生物技術(shù)制藥1

1、生物技術(shù)制藥前言現(xiàn)代生物技術(shù)是一門以現(xiàn)代生命科學為基礎(chǔ)，由多學科綜合而形成的嶄新學科。生物技術(shù)制藥是以現(xiàn)代生物技術(shù)為主要手段來研究、制造藥物。生物技術(shù)是藥學專業(yè)的的專業(yè)選修課。目的通過本課程的學習，使學生掌握現(xiàn)代生物制藥的基本知識、基本理論、基本技能，同時了解21世紀生物制藥工業(yè)的發(fā)展及藥物生物技術(shù)新進展，為學生應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)研究新藥和從事生物藥物的研究開發(fā)及生產(chǎn)奠定基礎(chǔ)。教學用書高等教育出版社出版的生物技術(shù)制藥，主編熊宗貴教學內(nèi)容、要求預防醫(yī)學教學時數(shù)分配順序內(nèi) 容學 時1緒論32生物藥物概論183基因工程制藥244抗體工程制藥185動物細胞制藥126植物細胞制藥127酶工程制藥188利用

2、現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)6第一章 緒論（3學時）一、目的要求：掌握生物技術(shù)制藥、生物技術(shù)的概念。了解生物技術(shù)的組成及其在各個領(lǐng)域的應(yīng)用。了解醫(yī)藥生物技術(shù)的新進展與發(fā)展展望。二、主要內(nèi)容：生物技術(shù)制藥的概念。生物技術(shù)的概念、其組成和在各個領(lǐng)域的應(yīng)用。醫(yī)藥生物技術(shù)的新進展與發(fā)展展望。三、教學方式講授結(jié)合多媒體教學四、復習思考題1、生物技術(shù)制藥的概念。2、生物技術(shù)可分為哪幾個發(fā)展階段？第二章 生物藥物概論（18學時）一、目的要求：掌握生物藥物的概念。理解生物藥物的特性、分類與制備。理解人體來源類藥物、動物來源類藥物、植物來源類藥物以及海洋生物藥物的特點、種類和用途。了解人體來源類藥物、動物來源類

3、藥物、植物來源類藥物以及海洋生物藥物的的研究前景。二、主要內(nèi)容：生物藥物藥物的來源、特性、分類與制備。人體來源類藥物、動物來源類藥物、植物來源類藥物以及海洋生物藥物的特點、種類和用途及研究前景。三、教學方式講授結(jié)合多媒體教學四、復習思考題1、什么是生物藥物？2、生物藥物有哪些特性？3、生物藥物原料的選擇、預處理與保存方法有哪些？4、生物藥物的分離純化方法有哪些？5、人體來源類藥物、動物來源類藥物、植物來源類藥物以及海洋生物藥物的特點是什么？第三章 基因工程制藥（24學時）一、目的要求：掌握基因工程技術(shù)的概念及基因工程制藥的基本過程。理解目的基因的獲得，基因在宿主細胞中的表達。理解基因工程菌的生

4、長代謝特點，其質(zhì)粒不穩(wěn)定產(chǎn)生的原因及提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法。理解基因工程藥物的分離純化。理解基因工程菌的培養(yǎng)方式，發(fā)酵工藝及培養(yǎng)設(shè)備。了解基因工程藥物的質(zhì)量控制。二、主要內(nèi)容：基因工程制藥的基本過程。目的基因的獲得及基因的表達?；蚬こ叹纳L代謝特點，其質(zhì)粒不穩(wěn)定產(chǎn)生的原因及提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法?；蚬こ叹呐囵B(yǎng)方式，發(fā)酵工藝及培養(yǎng)設(shè)備。基因工程藥物的分離純化。6、基因工程藥物的質(zhì)量控制。三、教學方式講授結(jié)合多媒體教學四、復習思考題1、基因工程制藥的基本過程是什么？2、逆轉(zhuǎn)錄法獲得目的基因的過程是什么？3、質(zhì)粒不穩(wěn)定產(chǎn)生的原因及提高質(zhì)粒穩(wěn)定性的方法是什么？第四章 抗體藥物（18學時）一、目的要

5、求：掌握單克隆抗體的概念。理解制備單克隆抗體的一般流程。理解鼠源性單克隆抗體的改造。理解噬菌體抗體庫的基本方法、技術(shù)特點及基因工程抗體的表達。了解抗體診斷試劑和抗體治療藥物。二、主要內(nèi)容：單克隆抗體的基本過程。鼠源性單克隆抗體的改造。噬菌體抗體庫的基本方法、技術(shù)特點及基因工程抗體的表達?？贵w診斷試劑和抗體治療藥物。三、教學方式講授結(jié)合多媒體教學四、復習思考題1、簡要敘述單克隆抗體的基本過程。2、對鼠源性單克隆抗體進行改造的目的是什么？改造的鼠源性單克隆抗體的類型及結(jié)構(gòu)特點。動物細胞制藥（12學時）一、目的要求：掌握細胞工程的概念。理解動物細胞的形態(tài)和生理特點。理解生產(chǎn)用動物細胞的要求和獲得。理

6、解動物細胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基。了解動物細胞生物反應(yīng)器及其檢測控制系統(tǒng)。了解動物細胞制藥的前景與展望。二、主要內(nèi)容：動物細胞的形態(tài)和生理特點。生產(chǎn)用動物細胞的要求和獲得。動物細胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基。動物細胞生物反應(yīng)器及其檢測控制系統(tǒng)。動物細胞制藥的前景與展望。三、教學方式講授結(jié)合多媒體教學四、復習思考題1、簡要敘述動物細胞的生理特點。2、簡要敘述動物細胞的培養(yǎng)條件和培養(yǎng)基對動物細胞培養(yǎng)的影響。第六章 植物細胞制藥（12學時）一、目的要求：掌握細胞培養(yǎng)的基本技術(shù)。理解植物細胞的形態(tài)和生理特點。理解影響植物次級代謝產(chǎn)物積累的因素。了解細胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器。了解植物細胞制藥的進展與展望。二、主要內(nèi)容：

7、植物細胞的形態(tài)和生理特點。細胞培養(yǎng)的基本技術(shù)。影響植物次級代謝產(chǎn)物積累的因素。細胞培養(yǎng)的生物反應(yīng)器。植物細胞制藥的進展與展望。三、教學方式講授結(jié)合多媒體教學四、復習思考題1、簡要敘述植物細胞的生理特點。2、影響植物次級代謝產(chǎn)物累積的因素有哪些？第七章 酶工程制藥（18學時）一、目的要求：掌握酶的特性，酶工程的概念。理解酶的來源和生產(chǎn)。理解酶和細胞的固定化。了解固定化酶和固定化細胞的反應(yīng)器。了解酶工程研究的進展。二、主要內(nèi)容：酶工程簡介。酶的來源和生產(chǎn)。酶和細胞的固定化。固定化酶和固定化細胞的反應(yīng)器。酶工程研究的進展。三、教學方式講授結(jié)合多媒體教學四、復習思考題1、什么是固定化酶？2、固定化酶的特性有些什么變化？利用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)（6學時）一、目的要求：了解現(xiàn)代生物技術(shù)在傳統(tǒng)制藥工業(yè)中的應(yīng)用。二、主要內(nèi)容：基因工程在抗