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1、電化學(xué)發(fā)光免疫法和酶聯(lián)免疫法檢測(cè)乙肝病毒標(biāo)志物結(jié)果準(zhǔn)確性的比700字 摘要目的 分析比擬電化學(xué)發(fā)光免疫法ECLIA和酶聯(lián)免疫法ELISA檢測(cè)乙型病毒性肝炎HBV標(biāo)志物檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。方法 選取2022年1月2022年1月在我院就診的160例乙型肝炎患者,隨機(jī)分為觀察組80例和對(duì)照組80例。觀察組使用ECLIA法,對(duì)照組使用ELISA法,比擬兩組的HBV標(biāo)志物陽(yáng)性率,再在觀察組中選取HBsAg/Ab和或HBeAg/Ab雙陽(yáng)性的患者,采用ELISA法檢測(cè),觀察其檢測(cè)結(jié)果。結(jié)果 觀察組的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb陽(yáng)性率分別為100.0%、52.5%、76.3%、78.8%,均高
2、于對(duì)照組的92.5%、45.2%、52.5%、50.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P0.05,具有可比性。 1.2檢測(cè)方法 所有患者當(dāng)天空腹抽血,抽取靜脈血5 ml,快速離心別離血清后置于-60的冰箱內(nèi)保存?;颊哐鍢颖揪闯霈F(xiàn)溶血、膽紅素高、血脂高等病癥,于抽取2 d內(nèi)檢測(cè)HBV標(biāo)志物,其中觀察組使用ECLIA法,采用羅氏公司的Elecsys 2022全自動(dòng)電化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及相應(yīng)的試劑盒、定標(biāo)液、質(zhì)控品;對(duì)照組使用ELISA法,采用廈門(mén)新創(chuàng)公司的試劑及芬蘭Rayto的MK3酶標(biāo)儀,以上操作嚴(yán)格遵循產(chǎn)品的使用手冊(cè)進(jìn)展檢測(cè),安排專(zhuān)人完成。比擬兩組標(biāo)志物的陽(yáng)性率,然后選取觀察組ECLIA法檢測(cè)者HBs
3、Ag和HBsAb均陽(yáng)性和或HBeAg和HBeAb均陽(yáng)性的患者,采用ELISA法檢測(cè)乙肝5項(xiàng),分析其結(jié)果。1.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)病毒標(biāo)志物陽(yáng)性標(biāo)準(zhǔn)5如下:HBsAg和HBeAg的COI1為陽(yáng)性,其中0.5為弱陽(yáng)性,這是因?yàn)镋CLIA法測(cè)血清乙肝抗體HBeAb和HBcAb的手段為競(jìng)爭(zhēng)法原理,即讓血清乙肝抗體與試劑中標(biāo)記過(guò)的抗體競(jìng)爭(zhēng)相應(yīng)抗原,再將未結(jié)合的物質(zhì)清洗下來(lái),然后用電極加壓、光電倍增、與定標(biāo)液比照的方法對(duì)化學(xué)發(fā)光進(jìn)展定量測(cè)定,所以發(fā)光強(qiáng)表示血清乙肝抗體陰性,反那么陽(yáng)性。1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 15.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)展分析,計(jì)量資料采用均數(shù)標(biāo)準(zhǔn)差xs表示,采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料采用2檢驗(yàn),
4、以P0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。2結(jié)果2.1兩組相關(guān)標(biāo)志物陽(yáng)性率的比擬觀察組的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb陽(yáng)性率分別為100.0%、52.5%、76.3%、78.8%,均高于對(duì)照組的92.5%、45.2%、52.5%、50.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義P0.05表1。2.2 ELICA法檢測(cè)乙肝s和或e系統(tǒng)雙陽(yáng)性結(jié)果分析如表2所示,序號(hào)16組即在觀察組符合要求的76例患者中,有72例標(biāo)志物的某一項(xiàng)為弱陽(yáng)性,在用ELISA法檢測(cè)時(shí),只有序號(hào)2、4、5的結(jié)果共計(jì)9例s和或e系統(tǒng)雙陽(yáng)性,其余67例為序號(hào)710組的檢測(cè)結(jié)果。3討論目前對(duì)HBV在體內(nèi)長(zhǎng)期生存,逃離機(jī)體免疫的機(jī)制尚不清楚,因此
5、及時(shí)、準(zhǔn)確地診斷HBV的感染,防止HBV的傳播非常重要。ELISA法的定性檢測(cè)敏感性、特異性易受各種因素影響,出現(xiàn)假陰性結(jié)果6。ECLIA法標(biāo)志物為二價(jià)的三聯(lián)吡啶釕7,其與HBV抗體、抗原結(jié)合,電極加壓后,發(fā)生電化學(xué)發(fā)光,且發(fā)光強(qiáng)度與被檢物的濃度成線性關(guān)系8。由于該標(biāo)志物穩(wěn)定性好,是液相反響,反響體系穩(wěn)定9,使得ECLIA法具有敏感、特異、精細(xì)、穩(wěn)定、快速、自動(dòng)等特點(diǎn)10。本研究結(jié)果顯示,ECLIA法定量檢測(cè)80例HBV標(biāo)志物,結(jié)果陽(yáng)性率高于ELISA法,其中有76例存在HBsAg/Ab和或HBeAg/Ab雙陽(yáng)性,將這76例血清采用ELISA法定性檢測(cè),只出現(xiàn)9例HBsAg/Ab和或HBeAg
6、/Ab同時(shí)陽(yáng)性,提示曾經(jīng)廣泛應(yīng)用的ELISA法檢測(cè)HBV標(biāo)志物對(duì)上述情形的檢出率較低,而ECLIA法的檢出率較高,較為合理的解釋是靈敏度的差異所致11,因此要更深一步地認(rèn)識(shí)HBV血清學(xué)形式,如患者處于病毒急性感染的恢復(fù)期或慢性期,形成了免疫復(fù)合物;或是體內(nèi)存在大于等于兩種亞型的感染、病毒株變異等12。ECLIA檢測(cè)HBsAb可幫助預(yù)防接種乙肝疫苗的判斷,如已接種乙肝疫苗的安康者在用ELISA法檢測(cè)HBsAb時(shí),相關(guān)研究顯示,HBsAb10 mU/ml時(shí)即可對(duì)HBV感染起到保護(hù)作用,通過(guò)ECLIA法可防止這一情況的出現(xiàn),從而更加準(zhǔn)確地動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)疫苗接種后HBsAb的變化14。ECLIA法對(duì)HBsA
7、g檢測(cè)的靈敏度高,可檢出低于1 ng的HBsAg,而ELISA法的靈敏度為1 ng,從表2也可看出,76例采用ECLIA法檢出均為HBsAg陽(yáng)性的標(biāo)本,在用ELISA法時(shí)有6例為陰性。這在無(wú)償獻(xiàn)血的篩查過(guò)程中也有著重要的意義,ECLIA法可以更加有效地保證血液質(zhì)量。ECLIA法不僅靈敏度高,其穩(wěn)定性、儀器的精細(xì)程度都要好于ELISA法,重復(fù)性也很好,最快在半小時(shí)內(nèi)即可出檢測(cè)結(jié)果,進(jìn)步了檢測(cè)效率;儀器的自動(dòng)化及一次性加樣頭大大減少了穿插污染的可能;標(biāo)志物半衰期長(zhǎng),可長(zhǎng)期穩(wěn)定地于自然條件下保存15,以上諸點(diǎn)均表達(dá)了ECLIA之于ELISA的改進(jìn)之處,值得臨床檢測(cè)HBV的推廣應(yīng)用。但ECLIA法的缺
8、點(diǎn)為檢測(cè)費(fèi)用較高,因此,在用ELISA法檢測(cè)時(shí),如出現(xiàn)HBsAg陰性,但HBeAb、HBcAb陽(yáng)性時(shí),可考慮做ECLIA以排除HBsAg的假?性可能。參考文獻(xiàn)1謝思,張衛(wèi)云.高敏化學(xué)發(fā)光免疫法定量測(cè)定乙肝外表抗原的性能評(píng)價(jià)J.生物技術(shù)通訊,2022,275:688-692.2安靜娜,李冬冬,陳其霞,等.電化學(xué)發(fā)光免疫法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙型肝炎病毒血清標(biāo)志物的結(jié)果分析J.中國(guó)輸血雜志,2022,284:374-376.3戴小波,唐文志.慢性乙型肝炎患者HBsAg、HBeAg及HBV-DNA定量結(jié)果的臨床意義與相關(guān)性分析J.中國(guó)輸血雜志,2022,2812:1498-1502.4韋志鵑.兩種不
9、同方法對(duì)乙型肝炎病毒感染血清指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果的比擬J.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2022,3710:1429-1431.5楊梅.化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測(cè)HBV感染性標(biāo)志物的臨床應(yīng)用J.標(biāo)記免疫分析與臨床,2022,234:448-450.6趙曉芬.HBV血清學(xué)檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法的效果比照J(rèn).臨床醫(yī)藥文獻(xiàn)雜志電子版,2022,34:605.7馮娟.血站HBsAg反響性樣本的ELISA與PCR法檢測(cè)結(jié)果的相關(guān)性J.臨床輸血與檢驗(yàn),2022,181:47-50.8秦偉斐,田耘博,李小紅,等.獻(xiàn)血者乙型肝炎病毒篩查結(jié)果分析J.中國(guó)輸血雜志,2022,286:679-683.9?O?S.性病及HIV/AIDS患者血清中HSV2、HBsAg和HCV的檢測(cè)分析J.醫(yī)學(xué)理論與理論,2022,303:429-431.10馬春靜,鄒薇,王麗.時(shí)間分辨熒光免疫法定量檢測(cè)HBV血清標(biāo)志物的臨床意義J.中外醫(yī)療,2022,3417:188-189.11王麗萍.時(shí)間分辨熒光免疫法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)乙型肝炎病毒感染血清學(xué)標(biāo)志物的對(duì)照探究J.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2022,367:994-995.12白艷麗.ELISA法與MEIA法測(cè)定HBV比擬研究J.中國(guó)醫(yī)藥科學(xué),2022,53:155-156.13陳建霞,許瑞環(huán),黃衍鋒,等.3種不同方法檢測(cè)乙型肝炎病毒的診斷性能比擬J.國(guó)際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志,2022,3710
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