2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試歷年真題及完整答案

1、2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試歷年真題及完整答案1.根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)，如在藥品廣告中出現(xiàn)下列宣傳用語，可以直接確定其屬于藥品虛假宣傳的是（ ）。A.“改善睡眠”B.“應(yīng)在專業(yè)人員指導(dǎo)下使用”C.“傳統(tǒng)中藥”D.“改善腸道功能”E.“使用3個療程治愈糖尿病”【答案】:E【解析】:根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)第十條規(guī)定，藥品廣告中有關(guān)藥品功能療效的宣傳應(yīng)當(dāng)科學(xué)準(zhǔn)確，不得出現(xiàn)下列情形：含有不科學(xué)地表示功效的斷言或者保證的；說明治愈率或者有效率的；與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的；違反科學(xué)規(guī)律，明示或者暗示包治百病、適應(yīng)所有癥狀的；含有“安全無毒副作用”“毒副作用小”等內(nèi)容的，含有明示或者暗示中

2、成藥為“天然”藥品，因而安全性有保證等內(nèi)容的；含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的；含有明示或暗示服用該藥能應(yīng)付現(xiàn)代緊張生活和升學(xué)、考試等需要，能夠幫助提高成績、使精力旺盛、增強(qiáng)競爭力、增高、益智等內(nèi)容的；其他不科學(xué)的用語或者表示，如“最新技術(shù)”“最高科學(xué)”“最先進(jìn)制法”等。2.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的有（ ）。A.根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥B.根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲、乙兩類C.非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批和發(fā)布D.各省可以根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)調(diào)整乙類非處方藥目錄【答案】:

3、A|B|C【解析】:D項，非處方藥目錄由國家藥品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整。各省不得調(diào)整。3.藥物臨床前研究包括（ ）。A.藥物的合成工藝B.提取方法C.適應(yīng)癥D.劑型選擇【答案】:A|B|D【解析】:藥物臨床前研究包括藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗方法、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、穩(wěn)定性、藥理、毒理、動物藥代動力學(xué)研究等。4.某藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，對本事件的處理，正確的有（ ）。A.應(yīng)按劣藥論處B.應(yīng)按假藥論處C.藥品監(jiān)督管理部門沒收這些玻璃瓶D.質(zhì)量監(jiān)督管理部門責(zé)令其停止使用E.按使用了未經(jīng)批準(zhǔn)

4、的直接接觸藥品的包裝材料和容器的行為進(jìn)行處理【答案】:A|C|D|E【解析】:AE兩項，藥品生產(chǎn)企業(yè)利用回收玻璃瓶重新灌裝大輸液，不可能得到藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器，直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的按劣藥論處。C項，使用不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)該予以沒收。D項，對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止使用。5.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（ ）。A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C

5、.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】:C【解析】:鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：國家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥。國家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物。國家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。C項，根據(jù)當(dāng)?shù)貙嶋H工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。6.關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試和注冊管理的說法，正確的是（ ）。A.香港、澳門、臺灣居民，按照規(guī)定的程序和報名條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試B.不在中國就業(yè)的外國人，符合規(guī)定的學(xué)歷條件，可以報名參加國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試C.執(zhí)業(yè)

6、藥師執(zhí)業(yè)單位包括醫(yī)藥院校、科研單位、藥品檢驗機(jī)構(gòu)D.在香港、澳門注冊的藥劑師可以直接遞交注冊申請資料辦理執(zhí)業(yè)藥師注冊【答案】:A【解析】:根據(jù)原人事部關(guān)于做好香港、澳門居民參加內(nèi)地統(tǒng)一舉行的專業(yè)技術(shù)人員資格考試有關(guān)問題的通知（國人部發(fā)20059號）和原人事部、國務(wù)院臺灣事務(wù)辦公室關(guān)于向臺灣居民開放部分專業(yè)技術(shù)人員資格考試有關(guān)問題的通知（國人部發(fā)200778號）的規(guī)定，凡符合執(zhí)業(yè)藥師資格考試相應(yīng)規(guī)定的香港、澳門、臺灣居民，均可按照規(guī)定的程序和要求，報名參加相應(yīng)專業(yè)的考試。7.根據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見（國發(fā)201544號），新藥是指（ ）。A.與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品

7、B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.未曾在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品【答案】:C【解析】:根據(jù)國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見，將新藥調(diào)整為“未在中國境內(nèi)外上市銷售的藥品”，將仿制藥調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”。8.下列違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請的是（ ）。A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B.丙現(xiàn)的企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號的諾氟沙星膠囊廣告的D.丁企業(yè)提供虛假

8、材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的【答案】:B【解析】:藥品廣告審查辦法第二十三條規(guī)定：對提供虛假材料申請藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。對提供虛假材料申請藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品廣告批準(zhǔn)文號，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請。9.關(guān)于藥物的臨床試驗敘述正確的是（ ）。A.須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，必須執(zhí)行藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范B.臨床試驗分為、期以及生物等效性試驗C.新藥在批準(zhǔn)上市前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行、期臨床試驗D.期為治療作用確證階段【答

9、案】:A|B|C|D【解析】:A項，開展藥物臨床試驗，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定如實報送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的批準(zhǔn)；其中，開展生物等效性試驗的，應(yīng)當(dāng)報藥品審評中心備案。藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件并按規(guī)定備案的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)開展。藥物臨床試驗必須實施藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范。B項，藥物臨床試驗，分為期臨床試驗、期臨床試驗、期臨床試驗、期臨床試驗以及生物等效性試驗。C項，新藥在批準(zhǔn)上市前，申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)完成、期臨床試驗；期臨床試驗是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。D項，期臨床試驗是治療作用確證階段。其目的是進(jìn)一步

10、驗證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價利益與風(fēng)險關(guān)系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)。10.醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法，錯誤的是（ ）。A.從國外進(jìn)口血管支架的，由國家藥品監(jiān)督管理部門審查，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照體外診斷試劑注冊管理辦法，辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】:C【解析】:用于血源篩查和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑按照藥品管理，其

11、他體外診斷試劑均按醫(yī)療器械管理，而不是按照體外診斷試劑注冊管理辦法，因此答案選C。11.下列藥品說明書和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識符合規(guī)定的是（ ）。A.某藥品的商品名字體以單字面積計等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的“外”字標(biāo)識C.某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊商標(biāo)字體以單字面積計等于通用名所用的字體的三分之一【答案】:A【解析】:A項，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。B項，外用藥品標(biāo)識為紅色方框底色內(nèi)標(biāo)注白色“外”字，樣式：外。藥品

12、標(biāo)簽中的外用藥標(biāo)識應(yīng)當(dāng)彩色印制，說明書中的外用藥品標(biāo)識可以單色印制。C項，藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫。不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾。字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強(qiáng)烈反差的要求。D項，藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印刷在藥品標(biāo)簽的邊角，含文字的注冊商標(biāo)，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字

13、體的四分之一。12.（共用備選答案）A.進(jìn)口準(zhǔn)許證B.衛(wèi)生許可證C.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證D.進(jìn)口藥品注冊證E.藥品生產(chǎn)許可證(1)進(jìn)口比利時生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例第三十五條的規(guī)定，進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。國外企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得進(jìn)口藥品注冊證，方可進(jìn)口。(2)進(jìn)口中國臺灣生產(chǎn)的降壓藥應(yīng)取得（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例第三十五條的規(guī)定，進(jìn)口藥品，應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請注冊。中國香港、澳門和臺灣地區(qū)企業(yè)生產(chǎn)的藥品取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證后，方可進(jìn)口。13.（特別說

14、明：本題涉及的法規(guī)新教材已更改，不再考此內(nèi)容）下列保健食品的批準(zhǔn)文號，符合國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式的是（ ）。A.國食健字G2012號B.國食健字（2000）第號C.國食健字J2013號D.國食健進(jìn)字（2004）第號【答案】:C【解析】:進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式：國食健字J4位年代號4位順序號?！菊f明】2016年7月1日起，對保健食品實行注冊與備案相結(jié)合的分類管理制度。對注冊的保健食品，國產(chǎn)保健食品注冊號格式為：國食健注G4位年代號4位順序號；進(jìn)口保健食品注冊號格式為：國食健注J4位年代號4位順序號。對備案的保健食品，國產(chǎn)保健食品備案號格式為：食健備G4位年代號2位省

15、級行政區(qū)域代碼6位順序編號；進(jìn)口保健食品備案號格式為：食健備J4位年代號006位順序編號。14.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)包括（ ）。A.負(fù)責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配B.負(fù)責(zé)提供用藥咨詢與信息C.負(fù)責(zé)指導(dǎo)合理用藥D.負(fù)責(zé)上崗人員的藥學(xué)知識培訓(xùn)【答案】:A|B|C【解析】:12號文進(jìn)一步明確執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)包括藥品質(zhì)量管理與指導(dǎo)合理用藥。執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定和實施藥品全面質(zhì)量管理制度，參與單位對內(nèi)部違反規(guī)定行為的處理工作。執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方的審核及調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物監(jiān)測及藥品療效評價等臨床藥學(xué)工作。15.關(guān)于對批準(zhǔn)生產(chǎn)

16、的新藥品種設(shè)立監(jiān)測期規(guī)定的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾焯幱诒O(jiān)測期內(nèi)新藥的生產(chǎn)工藝B.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計算，最長不得超過5年C.監(jiān)測期內(nèi)的新藥，國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理其他企業(yè)進(jìn)口該藥的申請D.監(jiān)測期內(nèi)的新藥應(yīng)根據(jù)臨床應(yīng)用分級管理制度限制使用【答案】:D【解析】:A項，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)經(jīng)常考察處于新藥監(jiān)測期內(nèi)的新藥的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量、穩(wěn)定性、療效及不良反應(yīng)等情況，并每年向所在地省級藥監(jiān)部門報告。BC兩項，根據(jù)藥品管理法實施條例第三十三條的規(guī)定，國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)保護(hù)公眾健康的要求，可以對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立不超過5年的監(jiān)測期；在監(jiān)測期內(nèi)，

17、不得批準(zhǔn)其他企業(yè)生產(chǎn)和進(jìn)口。D項，沒有關(guān)于新藥根據(jù)臨床應(yīng)用需要分級管理的規(guī)定。16.（特別說明：本題涉及的法規(guī)新教材已刪除，不再考此法規(guī)內(nèi)容）基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應(yīng)提倡的原則是（ ）。A.先注射制劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄藥品C.每一最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用D.先緩控釋劑型后常釋劑型【答案】:C【解析】:ABD三項，鼓勵醫(yī)師按照先甲類后乙類、先口服制劑后注射制劑、先常釋劑型后緩（控）釋劑型等原則選擇藥品。C項，對于每一最小分類下的同類藥品原則上不宜疊加使用。17.對違反藥品法律法規(guī)但尚未構(gòu)成犯罪的，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依

18、法給予行政處罰，根據(jù)中華人民共和國行政處罰法，下列屬于行政處罰種類的是（ ）。A.管制B.罰金C.沒收違法所得D.撤職【答案】:C【解析】:行政處罰的種類包括：人身罰，如行政拘留，但藥品管理法沒有涉及到人身罰的內(nèi)容，該條處罰只能由公安機(jī)關(guān)實施；資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者證照等；財產(chǎn)罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財物等；聲譽罰，如警告和通報批評。18.執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不正風(fēng)氣發(fā)生沖突時，應(yīng)自覺抵制不道德行為，并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為（ ）。A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確【答案】:C【解析】

19、:“進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽”具體內(nèi)容是：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)不斷學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)，加強(qiáng)道德修養(yǎng)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽。19.根據(jù)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見規(guī)定，我國要加快建立藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。藥品供應(yīng)保障體系的基礎(chǔ)是（ ）。A.新藥創(chuàng)新體系B.藥品集中招標(biāo)采購制度C.中西藥并重D.國家基本藥物制度E.藥品分類管理【答案】:D【解析】:深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見規(guī)定，建立藥品供應(yīng)保障體系總體要求，加快建立以國家基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系，保障人民群眾安全用藥。20.根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定，下列

20、論述錯誤的是（ ）。A.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)的驗收標(biāo)準(zhǔn)由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定B.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥C.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以直接向患者銷售非處方藥D.通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進(jìn)行互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn)或者本企業(yè)經(jīng)營的藥品【答案】:C【解析】:參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購買藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品。21.制定處方藥與非處方藥分類管理辦法的目的是（ ）。A.方便群眾購藥B.保證藥品質(zhì)量C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】:D【解析】:處方藥

21、與非處方藥分類管理辦法第一條：為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)中共中央、國務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定，制定處方藥與非處方藥分類管理辦法。22.（共用備選答案）A.外包裝標(biāo)簽B.內(nèi)包裝標(biāo)簽C.中包裝標(biāo)簽D.原輔料標(biāo)簽E.醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽(1)至少有藥品通用名稱、批號、規(guī)格、有效期等內(nèi)容的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第十七條規(guī)定：藥品的內(nèi)標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。包裝尺寸過小無法全部標(biāo)明上述內(nèi)容的，至少應(yīng)當(dāng)標(biāo)注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容。(2)至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、

22、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的是（ ）。【答案】:D【解析】:藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第二十條規(guī)定：原料藥的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)，同時還需注明包裝數(shù)量以及運輸注意事項等必要內(nèi)容。(3)適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣的是（ ）。【答案】:A【解析】:藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定第十八條規(guī)定：藥品外標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號、有

23、效期、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書”字樣。23.下列藥品中，沒有納入抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法適用范圍的是（ ）。A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療寄生蟲所致感染性疾病的藥品D.治療立克次體所致感染性疾病的藥品【答案】:C【解析】:抗菌藥物是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。24.（共用備選答案）A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時

24、酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰根據(jù)中華人民共和國藥品管理法中華人民共和國刑法關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋(1)對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（ ）。【答案】:A【解析】:應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形包括：生產(chǎn)、銷售的假藥以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；生產(chǎn)、銷售的假藥屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品、疫苗的；生產(chǎn)、銷售的假藥屬于注射劑藥品急救藥、品的；醫(yī)療

25、機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員生產(chǎn)、銷售假藥的；在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公關(guān)衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件期間，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件的假藥的；兩年內(nèi)曾因危害藥品安全違法犯罪活動受過行政處罰或者刑事處罰的；其他應(yīng)當(dāng)酌情從重處罰的情形。在自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生事件、社會安全事件等突發(fā)事件發(fā)生時期，生產(chǎn)、銷售用于應(yīng)對突發(fā)事件藥品的假藥的，依法從重處罰。(2)生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:拒絕、逃避監(jiān)督檢查，或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的，或者擅自動用查封、扣押物品的，屬行政責(zé)任中的從重處罰的情節(jié)

26、。25.非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是藥品的（ ）。A.穩(wěn)定性B.有效性C.安全性D.經(jīng)濟(jì)性【答案】:C【解析】:國家根據(jù)藥品的安全性，將非處方藥分為甲、乙兩類，乙類非處方藥更安全。26.對麻醉藥品、精神藥品，發(fā)放進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書的部門是（ ）。A.口岸藥品監(jiān)督管理局B.口岸藥品檢驗所C.省藥品監(jiān)督管理局D.省藥品檢驗所【答案】:A【解析】:麻醉藥品、精神藥品進(jìn)口備案，是指進(jìn)口單位向口岸藥品監(jiān)督管理局申請辦理進(jìn)口藥品口岸檢驗通知書的過程。27.（共用備選答案）A.安全保障權(quán)B.真情悉知權(quán)C.自主選擇權(quán)D.自主選擇商品權(quán)E.獲取賠償權(quán)(1)甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C片，侵犯了消

27、費者的（ ）。【答案】:A【解析】:消費者權(quán)益保護(hù)法第七條規(guī)定了消費者的安全保障權(quán)，消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。(2)乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯消費者的（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:消費者權(quán)益保護(hù)法第十一條規(guī)定了消費者的賠償權(quán)，消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)而受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。28.根據(jù)藥品廣告審查辦法，藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（ ）。A.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門B.縣級以上工商行政管理部門C.縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門D.廣告經(jīng)營者上級主管

28、部門E.廣告發(fā)布者上級主管部門【答案】:B【解析】:藥品廣告審查辦法第四條規(guī)定：省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告審查機(jī)關(guān)，負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品廣告的審查工作?？h級以上工商行政管理部門是藥品廣告的監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。29.根據(jù)處方管理辦法關(guān)于進(jìn)修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是（ ）。A.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不具有處方權(quán)B.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進(jìn)修醫(yī)師在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進(jìn)修醫(yī)師參加并通過在進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)【答案】:C【解析】:處方管理辦法第十三條規(guī)定：進(jìn)修

29、醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。30.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例，國家對獲得生產(chǎn)或者銷售含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)者或者銷售者提交的自行取得且未披露的試驗數(shù)據(jù)和其他數(shù)據(jù)，實施保護(hù)的保護(hù)期是（ ）。A.1年B.2年C.3年D.6年【答案】:D【解析】:藥品管理法實施條例第三十四條的規(guī)定：自藥品生產(chǎn)者或者銷售者獲得生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品的許可證明文件之日起6年內(nèi)，對其他申請人未經(jīng)已獲得許可的申請人同意，使用前款數(shù)據(jù)申請生產(chǎn)、銷售新型化學(xué)成分藥品許可的，藥品監(jiān)督管理部門不予許可；但是，其他申請人提交自行取得數(shù)據(jù)的除外。31.（特別說明

30、：本題涉及的考點新教材已刪除，不再考此內(nèi)容）執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一，具體體現(xiàn)在（ ）。A.不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)B.不得將自己的證件、胸卡交與他人使用C.不得在零售企業(yè)只掛名不執(zhí)業(yè)D.不得同意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品E.不得同時在兩個執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)【答案】:A|B|C|D|E【解析】:中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)第十五條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在合法的藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事合法的藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動，不得在執(zhí)業(yè)場所以外從事經(jīng)營性藥品零售業(yè)務(wù)。第十六條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師不得將自己的執(zhí)業(yè)藥師資格證書、執(zhí)業(yè)藥師注冊證、徽記、胸卡交于其他人或機(jī)構(gòu)使用；不得在藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)

31、構(gòu)只掛名而不現(xiàn)場執(zhí)業(yè)；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷藥品或提供藥學(xué)服務(wù)。第十七條規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得同時在兩個或兩個以上執(zhí)業(yè)范圍和執(zhí)業(yè)地區(qū)執(zhí)業(yè)。暫時離開執(zhí)業(yè)場所并沒有其他執(zhí)業(yè)藥師替代時，應(yīng)當(dāng)有執(zhí)業(yè)藥師暫時離開、暫停關(guān)鍵藥學(xué)服務(wù)業(yè)務(wù)的告示?！菊f明】新教材中涉及“依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一”的內(nèi)容：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。32.違法生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他負(fù)責(zé)任人員在一定年限內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的相關(guān)規(guī)定

32、，這個年限是（ ）。A.5年B.8年C.10年D.15年【答案】:C【解析】:藥品管理法第七十五條規(guī)定：從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。33.根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是（ ）。A.取消與社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的

33、資格審查條件，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】:D【解析】:2015年10月，國務(wù)院關(guān)于第一批取消62項中央指定地方實施行政審批事項的決定文件中提出，到2015年底前，取消社會保險行政部門實施的兩定資格審查，完善經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理，提高管理服務(wù)水平和基金使用效率，更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療要求。人社部門出臺關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見意味著定點醫(yī)藥機(jī)構(gòu)確認(rèn)由行政部門進(jìn)行兩定資格審查后再由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂定點服務(wù)協(xié)

34、議的“兩步走”，轉(zhuǎn)變?yōu)閮H由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的“一步走”，社保行政部門不再進(jìn)行前置審批。34.（共用備選答案）A.藥品外包裝材料B.醫(yī)院制劑C.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材根據(jù)中華人民共和國藥品管理法(1)不得在市場上銷售的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:中華人民共和國藥品管理法第七十六條規(guī)定：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。并須經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后方可配制。配制的制劑必須按照規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗；合格的，憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。特殊情況下，經(jīng)國務(wù)院或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府

35、的藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，不得在市場銷售。(2)經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后方可銷售的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:中華人民共和國藥品管理法第六十三條規(guī)定：新發(fā)現(xiàn)和從國外引進(jìn)的藥材，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后，方可銷售。(3)藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)的藥品是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:中華人民共和國藥品管理法第六十條條規(guī)定：城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場可以出售中藥材，國務(wù)院另有規(guī)定的除外。35.下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品抽查檢驗只能按照檢驗成本收取費用B.國家藥品質(zhì)量公告

36、應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C.抽樣人員在藥品抽樣時應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件是否符合要求D.當(dāng)事人對藥品檢驗機(jī)構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗【答案】:A【解析】:根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定第十條規(guī)定，藥品抽查檢驗不收取費用，所需費用由財政列支。抽查檢驗費用應(yīng)按照國家有關(guān)部門制定的經(jīng)費管理辦法的規(guī)定使用。36.（共用備選答案）A.對藥品性狀、用法用量B.對臨床診斷C.對科別、姓名、年齡D.對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量根據(jù)處方管理辦法，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”。(1)查處方（ ）?！敬鸢浮?C(2)查藥品（ ）?！敬鸢浮?D(3)查配伍禁忌（ ）

37、?！敬鸢浮?A(4)查用藥合理性（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:處方管理辦法第三十七條規(guī)定：藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）適用于（ ）。A.原料藥生產(chǎn)的全過程B.制劑輔料生產(chǎn)的全過程C.制劑配制的全過程D.制劑生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【答案】:C【解析】:為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的制劑配制和質(zhì)量管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）（局令第27號）是制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于制劑配制的全過程。38.（共用備選答案）A.

38、20日內(nèi)B.10日內(nèi)C.30日內(nèi)D.15日內(nèi)根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法(1)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重（非死亡病倒）藥品不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)及時報告，報告的時限是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第二十一條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報告，其中死亡病例須立即報告。(2)進(jìn)口藥品在境外發(fā)生嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)在獲知之后，應(yīng)及時報告，報告的時限是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法第三十三條規(guī)定：進(jìn)口藥品和國產(chǎn)藥品在境外發(fā)生的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自獲知之日起3

39、0日內(nèi)報送國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。39.（共用備選答案）A.一年B.兩年C.三年D.四年E.五年根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例(1)藥品生產(chǎn)許可證的有效期為（ ）。【答案】:E【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第八條規(guī)定：藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年。(2)藥品經(jīng)營許可證的有效期為（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第十七條規(guī)定：藥品經(jīng)營許可證有效期為5年。40.企業(yè)儲存藥品的庫房相對濕度的控制范圍是（ ）。A.35%75%B.45%85%C.35%70%D.45%75%【答案】:A【解析】:企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品的質(zhì)量特性對藥品進(jìn)行合理儲存，其中企業(yè)儲存藥品

40、的庫房相對濕度的控制范圍是35%75%。41.某藥品零售企業(yè)陳列商品的做法，錯誤的是（ ）。A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列B.藥品按劑型、用途及儲存要求分類陳列C.外用藥與其他藥品分開擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)【答案】:A【解析】:A項，毒性中藥品種不得陳列。藥品的陳列應(yīng)當(dāng)符合以下要求：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識；處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；外用藥與其他藥品分開擺放；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；第二

41、類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼不得陳列；冷藏藥品放置在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，并保證存放溫度符合要求；中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；裝斗前應(yīng)當(dāng)復(fù)核，防止錯斗、串斗；應(yīng)當(dāng)定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄；經(jīng)營非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志。42.藥師對處方用藥進(jìn)行適宜性審核的內(nèi)容包括（ ）。A.藥品金額的準(zhǔn)確性B.劑量、用法的正確性C.是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象D.處方用藥與臨床診斷的相符性E.選用劑型與給藥途徑的合理性【答案】:B|C|D|E【解析】:處方管理辦法第三十五條規(guī)定：藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核內(nèi)容

42、包括：規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；處方用藥與臨床診斷的相符性；劑量、用法的正確性；選用劑型與給藥途徑的合理性；是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌；其他用藥不適宜情況。43.屬于行政處罰的是（ ）。A.警告B.罰款、沒收C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照D.剝奪政治權(quán)利【答案】:A|B|C【解析】:行政處罰的種類包括：人身罰，如行政拘留；資格罰，如責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照等；財產(chǎn)罰，如罰款、沒收違法所得、沒收非法財物等；聲譽罰，如警告和通報批評。D項，剝奪政治權(quán)利屬于刑事處罰。44.（共用備選答案）A.8%B.6%C.20%D.1

43、0%(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的（ ）?！敬鸢浮?A(2)二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的（ ）?！敬鸢浮?C(3)二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的應(yīng)當(dāng)不低于（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備比例：醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的8%；二級綜合醫(yī)院藥劑科藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員總數(shù)的20%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以

44、上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于6%；三級綜合醫(yī)院藥學(xué)部藥學(xué)人員中具有高等醫(yī)藥院校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)全日制本科畢業(yè)以上學(xué)歷的，應(yīng)當(dāng)不低于藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員的30%，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于13%；教學(xué)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員中具有副高級以上藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)職稱資格的應(yīng)當(dāng)不低于15%。45.根據(jù)藥品召回管理辦法，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查評估的主體是（ ）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.醫(yī)療檢驗機(jī)構(gòu)E.藥物研究機(jī)構(gòu)【答案】:A【解析】:藥品召回管理辦法第三條規(guī)定：藥品召回，是指藥品生產(chǎn)企業(yè)（包括進(jìn)口藥品的境外制藥廠商）按照

45、規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。第五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄，建立和完善藥品召回制度，收集藥品安全的相關(guān)信息，對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估，召回存在安全隱患的藥品。46.關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯誤的是（ ）。A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.生產(chǎn)中藥飲片須持有藥品生產(chǎn)許可證C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營許可證D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】:A【解析】:醫(yī)院進(jìn)行臨方炮制，應(yīng)當(dāng)具備與之相適應(yīng)的條件和設(shè)施，嚴(yán)格遵照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的

46、炮制規(guī)范炮制，并填寫“飲片炮制加工及驗收記錄”，經(jīng)醫(yī)院質(zhì)量檢驗合格后方可投入臨床使用。47.（共用備選答案）A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C(1)憑處方可在單體藥店銷售的是（ ）?！敬鸢浮?A(2)消費者在藥店可自主選購的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:A項，羅紅霉素是抗菌藥物；B項，可待因是麻醉藥品；C項，三唑侖是第一類精神藥品；D項，兒童用維生素C是非處方藥。48.根據(jù)中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括（ ）。A.公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療服務(wù)體系C.醫(yī)療保障體系D.藥品供應(yīng)保障體系E.醫(yī)療衛(wèi)生人才體系【答案】:E【解析】:基本醫(yī)

47、療衛(wèi)生制度由醫(yī)藥衛(wèi)生四大體系組成，分別是：覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系；醫(yī)療服務(wù)體系；醫(yī)療保障體系；藥品供應(yīng)保障體系。49.（共用備選答案）A.30年B.7年C.20年D.10年(1)中藥一級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（ ）?！敬鸢浮?D(2)中藥二級保護(hù)品種的最低保護(hù)年限是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:依據(jù)中藥品種保護(hù)條例，對受保護(hù)的中藥品種分為一級和二級進(jìn)行管理。其中中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)期限分為30年、20年、10年，中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)期限為7年。50.下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是（ ）。A.中華人民共和國藥品管理法B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定C.城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法

48、D.關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定E.藥品注冊管理辦法【答案】:A【解析】:中華人民共和國藥品管理法是法律，是由全國人大常委會制定和修改的規(guī)范性文件，具有最高的法律效力。51.（共用備選答案）A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、劑型、有效期、批號、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、供貨單位名稱、價格、批號、數(shù)量C.藥品名稱、規(guī)格、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格D.藥品商品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量(1)乙藥品零售企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)采購某中成藥。藥品批發(fā)企業(yè)向乙企業(yè)開具藥品銷售憑證。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，乙企業(yè)收到的藥品銷售憑證內(nèi)容至少應(yīng)包括

49、（ ）。【答案】:B【解析】:企業(yè)銷售藥品應(yīng)當(dāng)開具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號、規(guī)格等，并做好銷售記錄。藥品在售出時，應(yīng)當(dāng)執(zhí)行追溯體系的規(guī)定。(2)甲藥品批發(fā)企業(yè)按規(guī)定從本省某藥品生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)某化學(xué)藥制劑，并建立購進(jìn)記錄。按照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定，甲企業(yè)建立的藥品購進(jìn)記錄的內(nèi)容至少應(yīng)當(dāng)包括（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:藥品購進(jìn)記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、購貨數(shù)量、購進(jìn)價格、購貨日期以及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。52.（共用備選答案）A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需

50、、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保障供應(yīng)D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備(1)非處方藥遴選的主要原則是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:非處方藥根據(jù)以下原則遴選：應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便。(2)國家基本藥物遴選的主要原則是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:國家基本藥物遴選應(yīng)當(dāng)按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結(jié)合我國用藥特點，參照國際經(jīng)驗，合理確定品種（劑型）和數(shù)量。(3)醫(yī)療保險藥品目錄遴選藥品的主要原則是（ ）。【答案】:C【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范

51、圍管理暫行辦法第三條規(guī)定：納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品，應(yīng)是臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應(yīng)的藥品。53.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，生產(chǎn)藥品的原料、輔料必須符合（ ）。A.藥理標(biāo)準(zhǔn)B.化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C.藥用要求D.生產(chǎn)要求【答案】:C【解析】:生產(chǎn)藥品所需的原料、輔料，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求以及相應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求。直接接觸藥品的包裝材料和容器，應(yīng)當(dāng)符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標(biāo)準(zhǔn)。54.下列不屬于藥品管理立法的目的的是（ ）。A.加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理B.保證藥品質(zhì)量C.保障人體用藥安全D.規(guī)范藥品生產(chǎn)【答案】:D【解析】:藥品管理立法的目的為：加強(qiáng)藥品監(jiān)督

52、管理、保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。55.（共用備選答案）A.【成分】B.【用法用量】C.【不良反應(yīng)】D.【禁忌】E.【注意事項】根據(jù)中藥、天然藥物處方藥說明書內(nèi)容書寫要求(1)了解藥品有效部位的內(nèi)容，可查詢（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:【成分】應(yīng)列出處方中所有的藥味或有效部位、有效成分等。(2)了解注射劑是否需要進(jìn)行過敏試驗，可查詢（ ）。【答案】:E【解析】:【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對于臨床檢驗的影響等。注射劑如需進(jìn)行皮內(nèi)敏感試驗的，應(yīng)在該項下列出。(3)了解藥品需慎用的情況，可查詢（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:【注意事項】列出使用時必須注意的問題，包括需要慎用的情況（如肝、腎功能的問題），影響藥物療效的因素（如食物、煙、酒），用藥過程中需觀察的情況（如過敏反應(yīng)，定期檢查血象、肝功、腎功）及用藥對于臨床檢驗的影響等。(4)了解藥品是否可產(chǎn)生依賴性的情況，可查詢（ ）。【答案