五億片劑生產(chǎn)設(shè)計(jì)課件

1、五億片劑生產(chǎn)設(shè)計(jì)制藥工程課程設(shè)計(jì)7/15/20222010.7.15本組成員制藥工程課程設(shè)計(jì)王旭劉戈張俊麗鄒明旭林欣燕 7/15/20222010.7.15制藥工程課程設(shè)計(jì)1物料衡算2設(shè)備選型3攪拌器功率計(jì)算4車間布置1.物料衡算制藥工程課程設(shè)計(jì)原輔料混合過(guò)篩稱量配料制?？偦靿浩７序v干燥包衣干燥鋁塑包板裝盒2 設(shè)備選型制藥工程課程設(shè)計(jì)生產(chǎn)上適用技術(shù)上先進(jìn)經(jīng)濟(jì)上合理認(rèn)證上通過(guò)設(shè)備選型原則舉例：粉碎采用20B型萬(wàn)能粉碎機(jī)，該設(shè)備最大的特點(diǎn)是由20B粉碎機(jī)ESC物料收集箱和ESC吸塵器組成，解決了物料在粉碎過(guò)程中塵土飛揚(yáng)的問(wèn)題。機(jī)身全部采用不銹鋼材料制作，符合藥品生產(chǎn)的GMP要求。GHL系列高效

2、濕法混合制粒機(jī)。高速混合制粒機(jī)的原理是通過(guò)攪拌器和高速制粒刀切割而將濕物料制成顆粒，是集混合與制粒與一體的設(shè)備。有盛料器、攪拌槳、制粒刀、電機(jī)和控制器等組成。特點(diǎn)是采用臥式圓筒構(gòu)造，在同一封閉容器內(nèi)完成干混-濕制漿機(jī)-制粒，使得混合制粒的時(shí)間縮短，一般8-10分鐘即可，工藝簡(jiǎn)單，制的的顆粒大小均勻，質(zhì)地結(jié)實(shí)，壓片流動(dòng)性好。無(wú)粉塵飛揚(yáng)，符合GMP規(guī)范。整個(gè)操作具有嚴(yán)格的安全保護(hù)措施。制藥工程課程設(shè)計(jì)舉例： 由物料衡算可知，整個(gè)車間每天處理原輔料603.8kg，再按生產(chǎn)時(shí)間可計(jì)算出每小時(shí)至少處理物料75.475 kg?？蛇x用一臺(tái)型號(hào)為20B-C的萬(wàn)能粉碎機(jī)，其單機(jī)最大生產(chǎn)能力為150kg/h，能滿

3、足生產(chǎn)要求，而且有較大的彈性。制藥工程課程設(shè)計(jì)舉例： 根據(jù)物料橫算，每小時(shí)至少要處理75.475 kg的物料，結(jié)合濕法制粒的要求，選用了GHL系列高效濕法混合制粒機(jī)，型號(hào)選用50型。制藥工程課程設(shè)計(jì)3 攪拌器功率計(jì)算制藥工程課程設(shè)計(jì)需處理的物料體積VR=Vh（+）有效容積VT=VR/反應(yīng)器體積H=1.2DV=D2H2/4+0.262D3反應(yīng)器尺寸攪拌槳直徑d/D=0.47擋板寬度(W/D)1.2*N=0.35 攪拌槳功率P=K1an2d33 攪拌器功率計(jì)算每天生產(chǎn)200萬(wàn)片藥物，根據(jù)經(jīng)驗(yàn)需要約400kg的包衣漿料。由于屬于低濃度溶液，所以粗略按照水的密度計(jì)算需要0.4m3的物料，每小時(shí)處理大概

4、約0.05 m3即50L的物料，其中規(guī)定混合制備的時(shí)間是1h，輔助操作時(shí)間是10min，根據(jù)VR=Vh（+）式中 VR反應(yīng)器的有效容積或反應(yīng)體積，即物料所占有的體積，m3 Vh每小時(shí)所需處理的物料體積，m3/h 達(dá)到規(guī)定混合程度所需要的反應(yīng)時(shí)間，h 輔助操作時(shí)間，h由此可計(jì)算VR=0.05（1+0.17）=0.0585 m3，對(duì)于不起泡，不沸騰的物料，裝填系數(shù)可取0.8。所以根據(jù)VT=VR/,VT=0.0585/0.8=0.08 m3。制藥工程課程設(shè)計(jì)3 攪拌器功率計(jì)算 釜式反應(yīng)器的高度H為直徑D的1.2倍左右，釜蓋與釜底均采用標(biāo)準(zhǔn)橢圓形封頭，封頭高度H1（不含直邊）為直徑D的0.25倍，則釜

5、式反應(yīng)器的圓筒體高度H2為H2=H2 H1=1.2D20.25D=0.7D，反應(yīng)器的總?cè)莘e V=0.08m3，可計(jì)算出D=0.46m，則H=0.55m，帶入到全擋板公式中，N=4，D=0.46m，算出W=0.046m，d/D=0.47，所以 d=0.22m。制藥工程課程設(shè)計(jì)3 攪拌器功率計(jì)算 攪拌非牛頓型液體時(shí)，釜內(nèi)液體難以混合均勻，即存在粘度分布。一般地，在攪拌非牛頓型流體時(shí)，槳葉附近的液體粘度最小，離槳葉越遠(yuǎn)，液體的粘度愈大，至釜壁附近液體的粘度最大。計(jì)算非牛頓型液體的攪拌功率仍可采用牛頓型液體攪拌功率的計(jì)算方法，但應(yīng)將 的改為給牛頓液體攪拌功率的表觀粘度。表觀粘度可按下式計(jì)算:式中 a非

6、牛頓液體的表觀粘度，Pas； K稠度系數(shù)，取決于流體的溫度和壓力，無(wú)因次； m流變指數(shù)，反應(yīng)與牛頓型流體的差異程度，無(wú)因次。對(duì)于牛頓型流體，m=1； B與攪拌器結(jié)構(gòu)有關(guān)的常數(shù)，無(wú)因次。 制藥工程課程設(shè)計(jì)3 攪拌器功率計(jì)算查表得：溶劑是醇水時(shí)的聚丙烯酸樹(shù)酯溶液的K是1200，m是0.6，計(jì)算a=1200*（12*150/60）0.6-1=307.85（Pas）Re=0.152*(150/60)*1000/307.85=0.182710屬于層流，則由式子實(shí)際情況下取功率0.9kW。制藥工程課程設(shè)計(jì)4 車間布置制藥工程課程設(shè)計(jì)收集有關(guān)設(shè)計(jì)資料確定車間防火等級(jí)確定車間潔凈等級(jí)初步設(shè)計(jì)施工圖設(shè)計(jì) 一般片劑車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級(jí)為二級(jí)。潔凈區(qū)潔凈級(jí)別30萬(wàn)級(jí)，溫度1826，相對(duì)濕度45%65%。潔凈區(qū)設(shè)紫外燈，內(nèi)設(shè)置火災(zāi)報(bào)警系統(tǒng)及應(yīng)急照明設(shè)施。級(jí)別不同的區(qū)域之間保持510Pa的壓差并設(shè)測(cè)壓裝置。制劑車間工藝設(shè)計(jì)要求工藝設(shè)計(jì)人員在進(jìn)行制劑車間工藝設(shè)計(jì)時(shí)要考慮同時(shí)滿足如下條件： 產(chǎn)品的數(shù)量和