院醫(yī)療糾紛（爭(zhēng)議）處理辦法處罰。2

10、、鼓勵(lì)自愿報(bào)告，對(duì)主動(dòng)報(bào)告且積極整改者，視情節(jié)輕重可減輕或免于處罰；（三）、持續(xù)改進(jìn)醫(yī)教部、護(hù)理部匯總、分析不良事件報(bào)告，提出并落實(shí)整改措施；并跟蹤處理、整改意見的落實(shí)情況；每季度將典型的案例匯總后，隱去當(dāng)事病區(qū)和當(dāng)事人，組織全院醫(yī)護(hù)人員集中總結(jié)學(xué)習(xí)，促進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。五、本管理規(guī)定自發(fā)文之日起執(zhí)行。二0一四年十二月二十九日附件： AA人民醫(yī)院醫(yī)療（安全）不良事件報(bào)告表報(bào)告日期： 年 月 日 時(shí) 分 事件發(fā)生日期： 年 月 日 時(shí) 分A患者資料 1.性別： 男 女2.年齡：3.科別： 4.診療時(shí)間： 年 月 日 時(shí) 分5.臨床診斷： 6.在場(chǎng)相關(guān)人員或相關(guān)科室:B不良事件情況 7事件發(fā)生

11、場(chǎng)所： 急診 門診 住院部 醫(yī)技部門 行政后勤部門 其它8不良后果： 無 有 （請(qǐng)寫出）9. 事件經(jīng)過(可另加附頁):C不良事件類別 （一）、醫(yī)療部分1、違反依法執(zhí)業(yè)的安全（不良）事件2、違反醫(yī)療核心制度的安全（不良）事件違反首診負(fù)責(zé)制有關(guān)規(guī)定，推諉拒收急危重病人;未經(jīng)批準(zhǔn)越級(jí)、超權(quán)限開展有創(chuàng)操作和治療;違反查對(duì)制度或手術(shù)安全核查制度導(dǎo)致手術(shù)、治療錯(cuò)誤;違反會(huì)診制度，可能對(duì)患者的診療造成影響的不認(rèn)真執(zhí)行交接班制度，影響急危重病人搶救、治療的;篡改、遺失病歷等。3、圍手術(shù)期相關(guān)安全（不良）事件發(fā)生非計(jì)劃再手術(shù);各種操作失誤或意外致病人器官、組織計(jì)劃外損傷事件；手術(shù)或有創(chuàng)操作中異物留置體內(nèi);擇期手

12、術(shù)出現(xiàn)手術(shù)并發(fā)癥（肺栓塞、深靜脈血栓、出血或血腫、傷口裂開、猝死等）;手術(shù)醫(yī)師在手術(shù)后未及時(shí)診查患者，或觀察不細(xì)致，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)出血、異常滲血;擇期手術(shù)準(zhǔn)備不足，延誤手術(shù)進(jìn)行等。4、對(duì)主要疾病診斷、治療有明顯影響的延誤事件，主要疾病誤診、漏診3天以上；未認(rèn)真履行知情同意手續(xù)，并及時(shí)、規(guī)范、嚴(yán)密地簽訂知情同意文書。5、出現(xiàn)各種醫(yī)療意外。6、各項(xiàng)檢查、治療時(shí)可能引起患者臟器功能中、重度損害或死亡的并發(fā)癥。7、出現(xiàn)中、重度藥物不良反應(yīng)、輸液或輸血反應(yīng)。8、正常分娩發(fā)生母嬰意外傷害事件。9、違反各種操作常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，致院內(nèi)感染、中毒等危害身體健康事件。 10、發(fā)生醫(yī)療糾紛處置不及時(shí)引發(fā)糾紛擴(kuò)大的。11、放

13、射源、麻醉藥品丟失、被盜的。12、家屬對(duì)醫(yī)療過程提出異議，存在潛在糾紛的。（二）.護(hù)理部分1、護(hù)理工作中不遵守護(hù)理規(guī)章制度、職責(zé)、操作規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)護(hù)理差錯(cuò)事故的。2、發(fā)生患者壓瘡、墜床、管路滑脫/斷裂/堵塞、跌倒、燙傷等。3、不適當(dāng)約束或執(zhí)行合理約束導(dǎo)致的。4、留置輸液導(dǎo)管致局部嚴(yán)重感染或敗血癥。5、違反查對(duì)制度錯(cuò)發(fā)、錯(cuò)配、錯(cuò)用藥物以及血液（血液制品）的。（三）.院感及傳染病報(bào)告部分1、突發(fā)公共衛(wèi)生事件遲報(bào)、瞞報(bào)或處置不及時(shí)及處置嚴(yán)重工傷、重大事故、成批中毒、傳染病暴發(fā)流行等事件時(shí)，未及時(shí)上報(bào)。2、發(fā)生院內(nèi)感染爆發(fā)3、發(fā)生病原微生物生物危害事件。4、醫(yī)療廢物遺失、泄漏、擴(kuò)散造成大面積環(huán)境污染

14、事件。（四）醫(yī)技部分1、檢查、檢驗(yàn)報(bào)告單部位、結(jié)論錯(cuò)誤。2、重要檢查標(biāo)本丟失；重要檢查結(jié)果丟失。3、輸血科發(fā)生血型錯(cuò)誤、血液質(zhì)量問題，導(dǎo)致重大差錯(cuò)事件。4、檢驗(yàn)危急值未及時(shí)報(bào)告或發(fā)生毒株、菌株遺失、被盜。5、藥械科違反查對(duì)制度導(dǎo)致藥物錯(cuò)發(fā)、超量使用及毒麻藥品不按要求管理導(dǎo)致被盜、丟失。（五）、后勤保障部分（包括設(shè)備）1、搶救設(shè)備、主要手術(shù)器械故障。2、醫(yī)院內(nèi)摔傷、墜床或其他建筑物、設(shè)施意外傷害。3、院內(nèi)His網(wǎng)絡(luò)故障10分鐘以上。4、醫(yī)療場(chǎng)所意外停電停水事件。5、建筑物或設(shè)備管道、配件脫落。6、各種醫(yī)療器械漏電、電傷患者。7、植入器械質(zhì)量問題（不管病人是否有投訴）。8、有害物質(zhì)外泄、放射源丟失

15、等相關(guān)事件。9、醫(yī)療設(shè)備事件：設(shè)備故障導(dǎo)致的安全（不良）事件。10、傷害事件：自殺、自傷等事件。（六）、醫(yī)護(hù)安全事件包括針刺、銳器刺傷，接觸化療藥、傳染病等導(dǎo)致?lián)p害的不良事件。（七）、其它事件：非上列其他異常事件。D.不良事件的等級(jí) 級(jí)事件 級(jí)事件 級(jí)事件 級(jí)事件E事件發(fā)生后及時(shí)處理與分析 導(dǎo)致事件的可能原因：事件處理情況（提供補(bǔ)救措施或改善建議）：F. 不良事件評(píng)價(jià)（主管部門填寫）主管部門意見陳述:G持續(xù)改進(jìn)措施 （主管部門或醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)填寫） H 當(dāng)事人的類別： 本院 進(jìn)修生 研究生 學(xué)生 不詳 職稱： 高級(jí) 中級(jí) 初級(jí) 士級(jí)報(bào)告人簽名： 科室： 聯(lián)系電話：備注：1、不良事件定義（medical adverse event）：指在臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過程中， 任何可能影響病人的診療結(jié)果、 增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因