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文檔簡介
1、企業(yè)如何自行推行ISO9001:2000質量管理體系(建立有效的質量制度) 教材準備: XXX 講 師: XXX 日 期: 2007.07.17.目 錄 第一章:如何推行ISO質量體系 第二章:推行ISO第一步:制定推行方案 第三章:推行進度掌握本卷須知 第四章:成立ISO推行小組 第五章:推行要注重培訓 第六章:流程圖中符號表示方法 第七章:程序書編寫要求 第八章:質量體系文件結構 第九章:質量手冊的作用.目 的推行ISO體系的目的;1.不是為了經(jīng)過認證,排除認證的需求(客戶有要求時可思索)2.主要為規(guī)范公司各工程的作業(yè)流程,減少模糊及爭議地帶.3.加強員工在公司體系/制度方面的知識,從而提
2、高辦事的效率.4.流程定清楚后以檢驗各單位或各任務站的任務能否做好,做到位.第一章.自行推行概述 在沒有請咨詢公司的情況下,我們完全可以獨立主導推行了ISO9000認證,而且也會非常勝利。因咨詢公司普通好就是給他一個文件架構而已,且咨詢師往往根本不了解我們的流程,只是談一些空實際,今天在整理一些文件時忽然想把這些ISO9000推行全過程都寫下來,包括推行當中所需求的各類文件的編寫要求及樣板,供參考. . 其作用如下: 其一、對正在推行或預備推行ISO的人提供參考。哪怕是從來都沒做過ISO認證或從來沒做過內(nèi)部審核的人,只需按照此過程也可完成ISO9001的推行; 其二、提供應各位未接觸過ISO9
3、001:2000的同仁進展學習。 其三、提供應各位指點參考,實踐上只需在體系推行闡明會等會議上中高階指點給予一定的精神支持,讓大家都注重這項任務,完全不用要花那么貴的錢去請咨詢師.節(jié)省開支.第二章.推行ISO第一步:制定推行方案 . 以下是我曾經(jīng)推行ISO9001:2000版體系換證審核的方案,僅供參考:.第三章. 推行進度掌握本卷須知: 以上時間可根據(jù)實踐進展更改,但必需留意幾點即滿足以下要求: 1).體系必需建立并試運轉3個月,認證公司才會到廠進展外審主要指現(xiàn)場審核。 2).懇求認證普通需提早至少一個月。 3).現(xiàn)場審核前公司必需進展一次內(nèi)部審核和管理評審,且普通情況下管理評審比內(nèi)部審核晚
4、20天左右即可。但第一次做認證,必需求有補審由于第一次有兩個條款會審核不到:8.2.2內(nèi)部質量體系審核/5.6管理評審。 4).內(nèi)部審核和管理評審的當次方案普通要提早一周送達相關部門。 5).現(xiàn)場審核如有不符合項,那么不符合項須封鎖后一周才干拿證書。 6).公司的營業(yè)時間必需求有六個月。 7).總結以上,從方案,推進到認證至少要6個月的時間.留意好以上的時間和每步的細節(jié)抓好后,他就可以把握好本人推行認證的相關事項, 拿證也會非常勝利。.第四章.成立ISO推行小組: 確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定管理者代表和ISO推行小組組長。普通情況下,總經(jīng)理要提早一個月公布管理者代表任命書,由于
5、整個質量管理體系活動的開展都是在管理者代表的組織下實施,包括前期謀劃、ISO小組的成立、能否請咨詢公司進展外訓等等。 管理者代表普通由ISO9001質量管理體系的實踐運作者擔任,職位在組織架構圖中僅排在總經(jīng)理之下。管代可兼職。 由體系的實踐運作者擔任管代最明顯的益處就是不用經(jīng)常去找指點簽字. .現(xiàn)由管代組織如開會議,確立ISO成員: ISO推行委員會名錄 序號 職務 姓 名 備 注 1. 組長 * * 2. 組員 * * 規(guī)定其各位在整個ISO9001體系中推行的職責和作用,單位主管的參與度要得到注重,列入推行事項中. 并請總經(jīng)理發(fā)言,以引起大家的注重和積極性.第五章.推行要注重培訓 培訓的目
6、的在于: 1).讓全員初步了解ISO9000的根底知識; 2).讓全員了解ISO推行的過程和步驟; 3).經(jīng)過組員進展宣傳,讓全公司上下都感遭到推行ISO如今曾經(jīng)開場,在公司內(nèi)構成一種氣氛。 4).讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些任務,每個人的任務內(nèi)容,怎樣配合總體進度,遇到問題經(jīng)過什么途徑處理等等。 5).培訓的同時還應作一些宣傳海報等,讓全員能進一步了解其ISO9001的相關知識. .培訓的詳細課程應包含如下: 1.ISO9001:2000的根底知識(如:述語,定義,為何要推行ISO9001,八大管理原那么等一系列課程). 2.ISO9001:2000與94版的區(qū)別,ISO的相關開展引見
7、, 3.ISO9001:2000的根本精神與ISO9001:2000版的特點, 4.各程序文件的全員研讀,至少應該包含六大程序: a).文件控制程序(4.2.3); b).質量記錄管理程序4.2.4 c).內(nèi)部審核程序(8.2.2) d).不合格品控制程序(8.3) e).糾正措施控制程序(8.5.2) f).預防措施控制程序(8.5.3) 5.內(nèi)審相關知識的培訓(方法,技巧,檢查表編制等等) 6.其它.第六章.流程圖中符號表示方法: 1.向下三角形 表示流程的開場或過程的輸入 2.長方形 表示運作步驟或活動過程 3.橢圓在長方形內(nèi) 表示流程的操作+檢查4.菱形 表示決策步驟或檢驗活動5.向上
8、的三角形 表示流程的終了6.旗條狀 表示參考或參考資料數(shù)據(jù)的 輸入7.箭頭 表流程走向.第七章:程序書編寫要求: 一、程序書編寫的要求基礎要求 1.系統(tǒng)性: 應對質量體系文件構造進展謀劃,要求覆蓋ISO9001全部相關要素的要求和規(guī)定,詳細等明天手冊定下來,才干確定有哪些需編程序 2.符合性: 1)、應符合ISO9000規(guī)范條款的要求; 2)、應符合本公司流程的實踐情況。應以滿足實踐需求為度,而不是越多越嚴就越好,要適度。 3)、經(jīng)過清楚、準確、全面、簡單扼要的表達方式,實現(xiàn)獨一的了解,一切文件的規(guī)定都應保證在實踐任務中能完全做到; 3.協(xié)調性: 1)、文件和文件之間應相互協(xié)調,防止產(chǎn)生不一致
9、的地方,從整體上構造針對編寫詳細某一文件來說,應緊扣該文件的目的和范圍,盡量不要表達不在該文件范圍內(nèi)的活動。 2)、應仔細處置好各種過程的接口,防止不協(xié)調或職責不清。.二、程序書編寫要求文字部分 職責清楚,語氣一定防止用“大致上、“根本上、“能夠、“也許之類詞語;構造明晰、文字簡明、文風一致。;遵照“最簡單、最易懂原那么編寫各類文件 .三、程序文件的編制框架 -目的:闡明為什么開展該項活動。 -范圍:闡明活動涉及的產(chǎn)品、工程、過程、活動范圍。 -職責:闡明活動的管理和執(zhí)行、驗證人員的職責。 -定義:闡明文件中運用的專有之名詞、縮寫。 -作業(yè)內(nèi)容:流程步驟的詳細文字闡明。 -流程圖:運用一致的符
10、號,以圖解方式闡明流程。 -相關文件:列出支持本程序的第二、第三層文件。 -相關表單:列出支持本程序的第四層文件表單。 .四、程序文件編制技巧 1.先繪制流程圖。首先確保流程正確。 2.確定過程的涉及部門及職責。 3.結合ISO要求和實際任務,確定流程圖應涉及的內(nèi)容。 例如:合約評審時就涉及到對産品有關過程的確定,合同或訂單處理程序,評審程序內(nèi)容,權限,結果處理,合同或訂單的變更等內(nèi)容。 根據(jù)流程圖及程序內(nèi)容編寫文件。 .五、ISO 9001 的認證過程 1. 訊問:認證公司把問卷和有關資料寄給公司. 2. 正式懇求:公司的質量管理體系已預備好可以向認證機構提出懇求. 3. 體系文件認證機構審
11、核公司的質量體系文件(普通文件和現(xiàn)場可同時審核,不用分開). 4. 現(xiàn)場認證機構派出審核組審核、評價公司的質量管理體系及其實施情況. 5. 獲得證書:假設公司的質量管理體系到達各項認證要求,將獲得認證機構的ISO 9000:2000 證書. 6. 監(jiān)視發(fā)證后,認證機構將進展每年一次的監(jiān)視審核,以確保體系在正常運轉. 7. 換證在質量管理體系有效運作情況下,認證機構將頒發(fā)新證書,普通換證為3年一次,但有的認證公司不叫換證,叫復審,證書永久有效,如:BSI等. .第八章.質量體系文件結構:QM/QP/WI/FR一、二、三、四 a. 文件封面:質量手冊、質量程序、制造規(guī)范、操作規(guī)范、檢驗規(guī)范等要求采用一致的封面見附件8.1)。封面為獨立頁,不包括在總頁數(shù)內(nèi)。 b. 文件版面:運用A4紙方式,程序文件必需采用一致的內(nèi)頁格式見附錄8.2;其它文件格式根據(jù)文件類型而定,但應有:文件稱號、文件編號、版本/修訂、生效日期及頁碼。 c. 質量記錄發(fā)行也應該有獨立的封面,編號可獨立,也可根據(jù)文件援用而編寫. .第九章.質量手冊的作
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