淺談藥品凈化廠房施工管理3300字

1、淺談藥品凈化廠房施工管理3300字 摘要：本文首先介紹了審查藥品消費凈化廠房的施工圖紙和施工質(zhì)量控制應(yīng)注意的方面，然后分析了干凈廠房綜合效能測試和凈化廠房智能控制，最后討論了凈化廠工藝設(shè)備的選擇和安裝。 畢業(yè)關(guān)鍵詞：藥品凈化廠房；施工管理；審查圖紙；效能測試；智能控制隨著我國藥品消費質(zhì)量管理越來越標準，對GMP干凈廠房的要求也越來越高。GMP干凈廠房是一個系統(tǒng)工程，它由主體土建構(gòu)造(或鋼構(gòu))、工藝布局隔斷、空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng)、給排水系統(tǒng)(自來水、消防水、純化水、注射用水、排水系統(tǒng))、供電系統(tǒng)(電力系統(tǒng)、電照系統(tǒng))、供氣系統(tǒng)(壓縮空氣、氮氣、普通蒸汽、純蒸汽等)、自控系統(tǒng)、消防系統(tǒng)、工藝設(shè)備等組成。為

2、了保證這些系統(tǒng)能形成一個有機的整體，完成其使用功能，藥品凈化廠房施工管理是一個非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。1審查藥品消費凈化廠房的施工圖紙由于不同的藥品凈化廠房有不同的使用功能，工程師在設(shè)計廠房圖紙的時候一定要注重不同分區(qū)的工程需求，明白自己的設(shè)計意圖，精心細致的設(shè)計出合理的藥品凈化廠房圖紙。藥品凈化廠是一個系統(tǒng)化的工程，工程師要根據(jù)廠房一次性的使用特點，審查不同廠房的施工圖紙，深入領(lǐng)會設(shè)計總說明。凈化廠房設(shè)計工程師在進展審查的時候，需要統(tǒng)計好廠房的人流數(shù)量和走向，分析是不是可能存在人員混雜和穿插污染，一旦發(fā)現(xiàn)問題，對設(shè)計圖紙作出及時修正，方便在以后施工的時候予以調(diào)整。送風(fēng)環(huán)節(jié)是設(shè)計中重要的組成局部，針對

3、廠房細微顆粒的復(fù)雜性，對它相關(guān)數(shù)據(jù)作出有效記錄和核算，保證設(shè)計方案的可靠性。針對空調(diào)的風(fēng)量溫度，線路布局，排風(fēng)系統(tǒng)，做好相關(guān)的記錄和審查，確保設(shè)計的嚴密性。工程師在圖紙審查的過程中會發(fā)現(xiàn)以下的問題：空調(diào)排風(fēng)管線路同其它管線穿插，甚至沖突；進風(fēng)口與其它的工藝設(shè)備位置發(fā)生沖突，導(dǎo)致回風(fēng)口被擋，限制了回風(fēng)流速，出現(xiàn)溫度變化的不規(guī)律性；選定的工藝設(shè)備散熱不均、廢油排放過多；空調(diào)水系統(tǒng)供貨商要求引進國外過濾保護主機設(shè)備；空調(diào)排風(fēng)口送回風(fēng)，忽略溫度和濕度恒定的設(shè)計，出現(xiàn)溫度濕度不均勻的現(xiàn)象；不同凈化級別人流、物流互通，甚至穿插，廠房用到的物料、施工過程的半成品沒有適當?shù)亩逊艌鏊还に囋O(shè)備數(shù)目不確定，預(yù)留的

4、或多或少；輸電線路與工藝設(shè)備的位置發(fā)生沖突；排風(fēng)管道與菌區(qū)串通，把外界有毒氣體帶進凈化區(qū)；凈化區(qū)的地漏等其它排水設(shè)備與外界聯(lián)通，可能造成污水倒灌的現(xiàn)象；凈化區(qū)通風(fēng)管在角度設(shè)計上欠缺合理，沒有避開死角。藥品凈化廠的設(shè)計人員在圖紙設(shè)計的時候，一定要綜合考慮多方面的因素，與工藝設(shè)備的使用人員交流溝通，竭力防止廠房建成后出現(xiàn)設(shè)備大幅度的變更或者挪動。2施工質(zhì)量控制應(yīng)注意的方面重視施工組織設(shè)計的審查:重點審查風(fēng)管預(yù)制程序及做法是否符合施工標準要求及工程特點、干凈室細部做法，空調(diào)機安裝施行方案，初、中、高效過濾器安裝能否保證干凈要求，尤其是高效過濾器的安裝程序。為了預(yù)控質(zhì)量，應(yīng)認真評審施工單位編制的廠房施

5、工組織設(shè)計，經(jīng)專題會評審?fù)ㄟ^前方可施行。施工過程質(zhì)量控制要點:第一步，對進場材料設(shè)備的驗收程序一定要嚴格把關(guān)；風(fēng)管材質(zhì)要符合設(shè)計要求，對原材脫脂工序堅持全檢。第二步，風(fēng)管預(yù)制主要控制制作環(huán)境要符合設(shè)計要求，規(guī)定工藝要符合設(shè)計。第三步，安裝過程的封閉控制以及法蘭、緊固件要符合標準要求。第四步，空調(diào)機組的試運轉(zhuǎn)要脫開風(fēng)管系統(tǒng)，并進展漏風(fēng)量測試。第五步，干凈室壁板除檢查平整度、垂直度外，主要控制密封狀況，包括門窗的密封，水電氣孔洞密封，以及外表清潔要使用無脫落纖維織物擦拭。第六步，穿插施工，主要是自流坪和PVC地坪的施工，干凈廠房一定要防止施工過程產(chǎn)生的二次污染。自流坪和PVC地坪地面施工，有對地坪

6、打磨的工序，要使用自身帶吸塵裝置的打磨機。自流坪地面面層施工要掌握好時機，做早了穿插施工易造成損傷。尤其自地坪施工產(chǎn)生大量有害氣體，無法排出，這時建議封閉回風(fēng)口利用空調(diào)新風(fēng)正壓強迫排氣，新風(fēng)口要另加裝過濾器。第七步，高效過濾器安裝。安裝前風(fēng)管要先行吹掃，過濾器必須進展檢漏試驗，必要時全面檢驗，這是保證干凈度的關(guān)鍵工序。安裝過程要符合標準要求。第八步，施工過程中人員流動、工器具搬移和操作人員著裝要實行嚴格管制。第九步，凈化廠房地面平整度要求較高，特別要保證地摟坡度以防止干凈室積水。FFU噪聲控制是質(zhì)量控制的一個難點，標準規(guī)定房間噪音應(yīng)小于等于65分貝，噪音來源于風(fēng)機運轉(zhuǎn)及振動，主要是要選好廠家，

7、并重視安裝過程中隔振措施。噪音過大操作人員長時間工作會造成損傷。普通空調(diào)房間送風(fēng)口散流器及回風(fēng)口選型也是重點，質(zhì)量差的，風(fēng)速大時易引起振動造成噪音。凈化廠房的風(fēng)管及各種管線、橋架都設(shè)置于技術(shù)夾層內(nèi)，由于檢查不便，往往形成死角，特別要注意各種管線的標高，要求施工單位作業(yè)前先在圖上進展復(fù)核，監(jiān)理人員要實地復(fù)驗，以便盡早發(fā)現(xiàn)管線穿插打架，夾層驗收檢查的重點是:密封膠封閉(包括管線內(nèi)的密封)，各種管線支架數(shù)量結(jié)實性，高效過濾器箱體，各種吊桿結(jié)實性，軟接是否漏風(fēng)，標識是否清楚，各種管線接地跨接，各種閥體狀態(tài)，不銹鋼管道與碳鋼支架隔離防止發(fā)生電化學(xué)腐蝕現(xiàn)象。密封和保溫是風(fēng)管系統(tǒng)和水系統(tǒng)的關(guān)鍵，特別容易無視

8、的是風(fēng)管軟結(jié)保溫和壁板夾層水管、蒸汽管的保溫。3干凈廠房綜合效能測試系統(tǒng)調(diào)試測試:要求系統(tǒng)測試前施工單位工程經(jīng)理部編制詳細可行的測試方案。干凈室要測試壓差、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度、噪聲、照度，沒有一套科學(xué)的施行方案就會消耗時日，結(jié)果很難保證。在空調(diào)系統(tǒng)測試前，首先，對水電氣自動化控制分系統(tǒng)進展調(diào)試測試，確保到達設(shè)計參數(shù)要求。對溫度有嚴格要求的干凈系統(tǒng)。風(fēng)管上一般加電熱風(fēng)機箱必須單項進展調(diào)試測試。調(diào)試方案首先應(yīng)明確設(shè)計的參數(shù)要求以及測試狀態(tài)(空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài))，一般醫(yī)藥電子類干凈室，均為正壓風(fēng)，干凈度、溫濕度較易到達。生物干凈室要求相對負壓，調(diào)試測試時難度較大，而這一點是生物干凈室必須

9、到達的指標。為了確保使用功能，監(jiān)理部必須會同建立、設(shè)計單位參與調(diào)試測試全過程，每一步都要細致、仔細的驗證，測試過程要作詳細的記錄備查，發(fā)現(xiàn)問題必須查明原因，進展整改。所有參數(shù)到達設(shè)計要求方可進展開工驗收。根據(jù)?通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收規(guī)范?要求，凈化空調(diào)系統(tǒng)的綜合效能測試應(yīng)清具備檢測資格的單位進展。4凈化廠房智能控制凈化廠房自我調(diào)控系統(tǒng)非常重要，設(shè)計智能化的建筑，制定先進的控制原理，可以確保凈化廠平安、高效消費。邀請專業(yè)公司技術(shù)人員加強自控技術(shù)的深化設(shè)計，在設(shè)計中出現(xiàn)問題后，召開專題會議加以評審和研討，為二次深化設(shè)計創(chuàng)造條件，減少失誤。自控調(diào)節(jié)理論理論的時候還需要關(guān)注傳感器的位置，看是不是符合標準，要以點為單位依次調(diào)試，保障控制的準確性。5凈化廠工藝設(shè)備的選擇和安裝相關(guān)部門對那些用于藥品消費的設(shè)備，及時清洗和消毒滅菌，并予以保養(yǎng)，防止再次使用時出現(xiàn)誤差和污染。GMPGood Manufacture Practice內(nèi)在要求，藥品類工藝設(shè)備在設(shè)計上、型號上、規(guī)格上都滿足標準，保證設(shè)備不會產(chǎn)生藥品垃圾以致于造成環(huán)境污染。此外，工藝設(shè)備的操作人員必須熟悉設(shè)備，對不合理的安裝做出及時地調(diào)整和更改，確保設(shè)備運行需求和GMP 要求一致。6結(jié)語干凈工業(yè)廠房工程施工管理工作繁雜,需要工程經(jīng)理部耐心、細致的工作,目的是要到達設(shè)計所賦于的功能,抓住質(zhì)量控制點是關(guān)鍵。